დუტაპროსი 0.5მგ #30კაფს(თურქ)

დუტაპროსი 0.5 მგ რბილი კაფსულა

შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერება: თითოეული რბილი კაფსულა შეიცავს 0.5 მგ დუტასტერიდს.

დამხმარე ნივთიერებები: ბუტილჰიდროქსი ტოლუოლი, საშუალო ჯაჭვის ტრიგლიცერიდი, ჟელატინი, გლიცეროლი, ტიტანის დიოქსიდი, ყვითელი რკინის ოქსიდი.

1. დუტაპროსი და მისი გამოყენება

დუტაპროსი მიეკუთვნება 5 ალფა-რედუქტაზას ფერმენტის ინჰიბიტორების ჯგუფს და გამოიყენება პროსტატის კეთილთვისებიანი გადიდების მქონე მამაკაცებში.

დუტაპროსი ბაზარზე წარმოდგენილია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 30 კაფსულას.

პროსტატის გადიდებისას შეიძლება მოხდეს საშარდე გზების პრობლემები, როგორიცაა დისკომფორტი შარდვისას და ხშირი შარდვა. ამან ასევე შეიძლება გამოიწვიოს შარდის ნაკადის შენელება და ნაკლები ძალა. მკურნალობის გარეშე არსებობს შარდის ნაკადის მთლიანად დაბლოკვის რისკი (შარდის მწვავე შეკავება). ეს მდგომარეობა საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს ოპერაცია პროსტატის ჯირკვლის მოცილების ან ზომის შესამცირებლად. დუტაპროსი ამცირებს დიჰიდროტესტოსტერონის გამომუშავებას, რაც ხელს უწყობს პროსტატის შემცირებას და სიმპტომების შემსუბუქებას. ეს ამცირებს შარდის მწვავე შეკავების რისკს და ოპერაციის საჭიროებას.

დუტაპროსი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა წამალთან ერთად, სახელწოდებით ტამსულოზინი (გამოიყენება გადიდებული პროსტატის სიმპტომების სამკურნალოდ).

2. სიფრთხილის ზომები დუტაპროსის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ დუტაპროსი შემდეგ სიტუაციებში:

• თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგია) დუტასტერიდის, 5-ალფა რედუქტაზას სხვა ინჰიბიტორების ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

• 18 წლამდე ასაკის პირებისთვის.

• ქალებში. ეს წამალი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის.

• ორსულობის დროს.

• ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში.

თუ ფიქრობთ, რომ რომელიმე ჩამოთვლილი თქვენ გეხებათ, ნუ გამოიყენებთ დუტაპროსს ექიმთან კონსულტაციამდე.

გამოიყენეთ დუტაპროსი ფრთხილად შემდეგ სიტუაციებში:

• თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადება, შეამოწმეთ ექიმთან, არის თუ არა დუტაპროსი თქვენთვის შესაფერისი. დუტაპროსის გამოყენებისას შეიძლება დაგჭირდეთ ჯანმრთელობის დამატებითი გამოკვლევა.

• ქალებმა, ბავშვებმა და მოზარდებმა არ უნდა ატარონ დუტაპროსის კაფსულები, რომლებიც გაჟონავს, რადგან აქტიური ნივთიერება შეიძლება შეიწოვოს კანის მეშვეობით. თუ კანთან რაიმე შეხებაა, დაზიანებული ადგილი დაუყოვნებლივ უნდა დაიბანოთ საპნითა და წყლით.

• გამოიყენეთ პრეზერვატივი სქესობრივი აქტის დროს, დუტასტერიდი გამოვლინდა მამაკაცების სპერმაში, რომლებიც იყენებენ ამ პრეპარატს. თუ პარტნიორი არის ან ფიქრობს, რომ ორსულადაა, მამაკაცი უნდა მოერიდოს სპერმის კონტაქტს პარტნიორთან, რადგან დუტასტერიდს შეუძლია გავლენა მოახდინოს მამრობითი სქესის ბავშვის ნორმალურ განვითარებაზე. ნაჩვენებია, რომ დუტასტერიდი ამცირებს სპერმის რაოდენობას, სპერმის მოცულობას და სპერმის მოძრაობას. ამან შეიძლება შეამციროს მამაკაცის რეპროდუქციული უნარი.

• დუტაპროსმა შეიძლება გამოიწვიოს მკერდის გადიდება და მტკივნეულობა. თუ ეს პრობლემად იქცევა, ან თუ გაქვთ მკერდი გადიდებული ან ძუძუს გამონადენი, აცნობეთ ექიმს ამ ცვლილებების შესახებ, რადგან ეს შეიძლება იყოს ისეთი სერიოზული მდგომარეობის ნიშნები, როგორიცაა ძუძუს კიბო.

• პროსტატის კიბოს მაღალი რისკის მქონე მამაკაცებში ჩატარებულ კლინიკურ კვლევაში, პროსტატის სერიოზული ტიპის კიბოს სიხშირე უფრო მაღალი იყო მამაკაცებში, რომლებიც იყენებდნენ დუტაპროსს, ვიდრე მამაკაცებში, რომლებიც არ იყენებდნენ დუტაპროსს. დუტაპროსის ეფექტი პროსტატის კიბოს ამ ტიპზე უცნობია.

• იმ ნივთიერების, რომელსაც ეწოდება PSA (პროსტატის სპეციფიური ანტიგენი) სისხლში გაზომვა  ექიმს დაეხმარება  დაავადების,  მათ შორის, პროსტატის კიბო დადგენაში. სისხლში PSA-ს ნორმალურზე მაღალი ოდენობის არსებობა მიუთითებს პროსტატის კიბოს მაღალი რისკზე.

• მამაკაცებმა, რომლებიც მკურნალობენ დუტასტერიდით, არ უნდა გაიღონ სისხლი მათი მკურნალობის დასრულებიდან სულ მცირე 6 თვემდე. ამ 6-თვიანი შეფერხების პერიოდის მიზანია ორსული ქალისთვის დუტასტერიდის ზემოქმედების თავიდან აცილება სისხლის გადასხმის გამო.

• მამაკაცებს, რომლებიც იყენებენ დუტაპროსს, უნდა გაიარონ PSA გაზომვები მკურნალობის დაწყების შემდეგ და რეგულარულად. დუტაპროსის მიღება ამცირებს PSA-ს რაოდენობას სისხლში. მაშინაც კი, თუ PSA დონე დაბალია, შეიძლება მაინც იყოს პროსტატის კიბოს რისკი. ექიმმა შეიძლება გააგრძელოს PSA-ს გამოყენება პროსტატის კიბოს გამოსავლენად, ყოველ ჯერზე ტესტის შედეგების შედარებით.

• მნიშვნელოვანია მედიკამენტის გამოყენება ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად. მედიკამენტის არარეგულარმა მიღებამ შესაძლოა ხელი შეუშალოს ექიმის მიერ PSA-ს მონიტორინგის საშუალებით დასკვნების გაკეთებას.

თუ გაქვთ რაიმე შეკითხვა დუტაპროსის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ეს გაფრთხილებები გეხებათ თქვენ, თუნდაც წარსულში ნებისმიერ დროს, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს.

დუტაპროსის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

დუტაპროსის მიღება შესაძლებელია ცარიელ ან სავსე კუჭზე.

ორსულობა

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ქალები, რომლებიც არიან (ან შეიძლება იყვნენ) ორსულად არ უნდა ატარონ გაჟონილი კაფსულები.

დუტასტერიდი შეიწოვება კანში და შეიძლება გავლენა იქონიოს ბავშვის ნორმალურ განვითარებაზე. ეს არის სპეციფიკური რისკი ორსულობის პირველი 16 კვირისთვის.

გამოიყენეთ პრეზერვატივი სქესობრივი აქტის დროს. დუტასტერიდი აღმოაჩინეს მამაკაცების სპერმაში, რომლებიც იყენებენ დუტაპროსს. თუ თქვენი პარტნიორი არის ან შეიძლება იყოს ორსულად, მოერიდეთ თქვენი პარტნიორის სპერმის ზემოქმედებას, რადგან დუტასტერიდმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს მამრობითი სქესის ბავშვის ნორმალურ განვითარებაზე.

თუ ორსულს შეხება აქვს დუტაპროსის კაფსულების შიგთავსთან, მიმართეთ ექიმს.

მამაკაცის ნაყოფიერება

დაფიქსირდა, რომ დუტაპროსი ამცირებს სპერმის რაოდენობას, მოცულობას და მოძრაობას. თუმცა, დადასტურებული არ არის, რომ მამაკაცის ნაყოფიერებაზე გავლენას ახდენს დუტაპროსი.

ლაქტაცია

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

დუტაპროსი არ უნდა იქნას გამოყენებული ქალებში.

მანქანისა და მექანიზმების გამოყენება

მოსალოდნელია, რომ დუტაპროსი არ იმოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ ეჭვი გეპარებათ, მიმართეთ ექიმს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დუტაპროსში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

უცნობია.

სხვა პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება

ზოგიერთმა მედიკამენტმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს დუტაპროსთან და გაზარდოს გვერდითი ეფექტების განვითარების შანსი.

ამ პრეპარატებს მიეკუთვნება:

- ვერაპამილი ან დილთიაზემი (მაღალი წნევის დროს);

- რიტონავირი ან ინდინავირი (აივ (ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსისთვის));

- იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი (სოკოვანი ინფექციებისთვის);

- ნეფაზოდონი (ანტიდეპრესანტი (განწყობის დარღვევის მედიკამენტები));

- ალფა-ბლოკატორები (გადიდებული პროსტატის ან მაღალი წნევის დროს).

გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ამჟამად იყენებთ ან ახლახან იყენებდით რეცეპტით გაცემულ ან ურეცეპტო წამალს.

3. დუტაპროსის გამოყენების წესი

სათანადო გამოყენების ინსტრუქცია და დოზა/შეყვანის სიხშირე

მიიღეთ წამალი ისე, როგორც ექიმი გეტყვით. თუ გაქვთ რაიმე ეჭვი იმის შესახებ, თუ როგორ და რამდენ ხანს უნდა მიიღოთ კაფსულები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ზოგადი დოზაა 1 დუტაპროსის კაფსულა (0,5 მგ) პერორალურად დღეში ერთხელ უზმოზე. კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად და არ უნდა დაიღეჭოს ან გაიხსნას.

დუტაპროსი გათვალისწინებულია გრძელვადიანი მკურნალობისათვის. ზოგიერთი მამაკაცი ამჩნევს სიმპტომების ადრეულ გაუმჯობესებას. თუმცა,  მამაკაცთა ნაწილს მოქმედების დაწყებისათვის შეიძლება დასჭირდეს დუტაპროსის მიღება 6 თვის ან მეტი ხნის განმავლობაში. გააგრძელეთ დუტაპროსის  მიღება მანამ, სანამ ექიმი გეტყვით.

მიღების გზა და მეთოდი

გადაყლაპეთ დუტაპროსის კაფსულები წყალთან ერთად. არ გახსნათ ან დაღეჭოთ კაფსულები.

კაფსულების შიგთავსთან კონტაქტმა შეიძლება გამოიწვიოს ტკივილი პირის ღრუსა და ყელის არეში.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი

გამოყენება ბავშვებში

არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში.

გამოყენება ხანდაზმულებში

განსაკუთრებული გამოყენება არ არის საჭირო. მისი გამოყენება შესაძლებელია ზემოთ ნახსენები დოზებით.

სპეციალური გამოყენების შემთხვევები

თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის უკმარისობა

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ის სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით.

დუტასტერიდი არ უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ დუტაპროსის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ იყენებთ საჭიროზე მეტ დუტაპროსს

თუ თქვენ მიიღეთ დუტაპროსის ძალიან ბევრი კაფსულა, ჰკითხეთ ექიმს, რა უნდა გააკეთოთ ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა, რათა იცოდნენ რომელ წამალს იღებთ.

თუ იმაზე მეტი დუტაპროსი გამოიყენეთ,  ვიდრე უნდა გამოიყენოთ, გაესაუბრეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ დუტაპროსის გამოყენება

თუ დაგავიწყდათ კაფსულის მიღება, არ ინერვიულოთ, მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულებისამებრ და გააგრძელეთ პრეპარატის მიღება, როგორც ადრე. არ მიიღოთ დამატებითი კაფსულები გამოტოვებული დოზების ასანაზღაურებლად.

ეფექტები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს დუტაპროსით მკურნალობის შეწყვეტისას

გამოიყენეთ დუტაპროსი იმდენ ხანს, რამდენიც თქვენი ექიმი გირჩევთ. არ შეწყვიტოთ დუტაპროსის მიღება, თუ ამას თქვენი ექიმი არ გეტყვით.ეფექტის შემჩნევას შეიძლება 6 თვე ან მეტი დასჭირდეს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, გვერდითი ეფექტები შეიძლება იყოს ადამიანებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან დუტაპროსში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

თუ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე გამოვლინდა, შეწყვიტეთ დუტაპროსის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:

ალერგიული რეაქციები: შეიძლება მოხდეს 10000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში. მისი სიმპტომები შემდეგია:

  • კანის გამონაყარი (შეიძლება იყოს ქავილი);

  • გამონაყარი და ქავილიანი გამონაყარი (ჭინჭრის ციება);

  • ქუთუთოების, სახის, ტუჩების, ხელების ან ფეხების შეშუპება (ანგიოედემა);

  • კოლაფსი (გულის წასვლა).

ყველა ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენა ძალზე იშვიათია. თუ რომელიმე ეს სიმპტომი გამოვლინდება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს და შეწყვიტეთ დუტაპროსის მიღება.

გვერდითი ეფექტების სავარაუდო სიხშირე:

ძალიან ხშირი: შეიძლება მოხდეს 10-დან 1 პაციენტში მაინც.

ხშირი: 1-ზე ნაკლები 10 პაციენტიდან, მაგრამ 1-ზე მეტი 100 პაციენტში.

არახშირი: 1-ზე ნაკლები 100 პაციენტში, მაგრამ 1-ზე მეტი 1000 პაციენტში.

იშვიათი: 1-ზე ნაკლები 1000 პაციენტში, მაგრამ 1-ზე მეტი 10000 პაციენტში.

ძალიან იშვიათი: 1-ზე ნაკლები 10000 პაციენტიდან.

უცნობია: არ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემებით.

ხშირი:

• ერექციის მიღების ან შენარჩუნების შეუძლებლობა (იმპოტენცია)*,

• სექსუალური სურვილის დაქვეითება*,

• ეაკულაციის გაძნელება, როგორიცაა სქესობრივი აქტის დროს გამოთავისუფლებული სპერმის რაოდენობის შემცირება*,

• მკერდის გადიდება ან მტკივნეულობა (გინეკომასტია),

• თავბრუსხვევა ტამსულოზინთან ერთად მიღებისას,

* ეს მდგომარეობა შეიძლება გაგრძელდეს დუტაპროსის მიღების შეწყვეტის შემდეგ.

არახშირი:

• გულის უკმარისობა (გული ნაკლებად ეფექტური ხდება ორგანიზმისთვის სისხლის გადატუმბვაში),

. შეიძლება ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ქოშინი, უკიდურესი დაღლილობა და შეშუპება ტერფებსა და ფეხებში,

• გამელოტება (განსაკუთრებით სხეულზე თმის ცვენა) ან თმის ზრდა.

უცნობი:

• დეპრესია (ფსიქიკური დეპრესია),

• ტკივილი და შეშუპება სათესლე ჯირკვალში.

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება

აცნობეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას ნებისმიერი გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში, რომელიც აღნიშნული არის ან არ არის გამოყენების ინსტრუქციაში. გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება ასევე შესაძლებელია, ვებგვერდზე www.titck.gov.tr აღნიშვნაზე  „წამლების გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება“დაწკაპუნებით.

ამის შესახებ  შეგიძლიათ შეატყობინოთ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) პირდაპირ ან დარეკეთ გვერდითი მოვლენების შეტყობინების  ხაზზე 0 800 314 00 08. წარმოქმნილი გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ წვლილს შეიტანთ მეტი ინფორმაციის მიღებაში იმ წამლის უსაფრთხოების შესახებ, რომელსაც იყენებთ.

5. დუტაპროსის შენახვა

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და შეფუთვაში.

ინახება 25^°C-ზე დაბალ  ოთახის ტემპერატურაზე.

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადების შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ დუტაპროსი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

თუ თქვენ გაქვთ დუტაპროსის კაფსულები, რომლებსაც არ გამოიყენებთ, არ გადააგდოთ ისინი საყოფაცხოვრებო ნაგავში ან გამდინარე წყალში. შეგიძლიათ ჰკითხოთ ფარმაცევტს, როგორ განადგურდეს  მედიკამენტები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ამით ხელს შეუწყობთ გარემოს დაცვას.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები!

გადაეცით გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ საკოლექციო სისტემას.

ლიცენზიის მფლობელი

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağcılar/İSTANBUL

წარმოების ადგილი

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.