დებარა #20ტ საწუწნი

სავაჭრო დასახელება
დებარა, Debara

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება ან ჯგუფური დასახელება
დექვალინიუმის ქლორიდი+დიბუკაინის ჰიდროქლორიდი

Dequalinium chloride + Dibucaine hydrochloride

წამლის ფორმა
საწუწნი ტაბლეტები.
აღწერილობა: მრგვალი ბრტყელი ტაბლეტები ნაზოლით, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის.

შემადგენლობა
საწუწნი ტაბლეტის შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: დექვალინიუმის ქლორიდი 0,25 მგ, დიბუკაინის ჰიდროქლორიდი 0,03 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: სორბიტოლი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, არომატიზატორი ,,ბაღის პიტნა~, ბაღის პიტნის ზეთი.

პრეპარატის ათქ კოდი R02AA02

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ყელის დაავადებების სამკურნალო საშუალებები. ანტისეპტიკური საშუალებები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
დექვალინიუმის ქლორიდი ახდენს ბაქტერიციდულ და ფუნგისტატურ მოქმედებას მიკროორგანიზმებზე, რომლებიც იწვევენ პირის ღრუსა და ყელის შერეულ ინფექციებს. მას აქვს მოქმედების ფართო სპექტრი, რომელიც მოიცავს გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების უმრავლესობას, აგრეთვე სოკოებს, სპიროქეტებს და ლარინგოფარინგეალური ინფექციების გამომწვევ სხვა მიკროორგანიზმებს.
დიბუკაინის ჰიდროქლორიდი აღმოფხვრის ტკივილს, რომელიც თან ახლავს პირის ღრუს და ყელის ანთებით პროცესებს.
დექვალინიუმის ქლორიდის მოქმედების მიმართ მდგრადი მიკროორგანიზმები უცნობია.
პრეპარატი არ იწვევს კარიესის განვითარებას.
ფარმაკოკინეტიკა
ძირითადი აქტიური კომპონენტი (დექვალინიუმის ქლორიდი) აბსორბირდება ძალიან უმნიშვნელო რაოდენობით.

გამოყენების ჩვენებები
პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი დაავადებების (მათ შორის, სტომატიტი, ღრძილების ანთება), რომლებსაც თან ახლავს ტკივილის სინდრომი და/ან აფთები, ადგილობრივი მკურნალობა.

გამოყენების წესი და დოზები
ტაბლეტები უნდა გაიწუწნოს პირის ღრუში.
ტაბლეტების გაწუწვნა ხდება ნელა, დაუღეჭავად. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობას ადგენს ექიმი ინდივიდუალურად.
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ინიშნება 1 ტაბლეტი ყოველ 2 საათში, ანთების სიმპტომების გამოხატულების შემცირების შემდეგ – 1 ტაბლეტი ყოველ 4 საათში.
4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში _ 1 ტაბლეტი ყოველ 3 საათში, ანთების სიმპტომების გამოხატულების შემცირების შემდეგ – 1 ტაბლეტი ყოველ 4 საათში.
პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს კონსულტაციისათვის, თუ პრეპარატით 7 დღიანი მკურნალობის შემდეგ სიმპტომები არ გაქრა ან მდგომარეობა გაუარესდა.

უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;
- ცნობილი ალერგია ამონიუმის მეოთხეული ნაერთების მიმართ (მაგალითად, ბენზალკონიუმის ქლორიდი).

არასასურველი რეაქციები
არასასურველი რეაქციების სიხშირის ქვემოთ გამოყენებული პარამეტრები განისაზღვრება შემდეგი გზით: ძალიან ხშირად (≥1/10); ხშირად (≥1/100, მაგრამ <1/10); არახშირად (≥1/1000, მაგრამ <1/100); იშვიათად (≥1/10000, მაგრამ <1/1000), ძალიან იშვიათად (<1/10000), სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემებით სიხშირის დადგენა არ არის შესაძლებელი).
იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად – ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები; ძალიან იშვიათად – გამონაყარი და ალერგიული რეაქციები, რომლებსაც თან ახლავს ქავილი.
სუნთქვის, გულ-მკერდის ღრუსა და შუასაყრის ორგანოების მხრიდან: სიხშირე უცნობია – დისპნოე.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატი არ შეიცავს შაქარს, შესაბამისად, მისი გამოყენება შესაძლებელია შაქრიანი დიაბეტის მქონე პირებში. პრეპარატი შეიცავს სორბიტოლს, ამიტომ მისი გამოყენება არ უნდა მოხდეს პაციენტებში იშვიათი მემკვიდრული დაავადებებით, როგორიც არის ფრუქტოზის აუტანლობის სინდრომი.

ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე
არ ჩატარებულა მედიკამენტის ზემოქმედების კვლევები ისეთი ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე, რომლებიც საჭიროებენ ფსიქომოტორული რეაქციების მომატებულ სისწრაფეს. თუმცა იმის ალბათობა, რომ პრეპარატი ახდენს უარყოფით ზემოქმედებას აღნიშნულ ფუნქციებზე, ნაკლებად სავარაუდოა.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ამ ვითარების გამო პრეპარატი დებარა ორსულობის პერიოდში გამოიყენება მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ სამკურნალო ეფექტი აღემატება შესაძლო რისკს ნაყოფისთვის.
დედის რძეში აქტიური ნივთიერების შეღწევის თაობაზე კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.

გამოყენება პედიატრიაში
პრეპარატი წამლის მოცემული ფორმით არ ინიშნება 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრეპარატის ეფექტურობა მცირდება ანიონულ ტენზიდებთან გამოყენებისას, რომელსაც შეიცავს ჩვეულებრივი კბილის პასტა. შესაბამისად, კბილების გაწმენდის შემდეგ, პრეპარატ დებარას გამოყენება შესაძლებელია არანაკლებ ნახევარი საათის გასვლის შემდეგ.

ჭარბი დოზირება
მოცემული კომბინაცია ჩვეულებრივ კარგად გადაიტანება. თუმცა, შესაძლებელია განვითარდეს შემდეგი სიმპტომები: თავბრუსხვევა, ღებინება, საყლაპავის გაღიზიანება.
მკურნალობა: სიმპტომური. საჭიროა კუჭის ამორეცხვის და ღებინების ინდუქციის თავიდან აცილება.

გამოშვების ფორმა
საწუწნი ტაბლეტები.
10 ტაბლეტი ბლისტერში.
2 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25ºС ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისიანობის ვადა
წარმოებიდან 3 წელი.
არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

წარმოებულია
,,ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან. ვე ტიჯ. ა.შ.”-ს მიერ, თურქეთი
(ბაგჯილარ ილჩესი, გიუნეშლი, ევრენ მახალესი, ჯამი იოლუ ჯად. # 50 კ. 1ბ ზემინ 4-5-6, სტამბოლი)

"World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş.", Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).