ერიუსი 5მგ #20ტ(გერმ)

ერიუსი® 5 მგ

1. პრეპარატიერიუსი® დამისი გამოყენება

პრეპარატი ერიუსი® შეიცავს მოქმედ ნივთიერებას დესლორატადინს, რომელიც წარმოადგენს ანტიჰისტამინურ საშუალებას.

დესლორატადინი თრგუნავს ნივთიერება ჰისტამინს, რომელიც გამომუშავდება ორგანიზმში ალერგიული რეაქციებისას და ალერგიის ძირითადი სიმპტომების გაჩენის მიზეზს წარმოადგენს.

დესლორატადინი ამსუბუქებს ალერგიული რეაქციების მიმდინარეობას, ამცირებს ქავილს და შეშუპებას.

პრეპარატი პრაქტიკულად არ იწვევს ძილიანობას და არ მოქმედებს რეაქციების სისწრაფეზე. პრეპარატის მოქმედება იწყება მიღებიდან 30 წუთის განმავლობაში და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში.

გამოყენებისჩვენებები

პრეპარატი ერიუსის® გამოყენება ნაჩვენებია  მოზრდილებსა და 12 წლის ზემოთ ბავშვებში ალერგიული რინიტისას (ცემინების, ცხვირის გაჭედვის, ცხვირიდან ლორწოს გამონადენის, ცხვირის ქავილის, სასის ქავილის, თვალების ქავილის და სიწითლის, ცრემლდენის აღმოფხვრა); ჭინჭრის ციებისას (კანის ქავილის, გამონაყარის შემცირება ან აღმოფხვრა).

თუ გაუმჯობესება არ მოხდა ან იგრძენით გაუარესება, საჭიროა მიმართოთ ექიმს.

2. პრეპარატერიუსის® გამოყენებისწინ გასათვალისწინებელი ინფორმაცია

უკუჩვენებები

არმიიღოთპრეპარატიერიუსი®:

· თუ გაქვთ ალერგია დესლორატადინზე ან ლორატიდინზე და/ან პრეპარატის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე (ჩამოთვლილია ფურცელ-ჩანართის მე-6 განყოფილებაში);

· თუ ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ.

განსაკუთრებულიმითითებებიდაუსაფრთხოებისზომები

პრეპარატ ერიუსის® გამოყენების წინ გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

აცნობეთ მკურნალ ექიმს თუ გაქვთ:

–         თირკმელების მძიმე დაავადება;

–         ადგილი ჰქონდა კრუნჩხვებს.

აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა პრეპარატ ერიუსის® გამოყენებისას პაციენტებში კრუნჩხვებით ანამნეზში, განსაკუთრებით ბავშვთა ასაკის პაციენტებში. კრუნჩხვების განვითარებისას უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართოთ ექიმს.

ბავშვებიდამოზარდები

პრეპარატი ერიუსი® არ არის განკუთვნილი 12 წელზე უმცროსი ბავშვებისთვის მისაღებად.

სხვაპრეპარატებიდაპრეპარატიერიუსი®

აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან აფთიაქის თანამშრომელს იმის შესახებ, რომ იღებთ, ცოტა ხნის წინ იღებდით ან შესაძლოა დაიწყოთ რაიმე სხვა პრეპარატის მიღება.

პრეპარატიერიუსი® დაალკოჰოლი

საჭიროა პრეპარატ ერიუსის® სიფრთხილით გამოყენება ალკოჰოლთან ერთად, ვინაიდან დესლორატადინის ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას აღინიშნებოდა ალკოჰოლის და ალკოჰოლური თრობის აუტანლობა.

ორსულობადაძუძუთიკვება

თუ ორსულად ხართ, ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ დაორსულდით, ან გეგმავთ დაორსულებას, პრეპარატის მიღების წინ გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან ან აფთიაქის თანამშრომელთან.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი ერიუსი® ორსულობისას და ძუძუთი კვების პერიოდში.

სატრანსპორტოსაშუალებებისმართვადამუშაობამექანიზმებთან

რეკომენდებული დოზებით სწორი გამოყენების შემთხვევაში, პრეპარატი გავლენას არ ახდენს ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობაზე, თუმცა, პრეპარატის მიღების შემდეგ შეიძლება გამოვლინდეს თავბრუსხვევა და ძილიანობა (იხ. განყ. 4). თუ განიცდით მსგავს არასასურველ ეფექტებს, თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი ერიუსი® შეიცავსლაქტოზისმონოჰიდრატს

თუ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, მიმართეთ მკურნალ ექიმს აღნიშნული სამკურნალწამლო პრეპარატის მიღებამდე.

3. პრეპარატერიუსის® გამოყენება

ყოველთვის გამოიყენეთ პრეპარატი ფურცელ-ჩანართთან ან მკურნალი ექიმის ან აფთიაქის თანამშრომლის რეკომენდაციებთან სრული შესაბამისობით. ეჭვის გაჩენისას გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

რეკომენდებულიდოზაა მოზრდილებისთვის - 1 ტაბლეტი (5 მგ) 1-ხელ დღეში.

გამოყენებაბავშვებსადამოზარდებში

მოზარდები 12 წლიდან - 1 ტაბლეტი (5 მგ) 1-ჯერ დღეში.

შეყვანისგზადახერხი

შიგნით მისაღებად. ტაბლეტი უნდა ჩაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე, წყლის მიყოლებით. სასურველია პრეპარატის მიღება რეგულარულად ერთი და იგივე დროს, მიუხედავად საკვების მიღების დროისა.

თერაპიისხანგრძლივობა

სეზონური ალერგიული რინიტის მკურნალობისას (სიმპტომების არსებობა კვირაში 4 დღეზე ან წელიწადში 4 კვირაზე ნაკლები ხნის განმავლობაში) აუცილებელია შეფასდეს დაავადების მიმდინარეობა. სიმპტომების გაქრობის შემდეგ პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს. სიმპტომების განმეორებით გაჩენისას მკურნალობა შეიძლება განახლდეს.

მთელი წლის განმავლობაში არსებული ალერგიული რინიტისას (სიმპტომების არსებობა კვირაში 4 დღეზე ან წელიწადში 4 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში) სავარაუდოა ხანგრძლივი მკურნალობა ალერგენთან კონტაქტის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

ჭინჭრის ციებისას გამოიყენება სიმპტომების არსებობისას, თერაპიის ინდივიდუალური ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

თუდაგავიწყდათპრეპარატ ერიუსის® მიღება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის საკომპენსაციოდ.

თუპრეპარატიერიუსი® საჭიროზემეტიგამოიყენეთ

პრეპარატის დიდი რაოდენობის შიგნით შემთხვევით მიღებისას აუცილებელია დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს.

თუ პრეპარატის ზედოზირების მომენტიდან ცოტა დრო გავიდა, რეკომენდებულია გააქტივებული ნახშირის მიღება (სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად).

შეძლებისდაგვარად თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა, რათა აჩვენოთ ექიმს, რომელი პრეპარატი მიიღეთ.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით არსებულ შეკითხვებზე მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმავევტს.

4. შესაძლოარასასურველირეაქციები

ყველა სხვა სამკურნალწამლო პრეპარატის მსგავსად, პრეპარატ ერიუსს® შეუძლია გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით მკურნალ ექიმს, თუ შენიშნავთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილს სერიოზულიარასასურველირეაქციებიდან – შესაძლოა დაგჭირდეთ გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება:

• ანაფილაქსია (კანის საფარი ხდება ცივი, ნოტიო და მოლურჯო, ქვეითდება არტერიული წნევა, გონების დაკარგვა, ქოშინი);

• ანგიონევროზული შეშუპება (გამოხატული შეშუპებები ტუჩებზე, ქუთუთოებზე, პირის ლორწოვანზე, შეიძლება გავრცელდეს საყლაპავის ლორწოვან გარსზე, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ხმის ჩახლეჩვა, მყეფარი ხველა);

• ცვლილება ელექტროკარდიოგრამაზე, ე.წ. QT ინტერვალის გახანგრძლივება;

• კრუნჩხვები;

• ჰალუცინაციები;

• უჩვეულო ქცევა;

• აგრესია;

• ჰეპატიტი (ყრუ ტკივილები მარჯვენა ნეკნქვეშ, ღვიძლის ზომების გადიდება);

• სიყვითლე (კანის, თვალის სკლერის მოყვითალო ფერი).

სხვაარასასურველირეაქციები

აცნობეთ მკურნალ ექიმს, თუ შენიშნავთ რომელიმეს ქვემოთ ჩამოთვლილი შემდეგი არასასურველი რეაქციებიდან:

ხშირად – შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან არაუმეტეს 1 პაციენტში:

• თავის ტკივილი,
• პირის სიმშრალე,
• მომატებული დაღლილობა,

ძალზე იშვიათად – შეიძლება გამოვლინდეს 10 000-დან არაუმეტეს 1 ადამიანში:

• თავბრუს ხვევა,
• ძილიანობა,
• უძილობა,
• ფსიქომოტორული ჰიპერაქტიურობა (უზომო მოძრაობითი აქტიურობა და მომატებული აღგზნებადობა),

• მუცლის ტკივილი,
• გულისრევა,
• ღებინება,
• დისპეფსია (დისკომფორტი და ტკივილი მუცელში),

• დიარეა,
• მომატებული მადა,
• ტაქიკარდია (გულის შეკუმშვის სიხშირის გაზრდა),
• გულისცემა,
• მიალგია (კუნთების ტკივილი),
• ქოშინი,
• ქავილი,
• გამონაყარი, მათ შორის ჭინჭრის ციება,
• ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება და ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება, რომელიც ვლინდება ბიოქიმიური კვლევისას.

უცნობია – არსებული მონაცემებიდან გამომდინარე გამოვლენის სიხშირის გარკვევა შეუძლებელია:

· ასთენია (მომატებული დაღლილობა),

· არითმია ( გულის რიტმის დარღვევა),

· ბრადიკარდია (გულის შეკუმშვის სიხშირის შემცირება),

· ფოტოსენსიბილიზაცია (კანის და ლორწოვანის მგრძნობელობის გაზრდა მზის სინათლისადმი),

· სხეულის მასის მატება.

შეტყობინებაარასასურველრეაქციებზე

თუ პრეპარატ ერიუსის® მიღებისას გამოვლინდა რომელიმე არასასურველი რეაქცია, მიმართეთ მკურნალ ექიმს. ეს ასევე ეხება არასასურველ რეაქციებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი წინამდებარე ინსტრუქციაში.

არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის შეგროვებას.

5. პრეპარატერიუსის® შენახვა

შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე. არ მიიღოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ (შენახვის ვადა), რომელიც მითითებულია ბლისტერზე და მუყაოს კოლოფზე სიტყვა „ვარგისია“-ს შემდეგ.

ვადის ამოწურვის თარიღს წარმოადგენს მოცემული თვის ბოლო დღე.

შეინახეთ არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.

არ ჩააგდოთ პრეპარატი ჩამდინარე წყლებში. დააზუსტეთ ფარმაცევტთან, როგორ უნდა გაანადგუროთ პრეპარატი, რომელიც აღარ დაგჭირდებათ. ეს ზომები გარემოს დაცვის საშუალებას იძლევა.

6. შეფუთვისშემცველობადასხვაცნობები

პრეპარატიერიუსი® შეიცავს

მოქმედი ნივთიერებაა დესლორატადინი.

თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 5,0 მგ მიკრონიზირებულ დესლორატადინს.

სხვა იგრედიენტებს (დამხმარე ნივთიერებებს) წარმოადგენს:

ტაბლეტის ბირთვი: კალციუმის ჰიდროფოსფატის დიჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა 102, სიმინდის სახამებელი, ტალკი;

ტაბლეტის აპკიანი გარსი: ოპადრაი II 32B10817 (ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი, FD&C ცისფერი №2 / ინდიგოკარმინი ალუმინის ლაქი), კარნაუბის ცვილი.

პრეპარატერიუსის® გარეგნულისახედაშეფუთვისშემცველობა

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.

თეთრი ან თითქმის თეთრი გელისმაგვარი სუსპენზია დამახასიათებელი სუნით.

მრგვალი ორმხრივად ამობურცული ცისფერი ტაბლეტები. ტაბლეტს ერთ მხარეს აქვს მცირე ჩაღრმავება ცენტრში, მეორე მხარე გლუვია.

10 ტაბლეტი პოლივინილქლორიდის/პოლიქლორტრიფტორეთილენის/A1 ფოლგის ბლისტერში. 1, 2, 3, 4 ან 10 ბლესტერი ფურცელ-ჩანართთან ერთად მუყაოს ყუთში პირველი გახსნის კონტროლით.

გაცემისწესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.