იმუნორიქსი 400მგ/7მლ ორალ/ხ#10

 

 

საერთაშორისო დასახელება - pidotimod

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - იმუნომოდულატორები; სინთეტური წარმოშობის პრეპარატები


შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
400მგ/7მლ ორალური ხსნარი ფლაკონი #10

სამკურნალო ფორმა: შიგნით მისაღები ხსნარი
შემადგენლობა: 1 ფლაკონი
აქტიური ნივთიერება: პიდოტიმოდი 400.0 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:ნატრიუმის ქლორიდი 5,6 მგ. ნატრიუმის საქარინატი 5 მგ. დინატრიუმის ედეტატი 3.5მგ. ტრომეტამოლი pH 6,5-მდე. ნატრიუმის მეთილპარაპიდროქსიბენზოატი 10.3 მგ. ნატრიუმის პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატის 1,6 მგ. სორბიტოლი 70% 2500 მგ.ხილის არომატიზატორი (ტყის კენკრის სუნით) 21,0 მგ, საღებავი ანტოციანინი 5.6 მგ, მეწამული საღებავი (პონსო 4R) 0,5 მგ, გაფილტრული წყალი 7მლ-მდე.

აღწერილობა
გამჭვირვალე, წითელი-იისფერი სითხე ტყის კენკრის სუნით.

შეფუთვის ფორმა
პერორალური მიღების ხსნარი 400 მგ; 7მლ- III გამჭვირვალე ტიპის შუშის ფლაკონში, რომელიც დაცულია პოლიეთილენის საცობით და დალუქულია პლასტმასის სახურავით, რომელიც აღჭურვილია პირველი გახსნის საკონტროლო მექანიზმით. 10 ერთდოზიანი ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს ყუთში, რომელზეც აღინიშნება პერფორაცია გახსნის ადგილას.

ფარმაკოდინამიკა
პიდოტიმოდი ასტიმულირებს და არეგულირებს უჯრედულ და ჰუმორულ იმუნიტეტს იმუნოდეფიციტის პირობებში; T-უჯრედულ იმუნიტეტზე მოქმედებით აძლიერებს ბუნებრივი ქილერების აქტივობას და ასტიმულირებს ფაგოციტოზს. მოქმედება ჰუმორულ იმუნიტეტზე - პიდოტიმოდი ზრდის ციტოკინების გამომუშავებას.

ფარმაკოკინეტიკა
მოხალისეებზე განხორციელებულმა ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა გამოავლინა შეწოვის მაღალი დონე მისი პერორალური მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 45%-ს, ნახევარგამყოფის პერიოდი - 4 საათს.

ჩვენებები
იმუნომაკორეგირებული თერაპია ზედა და ქვედა სასუნთქი გზებისა და საშარდე გზების ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციების დროს კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში.

მიღების წესები და დოზები
მოზრდილებში:
800 მგ პიდოტიმოდი (2 ფლაკონი) 2-ჯერ დღეში, საკვების მიღებამდე ან მის შემდეგ, 15 დღის განმავლობაში. პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობა და დოზები შეიძლება კორექტირდეს დაავადების სიმპტომების სიმძიმისა და გამოხატულების მიხედვით. კურსის ხანგრძლივობა არაუმეტეს 90 დღისა.
ბავშვებში 3 წლის ზემოთ:
400 მგ პიდოტიმოდი (1 ფლაკონი) 2-ჯერ დღეში (საკვების მიღებამდე ან მის შემდეგ), 15 დღის განმავლობაში.
პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობა და დოზები იცვლება დაავადების სიმპტომების ციმძიმისა და გამოხატულების მიხედვით. კურსის ხანგრძლივობა არაუმეტეს 90 დღე.
დღიური დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 800 მგ-ს პერორალურად ბავშვებისათვის 3 წლის ზემოთ და შესაბამისად 1600 მგ-ს მოზრდილებისათვის.

გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის მიღების ფონზე შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციების განვითარება.

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; ბავშვთა ასაკი 3 წლამდე.

ორსულობა და ლაქტაცია
მიუხედავად იმისა, რომ ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში არ გამოვლინდა ემბრიოტოქსიკური და ტერატოგენული ეფექტები, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის.

განსაკუთრებული მითითებები
სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში E ჰიპერიმუნოგლობულინემიის სინდრომით ანამნეზში არსებული ალერგიული რეაქციებით.

გავლენა ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე
არ მოქმედებს.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირების შემთხვევები ცნობილი არ არის.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
პრეპარატმა შეიძლება გავლენა იქონიოს იმ საშუალებების ეფექტურობაზე, რომელიც თრგუნავს ან ასტიმულირებს ლიმფოციტების ფუნქციურ აქტივობას.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება არაუმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
შენახვის ვადა 3 წელი.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ გამოიყენება.

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
დოპელ ფარმაცეუტიჩ ს.ლ.რ.
იტალია