აგლინოქსი 1მგ #90ტ

აგლინოქსი 1 მგ 90 ტაბლეტი

1. 1.  აგლინოქსის დახასიათება და გამოყენება

აგლინოქსი არის  ორალურად  მისაღები  დიაბეტის  საწინააღმდეგო  სამკურნალო 

საშუალება. იგი   შეიცავს   რეპაგლინიდს,   რომელიც   პანკრეასს   ეხმარება გამოიმუშავოს  

მეტი ინსულინი  და  ამგვარად  მცირდება  შაქრის  რაოდენობა  სისხლში.
ტიპი   II   დიაბეტი   არის   დაავადება,   როდესაც   პანკრეასი   არ   გამოიმუშავებს  

საკმარისი რაოდენობის  ინსულინს  სისხლში  შაქრის  დონის  გასაკონტროლებლად,  ან 

როდესაც ორგანიზმი   არ   რეაგირებს   გამომუშავებულ   ინსულინზე   (ცნობილი  

როგორც   არაინსულინ-დამოკიდებული  შაქრიანი  დიაბეტი  ან  მოზრდილთა  შაქრიანი 

დიაბეტი).
აგლინოქსი   გამოიყენება   ტიპი   II   დიაბეტის   გასაკონტროლებლად   დიეტის   და  

ვარჯიშის დამატების   სახით:   მკურნალობა   ჩვეულებრივ   იწყება,   როდესაც   მხოლოდ  

დიეტით   და ვარჯიშით   არ   კონტროლდება   სისხლში   შაქრის   დონე.   აგლინოქსის  

გამოყენება   ასევე შეიძლება  მეტფორმინთან  კომბინაციაში.

2.   აგლინოქსის  მიღებამდე გასათვალისწინებელი ინფორმაცია
არ  მიიღოთ  აგლიქსონი
-    თუ მომატებული გაქვთ მგრძნობელობა (ალერგიული ხართ) რეპაგლინიდის
ან აგლინოქსის შემადგენელი  რომელიმე დამხმარე ნივთიერების (იხილეთ  ნაწილი 6.) მიმართ;
-   თუ გაქვთ  დიაბეტი  ტიპი  I (ინსულინ-დამოკიდებული);
-   თუ  ორგანიზმში  მჟავიანობის  დონე  მომატებულია  (დიაბეტური  კეტოაციდოზი);
-   თუ  გაქვთ  ღვიძლის  მძიმე  დაავადება;
-    თუ  იღებთ  გემფიბროზილს  (პრეპარატი,  რომელიც  გამოიყენება  სისხლში  ცხიმის 

დონის შესამცირებლად).
თუ   რომელიმე   ზემოთ   ჩამოთვლთაგან   გეხებათ   თქვენ,   აცნობეთ   ექიმს   და   არ  

მიიღოთ აგლინოქსი.

თუ  გაგიჩნდათ  დამატებითი  შეკითხვები,  მიმართეთ  თქვენს  ექიმს,  ან  ფარმაცევტს.
სამკურნალო  საშუალება, რომელიც  დაგენიშნათ  თქვენ,  არ  გადასცეთ  სხვა  პირებს, 

ამან შესაძლოა ზიანი მოუტანოს მათ, მიუხედავად  იმისა,  რომ  მათი  სიმპტომები 

შესაძლოა თქვენი სიმპტომების მსგავსია.
გაფრთხილება

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული  ყურადღება  აგლინოქსის  მიმართ
•    თუ      გაქვთ      ღვიძლის      პრობლემები.      აგლინოქსი      არ არის
რეკომენდებული  პაციენტებისათვის ღვიძლის  ზომიერი  უკმარისობით.  არ მიიღოთ 

აგლინოქსი თუ  გაქვთ ღვიძლის  მძიმე  დაავადება  (იხ. არ  მიიღოთ  აგლინოქსი).
•    თუ       გაქვთ       თირკმლის       პრობლემები.  აგლინოქსის       მიღებისას      

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული ყურადღება.
•    თუ   აპირებთ   დიდ   ქირურგიულ   ჩარევას,  ან   თუ   ცოტა   ხნის   წინ   გქონდათ  

მწვავე დაავადება, ან   ინფექცია.   ასეთ   დროს   დიაბეტის   კონტროლი   შეიძლება   უკანა  

პლანზე გადავიდეს.
•    თუ   ხართ   18   წლამდე   ან   75   წელს   ზემოთ.   რეპაგლინიდი   შესწავლილი არ 

არის ამ ჯგუფებში, შესაბამისად  არ  არის  რეკომენდებული.
მიმართეთ   ექიმს,   თუ   რომელიმე   ზემოთ   ჩამოთვლილთაგან   გეხებათ   თქვენ.  

აგლინოქსი შეიძლება არ  იყოს  გამოსადეგი  თქვენთვის.  ექიმი მოგცემთ რჩევას.

თუგაქვთ ჰიპოგლიკემიური კომა
შეიძლება  გქონდეთ  ჰიპოგლიკემია  (ჰიპოგლიკემიური  რეაქცია  და  სისხლში  შაქრის 

დაბალი დონის სიმპტომები)  თუ  სისხლში  შაქრის  დონე  ძალიან  დაბალია. 

ეს შეიძლება  მოხდეს:
•    თუ  მიიღეთ  აგლინოქსი  ჭარბი  რაოდენობით;
•    თუ  ვარჯიშობეთ  ჩვეულზე  მეტი  სიხშირით;
•    თუ   იღებთ   სხვა   პრეპარატებს   ან   გაქვთ   ღვიძლის   ან   თირკმლის   პრობლემები  

(იხ. ნაწილი  2.  აგლინოქსის  მიღებამდე გასათვალისწინებელი ინფორმაცია).
ჰიპოგლიკემიური   კომის   დამახასიათებელი   ნიშნები   შეიძლება   სწრაფად  

განვითარდეს   და მოიცავს:   ციება,  ცივი   და   ფერკმრთალი   კანი,   თავის   ტკივილი,  

გულისცემის   გახშირება, ღებინება, შიმშილის   შეგრძნება,  მხედველობის   დროებითი 

ცვლილება, თვლემა, უჩვეულო  დაღლილება   და   სისუსტე,   ნევროზულობა   ან  

ტრემორი,  შფოთვა,  ცნობიერების   მოშლა, კონცენტრირების  გაძნელება.
თუ   სისხლში   შაქრის   დონე   დაბალია   ან   ფიქრობთ,   რომ   გაქვთ   ჰიპოგლიკემიის  

ნიშნები, მიიღეთ გლუკოზის  ტაბლეტები  ან შაქრის  მაღალი  შემცველობის  საკვები  ან 

სასმელი და  შემდეგ დაისვენეთ.     
ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების გავლის და  სისხლში  შაქრის  დონის  დარეგულირების 

შემდეგ განაგრძეთ  მკურნალობა  რეპაგლინიდით.
უთხარით  სხვებს  რომ  გაქვთ  დიაბეტი,  რადგან  თუ  გახდებით  ცუდად  (დაკარგავთ 

გონებას) ჰიპოგლიკემიის    გამო,    ისინი    მოგათავსებენ    ერთ-ერთ გვერდზე   

და    აღმოგიჩენენ    სამედიცინო დახმარებას.  ამ დროს არ  უნდა  მოგცენ  რამე  საკვები 

ან სასმელი.  ამან შეიძლება გამოიწვიოს დახრჩობა.
თუ  მძიმე  ჰიპოგლიკემიისთვის  არ  ჩაიტარეთ  მკურნალობა  ამან  შეიძლება  დააზიანოს 

ტვინი (დროებით  ან  სამუდამოდ)  და  გამოიწვიოს  სიკვდილიც  კი.
ჰიპოგლიკემიის   არსებობის   შემთხვევაში,   რომელიც   იწვევს   გონების   დაკარგვას,  

მიმართეთ თქვენს  ექიმს.  შეიძლება საჭირო  იყოს  აგლინოქსის,  საკვების  და  ვარჯიშის 

დარეგულირება.

თუ სისხლში  შაქრის  დონე  ძლიერ  მოიმატებს
სისხლში  შაქრის  დონემ  შესაძლოა  ძლიერ  მოიმატოს  (ჰიპერგლიკემია).  ეს შეიძლება 

მოხდეს თუ:
•    მიიღეთ  აგლინოქსის  დაბალი  დოზა;
•    გაქვთ  ინფექცია  ან  ცხელება;
•    მიიღეთ  ჩვეულზე  მეტი  საკვები;
•    ივარჯიშეთ  ჩვეულზე  ნაკლებად;
გამაფრთხილებელი  ნიშნები  ვლინდება  თანდათან.  ისინი მოიცავს:  მომატებული შარდვა,
წყურვილის   შეგრძნება, კანის   და   პირის   სიმშრალე.   მიმართეთ   ექიმს.   შეიძლება  

საჭირო იყოს  აგლინოქსის,  საკვების  და  ვარჯიშის  დარეგულირება.

სხვა პრეპარატების მიღება
გთხოვთ,   აცნობოთ   ექიმს   ან   ფარმაცევტს   თუ   იღებთ   ან   ბოლო   დროს   იღებდით   რაიმე პრეპარატს   ურეცეპტოდ   გასაცემი   საშუალებების   ჩათვლით.  

თუ   იღებთ   გემფიბროზილს (გამოიყენება    სისხლში    მომატებული    ცხიმის    დონის   

 შესამცირებლად)    არ    მიიღოთ აგლინოქსი. 

 აგლინოქსის   მიმართ   ორგანიზმის   საპასუხო   რეაქცია   შეიძლება   შეიცვალოს
სხვა  მედიკამენტების  მიღებისას,  განსაკუთრებით:
•    მეტფორმინი,  სხვა  ანტიდიაბეტური  პრეპარატები,  რომლებიც  ზრდის  სისხლში 

შაქრის დონის  შემცირების  შანსს;              
•    მონოამინო ოქსიდაზას  ინჰიბიტორები  (გამოიყენება  დეპრესიის  სამკურნალოდ);
•    არასელექციური       ბეტა-ბლოკერები       (გამოიყენება       სისხლის       მაღალი წნევის
დასარეგულირებლად  და  გულის  მხრივ  კონკრეტული  მდგომარეობებისას);
•    ანგიოტენზინ  გარდამქმნელი  ფერმენტის  (აგფ)  ინჰიბიტორები  (გამოიყენება  გულის 

მხრივ კონკრეტული  მდგომარეობების  სამკურნალოდ);
•    სალიცილატები  (მაგ.  ასპირინი);
•    ოქტრეოტიდი  (გამოიყენება  ონკოლოგიური დაავადებების  სამკურნალოდ);
•     ანთების  საწინააღმდეგო არასტეროიდული  პრეპარატები  (ასაპ,  ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებები);
•    სტეროიდები  (ანაბოლური  სტეროიდები  და  კორტიკოსტეროიდები  -  გამოიყენება 

ანთების  სამკურნალოდ);
•    ორალური  კონტრაცეპტივები  (გამოიყენება  ჩასახვის  საკონტროლოდ);
•    თიაზიდები  (გამოიყენება  შარდის  გამოყოფის  სტიმულაციისათვის);
•    დანაზოლი  (გამოიყენება  მკერდის  კისტის  და  ენდომეტრიოზის  სამკურნალოდ)
•    თიროიდის  პროდუქტები  (გამოიყენება  თიროიდის  დაბალი  დონის  სამკურნალოდ);
•    სიმპათომიმეტიკები  (გამოიყენება  ასთმის  სამკურნალოდ);
•    კლარითრომიცინი,  ტრიმეტოპრიმი,  რიფამპიცინი  (ანტიბიოტიკები);
•    იტრაკონაზოლი,  კეტოკონაზოლი  (სოკოს  საწინააღმდეგო  პრეპარატები);
•    ჰემფიბროზილი  (გამოიყენება  სისხლში  ცხიმების  მაღალი  დონის  სამკურნალოდ);
•    ციკლოსპორინი  (გამოიყენება  იმუნური  სისტემის  სუპრესიისათვის);
•    ფენიტოინი,  კარბამაზეპინი,  ფენობარბიტალი  (გამოიყენება  ეპილეფსიის 

სამკურნალოდ);
•    კრაზანა  (მცენარეული  საშუალება).

აგლინოქსის  მიღება  საკვებთან  და  სასმელთან  ერთად
აგლინოქსი   მიიღეთ   საკვების   მიღებამდე.   ალკოჰოლმა   შეიძლება   შეცვალოს  

აგლინოქსის მოქმედება,  შეამციროს  შაქრის  დონე  სისხლში.  ყურადღება  მიაქციეთ 

ჰიპოგლიკემიის ნიშნებს.

ორსულობა და  ძუძუთი  კვება
ნებისმიერი  პრპეარატის   მიღებამდე  რჩევისათვის   მიმართეთ   თქვენ  ექიმს,  ან 

ფარმაცევტს.
არ  მიიღოთ  აგლინოქსი  თუ  ხართ  ორსულად  ან  აპირებთ  დაორსულებას. 

დაუყოვნებლივ მიმართეთ    ექიმს    თუ    დაორსულდებით    ან    დააპირებთ   

დაორსულებას მკურნალობის პერიოდში. 

არ მიიღოთ  აგლინოქსი  თუ  ხართ  მეძუძური  დედა.

სატრანსპორტო  საშუალებების  მართვა  და  მექანიზმებთან  მუშაობა
სისხლში  შაქრის  მაღალმა  ან  დაბალმა  დონემ  შესაძლოა  გავლენა  მოახდინოს  მართვის  დამექანიზმებთან  მუშაობი  უნარზე.  ამიტომ მხედველობაში  იქონიეთ,  რომ  შეიძლება 

საფრთხე შეუქმნათ როგორც  საკუთარ  თავს,  ისე  სხვებს. რჩევისათვის მიმართეთ ექიმს 

სატრანსპორტო საშუალების  მართვასთან  დაკავშირებით  თუ:
•    ხშირად  გაქვთ  ჰიპოგლიკემია;
•    არ  გაქვთ  ან  გაქვთ  ჰიპოგლიკემიის  რამდენიმე  ნიშანი.

3.   აგლინოქსის მიღების წესი
დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
•    ჩვეული    საწყისი    დოზა    არის    0.5მგ    ჭამამდე.    გადაყლაპეთ    ტაბლეტი    ჭიქა
წყლის დაყოლებით  ჭამის  წინ  ან  30  წუთით  ადრე  საკვების  მიღებამდე.
•    დოზა  შეიძლება  გაზარდო  ექიმმა  4მგ-მდე,  რომელიც  უნდა  მიიღოთ  ჭამის  წინ,  ან 

30 წუთით    ადრე    საკვების    მიღებამდე.    მაქიმალური    დღიური    რეკომენდებული   

დოზა შეადგენს  16მგ-ს.
არ   მიიღოთ   აგლინოქსი   ექიმის   მიერ   რეკომენდებულ   დოზაზე   მეტი   დოზით.  

ყოველთვის მიიღეთ     აგლინოქსი     ექიმის     დანიშნულების     შესაბამისად.     თუ    

რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული  მიმართეთ  ექიმს.

თუ  მიიღეთ  აგლინოქსის  ჭარბი  დოზა
ჭარბი  დოზის  მიღებამ  შეიძლება  გამოიწვიოს  სისხლში  შაქრის  დონის  ძლიერ 

შემცირებადა  შესაბამისად  ჰიპოგლიკემია.  იხილეთ  ნაწილი რა  არის ჰიპოგლიკემია  და
ჰიპოგლიკემიის  მკურნალობა.

თუ დაგავიწყდათ  აგლინოქსისისმიღება
თუ   დაგავიწყდათ   დოზის   მიღება,   მიიღეთ   შემდეგი   დოზა   ჩვეული   რეჟიმით.   არ   მიიღოთ ორმაგი  დოზა  დავიწყებული დოზის  საკომპენსაციოდ.

თუ  შეწყვიტეთ  აგლინოქსის  მიღება
გაითვალისწინეთ,  რომ  სასურველი  ეფექტის  მიღწევა  შეუძლებელია  აგლინოქსის 

შეწყვეტისშემთხვევაში.  დიაბეტი შეიძლება  გაუარესდეს. ნებისმიერი ცვლილებისათვის 

აუცილებელია თავდაპირველად  მიმართოთ  თქვენს  ექიმს. ამ პრეპარატის  მიღებასთან 

დაკავშირებით  რაიმე დამატებითი  კითხვების  არსებობისას  მიმართეთ  თქვენს  ექიმს,  ან 

ფარმაცევტს.

4.   შესაძლო  გვერდითი  მოვლენები
ყველა  პრეპარატის  მსგავსად  აგლინოქსმაც  შეიძლება  გამოიწვიოს  გვერდითი 

მოვლენები, თუმცა  არა  ყველა  ადამიანში.
შესაძლო  გვერდითი  მოვლენები
ხშირი  (ვლინდება  100  პაციენტიდან  1  პაციენტში):
•    ჰიპოგლიკემია  (იხ.  თუ  გაქვთ  ჰიპოგლიკემია);
ჰიპოგლიკემიის  განვითარების  რისკი  იზრდება  სხვა  პრეპარატების  მიღებისას.
•    კუჭის ტკივილი;
•    დიარეა.
იშვიათი  (ვლინდება  1-10  პაციენტში  10  000  პაციენტიდან)
•    მწვავე  კორონარული  სინდრომი  (გულის  არეში  უეცარი  ტკივილი),  მაგრამ  ეს 

შესაძლოა არ  იყოს  განპირობებული  პრეპარატით.
ძალიან  იშვიათი  (ვლინდება  1-ზე  ნაკლებ  პაციენტში  10  000  პაციენტიდან);
•    ალერგია     (როგორიცაა     შეშუპება,     სუნთქვის     გაძნელება,     გულისცემის    

აჩქარება, თავბრუსხვევა,  ოფლიანობა,  რაც  შეიძლება  მიუთითებდეს  ანაფილაქსიურ 

რეაქციაზე). დაუყოვნებლივ  მიმართეთ  ექიმს;
•    ღებინება;
•    შეკრულობა;
•    მხედველობის  დარღვევა;
•    ღვიძლის   მწვავე   პრობლემები   (ღვიძლის   ფუნქციური   დარღვევა,   სისხლში  

ღვიძლის ენზიმების  მომატებული  რაოდენობა).
არ  არის  ცნობილი  (არსებული  მონაცემებით  შეუძლებელია  სიხშირის  დადგენა):
•    ჰიპოგლიკემიური  კომა  ან  გონების  დაკარგვა  (ძალიან  მძიმე  ჰიპოგლიკემიური 

რეაქცია). დაუყოვნებლივ მიმართეთ  ექიმს.  გამოიჩინეთ განსაკუთრებული  ყურადღება
სიმპტომების  მიმართ  და  იხილეთ  რჩევა ჰიპოგლიკემიის ნაწილში  თუ  გაქვთ ჰიპოგლიკემია ან  სისხლში  შაქრის დაბალი  დონე;                
•    მომატებული    მგრძნობელობა    (როგორიცაა    გამონაყარი,    ქავილი,    კანის   

გაწითლება, შეშუპება.  ასეთ შემთხვევებში  დაუყოვნებლივ  დაუკავშირდით  ექიმს);
•    გულისრევა.
თუ რომელიმე  გვერდითი  მოვლენა  გახდება  სერიოზული,  ან  შეამჩნევთ  ისეთ 

მოვლენებს,რომლებიც   არ   არის   აღწერილი   ამ  ინსტრუქციაში, გთხოვთ   მიმართოთ  

ექიმს,   ან ფარმაცევტს.

5.   აგლინოქსის შენახვის  პირობები        
შეინახეთ    ბავშვებისათვის    მიუწვდომელ    ადგილას.    არ    გამოიყენოთ    ბლისტერზე,
კოლოფზე  მითითებული  ვარგისობის  ვადის  გასვლის  შედეგ.  ვარგისობის ვადა  ეხება
თვის  ბოლო  დღეს.  არ საჭიროებს  განსაკუთრებულ  შენახვის  პირობებს.
პრეპარატები არ  გადააგდოთ  საკანალიზაციო  წყლებში  ან  საყოფაცხოვრებო 

ნარჩენებთან. ეს ზომები  დაიცავს  გარემოს.

6.   დამატებითი ინფორმაცია

აგლინოქსის შემცველობა
•    მოქმედი  ნივთიერება  არის  რეპაგლინიდი. 

თითოეული ტაბლეტი  შეიცავს  0.5მგ,  1მგ,  2მგ რეპაგლინიდს.
•    სხვა  კომპონნეტებია:  მეგლუმინი,  გლიცერინი  99.5%,  პოვიდონი   K30,  პოლოქსამერი 188, მიკროკრისტალური ჰიდროგენფოსფატი  უწყლო,  პოლაკრილინ  კალიუმი,  მაგნიუმის 

სტეარატი,  რკინის  ოქსიდი ყვითელი  (E172)  (მხოლოდ  1მგ  ტაბლეტებში)  და  რკინის 

ოქსიდი წითელი  (მხოლოდ  2მგ ტაბლეტებში).

აგლინოქსის  აღწერა  და  შეფუთვის  შიგთავსი
0.5მგ  ტაბლეტები  არის  თეთრი  ფერის,  მრგვალი  და  ორმხრივამოზნექილი.
1მგ ტაბლეტები  არის  ყვითელი  ფერის,  მრგვალი  და  ორმხრივამოზნექილი  გამყოფი 

ხაზით.
2მგ   ტაბლეტები   არის   ვარდისფერი,   მრგვალი   და   ორმხრივამოზნექილი   გამყოფი
ხაზით.  
კოლოფში  მოთავსებულია  90  ტაბლეტი  ბლისტერებზე  (6  ბლისტერი  x 15  ტაბლეტი).