დიცინონი 250მგ/2მლ #10ა

დიცინონი 250მგ/2მლ #10ა

20.29 ლარი 14.61 ლარი
მაქსიმალურ ფასდაკლებას მიიღებთ მხოლოდ მტრედი ბარათის გამოყენებით
ქვეყანა: სლოვენია
მწარმოებელი: ლეკი სანდოზი სლოვენია
ჯენერიკი - შეადარეთ ანალოგები: ეტამზილატი
გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული
კოდი: 933
გააზიარე:

დიცინონი 250მგ/2მლ #10

შემადგენლობა
მოქმედი
 ნივთიერება: ეტამზილატი.
 2 მლ ხსნარი (ერთი ამპულა) შეიცავს 250 მგ ეტამზილატს.
1 მლ ხსნარი შეიცავს 125 მგ ეტამზილატს.
დამხმარენივთიერებებინატრიუმის მეტაბისულფიტი (Е223), ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, საინექციო წყალი.

 

აღწერა
უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი.

 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სხვა სისტემური ჰემოსტატიკები. 
ათქკოდი: B02BX01. 

 

ფარმაკოლოგიურითვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ეტამზილატი სინთეზური სისხლის შემაჩერებელი და ანგიოპროტექტორული საშუალებაა, რომელიც მოქმედებს ჰემოსტაზის საწყის სტადიაზე (ენდოთელიუმს და თრომბოციტებს შორის ურთიერთქმედების სტადიაზე).  თრომბოციტების ადჰეზიის გაუმჯობესების და კაპილარული წინააღმდეგობის აღდგენის წყალობით, ის ამცირებს სისხლდენის დროს და სისხლის დანაკარგების მოცულობას.
ეტამზილატს არ გააჩნია სისხლძარღვების შემავიწროვებელი ეფექტი, ის არ ახდენს გავლენას ფიბრინოლიზზე და შედედების პლაზმურ ფაქტორებზე.

 

ფარმაკოკინეტიკა 
30-50 მკგ/მლ-ის ტოლი პიკური დონე პლაზმაში აღინიშნება 500 მგ-იანი დოზით ეტამზილატის ი/ვ ან ი/მ შეყვანიდან ერთი საათის შემდეგ.  პლაზმის ცილებთან ბმა შეადგენს დაახლოებით 95%-ს. ეტამზილატი აღწევს პლაცენტარულ ბარიერში. დედის და

 ჭიპლარის სისხლში აღინიშნება პრეპარატის მსგავსი დონეები. აღწევს თუ არა ეტამზილატი დედის რძეში, უცნობია. ეტამზილატი სუსტად მეტაბოლიზდება. ეტამზილატი უმთავრესად გამოიყოფა თირკმელებით, ამასთან 85% – უცვლელი სახით. პლაზმიდან ნახევრად გამოყოფის საშუალო პერიოდი – 2 საათია. დოზის დაახლოებით 70-80% გამოიყოფა შარდთან ერთად პირველი 24 საათის განმავლობაში. 
ეცვლებათ თუ არა ეტამზილატის ფარმაკოკინეტიკათირკმელების და/ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს, უცნობია. 

 

გამოყენების ჩვენებები

-  წინა, ინტრა- ან ოპერაციის შემდგომი კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკა 

ყველა რთული ოპერაციის დროს ან ოპერაციებისას კარგად ვასკულიზებულ ქსოვილებზე: 

ოტოლარინგოლოგიაში, გინეკოლოგიაში, მეანობაში, უროლოგიაში, სტომატოლოგიაში, 

ოფთალმოლოგიაში ან პლასტიკურ და აღდგენით ქირურგიაში.
- ნებისმიერი წარმოშობის და ლოკალიზაციის კაპილარული სისხლდენის მკურნალობა. 
-  პერივენტრიკულარული სისხლჩაქცევების პროფილაქტიკა დღენაკლულ ბავშვებში. 

 

 უკუჩვენებები
- მწვავე პორფირია.
- ბრონქული ასთმა, მომატებული მგრძნობელობა სულფიტების მიმართ.
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. 

 

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
არამდგრადი არტერიული წნევის ან ჰიპოტენზიის მქონე ავადმყოფებისთვის პარენტერალური შეყვანის დროს არტერიული წნევის ვარდნის რისკთან დაკავშირებით აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა (იხ. „გვერდითი მოქმედება“). 
პრეპარატი შეიცავს ნატრიუმის მეტაბისულფიტს, რომელმაც შეიძლება მგრძნობიარე პაციენტებში გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები, გულისრევა და დიარეა. 
ალერგიულ რეაქციებს შეიძლება გააჩნდეთ გამოხატული ხასიათი, ანაფილაქსიურ შოკამდეც კი და შეუძლია სიცოცხლისთვის საშიში ასთმის შეტევების გამოწვევა. ამგვარი ალერგიული რეაქციების გავრცელება უცნობია, მაგრამ, სავარაუდოდ, მაღალი არ უნდა იყოს. მომატებული მგრძნობელობა სულფიტების მიმართ ბრონქული ასთმის მქონე ავადმყოფებს აღენიშნებათ უფრო ხშირად, ვიდრე იმ პირებს, ვისაც ეს დაავადება არ აწუხებს (იხ. „უკუჩვენებები“). ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის განვითარების შემთხვევაში აუცილებელია დაუყოვნებლივ შეწყდეს პრეპარატის შეყვანა. 

 

ორსულობა და ძუძუთი კვება
კლინიკური მონაცემები პრეპარატის ორსულ ქალებში გამოყენების შესახებ არ არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა გამოკვლევებმა ვერ გამოავლინეს რაიმე

პირდაპირი ან ირიბი ტოქსიკურობა, რომელიც ზეგავლენას მოახდენდა ორსულობაზე, 

ემბრიონალურ, ფეტალურ და/ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს სიფრთხილით.
პრეპარატის დედის რძეში შეღწევის უნარის თაობაზე მონაცემების არ არსებობასთან დაკავშირებით, ძუძუთი კვება მკურნალობის დროს არ შეიძლება. თუკი ძუძუთი კვება გრძელდება, მაშინ პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს. 

 

ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
გამოკვლევები ტრანსპორტის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზემოქმედების თაობაზე არ ჩატარებულა.

 

დოზები და გამოყენების წესი
მოზრდილები და მოზარდები
ოპერაციის წინ: 1-2 ამპულა ი/ვ ან ი/მ ერთი საათით ადრე ქირურგიულ ჩარევამდე.
ოპერაციის დროს: 1-2 ამპულა ი/ვ, განმეორდეს აუცილებლობისდა მიხედვით.
ოპერაციის შემდეგ: 1-2 ამპულა, განმეორდეს ყოველ 4-6 საათში მთელი იმ დროის 

განმავლობაში, სანამ შენარჩუნებული იქნება სისხლდენის რისკი. 
გადაუდებელი სიტუაციებისას და შემთხვევის სიმძიმის მიხედვით: 1-2 ამპულა ი/ვ ან ი/მ, 

განმეორდეს ყოველ 4-6 საათში სისხლდენის რისკის გაქრობამდე.
ადგილობრივად გამოყენება: საფენი უნდა დასველდეს ერთი ერთი ამპულის შემადგენლობით და დაეფინოს სისხლმდენ არეს ან მოთავსდეს კბილის ამოღების შემდეგ წარმოქმნილ ღრუში. 
აუცილებლობის შემთხვევაში აპლიკაცია უნდა განმეორდეს. შესაძლებელია კომბინაცია შინაგანად ან პარენტერალურად მიღებასთან. 

ბავშვები
მოზრდილებისთვის განკუთვნილი დოზის ნახევარი. 

ახალშობილები
10 მგ სხეულის მასის კგ-ზე (0,1 მლ = 12,5 მგ) ინტრამუსკულარული ინექციების სახით დაბადებიდან პირველ 2 საათში, შემდეგ ყოველ 6 საათში 4 დღის განმავლობაში. 

პაციენტები ღვიძლის ან თირკმელების უკმარისობით
პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმელების უკმარისობით კლინიკური გამოკვლევები არ 

ჩატარებულა. ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა ასეთი პაციენტებისთვის 

დიცინონის საინექციო ხსნარის დანიშვნისას.
საინექციო ხსნარი შეუთავსებელია ნატრიუმის ჰიდროკარბონატის ან ლაქტატის შემცველ ხსნარებთან.
დიცინონის ხსნარის შერევა ერთ შპრიცში სხვა წამლებთან არ შეიძლება.
თუ პრეპარატი შეერევა ფიზიოლოგიურ ხსნარს, მისი გამოყენება უნდა მოხდეს დაუყოვნებლივ. 

 

გვერდითი მოქმედება

სიხშირის და ორგანოების სისტემების მიხედვით გვერდითი ეფექტების კლასიფიცირება MedDRA-ს კონვენციის შესაბამისად შემდეგნაირად ხდება: 
ძალიან ხშირი (≥1/10), ხშირი (≥1/100, <1/10), არახშირი (≥1/1000, <1/100), იშვიათი (≥1/10 000, <1/1000), ძალიან იშვიათი (<1/10 000), სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემებიდან გამომდინარე განსაზღვრა შეუძლებელია). 
დარღვევებიკუჭ-ნაწლავისტრაქტისმხრი
ხშირი: გულისრევა, უსიამოვნო შეგრძნება მუცლის არეში.
იშვიათი: მწარე გემო, ღებინება.
დარღვევებიკანისადაკანქვეშაქსოვილისმხრი
ხშირი: გამონაყარი.
ზოგადიდარღვევებიდადარღვევებიშეყვანისადგილას
ხშირი: ასთენია.
ძალიან იშვიათი: ციებ-ცხელება.
დარღვევებინერვულისისტემისმხრი
ხშირი: თავის ტკივილი.
დარღვევებისისხლძარღვებისმხრი
ძალიან იშვიათი: თრომბოემბოლია, არტერიული ჰიპოტენზია.
დარღვევები სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრი
ძალიან იშვიათი: აგრანულოციტოზი, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია.
დარღვევებიჩონჩხ-კუნთოვანიდაშემაერთებელიქსოვილისმხრი
იშვიათი: ტკივილი სახსრებში, ტკივილები ზურგში/ზურგის ქვედა ნაწილში.
დარღვევებიიმუნურისისტემისმხრი
ძალიან იშვიათი: ჰიპერმგრძნობელობა.
დარღვევები ენდოკრინული სისტემის მხრი
ძალიან იშვიათი: მწვავე პორფირია.
ჩვეულებრივ ეს რეაქციები მკურნალობის კურსის დამთავრების შემდეგ შექცევადია. 

კანის რეაქციების ან მომატებული ტემპერატურის შემთხვევაში აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა და მკურნალი ექიმის ინფორმირება, ვინაიდან, ეს შეიძლება ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის ნიშანი იყოს.

თუ გვერდითი ეფექტების გამოხატულობა მზარდი ხდება ან წარმოიქმნება ისეთი გვერდითი ეფექტები, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი პრეპარატის ინსტრუქციაში, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.

 

ჭარბი დოზირება
დღემდე ჭარბი დოზირების არც ერთი შემთხვევა დაფიქსირებული არ ყოფილა.
რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა. 

 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან
პრეპარატის შემცველობაში არსებული სულფიტი თიამინის (ვიტამინი В1) ინაქტივირებას ახდენს.
თუ აუცილებელია დექსტრანის ინფუზია, დიცინონის შეყვანა უნდა მოხდეს უფრო ადრე.
ამ დრომდესხვა პრეპარატებთან  შეუთავსებლობა გამოვლენილი არ არის.

 

გამოშვების ფორმა
უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი I კლასის უფერო მინის ამპულებში.
10 ამპულა, 2 მლ ხსნარით, შეფუთვაში.

 

შენახვის პირობები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე სინათლისგან დაცულ ადგილას.

 

ვარგისობის ვადა
5 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე და ამპულაზე მითითებული ვარგისობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
ვარგისობის ვადად მიიჩნევა მითითებული თვის ბოლო დღე.
თუ ამპულის შიგთავსმა შეფერილობა შეიძინა, პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.

 

გაცემის პირობები
მხოლოდ საავადმყოფოებში და პოლიკლინიკებში გამოსაყენებლად.