რიტო 90 90მგ #30ტ

Opsonin  Pharma  Limited

რიტო 90 

RITO 90

რიტო 90 ეტორიკოქსიბი

ათქ კოდი: MO1AH05 აღწერა:

ეტორიკოქსიბი         არის   არასტეროიდული   ანთების         საწინააღმდეგო        პრეპარატი, რომელიც ავლენს ანთების საწინააღმდეგო, ანალგეზიურ და სიცხის დამწევ მოქმედებებს. არის ძლიერი, ორალურად  აქტიური, მაღალსელექციური  ციკლოოქსიგენაზა-2-ის (კოქს-2) ინჰიბიტორი კლინიკური დოზის დიაპოზონის ფარგლებში და მის ზემოთ.

მოქმედების  მექანიზმი:

ეტორიკოქსიბი  ავლენს  ანთების  საწინააღმდეგო, ანალგეზიურ და სიცხის  დამწევ მოქმედებებს  ციკლოოქსოგენაზა-2-ის (ცოქს) ფერმენტის დათრგუნვით და ამცირებს ამ          კლინიკურ ნიშნებს  და   სიმპტომებს  შემცირებული  კუჭ-ნაწლავური  ტოქსიკურობით  და  თრომბოციტების  ფუნქციაზე  ეფექტების  გარეშე.

ფარმაკოკინეტიკა:

პერორალურად მიღებული ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. საკვებთან ერთად  დოზის მიღება  გავლენას არ ახდენს ეტორიკოქსიბის შეწოვაზე. 120 მგ დოზის მიღების შემდეგ. აბსორბციის სიჩქარეზე ხდება ზემოქმედება, რის შედეგადაც  Cmax  მცირდება 36%ით, ხოლო Tmax იზრდება 2 საათით. ეტორიკოქსიბი  დაახლოებით 92%-ით უკავშირდება ადამიანის პლაზმურ ცილებს 0,05-დან 5 µგ/მლ კონცენტრაციის ფარგლებში. ეტორიკოქსიბის ელიმინაცია ხდება თითქმის მხოლოდ მეტაბოლიზმით, რის  შემდეგაც  მიმდინარეობს  თირკმლისმიერი  ექსკრეცია.

შემადგენლობა:

რიტო® 90 ტაბლეტი: ყოველი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 90 მგ ეტორიკოქსიბს (საერთაშორისო  არადაპატენტებული  დასახელება). 

რიტო®(ეტორიკოქსიბი) ნაჩვენებია  ტკივილისა და ანთების მოსახსნელად შემდეგი მდგომარეობებისას:

• ოსტეოართრიტი
• რევმატოიდული  ართრიტი
• სხვა  ქრონიკული  ჩონჩხ-კუნთოვანი  დარღვევები
• მწვავე  პოდაგრა
• დისმენორეა
• სტომატოლოგიური  ქირურგიის  შემდეგ.

დოზირება და მიღების წესი:

მოზრდილები და მოზარდები 16 წლის ზემოთ:

• ოსტეოართრიტი, ქრონიკული ჩონჩხ-კუნთოვანი დარღვევები და დისმენორეა: 60 მგ დღეში ერთხელ
• რევმატოიდული  ართრიტი:  90 მგ დღეში  ერთხელ
• ტკივილი სტომატოლოგიური ქირურგიის და მწვავე პოდაგრის შემდეგ: 120 მგ დღეში  ერთხელ

ეტორიკოქსიბის უსაფრთხოება და ეფექტურობა პედიატრიულ პაციენტებში დადგენილი არ არის.

უკუჩვენებები:

ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა ეტორიკოქსიბის მიმართ, აღენიშნებათ აქტიური პეპტიკური  წყლულიან კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა, ასთმის ნიშნები, მწვავე რინიტი, ნაზალური პოლიპები, ანგიონევროტული შეშუპება ან ჭინჭრის გამონაყარი აცეტილსალიცილ მჟავას ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღების შემდეგ, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნაწლავების ანთებითი დაავადება, გულის მძიმე შეგუბებითი უკმარისობა, ბავშვებსა და მოზარდებში 16 წლამდე. იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პროგრესირებადი თირკმლის დაავადება, რეკომენდებული არ  არის ამ პრეპარატით  მკურნალობა.

გვერდითი  ეფექტები:

პირის სიმშრალე, გემოს დარღვევა, წყლულები პირის ღრუში, მუცლის შებერილობა, ყაბზობა, მადისა და წონის ცვლილებები, ტკივილი გულ-მკერდის არეში, დაღლილობა, პარესთეზია, გრიპის  მაგვარი სინდრომი  და მიალგია.

გამოყენება ორსულობისა  და  ლაქტაციის  პერიოდში:

როგორც სხვა ისეთი პრეპარატების შემთხვევაში, რომლებიც აინჰიბირებენ პროსტაგლანდინის სინთეზს, ამ პრეპარატის გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული გვიანი ორსულობისას, ვინაიდან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვა. გამოიყენება ორსულობის პირველ ორტრიმესტრში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს პოტენციურ რისკს  ნაყოფისათვის. ცნობილი  არ  არის  გადადის  თუ  არა  დედის  რძეში. 

სიფრთხილის  ზომები:

აუცილებელია  იმ პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის ტესტების რეგულარულად ჩატარება, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის დისფუნქციის მანიშნებელი სიმპტომები და/ან ნიშნებიან, რომლებშიც ღვიძლის ფუნქციის ანალიზისას დაფიქსირდა დარღვევა. თუ პერსისტენტულად აღინიშნება დარღვევები ღვიძლის ფუნქციის ანალიზებში (ნორმის ზედა ზღვარზე სამჯერ მეტი), მისი მიღება უნდა შეწყდეს. სიფრთხილით გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებშიც მანამდე აღინიშნა ასთმის მწვავე შეტევები, ჭინჭრის გამონაყარი ან რინიტი, რომლებიც გამოიწვეული იყო სალიცილატებითან არასელექციური ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბიტორებით. შეიძლება შენიღბოს ცხელება, რომელიც ინფექციის ნიშანია. 

ურთიერთქმედება  სხვა  სამკურნალო  საშუალებებთან:

ეტორიკოქსიბთან ურთიერთქმედებენ ორალური ანტიკოაგულანტები, დიურეზულები და აგფინჰიბიტორები, აცეტილსალიცილის მჟავა, ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი, ლითიუმი, მეთოტრექსატი, ორალური კონტრაცეპტივები, პრედნიზონი/პრედნიზოლონი, დიგოქსინი, სულფოტრანსფერაზების (ეთინილესტრადიოლი) მიერ მეტაბოლიზებული პრეპარატები, CYP იზოფერმენტებით მეტაბოლიზებული პრეპარატები, კეტოკონაზოლი, რიფამპიცინი და ანტაციდები.

შენახვის პირობები:

შეინახეთ არა უმეტეს  30⁰C-ზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

შეფუთვა:

რიტო®90 ტაბლეტი: ყოველი კოლოფი შეიცავს 3X10 ტაბლეტს ბლისტერულ შეფუთვაში.

შენახვის ვადა: 2 წელი.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II,  გაიცემა  ფორმა  N3  რეცეპტით.

მწარმოებელი:

Opsonin Pharma Limited ბარისალი, ბანგლადეში

® რეგისტრირებული  სავაჭრო  ნიშანი