ერიციტოლი დეპო1მგ/მლ1მლ#3ა

აქტიური ნივთიერება:  ჰიდროქსკობალამინი (ვიტამინი B_12a)

ყურადღებით წაიკითხეთ მთლიანი ინსტრუქცია, სანამ დაიწყებთ ამ პრეპარატის მიღებას, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას:

ეს წამალი ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ისე, როგორც აღწერილია ამ ინსტრუქციაში ან როგორც თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა გითხრათ.

- აუცილებლად შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შეიძლება მოგინდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.

- ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ გჭირდებათ მეტი ინფორმაცია ან რჩევა.

- თუ ეს წამალი გამოწერილია პირადად თქვენთვის, არ მისცეთ ის სხვებს. მას შეუძლია ზიანი მიაყენოს სხვა ადამიანებს მაშინაც კი, თუ მათ აქვთ იგივე სიმპტომები, როგორც თქვენ.

- თუ თქვენ უკუჩვენებას შეამჩნევთ, აუცილებლად მიმართეთ თქვენ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

რა წერია ამ ინსტრუქციაში?

1. რა არის ერიციტოლი და რისთვის გამოიყენება?

2. რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება ერიციტოლის მიღებამდე?

3. როგორ მივიღოთ ერიციტოლი?

4. რა გვერდითი მოვლენებია მოსალოდნელი?

5. როგორ უნდა შეინახოთ ერიციტოლი?

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია.

1. რა არის ერიციტოლი და რისთვის გამოიყენება?

ვიტამინი B12 მნიშვნელოვანი ფაქტორია ნორმალური ზრდისთვის, შეუფერხებელი სისხლის ფორმირებისთვის და ზედაპირული უჯრედების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მომწიფებისთვის.

ვიტამინ B12-ის ნაკლებობა ძირითადად ვლინდება  ანემიით. ვიტამინ B12-ის დეფიციტის მიზეზი, როგორც წესი, არის მისი მიღების დარღვევა წვრილი ნაწლავის მეშვეობით. მიღების დარღვევა ჩვეულებრივ ხდება კუჭის ამოღების შემდეგ ან აუტოიმუნური ანტისხეულების წარმოქმნით. დეფიციტი ასევე შეიძლება გამოწვეული იყოს ნაწლავური პარაზიტებით. საკვების არაადეკვატური მიღება მხოლოდ  ვეგეტარიანელებში თამაშობს დიდ როლს.

ერიციტოლის 1 მგ ამპულა გამოიყენება

-         ვიტამინ B₁₂ -ის დეფიციტის პერნიციული ანემიის დროს

-         ნერვის ანთების, ნერვის ტკივილის დროს

2. რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება ერიციტოლის მიღებამდე?

  ერიტროცილის მიღება არ შეიძლება

თუ ალერგიული ხართ ჰიდროქსოქობალამინის ან ამ წამლის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ, რომელიც ჩამოთვლილია მე-6 ნაწილში.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ერიციტოლის გამოყენებამდე გთხოვთ მიმართოთ ექიმს.

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ერიციტოლის1 მგ ამპულების გამოყენებისას:

-         ანემიის მკურნალობისას: აუცილებელია სისხლის ანალიზის რეგულარული შემოწმება

-         მკურნალობა არ უნდა დაიწყოს დიაგნოზის დადგენამდე, რადგან ზურგის ტვინის ქვემწვავე დეგენერაცია ჩვეულებრივ შეიძლება დამალული იყოს.

-         ვიტამინ B₁₂-ით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის დროებითი გაუმჯობესება და ამან შეიძლება დიაგნოზის დადგენა შეუშალოს ხელი.

ბავშვები და მოზარდები

ერიციტოლის ამპულების გამოყენება ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის საკმარისი გამოცდილება ხელმისაწვდომია.

ერიციტოლის მიღება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

ბიგუანიდინის ტიპის ორალურმა ანტიდიაბეტურმა და პ-ამინოსალიცილის მჟავამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ვიტამინის B₁₂ მიღებაზე.

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ/იყენებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ/გამოიყენეთ ან შესაძლოა მიიღოთ/გამოიყენოთ სხვა მედიკამენტები.

ერიციტოლის მიღება საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად

საკვები და სასმელი არ მოქმედებს ერიციტოლის ეფექტურობაზე. ალკოჰოლის გადაჭარბებული გამოყენება ამცირებს ვიტამინ B₁₂-ის დონეს.

ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი

ვიტამინ B₁₂-ის მუტაგენური ან ტერატოგენული ეფექტი არ არის ცნობილი. ვიტამინი B12 გადადის დედის რძეში. მისი გამოყენება შესაძლებელია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

თუ თქვენ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ჩვილს, ან ფიქრობთ, რომ ორსულად ხართ ან თუ გეგმავთ ორსულობას,  რჩევისთვის ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი

ერიციტოლი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

ეს პრეპარატი შეიცავს 1 mmol-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (23 მგ) მლ-ზე, ე.ი. ის თითქმის "ნატრიუმისგან თავისუფალია".

3. როგორ მივიღოთ ერიციტოლი?

ერიციტოლის ამპულები გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

რეკომენდებული დოზა შედაგენს:

-         ანემიის ხანგრძლივი მკურნალობისთვის, ზოგადად საკმარისია 0.5 მგ ჰიდროქსოქობალამინის 1 ინექცია ყოველ 5-6 კვირაში.

-         ნერვული აშლილობის შემთხვევაში 1 მგ ჰიდროქსოქობალამინი შეჰყავთ კვირაში 2-დან 3-ჯერ, მძიმე შემთხვევებში კი ყოველდღიურად.

გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში

შესაბამისი მონაცემების არარსებობის გამო, ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

გამოყენების ტიპი

გამოყენება ხდება ინტრავენურად და კუნთში.

თუ თქვენ მიიღებთ იმაზე მეტ ერიციტოლს, ვიდრე საჭიროა:

ჰიდროქსოქობალამინის დოზის გადაჭარბება ჯერ არ დაფიქსირებულა.

თუ დაგავიწყდათ ერიციტოლის მიღება:

არ მიიღოთ ორმაგი რაოდენობა, თუ დაგავიწყდათ წინა დოზის მიღება, ჩვეულებრივ შეგიძლიათ გააგრძელოთ შემდეგი დოზით.

თუ შეწყვეტთ  ერიციტოლის  მიღებას:

არ შეწყვიტოთ ერიციტოლის  მიღება. მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ ანტიფლატით მკურნალობას შეწყვეტთ.

თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის მიღებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. რა გვერდითი მოვლენებია მოსალოდნელი?

 ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

დაფიქსირდა თუ არა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

დარღვევების სიხშირე სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ უცნობია: ცვლილებები სისხლის სურათში (პოლიციტემია).

კუჭ-ნაწლავის დარღვევების სიხშირე უცნობია: დიარეა.

ზოგადი დაავადებები და ჩივილები მედიკამენტის მიღებისას

სიხშირე უცნობია: მგრძნობიარე პაციენტებში ვიტამინ B12-ის ინექციებმა შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები, ქავილი, კანის გამონაყარით და შოკიც კი.

შეტყობინება გვერდითი მოვლენების შესახებ

თუ თქვენ რაიმე გვერდით მოვლენას შეამჩნევთ, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ეხება იმ გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის მოცემული ამ ინსტრუქციაში.

თქვენ ასევე შეგიძლიათ პირდაპირ ნახოთ გვერდითი მოვლენები (მონაცემები იხილეთ ქვემოთ). გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

ჯანდაცვის უსაფრთხოების ფედერალური სამსახური

თრაიზენის ქ. 5,   1200 ვენა/ავსტრია

ფაქსი: +43 (0) 50 555 36207

ვებ-გვერდი: http://www.basg.gv.at/

5. როგორ უნდა შეინახოთ ერიციტოლი?

არ შეინახოთ 25°C-ზე მეტ ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ.

შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში, რათა შიგთავსი დაცული იყოს სინათლისგან.

შეინახეთ ეს წამალი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ეტიკეტზე და მუყაოს კოლოფზე. ვარგისიანობის ვადა მიუთითებს მოცემული თვის ბოლო დღეს.

არ გადაყაროთ წამლები ჩამდინარე წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადაყაროთ წამლები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ამით თქვენ დაეხმარებით გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია

რას შეიცავს ერიციტოლი

-         აქტიური ნივთიერებაა: ჰიდროქსოქობალამინი (ვიტამინი B12a).

1 მლ 1 ამპულა შეიცავს 1 მგ ჰიდროქსოქობალამინს (ვიტამინი B12a).

-         სხვა ინგრედიენტებია: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ძმარმჟავა, ნატრიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი.

როგორ გამოიყურება  ერიციტოლის 1 მგ ამპულა და შეფუთვის შიგთავსი

ერიციტოლის 1 მგ ამპულა შეიცავს გამჭვირვალე, წითელ ხსნარს.

შეფუთვის ზომები:

გამჭვირვალე მინის ამპულები 3 x 1 მლ შეფუთვაში

ფარმაცევტული მეწარმე და მწარმოებელი

შპს G.L. Pharma, 8502 ლანახი

ლიცენზიის #: 12-254

პრეპარატის დასახელება/სიძლიერე:   ერიციტოლი 1 მგ

წამლის ფორმა:    ხსნარი

შეფუთვის ტიპი:  ამპულები

დასახელების #:  GI25500

Weber-კოდი: 1262

ქვეყანა: ავსტრია

ფორმატი: 148 x 210 მმ

შეფუთვის ტიპი:  გამოყენების ინსტრუქცია

პროდუქტი: შიდა

შრიფტი: Helvetika 8,0 – 22,0

წარწერა:  შავი