ცებრა 30მგ #20კაფს

სამკურნალო პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია

ცებრა ( CEBRA )

სახელი : ცებრა

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება : ვინკამინი

ქიმიური სახელი

(3α, 14β, 16α) -14,15-დიჰიდრო-14-ჰიდროქსიბურნამენინ-14-კარბოქსილის მჟავას მეთილის ესთერი.

ფარმაცევტული ფორმა : პროლონგირებული განთავისუფლების კაფსულები 30 მგ.

აღწერა : კაფსულები ნარინჯისფერი გაუმჭვირვალე სახურავით და თეთრი გაუმჭვირვალე კორპუსით

შეიცავს თეთრი ან თითქმის თეთრ პელეტებს

შემადგენლობა

ერთი კაფსულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: ვინკამინი 30 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: შაქრის მარცვლები, სუფთა ოპადრი, სურელეაზა გასუფთავებული, ტალკი, ჰიპერმელოზა 5 cP, პოვიდონ K30, პოლიეთილენის გლიკოლი 6000.

ათქ კოდი C04AX07

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების სამკურნალო მედიკამენტები. პერიფერიული ვაზოდილატორები. სხვა პერიფერიული ვაზოდილატორები.

ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები

ფარმაკოდინამიკა

ვინკამინი, ვინკადან გამოყოფილი ალკალოიდია, არის პერიფერიული ვაზოდილატორი. ვინკამინი ზრდის თავის ტვინის მისი სისხლძარღვების სელექციური ვაზოდილაციით.

ხელს უწყობს ტვინის მეტაბოლურ პროცესებს, ზრდის გლუკოზის დაჟანგვითი რღვევის და ნერვული უჯრედების მიერ მისი გამოყენებას, რაც იწვევს ტვინის საერთო აქტივობის ზრდას. ზრდის ჟანგბადის ტრანსპორტირებას ნერვულ უჯრედებამდე. აუმჯობესებს და ნორმალიზებას უკეთებს ცერებრულ მიკროცირკულაციას. ამცირებს და ათანაბრებს ცერებრალური სისხლძარღვთა ჰემოდინამიკურ წინააღმდეგობას. მოცემული თვისების საშუალებით ხდება ცირკულაციის ან / და ტვინის ფუნქციების გაუმჯობესება ან აღდგენა.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ, ვინკამინი სწრაფად შეიწოვება. 30 მგ ერთჯერადი დოზის გამოყენებისას, პროლონგირებული გამონთავისუფლება, უზრუნველყოფს > 5 ნგ / მლ პლაზმურ დონეს 12 საათის განმავლობაში პრეპარატის უცვლელობიდან გამომდინარე.იგი ძირითადად გამოიყოფა შარდში უცვლელი სახით ან 5 მეტაბოლიტის სახით.

გამოყენების ჩვენება

პათოლოგიური კოგნიტური დეფიციტებისა და ნეიროსეენსორული ქრონიკული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა (გარდა ალცჰეიმერის დაავადებისა და დემენციის სხვა სახეობებისა).

ვინკამინი მითითებულია სამკურნალოდ:

- მეხსიერების დაქვეითება ხანდაზმულ პაციენტებში, მაგალითად: დაქვეითებული კონცენტრაცია, ყურადღების დაქვეითება და აღქმა;

- სისხლძარღვოვანი წარმოშობის თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და შაკიკი;

- კოხლეარული და ბადურის სისხლძარღვთა დარღვევები;

- ფსიქიური დარღვევები: სივრცით-დროებითი ორიენტაცია, ემოციური დარღვევები, ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევები, კერძოდ, ცერებრული იშემია;

- ტროფიკული დეგენერაციული დაავადებები: დიაბეტი, ათეროსკლეროზი;

მწვავე პარალიზის შემდეგ: პოსტტრავმული, პოსტ-აპოპლექსიური, ჰიპერტონიული ენცეფალოპათია;

დოზირების წესი და მეთოდი

მოზრდილები და ხანდაზმული პაციენტები

ვინკამინის რეკომენდებული თერაპიული დოზა შეადგენს 40-დან 80 მგ-მდე დღეში.

ცებრა 30 მგ, გახანგრძლივებული განთავისუფლების კაფსულების ჩვეულებრივი დოზაა 1 კაფსულა 2 ჯერ დღეში.

კაფსულები მიიღება პერორალურად კვების დროს. კაფსულები გადაყლაპეთ სრულად.

გვერდითი რეაქციები

გულის სისტემის მხრივ:

იშვიათად: QT ინტერვალის გახანგრძლივება შესაძლებელია ვინკამინით მკურნალობის დროს, ორმხრივი ფუზიმური პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის განვითარების რისკის გათვალისწინებით.

კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ:

ძალიან იშვიათად: გულისრევა, გულძმარვა, დიარეა ან ყაბზობა, პირის სიმშრალე;

ძალიან იშვიათად, შეიძლება მოხდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, გამონაყარი და ქავილი.

კონტროლი

- ჰიპერმგრძნობელობა ვინკამინის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტის მიმართ;

- ტვინის სიმსივნე ან ინსულტი;

- მიოკარდიუმის იშემია, გულის არითმია, კრუნჩხვითი დარღვევები, ჰიპოკალემია ან ჰიპოკალციემია;

- 18 წლამდე ბავშვები;

- ორსულობა ან ძუძუთი კვება.

ჭარბი დოზირება

მიუხედავად იმისა, რომ არ არსებობს მონაცემები ვინკამინით ჭარბი დოზირების ან ინტოქსიკაციის შესახებ, რამდენიმე დოზის შემთხვევითი მიღების შემთხვევაში, რეკომენდებულია ყურადღებით კლინიკური და ელექტროკარდიოგრაფიული დაკვირვება, სიმპტომური მკურნალობა და სასიცოცხლო ფუნქციების მხარდაჭერა.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას

ვინკამინის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ორმხრივმიმართული პარკუჭის ტაქიკარდიის პროვოცირება. ამრიგად, მხედველობაში უნდა იქნეს მიღებული პირობები, რომლებიც მიდრეკილია ორმხრივი პარკუჭოვანი ტაქიკარდიისკენ.

- ჰიპოკალემია - თუ არსებობს ჰიპოკალიემიის ანამნეზი, მათ შორის პრეპარატების ერთდროული მოხმარებით გამოწვეული, აუცილებელია ვინკამინის გამოყენების დაწყებამდე კალეიუმის დონის გამოსწორება;

- ბრადიკარდია, უცნობი ეტიოლოგიის;

- ატრიოვენტრიკულური გამტარობის დარღვევები;

- სხვა არითმიები, განსაკუთრებით ბრადიარითმია - საჭიროა ვინკამინის ფრთხილად გამოყენება მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ორმხრივმიმართული პარკუჭოვანი ტაქიკარდია არის რიტმის დარღვევა, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს გარკვეული ანტიარითმული საშუალებებით ან სხვა მედიკამენტებით. ჰიპოკალემია (გამოწვეულია ჰიპოკალემიური შარდმდენებით, საფაღარათო საშუალებებით, ი.ვ ამფოტერიცინი, გლუკოკორტიკოიდები და მინერალოკორტიკოიდები, ტეტრაკოსაქტიდები) წარმოადგენს ორმხრივმიმართული პარკუჭოვანი ტაქიკარდია განვითარებაის ფაქტორს, ისევე როგორც ადრე არსებულიუ ბრადიკარდია და გახანგრძლივებული QT ინტერვალი.

მედიკამენტები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ორმხრივმიმართული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის პროვოცირება:

- ანტიარითმიული საშუალებები - ამიოდარონი, ბრეტილიუმი, დიზოპრამიდი, ქინიდინინი, სოტალოლი;

- სხვა სამკურნალო საშუალებები - ბროპირიდი, ერითრომიცინი ი.ვ, სულთოპრიდი, ასტემიზოლი, ჰალოფანტრინი, პენტამიდინი, სპარფლოქსაცინი, ტერფენადინი.

პროდუქტი შეიცავს სანსეტ ყვითელს (E 110), აზოტოვან საღებავს, რომელსაც შეუძლია ალერგიული რეაქციების პროვოცირება.

რადგანაც პრეპარატი შეიცავს შაქრის მცირე რაოდენობას, პაციენტები იშვიათი მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის აუტანლობის, გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბციის სინდრომის ან საქაროზა-იზომალტოზას დეფიციტით, არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

არ არსებობს ორსულებზე და მეძუძურ ქალებში ჩატარებული წინაკლინიკური კვლევები. ვინკამინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმების გამოყენების შესაძლებლობებზე

ვინკამინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს მანქანების მართვასა და რთული აღჭურვილობის მართვის უნარზე.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება

უკუნაჩვენებია კომბინაციები:

- მედიკამენტები, რომლებიც იწვევს ორმხრივმიმართულ პარკუჭოვან ტაქიკარდიას (ანტიარითმიული საშუალებები - ამიოდარონი, ბრეტილიუმი, დისოპრამიდი, ქინიდინინი, სოტალოლი - და სხვა სამკურნალო საშუალებები - ბრეფიდრილი, ერითრომიცინი ი.ვ, სულთოპრიდი) - არსებობს პარკუჭის დარღვევების განვითარების რისკი, განსაკუთრებით ორმხრივმიმართული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის განვითარების დიდი რისკი.

ასევე, არ არის რეკომენდებული შემდეგი კომბინაციები:

- ჰიპოკალემიური საშუალებები - ამფოტერიცინი B ი.ვ, სისტემური გლუკოკორტიკოიდები და მინერალოკორტიკოიდები, საფაღარათო საშუალებები, ტეტრაკოსაქტიდი, ჰიპოკალიემიური შარდმდენი საშუალებები (როგორც მონოთერაპია ან კომბინირებული) - წარმოადგენს ფაქტორს, რომელიც ხელს უწყობს ორმხრივი მიმართული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის განვითარებას (ჰიპოკალემია, როგორც დამხმარე ფაქტორი) და QT ინტერვალის გახანგრძლივებას) რეკომენდებულია ჰიპოკალიემიის თავიდან ასაცილებლად და, საჭიროების შემთხვევაში, QT ინტერვალის გასწორება და მონიტორინგი;

- მასტიმულირებელი საფაღარათო საშუალებები - რეკომენდებულია სხვა საფაღარათო საშუალებების გამოყენება;

სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც იწვევს ორმხრივმიმართულ პარკუჭოვან ტაქიკარდიას (ასტემიზოლი, ჰალოოფანტრინი, პენტამიდინი, სპარფლოქსაცინი, ტერფენადინი, ქვინიპრისტინის დელფოპრისტინი, იტრაკონაზოლი) - პარკუჭოვანი დარღვევების, განსაკუთრებით ორმხრივიმიმართული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის განვითარების რისკი. თუ პარალელური გამოყენების თავიდან აცილება შეუძლებელია, რეკომენდებულია კლინიკური დაკვირვება და ელექტროკარდიოგრაფიის ყურადღებით ჩატარება.

შენახვის ხანგრძლივობა და პირობები

ვარგისობის ვადა : 3 წელი

შეინახეთ ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 25 ° C, თავდაპირველ შეფუთვაში.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

შეფუთვა:

10 კაფსულა პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერში (ალუმინის ფოლგა / PVC ფირი / PVCD ლუქი). 2 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს ყუთში ინსტრუქციასთან ერთად.

მწარმოებელი

”კ.ო. რომფარმ კომპანი ს.რ.ლ” (S.C Rompharm Company SRL "), რუმინეთი, ილფოვი, 075100 ოტოპენი, ეროლორი ქ. 11 ა

სარეგისტრაციო სერთიფიკატის მფლობელი

”კ.ო. რომფარმ კომპანი ს.რ.ლ” (S.C Rompharm Company SRL "), რუმინეთი, ილფოვი, 075100 ოტოპენი, ეროლორი ქ. 11 ა