ლაქტინეტი 0.075მგ #28ტ

გამოყენების ინსტრუქცია

ლაკტინეტი®-რიხტერი
LACTINETTE®-RICHTER

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: ლაკტინეტი®-რიხტერი (LACTINETTE®-RICHTER)

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება (სად): დეზოგესტრელი (დესოგესტრელ)

წამლის ფორმა: გარსიანი აპკით დაფარული ტაბლეტები

შემადგენლობა
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: დეზოგესტრელი - 75 მკგ.
დამხმარე ნივთიერებები:
ტაბლეტის შიგთავსი: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კარტოფილის სახამებელი, პოვიდონი K-30, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, სტეარინის მჟავა 50, α-ტოკოფეროლის სრული რაცემატი;
ტაბლეტის გარსი: ოპადრაი II, 85F28751 თეთრი (პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი (Е 171), მაკროგოლი 3000, ტალკი).

აღწერა
მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსიანი აპკით, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაახლოებით 5,5 მმ დიამეტრით, ერთ მხარეზე მარკირებით «D» და მეორე მხარეზე «75».

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: სისტემური გამოყენების ჰორმონალური კონტრაცეპტივები. პროგესტაგენები.
ათქ კოდი: G03Aჩ09

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ლაკტინეტი®-რიხტერი პროგესტაგენის შემცველი კონტრაცეპტული საშულება (შეიცავს მხოლოდ პროგესტაგენ-დეზოგესტრელს).
სხვა კონტრაცეპტიულების მსგავსად, რომლებიც მხოლოდ პროგესტაგენს შეიცავს, პრეპარატი ლაკტინეტი®-რიხტერი ნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისათვის ან ქალებში, რომლებთაც არ შეუძლიათ ან არ უნდათ ესტროგენების მიღება. ჩვეულებრივი კონტრაცეპტიულებისგან განსხვავებით, რომლებიც მხოლოდ პროგესტაგენებს შეიცავს, პრეპარატი მოქმედებს ძირითადად ოვულაციის დათრგუნვის ხარჯზე. სხვა ეფექტები მოიცავენ ცერვიკალური ლორწოვანი გარსის სიბლანტის მომატებას.

კლინიკური კვლევების მონაცემები ეფექტურობის და უსაფრთხოების შესახებ
კვლევების მსვლელობისას, რომლებიც ჩატარდა 2 ციკლის განმავლობაში, რომლებშიც პროგესტერპნის დონის მიღწევა 16 ნმოლ/ლ-ზე მაღლა 5 დღის განმავლობაში ზედიზედ ოვულაციის დასტურად იყო მიჩნეული, ოვულაცია აღენიშნათ მხოლოდ ქალების 1% (1/103); ამასთანავე Iთთ ქვეჯგუფში 95%ჩI შეადგენდა 0,02%-5,29% (არაეფექტური მეთოდის გამო წარუმატებლობის შედეგად ან პრეპარატის არასწორი გამოყენების გამო). ოვულაციის დათრგუნვა მიღწეული იქნა პრეპარატის გამოყენების პირველივე ციკლიდან. ოვულაცია აღინიშნა საშუალოდ 17 დღეში (7-30 დღეში) დეზოგესტრელის მოხსნის შემდეგ, რომლებიც გამოიყენებოდა 2 ციკლის განმავლობაში (56 დღე თანმიმდევრულად).
ეფექტურობის შედარებითი კვლევების მონაცემების მიხედვით (ტაბლეტის მიღების მაქსიმუმ 3 საათის დაგვიანებისას), დეზოგესტრელის პერლის ინდექსის მნიშვნელოვა Iთთ ქვეჯგუფში შეადგენდა 0,4 (95% ჩI 0,09-1,20), 1,6-თან შედარებით 30 მკგ ლევონორგესტრელისათვის (95% ჩI 0,42-3,96).
ამგვარად, დეზოგესტრელის პერლის ინდექსის მნიშვნელობა შეფარდებითია კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების (კოკ) ინდექსთან საერთო პოპულაციაში, რომლებიც იყენებენ კპკ-ს.
დეზოგესტრელის გამოყენება იწვევს ესტრადიოლის დონის იმ მნიშვნელობამდე შემცირებას, რომლებიც შეესაბამება ადრეულ ფოლიკულურ ფაზას. კლინიკურად მნიშვნელოვანი მნიშვნელობა ნახშირწლების ცვლაზე, ლიპიდურ მოცულობაზე და გემოსტაზზე არ გამოვლენილა.

ბავშვები და 18 წლამდე ასაკის მოზარდები
კლინიკური მონაცემები ეფექტურობის და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ მოიპოვება.

ფარმაკოკინეტიკა
აბსორბცია
შიგნით მიღების შემდეგ დეზოგესტრელი სწრაფად შეიწოვება და მეტაბოლირდება ეტონოგესტრელად. თანაბად მდგომარეობაში მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1,8 საათის შემდეგ; ეტონოგესტრელის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%.
განაწილება და სისხლის პლაზმის ცილებთან შერწყმა
ეტონოგესტრელი უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს 95,5-99,0%, ძირითადად ალბუმინს და, უფრო დაბალი ხარისხით, სქესობრივი ჰორმონის შემაკავშირებელ გლობულინთან შერწყმას (სჰშგ).
მეტაბოლიზმი
დეზოგესტრელი მეტაბოლირდება აქტიურ მეტაბოლიტამდე - ეტონეგესტრელის ჰიდროქსილირების და დეჰიდროგენიზაციის გზით. ეტონეგესტრელი მეტაბოლირდეა სულფატური და გლუკურონიდული კონიუგატების წარმოქმნის გზით.
გამოყოფა
ერთჯერადი და მრავალჯერადი მიღებისას ეტონოგესტრელის საშუალო გამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 30 საათს. სისხლის პლაზმაში თანაბარი კონცენტრაცია მიიღწევა 4ß-5 დღეში. ეტონოგესტრელის შრატისმიერი კლირენსი ვენაში შეყვანისას შეადგენს დაახლოებით 10 ლ/სთ. ეტონოგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფიან თავისუფალი სტეროიდების ან კონიუგატების ფორმით შარდში და განავალში (შესაბამისად 1,5:1). ლაქტაციის პერიოდში მყოფ ქალებში ეტონოგესტრელი გამოიყოფა დედის რძეში შესაბამისად 0,37 - 0,55 (რძე/სისხლის პლაზმა). ამ მონაცემების გათვალისწინებით, ასევე, იმის გათვალისწინებით, რომ ბავშვს ესაჭიროება დღეში სხეულის წონის ყოველ კგ-ზე 150 მლ რძე, დღე-ღამეში შესაძლოა მიიღოს მან დაახლოებით 0,01-0,05 მკგ ეტონოგესტრელი დედის რძიდან.

ფარმაკოკინეტიკა პაციენტების ცალკეულ ჯგუფებში
თირკმელების ფუნქციის დარღვევა
დეზოგესტრელის ფარმაკოკინეტიკის კვლევები ქალ პაციენტებში თირკმელების დაავადებებით არ ჩატარებულა.

ღვიძლი ფუნქციის დარღვევები
დეზოგესტრელის ფარმაკოკინეტიკის კვლევები ქალ პაციენტებში ღვიძლის დაავადებებით არ ჩატარებულა. თუმცა გასათვალისწინებელია, რომ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას სტეროიდული ჰორმონების მეტაბოლიზმი ირღვევა.

ეთნიკური ჯგუფები
დეზოგესტრელის ფარმაკოკინეტიკის შედარებები სხვადასხვა ეთნიკურ ჯგუფებში არ ჩატარებულა.

გამოყენების ჩვენებები:
კონტრაცეპტული საშუალება.

უკუჩვენებები:
- მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ (იხ. პუნქტი ,,შემადგენლობა’’).
- ვენოზური თრომბოემბოლია პრეპარატის მიღების საწყის პერიოდში.
- ღვიძლის რთული გადატანილი ან აქტიური დაავადებები (პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება ღვიძლის მაჩვენებლების ნორმალიზაციამდე).
- დიაგნოსტირებული ან სავარაუდო ავთვისებიანი ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნეები.
- დაუდგენელი ეთიოლოგიის სისხლდენა საშვილოსნოდან.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში:
ორსულობა
ლაკტინეტი®-რიხტერის გამოყენება არ შეიძლება ორსულობის პერიოდში. ორსულობის დადგომისას უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება.
ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ პროგესტაგენების ძალიან მაღალმა დოზირებებმა შესაძლოა გამოიწვიოს მდედრობითი სქესის ფოტუსის მასკულინიზაცია.
ფართო ეპიდემიოლოგიური კვლევების მსვლელობისას არ გამოვლენილა ბავშვების განვითარებისას თანდაყოლილი დარღვევების რისკის გაზრდა, რომელთა დედები დაორსულებამდე იღებდნენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს ან ტერატოგენური ზემოქმედება შემთხვევით კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების ორსულობის ადრეულ სტადიაში გამოყენებისას. ფარმაკოლოგიური დაკვირვევებების მონაცემები სხვადასხვა დეზოგესტრელის შემცველ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებთან შედარებით ასევე არ აჩვენებენ განვითარების დარღვევების მომატებულ რისკს.
ლაქტაციის პერიოდი
დეზოგესტრელი არ ახდენს რძის გამოყოფაზე ან ხარისხზე ზეგავლენას (პროტეინის კონცენტრაციაზე, ლაქტოზაზე ან ცხიმებზე). თუმცა ეტონოგესტრელის გარკვეული რაოდენობა (დეზოგესტრელის მეტაბოლიტი) გამოიყოფა დედის რძეში: ბავშვმა შესაძლოა მიიღოს 0,01 - 0,05 მკგ სხეულის ყოველ კგ-ზე დღეში დედის რძიდან (დაახლოებით დაანგარიშებული რძის მოთხოვნილების მიხედვით 150მლ/კგ/დღეში).
არსებობს შეზღუდული მონაცემები ბავშვებში ხანგრძლივი კვლევების შესახებ, რომელთა დედებმაც დაიწყეს ლაკტინეტი®-რიხტერის გამოყენება 4-დან 8 კვირამდე პერიოდში მშობიარობიდან. ბავშვები ძუძუთი კვებაზე იმყოფებოდნენ 7 თვემდე. მათზე დაკვირვება ჩატარდა 1,5 წლის ასაკამდე (ნ=32) და 2,5 წლამდე (ნ=14). ზრდის, ფიზიკური და ფსიქომოტორული განვითარების შეფასებისას არ გამოვლენილა სხვაობები იმ ჩვილებთან შედარებით, რომელთა დედებშიც გამოიყენებოდა საშვილოსნოშიდა სპილენძის სპირალი (სსს) ლაქტაციის პერიოდში.
არსებული მონაცემების გათვალისწინებით პრეპარატი ლაკტინეტი®-რიხტერის გამოყენება შესაძლებელია ლაქტაციის პერიოდში. მიუხედავად ამისა აუცილებელია ზრდის და განვითარების პროცესზე მკაცრი მონიტორინგი იმ ბავშვებში, რომელთა დედებიც იღებენ ლაკტინეტი®-რიხტერს.
ფერტილობა
პრეპარატი ლაკტინეტი®-რიხტერი გამოიყენება ჩასახვის საწინააღმდეგოდ. ფერტილობის (ოვულაციის) აღდგენის შესახებ ინფორმაცია იხ. პუნქტში ,,ფარმაკოდინამიკა’’.

გამოყენების წესი და დოზირება
დოზირება
კონტრაცეპტული ეფექტის მიღწებისათვის აუცილებელია დაიცვათ პრეპარატის მიღების წესი (იხ. ინსტრუქციაში პუნქტი ,,ლაკტინეტი®-რიხტერის მიღების წესი’’ და ,,როგორ დავიწყოთ ლაკტინეტი®-რიხტერის მიღება’’).

განსაკუთრებული ჯგუფის პაციენტები
თირკმელების ფუნქციის დარღვევები
კლინიკური კვლევები თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში არ ჩატარებულა.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები
კლინიკური კვლევები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში არ ჩატარებულა. ღვიძლის ფუნქციის რთული დარღვევებისას შესაძლოა დაირღვეს სტეროიდული ჰორმონების მეტაბოლიზმი, ამიტომ ასეთ შემთხვევებში პრეპარატი ლაკტინეტი®-რიხტერი ინიშნება მხოლოდ ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების ნორმალიზების შემდეგ (იხ. პუნქტი ,,უკუჩვენებები’’).
ბავშვები და 18 წლამდე ასაკის მოზარდები
პრეპარატი ლაკტინეტი®-რიხტერის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის დადგენილი. ამ ჯგუფის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ ინფორმაცია არ მოიპოვება.

მიღების წესი
მიიღება პერორალურად.

ლაკტინეტი®-რიხტერის მიღების წესი
ტაბლეტები მიიღება ყოველდღე, დაახლოებით ერთიდაიგივე დროს, ისე, რომ ორ ტაბლეტებს შორის მიღების დრო შეადგენდეს 24 საათს. პირველი ტაბლეტი მიიღება მენსტრუალური სისხლდენის პირველ დღეს. შემდეგ განაგრძობთ მიღებას დღეი ერთი ტაბლეტის დოზირებით, იმ შემთხვევაშიც თუ გამოვლინდება მენსტრუალური რეაქციები. ახალი ბლისტერული შეფუთვა იწყება პირველი შეფუთვის დამთავრებიდან მეორე დღეს.

როგორ უნდა დაიწყოთ ლაკტინეტი®-რიხტერის მიღება
პაციენტები, რომლებიც მანამდე არ იღებდნენ ჰორმონალურ კონტრაცეპტულებს (წინა თვეს)
ტაბლეტის მიღება უნდა დაიწყოთ ბუნებრივი მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუალური სისხლდენის პირველ დღეს). პრეპარატის მიღების დაწყება ნებადართულია პირველი მენსტრუალური ციკლის 2-5 დღეს, თუმცა ასეთ შემთხვევაში ტაბლეტის მიღების პირველი შვიდი დღის განმავლობაში რეკომენდებულია ბარიერული კონტრაცეპტული მეთოდების გამოყენება.
ორსულობის შეწყვეტა პირველ სემესტრში
პრეპარატის მიღების დაწყება შესაძლებელია ორსულობის შეწყვეტისთანავე, თუ არ არის საჭირო სხვა სახის დამატებითი კონტრაცეპტული მეთოდების გამოყენება.
მშობიარობა და ორსულობის შეწყვეტა მეორე ტრიმესტრში
სასურველია პრეპარატის მიღების დაწყება მშობიარობიდან ან მეორე სემესტრში ორსულობის შეწყვეტიდან 21-28 დღეს. ქალებში, რომლებიც იწყებენ ტაბლეტები მიღებას მოგვიანებით, საჭიროა დამატებითი ბარიერული კონტრაცეპტული საშუალებების გამოყენება პრეპარატის მიღებიდან პირველი შვიდი დღის განმავლობაში. თუ პრეპარატის გამოყენებამდე აღინიშნა დაუცველი სქესობრივი კონტაქტი, ლაკტინეტი®-რიხტერის პირველი ტაბლეტის გამოყენებამდე აუცილებლად უნდა გამოირიცხოს ორსულობა ან დაელოდოთ პირველ მენსტრუალურ სისხლდენას. დამატებითი ინფორმაცია პრეპარატის ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შესახებ იხილეთ პუნქტში ,,გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში’’.

როგორ დავიწყოთ პრეპარატი ლაკტინეტი®-რიხტერის გამოყენება სხვა კონტრაცეპტული მეთოდების შემდეგ
ლაკტინეტი®-რიხტერის გამოყენებაზე გადასვლა კომბინირებული ვაგინალური კონტრაცეპტივების, ვაგინალური რგოლის ან ტრანსდერმალური პლასტირის გამოყენებიდან
რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების დაწყება კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტულების წინა ტაბლეტის (ე.ი. ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავენ აქტიურ ნივთიერებას) მიღებიდან მომდევნო დღეს ან საშოს რგოლის ამოღების ან ტრასდერმალური პლასტირის მოშორების დღესვე. ასეთ შემთხვევებში დამატებითი კონტრაცეპციის გამოყენება არ არის საჭირო.
ასევე შესაძლებელია ლაკტინეტი®-რიხტერის გამოყენების დაწყება მოგვიანებითაც, ანუ წინა ტაბლეტის მიღებიდან მეორე დღეზე გვიან ან საშოს რგოლის ან პლასტირის გამოყენების შეწყვეტიდან მოგვიანებით დღეებში ან პლაცებო ტაბლეტებს შორის ინტერვალის შემდეგ. ასეთ შემთხვევაში პრეპარატის მიღების პირველი შვიდი დღის განმავლობაში აუცილებელია დამატებითი (ბარიერული) კონტრაცეპტული მეთოდების გამოყენება.

ლაკტინეტი®-რიხტერის გამოყენებაზე გადასვლა პრეპარატებიდან, რომლებიც შეიცავენ მხოლოდ პროგესტაგენს (,,მინი-პილი’’, ინექცია, იმპლანტანტი) ან პროგესტაგენის გამოთავისუფლების საშვილოსნოსშიდა სისტემებიდან (სშს).
,,მინი-პილის’’ გამოყენებიდან პრეპარატ ლაკტინეტი®-რიხტერის გამოყენებაზე გადასვლა შესაძლებელია ნებისმიერ დღეს. პრეპარატ ლაკტინეტი®-რიხტერის გამოყენებაზე გადასვლა შესაძლებელია იმპლანტანტის / სშს-ის ამოღების დღესვე ან ინექციის ფორმის კონტრაცეპტივების მომდევნო დაგეგმილ დღეს.

გამოტოვებული ტაბლეტის მიღება
თუ ორ ტაბლეტებს შორის მიღების დრო აღემატება 36 საათს, შესაძლებელია აღინიშნოს კონტრაცეპტული ეფექტის შემცირება. თუ ტაბლეტის მიღების დაგვიანებამ შეადგინა არაუმეტეს 12 საათი, ქალმა უნდ ამიიღოს გამოტოვებული ტაბლეტი გახსენებისთანავე დროულად, ხოლო შემდეგი ტაბლეტი მიიღება ჩვეულებრივ მომდევნო მიღების დროს. თუ ტაბლეტის მიღების დაგვიანების დრო აღემატება 12 საათს, მომდევნო შვიდი დღის განმავლობაში უნდა გამოიყენოთ დამატებითი კონტრაცეპტული მეთოდები. თუ ქალმა გამოტოვა ერთი ან მეტი ტაბლეტი პირველი კვირის განმავლობაში და განხორციელდა სქესობრივი კონტაქტი აქამდე ერთი კვირის წინა პერიოდში, არსებობს დაორსულების რისკი.

რეკომენდაციები კუჭ-ნაწლავის დარღვევის დროს გამოყენებისას
რთული კუჭ-ნაწლავის დარღვევებისას შესაძლოა არ მოხდეს აქტიური ნივთიერების სრულად შეწოვა, ამიტომ საჭიროა დამატებითი კონტრაცეპტული საშუალებების გამოყენება. თუ ტაბლეტის მიღებიდან 3-4 საათის განმავლობაში გამოვლინდა ღებინება, შესაძლოა დასუსტდეს პრეპარატის შეწოვა. ვინაიდან ეს სიტუაცია განიხილება, როგორც ტაბლეტის გამოტოვების შემთხვევა, ამიტომ მსგავს შემთხვევებში უნდა მისდიოთ მითითებებს, რომლებიც აღწერილია ტაბლეტის მიღების გამოტოვების შესახებ ინფორმაციაში (იხ. პუნქტი ,,გამოტოვებული ტაბლეტის მიღება’’).

ქალის მდგომარეობის კონტროლი პრეპარატის მიღების დროს
პრეპარატი ლაკტინეტი®-რიხტერის მიღების დაწყებამდე აუცილებელია ანამნეზის შეგროვება და მკაცრი გინეკოლოგიური გამოკვლევის ჩატარება ორსულობის გამორიცხვის გამო. მენსტრუალური ციკლის დარღვევების შემთხვევაში (ოლიგო ან ამენორეა) აუცილებელია პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე შესაბამისი გამოკვლევების ჩატარება. პრეპარატი ლაკტინეტი®-რიხტერის გამოყენების დროს ტარდება რეგულარული სამედიცინო შემოწმება, რომლის პერიოდულობაც ინდივიდუალურად განისაზღვრება. თუ არსებობს ლატენტური ან მანიფესტური დაავადებების გამწვავების რისკი (იხ. პუნქტი ,,უსაფრთხოების ზომები’’), მაშინ უნდა ჩატარდეს საკონტროლო გამოკვლევები შესაბამისი პერიოდულობით.
პრეპარატი ლაკტინეტი®-რიხტერის მიღების ფონზე შესაძლოა გამოვლინდეს სისხლენა საშვილოსნოდან, მათ შორის პაციენტებში, რომლებმაც არ გამოტოვეს ტაბლეტის მიღება. ხშირი ან რეგულარული სისხლდენის შემთხვევაში საჭიროა განიხილოს საკითხი ალტერნატიული კონტრაცეპტული მეთოდების გამოყენების შესახებ. პერსისტირებული სიმპტომების გამოვლენისას აუცილებლად უნდა გამოირიცხოს ორგანული პათოლოგია.
ამენორეის დროს (პრეპარატის მიღების ფონზე) გამოკვლევის მოცულობა და ხასიათი დამოკიდებულია იმაზე, იცავდა თუ არა პაციენტი პრეპარატის მიღების წესებს; ასეთ პაციენტებში პირველი გამოკვლევის სახით უნდა ჩატარდეს ორსულობის ტესტი.
ორსულობის დადასტურების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.
ქალს უნდა მიეცეს გაფრთხილება, რომ ლაკტინეტი®-რიხტერი მას არ იცავს აივ-ინფექციური (შიდსისგან) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

გვერდითი ეფექტები
კლინიკური კვლევების მსვლელობისას შედარებით ხშირად აღინიშნა ისეთი არასასურველი გვერდითი რეაქციები (აგრ), როგორიცაა საშვილოსნოს არარეგულარული სისხლდენა. არარეგულარული სისხლდენები აღენიშნათ ქალების 50 %, რომლებიც იღებდნენ დეზოგესტრელს ტაბლეტების სახით 75 მკგ დოზირებით. ვინაიდან დეზოგესტრელი (სხვა კონტრაცეპტულებისგან განსხვავებით, რომლებიც შეიცავენ მხოლოდ პროგესტაგენს) იწვევს ოვულაციის დათრგუნვას პრაქტიკულად 100 % შემთხვევებში, არარეგულარული სისხლდენა მისი გამოყენებისას აღინიშნება უფრო ხშირად, ვიდრე სხვა კონტრაცეპტულების გამოყენებისას, რომლებიც შეიცავენ მხოლოდ პროგესტაგენს. ქალების 20-30%-ში სისხლდენა ვლინდება უფრო ხშირად, ხოლო დანარჩენ 20%-ში შედარებით იშვიადათ ან საერთოდ წყდება. ასევე შესაძლოა აღინიშნოს შედარებით გახანგრძლივებული სისხლდენა.
პრეპარატის გამოყენებიდან ორი თვის შემდეგ მენსტრუალური სისხლდენა ხდება უფრო ხშირი. ქალები, რომლებიც იღებენ აუცილებელ ინფორმაციას, მათ შორის ასევე ექიმთან კონსულტაციის დროს და აწარმოებენ მენსტრუალურ დღიურს უფრო მეტად ეგუებიან ახალ ციკლს. კლინიკური კვლევებიდან მიღებული მონაცემების მიხედვით დეზოგესტრალის 75 მკგ ტაბლეტის სახით მიღებისას შედარებით ხშირად (შემთხვევების &გტ;2,5%) აღინიშნა ისეთი გვერდითი რეაქციები, როგორიცაა აკნეს გამონაყარი, ხასიათის ცვლილება, სარძევე ჯირკვლების ტკივილები, ღებინება და სხეულის წონის მატება.
არასასურველი გვერდითი რეაქციები ჩამოთვლილია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში.
არასასურველი რეაქციები კლასიფიცირებულია გამოვლენის სიხშირის და სისტემ-ორგანული კლასის მიხედვით. არასასურველი რეაქციების გამოვლენის სიხშირე განისაზღვრება შემდეგნაირად: ხშირი (&გტ;1/100-დან 1/1 000-დან 1/10 000 -დან