ჰეპალორნიტინი 5გ/10მლ 10მლ#10ა

პაციენტის საინფორმაციო ფურცელი 

ჰეპალორნიტინი 5 გ / 10 მლ ი.ვ. საინფუზიო ხსნარის კონცენტრატი

შეიყვანება ვენაში.

სტერილური

• აქტიური ნივთიერება: ერთი ამპულა (10 მლ) შეიცავს 5 გ L-ორნიტინ L-ასპარტატს.
• დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი.

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ პაციენტის საინფორმაციო ფურცელი,რადგან, ეს ბროშურა შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• შეინახეთ პაციენტის საინფორმაციო ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.
• თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს სამკურნალო პრეპარატიგამოწერილია თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს.
• ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებისას,ექიმთან ან საავადმყოფოში მისვლისასუთხარით, რომ ამ მედიკამენტს იყენებთ
• მიჰყევით ამ ინსტრუქციებს ზუსტად ისე, როგორც დაწერილია. არ გამოიყენოთ უფრო მაღალი ან დაბალი დოზები

შინაარსი:

1. რა არის ჰეპალორნიტინი და რისთვის გამოიყენება?

2. სანამ მიიღებთ ჰეპალორნიტინს

3. როგორ გამოიყენებთჰეპალორნიტინს?

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შეინახოთ ჰეპალორნიტინი

1. რა არის ჰეპალორნიტინი და რისთვის გამოიყენება?

ჰეპალორნიტინიE არის სამკურნალო საშუალება, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერება L-ორნიტინი L- ასპარტატს, რომელიც მომზადებულია ინტრავენური შეყვანისთვის.

წარმოდგენილია კოლოფში მოთავსებული 10 ამპულით.

ჰეპალორნიტინიE არის პრეპარატი, რომელიც შლის ამიაკს ღვიძლში შარდოვანას და გლუტამინის სინთეზის გაზრდით. ასევე მნიშვნელოვანია ამიაკის მოცილება კუნთებსა და ტვინის ქსოვილებში გლუტამინის სინთეზის გზით.

ჰეპალორნიტინი გამოიყენება სხვადასხვა დონის მოძრაობისა და გონებრივი ფუნქციის დაქვეითების სამკურნალოდ (ლატენტური და გამოხატული ღვიძლის ენცეფალოპათია), რომელიც გამოწვეულია ღვიძლის უკმარისობით.

2. სანამ მიიღებთ ჰეპალორნიტინს

არ გამოიყენოთ ჰეპალორნიტინი შემდეგ პირობებში

• თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა L-ორნიტინ L-ასპარტატის მიმართ, რომელიც ჰეპალორნიტინში შემავალი ინგრედიენტის მიმართ.
• თუ თირკმლის ფუნქცია ძლიერ დაზიანებულია (თირკმლის უკმარისობა). შრატის კრეატინინის მაჩვენებელი გამოიყენება როგორც საცნობარო მნიშვნელობა. თუ ეს მნიშვნელობა აღემატება 3 მგ / 100 მლ, ჰეპალორნიტინი არ უნდა იქნას გამოყენებული.

ჰეპალორნიტინის მიღებამდე აცნობეთ თქვენს ექიმს

გამოიყენეთ ჰეპალორნიტინი სიფრთხილით, თუ

• ჰეპალორნიტინის მაღალი დოზების გამოყენებისას, შარდოვანას დონე შრატსა და შარდში საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას.
• თუ ღვიძლის ფუნქცია ძლიერ არის დაზიანებული, თქვენი ექიმი დაარეგულირებს ინფუზიის სიჩქარეს გულისრევისა და ღებინების თავიდან ასაცილებლად.

თუ ეს გაფრთხილებები გეხებათ ან გეხებოდათ წარსულში, გთხოვთ მიმართოთ თქვენს ექიმს.

ჰეპალორნიტინის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ჰეპალორნიტინი გამოიყენება ინტრავენური ინექციის სახით. მას არ აქვს ურთიერთქმედება საკვებთან და სასმელებთან.

ორსულობა

გთხოვთ, მიმართოთ მკურნალექიმს ან ფარმაცევტს კონსულტაციისათვისპრეპარატის მიღებამდე.

არ არსებობს კონტროლირებადი კვლევები ორსულობის დროს ჰეპალორნიტინის გამოყენების შესახებ. ამ პერიოდში ყველა წამლის გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული. ამ პერიოდში სამკურნალო პრეპარატები გამოიყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, რომელიც ყურადღებით აფასებს სარგებელი/ზარალის თანაფარდობას.

თუ მკურნალობის დროს მიხვდებით, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის მიღებამდე.

უცნობია გამოიყოფა თუ არა L-ორნიტინ L-ასპარტატი დედის რძეში. როდესაც გადაწყვეტთ, შეწყვიტოს თუ არა ძუძუთი კვება ან უნდა შეწყდეს თუ არა მკურნალობა ჰეპალორნიტინიE-ით, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ძუძუთი კვების სარგებელი ბავშვისთვის და ჰეპალორნიტინი მკურნალობის სარგებელი მეძუძური დედისთვის.

მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი

ჰეპალორნიტინს არ აქვს უარყოფითი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ჰეპალორნიტინით მკურნალობის დროს, თქვენი დაავადების გამო შეიძლება შემცირდეს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. ამიტომ რეკომენდირებულია მოერიდოთ მანქანა-დანადგარებთან მუშაობას პაციენტის გამოჯანმრთელებამდე.

სასიცოცხლო ინფორმაცია ჰეპალორნიტინში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

ჰეპალორნიტინის შემადგენლობაში არ არის ინფორმაცია დამხმარე ნივთიერებების შესახებ.

ამოყენებასხვა პრეპარატებთან ერთად

წამლის ურთიერთქმედება ცნობილი არ არის.

თუ ამჟამად იღებთ ან ახლახან იღებდით რომელიმე რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემულ სამკურნალო პრეპარატს, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ მოგცემენ ჰეპალორნიტინს?

ინსტრუქციები სწორი გამოყენებისა და დოზირების/შეყვანის სიხშირის შესახებ:

თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის რეკომენდებული, გამოიყენება 4 ამპულამდე დღეში.

ცნობიერების დარღვევის (პრე-კომა) და გონების დაბინდვის დაწყების შემთხვევაში, თქვენს ექიმს შეუძლია გამოიყენოს 8 ამპულა 24 საათის განმავლობაში, მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით (კომა).

მიღების მეთოდი:

ჰეპალორნიტინი არის კონცენტრირებული ხსნარი, რომლის შეყვანა ხდება ინტრავენურად.

გამოყენებამდე თქვენი ექიმი გამოიყენებს ამპულების საჭირო რაოდენობას ინტრავენურ ხსნართან შერევით. ჰეპალორნიტინი ადვილად შეიძლება შერეული იყოს ნეიტრალურ საინფუზიო ხსნარებთან (მაგ. 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი, 5% დექსტროზის ხსნარი და ა.შ.). ინფუზიის მოცულობა რეგულირდება ჭურჭლის გამძლეობის გათვალისწინებით.

მიწოდების მაქსიმალური სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 5 გ L-ორნიტინ L-ასპარტატს 1 საათში (ამპულის შემცველობის ექვივალენტური).

ჰეპალორნიტინი არ უნდა შეიყვანოთ არტერიაში.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი:

• ბავშვებში გამოყენება:

ბავშვებში გამოცდილება შეზღუდულია.

• ხანდაზმულებში გამოყენება:

არ არსებობს კონკრეტული ინფორმაცია ხანდაზმულებში მისი გამოყენების შესახებ.

სპეციალური გამოყენების შემთხვევები:

• თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა:

ის არ უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს. შრატის კრეატინინის მაჩვენებელი გამოიყენება როგორც საცნობარო მნიშვნელობა. თუ ეს მნიშვნელობა აღემატება 3 მგ / 100 მლ, ჰეპალორნიტინი არ უნდა იქნას გამოყენებული. იმ შემთხვევებში, როდესაც შრატის კრეატინინი არის 3 მგ/100 მლ-ზე ნაკლები ან ნაკლები, ჰეპალორნიტინი გრძელდება.

ღვიძლის ფუნქციის დაზიანების შემთხვევაში, მიწოდების სიხშირე უნდა დარეგულირდეს პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე. გულისრევა და ღებინება, რომელიც ამ დროს ვითარდება, შეიძლება თავიდან იქნას აცილებული.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ ჰეპალორნიტინის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ მეტი ჰეპალორნიტინი, ვიდრე უნდა საჭიროა:

ამ დრომდე არ დაფიქსირებულა ინტოქსიკაციის ნიშნები L-ორნიტინი L-ასპარტატის დოზის გადაჭარბების გამო.

თუ თქვენ იყენებდით ჰეპალორნიტინი-ს საჭიროზე მეტს ან დანიშნულზე მეტს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ ჰეპალორნიტინის მიღება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსაციის მიზნით.

შესაძლო ეფექტები ჰეპალორნიტინით მკურნალობის დასრულების შემდეგ

განსაკუთრებული გავლენა არ არის მოსალოდნელი.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ჰეპალორნიტინსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი ეფექტები ადამიანებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან მის შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

გვერდითი ეფექტების შეფასება ეფუძნება შემდეგ სიხშირის მონაცემებს.

- ძალიან ხშირი: 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში

- ხშირი: 100-დან 1-ზე მეტ ადამიანში და 10-დან 1-ზე ნაკლებში

- არახშირი: 1000-დან 1-ზე მეტ ადამიანში და 100-დან 1-ზე ნაკლებში  

- იშვიათი: 10000-დან 1-ზე მეტ ადამიანში და 1000-დან 1-ზე ნაკლებში

- ძალიან იშვიათად: იზოლირებული შემთხვევების შემთხვევაში 1/10000 ადამიანში ან ნაკლები

არახშირი: გულისრევა

იშვიათი: ღებინება

უცნობი: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, უეცარი, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური რეაქციები)

გულისრევა და ღებინება ჰეპალორნიტინის მსუბუქი გვერდითი მოვლენაა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ დროებითია და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას. ის იხსნება დოზის შემცირებით ან მიწოდების სიჩქარის შემცირებით.

თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ინსტრუქციაში, გთხოვთ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. როგორ შევინახოთ ჰეპალორნიტინი

შეინახეთ ჰეპალორნიტინი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და ორიგინალ შეფუთვაში.

შეინახეთ 25ºC-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადების შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ ჰეპალორნიტინი შეფუთვაზე აღნიშნულივარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. თუ შეამჩნევთ რაიმე დარღვევას პროდუქტში და/ან მის შეფუთვაში, არ გამოიყენოთ ჰეპალორნიტინი.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები! გადაეცით გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ საკოლექციო სისტემას.

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Vakıflar OSB Mahallesi Sanayi Caddesi No:22/1

Ergene/ TEKİRDAĞ

ტელ 0282 675 14 04

ფაქსი: 0282 675 14 05

მწარმოებელი:

AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2

Ergene/ TEKİRDAĞ

ტელ: 0282 675 10 06

ფაქსი: 0282 675 14 05

ეს ინსტრუქციები დამტკიცდა 27.12.2019წ