მეტრომიკონ-ნეო #14ვაგ სუპოზ.

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: მეტრომიკონ-ნეო

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: Metronidazole, Miconazole nitrate.

სამკურნალწამლო ფორმის აღწერილობა:
თეთრი ან თეთრი მოყვითალო, ცილინდრულ-კონუსური ფორმის სანთლები. განაკვეთზე დასაშვებია ბუშტუკოვანი ან ფორისებური ღრუს, ან ძაბრისებრი ჩაღრმავების არსებობა.

შემადგენლობა
ერთი სანთელი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: მეტრონიდაზოლი 500მგ, მიკონაზოლის ნიტრატი – 100მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: ნახევრადსინთეზური გლიცერიდები (სუპოცირი) – 2,0გ სანთლის მისაღებად საჭირო რაოდენობა.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
ათქ კოდი: G01AF20. ანტისეპტიკური და ანტიმიკრობული პრეპარატები გინეკოლოგიური დაავადებების სამკურნალოდ. იმიდაზოლის წარმოებულების კომბინაციები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტრომიკონ-ნეო – კომბინირებული პრეპარატია, რომელსაც გააჩნია ანტიპროტოზოული, სოკოს საწინააღმდეგო და ანტიბაქტერიული მოქმედება. შეიცავს მეტრონიდაზოლს და მიკონაზოლს.

ფარმაკოდინამიკა. მეტრონიდაზოლი აქტიურია შემდეგი გამომწვევების მიმართ: Gardnerella vaginalis; უმარტივესების: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; ანაერობული გრამუარყოფითი ბაქტერიების: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Provetella bivia, Provetella buccae, Provetella desiens); ანაერობული გრამდადებითი ბაქტერიები: Clostridium spp., Eubacterium spp., ანაერობული გრამდადებითი კოკები: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. მეტრონიდაზოლის მიმართ მდგრადია აერობული მიკროორგანიზმები და ფაკულტატური ანაერობები. მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ანაერობული მიკროორგანიზმების და უმარტივესების უჯრედშიდა მეტრონიდაზოლის 5-ნიტროჯგუფის ბიოქიმიურ აღდგენასთან. მეტრონიდაზოლის აღდგენილი 5-ნიტროჯგუფი ურთიერთქმედებს მიკროორგანიზმის უჯრედის დნმ-თან, აინჰიბირებს ნუკლეინის მჟავების სინთეზს, რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს. მიკონაზოლზე განსაკუთრებით მგძნობიარეა დერმატომიცეტები და საფუარები. აქტიურია ნაირფერი ლიქენის Malassezia furfur მიმართ, ზოგიერთი დერმატომიკოზის გამომწვევის მიმართ (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microspotum). ავლენს აქტივობას შემდეგი გამომწვევების მიმართ: Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; ასევე სტაფილოკოკების და სტრეპტოკოკების მიმართ. მიკონაზოლის ფუნგიციდური და ფუნგისტატური ეფექტი განპირობებულია სოკოს გარსის ერგოსტეროლის და პლაზმური მემბრანის ბიოსინთეზის ინჰიბირებით, ასევე უჯრედის გარსის ლიპიდური შემადგენლობის და განვლადობის ცვლებით, რაც საბოლოო ჯამში იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს.
    
ფარმაკოკინეტიკა. შიგნით მიღებასთან შედარებით, ინტრავაგინალური გამოყენებისას, მეტრონიდაზოლის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 20%-ს. მეტრონიდაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ჰიდროქსილური მეტაბოლიტები აქტიურია. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6-11 საათს. დოზის დაახლოებით 20% გამოიყოფა შარდით, შეუცვლელი სახით.
მიკონაზოლის ინტრავაგინალური შეყვანისას შეწოვა უმნიშვნელოა და პლაზმაში კონცენტრაცია არ ფიქსირდება.    
   
გამოყენების ჩვენება
საშვილოსნოს ინფექციები: ტრიქომონადული ვაგინიტი და ურეთრიტი, მეტრონიდაზოლის მიმართ მგძნობიარე ანაერობული მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციები; ვაგინალური და ვულვოვაგინალური კანდიდოზები; გრამდადებითი მიკროორგანიზმებით გამოწვეული სუპერინფექცია; შერეული ვაგინალური ინფექცია.    

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატზე ან იმიდაზოლის სხვა წარმოებულებზე, ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალ;ო საშუალებებთან
ერთდროული გამოყენებისას მეტრონიდაზოლი აძლიერებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების მოქმედებას.
მეტრონიდაზოლის დისულფირამთან ერთობლივი გამოყენებისას შეიძლება ადგილი ჰქონდეს დარღვევებს ცნს-ის მხრივ (ფსიქოზური რეაქციები)
მეტრონიდაზოლის ფენიტოინთან ერთობლივი გამოყენებისას, იზრდება სისხლში ფენიტოინის კონცენტრაცია, ხოლო მეტრონიდაზოლის დონე მცირდება.
ლითიუმის პრეპარატებთან ერთობლივი გამოყენებისას, შეიძლება ადგილი ჰქონდეს მათი ტოქსიკურობის გაზრდას.
ფენობარბიტალთან ერთობლივი გამოყენებისას, მცირდება სისხლში მეტრონიდაზოლის კონცენტრაცია.
ციმეტიდინთან ერთობლივი გამოყენებისას, შეიძლება გაიზარდოს სისხლში მეტრონიდაზოლის კონცენტრაცია.
მეტრონიდაზოლი და მიკონაზოლი აინჰიბირებენ ასტემიზოლის და ტერფენადინის მეტაბოლიზმს, რის შედეგადაც ადგილი აქვს ასტემიზოლის და ტერფენადინის სისხლში კონცენტრაციის გაზრდას.
მეტრომიკონ-ნეო-სთან ერთობლივი გამოყენებისას, შესაძლებელია პლაზმაში თეოფილინის და პროკაინამიდის კონცენტრაციის ცვლილება.

სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დაზიანების დროს (პორფირიის ჩათვლით), სისხლის წარმოქმნის დარღვევისას და პერიფერიული და ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებებისას.

განსაკუთრებული მითითებები  
პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სქესობრივი კონტაქტებისგან თავის შეკავება.
ტრიქომონიაზის მკურნალობისას საჭიროა სქესობრივი პარტნიორის ერთდროული მკურნალობა სისტემური მოქმედების პრეპარატით.
პრეპარატით მკურნალობისას დისულფირამის მსგავსი რეაქციების განვითარების შესაძლებლობის გამო არ შეიძლება ალკოჰოლის გამოყენება.
პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება ადგილი ჰქონდეს სისხლში ღვიძლის ფერმენტების და გლუკოზის დონის ცვლილებას (ჰექსოკინაზური მეთოდით განსაზღვრისას)
მეტრომიკონ-ნეო-ს დანიშნვა უკუნაჩვენებია ოსრულობის I ტრიმესტრში.
II და III ტრიმესტრში მეტრომიკონ-ნეო-ს დანიშნვა შეიძლება მხოლოდ მკაცრი ჩვენებით და ექიმის მკაცრი დაკვირვებით.
ლაქტაციის პერიოდში მეტრომიკონ-ნეო-ს დანიშნვის აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს, რადგანაც მეტრონიდაზოლი გადადის ლაქტატში. ძუძუთი კვება შეიძლება გაგრძელდეს მკურნალობის დამთავრებნიდან 24-48 საათის შემდეგ.      

გამოყენების წესები და დოზები
ინტრავაგინალურად. მოზრდილები - ერთი სანთელი დღეში ერთხელ, უშუალოდ ძილის წინ, 14 დღის განმავლობაში განუწყვეტლივ ან ერთი სანთელი დილით და საღამოს, ერთი კვირის განმავლობაში.  მკურნალობას აგრძელებენ ყველა სიმპტომის გაქრობიდან კიდევ რამდენიმე დღის განმავლობაში. მორეციდივე ვაგინიტებისას ინიშნება ერთი სანთელი დილით და საღამოს, 14 დღის განმავლობაში.

გვერდითი ეფექტები
ქავილი, წვის შეგრძნება, საშვილოსნოს ლორწოვანის ჰიპერემია და შეშუპების გაძლიერება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში; პირში ლითონის გემო, მოვლითი ხასიათის ტკივილი მუცლის არეში; იშვიათად ანორექსია, პირის სიმშრალე, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, ატაქსია, ალერგიული რეაქციები.

ჭარბი დოზირება
რეკომენდებული დოზების დაცვისას, პრეპარატის მცირე აბსორბციასთან დაკავშირებით, ჭარბი დოზირების შემთხვევები გამოვლენილი არ არის.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას 15-25°C ტემპერატურაზე.

გამოშვების ფორმა
ვაგინალური სანთლები

შეფუთვა
7 სანთელი პვქ/პე-ს აპკის კონტურულ-უჯრედულ შეფუთვაში. 2 კონტურულ-უჯრედული შეფუთვა #7, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები
რეცეპტით

მწარმოებელი
FARMAPRIM SRL
მდ 2028, მოლდოვის რესპუბლიკა, ქ. კიშინეუ, გ. ტუდორის ქ. 3