ვიზორელი 5მლ თვ/ყურის წვ.

ვიზორელი

VIZOREL

საერთაშორისოარაპატენტირებულიდასახელება

დექსამეტაზონი, ნეომიცინი, პოლიმიქსინ B სულფატი.

Dexamethasone, Neomycin, Polymyxin B.

წამლისფორმა

თვალის/ყურის წვეთები.

აღწერილობა: უსუნო, თეთრი მიკროდისპერსიული სუსპენზია.

შემადგენლობა

თვალის/ყურის წვეთები.

პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერებები: დექსამეტაზონი 1.0 მგ, ნეომიცინი (სულფატის ფორმით) 3.5 მგ, პოლიმიქსინ B სულფატი 6000 სე.

დამხმარენივთიერებები: ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, მარილმჟავა, პოლისორბატი 80, საინექციო წყალი.

ათქკოდი S03CA01.

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი

ოფთალმოლოგიური და ოტოლარინოლოგიური საშუალებები, კორტიკოსტეროიდები ინფექციის საწინააღმდეგო საშუალებებთან კომბინაციაში.

მოქმედებისმექანიზმი

კომბინირებული პრეპარატი ანტიმიკრობული და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით.

დექსამეტაზონი – გლუკოკორტიკოიდული საშუალება. არ გააჩნია მინერალოკორტიკოიდული აქტივობა. ახდენს გამოხატულ ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიულ და მადესენსიბილიზებელ მოქმედებას. აქტიურად თრგუნავს ანთებით პროცესებს, ეოზინოფილების მიერ ანთების მედიატორების გამოთავისუფლებით, პოხიერი უჯრედებიდან გამოთავისუფლებული მედიატორების მიგრაციის დათრგუნვით და კაპილარების განვლადობის შემცირებით.

ნეომიცინი - ფართო   სპექტრის   ანტიბიოტიკი ამინოგლიკოზიდების ჯგუფიდან. მიკრობის უჯრედში ცილების სინთეზის დარღვევის გზით ახდენს ბაქტერიოციდულ   მოქმედებას.   აქტიურია   გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneuoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp.-s ჩათვლით.

ნაკლებად აქტიურია Pseudomonas aeruginosa და სტრეპტოკოკების მიმართ.  არ არის აქტიური პათოგენური სოკოების, ვირუსების, ანაერობული ფლორის მიმართ. მიკროორგანიზმების რეზისტენტობა ნეომიცინის მიმართ, ვითარდება ნელა და ნაკლები ხარისხით.

პოლიმიქსინ B – პოლიპეპტიდური სტრუქტურის ანტიბიოტიკი. მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია მიკრობის უჯრედის მემბრანაში არსებული ფოფსოლიპიდების დესტრუქციით. აქტიურია გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ, Escherichia   coli, Shigella spp., Enterobacter   spp., Klebsiella   spp.,   Haemophilus   influenzae, Salmonella spp., Bordetella   pertussis-ის ჩათვლით.  მაღალაქტიურია Pseudomonas   aeruginosa-ს მიმართ. არააქტიურია Proteus   spp., Neisseria   spp., ობლიგატური ანაერობების და გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ. პოლიმიქსინ B-ს მიმართ მგრძნობიარეა Vibrio   cholerae (eltor-ის გარდა), აგრეთვე Cccidioides immitis, თუმცა სოკოები ძირითადად რეზისტენტულები არიან მოცემული ანტიბიოტიკების მიმართ.

ჩვენება

თვალის მწვავე და ქრონიკული ბაქტერიული დაავადებები:

-  ბლეფარიტი;

-  კონიუნქტივიტი;

-  კერატიტი;

-  ირიდოციკლიტი;

თვალის    წინა   სეგმენტის    პოსტოპერაციული    ანთებითი    პროცესების პროფილაქტიკა.

მწვავე და ქრონიკული გარეთა და შუა ოტიტები;

სმენის ორგანოზე ჩატარებული ქირურგიული ჩარევებით გამოწვეული ინფექციური გართულებები.

უკუჩვენება

პრეპარატი ვიზორელი უკუჩვენებაა:

- კერატიტები, რომლის გამომწვევია Herpes simplex (დენდრიტული კერატიტი);

- რქოვანას და კონიუნქტივას ვირუსული დაავადებები (მათ შორის ჩუტყვავილა);

- თვალის მიკობაქტერიული ინფექციები;

- თვალის სოკოვანი დაავადებები;

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;

პრეპარატი არ ინიშნება რქოვანადან უცხო სხეულის მოცილების გაურთულებელი შემთხვევების შემდეგ.

გვერდითიმოვლენები

ვიზორელის თვალის/ყურის წვეთებს შეუძლია გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები, რომლებიც დაკავშირებულია როგორც დექსამეტაზონთან, ასევე ანტიბაქტერიულ კომპონენტებთან, აგრეთვე მათი თანხვედრით.

ალერგიული რეაქციები: ქავილი, ქუთუთოების შეშუპება, კონიუნქტივის

შეწითლება (განპირობებულია ანტიბიოტიკების მოქმედებით).

დოზირებადამიღებისწესი

თვალის/ყურის წვეთებს მსუბუქი ფორმის ინფექციების დროს აწვეთებენ კონიუნქტივალურ პარკში 1-2 წვეთს 4-6-ჯერ დღე-ღამეში. რთული ფორმების დროს თვალის წვეთები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ყოველ საათში. სიმპტომების შესუსტების შემთხვევაში შესაძლოა შევამციროთ მიღების ჯერადობა.

გარეთა ყურის ინფექციების დროს 4 წვეთი 3-4 ჯერ დღე-ღამეში;

შუა ყურის ანთების, ყურზე ქირურგიული ჩარევებით გამოწვეული ინფექციური გართულებების და ინფექციური ოტიტების დროს 4-10 წვეთი 3-4 ჯერ დღე-ღამეში.

დოზისგადაჭარბება:

პრეპარატ ვიზორელის ჭარბი დოზირების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

სხვასამკურნალოსაშუალებებთანურთიერთქმედება

პრეპარატ ვიზორელის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება არ არის დადგენილი.

მიღებისთავისებურებანი

პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისათვის. გლუკოკორტიკოსტეროიდების შემცველი პრეპარატების 10 დღეზე მეტ ხანს გამოყენებისას, აუცილებელია თვალშიდა წნევის რეგულარული ტონომეტრია;

მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული კონტაქტური ლინზების ტარება.

პაციენტი   უნდა   მოერიდოს   საწვეთურის   თავის   მოხვედრას   რაიმე ზედაპირზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ფლაკონის შიგთავსის მიკრობული დაინფიცირება.

პრეპარატ ვიზორელის თვალის/ყურის წვეთების შემცველი ფლაკონი გამოყენების წინ უნდა შეინჯღრეს.

ორსულობადალაქტაციისპერიოდი

პრეპარატის გამოყენება ორსულებში შესაძლებელია მკურნალი ექიმის დანიშნულებით, თუ მოსალოდნელი   სამკურნალო   ეფექტი   აჭარბებს გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკს.

ლაქტაციის დროს უნდა გადაწყდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტის საკითხი.

გამოშვებისფორმა

ვიზორელი თვალის/ყურის წვეთები გამოდის 5 მლ-იან პლასტიკურ საწვეთურიან ფლაკონში HDPE-LDPE თავსახურით.

1 ფლაკონი ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ვარგისობადაშენახვისპირობები

პრეპარატის ვარგისობის ვადა - 2 წელი.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტეს 25°С, ორიგინალ შეფუთვაში.

პირველი გახსნის შემდეგ ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში.

ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას!

გაცემისწესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

სავაჭროლიცენზიის/რეგისტრაციისმფლობელიდამწარმოებელი

სავაჭრო ლიცენზიის/რეგისტრაციის მფლობელი

GM Pharmaceuticals LTD (საქართველო).

მწარმოებელი 

World Medicine İlaç San. Ve Tic. A.Ş. (თურქეთი).