პირანტელი 0.25გ #3ტ

0.00 ლარი

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიჰელმინთური პრეპარატები

ქვეყანა:

მწარმოებელი:

ჯენერიკი - შეადარეთ ანალოგები: პირანტელი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

კოდი: 426

გააზიარე:

შეუკვეთე

პროდუქტი გაყიდვაში არ არის.

ანოტაცია
სად შევიძინო

სამკურნალო პრეპარატის მახასიათებლების მოკლე აღწერა

1. სამკურნალო პრეპარატის დასახელება

პირანტელი, 250 მგ ტაბლეტები

2. თვისობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა

1 ტაბლეტი შეიცავს: პირანტელი 250 მგ (720 მგ პირანტელის ემბონატის სახით).

დამხმარე ნივთიერებების სრული ჩამონათვალი იხილეთ პუნქტში 6.1.

3. სამკურნალწამლო ფორმა

ტაბლეტები

მრგვალი, ორმხრივად ბრტყელი ტაბლეტები გამყოფი ნიშნით, ქვიშისფერი-ყვითელი

ფერის ნაცრისფერ – მომწვანო ელფერით, ფორთოხლის გემოსა და სუნის მქონე მცირე ლაქებით. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს ორ ნაწილად.

4. კლინიკური მახასიათებლები

4.1 გამოყენების ჩვენებები

· ასკარიდოზი (Аscaris lumbricoides)
· ენტერობიოზი (Enterobius vermicularis)
· თორმეტგოჯა ნაწლავის ინვაზია ანკილოსტომიდოზით (Аncylostoma duodenale) და (Necator americanus)

4.2 გამოყენების მეთოდი და დოზ ები

პრეპარატი მიიღება შიგნით ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, წყლის მიყოლებით.

ტაბლეტის გადაყლაპვამდე უნდა მოხდეს მისი ძალიან ფრთხილად დაღეჭვა ან

დაფშვნა.

Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale და Necator americanus-ით გამოწვეული ინვაზიების დროს, პაციენტის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით

რეკომენდებულია შემდეგი დოზები:

პაციენტის ასაკი	250 მგ ტაბლეტები	დოზა, მგ
2-დან 6 წლამდე	1	250
6-დან 12 წლამდე	2	500
12 წელზე უფროსი ასაკის და მოზრდილები სხეულის წონით:
არაუმეტეს 75 კგ	3	750
75 კგ-ზე მეტი სხეულის წონის მქონე მოზრდილები	4	1000

ასკარიდოზისა და ენტერობიოზის დროს (აგრეთვე ამ პარაზიტებით შერეული ინვაზიების დროს), მკურნალობის სრული კურსისთვის განკუთვნილი დოზა (10 მგ/კგ სხეულის წონაზე) მიიღება ერთჯერადად.

ანკილოსტომიდოზის დროს, სადღეღამისო დოზა (10 მგ/კგ სხეულის წონაზე) მიიღება

ზედიზედ 3 დღის განმავლობაში.

ნეკატოროზის და ასკარიდოზთან მისი კომბინაციის დროს რეკომენდებული დოზა არის

10 მგ /კგ/დღეღამეში 3 დღის განმავლობაში ან 20 მგ/კგ/დღეღამეში 2 დღის განმავლობაში.

განსაკუთრებული მითითებები

1. ენტერობიოზის მკურნალობის დროს, უნდა მოხდეს ოჯახის ყველა წევრის ერთდროული მკურნალობა.

2. აუცილებელია პირადი ჰიგიენის წესების მკაცრი დაცვა.

3. სამკურნალო საშუალება პირანტელით მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ,

უნდა ჩატარდეს საკონტროლო პარაზიტოლოგიური გამოკვლევები სამკურნალო პრეპარატის ბოლო მიღებიდან 14 დღის შემდეგ.

4.3 უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა მოქმედი ნივთიერების ან 6.1 პუნქტში ჩამოთვლილი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

· მიასთენია (მკურნალობის პერიოდში).

4.4 განსაკუთრებული მითითებები / გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები გამოყენების დროს

პირანტელი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში:

· ღვიძლის უკმარისობით, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს მკურნალობის დროს

ასტ– ის დონის მომატება;

· შემცირებული კვებით ან ანემიით.

4.5 ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

· არ უნდა მოხდეს პირანტელის ერთდოული გამოყენება პიპერაზინთან, რადგან ეს საშუალებები მოქმედებს ანტაგონისტურად და ამან შეიძლება გამოიწვიოს ორივე სამკურნალო პრეპარატის მოქმედების შესუსტება.
· ერთდროული გამოყენების დროს შესაძლებელია თეოფილინის პლაზმური კონცენტრაციის მომატება.

4.6 ფერტილობა , ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა

ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები არ აჩვენებს პირანტელის ემბონატის მავნე ზემოქმედებას ნაყოფზე. თუმცა, ორსულ ქალებში პირანტელის ემბონატის გამოყენების შესახებ კონტროლირებული კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო, არ არის რეკომენდებული ამ პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პერიოდში, გარდა შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება რისკს ნაყოფისათვის.

ძუძუთი კვება

პირანტელის ემბონატის დედის რძეში შეღწევის შესასწავლად არანაირი კვლევა არ ჩატარებულა.

ამასთან დაკავშირებით, არ არის რეკომენდებული მეძუძურ ქალებში პრეპარატ პირანტელის გამოყენება. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

4.7 გავლენა ავტომობილების მართვ ა სა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

ნერვული სისტემის მხრივ შესაძლო გვერდითი ეფექტების გათვალისწინებით (თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და სხვა), პრეპარატის გამოყენების დროს აუცილებელია სიფრთხილე პოტენციურად საშიში საქმიანობის განხორციელებისას, რაც მოითხოვს მომატებულ ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

4.8 გვერდითი ეფექტები

პირანტელის გვერდითი მოქმედება იშვიათად ვითარდება და ქრება მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.

გვერდითი რეაქციების სიხშირე განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირი (≥1/10); ხშირი (≥1/100, მაგრამ <1/10); არახშირი (≥1/1000, მაგრამ <1/100); იშვიათი (≥1/10000, მაგრამ <1/1000), ძალიან იშვიათი (<1/10000), სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია).

დარღვევებიცენტრალურიდაპერიფერიულინერვულისისტემისმხრივ:

იშვიათი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან უძილობა

სიხშირე უცნობია: ჰალუცინაციები, დაბნეულობა, პარესთეზია

სმენისდავესტიბულურიდარღვევები:

სიხშირე უცნობია: სმენის დარღვევა

დარღვევები კუჭ-ნაწლავისტრაქტისმხრივ:

იშვიათი: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი და სპაზმები მუცლის არეში, დიარეა და მადის დაკარგვა

სიხშირე უცნობია: დეფეკაციის სურვილები

დარღვევებიღვიძლისადასანაღვლეგზების მხრივ:

იშვიათი: ტრანსამინაზების აქტივობის ხანმოკლე ზრდა.

დარღვევებიკანისადაკანქვეშაქსოვილის მხრივ:

იშვიათი: გამონაყარი

ზოგადი დარღვევებიდამდგომარეობა შეყვანის ადგილას:

იშვიათი: სისუსტე

სიხშირე უცნობია: ჰიპერთერმია.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

წამლის მიმოქცევაში დაშვების შემდეგ, ძალიან მნიშვნელოვანია შეტყობინება შესაძლო გვერდითი ეფექტების შესახებ. ეს უზრუნველყოფს პრეპარატის გამოყენების სარგებლისა და რისკის თანაფარდობის მუდმივი მონიტორინგის შესაძლებლობას.

4.9 დოზ ის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების ძირითადისიმპტომები

მხედველობის დარღვევა, დეზორიენტაცია, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა მჯდომარე ან მწოლიარე მდგომარეობიდან ვერტიკალურ მდგომარეობაში გადასვლისას, ოფლიანობა, სისუსტე, არარეგულარული პულსი, კრუნჩხვები და კუნთების ტრემორი, ჰიპოქსია (სუნთქვის გაძნელება, გონების დაკარგვა).

დოზის გადაჭარბების მკურნალობა

სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ექიმი იღებს სიმპტომური მკურნალობის გადაწყვეტილებას (კუჭის ამორეცხვა, სასუნთქი გზების გამტარობა და სუნთქვის ფუნქციის და არტერიული წნევის მხარდაჭერა).

5. ფარმაკოლოგიური თვისებ ები

5.1 ფარმაკოდინამიკური თვისებები

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანტიჰელმინთური პრეპარატები, ნემატოდოზის სამკურნალო პრეპარატები, ტეტრაჰიდროპირიმიდინის წარმოებულები.

ათქ კოდი P02 CC 01

პირანტელი არის ანტიჰელმინთური საშუალება, რომელიც მოქმედებს ნემატოდებზე

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის სანათურში.

იწვევს ნეირომუსკულარულ ბლოკადას მის მიმართ მგრძნობიარე ჰელმინთებში, რაც

აადვილებს მათ განდევნას საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან, საფაღარათო საშუალებების დამატებით გამოყენების გარეშეც კი.

პრეპარატი ახდენს პარალიზურ მოქმედებას პარაზიტებზე მათი განვითარების ადრეული ფაზის დროს და მომწიფებულ ფორმებზე, არ მოქმედებს ლარვებზე ქსოვილებში მათი მიგრაციის დროს.

პირანტელი ეფექტურია შემდეგი ნემატოდების მიმართ:

Enterobius vermicularis

Аscaris lumbricoides

Аncylostoma duodenale

Necator americanus

Тrichostrongylus orientalis და Trichostrongylus colubriformis

5.2 ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები

შეწოვა

პირანტელი პრაქტიკულად არ შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან.

ერთჯერადი დოზის 10 მგ/კგ სხეულის წონაზე პერორალური მიღების შემდეგ,

პრეპარატის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში შეადგენს 0,05 - 0,13 მკგ/მლ-ს 1-3 საათის განმავლობაში.

განაწილება

არ არსებობს მონაცემები პლაცენტაში და მეძუძური ქალის რძეში პრეპარატის შეღწევის, აგრეთვე ორგანიზმის ქსოვილებში და სითხეებში პრეპარატის განაწილების შესახებ

(თეორიულად, პროდუქტის შეწოვა მინიმალურია).

მეტაბოლიზმი

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან რეზორბირებული პრეპარატის მინიმალური რაოდენობა ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-მეთილ-1.3-პროპანედიამინამდე.

გამოყოფა

პრეპარატის პერორალური დოზის დაახლოებით 50% გამოიყოფა უცვლელი სახით და არაუმეტეს 15% უცვლელი სახით ან N-მეთილ-1.3-პროპანედიამინ მეტაბოლიტის სახით შარდთან ერთად.

5.3 უსაფრთხოების პრე კლინიკური მონაცემები

მ წვავე ტოქსიკურობ ა

ვირთაგვებზე ჩატარებულმა გამოკვლევებმა, რომლებიც პერორალურად იღებდნენ

500 მგ/კგ-მდე პირანტელს დღეში 30 დღის განმავლობაში, არ აჩვენა მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები ან ორგანოების მორფოლოგიური ცვლილებები.

LD50 LD50

მგ/კგ i.p. მგ/კგ p.o.

თაგვები 186 - 236 >5000

ვირთაგვები 182 - 216 >4000

ძაღლები >2000

ქრონიკული ტოქსიკურობა

დაფიქსირდა უმნიშვნელო ჩამორჩენა ზრდაში და უმადობა ვირთაგვებში, რომლებიც იღებდნენ პრეპარატს დოზით 600 მგ/კგ სხეულის წონაზე დღეღამეში 13 კვირის განმავლობაში.

ფარმაცევტული მახასიათებლები

6.1 დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი

ეთილცელულოზა

პოვიდონი

სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი

მაგნიუმის სტეარატი

ფორთოხლის არომატიზატორი

კარტოფილის სახამებელი

6.2 შეუთავსებლობა

არ გამოიყენება.

6.3 ვარგისობის ვადა

5 წელი