ნებივოლოლი შტადა 5მგ#28ტ

 ანოტაცია:ინფორმაცია პაციენტისთვის

ნებივოლოლისტადა 5 მგ  ტაბლეტები EFG

ყურადღებით წაიკითხეთ მთელი ეს ანოტაცია, სანამ დაიწყებთ პრეპარატის მიღებას, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

• შეინახეთ ანოტაცია, რადგან შეიძლება დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.

• თუ  გაქვთ რაიმე შეკითხვა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• მედიკამენტი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის და არ უნდა მისცეთ ის სხვა ადამიანებს მაშინაც კი, თუ მათ აქვთ იგივე სიმპტომები, რაც თქვენ, რადგან შეიძლება ამით ზიანი მიაყენოთ სხვას.

• თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი წინამდებარე ანოტაციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

ანოტაციისშინაარსი

1. რა არის ნებივოლოლი სტადა და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ნებივოლოლ  სტადას მიღების დაწყებამდე

3. როგორ მივიღოთ ნებივოლოლი  სტადა

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ ნებივოლოლი  სტადა

6. შეფუთვის შინაარსი და დამატებითი ინფორმაცია

1. რა არის  ნებივოლოლისტადა  და რისთვის გამოიყენება

ნებივოლოლი სტადა  შეიცავს ნებივოლოლის ჰიდროქლორიდს, გულ-სისხლძარღვთა მოქმედების სამკურნალო პროდუქტს, რომელიც მიეკუთვნება შერჩევითი ბეტა-ბლოკატორების ჯგუფს (გულ-სისხლძარღვთა სისტემაში შერჩევითი აქტივობით). იგი ხელს უშლის გულისცემის მატებას და აკონტროლებს გულის ტუმბოს ძალას. მას ასევე აქვს გამაფართოებელი მოქმედება სისხლძარღვებზე, რაც თავის მხრივ ხელს უწყობს არტერიული წნევის შემცირებას.

გამოიყენება მაღალი წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ.

ნებივოლოლი სტადა  ასევე გამოიყენება მსუბუქი და ზომიერი სტაბილური გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ 70 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად.

2. რა უნდა იცოდეთ ნებივოლოლისტადას მიღების დაწყებამდე

არ მიიღოთ ნებივოლოლისტადა:

• თუ ალერგიული ხართ აქტიური ნივთიერების ან ამ მედიკამენტის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილი მე-6 ნაწილში).

• თუ გაწუხებთ შემდეგი დარღვევებიდან ერთი ან მეტი:

-        დაბალი არტერიული წნევა.

-        სისხლის მიმოქცევის სერიოზული პრობლემები ხელებსა და ფეხებში.

-        ძალიან ნელი გულისცემა (წუთში 60 დარტყმაზე ნაკლები) ან არარეგულარული   გულისცემა (სინუსური დაავადება).

-        სხვა სერიოზული გულის რითმის დარღვევები (მაგ. მე-2 და მე-3 ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, სინო-ატრიალური ბლოკადა).

-        თუ გქონიათ ბოლო პერიოდში გულის უკმარისობა, რომელიც გაუარესდა, გულის უკმარისობის გაუარესებით  გამოწვეული შოკი (კარდიოგენური შოკი) ან იღებთ ინტრავენურ მკურნალობას თქვენი გულის მუშაობის დასახმარებლად, მას შემდეგ, რაც განიცადეთ სისხლის მიმოქცევის კოლაფსი გულის მწვავე უკმარისობის გამო.

-         ასთმა, ხიხინი ან დაავადება, რომელიც გავლენას ახდენს თქვენს სუნთქვაზე (ამჟამად ან წარსულში).

-         ფეოქრომოციტომა, თირკმელების (თირკმელზედა ჯირკვლების) ზედა ნაწილში განლაგებული სიმსივნე, რომლისთვისაც მკურნალობა არ არის დანიშნული.

-         ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

-         მეტაბოლური დარღვევები (ახასიათებს მეტაბოლური აციდოზი), მაგალითად, დიაბეტური კეტოაციდოზი.

გაფრთხილებებიდასიფრთხილისზომები

ნებივოლოლი სტადას მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. განსაკუთრებით თუ გაწუხებთ:

• არანორმალურად შენელებული გულისცემა.

• გულმკერდის ტკივილის ტიპი, რომელიც გამოწვეულია გულის არტერიების სპონტანური სპაზმით, რომელსაც ეწოდება პრინზმეტალის ანგინა.

• არანამკურნალევი გულის ქრონიკული უკმარისობა და გულის იშემიური დაავადება (სისხლის მიმოქცევის შეზღუდვა)

• პირველი ხარისხის გულის ბლოკადა (გულის გამტარობის მსუბუქი ცვლილება, რომელიც გავლენას ახდენს გულის რიტმზე).

• ცუდი მიმოქცევა მკლავებში ან ფეხებში, მაგალითად, რეინოს დაავადება ან სინდრომი, კრუნჩხვის მსგავსი ტკივილი სიარულის დროს.

• დიაბეტი: აღნიშნული მედიკამენტი არ ახდენს გავლენას სისხლში შაქრის დონეზე, მაგრამ შეიძლება შენიღბოს გამაფრთხილებელი ნიშნები, რომლებიც გამოწვეულია შაქრის დაბალი დონით (მაგ. პალპიტაცია, სწრაფი გულისცემა).

• ფარისებრი ჯირკვლის ჭარბი აქტივობა:  მედიკამენტმა შეიძლება შენიღბოს ამ დარღვევის ნიშნები, როგორიცაა არანორმალურად მაღალი გულისცემა.

• ალერგია: მედიკამენტმა შეიძლება გააძლიეროს თქვენი რეაქცია მტვერზე ან სხვა ნივთიერებებზე, რომლებზეც ალერგიული ხართ.

• სუნთქვის პრობლემები ხველასთან ერთად (თუ გაქვთ ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება [EPOC])

• თუ გაქვთ ან გქონდათ ფსორიაზი (კანის დაავადება, რომელიც ხასიათდება ვარდისფერი, ქერცლიანი ლაქებით).

• თუ უნდა ჩაგიტარდეთ ოპერაცია, პროცედურის წინ ყოველთვის აცნობეთ ანესთეზიოლოგს, რომ იღებთ ნებივოლოლ სტადას.

თუ გაქვთ თირკმელების მძიმე დაავადება, არ მიიღოთ ნებივოლოლი სტადა გულის უკმარისობის სამკურნალოდ და მიმართეთ ექიმს.

გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობის დაწყებისას თქვენს მდგომარეობას პერიოდულად გააკონტროლებს ექიმი (იხ. ნაწილი 3).

აღნიშნული მკურნალობა არ უნდა შეწყდეს მოულოდნელად, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც მკაფიოდ  არის ეს მითითებული და შეფასებული თქვენი ექიმის მიერ (იხილეთ ნაწილი 3).

ბავშვებიდამოზარდები

ნებივოლოლი სტადას გამოყენება არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, პედიატრიულ პოპულაციაში მისი გამოყენების შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო.

სხვა მედიკამენტები და ნებივოლოლი სტადა

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ მიიღეთ ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

ზოგიერთი მედიკამენტი ერთდროულად არ უნდა იქნას მიღებული, ზოგი კი სპეციფიკურ ცვლილებებს მოითხოვს (მაგალითად, დოზირებაში).

ყოველთვის აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ ნებივოლოლი სტადას გარდა, იყენებთ რომელიმე შემდეგ მედიკამენტს:

• წამლები  არტერიული წნევის გასაკონტროლებლად ან გულის პრობლემების დროს (როგორიცაა ამიოდარონი, ამლოდიპინი, ციბენზოლინი, კლონიდინი, დიგოქსინი, დილთიაზემი, დიზოპირამიდი, ფელოდიპინი, ფლეკაინიდი, გუანფანტინი, ჰიდროქინიდინი, ლაციდიპინი, ლიდოკაინი, მეთილდოპა, მექსიდინიპინი, ნიპინინიეფინი, მოპინინედ ნიტრენდიპინი, პროპაფენონი, ქინიდინი, რილმენიდინი, ვერაპამილი)

• სედატიური საშუალებები და მედიკამენტები ფსიქოზის დროს (ფსიქიკური დაავადება), როგორიცაა ბარბიტურატები (ასევე გამოიყენება ეპილეფსიის დროს), ფენოთიაზინი (ასევე გამოიყენება ღებინების და გულისრევის დროს) და თიორიდაზინი

• დეპრესიის სამკურნალო მედიკამენტები, მაგალითად, ამიტრიპტილინი, პაროქსეტინი და ფლუოქსეტინი

• ბაკლოფენი (სპაზმის საწინააღმდეგო წამალი), ამიფოსტინი (კიბოს სამკურნალო საშუალება)

• მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ანესთეზიისთვის ოპერაციის დროს

• ასთმის სამკურნალო საშუალებები, ცხვირის დეკონგესტანტები და ზოგიერთი წამალი თვალის დარღვევის სამკურნალოდ, როგორიცაა გლაუკომა (თვალის წნევის მომატება) ან გუგის დილატაცია (გაფართოება).

ყველა ამ მედიკამენტს, როგორიცაა ნებივოლოლი, შეუძლია გავლენა მოახდინოს არტერიულ წნევაზე და/ან გულის მუშაობაზე.

• კუჭის ჭარბი მჟავიანობის ან წყლულების სამკურნალო მედიკამენტები (ანტაციდური მედიკამენტები), როგორიცაა ციმეტიდინი: უნდა მიიღოთ ნებივოლოლი სტადა საკვებთან ერთად და ანტაციდი კვებათა შორის.

• ინსულინი ან ტაბლეტები დიაბეტის სამკურნალოდ. მიუხედავად იმისა, რომ ნებივოლოლი არ მოქმედებს გლუკოზის დონეზე, ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის ზოგიერთი სიმპტომი (აჩქარებული გულისცემა).

ნებივოლოლისტადას მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ნებივოლოლი სტადა შეიძლება მიღებულ იქნას საკვებთან ერთად ან უზმოზე, მაგრამ ტაბლეტის მიღება უმჯობესია წყალთან ერთად.

ორსულობა და ლაქტაცია

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ამ პრეპარატის მიღებამდე.

ნებივოლოლი სტადა არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აუცილებელია.

ნებივოლოლი სტადას გამოყენება არ არის რეკომენდირებული ძუძუთი კვების დროს.

ავტომობილისადა მექანიზმების მართვა

მედიკამენტმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა. თუ ასეა, თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

მედიკამენტიშეიცავს ლაქტოზას და ნატრიუმს

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა გარკვეული შაქრის მიმართ, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

მედიკამენტი შეიცავს 23 მგ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (1 მმოლ) თითო ტაბლეტზე; ანუ არსებითად „ნატრიუმის გარეშე“.

3. როგორ მივიღოთ ნებივოლოლისტადა

ზუსტად დაიცავით თქვენი ექიმის მიერ მოცემული წამლის გამოყენების ინსტრუქცია. თუ ეჭვი გაქვთ, კვლავ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ნებივოლოლი სტადას მიღება შესაძლებელია ჭამის წინ, დროს ან მის შემდეგ, მაგრამ ასევე შეიძლება მიღებული იქნას საკვების გარეშე. სასურველია ტაბლეტის მიღება მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად (მაგ. ჭიქა წყალი).

მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) მკურნალობა

• რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში. სასურველია დოზის მიღება ყოველთვის დღის ერთსა და იმავე დროს.

• 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები და თირკმელების დარღვევის მქონე პაციენტები ჩვეულებრივ იწყებენ მკურნალობას ½ (ნახევარი) ტაბლეტით დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე.

• არტერიულ წნევაზე თერაპიული ეფექტი მიიღწევა მკურნალობიდან 1-2 კვირის შემდეგ. ზოგჯერ ოპტიმალური ეფექტი მიიღწევა 4 კვირის შემდეგ.

გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობა

• თქვენს მკურნალობას დაიწყებს და მეთვალყურეობს ექიმი

• ექიმი დაიწყებს თქვენს მკურნალობას დღეში ¼ (მეოთხე) ტაბლეტით. დოზა გაიზრდება 1-2 კვირის შემდეგ ½ (ნახევარ) ტაბლეტამდე დღეში, შემდეგ 1 ტაბლეტამდე დღეში და შემდეგ 2 ტაბლეტამდე დღეში, სანამ არ მიიღწევა თქვენთვის ოპტიმალური დოზა. ექიმი ყოველთვის დაგინიშნავთ სწორ დოზას და ზუსტად უნდა მიჰყვეთ მის მითითებებს.

• მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 2 ტაბლეტი (10 მგ) დღეში

• მკურნალობის დაწყება და ყოველი დოზის გაზრდა განხორციელდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მინიმუმ 2 საათის განმავლობაში

• საჭიროების შემთხვევაში ექიმმა შესაძლოა შეამციროს თქვენი წამლის დოზა

• არ უნდა შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად, რადგან ამან შეიძლება გააუარესოს თქვენი გულის უკმარისობა

• მიიღეთ მედიკამენტი დღეში ერთხელ, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს

თირკმელების მძიმე პრობლემების მქონე პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ ნებივოლოლი სტადა, რადგან ამ პაციენტებთან კლინიკური გამოცდილება არ არსებობს.

თუ ექიმმა გითხრათ, რომ მიიღოთ ¼ (მეოთხე) ან ½ (ნახევარი) ტაბლეტი დღეში, თქვენ მოგიწევთ ტაბლეტის გაყოფა ხაზებზე მის მიღებამდე. ტაბლეტი შეიძლება დაიყოს თანაბარ დოზებად. მიჰყევით ქვემოთ მოცემულ ინსტრუქციას ნებივოლოლი სტადას ტაბლეტების გასაყოფად.

• დადეთ ტაბლეტები მყარ ზედაპირზე, ქუდით ზემოთ

• დააწექით ზემოდან ცერით და ტაბლეტი ოთხ თანაბარ ნაწილად გაიყოფა

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, დააკავშიროთ თუ არა  ნებივოლოლი სტადა  სხვა მედიკამენტებთან თქვენი მდგომარეობის სამკურნალოდ.

გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში

არ გამოიყენოთ  ნებივოლოლი სტადა  ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში.

თუ მიიღებთ საჭიროზე მეტ ნებივოლოლ სტადას

დოზის გადაჭარბების ან შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ან დარეკეთ ტოქსიკოლოგიურ საინფორმაციო სამსახურში, ტელეფონზე: 91 562 04 20 წამლისა და მიღებული ოდენობის მითითებით.

რეკომენდირებული იქნება მედიკამენტის კონტეინერისა და ანოტაციის მიტანა ჯანდაცვის პროფესიონალთან.

ნებივოლოლი სტადას ჭარბი დოზირების ყველაზე გავრცელებული სიმპტომები და ნიშნებია ძალიან ნელი გულისცემა (ბრადიკარდია), დაბალი არტერიული წნევა სისუსტის შესაძლებლობით (ჰიპოტენზია), სუნთქვის გაძნელება, როგორიცაა ასთმა (ბრონქოსპაზმი) და გულის მწვავე უკმარისობა.

თუ დაგავიწყდათ ნებივოლოლისტადასმიღება

თუ დაგავიწყდათ ნებივოლოლი სტადას დოზის მიღება, მაგრამ ცოტა ხნის შემდეგ გაგახსენდათ, მიიღეთ დღიური დოზა ჩვეულებრივად. თუმცა, თუ გავიდა დიდი დრო (რამდენიმე საათი) ისე, რომ ახლოვდება შემდეგი დოზის მიღება, გამოტოვეთ დავიწყებული დოზა და მიიღეთ შემდეგი დაგეგმილი დოზა ჩვეულებრივ დროს. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის ასანაზღაურებლად. შეეცადეთ თავიდან აიცილოთ მედიკამენტების მიღების განმეორებითი დავიწყება.

თუ შეწყვეტთ ნებივოლოლისტადას მიღებას

ყოველთვის გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ნებივოლოლი სტადასთან მკურნალობის შეწყვეტამდე, იმის გათვალისწინებით, რომ მას იღებთ  მაღალი წნევის ან გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს.

მოულოდნელად არ უნდა შეწყვიტოთ  ნებივოლოლი სტადათი მკურნალობა, რადგან ამან შეიძლება დროებით გააუარესოს თქვენი გულის უკმარისობა. თუ საჭიროა ნებივოლოლი სტადათი მკურნალობის შეწყვეტა გულის ქრონიკული უკმარისობისთვის, სადღეღამისო დოზა უნდა შემცირდეს თანდათან, დოზის განახევრებით ყოველკვირეული ინტერვალებით.

თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ნებივოლოლ სტადასაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

როდესაც   ნებივოლოლი სტადა გამოიყენება მაღალი წნევის სამკურნალოდ, შესაძლო გვერდითი მოვლენებია:

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში)

• თავის ტკივილი

• თავბრუსხვევა

• დაღლილობა

• უჩვეულო ქავილი ან ჩხვლეტის შეგრძნება (პარესთეზია)

• დიარეა

• ყაბზობა

• გულისრევა

• სუნთქვის გაძნელება

• ორგანიზმში სითხის დაგროვება, რომელიც იწვევს შეშუპებას, განსაკუთრებით ფეხებსა და ტერფებში (შეშუპება).

ნაკლებ ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-მდე ადამიანში)

• შენელებული გულისცემა ან გულის სხვა დარღვევები

• დაბალი წნევა

• კრუნჩხვის მსგავსი ფეხის ტკივილი სიარულის დროს (წყვეტილი კლოდიკაცია)

• მხედველობის გაუარესება

• იმპოტენცია

• დეპრესიის განცდა

• საჭმლის მომნელებელი დარღვევები (დისპეფსია), გაზები კუჭში ან ნაწლავებში, ღებინება

• კანის გამონაყარი, ქავილი

• სუნთქვის გაძნელება, როგორც ასთმის დროს, სასუნთქი გზების გარშემო კუნთების უეცარი შეკუმშვის გამო (ბრონქოსპაზმი)

• კოშმარები

ძალიანიშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10.000-დან 1-მდე ადამიანში)

• დაღლილობა

• ფსორიაზის გაუარესება (კანის დაავადება, რომელიც ხასიათდება ვარდისფერი, ქერცლიანი ლაქებით).

უცნობისიხშირის გვერდითი მოვლენები (სიხშირე არ შეიძლება შეფასდეს მიმდინარე მონაცემებით)

• ტუჩების, თვალების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა), სუნთქვის შესაძლო უეცარი გაძნელებით

• ალერგიული რეაქციები.

• ჭინჭრის ციება

ნებივოლოლის მსგავსი მედიკამენტების გამოყენებისას გამოვლენილი სხვა გვერდითი მოვლენებია: ჰალუცინაციები, ფსიქიკური აშლილობა და დაბნეულობა, თითების და ფეხის თითების ცივი, ზოგჯერ ფერმკრთალი ან ცისფერი  ფერი, თვალების სიმშრალე და თვალისა და პირის ღრუს მძიმე აშლილობა.

გულისქრონიკულიუკმარისობის კლინიკურ კვლევაში დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი ეფექტები:

ძალიანხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში)

• ნელი გულისცემა

• თავბრუსხვევა

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-მდე ადამიანში)

• გულის უკმარისობის გაუარესება

• დაბალი არტერიული წნევა (როგორიცაა თავბრუსხვევა სწრაფად ადგომისას)

• მედიკამენტის აუტანლობა

• გულის გამტარობის მსუბუქი ცვლილება, რომელიც გავლენას ახდენს გულის რიტმზე (1 ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა)

• ქვედა კიდურების შეშუპება (ტერფების შეშუპება)

გვერდითიმოვლენებისშესახებშეტყობინება:

თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ ანოტაციაში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ  პირდაპირ დაუკავშირდეთ მათ ესპანეთის ფარმაკოვიგილაციის სისტემის მეშვეობით ადამიანებისთვის განკუთვნილი მედიკამენტებისთვის, https://www.notifyam.es . გვერდითი მოვლენების შეტყობინებით თქვენ შეგიძლიათ დაეხმაროთ აღნიშნული მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

5. როგორშევინახოთნებივოლოლი სტადა

შეინახეთ მედიკამენტი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ იგი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე „EXP:“-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა არის მითითებული თვის ბოლო დღე.

არ შეინახოთ 30ºC-ზე მაღალ ტემპერატურაზე.

მედიკამენტები არ უნდა გადააგდოთ კანალიზაციაში ან ნაგავში. შეიტანეთ კონტეინერები და მედიკამენტები, რომლებიც არ გჭირდებათ აფთიაქის სპეციალური განყოფილებაში [SIGRE Point]. თუ ეჭვი გეპარებათ, ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ შეფუთვა და მედიკამენტები, რომლებიც აღარ გჭირდებათ. ამ გზით თქვენ დაეხმარებით გარემოს დაცვაში.

6. შეფუთვისშინაარსიდადამატებითიინფორმაცია

ნებივოლოლი სტადასშემადგენლობა

• აქტიური ნივთიერებაა ნებივოლოლი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს ნებივოლოლის ჰიდროქლორიდს, რომელიც ეკვივალენტურია ნებივოლოლის 5 მგ.

• სხვა ინგრედიენტებია პოვიდონი K30; ლაქტოზას მონოჰიდრატი; პრეჟელატინირებული სიმინდის სახამებელი; ნატრიუმის კროსკარმელოზა; კოლოიდური უწყლო სილიციუმი; მაგნიუმის სტეარატი და კროსპოვიდონი.

პროდუქტისგარეგნობადაშეფუთვისშიგთავსი

არსებობს ნებივოლოლი სტადას მხოლოდ ერთი დოზა. ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ჯვრის ფორმის და წარმოდგენილია 28 და 30 ტაბლეტიან ბლისტერში.

შესაძლებელია, რომ გაყიდვაში იყოს მხოლოდ გარკვეული შეფუთვის ზომები.

გაყიდვის ნებართვისმფლობელი

ლაბორატორია STADA, S.L.

ფრედერიკ მომპუს ქ.N 5

08960 სანს ხუსტ დევერნი (ბარსელონა) ესპანეთი

[email protected]

წარმოებაზე პასუხისმგებელი

STADA Arzneimittel AG

სტადაშტრასე 2-18,

D-61118 ბად ვილბელი

გერმანია

მედიკამენტიავტორიზებულიაევროპისეკონომიკურიზონისწევრქვეყნებშიშემდეგისახელწოდებებით:

ბულგარეთი: კარდიოსტადი 5 მგ ტაბლეტები

ნიდერლანდები: ნებივოლოლი სტადა 5 მგ ტაბლეტი

ესპანეთი: ნებივოლოლი სტადა 5 მგ ტაბლეტები EFG

ანოტაციისბოლოშესწორებისთარიღი: 2020 წლის აპრილი

მედიკამენტის შესახებ დეტალური და განახლებული ინფორმაცია ხელმისაწვდომია ესპანეთის მედიკამენტებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების სააგენტოს (AEMPS) ვებსაიტზე http://www.aemps.gob.es/

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემაფორმა №3 რეცეპტით