სავაჭრო დასახელება
სკინორენი

საერთაშორისო არაპატენტური დასახელება:
აზელაინის მჟავა

სამკურნალწამლო ფორმა
გარეგანი გამოყენების კრემი, 20%

აღწერა
თეთრი გაუმჭვირვალე კრემი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ფერიმჭამელების სამკურნალო გარეგანი გამოყენების სხვა პრეპარატები.

შემადგენლობა
1გ კრემი შეიცავს:
აქტიური ინგრედიენტი: აზელაინის მჟავა 200მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ბენზოის მჟავა (E210), სტეაროილ მაკროგოლ გლიცერიდები კუტინა ჩBშ, ცეტეარილოქტანოატი, პროპილენგლიკოლი (E405), გლიცეროლი 85% (E422), გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ითვლება, რომ სკინორენის კრემის თერაპიულ ეფექტურობას უზრუნველყოფს მისი ანტიმიკრობული მოქმედება და უშუალო გავლენა ფოლიკულურ ჰიპერკერატოზზე. კლინიკურად აღინიშნება Propionibacterium acnes კოლონიზაციის მნიშვნელოვანი შემცირება და კანის ზედაპირის ლიპიდებში თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების რაოდენობის ფრაქციის მნიშვნელოვანი შემცირება.
აზელაინის მჟავა ინ ვიტრო და ინ ვივო აინჰიბირებს კერატოციტების პროლიფერაციას და ანორმალიზებს ტერმინალური ეპიდერმისის დიფერენცირების პროცესების დარღვევას აკნეს დროს.

ფარმაკოკინეტიკა
კრემის ადგილობრივი წასმის შემდეგ აზელაინის მჟავა აღწევს კანის ყველა ფენაში, შეღწევა უფრო სწრაფად ხდება დაზიანებულ კანში, ვიდრე ჯანმრთელში. ადგილობრივი ერთჯერადი გამოყენების შემდეგ 1გ აზელაინის მჟავის (5გ კრემი) შეიწოვება დოზის დაახლოებით 3,6%.
შეწოვილი მჟავის ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. დანარჩენი ნაწილი დიკარბონის მჟავების სახით, ჯაჭვის სიგრძის შემცირებით (ჩ7,ჩ5), რაც წარმოიქმნება ბეტა დაჟანგვის შედეგად, აგრეთვე გამოიყოფა თირკმელებით.

გამოყენების ჩვენება
ფერიმჭამელური დაავადება: ჩვეულებრივი ფერიმჭამელები (acne vulgaris).

გამოყენების მეთოდი და დოზები
გარეგანი გამოყენებისთვის.
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: კრემის წასმა უნდა მოხდეს კანის დაზიანებულ უბანზე 2-ჯერ დღეში, ოდნავ შეზელვით (დილით და საღამოს). დაახლოებით 2,5სმ კრემი საკმარისია სახის მთელი ზედაპირისთვის. პრეპარატ სკინორენი კრემის გამოყენებამდე კანი უნდა გაიწმინდოს წყლით ან რბილი გამწმენდი კოსმეტიკური საშუალებით, შემდეგ უნდა გამშრალდეს. მნიშვნელოვანია, რომ სკინორენის კრემის გამოყენება უნდა ხდებოდეს რეგულარულად მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეიძლება იცვლებოდეს დაავადების ინდივიდუალური სურათის მიხედვით და ისაზღვრება მისი სიმძიმის ხარისხით. ფერიმჭამელური გამონაყარისას გაუმჯობესება როგორც წესი აღინიშნება 4 კვირის შემდეგ. საუკეთესო შედეგის მისაღწევად სკინორენის კრემის გამოყენება უნდა ხდებოდეს უწყვეტად რამდენიმე თვის განმავლობაში. არსებობს პრეპარატის უწყვეტად გამოყენების გამოცდილება 1 წლის განმავლობაში.
კანის ძლიერი გაღიზიანების შემთხვევაში უნდა შემცირდეს ან წასმული სკინორენის კრემის რაოდენობა, ან მისი გამოყენება უნდა მოხდეს დღეში ერთხელ გაღიზიანების გაქრობამდე. აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება მკურნალობის რამდენიმე დღით შეწყვეტა.

გვერდითი მოქმედება
მეტნაკლებად ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი გვერდითი რეაქციები: წვა, ქავილი, ერითემა, აგრეთვე კანის აქერცვლა, ტკივილი, სიმშრალე, კანის ფერის ცვლილება და გაღიზიანება. უფრო იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს სებორეა, აკნე, კანის გაუფერულება, პარესთეზია, დერმატიტი, დისკომფორტი და შეშუპება, ჰეილიტი (ტუჩების ანთება), ვეზიკულები, ეგზემა, სითბოს შეგრძნება, კანის წყლული და მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები პრეპარატის წასმის ადგილას. ცნობილია კანის გამონაყრის და ბრონქული ასთმის გაუარესების შემთხვევები პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ აზელაინის მჟავით.
როგორც წესი კანის ადგილობრივი გაღიზიანება მცირდება მკურნალობის განმავლობაში.

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
თავიდან უნდა აიცილონ პრეპარატის მოხვედრა თვალში, პირში ან ლორწოვან გარსებზე. შემთხვევითი მოხვედრისას უნდა ჩამოიბანონ დიდი რაოდენობით წყლით. თვალის გაღიზიანების გახანგრძლივების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
პრეპარატის ყოველი წასმის შემდეგ საჭიროა ხელების დაბანა.
ბენზოის მჟავა იწვევს კანის, თვალის და ლორწოვანი გარსების ზომიერ გაღიზიანებას. პროპილენგლიკოლმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება.

ჭარბი დოზირება
მწვავე ტოქსიკურობის კვლევის შედეგებმა არ აჩვენა მწვავე ინტოქსიკაციის განვითარების რაიმე რისკი პრეპარატის ერთჯერადი ჭარბი დოზირებისას ან პრეპარატის შემთხვევით გადაყლაპვისას.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
დადგენილი არ არის.

ორსულობა და ლაქტაცია
აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა პრეპარატის სკინორენი დანიშვნისას ორსულებში და მეძუძურ დედებში. კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში აზელაინის მჟავას ადგილობრივი გამოყენების შესახებ არ ჩატარებულა. ზოგიერთ in vitro კვლევაში გამოვლინდა პრეპარატის ლაქტატში შეღწევის შესაძლებლობა.

ვარგისობის ვადა
3 წელი. გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები
არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა
30 გ ალუმინის ტუბი, დაბეჭდილი მემბრანით, მოსახრახნი თავსახურით. ტუბი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

გაცემის პირობები
რეცეპტის გარეშე.

განმცხადებელი ფირმის/მწარმოებლის დასახელება, მისამართი
ინტენდის გმბჰ
მაქს-დორნ-შტრასსე 10, 10589 ბერლინი, გერმანია
ინტენდინს მანუფაქტურინგ ს.პ.ა
ე. შერინგის ქუჩა 21, 20090 სეგრატე (მილანი), იტალია.