ლევომიცეტინ-AKOC0.25%10მლ თვ/წ

სამკურნალოპრეპარატისსამედიცინოგამოყენებისინსტრუქცია

ლევომიცეტინი-აკოსი  

სავაჭრო დასახელება:  ლევომიცეტინი-აკოსი

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:  ქლორამფენიკოლი

სამკურნალო ფორმა: თვალის წვეთები

შემადგენლობა 100 მლ-ზე :

მოქმედი ნივთიერება: ქლორამფენიკოლი - 0,25 გ;

დამხმარე ნივთიერებები: ბორის მჟავა, საინექციო წყალი.

აღწერა:

გამჭვირვალე სითხე ოდნავ მოყვითალო ელფერით

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანტიბიოტიკი

ATX კოდი: [S01AA01]

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ფართო სპექტრის ბაქტერიოსტატიკური ანტიბიოტიკი. ის არღვევს ცილის სინთეზის პროცესს მიკრობულ უჯრედში (აქვს ცხიმის ხსნადობა, აღწევს ბაქტერიის უჯრედის მემბრანაში და შექცევადად აკავშირებს ბაქტერიული რიბოზომების 50S ქვედანაყოფს, რომლის დროსაც ამინომჟავების მოძრაობა მზარდ პეპტიდურ ჯაჭვებში შეფერხებულია, რაც იწვევს ცილის სინთეზის დარღვევა).

აქტიურია შემდეგი მიკროორგანიზმების მიმართ: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (მათ შორის Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (მათ შორის Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (მათ შორის Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetti, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

არ მოქმედებს მჟავა-გამძლე ბაქტერიებზე (მათ შორის Mycobacterium tuberculosis), ანაერობებზე, Acinetobacter spp., Serratia marcescens, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa-ს, პროტოზოებსა და სოკოების ინდოოლდადებით შტამებზე.

ფარმაკოკინეტიკა

კონიუნქტივალურ პარკში პრეპარატის ჩაწვეთებისას თერაპიული კონცენტრაციები იქმნება თვალის წყალხსნარში, რქოვანას, ირისსა და მინისებრ სხეულში; ნაწილობრივ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. პრეპარატი არ აღწევს თვალის ბროლში. გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით.

გამოყენების ჩვენებები

მგრძნობიარე მიკროფლორით გამოწვეული ბაქტერიული თვალის ინფექციები:

• კონიუნქტივიტი;
• ბლეფარიტი, ბლეფაროკონიუნქტივიტი;
• კერატიტი;
• კერატოკონიუნქტივიტი;
• ნეიროპარალიტიკური კერატიტი მეორადი ბაქტერიული ინფექციის არსებობისას.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;

• ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დათრგუნვა;
• მწვავე წყვეტილი პორფირია;
• გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი;
• ღვიძლის და/ან თირკმლის უკმარისობა;
• ორსულობა;
• ლაქტაციის პერიოდი;
• ნეონატალური პერიოდი (4 კვირამდე).

სიფრთხილით

კანის დაავადებები (ფსორიაზი, ეგზემა, სოკოვანი ინფექციები), ადრეული ბავშვობის ასაკი, პაციენტებში, რომლებმაც ადრე ჩაიტარეს მკურნალობა ციტოსტატიკური საშუალებებით ან სხივური თერაპიით.

გამოყენების წესი და დოზები

ადგილობრივად, მოზრდილებში და ბავშვებში, 1-2 წვეთი ქვედა კონიუნქტივალურ პარკში ყოველ 4-6 საათში (ანუ 4-6-ჯერ დღეში).

მკურნალობის ჩვეულებრივი ხანგრძლივობაა 7 დღე. ოფთალმოლოგის გადაწყვეტილებით მკურნალობა შეიძლება 3 კვირამდე გაგრძელდეს.

გვერდითიმოვლენები

ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები, კონიუნქტივალური ჰიპერემია.

ხანგრძლივი გამოყენებისას: რეტიკულოციტოპენია, ლეიკოპენია, გრანულოციტოპენია, თრომბოციტოპენია, ერითროციტოპენია; იშვიათად – აპლასტიკური ანემია, აგრანულოციტოზი.

დოზის გადაჭარბება

არ არსებობს მონაცემები წამლის დოზის გადაჭარბების შესახებ.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

ჰემატოპოეზის (სულფონამიდები, ციტოსტატიკები) ინჰიბირების წამლებთან ერთდროული მიღება, რომლებიც გავლენას ახდენენ ღვიძლში მეტაბოლიზმზე; რადიაციული თერაპიით ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.

ერითრომიცინთან, კლინდამიცინთან, ლინკომიცინთან ერთდროულად გამოყენებისას შეინიშნება მოქმედების ურთიერთ შესუსტება იმის გამო, რომ ქლორამფენიკოლს შეუძლია თავიდან აიცილოს მათი შეკავშირება ბაქტერიული რიბოზომების 50S ქვედანაყოფთან.

ამცირებს პენიცილინების და ცეფალოსპორინების ანტიბაქტერიულ ეფექტს.

განსაკუთრებული მითითებები

არსებობს გარკვეული ინფორმაცია ოფთალმოლოგიური ფორმების გამოყენების შემდეგ ძვლის ტვინის ჰიპოპლაზიის განვითარების შესახებ (მკურნალობის დროს აუცილებელია პერიფერიული სისხლის სურათის სისტემატური მონიტორინგი).

გამოშვების ფორმა

 თვალის წვეთები 0,25%.

10 მლ დაბალი წნევის პოლიეთილენისგან დამზადებულ პოლიმერულ ფლაკონებში  დისპენსერის დოზატორით და ხრახნიანი თავსახურით ან მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენისა და დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენისგან დამზადებულ პოლიმერულ საწვეთურ ფლაკონებში  (2:1 თანაფარდობით) საწვეთური საცობით და ხრახნიანი თავსახურით.

1 ფლაკონი  გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

ვარგისიანობის ვადა

2 წელი. ფლაკონი  გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 1 თვის განმავლობაში.

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები

სინათლისგან დაცულ ადგილას 8-დან 15 ^oC-მდე ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

მარკეტინგულიავტორიზაციისმფლობელი/მომხმარებელთასაჩივრებისმიმღებიორგანიზაცია

საჯარო სააქციო საზოგადოება "სამედიცინო პრეპარატებისა და პროდუქტების კურგანის  სააქციო საზოგადოება "სინტეზი" (სსს "სინთეზი"),

Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»), რუსეთი.

640008, კურგანის რეგიონი, ქ. კურგანი, კონსტიტუციის  გამზირი,  სახ. 7.

ტელეფონი: +7 (495) 646-28-68

ელ-ფოსტა: [email protected]

მწარმოებელი

საჯარო სააქციო საზოგადოება "სამედიცინო პრეპარატებისა და პროდუქტების კურგანის  სააქციო საზოგადოება "სინტეზი" (სსს "სინთეზი"),

Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»), რუსეთი.

კურგანის რეგიონი, გ.ო. ქ. კურგანი, ქ.კურგანი კონსტიტუციის   გასმზირი , სახ. 7/27

ხარისხისკონტროლისგამცემი

საჯარო სააქციო საზოგადოება "სამედიცინო პრეპარატებისა და პროდუქტების კურგანის  სააქციო საზოგადოება "სინტეზი" (სსს "სინთეზი"),

Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»), რუსეთი.

კურგანის რეგიონი,  გ.ო. ქ. კურგანი, ქ.კურგანი კონსტიტუციის   გამზირი ,  მშენ. 7/32

ტელეფონი: +7 (495) 646-28-68

ელ-ფოსტა: [email protected]