ელურონი 25მგ #28ტ

პაციენტის საინფორმაციო ჩანართი

ელურონი

25 მგ გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

მირაბეგრონი

ამ მედიკამენტის გამოყენების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ჩანართი სრულად, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• შეინახეთ ეს ჩანართი. შესაძლოა, ხელახლა დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

• დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• ეს მედიკამენტი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს. მან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები თქვენის მსგავსია.

• თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით ეფექტებს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ჩანართში. იხილეთ მე-4 ნაწილი.

რა შედის ჩანართში

1. რა არის ელურონი და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ მიღებამდე

3. როგორ მივიღოთ ელურონი

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. როგორ შევინახოთ ელურონი

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის ელურონი და რისთვის გამოიყენება

ელურონი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მირაბეგრონს. ეს არის შარდის ბუშტის კუნთების რელაქსანტი (ასევე ცნობილია, როგორც ბეტა 3-ადრენორეცეპტორების აგონისტი), რომელიც ამცირებს ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის აქტივობას და მკურნალობს მასთან დაკავშირებულ სიმპტომებს და ამცირებს ნეიროგენული დეტრუზორის ზედმეტ აქტივობას.

ელურონი გამოიყენება:

• მოზრდილებში მდგომარეობის სამკურნალოდ, რომელსაც ეწოდება ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტი.

ეს სიმპტომები მოიცავს: შარდის ბუშტის დაცლის უეცარ მოთხოვნილებას (ეწოდება ურგენტული),

შარდის ბუშტის ჩვეულებრივზე ხშირად დაცლის აუცილებლობას (ეწოდება შარდვის გახშირება),

შარდის ბუშტის დაცლის მომენტის კონტროლის შეუძლებლობას (ეწოდება ურგენტული შეუკავებლობა).

• 3-დან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნეიროგენული დეტრუზორის ჰიპეარაქივობის მკურნალობა. ნეიროგენული დეტრუზორის ჰიპერაქტივობა არის მდგომარეობა, რომლის დროსაც შარდის ბუშტის უნებლიე შეკუმშვა ხდება თანდაყოლილი მდგომარეობით ან შარდის ბუშტის მაკონტროლებელი ნერვების დაზიანებით. მკურნალობის გარეშე, დეტრუზორის ნეიროგენულმა ჰიპერაქტივობამ შეიძლება გამოიწვიოს შარდის ბუშტის და/ან თირკმელების დაზიანება. მირაბეგრონი გამოიყენება შარდის მოცულობის გასაზრდელად შარდის ბუშტში და შარდის შეუკავებლობის შესამცირებლად.

2. რა უნდა იცოდეთ ელურონის მიღებამდე

არ მიიღოთ ელურონი

• თუ გაქვთ ალერგია მირაბეგრონზე ან ამ პრეპარატის სხვა რომელიმე ინგრედიენტზე (ჩამოთვლილია მე-6 ნაწილში);

• თუ გაქვთ ძალიან მაღალი, უკონტროლო არტერიული წნევა.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

ელურონის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს

• თუ გიჭირთ შარდის ბუშტის დაცლა ან გაქვთ შარდის სუსტი ნაკადი, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის ან დეტრუზორის ნეიროგენული ჰიპერაქტიურობის სამკურნალოდ, როგორიცაა ანტიქოლინერგული პრეპარატები.

• თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ექიმს შეიძლება დაჭირდეს დოზის შემცირება ან შეიძლება გითხრათ, რომ არ მიიღოთ ელურონი, განსაკუთრებით თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, როგორიცაა იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი (სოკოვანი ინფექციები), რიტონავირი (აივ/შიდსი) ან კლარითრომიცინი (ბაქტერიული ინფექციები). აცნობეთ ექიმს თქვენს მიერ მიღებული მედიკამენტების შესახებ.

• თუ გაქვთ ელექტროკარდიოგრამაზე (ECG) დარღვევა, რომელიც ცნობილია როგორც QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ან იღებთ ნებისმიერ მედიკამენტს, რომელიც, როგორც ცნობილია, იწვევს ამას, მაგალითად:

o გულისცემის რითმის დარღვევის სამკურნალო მედიკამენტები, როგორიცაა ქინიდინი, სოტალოლი, პროკაინამიდი, იბუტილიდი, ფლეკაინიდი, დოფეტილიდი და ამიოდარონი;

o ალერგიული რინიტის სამკურნალო მედიკამენტები;

o ანტიფსიქოზური მედიკამენტები (ფსიქიკური დაავადებების სამკურნალო მედიკამენტები), როგორიცაა თიორიდაზინი, მეზორიდაზინი, ჰალოპერიდოლი და ქლორპრომაზინი;

o ანტიინფექციური საშუალებები, როგორიცაა პენტამიდინი, მოქსიფლოქსაცინი, ერითრომიცინი და კლარითრომიცინი.

ელურონმა შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მატება ან გაუარესება, თუ გაქვთ მაღალი არტერიული წნევის ისტორია. რეკომენდებულია, რომ ექიმმა შეამოწმოს არტერიული წნევა ამ მედიკამენტის მიღების დროს.

ბავშვები და მოზარდები

არ მისცეთ ეს მედიკამენტი 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებს ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის სამკურნალოდ, რადგან მირაბეგრონის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ პოპულაციაში დადგენილი არ არის.

ელურონი არ გამოიყენება 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნეიროგენული დეტრუზორის ჰიპერაქტიურობის სამკურნალოდ.

სხვა მედიკამენტები და ელურონი

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან შეიძლება მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

მირაბეგრონმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა მედიკამენტების მოქმედებაზე და სხვა მედიკამენტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ მედიკამენტის მოქმედებაზე.

• აცნობეთ ექიმს, თუ იყენებთ თიორიდაზინს (ფსიქიკური დაავადების სამკურნალო საშუალება), პროპაფენონს ან ფლეკაინიდს (გულის რიტმის დარღვევის სამკურნალო საშუალებები), იმიპრამინს ან დეზიპრამინს (დეპრესიის სამკურნალო საშუალებები). ამ სპეციფიკურ მედიკამენტებს შეიძლება დასჭირდეთ დოზის კორექცია ექიმის მიერ.

• აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ დიგოქსინს (გულის უკმარისობის ან გულისცემის რითმის დარღვევის სამკურნალო საშუალება). ამ მედიკამენტის დონეს სისხლში განსაზღვრავს თქვენი ექიმი. თუ სისხლში დონე აღემატება ნორმას, ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დიგოქსინის დოზა.

• აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ დაბიგატრანის ეტექსილატს (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ტვინის ან სხეულის სისხლძარღვების ობსტრუქციის რისკის შესამცირებლად სისხლის კოლტის წარმოქმნით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულისცემის დარღვევა (წინაგულების ფიბრილაცია) და დამატებითი რისკ-ფაქტორები). ამ მედიკამენტმა შეიძლება მოითხოვოს ექიმის მიერ დოზის კორექცია.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

თუ ხართ ორსულად, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, არ უნდა მიიღოთ ელურონი.

თუ ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ამ მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. სავარაუდოა, რომ ეს მედიკამენტი გადადის დედის რძეში. თქვენ და თქვენმა ექიმმა უნდა გადაწყვიტოთ, მიიღოთ ელურონი თუ ძუძუთი კვებავთ. არ უნდა მიიღოთ ორივე ერთად.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

არ არსებობს ინფორმაცია, რომელიც მიუთითებს, რომ ეს მედიკამენტი გავლენას ახდენს მანქანის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

3. როგორ მივიღოთ ელურონი

ყოველთვის მიიღეთ ეს მედიკამენტი ზუსტად ისე, როგორც დაგინიშნათ ექიმმა. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გამოყენება ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის მქონე მოზრდილებში

რეკომენდებული დოზაა ერთი 50 მგ ტაბლეტი, პერორალურად, დღეში ერთხელ. თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ექიმს შეიძლება დასჭირდეს დოზის შემცირება ერთ 25 მგ ტაბლეტამდე დღეში ერთხელ. ეს წამალი უნდა მიიღოთ სითხის დაყოლებით და ტაბლეტი გადაყლაპოთ მთლიანად. არ დაღეჭოთ და არ დაფხვნათ ტაბლეტი. მირაბეგრონის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (3-დან 18 წლამდე ასაკის) დეტრუზორის ნეიროგენული ჰიპერაქტიურობით

ეს წამალი მიიღება პერორალურად დღეში ერთხელ. ეს წამალი მიიღება სითხის დაყოლებით და ტაბლეტი იყლაპება მთლიანად. არ დაღეჭოთ და არ დაფხვნათ ტაბლეტი. მირაბეგრონი უნდა მიიღება საკვებთან ერთად. ექიმი გეტყვით, რომელი დოზა უნდა მიიღოთ თქვენ/თქვენმა შვილმა. ექიმი გამოთვლის პაციენტისთვის სწორ დოზას მისი სხეულის წონის მიხედვით. მათი ინსტრუქციები უნდა დაიცვათ ყურადღებით.

თუ მიიღეთ ელურონის საჭიროზე მეტი დოზა

თუ მიიღეთ მეტი ტაბლეტი, ვიდრე დაგინიშნეს, ან თუ სხვამ შემთხვევით მიიღო თქვენი ტაბლეტები, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს, ფარმაცევტს ან საავადმყოფოს რჩევისთვის. დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისცემის ძლიერ აჩქარებას, პულსის გახშირებას ან არტერიული წნევის მატებას.

თუ დაგავიწყდათ ელურონის მიღება

თუ დაგავიწყდათ წამლის მიღება, გამოტოვებული დოზა მიიღეთ როგორც კი გაგახსენდებათ. თუ შემდეგ დაგეგმილ დოზამდე 6 საათზე ნაკლები დრო რჩება, გამოტოვეთ დოზა და განაგრძეთ წამლის მიღება ჩვეულ დროს.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად. თუ გამოტოვეთ რამდენიმე დოზა, აცნობეთ ექიმს და მიჰყევით მოცემულ რეკომენდაციებს.

თუ შეწყვეტთ ელურონის მიღებას

ნუ შეწყვეტთ ელურონის მიღებას ნაადრევად, თუ მყისიერ ეფექტს ვერ შეამჩნევთ. თქვენს შარდის ბუშტს შეიძლება გარკვეული დრო დასჭირდეს ადაპტაციისთვის. უნდა გააგრძელოთ ტაბლეტების მიღება. არ შეწყვიტოთ მათი მიღება, როდესაც შარდის ბუშტის მდგომარეობა გაუმჯობესდება. მკურნალობის შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის ან დეტრუზორის ნეიროგენული ჰიპერაქტივობის სიმპტომების რეციდივი.

ნუ შეწყვეტთ ელურონის მიღებას ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე, რადგან ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის ან ნეიროგენული დეტრუზორის ჰიპერაქტივობის სიმპტომები შეიძლება კვლავ დაბრუნდეს. თუ ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვები გაგიჩნდებათ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ მედიკამენტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

ყველაზე სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს არარეგულარულ გულისცემას (წინაგულების ფიბრილაცია). ეს არის იშვიათი გვერდითი მოვლენა (შეიძლება აღენიშნებოდეს 100-დან 1-მდე ადამიანს), მაგრამ თუ ეს გვერდითი მოვლენა განვითარდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მედიკამენტის მიღება და მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.

თუ თავის გაწუხებთ ტკივილი, განსაკუთრებით უეცარი, შაკიკის მსგავსი (მფეთქავი) თავის ტკივილი, აცნობეთ ექიმს. ეს შეიძლება იყოს არტერიული წნევის მკვეთრი მომატების ნიშნები.

სხვა გვერდითი მოვლენები მოიცავს:

ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-მდე ადამიანს)

• შარდის გამომყოფი სტრუქტურების ინფექცია (საშარდე გზების ინფექციები)

• თავის ტკივილი

• თავბრუსხვევა

• გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია)

• გულისრევის შეგრძნება (გულისრევა)

• ყაბზობა

• დიარეა

არახშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 100-დან 1-მდე ადამიანს)

• ვაგინალური ინფექცია

• შარდის ბუშტის ინფექცია (ცისტიტი)

• გულისცემის შეგრძნება (გულისცემის შეგრძნება)

• გულის რითმის პრობლემები (წინაგულების ფიბრილაცია)

• საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია)

• კუჭის ინფექცია (გასტრიტი)

• ქავილი, გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება (ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, მაკულარული გამონაყარი, პაპულარული გამონაყარი, ქავილი)

• სახსრების შეშუპება

• ვულვის ან საშოს ქავილი (ვულვოვაგინალური ქავილი)

• არტერიული წნევის მომატება

• ღვიძლის ფერმენტების მომატება (GGT, AST და ALT)

იშვიათი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 1000-დან 1-მდე ადამიანს)

• ქუთუთოს შეშუპება (ქუთუთოს შეშუპება)

• ტუჩის შეშუპება (ტუჩის შეშუპება)

• წვრილი სისხლძარღვების ანთება, რაც ძირითადად აზიანებს კანს (ლეიკოციტოკლასტური ვასკულიტი)

• კანზე მცირე იისფერი ლაქები (პურპურა)

• კანის ღრმა ფენების შეშუპება, რომელიც გამოწვეულია სითხის დაგროვებით, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხეულის ნებისმიერ ნაწილზე, მათ შორის სახეზე, ენაზე ან ყელზე და შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის გაძნელება (ანგიონევროზული შეშუპება).

• შარდის ბუშტის სრულად დაცლის შეუძლებლობა (შარდის შეკავება).

ძალიან იშვიათი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10 000-დან 1-მდე ადამიანს).

• არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება (ჰიპერტენზიული კრიზისი).

უცნობია (სიხშირის შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით).

• უძილობა.

• დაბნეულობა.

ელურონმა შეიძლება გაზარდოს შარდის ბუშტის დაცლის შეუძლებლობის ალბათობა, თუ გაქვთ შარდის ბუშტის გამოსვლის ობსტრუქცია ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის სამკურნალოდ. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ ვერ ახერხებთ შარდის ბუშტის დაცლას.

5. როგორ შევინახოთ ელურონი

შეინახეთ 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

დაიცავით სინათლისა და ნესტისგან.

წამალი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ელურონი

• აქტიური ნივთიერებაა მირაბეგრონი.

თითოეული გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების აპკიანი გარსით დაფარული შეიცავს 25 მგ მირაბეგრონს.

• სხვა ინგრედიენტები:

მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა, ბუტილირებული ჰიდროქსიტოლუოლი, ეთანოლი, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა, გასუფთავებული წყალი, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა, გასუფთავებული ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი, D & C ყვითელი # 10 საღებავი,*იზოპროპილის სპირტი, მეთილენქლორიდი.

ელურონის გარეგნული სახე და შეფუთვის შიგთავსი

ელურონი 25 მგ არის ღია ყვითელი ფერის, გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების, ოვალური ფორმის, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, რომლებიც არ შეიცავს ლაქებს.

ელურონი 14 გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების, 25 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი თითოეულ ალუ-ალუ ბლისტერში და 2 ბლისტერი თითო ჩანართით თითოეულ კოლოფში.

გაცემის წესი - ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი

“DRUG INTERNATIONAL LIMITED”,

Bangladesh