დესმოპრესინი 0.01% 5მლ წვეთ.ფლ

დესმოპრესინი ცხვირის წვეთები

გენერიული დასახელება: Desmopressin

შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერება:

1 მლ ხსნარი შეიცავს 0,1 მგ დესმოპრესინს

დამხმარე ნივთიერებები : ქლორბუტანოლი , ნატრიუმის ქლორიდი , მარილმჟავა , გამოხდილი წყალი .

1 მლ ხსნარი შეიცავს 20 წვეთს . ხსნარის 1 წვეთი შეიცავს დაახლოვებით 5 მკგ

აქტიურ ნივთიერებას . ფლაკონი შეიცავს 100 წვეთს.

ფორმა: ცხვირის წვეთები

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიდიურეზული საშუალება (ჰორმონი)

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკა:

დესმოპრესინი წარმოადგენს ჰიპოფიზის უკანა წილის ბუნებრივი ჰორმონის - არგინინ - ვაზოპრესინის (ანტიდიურეზული ჰორმონის ) სინთეზურ ანალოგს . ვაზოპრესინისაგან განსხვავებით , ძლიერი ანტიდიურეზულიაქტივობის დროს , დესმოპრესინი ხასიათდება ნაკლებად გამოხატული მოქმედებით სისხლძარღვების და შინაგანიორგანოების გლუვ კუნთოვან ქსოვილზე , რაც განპირობებულია დესმოპრესინის მოლეკულის სტრუქტურულიცვლილებით ბუნებრივი ვაზოპრესინისაგან განსხვავებით : 1- ცისტეინის დეზამინირება და 8-L - არგინინის შეცვლა 8-D - არგინინით .

ფარმაკოკონეტიკა:

ორგანიზმში შეყვანისას პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება და ვაზოპრესინაცეტატის სახით აღწევს სისხლში .ანტიდიურეზული ეფექტი იწყება პრეპარატის მიღებიდან 30 წთ - ის შემდეგ . 10-20 მკგ დესმოპრესინის ინტრანაზალური გამოყენება უმრავლეს ავადმყოფებში უზრუნველყოფს ანტიდიურეზული ეფექტისხანგრძლივობას 8-12 სთ - ის განმავლობაში .

პრეპარატის ტოქსიურობა ძალიან დაბალია . დესმოპრესინის ტერატოგენული და მუტაგენური მოქმედებაგამოვლენილი არ არის .

დესმოპრესინის განსაზღვრა სისხლის პლაზმაში ხდება მისი მიღებიდან 15-30 წთ - ის შემდეგ .პრეპარატის ბიოშეღწევადობა მისი ინტრანაზალური გამოყენებისას შეადგენს 3-6%- ს . მაქსიმალურიკონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 60 წთ - ის შემდეგ . დესმოპრესინის ბიოტრანსფორმაციახდება ღვიძლში , რაც დაკავშირებულია დისულფიდური ხიდაკის გახლეჩვით ფერმენტტრანსჰიდროგენაზას ზემოქმედებით . დესმოპრესინი ბუნებრივი ანტიდიურეზული ჰორმონისაგანგანსხვავებით შედარებით ნელა იშლება . ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად თირკმელების საშუალებით .

პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-4 სთ - ს .

ჩვენება:

- ცენტრალური წარმოშობის ( diabetes insipidus) უშაქრო დიაბეტი ;

- ღამის პირველადი ენურეზი თირკმელების ნორმალური კონცენტრაციული ფუნქციის მქონე 5 წლის ასაკის ზემოთ პაციენტებში ;

- ცენტრალური წარმოშობის ( ტრავმის , დაავადების ან ოპერაციული ჩარევის შედეგად ც . ნ . ს - ზე ) მწვავე პოლიურია;

- ტესტი თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის განსაზღვრისათვის .

წინააღმდეგჩვენება:

პლაზმის დაქვეითებული ოსმოლარობით მიმდინარე ყველა მდგომარეობები , ფსიქოგენური ან ჩვეული პოლიდიფსიის ჩათვლით ;

გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა ;

ორგანიზმის მიერ სითხის გამოყოფის შეფერხება ;

ანურია და სხვა მდგომარეობები , რომლებიც საჭიროვებენ დიურეზული საშუალებების გამოყენებას;

პრეპარატის ან მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა .

სიფრთხილე:

დესმოპრესინი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:

- 1 წლამდე ასაკის ბავშვების და ხანდაზმული პაციენტების მკურნალობა;

- პაციენტის ორგანიზმში ელექტროლიტური დისბალანსის არსებობა;

- ქალას შიდა წნევის მომატების პოტენციური საშიშროება.

ღამის ენურეზის მკურნალობის და თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის გამოკვლევის დროს პაციენტსეკრძალება რაიმე სითხის მიღება 1 სთ - ით ადრე და 8 სთ - ის შემდეგ პრეპარატის გამოყენებიდან . წყურვილისშემთხვევაში , შესაძლებელია არა უმეტეს 200 მლ სითხის მიღება ზემოთ მითითებული დროის პერიოდისგანმავლობაში .

სითხეზე მოთხოვნილების გაზრდის აუცილებლობის შემთხვევაში ( მაგ . ცხელების დროს ) საჭიროა პრეპარატითმკურნალობის შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია .

დღის განმავლობაში სითხის მიღების შეზღუდვა ან სითხეზე მოთხოვნილების ჩვეულებრივი რეჟიმის დარღვევარეკომენდებული არ არის .

ღამის ენურეზის მკურნალობის პროცესში რეკომენდებულია შარდის ოსმოლარობის კონტროლი . აუცილებლობისშემთხვევაში საჭიროა პლაზმის ოსმოლარობის განსაზღვრა .

რადგან პრეპარატს იყენებენ ინტრანაზალური წვეთების სახით , ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაავადებებმა ,მწვავე და ქრონიკული ანთებების ჩათვლით , შესაძლებელია გამოიწვიოს სისხლში შემავალი პრეპარატის რაოდენობისცვლილება . აღნიშნულ შემთხვევაში საჭიროა მისაღები წვეთების რაოდენობის   შეცვლა .  

პრეპარატის გამოყენება უარყოფით გავლენას არ ახდენს ავტოტრანსპორტის მძღოლებზე და იმ პირებზე , რომელთამუშაობა მოითხოვს ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას .

ორსულობა და ლაქტაცია:

აღნიშნულ პერიოდში პრეპარატის გამოყენება წინააღმდეგნაჩვენები არ არის.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

დესმოპრესინის გამოყენება ინდომეტაცინის მიღების ფონზე , რომელიც იწვევს ანტიდიურეზული ჰორმონის მიმართთირკმელების რეცეპტორების მგრძნობელობის მომატებას , მიმდინარეობს შედარებით გამოხატული ეფექტით .

ჰიპოფიზის ფუნქციის ნაწილობრივი ან მთლიანი შენარჩუნების შემთხვევაში , დესმოპრესინის ეფექტი ძლიერდება იმპრეპარატებთან კომბინაციით , რომლებიც ასტიმულირებენ თავიანთი ანტიდიურეზული ჰორმონის სეკრეციას -ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები , ქლორპროპამიდი , კარბამაზეპინი და კლოფიბრატი .

გვერდითი მოვლენები:

ნაკლებად გამოხატულია , იშვიათია და პრეპარატის დოზის შემცირების შემდეგ სწრაფად ქრება . სხვა გვერდითმოვლენებთან შედარებით ხშირად გვხვდება : თავის ტკივილი , გულისრევა , ტკივილი კუჭის არეში , სურდო ,ცხვირიდან სისხლდენა . იშვიათად - კანზე ალერგიული რეაქციები პრეპარატის შემადგენელ კომპონენტებზე .პრეპარატით მკურნალობამ სითხის მიღების შეზღუდვის გარეშე   შესაძლებელია გამოიწვიოს ორგანიზმში წყლისშეფერხება , რაც ვლინდება სხეული წონის მომატებით , შეშუპებებით , სისხლის პლაზმაში ნატრიუმის შემცველობისშემცირებით .  

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატის ჩაწვეთება წარმოებს პაციენტის თავის მცირედ უკან გადახრით და უშუალოდ ცხვირის ნესტოს მხარესძგიდის მიმართულებით . წვეთების რაოდენობის განსაზღვრა ხდება საწვეთურის საშუალებით , რომელიცწარმოადგენს პრეპარატის შემცველი ფლაკონის ხუფის ნაწილს . დესმოპრესინის თერაპიული მოქმედება იწყება მისიმიღებიდან 30 წთ - ის შემდეგ .

უშაქრო დიაბეტი (diabetes insipidus).  

დესმოპრესინის გამოყენება აღნიშნული დაავადების მქონე პაციენტებში იწვევს შარდის გამოყოფის მოცულობისმნიშვნელოვან შემცირებას , რაც ვლინდება მოშარდვის მოთხოვნილების სიხშირის შემცირებით . პრეპარატის დოზისდა შეყვანის შორის ინტერვალის განსაზღვრა ხდება მკურნალი ექიმის მიერ ყოველი პაციენტისათვისინდივიდუალურად პრეპარატის მიმართ მგრძნობელობის მიხედვით .

გარდა ამისა, საჭიროა იმის გათვალისწინება , რომ პაციენტების მხოლოდ მცირე ნაწილს აღენიშნებათანტიდიურეზული ჰორმონის სეკრეციის მთლიანი ბლოკადა .

პრეპარატის დღიური დოზა ბავშვებში და მოზრდილებში შეადგენს 5- დან 40 მკგმ - მდე , ე . ი . 1- დან 8 წვეთამდედა შესაძლებელია მისი გაყოფა 3 მიღებაზე .

ღამის პირველადი ენურეზი (enuresis nocturna).

ეფექტური დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად და იგი ძირითადად შეადგენს

10-30 მკგ დესმოპრესინს დღეღამეში . შემანარჩუნებელი დოზა განისაზღვრება მკურნალობის პროცესში მისითანდათანობით გაზრდით . მკურნალობა იწყება უმდაბლესი დოზით -1-2 წვეთი ბავშვებისათვის , რომელთა სხეულისზედაპირის ფართობი არ აღემატება 1 კვ . მ - ს და 2 წვეთი ბავშვებისათვის , რომელთა სხეულის ზედაპირის ფართობიაღემატება 1 კვ . მ - ს . 2-4 კვირის განმავლობაში პრეპარატით მკურნალობის ეფექტის არ არსებობის შემთხვევაში ,საჭიროა სადღეღამისო დოზის გაზრდა 1 წვეთით .   დოზის შერჩევის პროცესი (30-40 მკგ - მდე დღეღამეში )გრძელდება მკურნალობის ეფექტის დაწყებამდე .

მკურნალობის პროცესში რეკომენდებულია სითხის მიღების შეზღუდვა ღამით . ორგანიზმში სითხის შეფერხებისნიშნების გამოვლინების შემთხვევაში საჭიროა მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა .

თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის გამოკვლევა .

რეკომენდებული დოზა -3 წვეთი ( დაახლოვებით 15 მკგ დესმოპრესინი ), ხოლო 1 წლის ასაკის ზემოთ ბავშვებში -2-დან 3 წვეთამდე ( დაახლოვებით 10-15 მკგ დესმოპრესინი ).

პრეპარატის მიღების შემდეგ საჭიროა პაციენტის შარდის ბუშტის დაცლა . პრეპარატის მიღებიდან ყოველ 1 სთ - ში შემდგომი 4 სთ - ის განმავლობაში აგროვებენ პაციენტის შარდის ნიმუშებს მისი ოსმოლარობის განსაზღვრის მიზნით .ტესტის განსაზღვრის პერიოდში და მისი დამთავრებიდან 4 სთ - ის შემდეგ ( პრეპარატის მიღებიდან სულ 8 სთ - ისგანმავლობაში ) აუცილებელია სითხის მიღების შეზღუდვა .

1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მიერ თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის განსაზღვრა წარმოებსმხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევებში , რადგან აღნიშნული ასაკის ბავშვებში თირკმელების კონცენტრაციულიფუნქცია მოზარდ ბავშვებთან შედარებით დაქვეითებულია .

თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის გამოკვლევა წარმოებს ბავშვთა ნეფროლოგის მიერ .

დაახლოვებით 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენება იწვევს ნერვული სისტემისგაღიზიანებით გამოწვეული კრუნჩხვების განვითარებას . 1 წლის ასაკის ბავშვებში ტესტის ჩატარების შემთხვევაში ,  შარდის შეგროვების მთელი დროის განმავლობაში საჭიროა სითხის მიღების მთლიანად შეზღუდვა .

ტესტის შედეგად დადგენილი თირკმელების კონცენტრაციული ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში საჭიროა კვლევისგანმეორება .

ცენტრალური პოლიურიის მწვავე ფორმა .

იღებენ პრეპარატის 2 წვეთს . სითხის მიღების და დიურეზის შეფასება ხდება საათობრივი ინტერვალებით მთლიანიბალანსის მიღებამდე , რადგან დესმოპრესინის მოქმედების ეფექტის დაწყება შესაძლებელია პრეპარატის მიღებიდან 30წთ - ის განამვლობაში . შემდგომი 3-5 სთ - ის განმავლობაში ხდება ორგანიზმის მიერ მიღებული და გამოყოფილისითხის შესაბამისი შეფასება , პლაზმის და შარდის ოსმოლარობის , აგრეთვე სისხლში ნატრიუმის კონცენტრაციისკონტროლით . იმ შემთხვევაში , როდესაც მწვავე ცენტრალური პოლიურიის მდგომარეობა გრძელდება 1 სთ - ზე მეტიხნის განმავლობაში , რეკომენდებულია პრეპარატის პარენტერალური ( ხშირად ვენაში ) შეყვანა .

პრეპარატის მიღება წარმოებს მკაცრად ექიმის დანიშნულებით .    

ჭარბი დოზირება:

იწვევს ორგანიზმში სითხის შეფერხების რისკის მომატებას და ჰიპონატრიემიას . მიუხედავად იმისა , რომჰიპონატრიემიის მკურნალობა მკაცრად ინდივიდუალურია , სიმპტომების არ არსებობის დროს , რეკომენდებულიადესმოპრესინით მკურნალობის შეწყვეტა და სითხის მიღების შეზღუდვა .

სითხის გამოყოფის შეფერხების მაღალი ხარისხის მქონე პაციენტებს ენიშნებათ ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ანჰიპერტონული ხსნარი . აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია ფუროსემიდის დანიშვნა .

შენახვის ვადა: 2 წელი 

შენახვის პირობები:

მშრალ, ბნელ ადგილას , ოთახის ტემპერატურაზე .

ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას .

შეფუთვა:

5 მლ დესმოპრესინის 0,01% ხსნარი ( ცხვირის წვეთები ) მინის ფლაკონებში . 1 ფლაკონი შეფუთვაში , საწვეთურ - დოზატორით .

მწარმოებელი:

ს / ს “ ბიოფარმი ”,  საქართველო .