ორნიმედი 500მგ #20ტ

სამკურნალო საშუალების ფურცელ-ჩანართი
ორნიმედი
ინფორმაცია პაციენტებისთვის

სამკურნალო საშუალების დასახელება:
სავაჭრო დასახელება: ორნიმედი
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ორნიდაზოლი
ქიიმიური დასახელება: ალფა-(ქლორმეთილ)-2-მეთილ-5-ნიტრო-1H-იმიდაზოლ-1-ეთანოლი.
აღწერილობა: ცილინდრული ფორმის, ორმხრივამობურცული, თეთრი ფერის ტაბლეტები.
1 ტაბლეტისშემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება: ორნიდაზოლი 500 მგ;
დამხმარენივთიერებები:
კარტოფილის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჰიპრომე 2910, 6сП, მაგნიუმის სტეარატი, გარსი: პოლივინილის სპირტი, პოლიეთილენგლიკოლი, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი).
სამკურნალო ფორმა: გარსით დაფარული ტაბლეტები.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანტიპროტოზოული საშუალებები. სხვა ანტიბაქტერიული საშუალებები.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ორნიდაზოლი წარმოადგენს ნიტროიმიდაზოლის სინთეზურ წარმოებულს, ახასიათებს ანტიპროტოზოული და ანტიბაქტერიული აქტივობა.
ორნიდაზოლი მოქმედებს ბაქტერიოციდულად, ეფექტურია თრიცჰომონას ვაგინალის, Eნტამოება ჰისტოლყტიცა, Gიარდია ლამბლია (Gიარდია ინტესტინალის), ასევე ზოგიერთი ანაერობული ბაქტერიების, როგორიცაა Bაცტეროიდეს და ჩლოსტრიდიუმ სპპ., Fუსობაცტერიუმ სპპ., და ანაერობული კოკების მიმართ.
გამოყენების ჩვენებები:
- ტრიქომონიაზი (შარდსასქესო ინფექციები ქალებსა და მამაკაცებში, გამოწვეული თრიცჰომონას ვაგინალის-ით);
- ამებიაზი (Eნტამოება ჰისტოლყტიცა-თი გამოწვეული ყველა ნაწლავური ინფექცია, მათ შორის ამებური დიზენტერია, და ამებიაზის ყველა არანაწლავური ფორმა, განსაკუთრებით ღვიძლის ამებური აბსცესი);
- ლამბლიოზი;
- ანაერობული ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციები. ისეთი ინფექციების მკურნალობა, როგორიცაა სეპტიცემია, მენინგიტი, პერიტონიტი, პოსტოპერაციული ჭრილობების ინფექციის მკურნალობა, მშობიარობის შემდგომი სეფსისი, სეპტიცემია, ენდომეტრიტი დადგენილი ან სავარაუდო ბაქტერიების მონაწილეობით.
გამოყენების წესი და დოზირების რეჟიმი:
მიიღება შიგნით ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობის წყლის დაყოლებით.
ტრიქომონიაზი:
პრეპარატის დოზირების რეკომენდირებული სქემა:
ა) მკურნალობის კურსი – 1 დღე:
- მოზრდილები და ბავშვები 35 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით – 3 ტაბლეტი საღამოს მისაღებად;
- დღიური დოზა ბავშვებისთვის 35 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით შეადგენს 25 მგ/კგ სხეულის მასაზე და ინიშნება 1 მიღებაზე;
ბ) მკურნალობის კურსი – 5 დღე:
- მოზრდილები და ბავშვები 35 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით – 2 ტაბლეტი (თითო ტაბლეტი დილით და საღამოს).
ბავშვებში 35 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასით – არ არის რეკომენდებული.
ხელახალი დაინფიცირების თავიდან ასაცილებლად, სქესობრივმა პარტნიორმა უნდა გაიაროს მკურნალობის იგივე კურსი.
ამებიაზი.
მკურნალობის შესაძლო სქემები:
ა) 3-დღიანი მკურნალობის კურსი ავადმყოფებში ამებური დიზენტერიით;
ბ) 5-10-დღიანი მკურნალობის კურსი ამებიაზის ყველა ფორმების დროს.
პრეპარატის დოზირების რეკომენდებული სქემა:
Mმკურნალობის ხანგრძლივობა დღიური დოზა
მოზრდილები და ბავშვები 35 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით ბავშვები 35 კგ-მდე სხეულის მასით
ა) ამებური დიზენტერია – 3 დღე 3 ტაბლეტი საღამოს მისაღებად.
60 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით 4 ტაბლეტი (2-2 ტაბლეტი დილით და საღამოს) 35 კგ – 3 ტაბლეტი 1 მიღებაზე
25 კგ – 2 ტაბლეტი 1 მიღებაზე
13 კგ – 1 ტაბლეტი 1 მიღებაზე
(გამოითვლება როგორც 40 მგ ორნიდაზოლი 1 კგ სხეულის მასაზე)
ბ) ამებიაზის სხვა ფორმები – 5-10 დღე 2 ტაბლეტი (თითო ტაბლეტ დილით და საღამოს) 35 კგ – 2 ტაბლეტი 1 მიღებაზე
20 კგ – 1 ტაბლეტი 1 მიღებაზე
(გამოითვლება როგორც 25 მგ ორნიდაზოლი 1 კგ სხეულის მასაზე)

ლამბლიოზი:
მოზრდილებსა და ბავშვებში 35 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით ინიშნება 3 ტაბლეტი ერთჯერადად საღამოს მისაღებად, ბავშვებში 35 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასით – დოზის ერთჯერადი მიღება გაანგარიშდება 40 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში.
ანაერობული ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციები
ა) ანაერობული ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობა.
საწყისი დოზა 500-1000 მგ შეყავთ ინტრავენურად, შემდეგ ყოველ 12 სთ-ში 500მგ ან 1000მგ ყოველ 24 საათში ინტრავენურად, 5-10 დღის განმავლობაში. როგორც კი პაციენტის მდგომარეობა მისცემს შესაძლებლობას, პარენტერალური მკურნალობა უნდა შეიცვალოს პერორალურით, ანუ 500მგ-იანი 1 ტაბლეტი ყოველ 12 საათში.
დღიური დოზა ბავშვებისათვის შეადგენს 20მგ/კგ, განაწილებული ორ დოზად, 5-10 დღის განმავლობაში.
ბ) ანაერობული ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციების პროფილაქტიკა.
პროფილაქტიკის მიზნით ორნიდაზოლი მიიღება ქირურგიულ ჩარევამდე ნახევარი საათით ადრე (განსაკუთრებით მსხვილ ნაწლავზე, ასევე გინეკოლოგიურ ქირურგიაში) ინტრავენურად, დოზით 1გ.
შერეული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის რეკომენდირებულია ორნიდაზოლის კომბინაცია ამინოგლიკოზიდებთან, პენიცილინთან ან ცეფალოსპორინებთან. თუმცა, პრეპარატების შეყვანა უნდა მოხდეს ცალ-ცალკე.
პრეპარატის გამოყენების თავისებურებები პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევებით. ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის პრეპარატის მიღების ინტერვალი უნდა გაორმაგდეს.
პრეპარატის გამოყენების თავისებურებები პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს დოზის კორექცია არ ესაჭიროებათ. ჰემოდიალიზის აუცილებლობის შემთხვევაში, მის დაწყებამდე პაციენტებს ესაჭიროებათ ორნიდაზოლის დამატებითი დოზა (ჩვეულებრივი დოზის 50%)
პაციენტის ტაქტიკა მორიგი დოზის გამოტოვების შემთხვევაში. გამოტოვებული დოზის კომპენსაციის მიზნით, პაციენტმა არ უნდა მიიღოს პრეპარატის გაორმაგებული დოზა. აუცილებელია შემდეგი დოზის მიღება ისე როგორც იყო დაგეგმილი, ექიმის დანიშნულებით.
თუ პაციენტს გაუჩნდა დამატებითი კითხვები ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, აუცილებელია მიმართოს ექიმს საკონსულტაციოდ.
გვერდითი ეფექტები:
სხვა სამკურნალო პრეპარატების მსგავსად, ორნიმედმაც შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები, თუმცა ის არ უვლინდება ყველას.
რეგისტრირებულია შემდეგი არასასურველი რეაქციები:
ხშირად - შესაძლებელია აღენიშნოს 10-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანს: გულისრევა, ღებინება, უსიამოვნო მეტალის გემო პირში.
არახშირად - შესაძლებელია აღენიშნოს 100-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანს: ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევები, არახშირად-ძვლის ტვინის დეპრესია და ნეიტროპენია.
იშვიათად - შესაძლებელია აღენიშნოს 1000-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანს: ტრემორი, რიგიდობა, კოორდინაციის დარღვევა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა და სენსორული ან შერეული პერიფერიული ნეიროპათიის ნიშნები, თავბრუსხვევა და ძილიანობა.
ორნიდაზოლის გვერდითი ეფექტები დოზაზე დამოკიდებულია.
შეტყობინება არასასურველი რეაქციების შესახებ. თუ თქვენ აღენიშნებათ რაიმე არასასურველი რეაქცია, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. მოცემული რეკომენდაცია ვრცელდება ნებისმიერ შესაძლო არასასურველ რეაქციაზე, მათ შორის რაც არ არის ჩამოთვლილი ფურცელჩანართში. ასევე თქვენ შეგიძლიათ არასასურველი რეაქციების შესახებ აცნობოთ სამკურნალო საშუალებების არასასურველი რეაქციების მონაცემთა საინფორმაციო ბაზას. არასასურველი რეაქციების ცნობებით, თქვენ ეხმარებით პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი შეტყობინების მიღებაში.
უკუჩვენებები:
ჰიპერმგრძნობელობა ორნიდაზოლის ან ნიტროიმიდაზოლის სხვა წარმოებულების, პრეპარატში შემავალი დამხმარე ნივთიერებების მიმართ (იხ.თავი „შემადგენლობა")
ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები.
პათოლოგიური ცვლილებები სისხლის მხრივ.
სიფრთხილით:
- ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.
- ღვიძლის დაავადებები და ალკოჰოლიზმი.
ჭარბი დოზირება:
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება ადგილი ჰქონდეს სიმპტომებს, რომელიც მითითებულია თავში „გვერდითი მოვლენები", მეტად გამოხატული ხარისხით.
მკურნალობა:
- სიმპტომური თერაპია, სპეციფიკური ანტიდოტი უცნობია. ორგანიზმიდან ორნიდაზოლის გამოსადევნად რეკომენდებულია კუჭის გამორეცხვა ან ჰემოდიალიზი. კრუნჩხვების შემთხვევაში რეკომენდებულია დიაზეპამის ინტრავენური შეყვანა.
სიფრთხილის ზომები:
ტრიქომონიაზის მკურნალობისას რეკომენდებულია სქესობრივი პარტნიორების ერთდროული მკურნალობის ჩატარება.
პრეპარატის მაღალი დოზების გამოყენებისას და 10 დღეზე მეტ ხანს მკურნალობის შემთხვევაში რეკომენდებულია კლინიკური და ლაბორატორიული მონიტორინგის ჩატარება.
პირებში ანამნეზში სისხლის მხრივ დარღვევების არსებობის შემთხვევაში რეკომენდებულია ლეიკოციტების კონტროლი, განსაკუთრებით მკურნალობის განმეორებითი კურსის ჩატარების დროს.
ცენტრალური ან პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ დარღვევების გაძლიერება შეიძლება აღინიშნოს პრეპარატით მკურნალობის ჩატარების პერიოდში. პერიფერიული ნეიროპათიის, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევის (ატაქსია), თავბრუსხვევის ან გონების დაბინდვის შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
შეიძლება აღინიშნოს კანდიდომიკოზის გამწვავება, რაც საჭიროებს შესაბამის მკურნალობას.
ჰემოდიალიზის ჩატარების შემთხვევაში აუცილებელია ნახევრად გამოყოფის პერიოდის შემცირების გათვალისწინება და პრეპარატის დამატებითი დოზების დანიშვნა ჰემოდიალიზის ჩატარებამდე და მისშემდეგ.
აუცილებელია ლითიუმის მარილების, კრეატინინის კონცენტრაციის და ელექტროლიტიების კონცენტრაციის კონტროლირება ლითიუმით თერაპიის გამოყენებისას.
სხვა სამკურნალო საშუალებების ეფექტი შეიძლება იქნას მომატებული ან დასუსტებული მკურნალობის დროს.
არ შეიძლება ტაბლეტის გაყოფა. არ არის რეკომენდირებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის, რომელთაც შეუძლიათ გაუჭირდეთ ტაბლეტის გადაყლაპვა.
ორსულობა და ძუძუთი კვება:
ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში ორნიდაზოლი არ ამჟღავნებდა ტერატოგენულ ან ტოქსიკურ ზემოქმედებას ნაყოფზე, მაგრამ არ არსებობს არანაირი კონტროლირებადი კვლევა ორსულებსა და მეძუძურ დედებში. ამიტომ, ორნიდაზოლის გამოყენება ორსულობის ადრეულ სტადიაში და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური ჩვენების საფუძველზე, როცა დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ძუძუთი კვების აღდგენა შესაძლებელია პრეპარატის უკანასკნელი დოზის მიღებიდან არანაკლებ 48 საათის გასვლის შემდეგ.
ზეგავლენა ავტოტრანსპორტის ან სხვა მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე:
პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ორნიდაზოლს, შესაძლებელია აღენიშნოთ ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ტრემორი, რიგიდობა, კოორდინაციის დარღვევა, კრუნჩხვები ან გონების დროებითი დაკარგვა. ნებისმიერი მათგანის გამოვლენამ შესაძლოა იმოქმედოს პაციენტზე, რომელიც მართავს სატრანსპორტო საშუალებას ან სხვა მექანიზმებს.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ნიტროიმიდაზოლის სხვა წარმოებულებისგან განსხვავებით, ორნიდაზოლი არ აინჰიბირებს ალდეჰიდდეჰიდროგენაზას და ამიტომ შეთავსებადია ალკოჰოლთან. ორნიდაზოლი აძლიერებს კუმარინის რიგის პერორალური ანტიკოაგულანტების მოქმედებას, რაც საჭიროებს მათი დოზის შესაბამის კორექციას.
ორნიდაზოლი ახანგრძლივებს ვეკურონიუმის ბრომიდის მიორელაქსაციურ მოქმედებას.
ფენობარბიტალის და ღვიძლის ფერმენტების სხვა ინდუქტორების ერთობლივი გამოყენება ამცირებს ორნიდაზოლის ცირკულაციის პერიოდს სისხლის შრატში, იმ დროს, როდესაც ფერმენტების ინჰიბიტორები (მაგალითად ციმეტიდინი) ზრდიან მას.
შენახვის პირობები:
ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°ჩ ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისობის ვადა: 4 წელი. ნუ გამოიყენებთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.
გაცემის პირობები:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
შეფუთვა:
10 ტაბლეტი პოლიმერული პვქ და ალუმინის ფოლგის კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში. 2 კონტურულ უჯრედოვანი შეფუთვა ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

მწარმოებელი:
შპს , ბელარუსის რესპუბლიკა, 210002, ქ. ვიტებსკი, მ. გორკის ქ. 62ბ
ტელ/ფაქსი: +375 (212) 36-37-06, ტელ: +375 (212) 36-47-77,
 www.rubikon.by, e-mail: [email protected]