ნო-შპა ფორტე 80მგ #24ტ

გამოყენების ინსტრუქცია - ინფორმაცია მომხმარებლისთვის

No-Spa® forte 80 მგ ტაბლეტები

დროტავერინის ჰიდროქლორიდი (Drotaverini hydrochloridum)

პრეპარატის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ მთელი ინსტრუქცია, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

- შეინახეთ ეს ინსტრუქცია, რადგან მოგვიანებით შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.

- თუ გაქვთ რაიმე შეკითხვა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

- ეს წამალი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ მისცეთ ისინი სხვებს. მას შეუძლიათ ზიანი მიაყენონ მაშინაც კი, თუ ამ ადამიანებს აქვთ დაავადების მსგავსი სიმპტომები.

- თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება შესაძლო გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის ნახსენები ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ პუნქტი 4.

ამ სახელმძღვანელოში შეგიძლიათ ისწავლოთ:

1. რა არის NO-SPA ფორტე და რისთვის გამოიყენება?

2. რა უნდა იცოდეთ NO-SPA ფორტეს გამოყენებამდე

3. როგორ გამოვიყენოთ NO-SPA ფორტე

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5 როგორ შეინახოთ NO-SPA ფორტე

6. პაკეტის შიგ თავ სი და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის NO-SPA forte და რისთვის გამოიყენება?

NO-SPA ფორტე შეიცავს დროტავერინის ჰიდროქლორიდს, რომელიც არის სპაზმის საწინააღმდეგო საშუალება. ხსნის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, სანაღვლე გზების, საშარდე გზების, სასქესო და სისხლძარღვთა სისტემის გლუვი კუნთების სპაზმს.

იგი გამოიყენება გლუვი კუნთების სპაზმის შესამცირებლად შემდეგ შემთხვევებში:

– ნაღვლის ბუშტის კენჭოვანი დაავადება, ნაღვლის ბუშტის ანთება (ქოლეცისტიტი), სანაღვლე გზების ანთება (ქოლანგიტი და პაპილიტი);

- თირკმლის კენჭოვანი დაავადება (ნეფროლითიაზი), შარდსაწვეთის კენჭოვანი დაავადება (ურეთეროლითიაზი), თირკმლის მენჯის ანთება, შარდის ბუშტის ანთება და შარდის ბუშტის სპაზმი.

დამატებითი თერაპიის შესახებ შემდეგ შემთხვევებში:

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტ ის გლუვი კუნთების სპაზ მისას : კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, გასტრიტი, კუჭის ხვრელისა და კარიბჭის ვენის სპაზმი, წვრილი ნაწლავის ანთება (ენტერიტი), მსხვილი ნაწლავის ანთება (კოლიტი), სპასტიური კოლიტი ყაბზობით და მეტეორიზმით (მეტეორიზმი) გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის დროს ;

- ტენზიური ტიპის თავის ტკივილი;

- მტკივნეული მენსტრუაცია.

2. რა უნდა იცოდეთ NO-SPA ფორტეს გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ NO-SPA forte შემდეგ შემთხვევებში:

- თუ გაქვთ ალერგია დოროტავერინის ჰიდროქლორიდის ან ამ წამლის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ, რომელიც მითითებულია მე-6 ნაწილში;

- თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა;

- თუ გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა;

- 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას

NO-SPA ფორტეს გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს:

- თუ გაქვთ დაბალი წნევა;

- თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ლაქტოზის მიმართ, ტაბლეტში შემავალმა ლაქტოზამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები.

ბავშვები და მოზარდები

დოროტავერინის გამოყენება ბავშვებში არ არის შეფასებული კლინიკურ კვლევებში.

სხვა პრეპარატები და NO-SPA ფორტე

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ.

ლევოდოპასთან ერთდროული გამოყენებისას მისი ეფექტი პარკინსონის დაავადების დროს შეიძლება შესუსტდეს, ე.ი. ანუ ჩონჩხის კუნთების სიმტკიცე და ტრემორი შეიძლება გაიზარდოს.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, თუ ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ დაორსულებას, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან ორსულობის დროს No-spa-ს გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე და ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე. არ დაელოდოთ მას სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ ორსულობის დროს ამ პრეპარატის გამოყენებისას.

დოროტავერინის გამოყოფა რძეში არ არის შესწავლილი. ამიტომ მისი გამოყენება ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და ტექნიკის მომსახურება

თუ გაწუხებთ თავბრუსხვევა (ვერტიგო), უნდა მოერიდოთ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

NO-SPA ფორტე შეიცავს ლაქტოზას

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, ამ პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

3. როგორ გამოვიყენოთ NO-SPA forte

ყოველთვის მიიღეთ ეს წამალი ზუსტად ისე, როგორც თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხრათ. თუ ეჭვი გეპარებათ, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის არის 1 ტაბლეტი 80 მგ (2-3 ჯერ ) დღეში.

ტაბლეტების მაქსიმალური რაოდენობა დღეში არის 3 ტაბლეტი (240 მგ).

გამყოფი ხაზი განკუთვნილია მხოლოდ ტაბლეტის შესაფუთად, გაადვილებს მის ამოღებას .

გამოყენება ბავშვებში

დოროტავერინის გამოყენება ბავშვებში არ არის შეფასებული კლინიკურ კვლევებში.

თუ მიიღეთ დანიშნულზე მეტი NO-SPA ფორტე

თუ მიიღეთ დანიშნულზე მეტი NO-SPA ფორტე, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.

დოროტავერინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს გულის რითმის დარღვევა და იმპულსების გადაცემა, რომლებიც განსაზღვრავენ გულის რიტმს . ასევე შეიძლება განვითარდეს იმპულსების გადაცემის სრული ბლოკადა იმპულსების გადაცემის სისტემის ერთ-ერთი ტოტის გასწვრივ და გულის გაჩერება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სიკვდილი.

თუ დაგავიწყდათ NO-SPA ფორტეს გამოყენება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული ტაბლეტის ასანაზღაურებლად.

თუ შეწყვეტთ NO-SPA ფორტეს გამოყენებას

თუ გაქვთ რაიმე შეკითხვა ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

იშვიათი (შეიძლება დაემართოს 1000-დან 1 ადამიანს),

- პალპიტაცია)

- ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა),

- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა (ვერტიგოს ჩათვლით), უძილობა,

- გულისრევა, ყაბზობა,

- ალერგიული რეაქცია (ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, პირის ღრუს, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, ქავილი).

გვერდითი ეფექტების მოხსენება

თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება შესაძლო გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის ნახსენები ამ ინსტრუქციაში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ გვერდითი ეფექტების უშუალოდ მედიკამენტების სახელმწიფო სააგენტოს, Jersikas Street 15, Riga, LV 1003. ვებგვერდი: www zva gov Iv. გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

5. როგორ შეინახოთ NO-SPA ფორტე

შეინახეთ ეს წამალი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ინახება 25°C-მდე ტემპერატურაზე, ორიგინალურ შეფუთვაში

არ გამოიყენოთ "EXP" შემდეგ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.

არ გადააგდოთ წამალი კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ მედიკამენტები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. პაკეტის შინაარსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს NO-SPA ფორტე

- აქტიური ნივთიერებაა დოროტავერინის ჰიდროქლორიდი. NO-SPA ფორტეს ერთი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 80 მგ დოროტავერინის ჰიდროქლორიდს.

- სხვა ინგრედიენტებია მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზა

NO-SPA ფორტეს გარეგნობა და შეფუთვა

ყვითელი წაგრძელებული , მოხრილი ტაბლეტები მომწვანო ან ნარინჯისფერი ელფერით. ტაბლეტის ერთ მხარეს არის დაწერილი "NOSPA", მეორე მხარეს არის გამყოფი ხაზი

ტაბლეტის სიგრძე დაახლოებით 13 მმ, სიგანე დაახლოებით 6 მმ, სისქე დაახლოებით 3.8 მმ.

მუყაოს კოლოფში არის 20 No-Spa forte 80 მგ ტაბლეტი ალუმინის/ალუმინის ან PVC/ალუმინის ბლისტერებში.

მუყაოს ყუთი 24 (1 X 24) ტაბლეტი PVC/ალუმინის ბლისტერები

ყველა ზომის შეფუთვა შეიძლება არ იყოს ხელმისაწვდომი ბაზარზე.

რეგისტრაციის მოწმობის მფლობელი

Opella Healthcare France SAS 157 avenue Charles de Gaulle 92200 Neuilly-sur-Seine

საფრანგეთში

მწარმოებელი

Opella Healthcare Hungary Ltd.

(Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company)

2112 Veresegyház, ulca 5

უნგრეთი

დამატებითი ინფორმაციისთვის ამ სამკურნალო პროდუქტის შესახებ, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელის ადგილობრივ წარმომადგენელს:

UAB “ STADA ბალტიისპირეთი"

A. Gošatauto გ. 40A

3163 იუსი

ლი ე ტ უ ვა

ტელ. .371 67196752

ეს ინსტრუქციის სახელმძღვანელო ბოლოს განახლდა 2023 წლის ივლისში.

ინფორმაციის სხვა წყაროები

ამ მედიკამენტების შესახებ დეტალური ინფორმაცია ხელმისაწვდომია მედიკამენტების სახელმწიფო სააგენტოს ვებგვერდზე www.zva.gov.lv.

კოლოფზე წარწერები

ნო-შპა ფორტე 80მგ. 24 ტაბლეტები

ტაბლეტი

დრატოვერნინის ჰიდროქლორიდი

ნო-შპა ფორტე 80მგ.

ტაბლეტი

დრატოვერნინის ჰიდროქლორიდი

პერორალურად გამოყენებისათვის

24 ტაბლეტი

Opella Healthcare France SAS

ჩარლზ დე გოლის გამზირი 157

92200 Neuilly-sur-Seine

საფრანგეთი

შტრიხ კოდი 3 582910 067474

PC 03582910067474

SN

Lot

EXP

ნო-შპა ფორტე 80 მგ ტაბლეტი

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 80 მგ დრატოვერნინის ჰიდროქლორიდს.

შეიცავს ლაქტოზას.

პირველ რიგში ამ მედიკამენტის მიღებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ანოტაცია. პრეპარატი ინახება ბავშვებისგან მიუწვდომელ და დაცულ ადგილას. არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურამდე თავის ორიგინალ შეფუთვაში.

წამალი გაიცემა რეცეპტით. რეისტრაციის № 99-015

წარწერა ბლისტერზე

NO-SPA (ნო-შპა) ფორტე 80მგ ტაბლეტი დრატოვერინინის ჰიდროქლორიდი Opella Healthcare France SAS

სერია ვარგისიანია