ფლუქოლდი 100მლ სიროფი

სამედიცინო პროდუქტის გამოყენების ინსტრუქცია
ფლუკოლდის სიროფი
Flucold Syrup

სამედიცინო პროდუქტის სახელწოდება:
ფლუკოლდის სიროფი ფარმაცევტული ფორმა – სიროფი
ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა:
თითოეული 5 მლ:
პარაცეტამოლი BP 125 მგ
ქლორფენირამინის მალეატი BP 2.0 მგ
არააქტიური ნივთიერება(ები):
პროპილენ გლიკოლი BP112.5 მგ
პოლიოქსილ 40 ჰიდროგენატური აბუსალათინის ზეთი NF 525 მგ გლიცერინი BP 2900 მგ ნატრიუმის კარბოქსი მეთილ ცელულოზა BP 1.0 მგ ასპარტამი BP 20 მგ სორბიტოლის ხსნარი 70% BP 75 მგ ნატრიუმის მეთილ პარაბენი BP 10.1 მგ ნატრიუმის პროპილ პარაბენი BP 2.2 მგ ნატრიუმის ბენზონატი BP 1.25 მგ დინატრიუმის EDთA BP 0.45 მგ ლიმონმჟავა BP 0.6 მგ საღებავი კარმოიზინი 0.2 მგ ჟოლოს არომატი 0.005 მლ ვარდის არომატი 0.005 მლ
გამოხდილი წყალი BP Q.შ.
კლინიკური დეტალები თერაპიული დანიშნულება ფლუკოლდის სიროფი ინიშნება:
• ცხვირის ლორწოვანის შეშუპების და სინუსიტთან დაკავშირებული ტკივილებისაგან, გასათავისუფლებლად;
• გაციებისა და გრიპის სიმპტომებისაგან, ისეთი როგორიცაა თავის ტკივილი, ყელის ტკივილი, სხვა სახის ტკივილებისაგან, ციებისაგან, დაღლილობისაგან, ხველებისაგან და ცხვირის ლორწოვანის შეშუპებისაგან გასათავისუფლებლად.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანტიჰისტამინი
ფარმაკოდინამიური თვისებები
 ფარმაკოლოგიური მოქმედება &ამპ; ფარმაკოდინამიური თვისებები:
პარაცეტამოლი წარმოადგენს ანალგეზიურ და ანტიპირეზულ საშუალებას პროსტაგლანდინის სინთეზის ინჰიბაციის შესაბამისად ჩNშ-ის ციკლოოქსიგენეზის სისტემის ინჰიბაციის გზით, ასე რომ გასტროინტესტინალურ, კარდიოვასკულარულ და რესპირატორულ სისტემებს არ გააჩნიათ არავითარი გვერდითი მოვლენები. პარაცეტამოლს გააჩნია ძლიერი ანტიპირეზული თვისება ჰიპოთალამუსის, ფლებექტაზიის და პერიფერიული სისხლის რაოდენობის ზრდის ზეგავლენით, რაც იშვიათად ამცირებს ჩვეულებრივ დონეს.
ქლორფენირამინი წარმოადგენს ანტიჰისტამინს, რომელსაც გააჩნია ძალზე მცირე ტრანკვილიზური ეფექტი, H1-რეცეპტორი ინჰიბატორი, რაც ათავისუფლებს ცხვირის ლორწოს გამოყოფისაგან და ლორწოს მსგავსი ნივთიერებისაგან ზედა
რესპირატორულ ტრაქტში.
ფარმაკოკინეტიკური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა:
პარაცეტამოლი
აბსორბაცია და მიღება:
პარაცეტამოლის შთანთქმა

მის

საწყის

მდგომარეობაში

ხდება გასტრო

ინტენსტინალური ტრაქტიდან პლაზმის პიკური კონცენტრაციებით, რომელიც
ყალიბდება 30 წუთიდან 2 საათამდე დროის ინტერვალის მანძილზე გადაყლაპვის შემდეგ. იგი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდში უმეტესად გლუკურონიტისა და სულფატის ნაერთების სახით. 5%-ზე ნაკლები გამოიყოფა უცვლელი პარაცეტამოლი, მოქმედების ვადის მინიმუმამდე დაყვანა მერყეობს 1-დან
4 საათამდე. პლაზმა პროტეინის ბმა არის უმნიშვნელო ჩვეულებრივ თერაპიული კონცენტრაციებში, თუმცა იგი იზრდება მზარდი კონცენტრაციებით.
მცირე ჰიდროქსილირებული მეტაბოლიზმი, რომელიც ჩვეულებრივ ყალიბდება ძალზე მცირე რაოდენობებში შერეულ ფუნქციური ოქსიდაზით ღვიძლში და რომელიც ჩვეულებრივ დეტოქსიფიცირებულია ნაერთით ღვიძლის გლუტაცრიონი შესაძლოა დაგროვდეს პარაცეტამოლის ჭარბი დოზირების შედეგად და გამოიწვიოს ღვიძლის დაზიანება.

მეტაბოლიზმი:
პარაცეტამოლის ელიმინაციის კინეტიკის კვლევა ახალშობილებსა, ბავშვებსა და მოზრდილებში. მეტაბოლიზმი მოზრდილებში ვლინდება 12 წლის ასაკში, თუმცა არ აღინიშნებოდა რაიმე მნიშვნელოვანი ცვლილებები შესწავლილ ასაკობრივ ჯგუფებში ნორმის საერთო ელიმინაციის თვალსაზრისით იმ ფაქტის მიუხედავად, რომ ახალშობილებსა და შედარებით მცირე ასაკის ბავშვებს გააჩნდათ მინიმუმამდე დაყვანის სხვადასხვა ხერხი. დოზის შედარებით მაღალი პროცენტულობა გამოყოფილ იქნა სულფატის სახით ახალშობილებსა და შედარებით პატარა ასაკის ბავშვებში. ღ.P. Mილლერ ეტ. ალ., კლინიკური ფარმაკოთერაპია 1976, 19, 284. პარაცეტამოლის ფარმაკოკინეტიკა ბავშვებში – ღ.G.Pეტერსონ და B.H.ღუმაცკ, პედიატრია 1978, 62, დამატება 877.
პარაცეტამოლის ფარმაკოკინეტიკის შედარება ინტრავენტური ინექციითა და ორალურად მიღების შემდეგ, გვთავაზობს, რომ პირველი მიღების მნიშვნელოვანი ინაქტივაცია მოხდა ნაწლავის კედელსა და ღვიძლში. – M.D.ღაწლინს ეტ ალ., Eურ. ჟ. კლინიკური ფარმაკოლოგია 1977, 11, 283. პროტეინული ბმა პარაცეტამოლის პლაზმურ პროტეინებთან ბმა არ მომხდარა პლაზმის არანაკლებ 60 μგ თითოეულ მილიგრამზე, კონცენტრაციებით, შეესაბამება რა ჩვეულებრივ თერაპიულ კონცენტრაციებს. პარაცეტამოლის 43%-მდე ტოქსიური დოზების შემდეგ, შესაძლოა მოხდეს მისი ბმა პლაზმურ პროტეინებთან – B.G. Gაზზარდ ეტ.ალ., ჟ.Pჰარმ. Pჰარმაც., 1973, 25, 964.

ქლორფენირამინის მალეატი
შთანთქმა და მოხმარება – ქლორფენირამინის მალეატის შთანთქმა ხდება შესაბამისად ნელა გასტროინტენსტინალური ტრაქტიდან. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია ყალიბდება დაახლოებით 2.5 – 6 საათის მანძილზე ორალურად მიღების შემდეგ.
ბიოშიღწევადობა არის დაბალი, აღინიშნება სიდიდე 25-დან 50%-მდე. ქლორფენირამინი გაივლის მეტაბოლიზმს. ქლორფენირამინის დაახლოებით 70% ცირკულაციაში არის პლაზმურ პროტეინებთან ბმა. არსებობის ფართო შიდა ინდივიდუალური მრავალფეროვნება ქლორფენირამინის ფარმაკოკინეტიკაში, რაც ფართოდ ვრცელდება სხეულში, ჩNშ-ში შეღწევის ჩათვლით.
ქლორფენირამინის მალეატი განიცდის ფართო მასშტაბიან მეტაბოლიზმს.

მეტაბოლიზმი მოიცავს დისმეთილ და დიდესმეთილქლორფენირამინს. შეუცვლელი წამალი და მეტაბოლიკები თავდაპირველად გამოიყოფა შარდში, გამოყოფა დამოკიდებულია შარდის პH და ნაკადის დონეზე.

უკუჩვენებები
ჰიპერსენსიბილიზაცია ნებისმიერი წამლის მიმართ. ფლუკოლდის სიროფი არ არის რეკომენდირებული
- იმ პაციენტებისათვის, რომელთაც აღენიშნებათ ჰიპერსენსიბილიზაცია ამ პროდუქტის რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.
- პაციენტებისათვის, რომელთაც აწუხებთ უკანასკნელი სტადიის თირკმლის უკმარისობა 10 მლ/მინ სუფთა კრეატინინზე ნაკლები ოდენობით ან იმ პაციენტებისათვის, რომლებიც გადიან ჰემოდიალიზის კურსს.
- იმ პაციენტებისათვის, რომლებსაც აღენიშნებათ ზედმეტად აქტიური ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია, სისხლის მაღალი წნევა და გულის დაავადება.
- პაციენტებს, რომელთაც აღენიშნებათ მწვავე ღვიძლის დისფუნქცია. გვერდითი მოვლენები / გვერდითი რეაქციები
ფლუკოლდის სიროფი კარგად ასატანი მედიკამენტია. გვერდითი მოვლენები არის მსუბუქი და ხშირად ხანმოკლე.

პარაცეტამოლი
იშვიათად იწვევს რაიმე პრობლემების გარდა ალერგიული რეაქციებისა, ისეთი როგორიცაა გამონაყარი კანზე, ძალზე იშვიათად ჩნდება. გამოვლენილია სისხლთან დაკავშირებით წარმოშობილი პრობლემების ძალზე იშვიათი შემთხვევები, თუმცა არ არის დამტკიცებული, რომ ეს პრობლემები აუცილებლად პარაცეტამოლით არის წარმოშობილი.

ქლორფენირამინის მალეატი

ძილიანობა ზოგადად მიჩნეულია არასასურველი გვერდით მოვლენად.

გამაფრთხილებელი ზომები
- ფლუკოლდის სიროფი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული იმ პაციენტებში, რომელთაც აწუხებთ თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის უკმარისობა და ასევე იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ღვიძლზე ზეგავლენის მქონე წამლებს
- იგი შეიცავს პარაცეტამოლს, ამიტომ მისი გამოყენება შეუძლებელია პარაცეტამოლის შემცველ სხვა პრეპარატებთან ერთად.
- პაციენტებში, რომელთაც აწუხებთ შარდის შეკავება, შარდის ბუშტის პრობლემები ან პროსტატის ჰიპერტროფია, რასაც გააჩნია შარდის შეკავების ექსაცერბაციის პოტენციალი.
- დახურულ კუთხოვანი გლაუკომიით პაციენტებში, რომელთაც გააჩნია პოტენციალი გაზრდილი ინტაოკურალური წნევისა / მწვავე შეტევის სწრაფად აღქმაზე.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება პარაცეტამოლი
- ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) – შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება

თუ ხანგრძლივად ხდება პარაცეტამოლისა და ანტიკოაგულანტების მიღება.

- პარაცეტამოლის აბსორბაცია იზრდება იმ ნივთიერებებით, რომლებიც ზრდიან გასტროინტესტინალურ პერისტალტიკას მაგალითად მეტოკლოპრამიდი.
- პარაცეტამოლის აბსორბაცია მცირდება იმ ნივთიერებებით, რომლებიც ამცირებენ გასტროინტესტინალურ პერისტალტიკას მაგალითად ანტიდეპრესანტები ანტიქოლინერგიული თვისებებით და ნარკოტიკული ანალგეზიკები.
- პარაცეტამოლმა შესაძლო გაზარდოს ქლორამფენიკოლის კონცენტრაციები.
- პარაცეტამოლის ტოქსიურობის რისკი შესაძლოა გაიზარდოს იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა ჰეპატოტოქსიურ წამლებს ან იმ წამლებს, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსიმალური ენზიმების ინდუცირებას, ისეთი როგორიცაა ალკოჰოლი და ანტიკონვულსანტური აგენტები.
- პარაცეტამოლის გამოყოფაზე შესაძლოა ზეგავლენა მოხდეს იმ შემთხვევაში, როცა პარაცეტამოლს აძლევენ პრობენეციდთან ერთად.
- ქოლესტირამინი ამცირებს პარაცეტამოლის აბსორბაციას, თუ მას აძლევენ 1 საათის განმავლობაში.
- პარაცეტამოლის რეგულარი გამოყენება სავარაუდოდ ამცირებს, ზიდოვუდინის მეტაბოლიზმს (ნევროფენიის გაზრდილი რისკი).

ქლორფენირამინის მალეატი
- შესაძლოა გამოვლინდეს მომეტებული სიმშვიდე, თუ ქლორფენირამინის მიღება ხდება სხვა ჩNშ დეპრესანტულ წამლებთან ერთად.
- ანტიჰისტამინები შესაძლოა ნაწილობრივ უკუქმედებაში შევიდნენ ჰეპარინის
ან ვარფარინის ანტიკოაგულაციურ თვისებებთან.

რეკომენდირებული დოზირება, დოზირების გრაფიკი და მიღების ხერხი
1–დან 4 წლამდე 1 ჩაის კოვზი ყოველ – 6 საათში
5–დან 8 წლამდე – 2 ჩაის კოვზი ყოველ – 6 საათში
9–დან 12 წლამდე – 2 –4 ჩაის კოვზი ყოველ 6 საათში ან ექიმის დანიშნულებით.

ვარგისიანობის ვადა – წარმოების თარიღიდან 3 წლის განმავლობაში
სტანდარტული შეფუთვა.
100 ქარვისფერი პოლიეთილენის ბოთლი, რომელიც განთავსებულ დაბეჭდილ ყუთში, რომელსაც თან ერთვის ინსტრუქცია.

შენახვასთან დაკავშირებული განსაკუთრებული გამაფრთხილებელი ზომები ინახება არაუმეტეს 15-25°ჩ, მშრალ, ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილას.

გაცემის წესი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი:

NABROS PHARMA PRIVATE LIMITED
SURVEY NO.110/A /2 Amit Farm. JAIN UPASRYA,

 კოკა-კოლას ქარხანასთან ახლოს, N.H. NO.8