გლიკლამეტი 80მგ/500მგ #30ტ

გამოყენების ინსტრუქცია

გლიკლამეტი

გლიკლაზიდის და მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ტაბლეტები

გლიკლამეტი წარმოადგენს გლიკლაზიდის, სულფონილშარდოვანას ჯგუფის პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალების, რომელიც ძირითადად ინსულინის სეკრეციის გაზრდით მოქმედებს და მეტფორმინ-ბიგუანიდის კომბინაციას, რომელიც ძირითადად ინსულინრეზისტენტობის შემცირებით მოქმედებს.

შემადგენლობა:

თითოეული შემოუგარსავი ტაბლეტი შეიცავს:

გლიკლაზიდი BP -------------80 მგ

მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი BP ------ 500 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

სულფონილშარდოვანა და ბიგუანიდი მოქმედებენ ერთმანეთის დანამატების სახით,

ორივე ნაერთს აქვს დამატებითი ანტიჰიპერგლიკემიური ეფექტი, მათი ფარმაკოლოგიური ჯგუფებისთვის დამახასიათებელი გვერდითი მოვლენების გაზრდის გარეშე.

გლიკლაზიდი:

მოქმედების მექანიზმი: გლიკლაზიდი არის ჰიპოგლიკემიური სულფონილშარდოვანას წარმოებული, ანტიდიაბეტური საშუალება, რომელიც სტრუქტურულად განსხვავდება სხვა სულფონილშარდოვანას წარმოებულებისგან N-შემცველი ჰეტეროციკლური რგოლის არსებობით ენდოციკლური კავშირით.

გლიკლაზიდი ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს, ძირითადად პანკრეასის β-უჯრედებიდან ინსულინის სეკრეციის სტიმულირებით. ეს ეფექტი განპირობებულია β-უჯრედების მემბრანებში ატფ-მგრძნობიარე კალიუმის (K⁺) არხების დახურვით, რაც იწვევს მემბრანის დეპოლარიზაციას , კალციუმის (Ca²⁺) არხების გახსნას, უჯრედშიდა კალციუმის კონცენტრაციის ზრდას და შემდგომ ინსულინის გამოთავისუფლებას. გლიკლაზიდი ასევე ზრდის β-უჯრედების მგრძნობელობას გლუკოზის მიმართ.

გლიკლაზიდი აუმჯობესებს პერიფერიულ ინსულინის მიმართ მგრძნობელობას ღვიძლის გლუკოზის წარმოების შემცირებით და პერიფერიული გლუკოზის უტილიზაციისა და კლირენსის გაზრდით. პოსტპრანდიალური ინსულინისა და C-პეპტიდის სეკრეციის გაძლიერება ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგაც ნარჩუნდება.

გლიკლაზიდი ასევე ავლენს ჰემოვასკულარულ თვისებებს, მათ შორის ანტიაგრეგანტულ და ანტიოქსიდანტურ ეფექტებს, რამაც შეიძლება ხელი შეუწყოს მიკროვასკულური გართულებების პრევენციას. განმეორებითი მიღების შემდეგ აღინიშნა პლაზმაში ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონის შემცირება.

მ ეტფორმინი:

მოქმედების მექანიზმი: მეტფორმინი ბიგუანიდების კლასის ანტიჰიპერგლიკემიური საშუალებაა. ის ამცირებს როგორც ბაზალურ, ასევე პოსტპრანდიალურ პლაზმაში გლუკოზის დონეს და არ ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას; შესაბამისად, არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას.

მეტფორმინი ძირითადად მოქმედებს ღვიძლის გლუკოზის წარმოების შემცირებით გლუკონეოგენეზისა და გლიკოგენოლიზის ინჰიბირების გზით. ის ასევე აუმჯობესებს ინსულინის მიმართ მგრძნობელობას პერიფერიულ ქსოვილებში, განსაკუთრებით კუნთებში, რითაც აძლიერებს გლუკოზის შეწოვას და გამოყენებას . გარდა ამისა, მეტფორმინი აფერხებს ნაწლავში გლუკოზის შეწოვას.

მეტფორმინი ასტიმულირებს უჯრედშიდა გლიკოგენის სინთეზს გლიკოგენ სინთაზაზე მოქმედებით და ზრდის გლუკოზის ტრანსპორტიორების (GLUT) ტრანსპორტირების უნარს. მას აქვს სასარგებლო გავლენა შრატის ლიპიდების დონეზე და ფიბრინოლიზურ აქტივობაზე და არ არის დაკავშირებული წონის მატებასთან.

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები:

გლიკლაზიდი:

შეწოვა ბიოშეღწევადობა : მაღალი ბიოშეღწევადობა (დაახლოებით 80–97%). პიკის მიღწევის დრო, როგორც წესი, 2-დან 6 საათამდეა. საკვების მიღება მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს შეწოვის სიჩქარეზე ან ხარისხზე.

განაწილება ცილებთან შეკავშირება:

მაღალი შეკავშირება პლაზმის ცილებთან (85–97%), ძირითადად ალბუმინთან. განაწილების აშკარა დაბალი მოცულობა (დაახლოებით 13–24 ლ) ცილებთან მაღალი შეკავშირების გამო.

ქსოვილებში შეღწევა: ნაწილდება უჯრედგარე სითხეში; კვეთს პლაცენტარულ ბარიერს, მაგრამ უმნიშვნელოდ აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში.

მეტაბოლიზმი: ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტების გარეშე. დოზის 1%-ზე ნაკლები გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით.

გამოყოფა ნახევარგამოყოფის პერიოდი: დაახლოებით 10-20 საათი, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ ან ორჯერ მიიღოთ. მიღების გზები: ძირითადად თირკმელებით (60-80% მეტაბოლიტების სახით); დანარჩენი (10-20%) გამოიყოფა განავლით.

მეტფორმინი:

შეწოვა: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ტაბლეტის პერორალური დოზის მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში ( Cmax ) მიიღწევა დაახლოებით 2.5 საათში ( tmax ). 500 მგ ან 850 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ტაბლეტის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა ჯანმრთელ ადამიანებში 50-60%-ია. პერორალური დოზის მიღების შემდეგ, ფეკალურ მასებთან ერთად გამოყოფილი მეტფორმინის არააბსორბირებული ფრაქცია შეადგენდა 20-30%-ს.პერორალური გზით მიღების შემდეგ, მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის შეწოვა არასრული და გაჯერებადია. ითვლება, რომ მეტფორმინის შეწოვის ფარმაკოკინეტიკა არახაზოვანია.

მეტფორმინის რეკომენდებული დოზითა და დოზირების რეჟიმით გამოყენების შემთხვევაში, სისხლში მედიკამენტის სტაბილური კონცენტრაცია მიიღწევა 24-48 საათში და როგორც წესი როგორც წესი, 1 მიკროგრამ/მლ-ზე ნაკლებია. კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში, პლაზმაში მეტფორმინის მაქსიმალური დონე, მაქსიმალური დოზებით მიღების დროსაც კი არ აღემატებოდა 5 მიკროგრამ/მლ-ს. საკვები ოდნავ ამცირებს მეტფორმინის შეწოვის სისწრაფეს და ხარისხს.

განაწილება: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება უმნიშვნელოა. მეტფორმინი იშლება ერითროციტებში. სისხლში პრეპარატის პიკური კონცენტრაცია ჩამორჩება მის პლაზმურ დონეს და მიღწევა დაახლოებით ერთსა და იმავე დროის განმავლობაში. სისხლის წითელი უჯრედები უფრო ხშირად წარმოადგენენ განაწილების მეორად ნაწილს. განაწილების საშუალო დონე (Vd) მერყეობს 63-276 ლ-ს შორის.

მეტაბოლიზმი: მეტფორმინი უცვლელი სახით გამოიყოფა შარდთან ერთად. დღემდე, ადამიანებში არცერთი მეტაბოლიტი არ აღმოჩენილა.

გამოყოფა: მეტფორმინის თირკმლის კლირენსი შეადგენს > 400 მლ/წთ-ს, მიუთითებს რომ მეტფორმინის ელიმინაცია ხდება გლომერულური ფილტრაციის და ტუბულარული სეკრეციის საშუალებით. პერორალური გზით მიღების შემდეგ, მედიკამენტის ნახევარგამოყოფის საბოლოო პერიოდი შეადგენს 6,5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, თირკმლის კლირენსი შემცირებულია კრეატინინის პროპორციულად და ნახევარგამოყოფის პერიოდი გაზრდილია, რაც იწვევს პლაზმაში მეტფორმინის დონის გაზრდას.

პაციენტების კონკრეტული ჯგუფების მახასიათებლები:

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა - თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში არსებული მონაცემები მწირია და შეუძლებელია ამ ქვეჯგუფში მეტფორმინის სისტემური ექსპოზიციის საიმედო შეფასება თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებთან შედარებით. ამიტომ, დოზის ადაპტაცია უნდა ეფუძნებოდეს კლინიკურ ეფექტურობას/ტოლერანტობას.

ჩვენებები

გლიკლამეტი ნაჩვენებია მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ დიეტის დაცვასთან და ფიზიკურ ვარჯიშთან ერთად, როდესაც მხოლოდ ეს ზომები არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის.

დოზირება და მიღების წესი

გლიკლამეტის საწყისი დოზაა ერთი ტაბლეტი დღეში, საუზმის შემდეგ. თუ სასურველი ეფექტი არ მიიღწევა, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტი დღეში ორჯერ. გლიკლამეტის მაქსიმალური დოზაა 4 ტაბლეტი დღეში, გაყოფილი დოზებით.

უკუჩვენებები

გლიკლამეტის მიღება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:
• ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი

• მომატებული მგრძნობელობა სულფონილშარდოვანას წარმოებულებისა და მეტფორმინის მიმართ

• თირკმლის დაავადება ან თირკმლის დისფუნქცია, მაგ., როგორც ეს მიუთითებს შრატის კრეატინინის დონე ≥1.5 მგ/დლ მამაკაცებში ან ≥1.4 მგ/დლ ქალებში ან კრეატინინის კლირენსის დარღვევა, რაც ასევე შეიძლება გამოწვეული იყოს ისეთი მდგომარეობებით, როგორიცაა გულ-სისხლძარღვთა კოლაფსი (შოკი), მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი და სეპტიცემია.
• ღვიძლის მძიმე უკმარისობა

• გულის შეგუბებითი უკმარისობა, რომელიც მოითხოვს ფარმაკოლოგიურ მკურნალობას

• ორსულობა და ლაქტაცია

• კეტოაციდოზით დაავადებული პაციენტები

• ქირურგიული ჩარევის, მძიმე ტრავმის შემდეგ ან მძიმე ინფექციების დროს ჩატარებული პაციენტები

• გლიკლამეტის მიღება დროებით უნდა შეწყდეს იოდირებული კონტრასტული ნივთიერებების ინტრავასკულარული შეყვანის შემცველი რადიოლოგიური კვლევების ჩატარების შემთხვევაში, რადგან ასეთი პროდუქტების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის მწვავე ცვლილება.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

რადგან გლიკლამეტი შეიცავს გლიკლაზიდს, მას შეუძლია გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები. ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოვლინდეს ოფლიანობით, ძლიერი შიმშილით, კანკალით, სიფერმკრთალით, მხედველობის დარღვევით, შეუძლოდ ყოფნით და პათოლოგიური ქცევით . მკურნალობის გარეშე ამან შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, კრუნჩხვები ან კომა. ჰიპოგლიკემიური კომა შეიძლება ფატალური იყოს. ამიტომ, ყველა პაციენტს, რომელსაც გლიკლამეტს უნიშნავენ , უნდა ასწავლონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების ამოცნობა და თუ ეს გამოვლინდება, დაუყოვნებლივ უნდა მიეცეთ რჩევა შაქრის ან შაქრის შემცველი საკვების მიღებასთან დაკავშირებით და აცნობონ ექიმს. ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს არარეგულარული კვების დროის, კვების გამოტოვების, დიეტის ცვლილების, ხანგრძლივი ან დაძაბული ვარჯიშის, ალკოჰოლის ან სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების მიღების გამო. პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ თავი აარიდოს ამ სიტუაციებს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია. პაციენტი უნდა გააფრთხილონ ჰიპოგლიკემიის საშიშროების შესახებ მანქანის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის დროს. პაციენტებმა, რომლებსაც ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდები უვითარდებათ, არ უნდა მართონ ავტომობილი ან არ იმუშაონ მექანიზმებთან.

ლაქტოაციდოზი იშვიათი, მაგრამ სერიოზული მეტაბოლური გართულებაა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს გლიკლამეტით მკურნალობის დროს მეტფორმინის დაგროვების გამო; მისი განვითარების შემთხვევაში, შემთხვევათა დაახლოებით 50%-ში ის ფატალურია. ლაქტოაციდოზი ხასიათდება სისხლში ლაქტატის მომატებული დონით (>5 მმოლ/ლ), სისხლის pH-ის შემცირებით, ელექტროლიტური დარღვევებით ანიონური სხვაობის გაზრდით და ლაქტატ/პირუვატის თანაფარდობის გაზრდით. ლაქტოაციდოზის შემთხვევები მეტფორმინის მიმღებ პაციენტებში ძალიან დაბალია (დაახლოებით 0.03 შემთხვევა/1000 პაციენტ-წელიწადში). აღწერილი შემთხვევები ძირითადად აღინიშნა დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებოდათ თირკმლის მნიშვნელოვანი უკმარისობა, მათ შორის როგორც შინაგანი თირკმლის დაავადება, ასევე თირკმლის ჰიპოპერფუზია, ხშირად მრავალი თანმხლები სამედიცინო/ქირურგიული პრობლემის და მრავალი თანმხლები მედიკამენტის მიღების ფონზე.

გულის შეგუბებითი უკმარისობის მქონე პაციენტები, რომლებიც საჭიროებენ ფარმაკოლოგიურ მკურნალობას, განსაკუთრებით არასტაბილური ან მწვავე შეგუბებითი უკმარისობის მქონე პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ჰიპოპერფუზიის და ჰიპოქსემიის რისკი, აქვთ ლაქტოაციდოზის მომატებული რისკი.

ლაქტოაციდოზის რისკი იზრდება თირკმლის დისფუნქციის ხარისხისა და პაციენტის ასაკის მიხედვით. ამიტომ, ლაქტოაციდოზის რისკი შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგით გლიკლამეტის მიმღებ პაციენტებში. რადგან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევამ შეიძლება მნიშვნელოვნად შეზღუდოს ლაქტატის გამოდევნის უნარი, გლიკლამეტის მიღება ზოგადად თავიდან უნდა იქნას აცილებული ღვიძლის დაავადების კლინიკური ან ლაბორატორიული ნიშნების მქონე პაციენტებში. პაციენტები უნდა იყვნენ გაფრთხილებულნი გლიკლამეტის მიღებისას ალკოჰოლის ჭარბი მიღებისგან, როგორც მწვავე, ასევე ქრონიკული, რადგან ალკოჰოლი აძლიერებს მეტფორმინის ეფექტს ლაქტატის მეტაბოლიზმზე.

გარდა ამისა, გლიკლამეტის მიღება დროებით უნდა შეწყდეს ნებისმიერი ინტრავასკულარული რენტგენოკონტრასტული კვლევის დაწყებამდე და ნებისმიერი ქირურგიული პროცედურის დროს. ნებისმიერი მიზეზით გამოწვეული გულ-სისხლძარღვთა კოლაფსი (შოკი), გულის მწვავე შეგუბებითი უკმარისობა, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი და ჰიპოქსემიით დამახასიათებელი სხვა მდგომარეობები დაკავშირებულია ლაქტოაციდოზთან და ასევე შეიძლება გამოიწვიოს პრერენალური აზოტემია. როდესაც ასეთი მოვლენები ვითარდება გლიკლამეტით თერაპიის მიმღებ პაციენტებში, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტოაციდოზი არის სამედიცინო გადაუდებელი შემთხვევა, რომლის მკურნალობაც საავადმყოფოში უნდა მოხდეს. ლაქტოაციდოზის მქონე პაციენტში, რომელიც იღებს გლიკლამეტს, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაუყოვნებლივ უნდა იქნას მიღებული ზოგადი დამხმარე ზომები. რადგან ჰიდროქლორიდი დიალიზებადია, აციდოზის გამოსასწორებლად და დაგროვილი მეტფორმინის მოსაშორებლად რეკომენდებულია სასწრაფო ჰემოდიალიზი. ასეთი მართვა ხშირად იწვევს სიმპტომების სწრაფ შექცევას და გამოჯანმრთელებას.

სხვა სიფრთხილის ზომები:

ყველა პაციენტმა უნდა გააგრძელოს დიეტის დაცვა, რომლის დროსაც ნახშირწყლების მიღება თანაბრად უნდა იყოს განაწილებული მთელი დღის განმავლობაში. ჭარბწონიანმა პაციენტებმა უნდა გააგრძელონ კალორიების შეზღუდვით დიეტის დაცვა.

დიაბეტის მონიტორინგისთვის ჩვეულებრივი ლაბორატორიული ტესტები რეგულარულად უნდა ჩატარდეს.

ჰიპოგლიკემიას არ იწვევს , თუმცა სიფრთხილეა საჭირო ინსულინთან ან სხვა პერორალურ ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან (მაგ., სულფონილშარდოვანას წარმოებულებთან ან მეგლიტინიდებთან) ერთად გამოყენებისას.

გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე:

არანაირი ან უმნიშვნელო გავლენა აქვს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე.

თუმცა, პაციენტებს უნდა ეცნობოთ, რომ მათი ყურადღების კონცენტრაცია შეიძლება შემცირდეს , თუ მათი დიაბეტი დამაკმაყოფილებლად არ კონტროლდება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.

პაციენტები უნდა იყვნენ გაფრთხილებულნი ჰიპოგლიკემიის რისკის შესახებ , როდესაც მეტფორმინი გამოიყენება სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ( მაგ ., სულფონილშარდოვანას წარმოებულებთან , ინსულინთან ან მეგლიტინიდებთან ) ერთად .

წამლის ურთიერთქმედება:

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები:

გლიკლაზიდი:

შემდეგი პროდუქტები, სავარაუდოდ, ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს:

უკუნაჩვენები კომბინაცია:

მიკონაზოლი (სისტემური გამოყენებისთვის, ორომუკოზური გელი): აძლიერებს ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები ან თუნდაც კომა.

კომბინაციები, რომლებიც არ არის რეკომენდებული:

ფენილბუტაზონი (სისტემური გამოყენების): აძლიერებს სულფონილშარდოვანას წარმოებულების ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს (ანაცვლებს მათ შეკავშირებას პლაზმის ცილებთან და/ან ამცირებს მათ გამოყოფას).

სასურველია სხვა ანთების საწინააღმდეგო საშუალების გამოყენება, ან პაციენტის გაფრთხილება და თვითმონიტორინგის მნიშვნელობის ხაზგასმა . საჭიროების შემთხვევაში, ანთების საწინააღმდეგო საშუალებით მკურნალობის დროს და მის შემდეგ დოზის კორექტირება.

ალკოჰოლი: აძლიერებს ჰიპოგლიკემიურ რეაქციას (კომპენსატორული რეაქციების ინჰიბირების გზით), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიური კომის დაწყება .

მოერიდეთ ალკოჰოლს ან ალკოჰოლური სასმელების შემცველ მედიკამენტებს.

კომბინაციები, რომლებიც გამოყენებისას სიფრთხილის ზომებს საჭიროებენ:

სისხლში გლუკოზის დამწევი ეფექტის გაძლიერება და შესაბამისად, ზოგიერთ შემთხვევაში, ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს შემდეგი პრეპარატებიდან ერთ-ერთის მიღებისას: სხვა ანტიდიაბეტური საშუალებები (ინსულინები, აკარბოზა, მეტფორმინი, თიაზოლიდინედიონები, დიპეპტიდილ პეპტიდაზა-4 ინჰიბიტორები, GLP-1 რეცეპტორების აგონისტები), ბეტა-ბლოკატორები, ფლუკონაზოლი, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (კაპტოპრილი, ენალაპრილი), H2 რეცეპტორების ანტაგონისტები, MAOI, სულფონამიდები, კლარითრომიცინი და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები.

შემდეგ პროდუქტებს შეუძლიათ სისხლში გლუკოზის დონის მატება:

კომბინაცია, რომელიც არ არის რეკომენდებული:

დანაზოლი: დანაზოლის დიაბეტოგენური ეფექტი. თუ ამ აქტიური ნივთიერების გამოყენების თავიდან აცილება შეუძლებელია, გააფრთხილეთ პაციენტი და ხაზი გაუსვით შარდისა და სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის მნიშვნელობას. შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური საშუალების დოზის კორექტირება დანაზოლით მკურნალობის დროს და მის შემდეგ.

კომბინაციები, რომლებიც გამოყენებისას სიფრთხილის ზომებს საჭიროებენ:

ქლორპრომაზინი (ნეიროლეფსიური საშუალება): ქლორპრომაზინის მაღალი დოზები (>100 მგ დღეში) ზრდის სისხლში გლუკოზის დონეს (ამცირებს ინსულინის გამოყოფას).

გააფრთხილეთ პაციენტი და ხაზი გაუსვით სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის მნიშვნელობას. შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური აქტიური ნივთიერების დოზის კორექტირება ნეიროლეფსიური საშუალებით მკურნალობის დროს და მის შემდეგ.

გლუკოკორტიკოიდები (სისტემური და ადგილობრივი გამოყენებისთვის: სახსარშიდა, კანისა და რექტალური პრეპარატები) და ტეტრაკოზაქტინი : სისხლში გლუკოზის დონის მომატება შესაძლო კეტოზით (გლუკოკორტიკოიდების გამო ნახშირწყლების მიმართ ტოლერანტობის შემცირება).

გააფრთხილეთ პაციენტი და ხაზი გაუსვით სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის მნიშვნელობას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. გლუკოკორტიკოიდებით მკურნალობის დროს და მის შემდეგ შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური აქტიური ნივთიერების დოზის კორექტირება.

რიტოდრინი, სალბუტამოლი, ტერბუტალინი: (IV) სისხლში გლუკოზის დონის მომატება ბეტა-2 აგონისტების ეფექტის გამო.

ხაზგასმულია სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგის მნიშვნელობა. საჭიროების შემთხვევაში, გადადით ინსულინზე.

წმინდა იოანეს ვორტი- (Hypericum perforatum ) პრეპარატები: გლიკლაზიდის ზემოქმედებას ამცირებს წმინდა იოანეს ვორტი - Hypericum perforatum.

ხაზგასმით აღვნიშნავთ სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგის მნიშვნელობას.

შემდეგ პროდუქტებს შეუძლიათ დისგლიკემიის გამოწვევა :

კომბინაციები, რომლებიც გამოყენებისას სიფრთხილის ზომებს საჭიროებენ:

გლიკლაზიდისა და ფტორქინოლონის ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში , პაციენტი უნდა გააფრთხილონ დისგლიკემიის რისკის შესახებ და ხაზი უნდა გაესვას სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგის მნიშვნელობას.

გასათვალისწინებელი კომბინაცია:

ანტიკოაგულაციური თერაპია (ვარფარინი): სულფონილშარდოვანას წარმოებულებმა შეიძლება გამოიწვიონ ანტიკოაგულაციის გაძლიერება ერთდროული მკურნალობის დროს. შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიკოაგულანტის დოზის კორექცია.

მეტფორმინი:

ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული:

ალკოჰოლი: მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია დაკავშირებულია ლაქტოაციდოზის განვითარების მომატებულ რისკთან, განსაკუთრებით შიმშილის ან არასრულფასოვანი კვების, ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში.

მოერიდეთ ალკოჰოლის და ალკოჰოლის შემცველი სამკურნალო საშუალებების მიღებას.

იოდირებული კონტრასტული საშუალებები:

იოდირებული კონტრასტული ნივთიერების ინტრავასკულარულმა შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა, რაც იწვევს მეტფორმინის კუმულაციას და ლაქტოაციდოზის განვითარების რისკის ზრდას.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ eGFR > 60 მლ/წთ/1.73მ2, მეტფორმინის მიღება უნდა შეწყდეს ტესტის ჩატარებამდე ან ჩატარების დროს და არ უნდა განახლდეს ტესტიდან სულ მცირე 48 საათის განმავლობაში, და მხოლოდ თირკმლის ფუნქციის ხელახალი შეფასებისა და მისი შემდგომი გაუარესების შემდეგ.

თირკმლის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (eGFR 45-დან 60 მლ/წთ/1.73მ2-მდე), მეტფორმინის მიღება უნდა შეწყდეს იოდირებული კონტრასტული ნივთიერების მიღებამდე 48 საათით ადრე და არ უნდა განახლდეს მისი მიღებიდან სულ მცირე 48 საათის განმავლობაში და მხოლოდ თირკმლის ფუნქციის ხელახალი შეფასებისა და შემდგომი გაუარესების შემდეგ.

კომბინაციები, რომლებიც გამოყენებისას სიფრთხილის ზომებს საჭიროებენ:

საკუთარი ჰიპერგლიკემიური აქტივობის მქონე სამკურნალო საშუალებები (მაგ. გლუკოკორტიკოიდები (სისტემური და ადგილობრივი გამოყენების გზებით) და სიმპათომიმეტიკები)

შესაძლოა საჭირო გახდეს სისხლში გლუკოზის უფრო ხშირი მონიტორინგი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. საჭიროების შემთხვევაში, შესაბამისი სამკურნალო პროდუქტით თერაპიის დროს და მისი შეწყვეტის შემდეგ, შეცვალეთ მეტფორმინის დოზა.

შარდმდენები, განსაკუთრებით მარყუჟოვანი შარდმდენები:

მათ შეუძლიათ გაზარდონ ლაქტოაციდოზის რისკი თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების პოტენციალის გამო.

დოზის გადაჭარბება:

გლიკლაზიდი :

სულფონილშარდოვანას დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია . ჰიპოგლიკემიის ზომიერი სიმპტომები , გონების დაკარგვის ან ნევროლოგიური ნიშნების გარეშე, უნდა გამოსწორდეს ნახშირწყლების მიღებით, დოზის კორექტირებით და/ან დიეტის შეცვლით. მკაცრი მონიტორინგი უნდა გაგრძელდეს მანამ, სანამ ექიმი არ დარწმუნდება, რომ პაციენტი საფრთხეს აღარ ემუქრება.

მძიმე ჰიპოგლიკემიური რეაქციები, კომით, კრუნჩხვებით ან სხვა ნევროლოგიური დარღვევებით, რომლებიც უნდა განიხილებოდეს როგორც გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება, რაც მოითხოვს დაუყოვნებლივ ჰოსპიტალიზაციას.

თუ ჰიპოგლიკემიური კომა დიაგნოზირებულია ან საეჭვოა , პაციენტს უნდა გაუკეთდეს 50 მლ კონცენტრირებული გლუკოზის ხსნარის (20-30%) სწრაფი ინტრავენური ინექცია. ამას უნდა მოჰყვეს განზავებული გლუკოზის ხსნარის (10%) უწყვეტი ინფუზია ისეთი სიჩქარით, რომელიც შეინარჩუნებს სისხლში გლუკოზის დონეს 1 გ/ლ-ზე მაღალ დონეზე. პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და ამ დროის შემდეგ პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით, ექიმი გადაწყვეტს, საჭიროა თუ არა შემდგომი მონიტორინგი.

დიალიზ ს პაციენტებისთვის არანაირ ი სარგებელ ი არ მოაქვს გლიკლაზიდის ცილებთან ძლიერი შეკავშირების გამო.

მეტფორმინი: ჰიპოგლიკემია არ დაფიქსირებულა მეტფორმინის 85 გ-მდე დოზით მიღებისას, თუმცა ასეთ შემთხვევებში ლაქტოაციდოზი დაფიქსირდა. მეტფორმინის მაღალმა დოზამ ან თანმხლებმა რისკებმა შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტოაციდოზი. ლაქტოაციდოზი წარმოადგენს სამედიცინო გადაუდებელ შემთხვევას და მკურნალობას საჭიროებს საავადმყოფოში. ლაქტატისა და მეტფორმინის გამოდევნის ყველაზე ეფექტური მეთოდია ჰემოდიალიზი.

გამოყენება სპეციალურ პოპულაციაში:

ორსულობა: გლიკლამეტის გამოყენება ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია.
მეძუძური დედები: გლიკლამეტის გამოყენება უკუნაჩვენებია დედისთვის, რომელიც ძუძუთი კვებავს ბავშვს.
გამოყენება პედიატრიაში: რადგან პედიატრიულ სეგმენტში შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტთა უმეტესობას აქვს 1 ტიპის დიაბეტი, გლიკლამეტის გამოყენება ასეთ პაციენტებში არ არის ნაჩვენები.

გამოყენება გერიატრიაში: რადგან ხანდაზმულ პირებს აქვთ თირკმლის უკმარისობის გარკვეული ხარისხი, გლიკლამეტის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს.
გამოყენება ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობის დროს: გლიკლამეტის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობის მქონე პაციენტებში და თავი უნდა აარიდოთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში. გლიკლამეტის გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

გვერდითი მოვლენები:

გლიკლამეტის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი რეაქციები:
ჰიპოგლიკემია, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ანორექსია, დიარეა და პირში ლითონის გემო, დერმატოლოგიური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი და ფოტომგრძნობელობა. შეიძლება განვითარდეს იშვიათი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, როგორიცაა ღვიძლის ფერმენტების მომატება და ქოლესტაზური სიყვითლე, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, აპლასტიური ანემია, მულტიფორმული ერითემა ან ექსფოლიატიური დერმატიტი.
ლაქტოაციდოზი გლიკლამეტის ძალიან იშვიათი, მაგრამ პოტენციურად ფატალური გვერდითი მოვლენაა, რომელიც ჩვეულებრივ ვითარდება მეტფორმინის გამოყენების უკუჩვენებების დარღვევის შემთხვევაში.

შენახვის ინსტრუქცია:

შეინახეთ მშრალ ადგილას, 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისგან.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა : 3X10 ტაბლეტის ბლისტერული შეფუთვა

შენახვის ვადა: 36 თვე

გაცემის წესი - ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

დამზადებულია:

VENUS INTERNATIONAL

შრი კრიშნას კომერციული ცენტრი 310,

უდიოგ ნაგარის ქ. 6, SV გზა,

გორეგაონის დასავლეთი, მუმბაი 400062,

ინდოეთი.

მწარმოებელი:

Next Wave (ინდოეთი)

რამპურ გატის გზა, პაონტა საჰიბი,

დისტ. სირმორი , ჰიმაჩალ პრადეში,

173025 - ინდოეთი