ომეპრაზოლი სლავია20მგ#30კაფს

სარეკომენდაციო ვერსია

ინსტრუქცია: ინფორმაცია პაციენტისთვის

ომეპრაზოლ სლავია 20 მგ
გასტრორეზისტენტული კაფსულები

ომეპრაზოლი

ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია, რადგან იგი თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციასშეიცავს.

- შეინახეთ ეს ინსტრუქცია. შესაძლოა, მოგვიანებით დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.

- დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

- ეს მედიკამენტი განკუთვნილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ იგი სხვებს. მედიკამენტმა შესაძლოა ზიანი მიაყენოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები თქვენსას ჰგავს.

- თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ პუნქტი 4.

ინსტრუქციის შინაარსი:

1. რა არის ომეპრაზოლ სლავია და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ომეპრაზოლ სლავიას მიღებამდე

3. როგორ მივიღოთ ომეპრაზოლ სლავია

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ ომეპრაზოლ სლავია

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის ომეპრაზოლ სლავია და რისთვის გამოიყენება

ომეპრაზოლ სლავია შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას — ომეპრაზოლს . იგი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომელსაც ეწოდება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები . ეს მედიკამენტები მოქმედებენ კუჭის მიერ გამომუშავებული მჟავის რაოდენობის შემცირებით.

ომეპრაზოლ სლავია გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

მოზრდილებში:

- გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — მდგომარეობა, რომლის დროსაც კუჭის მჟავა ბრუნდება საყლაპავში (მილი, რომელიც აკავშირებს ყელს კუჭთან), რაც იწვევს ტკივილს, ანთებას და გულმკერდში წვის შეგრძნებას (პიროზი);

- წყლულები ნაწლავის ზედა ნაწილში (თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული) ან კუჭში (კუჭის წყლული);

- Helicobacter pylori-ით ინფიცირებული წყლულები — ამ შემთხვევაში ექიმმა შესაძლოა ასევე დაგინიშნოთ ანტიბიოტიკები ინფექციის სამკურნალოდ და წყლულის შეხორცების დასაჩქარებლად;

- წყლულები , რომლებიც გამოწვეულია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID);

- წყლულების პრევენცია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღებისას;

- კუჭში ჭარბი მჟავიანობა , გამოწვეული პანკრეასის სიმსივნით (ზოლინგერ–ელისონის სინდრომი).

ბავშვებში:

1 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვები, სხეულის წონა ≥ 10 კგ

- გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) — მდგომარეობა, რომლის დროსაც კუჭის მჟავა ბრუნდება საყლაპავში (მილი, რომელიც აკავშირებს ყელს კუჭთან), რაც იწვევს ტკივილს, ანთებას და გულმკერდში წვის შეგრძნებას (პიროზი).

ბავშვებში ამ დაავადების სიმპტომებს ასევე შეიძლება მიეკუთვნებოდეს კუჭის შიგთავსის პირში დაბრუნება (რეგურგიტაცია), ღებინება და სხეულის მასის არასაკმარისი მატება.

ბავშვები და მოზარდები 4 წლის და უფროსი ასაკის

- წყლულები , რომლებიც ინფიცირებულია ბაქტერიით, სახელწოდებით Helicobacter pylori. თუ თქვენს შვილს აქვს ეს მდგომარეობა, ექიმმა შესაძლოა ასევე დანიშნოს ანტიბიოტიკები ინფექციის სამკურნალოდ და წყლულის შეხორცების დასაჩქარებლად.

2. რა უნდა იცოდეთ ომეპრაზოლ სლავიას მიღებამდე

არ მიიღოთ ომეპრაზოლ სლავია:

- თუ გაქვთ ალერგია ომეპრაზოლზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე (ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში);

- თუ გაქვთ ალერგია სხვა პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებზე (მაგალითად: პანტოპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი, რაბეპრაზოლი, ეზომეპრაზოლი);

- თუ იღებთ ნელფინავირის შემცველ პრეპარატებს (გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ).

არ მიიღოთ ომეპრაზოლ სლავია, თუ ზემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობებიდან რომელიმე თქვენ გეხებათ.

თუ დარწმუნებული არ ხართ, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

ომეპრაზოლ სლავიას მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ომეპრაზოლ სლავიით მკურნალობისას აღწერილია კანის სერიოზული რეაქციები , მათ შორის:

- სტივენს–ჯონსონის სინდრომი;

- ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი;

- წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (DRESS);

- მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (AGEP).

შეწყვიტეთ ომეპრაზოლ სლავიას მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს , თუ შეამჩნევთ მე-4 ნაწილში აღწერილ ამ სერიოზულ კანის რეაქციებთან დაკავშირებულ რომელიმე სიმპტომს.

ომეპრაზოლ სლავიამ შესაძლოა სხვა დაავადებების სიმპტომები დაფაროს. ამიტომ, თუ ომეპრაზოლ სლავიას მიღებამდე ან მისი მიღების პერიოდში შეგინიშნავთ ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომებიდან რომელიმეს, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს :

- უმიზეზოდ იკლებთ წონაში და გაქვთ ყლაპვის გაძნელება;

- გაწუხებთ კუჭის ტკივილი ან საჭმლის მონელების დარღვევა;

- გაქვთ საკვების ან სისხლის ღებინება;

- გაქვთ შავი ფერის (სისხლიანი) განავალი;

- გაქვთ მძიმე ან მუდმივი დიარეა, რადგან ომეპრაზოლი ასოცირდება ინფექციური დიარეის განვითარების მცირე ზრდასთან;

- გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება;

- ოდესმე გქონიათ კანის რეაქცია კუჭის მჟავიანობის დამწევი პრეპარატებით, ომეპრაზოლ სლავიას მსგავსი მედიკამენტის მიღების შემდეგ;

- გეგმავთ სპეციფიკური სისხლის ანალიზის ჩატარებას (ქრომოგრანინი A).

თუ ომეპრაზოლ სლავიას იღებთ ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში (ერთ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში), ექიმი, სავარაუდოდ, რეგულარულად გააკონტროლებს თქვენს მდგომარეობას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ახალი, უჩვეულო ან მოულოდნელი სიმპტომის შესახებ.

პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების, როგორიცაა ომეპრაზოლ სლავია, მიღებამ — განსაკუთრებით ერთ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში — შესაძლოა ოდნავ გაზარდოს ბარძაყის, მაჯისა და ხერხემლის მოტეხილობების რისკი. გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს, თუ გაქვთ ოსტეოპოროზი ან თუ იღებთ კორტიკოსტეროიდებს, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი.

თუ კანზე გამონაყარი გაგიჩნდებათ, განსაკუთრებით მზის სხივების ზემოქმედების ქვეშ მყოფ უბნებზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს , რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს ომეპრაზოლ სლავიას მიღების შეწყვეტა. არ დაგავიწყდეთ ექიმის ინფორმირება ომეპრაზოლ სლავიით მკურნალობის პერიოდში განვითარებული სხვა სიმპტომების შესახებაც, მათ შორის სახსრების ტკივილის შესახებ.

ომეპრაზოლის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს თირკმელების ანთება . ნიშნები და სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს შარდის რაოდენობის შემცირებას, შარდში სისხლის არსებობას და/ან ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციებს, როგორიცაა ცხელება, გამონაყარი და სახსრების შებოჭილობა. ამგვარი ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.

ამ პრეპარატმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ორგანიზმში ვიტამინ B ₁₂ -ის შეწოვაზე , განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში. აცნობეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ქვემოთ ჩამოთვლილ რომელიმე სიმპტომს, რაც შესაძლოა მიუთითებდეს ვიტამინ B₁₂-ის დეფიციტზე:

- ძლიერი დაღლილობა ან ენერგიის ნაკლებობა;

- ჩხვლეტის შეგრძნება ან დაბუჟება;

- ენის ანთება ან სიწითლე, პირის ღრუს წყლულები;

- კუნთების სისუსტე;

- მხედველობის დაბინდვა;

- მეხსიერების პრობლემები, დაბნეულობა ან დეპრესია.

ბავშვები

ზოგიერთ ბავშვს, რომელსაც აქვს ქრონიკული დაავადება, შესაძლოა დასჭირდეს ხანგრძლივი მკურნალობა, თუმცა ეს არ არის რეკომენდებული.

არ მისცეთ ეს პრეპარატი 1 წლამდე ასაკის ან 10 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე ბავშვებს.

სხვა მედიკამენტები და ომეპრაზოლ სლავია

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ახლახან იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები. ეს მოიცავს რეცეპტის გარეშე შეძენილ პრეპარატებსაც. ეს მნიშვნელოვანია, რადგან ომეპრაზოლ სლავიას შეუძლია გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედებაზე, ხოლო ზოგიერთმა მედიკამენტმა — ომეპრაზოლ სლავიას ეფექტზე.

არ მიიღოთ ომეპრაზოლ სლავია , თუ იღებთ ნელფინავირის შემცველ პრეპარატს (გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ).

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს:

- კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, პოსაკონაზოლი ან ვორიკონაზოლი (გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ);

- დიგოქსინი (გამოიყენება გულის დაავადებების სამკურნალოდ);

- დიაზეპამი (გამოიყენება შფოთვის, კუნთების მოდუნების ან ეპილეფსიის დროს);

- ფენიტოინი (გამოიყენება ეპილეფსიის დროს). თუ იღებთ ფენიტოინს, ექიმმა უნდა გააკონტროლოს თქვენი მდგომარეობა ომეპრაზოლ სლავიას მიღების დაწყების ან შეწყვეტისას;

- სისხლის გამათხელებელი მედიკამენტები , როგორიცაა ვარფარინი ან K ვიტამინის სხვა ბლოკატორები. ომეპრაზოლ სლავიას მიღების დაწყების ან შეწყვეტისას შესაძლოა საჭირო გახდეს ექიმის მეთვალყურეობა;

- რიფამპიცინი (გამოიყენება ტუბერკულოზის სამკურნალოდ);

- ატაზანავირი (გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ);

- ტაკროლიმუსი (გამოიყენება ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ);

- კრაზანა (Hypericum perforatum) (გამოიყენება მსუბუქი დეპრესიის სამკურნალოდ);

- ცილოსტაზოლი (გამოიყენება წყვეტილი კოჭლობის სამკურნალოდ);

- საკვინავირი (გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ);

- კლოპიდოგრელი (გამოიყენება სისხლის კოლტების — თრომბების — წარმოქმნის პრევენციისთვის);

- ერლოტინიბი (გამოიყენება კიბოს სამკურნალოდ);

- მეთოტრექსატი (ქიმიოთერაპიული პრეპარატი, რომელიც მაღალი დოზებით გამოიყენება კიბოს სამკურნალოდ). თუ იღებთ მეთოტრექსატის მაღალ დოზებს, ექიმმა შესაძლოა დროებით შეგიწყვიტოთ ომეპრაზოლ სლავიით მკურნალობა.

თუ ექიმმა Helicobacter pylori-ით გამოწვეული წყლულების სამკურნალოდ დაგინიშნათ ანტიბიოტიკები ამოქსიცილინი და კლარითრომიცინი , აგრეთვე ომეპრაზოლ სლავია , ძალზე მნიშვნელოვანია აცნობოთ ექიმს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

ომეპრაზოლ სლავია საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად

კაფსულების მიღება შესაძლებელია როგორც საკვებთან ერთად, ასევე უზმოზე.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ნაყოფიერება

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შესაძლოა იყოთ ორსულად, ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ომეპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზების გამოყენებისას ნაკლებად სავარაუდოა, რომ მან გავლენა მოახდინოს ბავშვზე.

ძუძუთი კვების პერიოდში ომეპრაზოლ სლავიას მიღების შესახებ გადაწყვეტილებას მიიღებს თქვენი ექიმი.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ომეპრაზოლ სლავია გავლენას მოახდენს მანქანის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

თუმცა შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა (იხილეთ ნაწილი 4). თუ აღნიშნულ სიმპტომებს შეამჩნევთ, არ მართოთ ავტომობილი და არ გამოიყენოთ მექანიზმები.

ომეპრაზოლ სლავია შეიცავს შაქარს

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღებამდე დაუკავშირდით მას.

ომეპრაზოლ სლავია შეიცავს დამხმარე ნივთიერებებს

ომეპრაზოლ სლავია შეიცავს მეთილ პ-ჰიდროქსიბენზოატს (E 218) და პროპილ პ-ჰიდროქსიბენზოატს (E 216) , რომლებმაც შესაძლოა გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები (ზოგჯერ — დაგვიანებული ტიპის).

3. როგორ მივიღოთ ომეპრაზოლ სლავია

ეს წამალი ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა ან ფარმაცევტმა დაგინიშნათ. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ექიმი განსაზღვრავს, რამდენი კაფსულა უნდა მიიღოთ და რა ხანგრძლივობით. დოზა დამოკიდებულია თქვენს მდგომარეობასა და ასაკზე.

ჩვეულებრივი დოზები მოცემულია ქვემოთ.

მოზრდილები

გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების — პიროზისა და მჟავა რეგურგიტაციის — სამკურნალოდ:

- თუ ექიმმა დაადგინა, რომ საყლაპავი ოდნავ დაზიანებულია, რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, 4–8 კვირის განმავლობაში.

თუ საყლაპავი არ შეხორცდა, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ 40 მგ დღეში ერთხელ დამატებით 8 კვირის განმავლობაში.

- საყლაპავის შეხორცების შემდეგ, რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ.

- თუ საყლაპავი არ არის დაზიანებული, ჩვეულებრივი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ.

ნაწლავის ზედა ნაწილის წყლულების (თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული) სამკურნალოდ:

- რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, 2 კვირის განმავლობაში.
თუ წყლული არ შეხორცდა, ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ იგივე დოზის მიღება კიდევ 2 კვირის განმავლობაში.

- თუ წყლული სრულად არ შეხორცდა, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ, 4 კვირის განმავლობაში.

კუჭის წყლულის სამკურნალოდ:

- რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, 4 კვირის განმავლობაში.
თუ წყლული არ შეხორცდა, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ იგივე დოზის მიღება კიდევ 4 კვირის განმავლობაში.

- თუ წყლული სრულად არ შეხორცდა, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ, 8 კვირის განმავლობაში.

თორმეტგოჯა ნაწლავისა და კუჭის წყლულის რეციდივის პრევენციისთვის:

- რეკომენდებული დოზაა 10 მგ ან 20 მგ დღეში ერთხელ.
საჭიროების შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება გაზარდოს დოზა 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAIDs) გამოწვეული თორმეტგოჯა ნაწლავისა და კუჭის წყლულის სამკურნალოდ:

- რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, 4–8 კვირის განმავლობაში.

თორმეტგოჯა ნაწლავისა და კუჭის წყლულის პრევენციისთვის, თუ იღებთ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს (NSAIDs):

- რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ.

Helicobacter pylori ინფექციით გამოწვეული წყლულების სამკურნალოდ და მათი რეციდივის პრევენციისთვის:

- რეკომენდებული დოზაა 20 მგ ომეპრაზოლ სლავია დღეში ორჯერ, 7 დღის განმავლობაში.

- ექიმი ასევე დაგინიშნავთ ორი ანტიბიოტიკის მიღებას: ამოქსიცილინს, კლარითრომიცინს ან მეტრონიდაზოლს.

კუჭში ჭარბი მჟავიანობის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია პანკრეასის სიმსივნით (ზოლინგერ–ელისონის სინდრომი):

- რეკომენდებული საწყისი დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ.

- ექიმი დაარეგულირებს დოზას თქვენი ინდივიდუალური საჭიროებების მიხედვით და განსაზღვრავს მკურნალობის ხანგრძლივობას.

გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში

გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების — პიროზისა და მჟავა რეგურგიტაციის — სამკურნალოდ:

- 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს, რომელთა სხეულის წონა 10 კგ-ზე მეტია, შეუძლიათ მიიღონ ომეპრაზოლ სლავია.
ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით. სწორ დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

Helicobacter pylori ინფექციით გამოწვეული წყლულების სამკურნალოდ და მათი რეციდივის პრევენციისთვის:

- 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს შეუძლიათ მიიღონ ომეპრაზოლი.
დოზა განისაზღვრება ბავშვის სხეულის წონის მიხედვით. სწორ დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

- ექიმი ასევე დაგინიშნავთ ორ ანტიბიოტიკს — ამოქსიცილინსა და კლარითრომიცინს — თქვენს შვილს.

ამ მედიკამენტის მიღება

- რეკომენდებულია კაფსულების მიღება დილით.

- კაფსულების მიღება შესაძლებელია როგორც უზმოზე, ისე საკვებთან ერთად.

- კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად ნახევარ ჭიქა წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ და არ დაფშვნათ კაფსულები, რადგან ისინი შეიცავს დაფარულ მიკროგრანულებს, რომლებიც იცავს მოქმედ ნივთიერებას კუჭის მჟავასგან. მიკროგრანულების დაზიანება ამცირებს მედიკამენტის ეფექტიანობას.

თუ თქვენ ან თქვენს შვილს კაფსულების გადაყლაპვა გიჭირთ:

- გახსენით კაფსულა და შიგთავსი გადაყლაპეთ პირდაპირ ნახევარ ჭიქა წყალთან ერთად, ან აურიეთ ერთ ჭიქა უგაზო (არაგაზირებულ) წყალში, მჟავე ხილის წვენში (მაგალითად, ვაშლის, ფორთოხლის ან ანანასის) ან ვაშლის სოუსში.

- გამოყენებამდე ყოველთვის აურიეთ ნარევი (ნარევი არ იქნება გამჭვირვალე).
მიღება უნდა მოხდეს დაუყოვნებლივ ან მაქსიმუმ 30 წუთის განმავლობაში.

იმისათვის, რომ დარწმუნდეთ, რომ ბოლომდე დალიეთ წამალი, ჭიქას დაამატეთ ნახევარი ჭიქა წყალი, კარგად გამოავლეთ და ისიც ბოლომდე დალიეთ.
არ გამოიყენოთ რძე ან გაზიანი წყალი. მყარი ნაწილაკები შეიცავს მედიკამენტს — არ დაღეჭოთ და არ დაფშვნათ ისინი.

თუ მიიღეთ ომეპრაზოლ სლავია საჭირო რაოდენობაზე მეტი

თუ მიიღეთ ექიმის მიერ დანიშნულზე მეტი ომეპრაზოლ სლავია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ ომეპრაზოლ სლავიას მიღება

თუ დოზის მიღება დაგავიწყდათ, მიიღეთ იგი, როგორც კი გაგახსენდებათ.
თუ შემდეგი დოზის მიღების დრო უკვე ახლოვდება, გამოტოვეთ გამოტოვებული დოზა.
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

თუ შეწყვიტეთ ომეპრაზოლ სლავიას მიღება

არ შეწყვიტოთ ომეპრაზოლ სლავიას მიღება ექიმთან ან ფარმაცევტთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე.

თუ გაგიჩნდებათ დამატებითი კითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ მედიკამენტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ იშვიათ (შეიძლება აღენიშნებოდეს 1 ადამიანს 1 000-დან) ან ძალიან იშვიათ (შეიძლება აღენიშნებოდეს 1 ადამიანს 10 000-დან), მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, შეწყვიტეთ ომეპრაზოლ სლავიას მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს:

- უეცარი ხიხინი, ტუჩების, ენის, ყელის ან სხეულის შეშუპება, გამონაყარი, გონების დაკარგვა ან ყლაპვის გაძნელება (მძიმე ალერგიული რეაქცია) — იშვიათი.

- კანის სიწითლე ბუშტუკებით ან აქერცვლით. ასევე შესაძლებელია ძლიერი ბუშტუკების წარმოქმნა და სისხლდენა ტუჩებიდან, თვალებიდან, ცხვირიდან ან სასქესო ორგანოებიდან. ეს შესაძლოა იყოს სტივენს–ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი — ძალიან იშვიათი.

- ფართოდ გავრცელებული კანის გამონაყარი, სხეულის მაღალი ტემპერატურა და გადიდებული ლიმფური კვანძები (DRESS სინდრომი ან წამლის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი) — იშვიათი.

- გავრცელებული წითელი, ქერცლიანი გამონაყარი კანქვეშ გამონაზარდებითა და ბუშტუკებით, რომელსაც თან ახლავს ცხელება. სიმპტომები, როგორც წესი, მკურნალობის დაწყებისთანავე ვლინდება (მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი) — იშვიათი.

- კანის სიყვითლე, მუქი ფერის შარდი და დაღლილობა, რაც შეიძლება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები იყოს — იშვიათი.

სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები

გავრცელებული გვერდითი მოვლენები

(შეიძლება აღენიშნებოდეს 1 ადამიანს 10-დან)

- თავის ტკივილი;

- კუჭისა და ნაწლავების მხრივ დარღვევები: დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გაზების დაგროვება (მეტეორიზმი);

- გულისრევა ან ღებინება;

- კუჭში კეთილთვისებიანი პოლიპების განვითარება.

ნაკლებად გავრცელებული გვერდითი მოვლენები

(შეიძლება აღენიშნებოდეს 1 ადამიანს 100-დან)

- ფეხებისა და კოჭების შეშუპება (ედემა);

- ძილის დარღვევა (უძილობა);

- თავბრუსხვევა, ჩხვლეტის შეგრძნება (პარესთეზია), ძილიანობა;

- ტრიალის შეგრძნება (ვერტიგო);

- ღვიძლის ფერმენტების დონის ცვლილება, რაც ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებაზე მიუთითებს;

- კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება და კანის ქავილი.

- ზოგადი სისუსტე და ენერგიის ნაკლებობა.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები

(შეიძლება აღენიშნებოდეს 1 ადამიანს 1 000-დან)

- სისხლის შემადგენლობის ცვლილებები, როგორიცაა ლეიკოციტების ან თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე, სისხლჩაქცევები ან ინფექციების განვითარების რისკის მატება;

- ალერგიული რეაქციები, ზოგჯერ ძალიან მძიმე, მათ შორის ტუჩების, ენისა და ყელის შეშუპება, ცხელება და ხიხინი;

- სისხლში ნატრიუმის დონის დაქვეითება, რაც შეიძლება გამოვლინდეს სისუსტით, ღებინებითა და სპაზმებით;

- აგზნების, დაბნეულობის ან დეპრესიის შეგრძნება;

- გემოს შეგრძნების ცვლილება;

- მხედველობის დარღვევები, მათ შორის მხედველობის დაბინდვა;

- უეცარი ხიხინი ან ქოშინი (ბრონქოსპაზმი);

- პირის სიმშრალე;

- პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი);

- სოკოვანი ინფექცია — კანდიდოზი, რომელიც აზიანებს ნაწლავებს;

- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მათ შორის სიყვითლე, რაც შეიძლება გამოვლინდეს კანის გაყვითლებით, მუქი ფერის შარდითა და დაღლილობით;

- თმის ცვენა (ალოპეცია);

- კანის გამონაყარი მზის სხივების ზემოქმედების შედეგად (ფოტოსენსიტიურობა);

- სახსრების ტკივილი (ართრალგია) ან კუნთების ტკივილი (მიალგია);

- თირკმლის მძიმე დაზიანება — ტუბულოინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის უკმარისობის შესაძლო განვითარებით;

- ოფლიანობის მომატება;

- კანზე ძლიერი გამონაყარის, ბუშტუკების ან კანის აქერცვლის უეცარი დაწყება, რაც შეიძლება თან ახლდეს მაღალი ტემპერატურა და სახსრების ტკივილი (მულტიფორმული ერითემა, სტივენს–ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი);

- მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (AGEP);

- წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიითა და სისტემური სიმპტომებით (DRESS სინდრომი).

ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები

(შეიძლება აღენიშნებოდეს 1 ადამიანს 10 000-დან)

- სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილებები, მათ შორის ლეიკოციტებისა და ერითროციტების მკვეთრი შემცირება (აგრანულოციტოზი);

- აგრესიული ქცევა;

- არარსებულის სმენა, შეგრძნება ან დანახვა (ჰალუცინაციები);

- ღვიძლის მძიმე დაზიანება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის უკმარისობა და ტვინის დაზიანება (ჰეპატიკური ენცეფალოპათია);

- კუნთების სისუსტე;

- მამაკაცებში სარძევე ჯირკვლების გადიდება (გინეკომასტია).

უცნობი სიხშირის გვერდითი მოვლენები

(სიხშირე ვერ ფასდება არსებული მონაცემების საფუძველზე)

- ნაწლავის ანთება, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს დიარეით;

- ჰიპომაგნიემია. თუ ომეპრაზოლ სლავიას იღებთ 3 თვეზე მეტხანს, შესაძლებელია სისხლში მაგნიუმის დონის შემცირება. მაგნიუმის დაბალი დონე შეიძლება გამოვლინდეს დაღლილობით, კუნთების უნებლიე შეკუმშვით, დეზორიენტაციით, კრუნჩხვებით, თავბრუსხვევით ან ძალიან გახშირებული გულისცემით.
თუ რომელიმე ამ სიმპტომს შენიშნავთ, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს. მაგნიუმის დაბალმა დონემ ასევე შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში კალიუმისა და კალციუმის დონის შემცირება. ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს პერიოდული სისხლის ანალიზების ჩატარება მაგნიუმის დონის მონიტორინგისთვის.

- კანის გამონაყარი, რომელსაც შესაძლოა თან ახლდეს სახსრების ტკივილი.

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ომეპრაზოლ სლავიამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობაზე, რაც იწვევს იმუნური სისტემის დასუსტებას.
თუ გაგიჩნდებათ ინფექციის ნიშნები, როგორიცაა ცხელება ზოგადი მდგომარეობის მკვეთრი გაუარესებით ან ადგილობრივი ინფექციის სიმპტომები (მაგალითად, ტკივილი ყელის, ხახის ან პირის ღრუს არეში, ან შარდვის გაძნელება), რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს, რათა ჩატარდეს სისხლის ანალიზი და გამოირიცხოს სისხლის თეთრი უჯრედების ნაკლებობა (აგრანულოციტოზი).
ამ შემთხვევაში მნიშვნელოვანია, ექიმს მიაწოდოთ ინფორმაცია, რომ იღებთ ომეპრაზოლ სლავიას.

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში.
ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ პირდაპირ შეატყობინოთ ეროვნული შეტყობინების სისტემის მეშვეობით შემდეგ მისამართზე:

რუმინეთის მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ეროვნული სააგენტო
ავიატორ სანატესკუს ქუჩა №48, რაიონი 1
ბუქარესტი, 011478, რუმინეთი
ელ. ფოსტა: [email protected]
ვებგვერდი: www.anm.ro

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით თქვენ ხელს შეუწყობთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის შეგროვებას.

5. როგორ შევინახოთ ომეპრაზოლ სლავია

- შეინახეთ ეს მედიკამენტი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

- შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, ორიგინალურ შეფუთვაში, ტენიანობისგან დაცულ ადგილას.

- არ გამოიყენოთ ეს მედიკამენტი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე „ვარგისიანობის ვადა“-ს შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

- ვადაგასული და/ან გამოუყენებელი მედიკამენტები უნდა დაბრუნდეს შესაბამის საჯარო ან კერძო სამედიცინო დაწესებულებებში.

- არ გადაყაროთ მედიკამენტები ჩამდინარე წყლებში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა მოიქცეთ გამოუყენებელ მედიკამენტებთან. აღნიშნული ზომები ხელს უწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ომეპრაზოლ სლავია

აქტიური ნივთიერება:

- ომეპრაზოლი.

- თითოეული კუჭის წვენის მიმართ მდგრადი კაფსულა შეიცავს 20 მგ ომეპრაზოლს.

სხვა ინგრედიენტები:

კაფსულის შიგთავსი:

- მანიტოლი (E421), სახამებელი, საქაროზა (შაქარი), დექსტრინი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, დინატრიუმის ფოსფატი უწყლო, ნატრიუმის კარბონატი უწყლო, კალციუმის კარბონატი, ჰიპრომელოზა 15 cPs, მეტაკრილის მჟავას კოპოლიმერი ტიპი C, დიეთილფტალატი, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი (E171).

კაფსულის გარსი:

- თავსახური: ტიტანის დიოქსიდი (E171), ბრწყინვალე ლურჯი FCF (E133), ერითროზინი (E127), მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი (E218), პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი (E216), ჟელატინი;

- კორპუსი: ტიტანის დიოქსიდი (E171), ქინოლინის ყვითელი (E104), მწვანე S (E142), მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი (E218), პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი (E216), ჟელატინი.

როგორ გამოიყურება ომეპრაზოლ სლავია და შეფუთვის შემცველობა

- ომეპრაზოლი წარმოდგენილია მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით, ზომა №2.

- კაფსულას აქვს გაუმჭვირვალე ლურჯი თავსახური და გაუმჭვირვალე მწვანე კორპუსი, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ სფერულ მიკროგრანულებს.

შეფუთვის ტიპები

- კოლოფი 3 PVC/Al ბლისტერით, თითოეული 10 კუჭის წვენის მიმართ მდგრადი კაფსულა.

- კოლოფი 3 Al/Al ბლისტერით, თითოეული 10 კუჭის წვენის მიმართ მდგრადი კაფსულა.

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი -

ფარმაცევტული პროდუქტის III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი და მწარმოებელი

Slavia Pharm S.R.L.
თეოდორ პალადი ბულვარი, №44C,
მე-3 რაიონი, საფოსტო ინდექსი 032266, ბუქარესტი,
რუმინეთი

ინფორმაციის განახლების თარიღი

ბოლო რედაქციის თარიღი 2025 წლის მარტი .

ინფორმაციის სხვა წყაროები

ამ მედიკამენტის შესახებ დეტალური ინფორმაცია ხელმისაწვდომია რუმინეთის მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ეროვნული სააგენტოს ვებგვერდზე: http://www.anm.ro/