იბუფლექსი 60მგ #10 სუპოზ.საბ
გააზიარე:
პროდუქტი გაყიდვაში არ არის.
იბუფლექსი
სავაჭრო დასახელება: იბუფლექსი
საერთაშორისო არადაპატენტებული დასახელება: იბუპროფენი
აღწერილობა: თითქმის თეთრიდან, მოყვითალო-მოთეთრო ფერის, ტორპედოს მსგავსი ფორმის სანთლები. დასაშვებია შეფერილობის არაერთგვაროვნება, მარმარილოსებურობის, საჰაერო ან ფოროვანი სიცარიელის და უხეში ზედაპირის მქონე ძაბრისებრი ჩაღრმავების სახით.
შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება: იბუპროფენი 60მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: მყარი ცხიმი.
სამკურნალწამლო ფორმა: რექტალური სანთლები
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები. პროპიონის მჟავას წარმოებულები. იბუპროფენი.
მიღების ჩვენებები:
ბავშვებში 3 თვიდან 2 წლამდე:
ტკივილგამაყუჩებელი საშუალების სახით, სუსტი და საშუალო ინტენსივობს ტკივილის სინდრომის დროს, მათ შორის: თავის და კბილის ტკივილი, ტკივილები კბილების ამოჭრის, შაკიკის, ნევრალგიების დროს, ყურის და ყელის ტკივილის, ტკივილები დაჭიმულობის და სხვა სახის ტკვილების დროს;
სიცხის დამწევი საშუალების სახით გაციების და გრიპის დროს, ასევე სხვა ინფექცირ-ანთებვითი დაავადებების დროს, რომლებსაც ახლავს სხეულის ტემპერატურის მომატება
გამოყენების მეთოდი და დოზირება
რექტალური გამოყენებისთვის.
3 თვეზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში, იბუფლექსის დანიშნვა დასაშვებია ექიმის მიერ ყოველი პაციენტისთვის სარგებელი/რისკის შეფარდების საფუძვლიანი შესწავლის შემდეგ.ერთჯერადი დოზა შეადგენს 20-30მგ/კგ ბავშვის სხეულის წონაზე, დღეში 3-4-ჯერ. მაქსიმალურმა დღიურმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 60მგ/კგ-ს ბავშვის სხეულის წონაზე.
დოზირების რეჟიმი: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ასაკი (მასა) |
ერთჯერადი დოზა |
დღიური დოზა |
|
|
|
|
|
|
|
3-9 თვე (6-8 კგ) |
1 |
სანთელი |
დღეში |
3-ჯერ |
|
|
|
მიღებებს |
შორის |
|
|
|
შუალედი 6-8 სთ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9 თვე – 2 წელი (8-12 კგ) |
1 |
სანთელი |
დღეში |
4-ჯერ |
|
|
|
მიღებებს |
შორის |
|
|
|
შუალედი 6-8 სთ |
|
|
|
|
|
|
პრეპარატი არ გამოიყენება ბავშვებში 6კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასით.
გვერდითი მოქმედება:
იბუპროფენის გამოყენებისას 2-3 დღის განმმავლობაში, გვერდითი მოქმედება პრაქტიკულად არ შეიმჩნევა. ხანგძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია შემდეგი გვერდითი ეფექტების გამოვლენა:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ:
გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, ანორექსია ან ტკივილი და დისკომფორტის შეგრძნება ეპიგასტრიუმში, დიარეა, მეტეორიზმი, შესაძლებელია საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანების გამოვლენა (რიგ შემთხვევებში რთულდება პერფორაციით და სისხლდენით), აბდომინური ტკივილები, გაღიზიანება, პირის ღღუს სიმშრალე ან ტკივილი, ღრძილების ლორწოვანი გარსის დაწყლულება, აფტოზური სტომატიტი, პანკრეატიტი, ყაბზობა, ჰეპატიტი
ნერვულის სისტემის მხრივ
თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილიობა, აგზნება, ძილიანობა, დეპრესია, ცნობიერებოს აღრევა, ჰალუცინაციები, იშვიათად – ასეპტიკური მენინგიტი, (უფრო ხშირად, პაციენტებში, აუტოიმუნური დაავადებებით). გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:
გულის უკმარისობა, არტერიული წნევის (აწ) მომატება, ტაქიკარდია.
საშარდე სისტემის მხრივ:
ნეფრიზული სინდრომი (შეშუპება), თირკმლის მწავავე უკმარისობა, ალერგიული ნეფრიტი, პოლიურია, ცისტიტი.
სისხლმბადი ორგანოების მხრივ:
ანემია (მათ შორის ჰემოლიზური, აპლაზური), თრომბოციტოპენია და თრომოციტოპენიური პურპურა, აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია. გრძნობათა ორგანოების მხრივ:
სმენის დაქვეითება, ყურებში ხმაური ან შუილი, მხედველობის ნერვის შექცევადი, ტოქსიკური ნევრიტი, არამკაფიო მხედველობა ან დიპლოპია, თვალების სიმშრალე და გაღიზიანება, კონიუნქტივის და ქუთუთოების შეშუპება (ალერგიული გენეზის), სკოტომა.
ალერგიული რეაქციები:
კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება, ანაფიალაქსიური რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკი, ცხელება, მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა (მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი), ეოზინოფილია, ალერგიული რინიტი.
სასუნთქი სისტემის მხრივ:
ბრონქოსპაზმი, ქოშინი.
ჰეპატო-ბილიარული სისტემისმ მხრივ:
ძალიან იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (განსაკუთრებით, ხანგრძლივი მკურნალობისას), ქოლესტაზური სიყვითლე, ჰეპატიტი, შრატისმიერი ფერემენტების დონის მომატება.
სხვა:
ოფლის გამოყოფის მომატება.
ხანგრძლივი გამოყენებისას, დიდი დოზებით – საჭმლის მომნელებელი
ტრაქტის დაწყლულება, სისხლდენა (კუჭ-ნაწლავის, ღრძილების, საშვილოსნოს, ჰემოროიდალური), მხედეველობის დარღვევა (ფერადი მხედველობის დარღვევა, სკოტომა, ამბლიოპია)
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნოელობა იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე და ანთების საწინაარმდეგო სხვა არასტეროიდულ საშუალებებზე, ასევე პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე;
- ბრონქული ასთმა, აცეტილსალიცილის მჟავით (სალიცილეტები) მიღებით ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეორიდებით პროვოცირებული ჭინჭრის ციება, რინიტი;
- საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადება;
აქტიური სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;
ჰიპოკალიემია;
ჰიპოკოაგულაცია, ლეიკოპენია, ჰემოფილია;
თირკმლის ან/და ღვიძლის უკმარისობა.
ეს სამკურნალო საშუალება გამოიყენება მხოლოდ ბავშვებში 3 თვიდან 2 წლამდე, ამიტომ განკუთვნილი არ არის ხანდაზმული ასაკის პაციენტებისთვის, ასევე ორსულებისთვის და მეძუძური დედებისთვის.
უსაფრთხოების ზომები
სიფრთხილით გამოიყენება პედიატრიული კატეგორიის პაციენტებში, რომლებიც:
იღებენ სხვა ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებებს;
გააჩნიათ ანამნეზში: წლულოვანი დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი, საჭმლის მომნელებლი ტრაქტის სისხლდენა;
გააჩნიათ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება;
გააჩნიათ Hელიცობაცტერ პყლორი;
იყენებენ არაპირდაპირ ანტიკოაგულაციურ საშუალებებს, არტერიული
წნევის დამწევ საშუალებებს, გლუკოკორტიკოსტეროიდებს, ანტიაგრეგაციულ საშუალებებს, დიურეზულ საშუალებებს, ლითიუმის პრეპარატებს, მეთოტრექსატს; აწუხებთ ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ბავშვებში, 3 თვიდან 2 წლამდე ასაკის, საჭიროა სანთლების მიღებისგან თავის შეკავება სხვა ასას და ციკლოოქსიგენაზა 2-ის სხვა ინჰიბიტორების მიღების ფონზე.
გვერდითი ეფექტების მინიმიზაცია შესაძლებელია პათოლოგიური მდგომარეობის საკონტროლო მინიმალური აუცილებელი დოზის მიღებით, მინიმალური ხანგრძლივობით.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა, წყლულები, პერფორაცია: ასას მკურნალობის დროს შესაძლებელია წყლულის გახვრეტა და სისხლდენა საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან, რომელიც შეიძლება იყოს ფატალური. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის
რისკი იზრდება ასას-ების დოზების გაზრდისას, იმ პაციენტებში, რომლებსაც ავადმყოფობის ისტორიაში გააჩნიათ წყლული და სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, - ასეთმა პაციენტებმა უნდა მიიღონ მინიმალური შესაძლებელი დოზა. ასას-ბმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს თრომბოციოტების ფუნქციაზე, მათი გამოყენება საჭიროა სიფრთხილით პაციენტებში, იდიოპათური თრომბოციტოპენიური პურპურით (ითპ), ქალას შიდა სასხლჩაქცევებით და ჰემორაგიული დიათეზით. კანის პირველი გამონაყარის გამოვლენის და ლორწოვანების დაზიანებისთანავე საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა. სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, სისტემური წითელი მგლურათი, ასევე შემაერთებელი ქსოვილის დავადებებისას. სიფრთხილე ასევე აუცილებელია პაციენტებში ანუსის ან სწორი ნაწლავის არეში დარღვევებით.
ჭარბი დოზირება
ვითარდება ძალიან იშვიათად, თუმცა დოზის მნიშვნელოვანი გადაჭარბებისას, საჭიროა ექიმის დაუყოვნებელი კონსულტაცია.
ჭარბი დოზირების სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. ნისტაგმი, მხედველობის დარღვევა, ყურებში შუილი, იშვიათად არტერიული ჰიპოტენზია, მეტაბოლური აციდოზი, თირკმლის უკმარისობა, გონების დაკარგვა. 200მგ/კგ დოზაზე მეტის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ინტოქსიკაციის რისკი.თუ თქვენ შემთხვევით გადააჭარბეთ რეკომენდებულ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ანტიკოაგულაციურ საშუალებებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მათი მოქმედების გაძლიერება. ზრდის სისხლში დიგოქსინის, ფენიტოინის, მეთოტრექსატის, ლითიუმის კონცენტრაციას. დიურეზულ და ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას, ამცირებს მათ ეფექტურობას. აძლიერებს მინერალოკორტკოიდების და გლუკოკორტიკოიდების გვერდით ეფექტებს.
საგულე გლიკოზიდები: ასას-ებს შეუძლიათ გამოიწვიოს გულის უკმარისობის გამწვავება, გორგლოვანი ფილტრაციის სიჩქარის შემცირება და საგულე გლიკოზიდების პლაზმური დონის გაზრდა. ანტითრომბოციტური საშუალებები და სეროტონინის უკუმიტაცების
სელექციური ინჰიბიტორები: საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან სისხლდენის რისკის მომატება.
ციკლოსპორინი: ასას-ებით ნეფრტოქსიკურობის რისკის გაზრდა.
სხვა ასას: საჭიროა რამდენიმე ასას-ის ერთდროული მიღებისგან თავის შეკავება.
ამინოგლიოკოზიდები: თირკმლის ფუნქციის შემცირება წინასწარგანწყობილ პირებში, ამინოგლიკოზიდების ლიკვიდაციის შემცირება და პლაზმაში კონცენტრაციის გაზრდა.
პრობენეციდი: მეტაბოლიზმის და ასას-ების და მათი მეტაბოლიტების გამოყოფის შემცირება.
პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები: სულფონილშარდოვანას პრეპარატების მეტაბოლიზმის დათრგუნვა, ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდი და ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის გაზრდა.
ზიდოვუდინი: არსებობს ჰემართროზის და ჰემატომის მომატებული რისკის მტკიცებულება, ჰემოფილიის მქონე აივ (+) ავადმყოფებში, რომლებიც ერთდროულად ღებულობენ ზიდოვუდინს და იბუპროფენს.
გავლენა ავტიტრანსპორტის და მექანზმების მართვაზე: გავლენას არ ახდენს.
შენახვის პირობები:
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილზე ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!
ვარგისობის ვადა 2 წელი. არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
გაცემის პირობები:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
შეფუთვა:
სანთელი პოლიმერული მასალების (პვქ/პე) კონტურულ-უჯრედულ შეფუთვაში. ორი კონტურულ-უჯრედული გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
მწარმოებელი:
შპს <<რუბიკონი>>, ბელარუსის რესპუბლიკა, 210002, ქ. ვიტებსკი, მ. გორკის ქ. 62ბ,
ტელ../ფაქსი +375 (212) 34-06-29