კალციუმის გლუკ100მგ/მლ5მლ#10ა დარნ
8.49 ლარი
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ქსოვილებში ნივთ. ცვლაზე მოქმედი სისტემური გამოყენების საშუალებები, კალციუმისა და ფოსფორის ცვლის მარეგულირებელი საშუალებები
ქვეყანა: უკრაინა
მწარმოებელი: დარნიცა კიევი
ჯენერიკი - შეადარეთ ანალოგები:
კალციუმის გლუკონატი
გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული
კოდი: 9799
გააზიარე:
სამკურნალო საშუალების სამედიცინო გამოყენების
ინსტრუქცია
კალციუმისგლუკონატი-დარნიცა (სტაბილიზირებული)
(СALСIUM GLUСONATE-DARNYTSIA (STABILIZED)
შემადგენლობა:
აქტიურინივთიერება: calcium gluconate;
1 მლ ხსნარი შეიცავს 95,5 მგ კალციუმის გლუკონატს;
დამხმარენივთიერებები: კალციუმის საქარატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო ხსნარი.
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს 8,95 მგ ჯამურ კალციუმს (Ca 2+), რაც კალციუმის გლუკონატის თეორიულ შემცველობაზე გადაანგარიშებით არის 100 მგ/მლ ექვივალენტური.
სამკურნალოფორმა. საინექციო ხსნარი.
ძირითადიფიზიკურ–ქიმიურითვისებები: გამჭირვალე, უფერო ხსნარი.
ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი. კალციუმის პრეპარატები. კალციუმის გლუკონატი. ათქ კოდი: A12AA03.ხსნარები, რომლებიც ახდენენ გავლენას ელექტროლიტურ ბალანსზე. ელექტროლიტები.ათქ კოდი B05B B01
ფარმაკოლოგიურითვისებები
ფარმაკოდინამიკა
კალციუმის გლუკონატი (სტაბილიზირებული) –ეს არის საშუალება, რომელიც არეგულირებს მეტაბოლურ პროცესებს, ავსებს კალციუმის დეფიციტს ორგანიზმში, ახდენს ჰემოსტაზურ, ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედებას და ამცირებს კაპილარების გამტარობას.
კალციუმის იონები მონაწილეობას იღებენ ნერვული იმპულსების გადაცემაში, გლუვი და განივზოლიანი კუნთების შეკუმშვაში, მიოკარდის ფუნქციონირებაში, სისხლის შედედებაში: ისინი აუცილებელია ძვლის ქსოვილის ფორმირებისთვის, სხვა სისტემების და ორგანოების ფუნქციონირებისთვის. კალციუმის იონების კონცენტრაცია სისხლში მცირდება მრავალი პათოლოგიურ პროცესების დროს; გამოხატული ჰიპოკალციემია ხელს უწყობს ტეტანიის წარმოქმნას. ჰიპოკალციემიის აღმოფხვრის გარდა კალციუმის ნაერთები ამცირებენ სისხლძარღვების გამტარობას, ახდენენ ალერგიის, ანთების საწინააღმდეგო, ჰემოსტაზურ მოქმედებას.
ფარმაკოკინეტიკა
პარენტერარული შეყვანის შემდეგ სამკურნალო საშუალება თანაბრად ნაწილდება ყველა ქსოვილსა და ორგანოში.სისხლის პლაზმაში კალციუმი იმყოფება ოინიზირებულ მდგომარეობაში. გადის პლაცენტურ ბარიერს, გამოიყოფა დედის რძეში. ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით.
კლინიკური მახასიათებლები:
ჩვენებები:
გამოიყენება პარაფარისებრი ჯირკვლების არასაკმარისი ფუნქციისას; ორგანიზმიდან კალციუმის გაძლიერებული გამოყოფის დროს (კერძოდ ხანგრძლივი გაუწყლოვანების შემთხვევაში); დამხმარე საშუალების სახით ალერგიული დაავადებებისა (შრატისმიერი დაავადება, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება) და მედიკამენტოზური თერაპიის შედეგად განვითარებული ალერგიული გართულებების დროს; სხვადასხვა გენეზის პათოლოგიური პროცესების დროს სისხლძარღვების გამტარობის შესამცირებლად (ანთებითი პროცესის ექსუდაციური ფაზა, ჰემორაგიული ვასკულიტი, სხივური დაავადება); პარენქიმატოზური ჰეპატიტის დროს; ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანებებისას; ნეფრიტისას; ეკლამპსიისას; ჰიპერკალიემიის დროს; პაროქსიზმული მიოპლეგიის ჰიპერკალიემიური ფორმის შემთხვეაში; კანის დაავადებებისას (კანის ქავილი, ეგზემა, ფსორიაზი); როგორც სისხლდენის შემაჩერებელი საშუალება; როგორც ანტიდოტი მაგნიუმის მარილებით, მჟაუნმჟავით ან მისი ხსნადი მარილებით, ასევე ფტორმჟავას ხსნადი მარილებით მოწამვლის შემთხვევაში.
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა სამკურნალო საშუალების კომპონენტების მიმართ; მიდრეკილება თრომბოზებისადმი; ჰიპერკალციემია (მაგალითად, ჰიპერპარათირეოზის, D ვიტამინის სიჭარბის, სიმსივნური დაავადებებისას ძვლების დეკალცინაციით, სარკოიდოზის, იმმობილიზაციური ოსტეოპოროზის, რძე-ტუტოვანი სინდრომის დროს) ; მძიმე ჰიპერკალციურია; გამოხატული ათეროსკლეროზი; სისხლის შედედების უნარის მომატება; თირკმელების მძიმე უკმარისობა; საგულე გლიკოზიდებთან ერთდროული გამოყენება. ალუმინიუმის ოქსიდი შეიძლება გამოირეცხოს ამპულების შუშიდან კალციუმის გლუკონატის მიერ, ამიტომ , პაციენტებზე ალუმინის მოქმედების შეზღუდვის მიზნით, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციების დარღვევების მქონე პაციენტებისა და ბავშვების, კალციუმის გლუკონატი არ უნდა იქნას გამოყენებული სრული პარენტერალური საკვების მომზადების დროს. უკუნაჩვენებია ბავშვებისა ( 18 წლამდე) და თირკმელების ფუნქციის დარღვევების მქონე პირების (ორგანიზმზე ალუმინის ზემოქმედების რისკთან დაკავშირებით) განმეორებითი და ხანგრძლივი მკურნალობა. არ შეიძლება კალციუმის გლუკონატის შეყვანა ცეფტრიაქსონთან ერთად, ვინაიდან შემდეგ შემთხვევებში ჩნდება ცეფტრიაქსონ-კალციუმის უხსნადი კომპლექსის წარმოქმნის რისკი: . დღენაკლული ბავშვებისათვის, რომელთა ასაკი, მუცლადყოფნისას განვითარების ვადის ჩათვლით (გესტაციური ასაკი + ასაკი დაბადების შემდეგ)შეადგენს ≤ 41 კვირას; . დროზე დაბადებული ახალშობილებისათვის (ასაკი ≤ 28 დღეს).
ურთიერთქმედებასხვასამკურნალოსაშუალებებთანდაზემოქმედებისსხვასახეები
ეთილის სპირტის ურთიერთქმედებისას კალციუმის გლუკონატთან ეს უკანასკნელი წარმოქმნის ნალექს. კალციუმისა და ადრენალინის ერთდროული შეყვანა ასუსტებს ადრენალინის β-ადრენერგულ ეფექტს პაციენტებში გულის ოპერაციის შემდეგ.
არ არის რეკომენდებული კალციუმის სხვა პრეპარატებთან ერთად დანიშვნა.
კალციუმი ამცირებს კალციუმის არხების ბლოკატორების ეფექტებს.კალციუმის გლუკონატის ინტრავენური შეყვანა ვერაპამილის გამოყენებამდე და გამოყენების შემდეგ ამცირებს მის ჰიპოტენზიულ მოქმედებას, მაგრამ არ მოქმედებს მის ანტიარითმიულ ეფექტზე. ნიფედიპინთან ერთდროული გამოყენებისას კალციუმის პრეპარატები ამცირებენ მის ეფექტურობას.
თიაზიდურ დიურეზულებთან კომბინაციამ შესაძლებელია გამოიწვიოს ჰიპერკალციემიის განვითარება, ვინაიდან ეს სამკურნალო საშუალებები ამცირებენ კალციუმის თირკმელებით ექსკრეციას.
ქინიდინთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია პარკუჭშიდა გამტარობის შენელება და ქინიდინის ტოქსიკურობის მომატება.
საგულე გლიკოზიდებით მკურნალობის პერიოდში კალციუმის გლუკონატის პარენტერალური გამოყენება არ არის რეკომენდებული კარდიოტოქსიკური მოქმედების გაძლიერების გამო. დიგოქსინისა და სხვა საგულე გლიკოზიდების ეფექტი ძლიერდება კალციუმის იმავდროული არსებობის დროს.
კალციუმის გლუკონატი ანეიტრალებს ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დათრგუნვას, რომელიც გამოწვეულია ამინოგლიკოზიდების რიგის ანტიბიოტიკების გამოყენებით.
მაგნიუმს და კალციუმს აქვთ ურთიერთანტაგონისტური ეფექტი.
გამოყენებისთავისებურებები
კალციუმის მარილები სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თირკმელების ფუნქციის დარღვევების, გულის დაავადებების, სარკოიდოზის მქონე პაციენტებში, პაციენტებში, რომლებსაც დანიშნული აქვთ ადრენალინი, და ხანდაზმული ასაკის პირებში. კალციუმის მარილები წარმოადგენენ გამაღიზიანებლებს, ამიტომ ინექციის ადგილი ყოველთვის უნდა მოწმდებოდეს ექსტრავაზალური დაზიანების თავიდან ასაცილებლად. ავადმყოფებს, რომლებსაც აქვთ შარდგამომყოფ გზებში კონკრემენტების წარმოქმნის მიდრეკილება, მკურნალობის პერიოდში ეძლევათ გამოსაყენებელი სითხის მოცულობის გაზრდის რეკომენდაცია.
აუცილებელია კონტროლირდებოდეს კალციუმის დონე სისხლში და კალციუმის ექსკრექცია, განსაკუთრებით ბავშვებში, პაციენტებში თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით ან ნეფროლითიაზით. თუ კალციუმის დონე სისხლის პლაზმაში აღემატება 2.75 მმოლ/ლ ან სადღეღამისო ექსკრექცია შარდთან ერთად აღემატება 5 მგ/კგ, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს გულის არითმიის განვითარების რისკის გამო. კალციუმის გლუკონატი მრავალ ნაერთთან ფიზიკურად შეუთავსებელია (იხ. ნაწილი „შეუთავსებლობა“), ამიტომ სამკურნალო საშუალებების შეყვანის დროს უნდა იქნას დაცული სიფრთხილე, რათა თავიდან იქნას აცილებული შეუთავსებელი კომპონენტების კომბინირებული გამოყენაბა ან მათი ურთიერთქმედება ცალკ-ცალკე შეყვანის შემთხვევაში.
შპრიცის კალციუმის გლუკონატის ხსნარით შევსების წინ, აუცილებელია დარწმუნდეთ, რომ მასში არ არის ეთილის სპირტის ნარჩენები, ვინაიდან სპირტთან ურთიერთქმედების შედეგად კალციუმის გლუკონატი ილექება.
სერიოზული გართულებები, მათ შორის ლეტალური შედეგით, ვითარდებოდა ორგანიზმში კალციუმის არახსნადი მარილების მიკროკრისტალიზაციის შემდეგ ფიზიკურად შეუთავსებელი ხსნარებისა ან კალციუმის და ფოსფატების შემცველი სრული პარენტერალური კვების ხსნარების ცალკ-ცალკე შეყვანის შემდეგ. ალუმინის ოქსიდი შეიძლება გამოირეცხოს კალციუმის გლუკონატის ამპულების შუშიდან, ამიტომ ალუმინის ზემოქმედების შეზღუდვის მიზნით, განსაკუთრებით პაციენტებზე თირკმლის ფუნქციის დარღვევით და ბავშვებზე ( 18 წლამდე ასაკის), კალციუმის გლუკონატი არ უნდა იქნას გამოყენებული სრული პარენტერალური კვების მომზადების დროს.
აღწერილია ლეტალური რეაქციების შემთხვევები დღენაკლული ან 1 თვემდე ასაკის დროულად დაბადებული ახალშობილების ფილტვებსა და თირკმელებში ცეფტრიაქსონ-კალციუმის პრეციპიტატების წარმოქმნის შედეგად. ყოველ შემთხვევაში ერთი მათგანი იღებდა ცეფტრიაქსონს და კალციუმს სხვადასხვა დროს.
არსებულ სამეცნიერო მონაცემებში არ არის ცნობები, რომლების დაადასტურებდნენ ცეფტრიაქსონ - კალციუმის კომპლექსების სისხლსძარღვშიდა წარმოქმნას სხვა ასაკობრივი კატეგორიების ჯგუფების პაციენტებში. In vitro კვლევებმა აჩვენა, რომ ახალშობილებს აქვთ ცეფტრიაქსონ-კალციუმის პრეციპიტაციის უფრო მაღალი რისკი სხვა ასაკობრივ ჯგუფებთან შედარებით.
არ შეიძლება ცეფტრიაქსონის შერევა ან ერთდროული შეყვანა ინტრავენურად შესაყვან ნებისმიერ ხსნართან ერთად, რომელიც შეიცავს კალციუმს, სხვადასხვა საინექციო სისტემების გამოყენებითაც კი და არც ინექციების სხვადასხვა ადგილზე გაკეთების შემთხვაში. ცეფტრიაქსონისა და კალციუმის შემცველი პრეპარატების თანმიმდევრული ინექციები თავიდან უნდა იქნას აცილებული ჰიპოვოლემიის შემთხვევაში.
თუმცა პაციენტებში 28 დღის ასაკიდან ცეფტრიაქსონისა და კალციუმის შემცველი ხსნარების შეყვანა შეიძლება თანმიმდევრულად ერთი მეორის შემდეგ, თუ ინფუზია ტარდება სხვადასხვა უბნებზე ან თუ საინფუზიო სისტემა შეცვლილია ნალექის წარმოქმნის პრევენციის მიზნით. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალციუმის მარილებს, გულდასმით უნდა იქნას შემოწმებული კალციუმის ბალანსის უზრუნველყოფის მართებულობა ქსოვილებში მისი ჩანაგროვების წარმოქმნის გარეშე. ვიტამინ D-ს დიდი დოზებით მიღება თავიდან უნდა იქნას აცილებული. სიფრთხილის ზომები გამოყენების დროს. ხსნარები, რომლებიც შეიცავენ კალციუმს, უნდა შეიყვანებოდეს ნელა პერიფერიული ვაზოდილატაციისა და გულის მოქმედების დათრგუნვის მინიმიზაციის მიზნით. ინტრავენური ინექციები უნდა ტარდებოდეს გულის შეკუმშვის სიხშირის ( გშს) ან ეკგ-ს კონტროლით ბრადიკარდიის, ვაზოდილატაციის ან არითმიის წარმოქმნის რისკის გამო ზედმეტად სწრაფი შეყვანის შემთხვევაში. კალციუმის დიდი დოზების პარენტერალური შეყვანისას აუცილებელია პლაზმაში მისი დონისა და შარდთან ერთად კალლციუმის გამოყოფის კონტროლი.
გამოყენებაორსულობისაან ძუძუთი კვებისპერიოდში
კალციუმი ლახავს პლაცენტას, მისი კონცენტრაცია ნაყოფის ორგანიზმში უფრო მაღალია, ვიდრე დედის სისხლში. ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში სამკურნალო საშუალების გამოყენება შეიძლება დედისათვის სარგებელი/ნაყოფისათვის (ბავშვისთვის) რისკის შეფარდების გათვალისწინების პირობით. დანიშნული დოზა გულდასმით უნდა იყოს გამოთვლილი. კალციუმის დონე შრატში უნდა განისაზღვრებოდეს რეგულარულად, რათა თავიდან ავიცილოთ ჰიპერკალციემია, რომელიც, შესაძლოა, მავნე იყოს ნაყოფისათვის. კალციუმი აღწევს დედის რძეში. გადაწყვეტილება ძუძუთი კვებაზე უარის თქმის თაობაზე ან დანიშნული კალციუმის გლუკონატის გამოყენების შეწყვეტა უნდა იქნას მიღებული ბავშვისათვის ძუძუთი კვების სარგებელისა და ქალისთვის მკურნალობის სარგებელის გათვალისწინებით.
ზემოქმედების უნარი რეაქციისსისწრაფეზე ავტოტრანსპორტის მართვისაანსხვამექანიზმებთანმუშაობისდროს
არ არსებობს მონაცემები სამკურნალო საშუალების უარყოფითი ზეგავლენის შესახებ რეაქციის სისწრაფეზე ავტოტრანსპორტის მართვისა ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის დროს.
გამოყენებისწესიდადოზები.
გამოიყენება ინტრავენურად ან ინტრამუსკულურად.
ხსნარის შემცველი ამპულა გამოყენების წინ უნდა შეთბეს სხეულის ტემპერატურამდე. ხსნარი შეიყვანება ნელა. შეყვანის სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 2 მლ (კალციუმის 0,45 მმოლი) წუთში. პაციენტი უნდა იყოს მწოლიარე მდგომარეობაში და იყოს გულდასმითი დაკვირვების ქვეშ ინექციის დროს (მონიტორინგი უნდა მოიცავდეს გშს-ს ან ეკგ-ს).
თავიდან უნდა იქნას აცილებული განზავება ხსნარში, რომელიც შეიცავს ბიკარბონატს, ფოსფატს ან სულფატს. 1 მლ-ზე ნაკლები რაოდენობის ხსნარის შესაყვანად სამკურნალო საშუალების ერთჯერადი დოზა მიიყვანება შესაბამის მოცულობამდე (შპრიცის მოცულობა) ნატრიუმის ქლორიდის 0,9 % ხსნარით ან გლუკოზის 5% ხსნარით. აუცილებელია დოზებისა და გამოყენების წესის გადახედვა უსაფრთხოების განახლებული მონაცემების შესაბამისად. კალციუმის ნორმალური კონცენტრაცია პლაზმაში 2,25 -2, 75 მმოლ-ის ფარგლებშია ან 4,5 – 5,5 მექვ ლიტრზე. მკურნალობა უნდა იყოს მიმართული ამ დონის აღდგენასა ან შენარჩუნებაზე.
ზრდასრულებისა და14 წელზეუფროსიასაკისბავშვებისათვის უნდა იქნას შეყვანილი 5-10 მლ სამკურნსლო საშუალება ,,კალციუმის გლუკონატი-დარნიცა (სტაბილიზირებული)’’ ყოველდღიურად ან 1-2 დღე-ღამის გამოშვებით, რაც დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე და დაავადების მიმდინარეობაზე.
14 წლამდე ასაკის ბავშვებში სამკურნალო საშუალება გამოიყენება მხოლოდ ინტრავენურად, ასაკის გათვალისწინებით, 10% კალციუმის გლუკონატის ხსნარის შეყვანა ხდება შემდეგი დოზით: 6 თვემდე ასაკის ბავშვები - 0,1-1 მლ, 6-12 თვის - 1-1,5 მლ, 1-3 წლის - 1,5-2 მლ, 4-6 წლის - 2-2,5 მლ, 7-14 წლის - 3-5 მლ.
ხანდაზმულები. თუმცა არ არსებობს იმისი მტკიცებულება, რომ კალციუმის გლუკონატის ინექციის მიმართ ტოლერანტობაზე ასაკი ახდენს უშუალო გავლენას, ფაქტორებმა, რომლებიც ზოგჯერ დაკავშირებულია დაბერებასთან, ისეთები, როგორიცაა თირკმელების ფუნქციის დარღვევა და არასწორი კვება, შეიძლება არაპირდაპირი გზით ახდენდნენ გავლენას ტოლერანტობაზე და შეიძლება მოითხოვონ დოზირების შემცირება. თირკმელების ფუნქცია მცირდება ასაკთან ერთად, ამიტომ ამ სამკურნალო საშუალების ხანდაზმულ პაციენტებში დანიშვნის დროს უნდა იქნას გათვალისწინებული, რომ კალციუმის გლუკონატის ინექცია უკუნაჩვენებია (იხ. ნაწილი „უკუჩვენებები“) განმეორებითი ან ხანგრძლივი გამოყენებისათვის პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევით. თერაპიის დროს კალციუმის დონე სისხლის შრატში გულდასმით უნდა უნდა იყოს გაკონტროლებული.
ბავშვები.
ეს პრეპარატი არ უნდა იყოს ბავშვების (18 წლამდე ასაკის) მკურნალობის რუტინული საშუალება. 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში სამკურნალო საშუალების ინტრამუსკულურად შეყვანა არ არის რეკომენდებული, რადგანაც არსებობს ნეკროზის განვითარების შესაძლებლობა.
დოზის გადაჭარბება.
სიმპტომები: შესაძლებელია განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რაც ვლინდაბა ანორექსიის, ღებინების, გულისრევის, ყაბზობის, აბდომინალური ტკივილის, კუნთების სისუსტის, პოლიდიპსიის, პოლიურიის, დეჰიდრატაციის, ძვლების ტკივილის, ფსიქიკური აშლილობების, ნეფროკალცინოზის, ნეფროლითიაზის, ძილიანობის, გონების აღრევის, ჰიპერტონიის სახით; ხოლო მძიმე შემთხვევებში - გულის არითმიის, გულის გაჩერების, კომის სახით. თუ ინტრავენური ინექცია ზედმეტად სწრაფია, შეიძლება გამოვლინდეს ჰიპერკალციემიის სიმპტომები, ასევე ცარცის გემო, სიმხურვალის შეტევები და ჰიპოტონია.
მკურნალობა: მკურნალობის მიზანია ჰიპერკალციემიის შემცირება. ნატრიუმის ქლორიდის ინფუზია უჯრედშიდა სითხის მოცულობის გასაზრდელად, რასაც მოყვება ფუროსემიდის შეყვანა, რომელსაც შეუძლია გააძლიეროს კალციუმის გამოყვანა, მაგრამ უნდა ავირიდოთ თავიდან თიაზიდური დიურეტიკები, რადგანაც მათ შეუძლიათ გააძლიერონ თირკმლისმიერი კალციუმის რეაბსორბცია.
დოზის მძიმე გადაჭარბების შემთხვევაში (კალციუმის კონცენტრაცია სისხლის შრატში 2,9 მმოლ/ლ-ზე მეტი) პარენტერალურად შეჰყავთ კალციტონინი დოზით 5-10 სე/კგ სხეულის მასაზე დღე-ღამეში (განზავებული 500 მლ ნატრიუმის ქლორიდის 0,9%-იან ხსნარში), ინტრავენურად წვეთებით 6 საათის განმავლობაში. შესაძლებელია ინტრავენური ნელი ნაკადით შეყვანა 2-4-ჯერ დღე-ღამეში. გამოიყენება არათიაზიდური დიურეზულები, ხორციელდება კალიუმის და მაგნიუმის კონცენტრაციის კონტროლი შრატში, საჭიროების შემთხვევაში - შეჰყავთ კალიუმის და მაგნიუმის პრეპარატები; ტარდება გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის კონტროლი, არითმიის პროფილაქტიკის მიზნით შეჰყავთ ბეტა-ადრენობლოკატორები. ჰემოდიალიზი ან პერიტონეალური დიალიზიშეიძლება განიხილებოდეს იმ შემთხვევაში, როცა სხვა ზომებმა არ მოგვცეს შედეგი და პაციენტს დარჩა მწვავე სიმპტომატიკა.
გვერდითირექციები გვერდითი ეფექტების სიხშირე, რომელიც მოყვანილია ქვემოთ,განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან გავრცელებულები: ≥ 1/10; გავრცელებულები: ≥ 1/100 - < 1/10; არაგავრცელებულები: ≥ 1/1000 - < 1/100; იშვიათი: ≥ 1/10000 - < 1/1000; ძალიან იშვიათი: < 1/10000; უცნობი სიხშირე: სიხშირე არ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემების საფუძველზე. სისტემური გვერდითი ეფექტები და გვერდითი ეფექტები გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ სავარაუდოდ წარმოიქმნება როგორც მწვავე ჰიპერკალციემიის სიმპტომები დოზის ინტრავენური გადაჭარბებისა და ზედმეტად სწრაფი შეყვანისას. მათი წარმოქმნა და სიხშირე პირდაპირ არის დამოკიდებული შეყვანის სიხშირესა და დოზაზე.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: სიხშირე უცნობია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: სიხშირე უცნობია : ბრადიკარდია, არითმიები, ჰიპოტენზია, ვაზოდილატაცია, ცირკულარული კოლაფსი ( შესაძლოა- ლეტალური), ალები, ძირითადად სწრაფი შეყვანის შემდეგ. ზოგადი დარღვევები და რეაქციები შეყვანის ადგილზე: ძალიან იშვიათები : ალერგიული და ანაფილაქსიური რეაქციები, ანაფილაქსიურ შოკამდეც კი; სიხშირე უცნობია: სიმხურვალის შეგრძნება, ოფლიანობა. ცეფტრიაქსონ-კალციუმის პრეციპიტაცია. შემოვიდა შეტყობინებები იშვიათი, მძიმე და, ზოგიერთ შემთხვევაში, სასიკვდილო გვერდითი რეაქციების შესახებ დღენაკლულ და დროულად დაბადებულ ახალშობილებში (< 28 დღის ასაკისა), რომლებსაც მკურნალობდნენ ცეფტრიაქსონისა და კალციუმის ინტრავენური შეყვანით. გარდაცვალების შემდეგ ცეფტრიაქსონ-კალციუმის პრეციპიტატები აღმოაჩინეს ფილტვებში და თირკმელებში. პრეციპიტაციის მაღალი რისკი ახალშობილებში წარმოადგენს მათი სისხლის მცირე მოცულობისა და ზრდასრულებთან შედარებით ცეფტრიაქსონის ნახევარგამოყოფის უფრო ხანგრძლივი პერიოდის შედეგს (იხ. ნაწილები „უკუჩვენებები“, „გამოყენების თავისებურებები“). გვერდითი რეაქციები შეყვანის არასწორი ტექნიკის შედეგად სიხშირე უცნობია: იყო შეტყობინებები კანის კალცინოზის წარმოქმნის შესახებ, რომლის შემდეგაც შესაძლებელია მისი განშრევება და ნეკროზი ექსტრავაზაციის შედეგად. კანის სიწითლე, წვის ან ტკივილის შეგრძნება ინტრავენური ინექციის დროს შესაძლოა მიუთითებდეს შემთხვევით არასისხლძარღვოვან ინექციაზე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილების ნეკროზი.
შეტყობინება საეჭვო გვერდითი რეაქციის შესახებ შეტყობინება საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდეგ წარმოადგენს მნიშვნელოვან პროცედურას. ეს გვაძლევს საშუალებას გავაგრძელოთ შესაბამისი სამკურნალო საშუალების „სარგებელი-რისკი“-ს თანაფარდობის მონიტორინგი. აუცილებელია შეატყობინოთ მედიცინის მუშაკებს ნებისმიერი საეჭვო გვერდითი რეაქციის შესახებ შეტყობინებების ნაციონალურისისტემის მეშვეობით.
ვარგისობისვადა. 3 წელი.
შენახვისპირობები.
ინახება არაუმეტეს 25° C ტემპერატურაზე ორიგინალ შეფუთვაში. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
შეუთავსებლობა.
ფარმაცევტულად შეუთავსებელია ეთილის სპირტთან, დამჟანგველებთან, ლიმონმჟავასთან, კარბონატებთან, ბიკარბნონატებთან, ფოსფატებთან, სალიცილატებთან, სულფატებთან, ტარტრატებთან.
ფიზიკური შეუთავსებლობა ამფოტერიცინთან, ცეფალოტინის ხსნართან, ცეფამანდოლთან, ცეფტრიაქსონთან, ნოვობიოცინ-ნატრიუმთან, დობუტამინის ჰიდროქლორიდთან, პროქლორპირაზინთან, ტეტრაციკლინთან.
შეფუთვა
5 მლ ამპულაში; 5 ამპულა კონტურულ უჯრედულ შეფუთვაში, 2 კონტურული უჯრედული შეფუთვა კოლოფში.
გაცემისწესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II , გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით
მწარმოებელი: კსს ,,ფარმაცევტული ფირმა ,,დარნიცა’’.
მწარმოებლისადგილმდებარეობადა მისი საქმიანობისგანხორციელებისადგილისმისამართი: უკრაინა, 02093, ქ. კიევი, ბორისპოლსკაიას ქ., 13.
ბოლოგადახედვისთარიღი.
