ცერუკალ(მეტოკლოპრ)სლავ10მგ#40ტ

სარეკომენდაციო ვერსია

შეფუთვის ფურცელი: ინფორმაცია მომხმარებლისთვის

მეტოკლოპრამიდი სლავია 10 მგ ტაბლეტები

მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდი

ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია მთლიანად, ვიდრე დაიწყებთ ამ პრეპარატის მიღებას, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

ყოველთვის გამოიყენეთ ეს პრეპარატი ამ ინსტრუქციის მიხედვით ან თქვენი ექიმის ან ფარმაცევტის ინსტრუქციის მიხედვით.

- შეინახეთ ეს ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.

- თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ ფარმაცევტს.

- თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

- თუ სიმპტომები გაუარესდება ან არ გაუმჯობესდება 2 დღის შემდეგ, აუცილებლად უნდა მიმართოთ ექიმს.

ამ ფურცელში:

1. რა არის მეტოკლოპრამიდი სლავია და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ მეტოკლოპრამიდი სლავიას გამოყენებამდე

3. როგორ გამოიყენება მეტოკლოპრამიდი სლავია

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. როგორ ინახება მეტოკლოპრამიდი სლავია

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის მეტოკლოპრამიდი სლავია და რისთვის გამოიყენება

მეტოკლოპრამიდი სლავია არის ღებინების საწინააღმდეგო საშუალება. ის შეიცავს ნივთიერებას სახელწოდებით მეტოკლოპრამიდი. ის მოქმედებს თქვენი ტვინის იმ ნაწილზე, რომელიც ხელს უშლის ღებინების შეგრძნებას (გულისრევა) ან ღებინებას (ღებინება).

მოზრდილები

მეტოკლოპრამიდი სლავია გამოიყენება მოზრდილებში:

- დაყოვნებული ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების თავიდან ასაცილებლად

- რადიოთერაპიის შედეგად გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების თავიდან ასაცილებლად

- გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ, გულისრევისა და ღებინების ჩათვლით, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს შაკიკის დროს.

შაკიკის დროს მეტოკლოპრამიდის მიღება შესაძლებელია პერორალურ ანალგეტიკებთან ერთად ანალგეტიკების უფრო ეფექტური ფუნქციონირებისთვის.

ბავშვები და მოზარდები

მეტოკლპრამიდი სლავია რეკომენდებულია ბავშვებში და მოზარდებში (15-დან 18 წლამდე), დაყოვნებული ქიმიოთერაპიის შედეგად გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების თავიდან ასაცილებლად, თუ სხვა მკურნალობა არეეფექტურია.

2. რა უნდა იცოდეთ მეტოკლოპრამიდი სლავიას გამოყენებამდე

არ მიიღოთ მეტოკლოპრამიდი სლავია, თუ:

- ალერგიული ხართ მეტოკლოპრამიდის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილი მე-6 ნაწილში)

- გაქვთ კუჭის ან ნაწლავების სისხლდენა, ობსტრუქცია ან გახეთქვა

- გაქვთ ან შეიძლება გქონდეთ თირკმელზედა ჯირკვლის იშვიათი სიმსივნე, რომელიც მდებარეობს თირკმელთან ახლოს (ფეოქრომოციტომა)

- ოდესმე გქონიათ თავის კუნთების უნებლიე სპაზმი (გვიანი დისკინეზია), როდესაც მკურნალობდით მედიკამენტით

- გაქვთ ეპილეფსია

- გაქვთ პარკინსონის დაავადება

- იღებთ ლევოდოპას (პარკინსონის დაავადების პრეპარატი) ან დოფამინერგულ აგონისტებს (იხ. ქვემოთ მეტოკლოპრამიდი სლავია და სხვა მედიკამენტები)

- ოდესმე გქონიათ სისხლში პიგმენტების დონის დარღვევა (მეტემოგლობინემია) ან NAHD ციტოქრომ-b5-ის დეფიციტი.

არ მისცეთ მეტოკლოპრამიდი სლავია 1 წლამდე ასაკის ბავშვებს (იხ. ქვემოთ „ბავშვები და მოზარდები“).

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

მეტოკლოპრამიდი სლავიას მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას, თუ:

- გაქვთ ანამნეზში პათოლოგიური გულისცემა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) ან სხვა გულის პრობლემები

- გაქვთ სისხლში მარილების დონესთან დაკავშირებული პრობლემები, როგორიცაა კალიუმი, ნატრიუმი და მაგნიუმი

- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ცნობილია, რომ გავლენას ახდენენ თქვენს გულისცემაზე

- გაქვთ რაიმე ნევროლოგიური (ტვინის) პრობლემა.

- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების პრობლემები. დოზა შეიძლება შემცირდეს (იხ. ნაწილი 3).

სისხლის ანალიზები

ექიმმა შეიძლება ჩაატაროს სისხლის ტესტები თქვენი სისხლის პიგმენტების დონის შესამოწმებლად. არანორმალური დონის შემთხვევაში (მეტჰემოგლობინემია) მკურნალობა დაუყოვნებლივ და სამუდამოდ უნდა შეწყდეს.

კუნთების უნებლიე სპაზმის რისკის გამო მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 3 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში.

ბავშვები და მოზარდები

უკონტროლო მოძრაობები (ექსტრაპირამიდული დარღვევები) შეიძლება განვითარდეს ბავშვებსა და მოზარდებში. ეს პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, უკონტროლო მოძრაობების გაზრდილი რისკის გამო (იხ. ზემოთ „არ მიიღოთ მეტოკლოპრამიდი სლავია თუ“).

მეტოკლოპრამიდი სლავია და სხვა მედიკამენტები

აცნობეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას, თუ იღებთ, ან ცოტა ხნის წინ იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები, რადგან ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს მეტოკლოპრამიდი სლავიას მოქმედებაზე ან მეტოკლოპრამიდ სლავიამ შეიძლება გავლენა იქონიოს სხვა მედიკამენტების მოქმედებაზე. ეს მედიკამენტებია:

- ლევოდოპა ან პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ გამოყენებული სხვა მედიკამენტები (იხ. „არ მიიღოთ მეტოკლოპრამიდი სლავია თუ“)

-ანტიქოლინერგული საშუალებები (კუჭის კრუნჩხვების ან სპაზმების მოსახსნელად გამოყენებული მედიკამენტები)

-მორფინის წარმოებულები (მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ძლიერი ტკივილის სამკურნალოდ)

- სედაციური საშუალებები

- ნებისმიერი მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემების სამკურნალოდ

-დიგოქსინი (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება გულის უკმარისობის სამკურნალოდ)

-ციკლოსპორინი (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება იმუნური სისტემის გარკვეული პრობლემების სამკურნალოდ)

-მივაკურიუმი და სუქსამეთონიუმი (მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება კუნთების მოსადუნებლად)

-ფლუოქსეტინი და პაროქსეტინი (დეპრესიის სამკურნალო მედიკამენტები)

მეტოკლოპრამიდი სლავია ალკოჰოლთან ერთად

მეტოკლოპრამიდით მკურნალობის დროს არ შეიძლება ალკოჰოლის მიღება, რადგან ის აძლიერებს მეტოკლოპრამიდი სლავიას სედაციურ ეფექტს.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ნაყოფიერება

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შესაძლოა ორსულად იყოთ ან გეგმავთ ორსულობას, ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. მეტოკლოპრამიდი სლავია შეიძლება მიღებულ იქნას ორსულობის დროს. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს დაგინიშნოთ ეს პრეპარატი თუ არა.

მეტოკლოპრამიდი სლავია რეკომენდებული არ არის ძუძუთი კვების დროს, რადგან მეტოკლოპრამიდი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გავლენა იქონიოს თქვენს შვილზე.

ავტომობილის და მექანიზმების მართვა

მეტოკლოპრამიდი სლავიას მიღების შემდეგ შეიძლება იგრძნოთ ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან გქონდეთ უკონტროლო სპაზმები, კრუნჩხვები, ტრემორი ან კუნთების უჩვეულო ტონუსი, რაც იწვევს სხეულის დეფორმაციას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს თქვენს მხედველობაზე და ასევე ავტომობილის და მექანიზმების მართვის უნარზე.

მეტოკლოპრამიდი სლავია შეიცავს ლაქტოზას

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

3. როგორ გამოიყენება მეტოკლოპრამიდი სლავია

მოზარდები

რეკომენდებული ერთჯერადი დოზა არის 10 მგ, 3-ჯერ დღეში.

მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა დღეში არის 30 მგ ან 0,5 მგ / კგ სხეულის წონაზე.

მკურნალობა არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს.

ბავშვები და მოზარდები

დაყოვნებული ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების თავიდან ასაცილებლად (ბავშვები და მოზარდები 15-დან 18 წლამდე)

რეკომენდებული დოზა არის 0.1-0.15 მგ/კგ სხეულის წონაზე, 3-ჯერ დღეში, მიიღება პერორალურად.

მაქსიმალური დოზა 24 საათის განმავლობაში არის 0,5 მგ/კგ სხეულის წონაზე.

ეს პრეპარატი არ უნდა მიიღოთ 5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, რათა თავიდან აიცილოთ დაყოვნებული ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევა და ღებინება.

მეტოკლოპრამიდი სლავია არ არის შესაფერისი 61 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში გამოყენებისთვის. ამ კატეგორიის პაციენტებში გამოსაყენებლად შესაფერისია სხვა ფარმაცევტული ფორმები/კონცენტრაციები.

გამოყენების ინსტრუქცია

მეტოკლოპრამიდის გამოყენებებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 6 საათი, ღებინების ან დოზის უკუგდების შემთხვევაშიც კი, დოზის გადაჭარბების თავიდან ასაცილებლად.

ხანდაზმულები

შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება თირკმელების, ღვიძლის პრობლემებისა და ზოგადი ჯანმრთელობის მიხედვით.

თირკმელების პრობლემების მქონე მოზრდილები

გაესაუბრეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები. დოზა უნდა შემცირდეს, თუ გაქვთ თირკმელების ზომიერი ან მძიმე პრობლემები.

ღვიძლის პრობლემების მქონე მოზრდილები

გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები. დოზა უნდა შემცირდეს, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები.

ბავშვები და მოზარდები

მეტოკლოპრამიდი არ უნდა იქნას გამოყენებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში (იხ. ნაწილი 2).

თუ იღებთ საჭიროზე მეტ მეტოკლოპრამიდი სლავიას

დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. შეიძლება აღინიშნოს უკონტროლო მოძრაობები (ექსტრაპირამიდული დარღვევები), ძილიანობის შეგრძნება, ცნობიერების დაქვეითება, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები და გულის დაავადება. საჭიროების შემთხვევაში თქვენი ექიმი დაგინიშნავთ მკურნალობას ამ ნიშნების გამო.

თუ დაგავიწყდათ მეტოკლოპრამიდი სლავიის მიღება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს, მედდას ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

შეწყვიტეთ მკურნალობა და დაუყონებლივ გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას, თუ ამ პრეპარატის მიღებისას გამოგივლინდებათ ერთ-ერთი შემდეგი ნიშანი:

- უკონტროლო მოძრაობები (ხშირად მოიცავს თავს ან კისერს). ეს შეიძლება განვითარდეს ბავშვებში ან მოზარდებში და განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღებისას. ეს ნიშნები, როგორც წესი, ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში და შესაძლოა გამოვლინდეს ერთი მიღების შემდეგაც კი. აღნიშნული მოძრაობები შეწყდება სათანადო მკურნალობისას.

- ცხელება, მაღალი წნევა, კრუნჩხვები, ოფლიანობა, ნერწყვის გამომუშავება. ეს შეიძლება იყოს ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომის ნიშნები.

- ქავილი ან გამონაყარი კანზე, სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ეს შეიძლება იყოს ალერგიული რეაქციის ნიშანი, რომელიც შეიძლება იყოს მძიმე.

ძალიან ხშირი (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში)

- თავბრუსხვევა

ხშირი (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში)

- დეპრესია

- უკონტროლო მოძრაობები, როგორიცაა ტიკები, ტრემორი, ტორსიონული მოძრაობები ან კუნთების შეკუმშვა (რიგიდულობა)

- პარკინსონის დაავადების მსგავსი სიმპტომები (რიგიდულობა, ტრემორი)

- მოუსვენრობა

- არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით ინტრავენური გზით შეყვანისას)

- დიარეა

- სისუსტის შეგრძნება

არახშირი (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1 ადამიანში)

- სისხლში ჰორმონ პროლაქტინის დონის მომატება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს: რძის გამომუშავება მამაკაცებსა და ქალებში, რომლებიც ძუძუთი არ კვებავენ.

- არარეგულარული მენსტრუაცია

- ჰალუცინაცია

- ცნობიერების დონის დაქვეითება

- ნელი გულისცემა (განსაკუთრებით ინტრავენური გზით შეყვანისას)

- ალერგია

იშვიათი (შეიძლება განვითარდეს 1000-დან 1 ადამიანში)

- დაბნეული მდგომარეობა

- კრუნჩხვები (განსაკუთრებით ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში)

უცნობი (სიხშირის შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით)

- სისხლის პიგმენტების არანორმალური დონე, რამაც შეიძლება შეცვალოს კანის ფერის ცვლილება

- მკერდის არანორმალური განვითარება (გინეკომასტია)

- კუნთების უნებლიე სპაზმი ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში

- ცხელება, მაღალი წნევა, კრუნჩხვები, ოფლიანობა, ნერწყვის გამომუშავება. ეს შეიძლება იყოს ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომის ნიშნები.

- გულისცემის ცვლილებები, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ეკგ ტესტზე

- მიოკარდიუმის ინფარქტი (განსაკუთრებით ინტრავენური გზით შეყვანისას)

- შოკი (არტერიული წნევის დაქვეითება) (განსაკუთრებით ინტრავენური გზით შეყვანისას)

- ალერგიული რეაქცია, რომელიც შეიძლება იყოს მძიმე (განსაკუთრებით ინტრავენური გზით შეყვანისას)

- ძალიან მაღალი არტერიული წნევა

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

თუ განვითარდა რაიმე ეფექტი, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინების ეროვნული სისტემის მეშვეობით, რომლის მონაცემები გამოქვეყნებულია რუმინეთის მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ეროვნული სააგენტოს ვებ-გვერდზე http://www.anm.ro.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

5. როგორ ინახება მეტოკლოპრამიდი სლავია

ეს პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე თავდაპირველ შეფუთვაში.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე EXP-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება ამ თვის ბოლო დღეს.

არ გადაყაროთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს მეტოკლოპრამიდი სლავია

აქტიური ნივთიერება არის მეტოკლოპრამიდი. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდს (10,54 მგ მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდის მონოჰიდრატის სახით).

სხვა ინგრედიენტებია: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, ჟელატინი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.

მეტოკლოპრამიდი სლავიას გარეგნული აღწერა და შეფუთვის შიგთავსი

მეტოკლოპრამიდი სლავია არის ბრტყელი, შემოუგარსავი ტაბლეტები, თეთრი ფერის, 7 მმ დიამეტრის.

ხელმისაწვდომია კოლოფში 4 ბლისტერით, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II , გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

S.C. Slavia Pharm S.R.L

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

სექტორი 3, ბუქარესტი, რუმინეთი

ეს ფურცელი შესწორდა 2019 წლის მაისში.