ბუპროპიომი ჯენერისი 150მგ #30ტ

შეფუთვის ჩანართი ფურცელი: ინფორმაცია მომხმარებლისთვის

ბუპროპიონ ჯენერისი 150 მგ მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტები ბუპროპიონ ჯენერისი 300 მგ მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტები ბუპროპიონის ჰიდროქლორიდი

ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით გაეცანით ამ ჩანართ ფურცელს , რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

- შეინახეთ ეს ჩანართი ფურცელი. შესაძლოა, მისი ხელახლა წაკითხვა დაგჭირდეთ.

- დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

- ეს მედიკამენტი მხოლოდ თქვენთვისაა დანიშნული. არ გადასცეთ ის სხვებს. მან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები თქვენის მსგავსია.

- თუ რაიმე გვერდითი მოვლენა შენიშნეთ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ჩანართ ფურცელში. იხილეთ მე ნაწილი 4.

რას შეიცავს ეს ჩანართი ფურცელი:

1. რა არის ბუპროპიონ ჯენერისი და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ბუპროპიონ ჯენერისის მიღებამდე

3. როგორ მივიღოთ ბუპროპიონ ჯენერისი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ ბუპროპიონ ჯენერისი

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის ბუპროპიონ ჯენერისი და რისთვის გამოიყენება

ბუპროპიონ ჯენერისი არის მედიკამენტი, რომელსაც ექიმი დაგინიშნავთ დეპრესიის სამკურნალოდ.

ითვლება, რომ ის ურთიერთქმედებს ტვინის ქიმიურ შუამავლებთან, რომლებიც ცნობილია როგორც ნორეპინეფრინი და დოფამინი.

2. რა უნდა იცოდეთ ბუპროპიონ ჯენერისის მიღებამდე

არ მიიღოთ ბუპროპიონ ჯენერისი

- თუ გაქვთ ალერგია ბუპროპიონზე ან ამ მედიკამენტის სხვა რომელიმე ინგრედიენტზე (ჩამოთვლილია ნაწილ 6-ში)

- თუ იღებთ ბუპროპიონის შემცველ სხვა მედიკამენტებს

- თუ დაგისვეს ეპილეფსიის დიაგნოზი ან გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია

- თუ გაქვთ ან გქონიათ კვებითი დარღვევები (მაგალითად, ბულიმია ან ანორექსია ნერვოზა)

- თუ გაქვთ ტვინის სიმსივნე

- თუ ხართ ალკოჰოლის აქტიური მომხმარებელი, რომელმაც ცოტა ხნის წინ შეწყვიტა ან აპირებს შეწყვიტოს ალკოჰოლური სასმელების მოხმარება

- თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები

- თუ ცოტა ხნის წინ შეწყვიტეთ სედატიური საშუალებების მიღება ან გსურთ შეწყვიტოთ მისი მიღება ბუპროპიონ ჯენერისის მიღების დროს

- თუ ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებთ ან იღებდით დეპრესიის სამკურნალო სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ცნობილია როგორც მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI).

თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილიდან თქვენ გეხებათ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ბუპროპიონ ჯენერისის მიღებამდე.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

ბუპროპიონ ჯენერისის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ბრუგადას სინდრომი

- თუ გაქვთ ბრუგადას სინდრომის სახელით ცნობილი მდგომარეობა (იშვიათი მემკვიდრეობითი სინდრომი, რომელიც გავლენას ახდენს გულის რიტმზე) ან თუ თქვენს ოჯახში იყო გულის გაჩერების ან უეცარი სიკვდილის შემთხვევები.

ბავშვები და მოზარდები

ბუპროპიონ ჯენერისი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ.

18 წლამდე ასაკის ბავშვების ანტიდეპრესანტებით მკურნალობისას იზრდება სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი.

მოზრდილები

ბუპროპიონ ჯენერისის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს:

- თუ რეგულარულად იღებთ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს

- თუ გაქვთ დიაბეტი, რომლის სამკურნალოდ იყენებთ ინსულინს ან აბებს

- თუ ოდესმე გქონიათ თავის სერიოზული ტრავმა ან გაქვთ თავის ტრავმის ისტორია.

ბუპროპიონ ჯენერისი იწვევს შეტევებს (კრუნჩხვებს) დაახლოებით 1000 ადამიანიდან 1-ში. ეს გვერდითი მოვლენა უფრო მეტად სავარაუდოა ზემოაღნიშნული ჯგუფების ადამიანებში. თუ მკურნალობის დროს შეტევა განგივითარდათ, შეწყვიტეთ ბუპროპიონ ჯენერისის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

- თუ გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა (განწყობის მკვეთრი ცვალებადობა), რადგან ბუპროპიონ ჯენერისმა შეიძლება დააჩქაროს ამ დაავადების ეპიზოდი.

- თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, შესაძლოა უფრო მგრძნობიარე იყოთ გვერდითი მოვლენების მიმართ.

- თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს დეპრესიის სამკურნალოდ, ამ მედიკამენტების ბუპროპიონ ჯენერისთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სეროტონერგული სინდრომი, პოტენციურად ფატალური მდგომარეობა (იხილეთ ამ ნაწილში „სხვა მედიკამენტები და ბუპროპიონ ჯენერისი“).

თუ ზემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობა თქვენ გეხებათ, ბუპროპიონ ჯენერისით მკურნალობის დაწყებამდე კიდევ ერთხელ მიმართეთ ექიმს. შესაძლოა, იგი განსაკუთრებული ყურადღებით დააკვირდეს თქვენს შემთხვევას ან გირჩიოთ სხვა მკურნალობა.

სუიციდური აზრები და დეპრესიის გაუარესება

თუ დეპრესიული ხართ, ზოგჯერ შეიძლება გაგიჩნდეთ თვითდაზიანების ან თვითმკვლელობის ეს ფიქრები შეიძლება გაძლიერდეს ანტიდეპრესანტების მიღების დაწყებისას, რადგან ყველა ამ მედიკამენტს მოქმედების დრო სჭირდება, ჩვეულებრივ, დაახლოებით ორი კვირა, მაგრამ ზოგჯერ უფრო მეტი დრო.

ეს ფიქრები შეიძლება გაძლიერდეს ანტიდეპრესანტების მიღების დაწყებისას, რადგან ყველა ამ მედიკამენტს მოქმედების დრო სჭირდება, ჩვეულებრივ, დაახლოებით ორი კვირა, მაგრამ ზოგჯერ უფრო მეტი დრო.

- თუ გაქვთ თვითმკვლელობის ან თვითდაზიანების შესახებ ფიქრების ისტორია;

- თუ ხართ ახალგაზრდა ზრდასრული. კლინიკური კვლევების ინფორმაციამ აჩვენა სუიციდური ქცევის გაზრდილი რისკი 25 წლამდე ასაკის მოზრდილებში ფსიქიატრიული მდგომარეობებით, რომლებიც მკურნალობდნენ ანტიდეპრესანტით.

თუ ნებისმიერ დროს გაგიჩნდებათ თვითდაზიანების ან თვითმკვლელობის შესახებ ფიქრები, დაუყოვნებლივ უნდა დაუკავშირდეთ ექიმს ან მიმართოთ საავადმყოფოს.

შესაძლოა, თქვენთვის სასარგებლო იყოს, თუ აცნობებთ თქვენს ახლობელს ან ოჯახის წევრს, რომ დეპრესია გაქვთ და მისცემთ მას ამ ჩანართ ფურცელს წასაკითხად. ასევე შეგიძლიათ სთხოვოთ, რომ გაცნობონ, თუ შეამჩნევენ, რომ თქვენი დეპრესია გაუარესდა, ან თუ შეშფოთებულნი არიან თქვენი ქცევის ცვლილებებით.

კანის სერიოზული რეაქციები

ბუპროპიონ ჯენერისთან დაკავშირებით დაფიქსირებულია კანის სერიოზული რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (SJS), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (TEN), წამლისმიერი რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (DRESS) და მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (AGEP). შეწყვიტეთ ბუპროპიონ ჯენერისის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ნაწილ 4-ში აღწერილ ამ სერიოზულ კანის რეაქციებთან დაკავშირებულ რომელიმე სიმპტომს.

სხვა მედიკამენტები და ბუპროპიონ ჯენერისი

თუ ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებთ ან მიიღეთ სხვა ანტიდეპრესანტები, რომლებიც წარმოადგენენ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI), არ მიიღოთ ბუპროპიონ ჯენერისი, მიმართეთ ექიმს (იხილეთ აგრეთვე ნაწილ 2-ში „არ მიიღოთ ბუპროპიონ ჯენერისი“).

თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, მცენარეულ პრეპარატებს ან ვიტამინებს, მათ შორის რეცეპტის გარეშე გაცემულ პროდუქტებს, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს. მათ შეიძლება შეცვალონ ბუპროპიონ ჯენერისის დოზა ან შემოგთავაზონ იმ მედიკამენტების შეცვლა, რომლებსაც იღებთ.

ზოგიერთი მედიკამენტის ბუპროპიონ ჯენერისთან შეთავსება შეუძლებელია. ზოგიერთმა მათგანმა შეიძლება გაზარდოს შეტევების ან კრუნჩხვების ალბათობა. სხვა მედიკამენტებმა შეიძლება გაზარდოს სხვა გვერდითი მოვლენების რისკი. ქვემოთ აღწერილია რამდენიმე მაგალითი, თუმცა ეს სრული სია არ არის.

შესაძლოა, კრუნჩხვების განვითარების უფრო მაღალი რისკი გქონდეთ, ვიდრე ჩვეულებრივ.

- თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს დეპრესიის ან სხვა ფსიქიკური დაავადების სამკურნალოდ;

- თუ იღებთ თეოფილინს ასთმის ან ფილტვების დაავადების სამკურნალოდ;

- თუ იღებთ ტრამადოლს, ძლიერ ტკივილგამაყუჩებელს;

- თუ იღებთ სედატიურ საშუალებებს ან აპირებთ მათი მიღების შეწყვეტას ბუპროპიონ ჯენერისის მიღების დროს (იხილეთ აგრეთვე „არ მიიღოთ ბუპროპიონ ჯენერისი“ ნაწილ 2-ში);

- თუ იღებთ მალარიის სამკურნალო საშუალებებს (მაგალითად, მეფლოქინი ან ქლოროქინი);

- თუ იღებთ სტიმულატორებს ან სხვა მედიკამენტებს წონის ან მადის საკონტროლებლად;

- თუ იღებთ სტეროიდებს (პერორალურად ან ინექციის სახით);

- თუ იღებთ ანტიბიოტიკებს, რომლებსაც ქინოლონები ეწოდება;

- თუ იღებთ ანტიჰისტამინური საშუალებების ზოგიერთ ტიპს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა;

- თუ იღებთ დიაბეტის სამკურნალო მედიკამენტებს.

თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილიდან თქვენ გეხებათ, ბუპროპიონ ჯენერისის მიღების დაწყებამდე დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ექიმი შეაფასებს ბუპროპიონ ჯენერისის მიღების სარგებელსა და რისკებს.

შესაძლოა, სხვა გვერდითი მოვლენების განვითარების უფრო მაღალი ალბათობა გქონდეთ:

- თუ დეპრესიის სამკურნალოდ იღებთ სხვა მედიკამენტებს (მაგალითად, ამიტრიპტილინი, ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი, ციტალოპრამი, ესციტალოპრამი, ვენლაფაქსინი, დოსულეპინი, დეზიპრამინი ან იმიპრამინი) ან სხვა ფსიქიკური დაავადების სამკურნალოდ (მაგალითად, კლოზაპინი, რისპერიდონი, თიორიდაზინი, ოლანზაპინი). ბუპროპიონ ჯენერისს შეუძლია ურთიერთქმედება მოახდინოს დეპრესიის სამკურნალოდ გამოყენებულ ზოგიერთ მედიკამენტთან და შეიძლება განიცადოთ ფსიქიკური მდგომარეობის ცვლილებები (მაგალითად, აღგზნებადობა, ჰალუცინაციები, კომა) და სხვა მოვლენები, როგორიცაა სხეულის ტემპერატურა 38⁰C-ზე მეტი, გულისცემის გახშირება, არასტაბილური არტერიული წნევა და გადაჭარბებული რეფლექსები, კუნთების რიგიდობა, კოორდინაციის დარღვევა და/ან კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (მაგალითად, გულისრევა, ღებინება, დიარეა).

- თუ იღებთ პარკინსონის დაავადების სამკურნალო მედიკამენტებს (ლევოდოპა, ამანტადინი ან ორფენადრინი).

- თუ იღებთ მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თქვენი ორგანიზმის მიერ ბუპროპიონ ჯენერისის დაშლის უნარზე (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ვალპროატი).

- თუ იღებთ კიბოს სამკურნალოდ გამოყენებულ ზოგიერთ მედიკამენტს (მაგალითად, ციკლოფოსფამიდი, იფოსფამიდი).

- თუ იღებთ ტიკლოპიდინს ან კლოპიდოგრელს, რომლებიც ძირითადად გამოიყენება ინსულტის პროფილაქტიკისთვის.

- თუ იღებთ ბეტა-ბლოკატორებს (მაგალითად, მეტოპროლოლი).

- თუ იღებთ გულის არითმიის სამკურნალო მედიკამენტებს (პროპაფენონი ან ფლეკაინიდი).

- თუ იყენებთ ნიკოტინის პლასტირებს მოწევის შესაწყვეტად.

თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილიდან თქვენ გეხებათ, ბუპროპიონ ჯენერისის მიღებამდე დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ბუპროპიონ ჯენერისი შესაძლოა ნაკლებად ეფექტური იყოს:

- თუ იღებთ რიტონავირს ან ეფავირენცს, აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატებს. თუ ეს თქვენ გეხებათ, მიმართეთ ექიმს. ექიმი შეამოწმებს, თუ როგორ მოქმედებს ბუპროპიონ ჯენერისი თქვენზე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის გაზრდა ან დეპრესიის მკურნალობის შეცვლა. არ გაზარდოთ ბუპროპიონ ჯენერისის დოზა ექიმის რჩევის გარეშე, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, მათ შორის კრუნჩხვების განვითარების რისკი.

ბუპროპიონ ჯენერისმა შეიძლება სხვა პრეპარატების ეფექტურობა შეამციროს:

- თუ იღებთ ტამოქსიფენს, რომელიც გამოიყენება ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ

თუ ეს თქვენ გეხებათ, მიმართეთ ექიმს. შესაძლოა საჭირო გახდეს დეპრესიის მკურნალობის შეცვლა.

- თუ გულის სამკურნალოდ იღებთ დიგოქსინს.

თუ ეს თქვენ გეხებათ, მიმართეთ ექიმს. ექიმმა შეიძლება განიხილოს დიგოქსინის დოზის კორექტირება.

ბუპროპიონ ჯენერისი ალკოჰოლთან ერთად

ალკოჰოლმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ბუპროპიონ ჯენერისის მოქმედებაზე და, ერთად მიღებისას, იშვიათად შეიძლება გავლენა მოახდინოს თქვენს ნერვებზე ან ფსიქიკურ მდგომარეობაზე. ზოგიერთი ადამიანი ბუპროპიონ ჯენერისის მიღების დროს უფრო მგრძნობიარეა ალკოჰოლის მიმართ. ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ, რომ არ მიიღოთ ალკოჰოლი (ლუდი, ღვინო, სპირტიანი სასმელები) ან ძალიან ცოტა დალიოთ. თუმცა, თუ ამჟამად ბევრ ალკოჰოლს იღებთ, არ უნდა შეწყვიტოთ უეცრად, რადგან ამან შეიძლება შეტევის რისკი გაზარდოს.

ბუპროპიონ ჯენერისის მიღების დაწყებამდე მიმართეთ ექიმს ალკოჰოლის მიღებასთან დაკავშირებით.

შარდის ანალიზებზე ზე გავლენა

ბუპროპიონ ჯენერისმა შეიძლება ზეგავლენა მოახდინოს შარდის ანალიზში სხვა მედიკამენტების აღმოსაჩენად. თუ შარდის ანალიზი გჭირდებათ, აცნობეთ ექიმს ან საავადმყოფოს, რომ იღებთ ბუპროპიონ ჯენერისს.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

არ მიიღოთ ბუპროპიონ ჯენერისი, თუ ხართ ორსულად, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, თუ ექიმი სხვაგვარად არ გირჩევთ. ამ მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგიერთმა კვლევამ, მაგრამ არა ყველამ, აჩვენა თანდაყოლილი დეფექტების, განსაკუთრებით გულის დეფექტების მომატებული რისკი იმ ბავშვებში, რომელთა დედებიც იღებდნენ ბუპროპიონს. უცნობია, გამოწვეულია თუ არა ეს დეფექტები ამ მედიკამენტის გამოყენებით.

ბუპროპიონ ჯენერისის კომპონენტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ბუპროპიონ ჯენერისის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

მანქანის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

თუ ბუპროპიონ ჯენერისის მიღებისას თავბრუსხვევას ან თავის ტკივილს გრძნობთ, არ მართოთ მანქანა და არ გამოიყენოთ რაიმე ხელსაწყოები ან მექანიზმები.

ბუპროპიონ ჯენერისი შეიცავს ნატრიუმს

ეს მედიკამენტი შეიცავს 1 მმოლ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (23 მგ) თითო ტაბლეტზე, რაც ნიშნავს, რომ ის არსებითად „ნატრიუმის გარეშეა“.

3. როგორ მივიღოთ ბუპროპიონ ჯენერისი

მიიღეთ ეს მედიკამენტი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა ან ფარმაცევტმა დაგინიშნათ. ეს არის ჩვეულებრივი დოზები, თუმცა, ექიმის რჩევა პერსონალურია და თქვენზეა ორიენტირებული. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

შესაძლოა, გარკვეული დრო დასჭირდეს, სანამ თავს უკეთ იგრძნობთ. წამლის სრული ეფექტის გამოვლენას გარკვეული დრო სჭირდება, ზოგჯერ კვირეები ან თვეები. როდესაც თავს უკეთ იგრძნობთ, ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ ბუპროპიონ ჯენერისით მკურნალობის გაგრძელება დეპრესიის რეციდივის თავიდან ასაცილებლად.

რა დოზით მივიღოთ?

მოზრდილებისთვის რეკომენდებული ჩვეულებრივი დოზაა ერთი 150 მგ ტაბლეტი დღეში.

თუ დეპრესია არ გაუმჯობესდება მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე კვირის შემდეგ, ექიმმა შეიძლება გაზარდოს დოზა 300 მგ-მდე დღეში.

მიიღეთ ბუპროპიონ ჯენერისის დოზა დილით. არ მიიღოთ ბუპროპიონ ჯენერისი დღეში ერთზე მეტჯერ.

ტაბლეტი დაფარულია გარსით, რომელიც ნელა გამოყოფს წამალს თქვენს ორგანიზმში. განავალში შეიძლება შეამჩნიოთ რაღაც, რაც ტაბლეტის მსგავსი. ეს არის ცარიელი გარსი, რომელიც გამოდის თქვენი სხეულიდან.

ტაბლეტები მთლიანად გადაყლაპეთ. არ დაღეჭოთ, არ დაფშვნათ და არ გატეხოთ. ამ შემთხვევაში, არსებობს დოზის გადაჭარბების საშიშროება, რადგან წამალი ძალიან სწრაფად გამოიყოფა თქვენს ორგანიზმში. ეს გაზრდის არასასურველი მოვლენების, მათ შორის შეტევების (კრუნჩხვების) ალბათობას.

ზოგიერთი ადამიანი მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში დღეში ერთ 150 მგ ტაბლეტს მიიღებს. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ეს დოზა, თუ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები გაქვთ.

რამდენი ხანი უნდა მიიღოთ

მხოლოდ თქვენ და თქვენს ექიმს შეგიძლიათ გადაწყვიტოთ, რამდენ ხანს უნდა მიიღოთ ბუპროპიონ ჯენერისი. შესაძლოა, მკურნალობის კვირეები ან თვეები დასჭირდეს, სანამ რაიმე გაუმჯობესებას იგრძნობთ. რეგულარულად აცნობეთ ექიმს თქვენი სიმპტომების შესახებ, რათა მან გადაწყვიტოს, რამდენ ხანს უნდა გააგრძელოთ მედიკამენტის მიღება. როდესაც თავს უკეთ იგრძნობთ, ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ ბუპროპიონ ჯენერისით მკურნალობის გაგრძელება დეპრესიის რეციდივის თავიდან ასაცილებლად.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ბუპროპიონ ჯენერისი

თუ ძალიან ბევრ აბს მიიღებთ, შეიძლება გაზარდოთ შეტევის ან კრუნჩხვის რისკი. არ გადადოთ. დაუყოვნებლივ ჰკითხეთ ექიმს, რა უნდა გააკეთოთ ან დაუკავშირდით უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას რაც შეიძლება მალე.

თუ დაგავიწყდათ ბუპროპიონ ჯენერისის მიღება

თუ დაგავიწყდათ ერთი დოზის მიღება, დაელოდეთ და მიიღეთ შემდეგი ტაბლეტი ჩვეულ დროს. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

თუ შეწყვეტთ ბუპროპიონ ჯენერისის მიღებას

არ შეწყვიტოთ ბუპროპიონ ჯენერისის მიღება ან არ შეამციროთ დოზა ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე.

თუ ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვები გაგიჩნდებათ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ მედიკამენტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები

შეტევები ან კრუნჩხვები

დაახლოებით 1000 ადამიანიდან 1-ს, რომელიც იღებს ბუპროპიონ ჯენერისს, აქვს შეტევის (კრუნჩხვის) განვითარების რისკი. ეს უფრო სავარაუდოა, თუ გადააჭარბებთ დოზას, იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს ან თუ გაქვთ კრუნჩხვების უფრო მაღალი რისკი, ვიდრე ჩვეულებრივ. თუ შეწუხებული ხართ, მიმართეთ ექიმს.

თუ შეტევა გაქვთ, აცნობეთ ექიმს გამოჯანმრთელების შემდეგ. აღარ მიიღოთ აბები.

ალერგიული რეაქციები

ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება განუვითარდეს ალერგიული რეაქციები ბუპროპიონ ჯენერისზე. ესენია:

- კანის სიწითლე ან გამონაყარი (ჭინჭრის ციების მსგავსი) და კანის ქავილი.

- სუნთქვის დარღვევა ან სუნთქვის გაძნელება.

- ქუთუთოების, ტუჩების ან ენის შეშუპება.

- კუნთების ან სახსრების ტკივილი.

- კოლაფსი ან გონების დაკარგვა.

თუ ალერგიული რეაქციის რაიმე ნიშანი გაქვთ, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს. აღარ მიიღოთ ტაბლეტი.

ალერგიული რეაქციები შეიძლება დიდხანს გაგრძელდეს. თუ ექიმი ალერგიული სიმპტომების შესამსუბუქებლად რაიმე მედიკამენტს დაგინიშნავთ, აუცილებლად დაასრულეთ კურსი.

კანის სერიოზული რეაქციები

შეწყვიტეთ ბუპროპიონის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შემდეგ სიმპტომებს:

- ძალიან იშვიათად: მოწითალო, არაამობურცული, სამიზნე ფორმის ან წრიული ლაქები ტანზე, ხშირად ცენტრალური ბუშტუკებით, კანის აქერცვლით, პირის ღრუს, ყელის, ცხვირის, სასქესო ორგანოების და თვალების წყლულებით. ამ სერიოზულ გამონაყარს კანზე შეიძლება წინ უძღოდეს ცხელება და გრიპის მსგავსი სიმპტომები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).

- სიხშირე უცნობია: ბუშტუკების დიდი უბნები და კანის ფართო აქერცვლა ხდება ზემოთ აღწერილი ამ სერიოზული კანის რეაქციის (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი) მძიმე ფორმის დროს.

- სიხშირე უცნობია: გავრცელებული გამონაყარი, სხეულის მაღალი ტემპერატურა და გადიდებული ლიმფური კვანძები (DRESS სინდრომი ან წამლის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი). ამ სინდრომის დაწყება ჩვეულებრივ დაგვიანებულია (მკურნალობის დაწყებიდან 2-6 კვირის შემდეგ).

- სიხშირე უცნობია: წითელი, ქერცლიანი გავრცელებული გამონაყარი კანქვეშ გამონაზარდებით და ბუშტუკებით, რომლებსაც თან ახლავს ცხელება. სიმპტომები, როგორც წესი, მკურნალობის დაწყებისას ვლინდება (მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი).

მგლურა ან მგლურას სიმპტომების გაუარესების გამო კანზე გამონაყარი

უცნობია — სიხშირის შეფასება შეუძლებელია ბუპროპიონ ჯენერისის მიმღები პირების მიერ მოპოვებული მონაცემებით. მგლურა არის იმუნური სისტემის დაავადება, რომელიც აზიანებს კანს და სხვა ორგანოებს. თუ ბუპროპიონ ჯენერისის მიღების დროს შენიშნავთ მგლურას გამწვავებას, გამონაყარს ან კანის დაზიანებებს (განსაკუთრებით მზის სხივების ზემოქმედების ქვეშ მყოფ ადგილებში), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს მკურნალობის შეწყვეტა.

სხვა გვერდითი მოვლენები

ძალიან გავრცელებული გვერდითი მოვლენები

შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს:

- ძილის პრობლემები. მიიღეთ ბუპროპიონ ჯენერისი დილით

- თავის ტკივილი

- პირის სიმშრალე

- გულისრევის შეგრძნება, ღებინება.

გავრცელებული გვერდითი მოვლენები

შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1 ადამიანს:

- ცხელება, თავბრუსხვევა, ქავილი, ოფლიანობა და გამონაყარი (ზოგჯერ ალერგიული რეაქციის გამო)

- სტაბილურობის დაკარგვა, ტრემორი, სისუსტე, დაღლილობა, ტკივილი გულმკერდის არეში

- შფოთვა ან აღგზნება

- მუცლის ტკივილი ან სხვა დარღვევები (ყაბზობა), გემოს შეცვლა, მადის დაკარგვა (ანორექსია) არტერიული წნევის მომატება, ზოგჯერ მწვავე, სახის სიწითლე

- ტინიტუსი, მხედველობის დარღვევა.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები

შეიძლება აღენიშნებოდეს 100-დან 1-ს:

- დეპრესიის შეგრძნება (იხილეთ აგრეთვე ნაწილ 2-ში „გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები“, „სუიციდური აზრები და დეპრესიის გაუარესება“)

- დაბნეულობის შეგრძნება

- კონცენტრაციის გაძნელება;

- გულისცემის გახშირება;

- წონის კლება.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები

შეიძლება აღენიშნებოდეს 1000-დან 1-ს:

- კრუნჩხვები.

ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები

შეიძლება აღენიშნებოდეს 10 000-დან 1-ს:

- გულის ფრიალი, გონების დაკარგვა

- აგზნებადობა, კუნთების შებოჭილობა, უკონტროლო მოძრაობები, სიარულის პრობლემები ან კოორდინაციის დარღვევა;

- მოუსვენრობა, გაღიზიანება, მტრული განწყობა, აგრესიულობა, უჩვეულო სიზმრები, ჩხვლეტის შეგრძნება ან დაბუჟება, მეხსიერების დაკარგვა;

- კანის ან თვალის თეთრი გარსის გაყვითლება (სიყვითლე), რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს ღვიძლის ფერმენტების მომატებით, ჰეპატიტით;

- მწვავე ალერგიული რეაქციები, გამონაყარი, რომელიც დაკავშირებულია კუნთებისა და სახსრების ტკივილთან;

- სისხლში შაქრის დონის ცვლილებები;

- ნორმაზე მეტი ან ნაკლები შარდვა;

- შარდის შეუკავებლობა (შარდვის უნებლიე სურვილი, შარდის გამოყოფა); ფსორიაზის გაუარესება (ფოლაქების გასქელება);

- არარეალურობის ან უცნაურობის შეგრძნება (დეპერსონალიზაცია), არარსებულის დანახვა ან მოსმენა (ჰალუცინაციები), არარსებულის შეგრძნება ან რწმენა (ილუზიები), სერიოზული ეჭვი (პარანოია).

სიხშირე უცნობია

სხვა გვერდითი მოვლენები აღინიშნა მცირე რაოდენობის ადამიანებში, მაგრამ მათი ზუსტი სიხშირე უცნობია:

- აგრესიის ან სუიციდური ფიქრები ბუპროპიონ ჯენერისის მიღების დროს ან მკურნალობის შეწყვეტიდან მალევე (იხილეთ ნაწილ 2-ში „რა უნდა იცოდეთ ბუპროპიონ ჯენერისის მიღებამდე “). თუ თქვენ გაგიჩნდათ მსგავსი ფიქრები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან მიმართეთ საავადმყოფოს.

- რეალობასთან კონტაქტის დაკარგვა და ნათლად აზროვნების ან განსჯის შეუძლებლობა (ფსიქოზი); სხვა შეიძლება მოიცავდეს ჰალუცინაციებს და/ან ბოდვებს.

- მეტყველების დაკარგვა;

- სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ანემია), სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ლეიკოპენია) და თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია);

- სისხლში ნატრიუმის დონის შემცირება (ჰიპონატრიემია);

- ფსიქიკური მდგომარეობის ცვლილებები (მაგალითად, აღგზნებადობა, ჰალუცინაციები, კომა) და სხვა მოვლენები, როგორიცაა სხეულის ტემპერატურა 38°C-ზე მეტი, გულისცემის გახშირება, არასტაბილური არტერიული წნევა და გადაჭარბებული რეფლექსები, კუნთების შებოჭილობა, კოორდინაციის დარღვევა და/ან კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (მაგალითად, გულისრევა, ღებინება, დიარეა). ბუპროპიონ ჯენერისის დეპრესიის სამკურნალო მედიკამენტებთან (როგორიცაა პაროქსეტინი, ციტალოპრამი, ფლუოქსეტინი და ვენლაფაქსინი) ერთად მიღებისას.

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება

თუ თქვენ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ჩანართ ფურცელში. ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ პირდაპირ INFARMED-ს აცნობოთ ქვემოთ მოცემული საკონტაქტო ინფორმაციის გამოყენებით. გვერდითი მოვლენების შესახებ ინფორმაციის მიწოდებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ დამატებითი ინფორმაციის მოპოვებას.

ვებ-გვერდი: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(სასურველია) ან შემდეგი საკონტაქტო ინფორმაციის საშუალებით:

მედიკამენტების რისკების მართვის დირექტორატი

ლისაბონის საუდის პარკი, ბრაზილიის გამზ. 53

1749-004 ლისაბონი

ტელ: +351 21 798 73 73

მედიკამენტების ხაზი: 800222444 (უფასო)

ელ. ფოსტა: [email protected].

5. როგორ შევინახოთ ბუპროპიონ ჯენერისი

შეინახეთ ეს მედიკამენტი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ ეს მედიკამენტი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფზე „ვარგისიანობის ვადა“-ს შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მოცემული თვის ბოლო დღეს.

HPDE ბოთლი - ვარგისიანობის ვადა გახსნის შემდეგ: 6 თვე.

ბლისტერი ალუმინი/ალუმინის - შეინახეთ 30⁰C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

არ გადააგდოთ წამლები გამდინარე წყლებში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ გადაყაროთ გამოუყენებელი წამლები. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ბუპროპიონ ჯენერისი

- აქტიური ნივთიერებაა ბუპროპიონის ჰიდროქლორიდი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150 მგ ან 300 მგ ბუპროპიონის ჰიდროქლორიდს.

- ტაბლეტის გარსის სხვა ინგრედიენტებია: კოსპოვიდონი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, კოლოიდური სილიციუმი, პოვიდონი და მაგნიუმის სტეარატი.

- ტაბლეტის გარსის სხვა ინგრედიენტებია: Opadry Il 85F18422 თეთრი და Acryl-Eze@ 93018359.

როგორ გამოიყურება ბუპროპიონ ჯენერისი და შეფუთვის შემცველობა

ბუპროპიონ ჯენერისის 150 მგ მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივად ამოზნექილი და მოთეთრო ფერის ტაბლეტები.

ბუპროპიონ ჯენერის 300 მგ მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტები არის ოვალური, ორმხრივამოზნექილი და მოთეთრო ფერის ტაბლეტები.

7 ან 30 ტაბლეტის შეფუთვა ხელმისაწვდომია HPDE ბოთლებში ან ალუმინის/ალუმინის ბლისტერებში. შესაძლოა, ყველა შეფუთვის ზომა არ იყოს ბაზარზე.

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი და მწარმოებელი

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი

Generis Farmacéutica, S.A. (ფაბ. Venda Nova)

რუა ჟოაო დე დეუსი, 19

2700-487 ამადორა

პორტუგალია

მწარმოებელი

Generis Farmacéutica, S.A. (ფაბ. Venda Nova)

რუა ჟოაო დე დეუსი, 19

2700-487 ამადორა

პორტუგალია

წინამდებარე ჩანართი ფურცლის ბოლო გადახედვა მოხდა

ბეჭედდასმულია, ხელმოწერილია 01.05.2026