დექსამეტაზონ-დარნ1მგ/მლ10მლ ფლ

ვიზიდექსი

ზოგადი დახასიათება :

საერთაშორისო და ქიმიური სახელწოდება: DEXSAMETHASONE: 9-ფლუორო -11 B, 17-დიჰიდროქსი-16ა-მეთილ-3.20-დიოქსპრეგნა-1.4-დიენ-21-ილ დინატრიუმის ფოსფატი;
ძირითადი ფიზიკო-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე , უფერო სითხე, სუნის გარეშე:

შემადგენლობა:
1 მლ ხსნარი შეიცავს დექსამეტაზონის ნატრიუმის ფოსფატს (უწყლო, ეთანოლისაგან თავისუფალ ნივთიერებაზე გადანგარიშებით) 1 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: ბორის მჟავა, ნატრიუმის ტეტრაბორატი 10-წყლიანი, ნატრიუმის ედეტატი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი.

გამოშვების ფორმა: თვალის წვეთები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ოფთალმოლოგიაში გამოყენებული საშუალებები. კორტიკოსტეროიდები. კოდი ATC S01BA01

ფრმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა: სინთეზური  ფტორირებული  გლუკოკორტიკოსტეროიდი ხანგრძლივი მოქმედებით. თვალის კონიუქტივაზე წასმისას თრგუნავს ანთებით რეაქციას, რომელიც გამოწვეულია მექანიკური, ქიმიური ან იმუნური ზემოქმედებით. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი სხვა ფტორირებული  გლუკოკორტიკოსტეროიდების ფარმაკოლოგიური მოქმედების ანალოგიურია.  ვიზიდექსი-დარნიცა ამცირებს სისხლძარღვების გამტარობას, აფერხებს ფიბრინის წარმოქმნას, ლეიკოციტების და ფაგოციტების მიგრაციას ანთების კერაში , ახდენს იმუნოსუპრესულ  მოქმედებას, აფერხებს ფიბრობლასტების პროლიფერაციას და კოლაგენის წარმოქმნას. ადგილობრივი გამოყენებისას შეუძლია შეამციროს სითხის დენა და გამოიწვიოს თვალშიდა წნევის მომატება, რითაც ხელს შეუწყობს ღიაკუთხოვანი გლაუკომის გამწვავებას.
ფარმაკოკინეტიკა: კონიუქტივალურ ტომარაში  ჩაწვეთების შემდეგ საერთო რეზობრციული
მოქმედება არ არის არსებითი და მოქმედი დოზების გათვალისწინებით შესაძლებელია მათი
უგულვებელყოფა. ვიზიდექსი-დარნიცა  აღწევს რქოვანაში წინა კამერამდე. თვალის ქსოვილების ანთებისას ან ლორწოვანი გარსისა და რქოვანას  დაზიანებისას პრეპარატის შეწოვის ინტენსივობა ძლიერდება.

ჩვენებები: თვალის მწვავე და ქროკინული არაჩირქოვანი ანთებითი და  ალერგიული დაავადებები: კონიუქტივიტი, კერატოკონიუქტივიტი,  კერატიტი ეპითელიუმის დაზიანების გარეშე, ირიტი, ირიდოციკლიტი, ეპისკლერიტი, სკლერიტი და სხვა; თვალის ტრავმის ან ოპერაციული ჩარევების , თერმული ან ქიმიური დამწვრობის შემდეგ ნაწიბურიანი ქსოვილის წარმოქმნის პროფილაქტიკა( გვიანდელ ეტაპზე);

მიღების წესი და დოზები: ფლაკონის გასახსნელად საჭიროა თავსახურის ბოლომდე ჩახრახნა, ამასთანავე, მის შიდა ზედაპირზე მყოფმა საჩხვლეტმა უნდა გახვრიტოს ფლაკონის საწვეთური. მოზრდილებსა და  ბავშვებს უწვეთებენ დაზიანებული თვალის კონიუქტივალურ ტომარაში ფლაკონის კედლებზე მსუბუქი დაჭერით 1-20 წვეთს დღეში 3-4 ჯერ.. მწვავე ანთებითი და ალერგიული მდგომარეობისას იწვეთებენ 1-2 წვეთს ყოველ 1-2 საათში, მწვავე ანთებითი სიმპტომების შესამცირებლად – 1-2 წვეთი ყოველ 4-6 საათში. მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ შეადგენს 7-10 დღეს. აუცილებლობის შემთხვევაში, მკურნალობის კურსი შეიძლება გაგრძელდეს 2-4 კვირამდე. ტრავმების ან ოპერაციების შემდგომ, ოპერაციის მე-8 დღიდან დაწყებული ან ტრავმის მომენტიდან , იწვეთებენ 1-2 წვეთს 2-4-ჯერ დღეE- ღამეში 2-4 კვირის განმავლობაში. გლაუკომის საწინააღმდეგო ფილტრირებული ოპერაციის შემდეგ პრეპარატს იღებენ ოპერაციის დღეს ან მომდევნო დღეს. 

გვერდითი  მოვლენები : ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია თვალშიდა წნევის მომატება . რქოვანას განლევისას არსებობს მისი პერფორაციის საშიშროება.

უკუჩვენებები : თვალის ვირუსული, ბაქტერიული და სოკოვანი ინფექციები; რქოვანას დაავადებები ეპითელიუმის დეფექტით; თვალის ჰიპერტენზია, გლაუკომა; პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული  მგრძნობელობა.

ჭარბი დოზა : ნაკლებად სავარაუდოა, ვინაიდან  თვალის კონიუქტივიდან შეუძლებელია პრეპარატის რაიმე მნიშვნელოვანი რაოდენობით შეწოვა, რამაც  შეიძლება განაპირობოს  ჭარბი დოზირების მოვლენები. დექსამეთაზონის მაღალი თერაპიული ინდექსი ჭარბ დოზირებას ნაკლებად სავარაუდოს ხდის.

გამოყენების თავისებურებანი : პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ (რეკომენდებულზე მნიშვნელოვნად ხანგრძლივმა) შეიძლება გამოიწვიოს სოკოებით ან ვირუსებით გამოწვეული მეორადი ინფექციის განვითარება. 
პრეპარატის  ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია კატარაქტის განვითარება ან მისი  დაჩქარება. ცალკეულ შემთხვევებში შესაძლებელია გლაუკომის განვითარება.
პრეპარატის მიღების დროს აუცილებელია რქოვანას მდგომარეობის გამოკვლევა
(ფლუორესცეინის სინჯის ჩატარება), თვალის შიდა წნევის რეგულარული კონტროლი.
კონტაქტური ლინზები თვალიდან უნდა ამოვიღოთ პრეპარატის მიღებამდე  და ჩავდგათ პრეპარატის მიღებიდან არანაკლებ 15 წუთის შემდეგ. 
ვიზიდექსი - დარნიცას გამოყენება ორსულობის პერიოდში შესაძლებელია , თუ თერაპიის
მოსალოდნელი ეფექტი აღემატება ნაყოფისათვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში საჭიროა შეწყდეს ძუძუთი კვება მკურნალობის პერიოდში.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.
არ არის აღწერილი.

შენახვის პირობები: ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას 8 ºC-15 ºC ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა: 1 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია გამოყენებისათვის 28 დღის განმავლობაში.

გაცემის წესი:  რეცეპტით.

შეფუთვა: 5მლ ან 10მლ პოლიმერული მასალის ფლაკონებში საწვეთურიანი თავსახურით და გახსნის კონტროლით.

მწარმოებლის სახელწოდება და მისამართი :
ფარმაცევტული ფირმა ” დარნიცა”
უკრაინა ,02093, ქ. კიევი, ბორისპოსკაიას ქ. 13