ვოლანტილი 200მგ #12ტ

გამოყენების ინსტრუქცია:ინფორმაციამომხმარებლისთვის

ვოლანტილი

VOLANTYL

200 მგ აპკიანი გარსით დაფარულიტაბლეტი

პერორალურიგამოყენება

• აქტიურინივთიერება: თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ რიფაქსიმინს.
• დამხმარენივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა PH 101, მიკროკრისტალური ცელულოზა PH 102, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, ტალკი, გლიცერინის დისტეარატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, პროპილ გლიკოლი, რკინის წითელი ოქსიდი, დინატრიუმის EDTA.

ამ პრეპარატის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ წინამდებარე საინფორმაციო ფურცელი სრულად, რადგანაც ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• შეინახეთ ეს საინფორმაციო ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი განმეორებით წაკითხვა
• თუ გაქვთ რაიმე დამატებითი შეკითხვა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს პრეპარატი დაგენიშნათ პირადად თქვენ. არ გადასცეთ ის  სხვებს.
• ამ პრეპატის მიღებისას აცნობეთ ექიმს, რომ ღებულობთ ამ პრეპარატს, ექიმთან ან საავადმყოფოში მიმართვისას.
• დაიცავით ამ საინფორმაციო ფურცელში მითითებული ინსტრუქციები ზუსტად. არ მიიღოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზები.

ამსაინფორმაციო ფურცელში მოცემულია:

1. რაარის და რისთვის გამოიყენება ვოლანტილი ?

2. რა უნდა იცოდეთ ვოლანტილის მიღების დაწყებამდე

3. როგორმიიღება ვოლანტილი?

 4. რაარისშესაძლოგვერდითიეფექტები?

5. როგორინახება ვოლანტილი?

1. რაარის და რისთვის გამოიყენება ვოლანტილი ?

 ვოლანტილი წარმოდგენილია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 12 აპკიანი გარსით დაფარულ ტაბლეტს. ტაბლეტები არის ვარდისფერი ფერის, ოვალური, ღარების გარეშე და დაფარულია გარსით. ბლისტერულ შეფუთვაში მოთავსებულია 12 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი.

თითოეული აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ რიფაქსიმინს.

ვოლანტილი განკუთვნება ანტიბიოტიკების ჯგუფის პრეპარატებს და შეიცავს რიფამიცინს რომელიც გამოიყენება როგორც  ნაწლავების ანტიმიკრობული საშუალება. ამ ჯგუფის მედიკამენტები გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების სამკურნალოდ.

2. რა უნდა იცოდეთ ვოლანტილის მიღების დაწყებამდე

არ მიიღოთ ვოლანტილი: თუ

• ხართ ალერგიული რეფაქსიმინის აქტიური კომპონეტის ან რიფამიცინის სხვა წარმოებულების ან ამ პრეპარატის ნებისმიერი სხვა ინგრედიენტების მიმართ.
• გაქვთ კუჭნაწლავის გაუვალობა ან კუჭის წყლული
• გაქვთ თირკმლის უკმარისობა, მიმართეთ ექიმს.
• გაქვთ დიარეა სისხლიანი განავალით და ცხელება.

გამოიჩინეთ სიფრთხილე ვოლანტილის მიღებამდე, თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემომოყვანილს:

• სიმპტომები გაურაესდა მკურნალობის დროს, შეწყვიტეთ ვოლანტილის მიღება და მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის.

გთხოვთ, მიმართოთ კონსულტაციისთვის თქვენს ექიმს, მაშინაც კი, როდესაც ზემოაღნიშნული დებულებები გეხებოდათ თქვენ ნებისმიერ დროს წარსულში.  

ვოლანტილისაკვებთანდა სასმელთან ერთად.

საკვებთან ერთად ან მის გარეშე მიღებისას მისი ეფექტი არ იცვლება.

 ორსულობა

მიმართეთექიმს ან ფარმაცევტს რჩევისთვის ამ პრეპარატის გამოყენების წინ.

ორსულობის დროს გადაუდებელი აუცილებლობის შემთხვევაში ვოლნატილის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის პირადი მეთვალყურეობის ქვეშ.

მკურნალობის პერიოდში თუ აღმოაჩინეთ, რომ ორსულად ხართ, გთხოვთ, დაუყოვნებლივ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

მეძუძურობა

მიმართეთექიმს ან ფარმაცევტს რჩევისთვის ამ პრეპარატის გამოყენების წინ.

ცნობილი არ არის, გადადის თუ არა რიფაქსიმინი დედის რძეში. ამიტომ ვოლანტილი არ გამოიყენება მეძუძურებში.

ძუძუთი კვების დროს ვოლანტილის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს.

 ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

 პრეპარატი არ ახდენს ზემოქმედებას ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფრომაცია ვოლანტილში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

თუ არ გაქვთ უკიდურესი მგრძნობიარობა ვოლანტილში შემავალი დამხმარე ნივთიერებების მიმართ, ამ ნივთიერებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენები მოსალოდნელი არ არის.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

ამ დრომდე არანაირი ურთიერთქმედება გამოვლენილი არ არის

თუ ამჟამად ღებულობთ ან ბოლო დროს ღებულობდით რომელიმე რეცეპტურულ ან არარეცეპტურულ პრეპარატს, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორმიიღება ვოლანტილი?

ინსტრუქციები სათანადო გამოყენების და დოზის/მიღების სიხშირის შესახებ

ექიმის რეკომენდაციების შესაბამისად, წამლის დოზა და მიღების სიხშირე შეიძლება შეიცვალოს.

თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული, მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა იყოს 7 დღეზე მეტი.

მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ პაციენტის კლინიკური რეაგირების შესაბამისად.

კლინიკურ შემთხვევაში როდესაც საჭიროა მკურნალობის განმეორებითი სერია, ყოველი სამკურნალო სერია უნდა იყოს გამოყოფილი 20-40 დღით წამლის გარეშე.

შენაცვლეობითი მკურნალობის მთლიანი ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს პაციენტის კლინიკური რეაქციის თანახმად.

რეკომენდებული დოზა

კუჭ-ნაწლავის მწვავე ინფექციის და მოგზაურის დიარეის მკურნალობა:

-                     ზრდასრულები: 1 ტაბლეტი (800 მგ რიფაქსიმინი) ყოველ 6 საათში.

ნაწლავების ქრონიკული ანთება:

-                     ზრდასრულები: 1 ტაბლეტი (800 მგ რიფაქსიმინი) ყოველ 6 საათში.

ინფექციური გართულებების პროფილაქტიკა კოლორექტურულ ქირურგიაში

-                     ზრდასრულები: 2 ტაბლეტი (800 მგ რიფაქსიმინი) ყოველ 12 საათში.

ინფექციური გართულებების პროფილაქტიკა კოლორექტურულ ქირურგიაში

-                     ზრდასრულები: 2 ტაბლეტი (800 მგ რიფაქსიმინი) ყოველ 12 საათში.

ამიაკის მომატებული შემცვლობის დამხმარე მკურნალობა

-                     ზრდასრულები: 2 ტაბლეტი (1200 მგ რიფაქსიმინი) ყოველ 8 საათში.

დიარეის თანხლებით მიმდინარე გაღიაიზნებული ნაწლავის სინდრომის მკურნალობა 

-                     ზრდასრულები: 2 ტაბლეტი (1200 მგ რიფაქსიმინი) ყოველ 8 საათში.

მიღების მეთოდი:

ვოლანტილი მიიღება ერთი ჭიქა წყლის დაყოლებით.

სპეციფიკური გამოყენება:

ბავშვებში:

ამოიღეთ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი ბლისტერიდან და მიიღეთ მთლიან მდგომარეობაში ჭიქა წყალთან ერთად.

სპეციფიკური გამოყენება:

ბავშვებში:

იმის გამო რომ რიფაქსიმინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის შესწავლილი, ის არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.

ხანდაზმულებში:

ხანდაზმულებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა:

დოზის რეგულირება არ არის საჭირო.

თუ თქვენ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ვოლანტილი

თუ თქვენ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ვოლანტილი, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ ვოოლანტილის მიღება

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა დავიწყებული დოზის შესავსებად.

თუ თქვენ შეწყვიტეთ ვოლანტილის მიღება

თუ თქვენ შეწყვიტეთ ვოლანტილის მიღება მკურნალობის დასრულებამდე, თქვენი სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს.

თუ შენიშნეთ რომ ვოლანტილის ეფექტი არის ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?

ისევე, როგორც ყველა პრეპარატის შემთხვევაში, გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს პაციენტებში, რომლებიც მგრძნობიარე არიან ვოლანტილის ინგრედიენტების მიმართ. ვოლანტილის გამოყენებამ შესაძალოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები რომელიც უკავშირდება კუჭ-ნაწლავის სისტემას:

ქვემოთ ჩამოთვლილი შესაძლო გვერდითი მოვლენების სიხშირე განისაზღვრება შემდეგი წესით:  

ძალიან ხშირი: უვითარდება 10 პაციენტიდან მინიმუმ 1 პაციენტს.

ხშირი: უვითარდება 100 პაციენტიდან 1-დან 10-მდე  პაციენტს

არა-ხშირი: უვითარდება 1,000 პაციენტიდან 1-დან 10-მდე  პაციენტს

იშვიათი: უვითარდება 10,000 პაციენტიდან 1-დან 10-მდე  პაციენტს

ძალიან იშვიათი: უვითარდება 10,000-დან 1-ზე ნაკლებ  პაციენტს

თუ თქვენ აღგენიშნებათ ქვემოჩამოთვლილი შემთხვევებიდან  რომელიმე, შეწყვიტეთ ვოლანტილის მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების სამსახურს.

• სახის შეშუპება
• ყელის შეშუპება
• კანის, ტერფის, ფეხის და ყელის შეშუპება
• სისხლდენა
• ქავილი ფეხებს შორის მიდამოში
• სახის სიწითლე და ანთება
• გამონაყარი ხელებზე
• ალერგიული ეგზემა
• მუწუკები კანზე
• ლაქები კანზე
• მკერდის ტკივილი, დისკომფორტი მკერდის არეში
• სინკოპე

ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია.  

თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე ამ სიმპტომებიდან, ეს ნიშნავს, რომ გაქვთ სერიოზული ალერგია ვოლანტილის მიმართ. შეიძლება დაგჭირდეთ გადაუდებელი სამედიცინო ჩარევა ან საავადმყოფოში მოთავსება.

ეს მწვავე გვერდითი მოვლენები არის ძალიან იშვიათი

თუ თქვენ აღგენიშნებათ ქვემოჩამოთვლილი შემთხვევებიდან  რომელიმე, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების სამსახურს.

ხშირი (უვითარდება 100 პაციენტიდან 1-დან 10-მდე  პაციენტს):

• დეფეკაციის დაჟინებული მოთხოვნა
• თავის ტკივილი

არა-ხშირი: (უვითარდება 1,000 პაციენტიდან 1-დან 10-მდე  პაციენტს):

• დარღვევები მუცლის ღრუში და კუჭ-ნაწლავის პერისტალტიკა
• ლორწოვანი განავალი
• ტუჩების სიმშრალე
• მხედველობის გაორება
• აჩქარებული გულისცემა
• წამოხურება
• ცივი ოფლი
• სუნთქვის გაძნელება
• ცხვირის შეგუბება
• ყელის სიმშრალე
• შეციება
• სოკოვანი ინფექცია (კანდიდოზები) პირის ღრუში და გენიტალიურ მიდამოში

აღნიშნული წარმოადგენს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს.

თუ თქვენ აღგენიშნებათ ქვემოჩამოთვლილი შემთხვევებიდან  რომელიმე, აცნობეთ თქვენს ექიმს

ხშირი: (უვითარდება 100 პაციენტიდან 1-დან 10-მდე  პაციენტს):

• თავბრუსხვევა
• ყაბზობა
• მუცლის ტკივილი
• დიარეა
• კიდურის დაზიანება
• გულისრევა
• უნებლიე ბოყინი
• ღებინება
• ცხელება
• მუცლის შეშუპება

არა-ხშირი: (უვითარდება 1,000 პაციენტიდან 1-დან 10-მდე  პაციენტს):

• უძილობა
• პათოლოგიური სიზმრები
• დაბუჟება
• აღზნებადობა
• კუნთების ტკივილი
• კუნთების სისუსტე
• კუნთების სპაზმი
• ძილიანობა
• მადის დაქვეითება
• გლუკოზა შარდში
• ხშირი შარდვა
• ჭარბი რაოდენობით შარდვა
• ჩვეულებრივზე უფრო ხშირად შარდვა

დიდი დოზებით ხანგრძლივი დროით მკურნალობის ან ნაწლავური ლორწოვანი გარსის დაზიანების შემთხვევაში, შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს რიფაქსიმინის მცირე ოდენობით აბსორბციას (1%-ზე ნაკლები) და შარდის ოდნავ შეწითლებას.

აღნიშნული წარმოადგენს ვოლანტილის მცირე გვერდით მოვლენებს.

თუ თქვენ შეამჩნევთ ნებისმიერ სხვა სიმპტომებს, რომლებიც არ არის მითითებული ამ ჩანართ-ფურცელში, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ფარმაცევტს ან ექიმს.

5. როგორ ინახება ვოლანტილი

შეინახეთ ვოლანტილი ბავშვებისთვის ფარულ და მიუწვდომელ ადგილზე, თავის შეფუთვაში.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე 25⁰C-ზე დაბლა.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ ვოლანტილი შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ მიიღოთ ვოლანტილი თუ შეამჩნევთ შეფუთვის ან პროდუქტის რაიმე დეფექტს.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი:

İlko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş(ილკო ილაკ სან.ვე ტიკ. ა.ს.)

ვეისელ კარანი მაჰ. კოლაკოგლუ სოკ. # 10

34885 სანკაკტეპე/სტამბული, თურქეთი.

მწარმოებელი ქარხანა:

İlko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş(ილკო ილაკ სან.ვე ტიკ. ა.ს.)

3, ორგანიზე სანაი ბოლგესი კუდუსი კად.

23 სოკ, # 1, სეიჩუკლი/კონია, თურქეთი