მაკროპენი 400მგ #16ტ

მაკროპენი 400მგ
Macropen

საერთაშორისო (არაპატენტირებული) დასახელება
მიდეკამიცინი, მიოკამიცინი

მედიკამენტის ფორმა
შემოგარსული ტაბლეტები, პერორალურად მისაღები სუსპენზიის დასამზადებელი გრანულები

შემადგენლობა
ერთი შემოგარსული ტაბელტი შეიცავს 400 მგ მიდეკამიცინს.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალიუმის პოლაკრილინი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, მეტაკრილის მჟავის სოპოლიმერი, ტიტანდიოქსიდი.
პერარალურად მისაღები სუსპენზიის 5 მლ (1 საზომი კოვზი) შეიცავს 175 მგ მიოკამიცინს (მიდეკამიცინის აცეტატს).
დამხმარე ნივთიერებები: მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის საქარიდი, მანიტოლი, დისპერდიული ყვითელი საღებანი E 110, ლომონის მჟავა, ჰიპრომელოზა, ფოსფატის დინატრიუმი (გაუწყლოებული), ბანანის სურნელი, სილიკონი.

აღწერილობა
ტაბლეტები: მრგვალი, თეთრი გარსით დაფარული, ოდნავ ორმხრივამობურცული ტაბლეტები, ნაზოლით ერთ მხარეს და დამრეცი კიდეებით.
პერორალურად მისაღები სუსპენზიის დასამზადებელი გრანულები: ნარინჯისფერი წვრილი გრანულები ბანანის მსუბუქი სუნით, ტკბილი გემოთი.
დამზადებულ სუსპენზიას აქვს ნარინჯისფერი ფერი და ბანანის სუნი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიბიოტიკი, მაკროლიდი. კოდი ATX (JO1FAO3)

ფარმაკოლოგიური მოქმედება
მაკროპენი - მაკროლიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც ახდენს ბაქტერიული უჯრედების ცილების სინთეზის ინჰიბირებას, მცირე დოზებით აქვს ბაქტერიოსტატიკური მოქმედება, დიდი დოზებით – ბაქტერიციდული. შექცევადად მოქმედებს ბაქტერიების რიბოსომული მემბრანის 50S-სთან. იგი ეფექტურია უჯრედშიდა მიკროორგანიზმების მიმართ: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ:Streptococcus spp; Staphilococcus spp; Corynebacterium diphteriae, Listeria mooncytogenes, Erysipelothrix, Clostridium spp; და ზოგიერთ გრამუარყოფით ბაქტერიის მიმართ: Neisseria spp; Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis,Helicobacter spp, Campilobacter spp; Bacteroides spp. პერორალური მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად და საკმაოდ კარგად ადსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. მიდეკამიცინის და მიოკამიცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია შრატში შეადგენს 0,5-2,5 მგ/ლ და 1,31-3,3 მგ/ლ შესაბამისად და პეროპალური მიღების შემდეგ მიიღწევა 1-2 საათში.
მიდეკამიცინის და მიოკამიცინის (მიდეკამიცინის აცეტატის) მაღალი კონცენტრაცია იქმნება შინაგან ორგანოებში (განსაკუთრებით ფილტვის, ყბაყურა და ყბისქვეშა ჯირკვლების ქსოვილში) და კანში. მაქსიმალური კონცენტრაცია რჩება 6 სთ. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1 საათი. პრეპარატი მეტაბოლიზირდება ღვიძლში და ქმნის ორ აქტიურ მეტაბოლიტს, რომელთაც აქვს ანტიმიკრობული მოქმედება. გამოიყოფა ნაღვლით მცირე რაოდენობით (დაახ. 5%) და შარდით.

ჩვენებები
ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები, რომლების მიზეზია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიები: სასუნთქი სისტემის, შარ-სასქესო სისტემის ინფექციები გამოწვეული მიკოპლაზმებით, ლეგიონელებით, ქლამიდიებით და Ureaplasma urealyticum; სასუნთქი სისტემის, კანის და კანქვეშა ქსოვილის ინფექციები გამოწვეული პენიცილინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით; პენიცილინის მიმართ მგრძნობიარე პაციენტებში; Campilobacter-ის მიერ გამოწვეული ენტერიტების სამკურნალოდ. დიფეტრიის და ყივანახველას სამკურნალოდ და საპროფილაქტიკოდ.

უკუჩვენებები
მიდეკამიცინის/მიოკამიცინის და პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით ინიშნება: ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.

მიღების წესი და დოზები
მაკროპენი მიიღება ჭამის წინ.
მოზრდილები და 30 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვები: 400 მგ-იანი ერთი ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა მოზრდილებისთვის შეადგენს 1600 მგ-ს.
30 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვები: დღიური დოზა შეადგენს 20-40 მგ/კგ სხეულის წონა, გაყოფილი სამ მიღებაზე ან 50 მგ/კგ სხეული წონაზე ორ მიღებაზე გაყოფილი, მძიმე ინფექციების დროს 50 მგ/კგ სხეულის წონაზე სამ მიღებაზე.
ბავშვებში დანიშნულების სქემა (დღიური დოზა 50 მგ/კგ სხეულის წონაზე):

ბავშვები	სუსპენზია 175 მგ/5მლ
30 კგ-მდე (∼10 წელი)	2X22,5 მლ(787,5 მგ)
20 კგ-მდე (∼6 წელი)	2X15 მლ(525 მგ)
15 კგ-მდე (∼4 წელი)	2X10 მლ(350 მგ)
10 კგ-მდე (∼1-2 წელი)	2X7,5 მლ(262,5 მგ)
5 კგ-მდე (∼2 თვე)	2X3,75 მლ(131,5 მგ)