მეტრონიდაზ(მეტრიდი) 0.5% 100მლ

მხოლოდ რეგისტრირებული ექიმის , საავადმყოფოს ან ლაბორატორიის მიერ გამოსაყენებლად.

მეტრონიდაზოლის ინექცია USP (0.5% w/v)

მეტრიდი ^TM

მხოლოდ ი . ვ . გამოყენებისთვის.

შემადგენლობა

თითოეული 100 მლ შეიცავს:

მეტრონიდაზოლი USP: 500 მგ

საინექციო წყალი BP: q.s.

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი BP 790.0 მგ, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი BP 22.9 მგ, უწყლო დინატრიუმის წყალბადფოსფატი BP 47.6 მგ, საინექციო წყალი BP q.s. 100 მლ-მდე.

ფარმაკოლოგია

მეტრონიდაზოლი არის ნიტროიმიდაზოლი ანტიპროტოზოული და ანტიბაქტერიული მოქმედებებით. ძალიან ეფექტურია Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica და Giardia lamblia-ს წინააღმდეგ. მას აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება პათოგენური ანაერობული ბაქტერიების, განსაკუთრებით Bacteroides spp. და Fusobacterium spp.-ს წინააღმდეგ.

ბაქტერიები, რომლებიც ინჰიბირდება მეტრონიდაზოლის 3,1 მკგ/მლ კონცენტრაციით და იღუპება 6,3 მკგ/მლ კონცენტრაციით, მოიცავს

B. Fragilis,

B. melaninogenious, Campyloacter fetus,

C. Perfringens, Eubacterium, Peplococcus, Fusobacterium, Peptostreptococcus და Vellonela spp.

შერეული ფლორის (როგორც აერობების, ასევე ანაერობების) არსებობისას მეტრონიდაზოლი სინერგიულად მოქმედებს საერთო აერობული პათოგენების წინააღმდეგ ეფექტურ ანტიბიოტიკებთან ერთად. ცალკე მეტრონიდაზოლს არ გააჩნია პირდაპირი მოქმედება აერობებისა და ფაკულტატური ანაერობების მიმართ.

ფარმაკოკინეტიკა

500 მგ მეტრონიდაზოლის ინტრავენური ინფუზიის შემდეგ (20 წუთზე მეტი ხნის განმავლობაში), ანაერობული ინფექციების მქონე პაციენტებში შრატში კონცენტრაცია მიიღწეოდა 35.2 მკგ/მლ 1 სთ-ში, 33.9 მკგ/მლ 4 სთ-ში და 25.7 მკგ/მლ 8 სთ-ში.

ნახევარგამოყოფის პერიოდი ერთჯერადი ინტრავენური დოზისას 6-7 საათს შეადგენს. მეტრონიდაზოლი მხოლოდ უმნიშვნელოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. იგი ადვილად აღწევს ქსოვილებში და აქვს განაწილების დიდი მოცულობა, რომელიც სხეულის წონის 70-95%-ზე მეტი განაწილების ეკვივალენტურია.

აღწევს ბაქტერიციდულ კონცენტრაციას უმეტეს ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში, მათ შორის ტვინში, CSF-ში, აბსცესის ღრუებში, ნერწყვში, ნაღველში, ვაგინალურ სეკრეტში, ამნიონურ სითხეში და დედის რძეში.

მეტაბოლიზმი :

მეტრონიდაზოლი გამოიყოფა ადამიანში მეტაბოლიზმის შედეგად, რომელიც წარმოიქმნება გვერდითი ჯაჭვის დაჟანგვის, ჰიდროქსილირების ან ძირითადი ნაერთის კონიუგაციის შედეგად. ძირითადი მეტაბოლური პროდუქტია 1 - (2-ჰიდროქსიეთილ) - 2 - ჰიდროქსიმეთილ - 5 - ნიტროიმიდაზოლი, რომელიც საკუთარ გლუკურონიდთან ერთად შეადგენს აღდგენილი შარდის მასალის 40%-დან 50%-მდე.

მეტრონიდაზოლის მჟავა და ალკოჰოლის მეტაბოლიტები 50%-ით და 30%-ით ისეთივე აქტიურია, როგორც მეტრონიდაზოლი.

ექსკრეცია :

24 საათის განმავლობაში შარდში მთლიანი ნიტრო წარმოებულების აღდგენა შეადგენს 35%-დან 65%-მდე. თირკმლის კლირენსი არის 10.2 მლ წთ/1 ,75 კვ.მ. დაბალი დოზის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, მთლიანი დოზის 63% გამოიყოფა შარდით და 6.2% განავლით 3 დღის განმავლობაში. ნორმალური სანაღვლე გზების მქონე პაციენტებში, მეტრონიდაზოლის კონცენტრაცია ნაღვლის ბუშტში 500 მგ ინტრავენური დოზის მიღების შემდეგ მნიშვნელოვნად მაღალია, ვიდრე შრატში.

დაავადების გავლენა კინეტიკაზე :

მეტრონიდაზოლის დაგროვება ნაჩვენებია შრატში მუდმივი დოზების მიღების შემდეგ იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ამიტომ, თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის სიხშირე შეიძლება შემცირდეს.

ჩვენებები

მეტრიდი^TM წარმოადგენს იზოტონურ ფორმულას, რომელიც შეიცავს უმაღლესი ხარისხის ინტრავენურად შესაყვან საინექციო მეტრონიდაზოლს სიცოცხლისთვის საშიში მგრძნობიარე ინფექციების დროს.

იგი განსაკუთრებით შესაფერისია იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ შეუძლიათ პერორალური მედიკამენტის მიღება და იმ პაციენტებისთვის, რომელთა შრატში სასურველი კონცენტრაცია მიღწეული უნდა იყოს სწრაფად და საიმედოდ. შესაბამისად, მეტრიდი^TM ნაჩვენებია შემდეგი მდგომრეობების დროს:

1. Bacteroides fragills-ით და ბაქტეროიდების სხვა სახეობებით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობა, როგორიცაა Fusobacteria, Eubacteria და ანაერობული კოკები, როგორიცაა

ა. ინტრააბდომინალური ინფექციები - აპენდიციტი, ქოლეცისტიტი, პერიტონიტი, ღვიძლის აბსცესი და პოსტოპერაციული ჭრილობის ინფექცია.

ბ. გინეკოლოგიური და სამეანო ინფექციები - მშობიარობის შემდგომი სეფსისი, მენჯის ცელულიტი, მენჯის პერიტონიტი.

გ. რესპირატორული ინფექციები - ნეკროზული პნევმონია, ემპიემა, ფილტვის აბსცესი.

დ. ცენტრალური ნერვული სისტემის ინფექციები - მენინგიტი, თავის ტვინის აბსცესი.

ე. სხვადასხვა ინფექციები - სეპტიცემია, აიროვანი განგრენა, ოსტეომიელიტი.

2. ანაერობული ბაქტერიებით გამოწვეული პოსტოპერაციული ინფექციების პრევენცია.

3. ღვიძლის ამებური აბსცესის მკურნალობა და ნაწლავური ფულმინაციის სასიკვდილო ან ტოქსიურ შემთხვევებში.

დოზირება

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები : 500 მგ (100 მლ) ინფუზია 20 წუთის განმავლობაში, სიჩქარით 5 მლ/წთ, განმეორებით 8 საათში.

12 წლამდე ასაკის ბავშვები :

კლინიკური და ბაქტერიოლოგიური შეფასებიდან გამომდინარე, ექიმმა შეიძლება განსაზღვროს მკურნალობის ხანგრძლივობა. ბავშვის წონიდან გამომდინარე, დასაშვები სითხის მოცულობა უნდა განისაზღვროს 7,5 მგ/კგ-ზე დაყრდნობით. ინფუზიის სიხშირე და სიხშირე იგივეა, როგორც მოზრდილებში: 20 წუთი 5 მლ/წთ სიჩქარით, განმეორებით 8 საათში. პერორალური მედიკამენტი უნდა შეიცვალოს როგორც კი ეს შესაძლებელი გახდება (200-400 მგ სამჯერ დღეში).

გვერდითი ეფექტები

გვერდითი ეფექტები იშვიათად აღინიშნებოდა პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ინტრავენური მეტრონიდაზოლით. შემდგომი კვლევებია საჭირო არასასურველი ეფექტების სიხშირის და ხასიათის დასადგენად, რაც შეიძლება გამოვლინდეს მეტრონიდაზოლით უფრო მაღალი დოზებით და ხანგრძლივობით გამოყენებისას, რაც ზოგჯერ აუცილებელია მძიმე ანაერობული ინფექციების სამკურნალოდ. გვერდითი ეფექტები, რომლებიც ხშირად ვლინდება მეტრონიდაზოლის დოზებით, რომლებიც გამოიყენება ტრიქომონიაზისა და ამებიაზის სამკურნალოდ, მოიცავდა ანორექსიას, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, ღებინებას, ვერტიგოს, დაღლილობას და შარდის მუქ შეფერილობას.

ნაკლებად ხშირად განვითარებული გვერდითი ეფექტები მოიცავდა ატაქსიას, თავის ტკივილს, გარდამავალ და შექცევად ნეიტროპენიას, მეტალის გემოს, საშოსა და ურეთრას წვას, კუჭის გაღიზიანებას, დიარეას, თმიან ენას. პერიფერიული ნეიროპათია ასევე განვითარდა პაციენტში, რომელიც მკურნალობდა ი.ვ. მეტრონიდაზოლით ანაერობული ინფექციის გამო. გარდამავალი ეპილეფსიური კრუნჩხვები დაფიქსირდა რამდენიმე პაციენტში, რომლებიც გადიოდნენ ინტენსიური მეტრონიდაზოლის მაღალი დოზებით მკურნალობას რადიოსენსიბილიზაციისთვის.

სიფრთხილის ზომები

ვინაიდან მეტრონიდაზოლი შედარებით მაღალი კონცენტრაციით გამოიყოფა დედის რძეში, მეძუძურ დედებში მისი გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თუ ეს შესაძლებელია, თავიდან უნდა იქნას აცილებული, რადგან მისი გავლენა ნაყოფის განვითარებაზე არ არის ცნობილი. როგორც „ნიტროიმიდაზოლის“ წარმოებული, ზოგიერთ პაციენტში აღინიშნა ზომიერი ლეიკოპენია. მიზანშეწონილია ჩატარდეს ლეიკოციტების სრული დიფერენციული ანალიზი მკურნალობის დაწყებამდე, მკურნალობის დროს და შემდეგ იმ პაციენტებში, რომლებიც საჭიროებენ მეტრონიდაზოლით ხანგრძლივ თერაპიას.

ურთიერთქმედება პრეპარატებთან

1. დაფიქსირდა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება მეტრონიდაზოლსა და ვარფარინს შორის. აღმოჩნდა, რომ მეტრონიდაზოლი ზრდის პროთრომბინის დროს. სასურველია ორალური ანტიკოაგულანტების შეწყვეტა მეტრიდის მიღებამდე 24 საათით ადრე.

2. მეტრონიდაზოლისა და დისულფირამის ერთდროული გამოყენება იწვევდა მწვავე ფსიქოზს და გონების არევას.

3. მიზანშეწონილია სხვადასხვა პრეპარატების ი.ვ. ინფუზიების შერევის თავიდან აცილება ამ წესის დაცვით: მეტრიდის შერევა სხვა პრეპარატთან არ შეიძლება.

გამოყენების ჩვენებები

1. არ გამოიყენოთ გაჟონვის აღმოჩენის შემთხვევაში და შეცვალეთ.

2. გამოყენებამდე საინექციო ბოთლი შეათბეთ ოთახის ტემპერატურამდე ან სასურველია 37° C-მდე.

3. გაწმინდეთ საინექციო ბოთლის ყელი ქირურგიული სპირტით.

4. დადგით ბოთლი მაგიდაზე ან მყარ ზედაპირზე და ჩადეთ სტერილური საინფუზიო ნაკრების კანულა საინექციო ბოთლის ყელში (გთხოვთ, გაითვალისწინოთ, რომ საინფუზიო ნაკრების კანულა მთლიანად უნდა იყოს ჩასმული და არა ნახევრად მეტრიდის™ ბოთლის ყელში გაჟონვის თავიდან ასაცილებლად.)

5. შეყვანისთვის ბოთლი ამოატრიალეთ და ისე დაიჭირეთ.

6. შეჰყავთ ინტრავენურად ნელა, დაახლოებით 5 მლ/წთ სიჩქარით.

7. ჰაერის გამოსაშვებად, ჩადეთ სტერილური საინექციო კანულა შებრუნებული ბოთლის ყელში ნებისმიერ ადგილას, სითხის დონის ზემოთ.

სიფრთხილე

კონტეინერის უხილავმა დაზიანებამაც კი ტრანსპორტირების, შენახვის ან დამუშავების დროს შეიძლება გამოიწვიოს დაბინძურება. არ გამოიყენოთ, თუ კონტეინერიდან აღინიშნება გაჟონვა მოჭერისას ან თუ ხსნარი არ არის გამჭვირვალე. არ შეიძლება ხილული მყარი ნაწილაკების შემცველი ხსნარების გამოყენება.

10.0% გლუკოზის, პენიცილინის G. კალიუმის და რინგერის ლაქტატის ხსნარის შერევა მეტრიდთან™ უკუნაჩვენებია ქიმიური შეუთავსებლობის გამო.

გაფრთხილება

მეტრონიდაზოლი თაგვებსა და ვირთხებში აღმოჩნდა კანცეროგენული. ამიტომ, თუ საჭიროება არ მოითხოვს, პრეპარატის გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული.

სიფრთხილის ზომები შენახვისას

ინახება არა უმეტეს 30⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ.

შეფუთვა

მეტრიდი™ ხელმისაწვდომია 100 მლ დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის (LDPE) პლასტმასის კონტეინერში.

მწარმოებელი:

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

სოფელი-ვასანა-ჩაჩარვადი, ტალ - სანანდი, რაიონი: აჰმედაბადი - 382 213, ინდოეთი.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით