ავოდარტი 0.5მგ #30კაფს(თურქ)

ავოდარტი 0.5მგ რბილი კაფსულა

იგი მიიღება პერორალურად.

• აქტიური ნივთიერება: თითოეული კაფსულა შეიცავს 0,5 მგ დუტასტერიდს.
• დამხმარე ნივთიერებები: კაპრილის/კაპრინის მჟავას მონოდიგლიცერიდები, ბუტილის ჰიდროქსიტოლუენი (E321), ჟელატინი (მსხვილფეხა პირუტყვისგან მიღებული), გლიცერინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172), ლეციტინი, საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდები

ამ გამოყენების ინსტრუქციაში:

1. 1.     რა არის ავოდარტი და რისთვის გამოიყენება იგი?
2. 2.     რა უნდა იცოდეთ ავოდარტის გამოყენებამდე
3. 3.     როგორ გამოვიყენოთ ავოდარტი?
4. 4.     რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?
5. 5.     ავოდარტის შენახვის წესი

ჩართულია სათაურები:

1. 1.     რა არის ავოდარტი და რისთვის გამოიყენება იგი?

• ავოდარტი 5 მიეკუთვნება ალფა-რედუქტაზას ფერმენტის ინჰიბიტორების ჯგუფს და გამოიყენება პროსტატის კეთილთვისებიანი გადიდების მქონე მამაკაცებში.
• ავოდარტი არის ყვითელი, გაუმჭვირვალე, მოგრძო რბილი ჟელატინის კაფსულები, კოდით GX CE2 ერთ მხარეს. იგი ბაზარზე წარმოდგენილია ბლისტერულ პაკეტებში, რომელიც შეიცავს 30 კაფსულას.
• პროსტატის გადიდებისას შეიძლება მოხდეს საშარდე გზების პრობლემები, როგორიცაა დისკომფორტი შარდის გამოყოფაში და ხშირი შარდვა. ამან ასევე შეიძლება გამოიწვიოს შარდის ნაკადის შენელება და სისუსტე. მკურნალობის გარეშე, არსებობს თქვენი შარდის დინების სრული დაბლოკვის რისკი (შარდის მწვავე შეკავება). ეს მდგომარეობა საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს ოპერაცია პროსტატის ჯირკვლის მოცილების ან ზომის შესამცირებლად. ავოდარტი ამცირებს დიჰიდროტესტოსტერონის გამომუშავებას, რაც ხელს უწყობს პროსტატის შემცირებას და სიმპტომების მოხსნას. ეს ამცირებს შარდის მწვავე შეკავების რისკს და ქირურგიული ჩარევის შესაძლებლობას.
• ავოდარტი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა წამალთან ერთად, სახელწოდებით ტამსულოზინი (გამოიყენება გადიდებული პროსტატის სიმპტომების სამკურნალოდ).

1. 2.     რა უნდა იცოდეთ ავოდარტის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ ავოდარტი შემდეგ შემთხვევებში

თუ;

• არ გამოიყენოთ დუტასტერიდი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგია) სხვა 5-ალფა რედუქტაზას ინჰიბიტორების ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
• არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის პირებისთვის.
• ეს წამალი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის. ეს წამალი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის.
• ის არ გამოიყენება ორსულობის დროს.
• არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• ავოდარტი შეიცავს სოიოს ლეციტინს, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს სოიოს ზეთს. არ გამოიყენოთ ეს სამკურნალო პროდუქტი, თუ ალერგიული ხართ არაქისის ან სოიოს მიმართ.
• თუ ფიქრობთ, რომ რომელიმე ჩამოთვლილი თქვენზეა დამოკიდებული, არ გამოიყენოთ ავოდარტი ექიმთან კონსულტაციამდე.

ფრთხილად გამოიყენეთ ავოდარტი შემდეგ სიტუაციებში

• თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადება, შეამოწმეთ ექიმთან, არის თუ არა ავოდარტი თქვენთვის შესაფერისი. ავოდარტისის გამოყენებისას შეიძლება დაგჭირდეთ ჯანმრთელობის დამატებითი შემოწმება.
• ქალებმა, ბავშვებმა და მოზარდებმა არ უნდა ატარონ ავოდარტის კაფსულები, რომლებიც ჟონავს. რადგან აქტიური ნივთიერება შეიძლება შეიწოვება კანის მეშვეობით. თუ კანთან რაიმე შეხებაა, დაზიანებული ადგილი დაუყოვნებლივ უნდა დაიბანოთ საპნითა და წყლით.
• გამოიყენეთ პრეზერვატივი სქესობრივი აქტის დროს.დუტასტერიდი გამოვლინდა მამაკაცების სპერმაში, რომლებიც იყენებენ ამ პრეპარატს. თუ თქვენი პარტნიორი არის ან ფიქრობს, რომ ორსულადაა, თქვენ უნდა მოერიდოთ სპერმის კონტაქტს პარტნიორთან, რადგან დუტასტერიდს შეუძლია გავლენა მოახდინოს მამრობითი სქესის ბავშვის ნორმალურ განვითარებაზე. ნაჩვენებია, რომ დუტასტერიდი ამცირებს სპერმის რაოდენობას, სპერმის მოცულობას და სპერმის მოძრაობას. ამან შეიძლება შეამციროს თქვენი რეპროდუქციული უნარი.
• ავოდარტმა შეიძლება გამოიწვიოს მკერდის გადიდება და მგრძნობელობა. თუ ეს პრობლემად იქცევა, ან თუ გაქვთ მკერდის მასა ან ძუძუს გამონადენი, ესაუბრეთ ექიმს ამ ცვლილებების შესახებ, რადგან ეს შეიძლება იყოს ისეთი სერიოზული მდგომარეობის ნიშნები, როგორიცაა ძუძუს კიბო.
• პროსტატის კიბოს მაღალი რისკის მქონე მამაკაცების კლინიკურ კვლევაში, მამაკაცებში, რომლებიც იღებენ ავოდარტს, უფრო მაღალი იყო პროსტატის კიბოს სერიოზული ფორმის შემთხვევები, ვიდრე მამაკაცები, რომლებიც არ იღებდნენ ავოდარტს. ავოდარტის ეფექტი ამ ტიპის პროსტატის კიბოს შესახებ უცნობია.
• სისხლის ტესტი იმ ნივთიერების, რომელსაც ეწოდება PSA (პროსტატის სპეციფიური ანტიგენი) თქვენს სისხლში გაზომვის მიზნით, დაგეხმარებათ ექიმს გაარკვიოს, გაქვთ თუ არა პროსტატის დაავადება, მათ შორის პროსტატის კიბო. სისხლში PSA-ს ნორმალურზე მაღალი ოდენობის არსებობა ნიშნავს, რომ თქვენ გაქვთ პროსტატის კიბოს მაღალი რისკი.
• მამაკაცებმა, რომლებიც მკურნალობენ დუტასტერიდით, არ უნდა გაიღონ სისხლი მათი მკურნალობის დასრულებიდან სულ მცირე 6 თვემდე. ამ 6-თვიანი შეფერხების პერიოდის მიზანია ორსული ქალის დუტასტერიდის ზემოქმედების თავიდან აცილება სისხლის გადასხმის გამო.
• მამაკაცებს, რომლებიც იღებენ ავოდარტს, უნდა გაიარონ PSA გაზომვები მკურნალობის დაწყების შემდეგ და რეგულარულად. ავოდარტის მიღება შეამცირებს PSA-ს რაოდენობას თქვენს სისხლში. მაშინაც კი, თუ თქვენი PSA დონე დაბალია, თქვენ კვლავ შეიძლება გქონდეთ პროსტატის კიბოს რისკი. თქვენმა ექიმმა შეიძლება გააგრძელოს PSA-ს გამოყენება პროსტატის კიბოს გამოსავლენად, ყოველ ჯერზე თქვენი ტესტის შედეგების შედარება.
• მნიშვნელოვანია თქვენი მედიკამენტის გამოყენება ექიმის დანიშნულებით. მედიკამენტის რეგულარულად არ მიღებამ შესაძლოა დააბნიოს თქვენი ექიმის დასკვნები თქვენი PSA-ს მონიტორინგით.

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე შეკითხვა ავოდარტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ეს გაფრთხილებები ეხება თქვენ, თუნდაც წარსულში ნებისმიერ დროს, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს.

ავოდარტის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ავოდარტის მიღება შესაძლებელია ცარიელ ან სავსე კუჭზე.

ორსულობა

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ქალები, რომლებიც არიან (ან შეიძლება იყვნენ) ორსულად არ უნდა ატარონ გაჟონილი კაფსულები.დუტასტერიდი შეიწოვება კანში და შეიძლება გავლენა იქონიოს მამრობითი სქესის ბავშვის ნორმალურ განვითარებაზე. ეს არის სპეციფიკური რისკი ორსულობის პირველი 16 კვირისთვის.

გამოიყენეთ პრეზერვატივი სქესობრივი აქტის დროს. დუტასტერიდი აღმოჩნდა მამაკაცების სპერმაში, რომლებიც იყენებენ ავოდარტს. თუ თქვენი პარტნიორი არის ან შეიძლება იყოს ორსულად, მოერიდეთ თქვენი პარტნიორის სპერმის გამოვლენას, რადგან დუტასტერიდმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს მამრობითი სქესის ბავშვის ნორმალურ განვითარებაზე.

თუ ორსულს შეხება აქვს ავოდარტის კაფსულის შიგთავსთან, მიმართეთ ექიმს.

მამაკაცის ნაყოფიერება

ნაჩვენებია, რომ ავოდარტი ამცირებს სპერმის რაოდენობას, მოცულობას და მოძრაობას. თუმცა, დადგენილი არ არის, რომ ავოდარტი გავლენას ახდენს მამაკაცის ნაყოფიერებაზე.

ძუძუთი კვება

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ავოდარტი არ უნდა იქნას გამოყენებული ქალებში.

სატრანსპორტო საშუალებების და მანქანების გამოყენება

მოსალოდნელია, რომ ავოდარტი არ იმოქმედებს თქვენს უნარზე მანქანის ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე. თუ ეჭვი გეპარებათ, მიმართეთ ექიმს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ავოდარტის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

ავოდარტი შეიცავს სოიოს ლეციტინს, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს სოიოს ზეთს. არ გამოიყენოთ ეს სამკურნალო პროდუქტი, თუ ალერგიული ხართ არაქისის ან სოიოს მიმართ.

სხვა პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება

ზოგიერთ მედიკამენტს შეუძლია ურთიერთქმედება ავოდარტთან და გაზარდოს გვერდითი ეფექტების განვითარების შანსი.

ეს პრეპარატები მოიცავს:

-         ვერაპამილი ან დილთიაზემი (მაღალი წნევის დროს)

-         რიტონავირი ან ინდინავირი (აივ (ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსისთვის))

-         იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი (სოკოვანი ინფექციებისთვის)

-         ნეფაზოდონი (ანტიდეპრესანტი (მედიკამენტი განწყობის დარღვევების გასაუმჯობესებლად))

-         ალფა-ბლოკატორები (გადიდებული პროსტატის ან მაღალი წნევის დროს)

თუ ამჟამად იყენებთ ან ცოტა ხნის წინ იყენებდით რაიმე რეცეპტით ან ურეცეპტო წამალს, გთხოვთ აცნობოთ მათ შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

1. 3.     როგორ გამოვიყენოთ ავოდარტი?

• სათანადო გამოყენების ინსტრუქცია და დოზა/შეყვანის სიხშირე:

მიიღეთ წამალი ისე, როგორც ექიმს გეტყვით. თუ თქვენ გაქვთ რაიმე ეჭვი იმის შესახებ, თუ როგორ და რამდენ ხანს უნდა მიიღოთ კაფსულები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ჩვეულებრივი დოზა არის ერთი ავოდარტის კაფსულა (0.5მგ), რომელიც მიიღება პერორალურად დღეში ერთხელ ჭამის დროს ან მის გარეშე. კაფსულები უნდა გადაყლაპოთ მთლიანად და არ უნდა დაღეჭოთ ან გახსნათ.

ავოდარტი არის გრძელვადიანი სამკურნალო საშუალება. ზოგიერთი მამაკაცი ამჩნევს სიმპტომების ადრეულ გაუმჯობესებას. თუმცა, სხვა მამაკაცებს შეიძლება დასჭირდეთ ავოდარტის მიღება 6 თვის ან მეტი ხნის განმავლობაში, სანამ ის მოქმედებას დაიწყებს. გააგრძელეთ ავოდარტის მიღება იმდენ ხანს, რამდენადაც თქვენი ექიმი გეტყვით.

• მიღების წესი და მეთოდი:

გადაყლაპეთ ავოდარტის კაფსულები მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. არ გახსნათ ან დაღეჭოთ კაფსულები. კაფსულების შიგთავსთან კონტაქტმა შეიძლება გამოიწვიოს ტკივილი პირის ღრუსა და ყელის არეში.

• სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი:

გამოყენება ბავშვებში: არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში.

გამოყენება ხანდაზმულებში: განსაკუთრებული გამოყენება არ არის საჭირო. მისი გამოყენება შესაძლებელია ზემოთ ნახსენები დოზებით.

გამოყენების სპეციალური შემთხვევები:

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ის სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით.

დუტასტერიდი არ უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ ავოდარტის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ იყენებთ საჭიროზე მეტ ავოდარტს:

თუ მიიღეთ ავოდარტის ძალიან ბევრი კაფსულა, ჰკითხეთ ექიმს, რა უნდა გააკეთოს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა, რათა იცოდნენ რომელ წამალს იღებთ.

თუ თქვენ გამოიყენეთ იმაზე მეტი ავოდარტი, ვიდრე უნდა გამოიყენოთ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ ავოდარტის გამოყენება

თუ დაგავიწყდათ კაფსულის მიღება, არ ინერვიულოთ, მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულებისამებრ და გააგრძელეთ პრეპარატის მიღება, როგორც ადრე. არ მიიღოთ დამატებითი კაფსულები გამოტოვებული დოზების ასანაზღაურებლად.

ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ავოდარტით მკურნალობის შეწყვეტისას

გამოიყენეთ ავოდარტი იმდენ ხანს, რამდენიც თქვენი ექიმი გირჩევთ. არ შეწყვიტოთ ავოდარტის მიღება, თუ ამას თქვენი ექიმი არ გეტყვით. შეიძლება 6 თვე ან მეტი დასჭირდეს, რომ შეამჩნიოთ ეფექტი.

1. 4.     რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, გვერდითი ეფექტები შეიძლება გამოვლინდეს ადამიანებში, რომლებიც მგრძნობიარეა ავოდარტში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

თუ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე მოხდება, შეწყვიტეთ ავოდარტის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:

ალერგიული რეაქციები: ის შეიძლება გამოვლინდეს 10000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში. მისი სიმპტომები შემდეგია:

• კანის გამონაყარი (შეიძლება იყოს ქავილი),
• გამონაყარი და ქავილი (ჭინჭრის ციება)
• ქუთუთოების, სახის, ტუჩების, მკლავების და ფეხების შეშუპება (ანგიოედემა)
• კოლაფსი (ნგრევა)

ყველა ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენა ძალზე იშვიათია. თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე ჩამოთვლილი სიმპტომი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. შეწყვიტეთ ავოდარტის მიღება.

გვერდითი ეფექტების სავარაუდო სიხშირე;

ძალიან ხშირი: შეიძლება მოხდეს 10-დან 1 პაციენტში მაინც.

ხშირი: 1-ზე ნაკლები 10 პაციენტიდან, მაგრამ 1-ზე მეტი 100 პაციენტში.

არახშირი: 1-ზე ნაკლები 100 პაციენტში, მაგრამ 1-ზე მეტი 1000 პაციენტში.

იშვიათი: 1-ზე ნაკლები 1000 პაციენტში, მაგრამ 1-ზე მეტი 10000 პაციენტში.

ძალიან იშვიათი: 1-ზე ნაკლები 10000 პაციენტიდან.

უცნობია: არ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემებით.

ხშირი:

• ერექციის მიღების ან შენარჩუნების შეუძლებლობა (იმპოტენცია)*,
• სექსუალური სურვილის დაქვეითება*
• ეაკულაციის გაძნელება, როგორიცაა სქესობრივი აქტის დროს გამოთავისუფლებული სპერმის რაოდენობის შემცირება*
• მკერდის გადიდება ან მგრძნობელობა (გინეკომასტია)
• თავბრუსხვევა ტამსულოზინთან ერთად მიღებისას

* ეს მდგომარეობა შეიძლება გაგრძელდეს ავოდარტის მიღების შეწყვეტის შემდეგ.

არახშირი:

• გულის უკმარისობა (გული ხდება ნაკლებად ეფექტური სისხლის გადატუმბვაში სხეულში. შეიძლება განიცადოთ სიმპტომები, როგორიცაა ქოშინი, უკიდურესი დაღლილობა და შეშუპება ტერფებსა და ფეხებში)
• გამელოტება (განსაკუთრებით სხეულზე თმის ცვენა) ან თმის ზრდა

უცნობია:

• დეპრესია (ფსიქიკური აშლილობა)
• ტკივილი და შეშუპება სათესლე ჯირკვლებში

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება

დაელაპარაკეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას ნებისმიერი გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში, რომელიც შედის ან არ არის გამოყენების ინსტრუქციაში. ასევე, შეატყობინეთ თურქეთის ფარმაკოვიგილაციის ცენტრს (TÜFAM) გვერდითი ეფექტების შესახებ, რომლებიც შეგხვდებათ, დააწკაპუნეთ ხატულაზე „ნარკოტიკების გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება“ www.titck.gov.tr–ზე ან დარეკეთ გვერდითი ეფექტების მოხსენების ხაზზე 0 800 314 00. 08. წარმოქმნილი გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ წვლილი შეიტანთ მეტი ინფორმაციის მიღებაში იმ წამლის უსაფრთხოების შესახებ, რომელსაც იყენებთ.

1. 5.     ავოდარტის შენახვის წესი

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და მის შეფუთვაში.

ინახება ოთახის არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადების შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ ავოდარტი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

თუ გაქვთ ავოდარტის კაფსულები, რომლებსაც არ გამოიყენებთ, არ გადააგდოთ ისინი საყოფაცხოვრებო ნაგავში ან ჩამდინარე წყალში. შეგიძლიათ ჰკითხოთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ თქვენი მედიკამენტები. ეს დაგეხმარებათ გარემოს დაცვაში.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები! გადაეცით გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ საკოლექციო სისტემას.

ლიცენზიის მფლობელი: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. Inc.

ბუუკდერე კად. No: 173,

1. ლევენ პლაზა, ბლოკი B

34394, 1. ლევენტი/სტამბული

ტელ: 0 212 339 44 00

ფაქსის ნომერი: 0 212 339 45 00

წარმოების ადგილი: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., პოზნანი, პოლონეთი