როზუვასტატინი 10მგ#28ტ(შტადა)

როზუვასტატინი სტადა

როზუვასტატინი სტადა5 მგშემოგარსული ტაბლეტები EFG

როზუვასტატინი სტადა 10 მგშემოგარსული ტაბლეტები EFG

როზუვასტატინი სტადა 20 მგშემოგარსული ტაბლეტები EFG

შემადგენლობა

• აქტიური ნივთიერება: როზუვასტატინი.

როზუვასტატინი სტადა 5მ გ: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ როზუვასტატინს (როზუვასტატინის კალციუმის სახით).

როზუვასტატინი სტადა 10 მგ: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ როზუვასტატინს (როზუვასტატინის კალციუმის სახით).

როზუვასტატინი სტადა 20 მგ: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ როზუვასტატინს (როზუვასტატინის კალციუმის სახით).

• სხვაკომპონენტები:

ტაბლეტის ბირთვი: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, პოვიდონი K 30, კროსპოვიდონი A ტიპის, ცელულოზის ფხვნილი, კოპოვიდონი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმი, მაგნიუმის სტეარატი.

ტაბლეტის საფარი: პოლივინილის სპირტი, მაკროგოლი (MW 3350), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ტალკი.

გამოყენება

როზუვასტატინი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომელსაც ეწოდება სტატინები.

როზუვასტატინის გამოყენების ჩვენებაა ქოლესტერინის მაღალი დონე, რომლის დროსაც არსებობს გულის შეტევის ან ინსულტის რისკი. როზუვასტატინი გამოიყენება მოზრდილებში, მოზარდებში და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში მაღალი ქოლესტერინის სამკურნალოდ.

სტატინის მიღება რეკომენდებულია, როცა დიეტაში ცვლილებები და ვარჯიშის გაზრდა საკმარისი არ არის ქოლესტერინის დონის გამოსასწორებლად. თუმცა როზუვასტატინით მკურნალობის დროს, დანიშნულებასთან ერთად საჭიროა ვარჯიშის გაგრძელება და დიეტის დაცვა, რომელიც ხელს უწყობს ქოლესტერინის შემცირებას.

როზუვასტატინი ასევე გამოიყენება თუ პაციენტს აღენიშნება სხვა ფაქტორები, რომლებიც ზრდის გულის შეტევის, ინსულტის ან სხვა მასთან დაკავშირებული ჯანმრთელობის პრობლემების რისკს. მათ შორისაა გულის შეტევა, ინსულტი და სხვა დაკავშირებული ჯანმრთელობის პრობლემები, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს დაავადებით, რომელსაც ათეროსკლეროზი ეწოდება. ათეროსკლეროზს იწვევს არტერიებში ცხიმოვანი ნივთიერებების დეპოზიტების წარმოქმნა.

როზუვასტატინის მიღება მნიშვნელოვანია, რადგან იგი გამოიყენება სისხლში ცხიმოვანი ნივთიერებების (ლიპიდების) დონის კორექტირებისთვის. ლიპიდებიდან ყველაზე ცნობილია ქოლესტერინი. ისხლში არსებობს ქოლესტერინის სხვადასხვა სახეობა, ე.წ. „ცუდი“ ქოლესტერინი (C-LDL) და ,,კარგი’’ ქოლესტერინი (C-HDL).

როზუვასტატინი ამცირებს „ცუდი“ ქოლესტერინის რაოდენობას და ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს.

როზუვასტატინის მოქმედება იწვევს „ცუდი“ ქოლესტერინის გამომუშავების ბლოკირებას და აუმჯობესებს ორგანიზმის უნარს, გამოიდევნოს იგი სისხლიდან.

ადამიანების უმეტესობისთვის ქოლესტერინის მაღალი დონე გავლენას არ ახდენს მათ შეგრძნებაზე, ამის გამო ისინი თავს ცუდად არ გრძნობენ, რადგან ის არ იწვევს რაიმე სიმპტომებს. თუმცა, მკურნალობის გარეშე, ცხიმოვანი დეპოზიტები შეიძლება წარმოიქმნას სისხლძარღვების კედლებზე, რაც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროებას.

ზოგჯერ შევიწროებული სისხლძარღვები შესაძლოა ობსტრუქციის მიზეზი გახდეს და ხელი შეუშალოს სისხლის მიწოდებას გულში ან ტვინში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის შეტევა ან ინსულტი. ქოლესტერინის დონის შემცირებით კი შესაძლებელია გულის შეტევის, ინსულტის ან დაკავშირებული ჯანმრთელობის პრობლემების რისკის შემცირება.

როზუვასტატინისმიღება უნდა გაგრძელდეს მაშინაც კი, თუ უკვე მიღწეულია ქოლესტერინის სასურველი დონე, რადგან ის ხელსუშლისქოლესტერინისდონისხელახლამატებასდა ცხიმოვანი დეპოზიტების წარმოქმნას. თუმცა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ ექიმი საჭიროდ ჩათვლის ან დაორსულების შემთხვევაში.

უკუჩვენებები

როზუვასტატინი სტადას მიღება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:

• როზუვასტატინის ან ამ მედიკამენტის რომელიმე სხვა შემადგენელი კომპონენტის (ჩამოთვლილია შემადგენლობაში) მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას;

• ორსულობისას ან ძუძუთი კვებავისას. თუ როზუვასტატინის მიღებისას დაორსულდებით, დაუყოვნებლივშეწყვიტეთმისიმიღებადააცნობეთექიმს ამის შესახებ. როზუვასტატინით მკურნალობის დროს ქალები უნდა მოერიდონ დაორსულებას შესაბამისი კონტრაცეპტივების გამოყენებით;

• ღვიძლისდაავადება;

• თირკმელებისმწვავეპრობლემები;

• კუნთების პრობლემები ან განმეორებითიდა აუხსნელი ტკივილები;

• მედიკამენტებთან სოფოსბუვირით/ველპატასვირით/ვოქსილაპრევირით მკურნალობა (გამოიყენება ღვიძლის ვირუსული ინფექციის, C ჰეპატიტის სამკურნალოდ);

• მედიკამენტციკლოსპორინით მკურნალობა (გამოიყენება, ორგანოს გადანერგვის შემდეგ);

ზემოთ აღნიშნულ რომელიმე მდგომარეობაში (ან ეჭვის არსებობისას), მიმართეთ ექიმს.

ასევე, როზუვასტატინი 40 მგ (უმაღლესიდოზა) არმიიღება შემდეგ შემთხვევებში:

• თირკმელებისზომიერიპრობლემები (ეჭვის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს);

• ფარისებრიჯირკვლის დისფუნქცია;

• კუნთების პრობლემები ან განმეორებითიდა აუხსნელი ტკივილები, კუნთების პრობლემების პირადი ან ოჯახური ისტორია, ან კუნთების პრობლემების წინარე ისტორია ქოლესტერინის დონის დამწევი სხვა მედიკამენტებით მკურნალობის დროს;

• დიდირაოდენობითალკოჰოლისრეგულარულადსმა;

• აზიურიწარმოშობა (იაპონელი, ჩინელი, ფილიპინელი, ვიეტნამელი, კორეელი ან ინდოელი);

• სხვამედიკამენტებით, კერძოდ ფიბრატებით (ქოლესტერინის დონის შესამცირებელი საშუალებები) მკურნალობა;

ზემოთ აღნიშნულ რომელიმე სიტუაციაში ყოფნიასა (ან დაეჭვებისას), გთხოვთ, მიმართოთექიმს.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

როზუვასტატინის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

• თუგაქვთთირკმელებისპრობლემები;

• თუგაქვთღვიძლისპრობლემები;

• თუგაქვთკუნთების პრობლემები ან განმეორებითიდა აუხსნელი ტკივილები, კუნთების პრობლემების პირადი ან ოჯახური ისტორია, ან კუნთების პრობლემების წინარე ისტორია ქოლესტერინის დამწევი სხვა მედიკამენტებით მკურნალობის დროს. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუნთების პრობლემები ან აუხსნელი ტკივილები, განსაკუთრებით მაშინ, თუ გაქვთ ზოგადი სისუსტე ან ცხელება. ასევე აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ კუნთების მუდმივი სისუსტე

• თუ გაქვთ ან ადრე გქონიათ მიასთენია (დაავადება, რომელიც იწვევს კუნთების საერთო სისუსტეს და რომელიც ზოგიერთ შემთხვევაში გავლენას ახდენს სუნთქვაში მონაწილე კუნთებზე) ან თვალის მიასთენია (დაავადება, რომელიც იწვევს თვალის კუნთების სისუსტეს), რადგან სტატინების გავლენით ზოგჯერ შესაძლებელია ამ დაავადების გამწვავება ან მიასთენიის განვითარება;

• თურეგულარულადსვამთდიდირაოდენობითალკოჰოლს;

• თუ  ფარისებრიჯირკვალი გამართულად არ ფუნქციონირებს;

• თუიღებთსხვამედიკამენტებს, ე.წ. ფიბრატებსქოლესტერინის შესამცირებლად. ყურადღებით წაიკითხეთ წინამდებარე ანოტაცია მაშინაც კი, თუ ადრე იღებდით ქოლესტერინის დამწევ მედიკამენტებს;

• თუიღებთაივინფექციისსამკურნალო მედიკამენტებს, როგორიცაა რიტონავირი ლოპინავირთან და/ან ატაზანავირთან ერთად, იხილეთ თავი „სხვა მედიკამენტები და როზუვასტატინი სტადა“;

• თუ იღებთ ან იღებდით ბოლო 7 დღის განმავლობაში მედიკამენტს, როგორიცაა ფუზიდის მჟავა (ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალო საშუალება) პერორალურად ან ინექციით. ფუზიდის მჟავისა და როზუვასტატინის კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს კუნთების მწვავე პრობლემები (რაბდომიოლიზი), იხილეთ თავი „სხვა მედიკამენტები და როზუვასტატინი სტადა“;

• თუხართ 70 წელზემეტიასაკის (ექიმი განსაზღვრავს როზუვასტატინის შესაბამის საწყის დოზას);

• თუგაქვთსუნთქვის მწვავე უკმარისობა;

• თუხართაზიურიწარმოშობის (მაგალითად, იაპონელი, ჩინელი, ფილიპინელი, ვიეტნამელი, კორეელი ან ინდოელი). ექიმმა უნდა დანიშნოს როზუვასტატინის შესაბამისი საწყისი დოზა.

• თუ როზუვასტატინის ან როზუვასტატინის შემცველი სხვა პრეპარატების მიღების შემდეგ როდესმე გაგიჩნდათ ძლიერი გამონაყარი კანზე ან დაგეწყოთ კანის აქერცვლა, გამოგივიდათ ბუშტუკები და/ან პირის ღრუში წყლულები;

აღწერილია კანის მწვავე რეაქციები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და წამლის რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (DRESS), რაც დაკავშირებულია როზუვასტატინით მკურნალობასთან. შეწყვიტეთ როზუვასტატინის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გვერდითი მოვლენებიდან რომელიმე სიმპტომს.

თუ ხართ ზემოთ აღნიშნულ რომელიმე სიტუაციაში (ან გაქვთ ეჭვი):

• არმიიღოთ 40 მგროზუვასტატინი (უმაღლესიდოზა) დამიმართეთექიმსანფარმაცევტსროზუვასტატინისნებისმიერიდოზისდაწყებამდე.

ადამიანთა მცირე რაოდენობაში სტატინებმა შესაძლოა გამოიწვიოს ღვიძლის დაზიანება. ამის გამოვლენა შესაძლებელია მარტივი ტესტით, რომელიც ადგენს სისხლში ღვიძლის ფერმენტების (ტრანსამინაზების) მომატებულ დონეს. ამ მიზეზით, ექიმი ჩვეულებრივ მოითხოვს სისხლის ანალიზს (ღვიძლის ფუნქციის ტესტს) როზუვასტატინით მკურნალობის დაწყებამდე და მის შემდეგ.

აღნიშნული მედიკამენტის მიღების პერიოდში,  ექიმი ყურადღებით აკონტროლებს, აქვს თუ არა პაციენტს დიაბეტი ან დიაბეტის განვითარების რისკი. სავარაუდოდ, დიაბეტის განვითარების რისკი არსებობს იმ შემთხვევაში, თუ გაქვთ სისხლში შაქრის მაღალი დონე, ჭარბი წონა და მაღალი წნევა.

ბავშვები და მოზარდები

• თუპაციენტი 6 წლამდეა: როზუვასტატინი არ უნდა დაინიშნოს 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

• თუპაციენტი 18 წლამდეა: როზუვასტატინი 40 მგ არ უნდა დაინიშნოს ბავშვებსა და 18 წლამდე მოზარდებში.

სხვა მედიკამენტები და როზუვასტატინი სტადა

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები;

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იყენებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ მედიკამენტს:

• ციკლოსპორინი (გამოიყენება ორგანოს გადანერგვის შემდეგ);

• ვარფარინი, ტიკაგრელორი ან კლოპიდოგრელი (ან ნებისმიერი სხვა ანტიკოაგულანტი პრეპარატი);

• ფიბრატები (როგორიცაა გემფიბროზილი, ფენოფიბრატი) ან ნებისმიერი სხვა მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ქოლესტერინის შესამცირებლად (როგორიცაა ეზეტიმიბი);

• მედიკამენტები საჭმლის მონელების პრობლემებისთვის (გამოიყენება კუჭის მჟავის გასანეიტრალებლად);

• ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკი), ფუზიდის მჟავა (ანტიბიოტიკი – იხილეთ პარაგრაფი „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“);

•   პერორალური კონტრაცეპტივები;

• რეგორაფენიბი, დაროლუტამიდი (გამოიყენება ონკოლოგიური დაავადების სამკურნალოდ);

• ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია;

• ვირუსული ინფექციების სამკურნალო პრეპარატები, აივ-ის ან C ჰეპატიტის სამკურნალო საშუალებების ჩათვლით, ცალკე ან კომბინაციაში (იხილეთ პარაგრაფი „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები’’): რიტონავირი, ლოპინავირი, ატაზანავირი, სოფოსბუვირი, ვოქსილაპრევირი, ომბიტასვირი, პარიტაპრევირი, დასაბუვირი, ველპატასვირი, გრაზოპრევირი, ელბასვირი, გლეკაპრევირი, პიბრენტასვირი.

აღნიშნული მედიკამენტების ეფექტი შეიძლება შეიცვალოს როზუვასტატინის მიღებით ან შეცვალოს როზუვასტატინის მოქმედება.

თუ გჭირდებათ ფუზიდის მჟავას პერორალურად მიღება ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, დროებით უნდა შეწყვიტოთ ამ მედიკამენტის მიღება.  ექიმი გეტყვით, როდის არის უსაფრთხო როზუვასტატინით მკურნალობის ხელახალი დაწყება. როზუვასტატინის მიღებამ ფუზიდის მჟავასთან ერთად შეიძლება ზოგჯერ გამოიწვიოს კუნთების სისუსტე, კუნთების მომეტებული მგრძნობელობა ან კუნთების ტკივილი (რაბდომიოლიზი).

ორსულობა და ლაქტაცია

არმიიღოთროზუვასტატინი, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს. თუ როზუვასტატინის მიღებისას დაორსულდებით, დაუყოვნებლივშეწყვიტეთმისიმიღება და აცნობეთ ექიმს. როზუვასტატინით მკურნალობის დროს ქალები უნდა მოერიდონ დაორსულებას შესაბამისი კონტრაცეპტივის გამოყენებით.

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ან ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ამ პრეპარატის მიღებამდე.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

პაციენტთა უმრავლესობას შეუძლია როზუვასტატინით მკურნალობის დროს ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება, რადგან ეს გავლენას არ ახდენს მათ შესაძლებლობებზე. თუმცა, ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება ჰქონდეს თავბრუსხვევა როზუვასტატინით მკურნალობის დროს. თუ იგრძნობთ თავბრუსხვევას, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან, სანამ ეცდებით ავტომობილის მართვას ან მექანიზმების გამოყენებას.

როზუვასტატინი სტადა შეიცავსლაქტოზას.

თუ გაქვთ გარკვეული შაქრის მიმართ აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

დამხმარე ნივთიერებების სრული სია მოცემულია შემადგენლობაში.

მიღების წესი

ზუსტად დაიცავით ექიმის მიერ მოცემული წამლის გამოყენების ინსტრუქცია. თუ ეჭვი გაქვთ, კვლავ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ჩვეულებრივი დოზები მოზრდილებში

თუროზუვასტატინისმიღება ხდებამაღალიქოლესტერინისდონისგამო:

საწყისიდოზა

როზუვასტატინით მკურნალობა უნდა დაიწყოს 5 მგან 10 მგდოზით, მაშინაც კი, თუ ადრე მიიღეთ სხვა სტატინის უფრო მაღალი დოზა. საწყისი დოზის არჩევანი დამოკიდებული იქნება შემდეგზე:

• ქოლესტერინის დონე;

• გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის ხარისხი;

• ფაქტორების არსებობა, რომლებიც უფრო დაუცველს გაგხდით შესაძლო გვერდითი მოვლენების მიმართ;

მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს როზუვასტატინის საუკეთესო საწყისი დოზის გასარკვევად.

ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს მკურნალობის დაწყება ყველაზე მცირე დოზით (5 მგ):

• თუ ხართ აზიურიწარმოშობის (მაგალითად, იაპონელი, ჩინელი, ფილიპინელი, ვიეტნამელი, კორეელი ან ინდოელი);

• თუხართ 70 წელსგადაცილებული;

• თუ გაქვთ თირკმელების ზომიერი პრობლემები;

• თუ გაქვთ კუნთების ტკივილისა და კრუნჩხვების რისკი (მიოპათია);

დოზისგაზრდადამაქსიმალურიდღიურიდოზა

ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს დოზის გაზრდა. თუ დაიწყეთ 5 მგ დოზით, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს დოზის გაორმაგება 10 მგ-მდე, შემდეგ 20 მგ-მდე და საჭიროების შემთხვევაში 40 მგ-მდე. თუ დაიწყეთ 10 მგ დოზით, საჭიროების შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს დოზის გაორმაგება 20 მგ-მდე და შემდეგ 40 მგ-მდე. დოზის თითოეულ კორექტირებას შორის იქნება ოთხკვირიანი ინტერვალი.

როზუვასტატინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. ეს დოზა განკუთვნილია მხოლოდ მაღალი ქოლესტერინის მქონე პაციენტებისთვის და გულის შეტევის ან ინსულტის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებისთვის, რომელთა ქოლესტერინის დონე საკმარისად არ მცირდება 20 მგ-ით.

თუროზუვასტატინსიღებთგულისშეტევის, ინსულტისანმასთანდაკავშირებულიჯანმრთელობისპრობლემებისრისკისშესამცირებლად:

რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში. თუმცა, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს უფრო დაბალი დოზის გამოყენება, თუ გაქვთ ზემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე ფაქტორი.

გამოყენება 6-17 წლისასაკის ბავშვებსადამოზარდებში

დოზირების დიაპაზონი 6-დან 17 წლამდე ბავშვებსა და მოზარდებში არის 5 მგ-დან 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში და ექიმმა შეიძლება გაზარდოს დოზა თანდათან, სანამ არ მიიღწევა პაციენტისთვის შესაბამისი როზუვასტატინის დოზა. 6-დან 17 წლამდე ბავშვებისთვის, ძირითადი დაავადების მიხედვით, რომელსაც მკურნალობენ, როზუვასტატინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 ან 20 მგ, დოზა მიიღება დღეში ერთხელ. როზუვასტატინი 40 მგტაბლეტები არ უნდა დაინიშნოს ბავშვებში.

ტაბლეტებისმიღება

თითოეული ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად წყლით.

როზუვასტატინიმიიღეთდღეშიერთხელ. მისი მიღება შეგიძლიათ დღის ნებისმიერ დროს საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

შეეცადეთ ტაბლეტები მიიღოთ ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. ეს დაგეხმარებათ დაიმახსოვროთ მათი მიღება.

ქოლესტერინისდონისრეგულარულიშემოწმება

მნიშვნელოვანია, რომ რეგულარულად ეწვიოთ ექიმს ქოლესტერინის მაჩვენებლის შესამოწმებლად, რათა დარწმუნდეთ, რომ თქვენი ქოლესტერინის დონე ნორმალიზდება და ნარჩუნდება შესაბამის დონეზე.

ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს დოზის გაზრდა.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბებულად მიღების შემთხვევაში რჩევისთვის დაუკავშირდით უახლოეს ექიმს ან საავადმყოფოს.

თუ მოხვდებით საავადმყოფოში ან მკურნალობთ სხვა დაავადების გამო, უთხარით ჯანდაცვის სპეციალისტებს, რომ იღებთ როზუვასტატინს.

დოზის გადაჭარბების ან შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ან დარეკეთ ტოქსიკოლოგიურ საინფორმაციო სამსახურში, დარეკეთ ნომერზე 91 562 04 20 წამლისა და მიღებული ოდენობის მითითებით.

დოზის გამოტოვება

დოზის გამოტოვების შემთხვევაში არ ინერვიულოთ, უბრალოდ მიიღეთ შემდეგი დაგეგმილი დოზა დანიშნულ დროს. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

მკურნალობის შეწყვეტა

თუ გსურთ როზუვასტატინით მკურნალობის შეწყვეტა, მიმართეთ ექიმს. თუ შეწყვეტთ როზუვასტატინის მიღებას, თქვენი ქოლესტერინის დონე შეიძლება კვლავ გაიზარდოს.

აღნიშნული მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

შესაძლოგვერდითიმოვლენები

ყველა სხვა მედიკამენტის მსგავსად, წინამდებარე მედიკამენტსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

მნიშვნელოვანია იცოდეთ, რა შეიძლება იყოს ეს გვერდითი მოვლენები. ისინი ჩვეულებრივ მსუბუქია და ქრება მოკლე დროში.

შეწყვიტეთროზუვასტატინისმიღებადადაუყოვნებლივმიმართეთსამედიცინოდახმარებას, თუ გამოვლინდება რომელიმე შემდეგი სიმპტომი:

• სუნთქვის გაძნელება სახის, ტუჩების, ენის და/ან ყელის შეშუპებით ან მის გარეშე;

• სახის, ტუჩების, ენის და/ან ყელის შეშუპება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ყლაპვის გაძნელება;

• კანის ინტენსიური ქავილი (ჭინჭრის ციება);

• ბრტყელი, მრგვალი ან წრიული ფორმის მოწითალო ლაქები ტანზე, ხშირად  ბუშტუკებით ცენტრში, კანის აქერცვლა, წყლულები პირში, ყელში, ცხვირში, სასქესო ორგანოებსა და თვალებში. კანის ამ მძიმე გამონაყარს შესაძლოა წინ უსწრებდეს ცხელება და გრიპის მსგავსი სიმპტომები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი);

• გენერალიზებული გამონაყარი, სხეულის მაღალი ტემპერატურა და გადიდებული ლიმფური კვანძები (DRESS სინდრომი ან წამლის ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი).

ასევეშეწყვიტეთროზუვასტატინისმიღებადადაუყოვნებლივმიმართეთექიმს

• თუგაქვთკუნთებისაუხსნელიტკივილებიდაკრუნჩხვები, რომლებიც მოსალოდნელზე მეტხანს გრძელდება. კუნთების ტკივილი უფრო ხშირია ბავშვებსა და მოზარდებში, ვიდრე მოზრდილებში. სხვა სტატინების მსგავსად, ამ მედიკამენტის მიღებისას, ადამიანთა ძალიან მცირე რაოდენობაში გამოვლინდა კუნთებზე უსიამოვნო ზემოქმედება რამაც, ძალიან იშვიათად, გამოიწვია სიცოცხლისთვის საშიში კუნთების დაზიანება, რასაც ეწოდება რაბდომიოლიზი;

• თუუჩივითკუნთებისდაზიანებას;

• თუ გაქვთსინდრომი, რომელიცგამოხატავსლუპუსისმსგავსსიმპტომებს (ჭინჭრის ციება, სახსრების პრობლემები და უარყოფითი ზემოქმედება სისხლის უჯრედებზე).

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლებაგანვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში)

• თავის ტკივილი, კუჭის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, კუნთების ტკივილი, სისუსტე, თავბრუსხვევა;

• შარდში ცილის რაოდენობის მატება – ეს ჩვეულებრივ თავისთავად უბრუნდება ნორმას როზუვასტატინის ტაბლეტებით მკურნალობის შეწყვეტის საჭიროების გარეშე (მხოლოდ როზუვასტატინით 40 მგ);

• დიაბეტი. ეს უფრო სავარაუდოა მაშინ, თუ გაქვთ სისხლში შაქრისა და ლიპიდების მაღალი დონე, გაქვთ ჭარბი წონა და მაღალი წნევა. ექიმი ყურადღებით გააკონტროლებს მდგომარეობას თქვენს მიერ აღნიშნული მედიკამენტის მიღებისას.

იშვიათიგვერდითიმოვლენები (შეიძლებაგანვითარდეს 100-დან 1-მდეადამიანში)

• ჭინჭრის ციება, ქავილი და კანის სხვა რეაქციები;

• შარდში ცილის რაოდენობის მატება – ეს ჩვეულებრივ თავისთავად უბრუნდება ნორმას როზუვასტატინის ტაბლეტებით მკურნალობის შეწყვეტის საჭიროების გარეშე (მხოლოდ როზუვასტატინით 5 მგ, 10 მგ და 20 მგ);

იშვიათიგვერდითიმოვლენები (შეიძლებაგანვითარდეს 1.000-დან 1-მდეადამიანში)

• მწვავე ალერგიული რეაქცია – სიმპტომებია სახის, ტუჩების, ენის და/ან ყელის შეშუპება, ყლაპვისა და სუნთქვის გაძნელება, კანის ძლიერი ქავილი (ჭინჭრის ციება).თუფიქრობთ, რომგაქვთალერგიულირეაქცია, შეწყვიტეთროზუვასტატინისმიღებადა დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს;

• კუნთების დაზიანება მოზრდილებში – სიფრთხილის მიზნით შეწყვიტეთროზუვასტატინისმიღებადადაუყოვნებლივმიმართეთექიმს, თუგაქვთკუნთებისაუხსნელიტკივილიანკრუნჩხვები, რომლებიც მოსალოდნელზე მეტხანს გრძელდება;

• კუჭის ძლიერი ტკივილი (პანკრეასის ანთების შესაძლო ნიშანი);

• სისხლში ღვიძლის ფერმენტების (ტრანსამინაზების) მატება;

• სისხლდენის ან სისხლჩაქცევების უფრო მარტივად წარმოქმნა, ვიდრე ჩვეულებრივ, სისხლში თრომბოციტების დაბალი დონის გამო;

• სინდრომი, რომელიც ვლინდება ლუპუსის მსგავსი სიმპტომებით (ჭინჭრის ციება, სახსრების პრობლემები და სისხლის უჯრედებზე ზემოქმედება).

ძალიანიშვიათიგვერდითიმოვლენები (შეიძლებაგანვითარდეს 10.000-დან 1-მდეადამიანში)

სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება), ჰეპატიტი (ღვიძლის შეშუპება), შარდში სისხლის კვალი, ფეხებისა და ხელების ნერვების დაზიანება (როგორიცაა დაბუჟება), სახსრების ტკივილი, მეხსიერების დაკარგვა და მკერდის ზომის მატება მამაკაცებში (გინეკომასტია).

უცნობისიხშირისგვერდითიმოვლენები (სიხშირეარშეიძლებაშეფასდესარსებულიმონაცემებით)

• დიარეა, ხველა, ქოშინი, შეშუპება, ძილის დარღვევა, მათ შორის უძილობა და კოშმარები, სექსუალური პრობლემები, დეპრესია, სუნთქვის გაძნელება, მათ შორის მუდმივი ხველა და/ან ქოშინი ან ცხელება, დაზიანებები მყესებზე, კუნთების მუდმივი სისუსტე;

მწვავე მიასთენია  (დაავადება, რომელიც იწვევს იმ კუნთების საერთო სისუსტეს, რომელიც ზოგიერთ შემთხვევაში გავლენას ახდენს სუნთქვაში მონაწილე კუნთებზე)¹

თვალის მიასთენია (დაავადება, რომელიც იწვევს თვალის კუნთების საერთო სისუსტეს)¹

¹მიმართეთ ექიმს, თუ გაგიჩნდებათ სისუსტე ხელებსა და ფეხებში, რომელიც გაუარესდება აქტივობის პერიოდებში, თუ თავს იჩენს მხედველობის გაორმაგება ან ქუთუთოების ჩამოწევა,  ასევე შენიშნავთ ყლაპვის  ან სუნთქვის გაძნელებას.

არასასურველიეფექტებისშესახებშეტყობინება

მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მათ შორის ისეთი შესაძლო გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. ამის შესახებ ასევე შეგიძლიათ  უშუალოდ დაუკავშირდეთ ადამიანის მოხმარების მედიკამენტების ფარმაკოზედამხედველობის ესპანური სისტემის მეშვეობით: https://www.notifyam.es. გვერდითი მოვლენების შეტყობინებით თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ წინამდებარე მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

შენახვის წესი

შეინახეთ მედიკამენტი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ მედიკამენტი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე EXP-ის შემდეგ. ვარგისობის ვადად ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღე.

სინათლისგან დაცვის მიზნით შეინახეთ თავდაპირველ კონტეინერში.  

მედიკამენტები არ უნდა გადააგდოთ კანალიზაციაში ან ნაგავში. კონტეინერები და მედიკამენტები, რომლებიც არ გჭირდებათ მიიტანეთ აფთიაქის სპეციალურ განყოფილებაში [SIGRE Point]. თუ ეჭვი გეპარებათ, ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ კონტეინერი და მედიკამენტები, რომლებიც აღარ გჭირდებათ. ამ გზით თქვენ დაეხმარებით გარემოს დაცვას.

პროდუქტის გარეგნობა და შეფუთვის შიგთავსი

როზუვასტატინი სტადა 5 მგ შემოგარსული ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები 5 მმ დიამეტრით.

როზუვასტატინი სტადა 10 მგ შემოგარსული ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები 7 მმ დიამეტრით.

როზუვასტატინი სტადა 20 მგ შემოგარსული ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები 9 მმ დიამეტრით.

ტაბლეტები წარმოდგენილია ბლისტერებში oPA-Alu-PVC ფოლგით დალუქული ალუმინის ფოლგით.

გამოდის 7, 14, 15, 20, 28, 28 x1 (ერთჯერადი დოზა), 30, 50 x1 (ერთჯერადი დოზა), 50, 60, 90, 98, 100, 154, 196 ან 252 შემოგარსული ტაბლეტის შეფუთვაში. .

შესაძლებელია მხოლოდ გარკვეული შეფუთვის ზომების გაყიდვა.

გაყიდვის ნებართვისმფლობელიდაწარმოებაზეპასუხისმგებელი

გაყიდვის ნებართვისმფლობელი

ლაბორატორია STADA  S.L.

ფრედერიკ მომპოუს ქ. N5

08960 Sant Just Desvern (ბარსელონა)

ესპანეთი

[email protected]

წარმოებაზეპასუხისმგებელი

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 ბად ვილბელი, გერმანია

[email protected]

ან

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 ვენა, ავსტრია

[email protected]

ან

Clonmel Healthcare Ltd.

უოტერფორდის გზა, კლონმელი,

კომპანია Tipperary, ირლანდია

[email protected]

აღნიშნული მედიკამენტიავტორიზებულიაევროპისეკონომიკურიზონისწევრქვეყნებშიშემდეგისახელწოდებით:

ავსტრია  როზუვასტატინი სტადა5/10/20/40 მგ შემოგარსული ტაბლეტები

ბელგია როზუვასტატინი EG 5/10/20/40 მგ შემოგარსული ტაბლეტები

დანია   როზუვასტატინი სტადა

ესპანეთი როზუვასტატინი სტადა  5/10/20 მგ შემოგარსული ტაბლეტები EFG

ფინეთი  როზუვასტატინი სტადა 5/10/20/40 მგ ტაბლეტები, შემოგარსული ტაბლეტები

საფრანგეთი როზუვასტატინი EG 5/10/20 მგ, შემოგარსული ტაბლეტები

ირლანდია  როზუვასტატინი Clonmel 5/10/20/40 მგ შემოგარსული ტაბლეტები

იტალია როზუვასტატინი EG

ლუქსემბურგი როზუვასტატინი EG 5/10/20/40 მგ შემოგარსული ტაბლეტები

პორტუგალია როზუვასტატინი Ciclum

შვედეთი როზუვასტატინი სტადა 5/10/20/40 მგ შემოგარსული ტაბლეტები

აღნიშნული მედიკამენტის შესახებ დეტალური და განახლებული ინფორმაცია ხელმისაწვდომია ესპანეთის მედიკამენტებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების სააგენტოს (AEMPS) ვებგვერდზე http://www.aemps.gob.es/