პიქსიმი
Pixime

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება

ცეფიქსიმი

წამლის ფორმა

ორალური სუსპენზია — 100 მგ / 5 მლ

შემადგენლობა

სუსპენზიის ყოველი 5 მლ შეიცავს:

მოქმედი ნივთიერება

• ცეფიქსიმის ტრიჰიდრატი USP — 100 მგ ცეფიქსიმის ექვივალენტი

დამხმარე ნივთიერებები (ბოთლში):
აეროზილი – 480 მგ
სუკროზა – q.s.
ნატრიუმის ბენზოატი – 120 მგ
ნატრიუმის ციტრატი – 480 მგ
ქსანთანი – 150 მგ
ფორთოხლის არომატიზატორი – 180 მგ
საღებავი ნივთიერება (Sunset Yellow) – 12 მგ
ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი – 144 მგ

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ცეფიქსიმი — III თაობის ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი

ATC კოდი: J01DD08

ფარმაცევტული ფორმა

მშრალი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად .

გამოყენების ჩვენებები

პიქსიმი (ცეფიქსიმი) არის ცეფალოსპორინების ჯგუფის პედიატრიული ანტიბიოტიკი , რომელიც გამოიყენება ცეფალოსპორინების მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ:

• საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები
• შუა ყურის ანთება (ოტიტი)
• ფარინგიტი
• ტონზილიტი
• ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება
• გაურთულებელი გონორეა (საშვილოსნოს ყელის ან ურეთრის)

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ცეფიქსიმი არის ნახევრად სინთეზური ანტიბაქტერიული პრეპარატი , რომლის ბაქტერიოციდული მოქმედება განპირობებულია ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის ინჰიბირებით .

იგი ეფექტურად მოქმედებს შემდეგ ბაქტერიებზე:

გრამდადებითი ბაქტერიები

• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes

გრამუარყოფითი ბაქტერიები

• Haemophilus influenzae
• Moraxella catarrhalis
• Escherichia coli
• Proteus mirabilis
• Neisseria gonorrhoeae

ასევე ინ ვიტრო ეფექტურობა აღინიშნება:

• Streptococcus agalactiae
• Haemophilus parainfluenzae
• Proteus vulgaris
• Klebsiella pneumoniae
• Klebsiella oxytoca
• Pasteurella multocida
• Providencia species
• Salmonella species
• Shigella species
• Citrobacter diversus
• Serratia marcescens

რეზისტენტობის მექანიზმები

ბაქტერიების რეზისტენტობა ცეფიქსიმის მიმართ შეიძლება გამოწვეული იყოს:

• ბეტა-ლაქტამაზების წარმოებით
• პენიცილინთან დამაკავშირებელი ცილების დაბალი აფინობით
• გრამუარყოფითი ბაქტერიების მემბრანის დაბალი გამტარობით
• ე.წ. „drug efflux pump“-ის არსებობით

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია

ცეფიქსიმის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 22–54% .
საკვები აბსორბციაზე მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენს.

განაწილება

ცეფიქსიმი კარგად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს .

პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია შეადგენს დაახლოებით 1.5 – 3 მგ/ლ .

მეტაბოლიზმი და გამოყოფა

ცეფიქსიმი ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად შარდით უცვლელი სახით გლომერულური ფილტრაციის გზით.

უკუჩვენებები

პიქსიმი უკუნაჩვენებია:

• ცეფიქსიმის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის დროს
• სხვა ცეფალოსპორინების მიმართ ალერგიის შემთხვევაში

განსაკუთრებული მითითებები

ალერგიული რეაქციები

შესაძლებელია მძიმე ალერგიული რეაქციები, მათ შორის:

• ანაფილაქსია
• ანაფილაქტოიდური რეაქციები
• შოკი

Clostridium difficile–თან დაკავშირებული დიარეა

ანტიბიოტიკების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მსხვილი ნაწლავის მიკროფლორის ცვლილება და Clostridium difficile-ის გადაჭარბებული ზრდა.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა

თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტებში აუცილებელია დოზის კორექცია და მონიტორინგი .

კოაგულაციის სისტემა

ცეფალოსპორინებმა შეიძლება გამოიწვიონ პროთრომბინის აქტივობის შემცირება .

რისკის ჯგუფი:

• ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტები
• თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტები
• კვებითი დეფიციტის მქონე პირები
• ხანგრძლივი ანტიბიოტიკოთერაპიის მქონე პაციენტები

დოზირება და მიღების წესი

პედიატრიული პაციენტები (6 თვიდან)

რეკომენდებული დოზა:

8 მგ / კგ დღეში

შეიძლება მიღება:

• ერთჯერადად (24 საათში ერთხელ)
  ან
• ორჯერადად: 4 მგ / კგ ყოველ 12 საათში

პედიატრიული დოზირების ცხრილი

12 წლის ზემოთ და 45 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა .

მკურნალობის ხანგრძლივობა

ჩვეულებრივ 10–14 დღე .

Streptococcus pyogenes ინფექციის დროს — 10 დღე .

სუსპენზიის მომზადების წესი

1. წყალი აადუღეთ და გააგრილეთ ოთახის ტემპერატურამდე.
2. გახსენით ბოთლი.
3. ჩაასხით წყალი თავდაპირველად ბოთლის ნახევრამდე.
4. დახურეთ და კარგად შეანჯღრიეთ.
5. დაამატეთ წყალი ნიშნულამდე.
6. კვლავ შეანჯღრიეთ ერთგვაროვანი სუსპენზიის მიღებამდე.

მზად სუსპენზია ინახება 14 დღე .

გვერდითი მოვლენები

კუჭ-ნაწლავის სისტემა

• დიარეა
• ფსევდომემბრანული კოლიტი

ალერგიული რეაქციები

• გამონაყარი
• ქავილი
• ჭინჭრის ციება
• ანგიონევროზული შეშუპება
• სტივენს–ჯონსონის სინდრომი

ღვიძლი

• ტრანსამინაზების მატება
• ჰეპატიტი
• სიყვითლე

თირკმელი

• კრეატინინის მატება
• თირკმლის უკმარისობა

ნერვული სისტემა

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• კრუნჩხვები

სისხლის სისტემა

• თრომბოციტოპენია
• ლეიკოპენია
• ნეიტროპენია
• აგრანულოციტოზი
• ეოზინოფილია

გამოყენება განსაკუთრებულ ჯგუფებში

ორსულობა (B კატეგორია)

გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში.

ძუძუთი კვება

არ არის ცნობილი გადადის თუ არა დედის რძეში.

ბავშვები

6 თვემდე ასაკში უსაფრთხოება არ არის დადგენილი.

ხანდაზმული პაციენტები

დოზის კორექცია ჩვეულებრივ საჭირო არ არის.

წამლებთან ურთიერთქმედება

კარბამაზეპინი

შეიძლება გაიზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში.

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი)

შესაძლებელია პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება.

დოზის გადაჭარბება

სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა .

გამოშვების ფორმა

24 გ მშრალი ფხვნილი
60 მლ მინის ბოთლში.

შეფუთვა შეიცავს:

• საზომ ჭიქას
• გამოყენების ინსტრუქციას

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე .

მომზადებული სუსპენზია ინახება 14 დღე .

გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ.

გაცემის წესი

რეცეპტით (ფორმა №3)

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II.

მწარმოებელი

Oxford Laboratories Pvt. Ltd.
მუმბაი, ინდოეთი

წარმოება:
VEFA ILAC Industry and Trade Ltd. Co.
სტამბული, თურქეთი