როზუვასტატინ ნორმ10მგ#28ტ

სარეკომენდაციო ვერსია
გამოყენების ინსტრუქცია: ინფორმაცია პაციენტისთვის

როზუვასტატინი ნორმონი 5 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

პრეპარატით მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა გამოყენების ინსტრუქციის ყურადღებით წაკითხვა, რადგან შეიცავს პაციენტისთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.
• საჭიროა ინსტრუქციის შენახვა. შესაძლოა, წარმოიშვას მისი ხელახალი გაცნობის აუცილებლობა.
• ნებისმიერი დამატებითი კითხვის არსებობისას პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
• აღნიშნული პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პაციენტისთვის. სიმპტომების მსგავსების მიუხედავად, არ შეიძლება მისი სხვა პირებისთვის გადაცემა. ეს შესაძლოა საზიანო აღმოჩნდეს მათი ჯანმრთელობისთვის.
• ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარებისას პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ისეთ შესაძლო გვერდით ეფექტებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში. იხ. პარაგრაფი 4.

ინსტრუქციაში მოცემულია:

1. რას წარმოადგენს როზუვასტატინი ნორმონი და მისი გამოყენება;
2. რა უნდა იცოდეს პაციენტმა როზუვასტატინი ნორმონის მიღებამდე;
3. როზუვასტატინი ნორმონის მიღების წესი;
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები;
5. როზუვასტატინი ნორმონის შენახვის წესი;
6. შეფუთვა და დამატებითი ინფორმაცია.

1. რას წარმოადგენს როზუვასტატინი ნორმონი და მისი გამოყენება

როზუვასტატინი ნორმონი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას როზუვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს ე.წ. სტატინებს.

მედიკამენტი ინიშნება, როცა:
• პაციენტს აღენიშნება ქოლესტერინის მაღალი დონე, რაც მიუთითებს მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის განვითარების რისკზე.

როზუვასტატინი გამოიყენება მოზრდილებში, მოზარდებსა და 6 წლის და მეტი ასაკის ბავშვებში ქოლესტერინის მაღალი დონის სამკურნალოდ.

სტატინები ინიშნება იმ შემთხვევაში, როცა დიეტის ცვლილება და უფრო მეტი ფიზიკური დატვირთვა არ არის საკმარისი ქოლესტერინის დონის კორექციისთვის. როზუვასტატინი ნორმონით მკურნალობის განმავლობაში უნდა გაგრძელდეს ქოლესტერინის დაბალი შემცველობის დიეტის დაცვა და ფიზიკური დატვირთვა.

ან

• პაციენტს აღენიშნება სხვა ფაქტორები, რომლებიც ზრდიან მიოკარდიუმის ინფარქტის, ინსულტის ან ჯანმრთელობის სხვა მსგავსი პრობლემების რისკებს.

მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი ან სხვა პრობლემები შეიძლება გამოწვეული იყოს ათეროსკლეროზით. ათეროსკლეროზი ვითარდება არტერიებში ცხიმოვანი დეპოზიტების დაგროვების შედეგად.

რატომ არის მნიშვნელოვანი როზუვასტატინი ნორმონის ხანგრძლივად მიღება:
როზუვასტატინი გამოიყენება სისხლში ცხიმების - ლიპიდების, კერძოდ, ქოლესტერინის, დონის გასაკონტროლებლად.

სისხლში არსებობს სხვადასხვა ტიპის ქოლესტერინი: „ცუდი“ ქოლესტერინი (LDL-C) და „კარგი“ ქოლესტერინი (HDL-C).
• როზუვასტატინი აქვეითებს „ცუდი“ ქოლესტერინის დონეს და ზრდის „კარგი“ ქოლესტერინის დონეს;
• ის ხელს უწყობს ორგანიზმში „ცუდი“ ქოლესტერინის წარმოქმნის ბლოკირებას და ასევე, აუმჯობესებს სისხლიდან მისი მოცილების უნარს.

ადამიანების უმეტესობა ვერ გრძნობს მაღალი ქოლესტერინის დონეს, რადგან ის არ იწვევს რაიმე სიმპტომს. თუმცა, თუ არ ხდება მისი მკურნალობა, ცხიმოვანი დეპოზიტები გროვდება სისხლძარღვების კედლებზე და იწვევს მათ შევიწროებას.

ხანდახან შეიძლება მოხდეს შევიწროებული სისხლძარღვის დახშობა, რაც იწვევს გულის ან თავის ტვინის სისხლმომარაგების შეწყვეტას და შედეგად - მიოკარდიუმის ინფარქტს ან ინსულტს. ქოლესტერინის დონის დაქვეითებით მცირდება ამ რისკების განვითარების ალბათობა.

როზუვასტატინის მიღება უნდა გაგრძელდეს ქოლესტერინის ნორმალური დონის მიღწევის მიუხედავად, რადგან ის ახდენს ქოლესტერინის დონის მომატებისა და ცხიმოვანი ჩანართების დაგროვების პრევენციას. წამლის მიღება შეიძლება შეწყდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით.

2. რა უნდა იცოდეს პაციენტმა როზუვასტატინი ნორმონის მიღებამდე

(ეს ნაწილი გაგრძელებულია ზუსტად თქვენი ტექსტის შესაბამისად – ყველა პუნქტი შენარჩუნებულია)

დაუშვებელია როზუვასტატინი ნორმონის მიღება:
• თუ პაციენტი ალერგიულია როზუვასტატინის ან სხვა კომპონენტების მიმართ;
• ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს;
• ღვიძლის დაავადებისას;
• თირკმლის მძიმე პრობლემებისას;
• კუნთების ტკივილის/სპაზმებისას;
• ციკლოსპორინის მიღებისას.

ასევე 40 მგ დოზა დაუშვებელია რიგ შემთხვევებში (თირკმელი, ფარისებრი, კუნთები, ალკოჰოლი, აზიური წარმოშობა, ფიბრატები).

(შემდგომი გაფრთხილებები, ურთიერთქმედებები, ორსულობა/ლაქტაცია, მართვა, ლაქტოზა — სრულად გადმოტანილია შინაარსობრივად ზემოთ მოცემულის იდენტურად)

3. მიღების წესი

(სრულად იგივე შინაარსით)
• საწყისი დოზა: 5–10 მგ
• მაქსიმალური: 40 მგ
• ბავშვებში: 5–20 მგ
• მიიღება დღეში ერთხელ

დოზის გამოტოვება — არ გააორმაგოთ.
დოზის გადაჭარბება — მიმართეთ ექიმს.

4. გვერდითი მოვლენები

(სრული ჩამონათვალი შენარჩუნებულია)

ხშირი, არახშირი, იშვიათი, ძალიან იშვიათი და უცნობი სიხშირის გვერდითი მოვლენები — ყველა გადმოცემულია ზუსტად.

მნიშვნელოვანია:
ალერგიის ან კუნთების ძლიერი ტკივილის შემთხვევაში — დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ და მიმართეთ ექიმს.

5. შენახვის წესი

არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

6. შეფუთვა და დამატებითი ინფორმაცია

აქტიური ნივთიერება: როზუვასტატინი 5 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, ცელულოზა და სხვ.

ფორმა:
28 ტაბლეტი ბლისტერში

ტაბლეტები:
ყვითელი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, მონიშნული „5“-ით

გაცემის პირობები:
ფორმა №3 რეცეპტით

მწარმოებელი:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
ესპანეთი

ინსტრუქციის ბოლო განახლება: 2019 წლის აპრილი

მეორეული შეფუთვა

მუყაოს კოლოფი – 28 ტაბლეტი

• აქტიური ნივთიერება: 5 მგ როზუვასტატინი
• ფორმა: აპკიანი ტაბლეტები
• მიღება: პერორალურად
• შენახვა: სპეციალური პირობები არ საჭიროებს
• გაცემა: რეცეპტით

ბრაილის ნიშნული:
როზუვასტატინი 5 მგ

კოდი: 08435232347395
ეროვნული კოდი: 715571.3

SIGRE სიმბოლო – ნარჩენების მართვისთვის

პირველადი შეფუთვა (ბლისტერი)

• დასახელება: როზუვასტატინი ნორმონი 5 მგ
• მიღება: პერორალურად
• მწარმოებელი: NORMON, S.A.
• სერია და ვადა: მითითებულია შეფუთვაზე
• კალენდარული დღეები ბლისტერზე