სებოდერმ მედი 20მგ/მლ120მლ შამპ

სარეკომენდაციო ვერსია

ინსტრუქცია : ინფორმაცია პაციენტისთვის

სებოდერმ მედი 20 მგ / მლ შამპუნი
კეტოკონაზოლი

ამ მედიკამენტის გამოყენების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქცია . ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას .

Ÿ ყოველთვის გამოიყენეთ მედიკამენტი ზუსტად ისე, როგორც აღწერილია ამ ინსტრუქციაში ან როგორც ექიმმა, ფარმაცევტმა ან ექთანმა გირჩიათ.

Ÿ შეინახეთ ინსტრუქცია. შესაძლოა, მოგვიანებით დაგჭირდეთ მისი ხელახლა კითხვა.

Ÿ დამატებითი ინფორმაციის ან რჩევის საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ფარმაცევტს.

Ÿ თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ეს მოიცავს ნებისმიერი გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში (იხილეთ პუნქტი 4).

Ÿ აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ მდგომარეობა არ უმჯობესდება ან უარესდება.

ინსტრუქციაში მოცემულია :

1. რა არის სებოდერმ მედი და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ სებოდერმ მედის გამოყენებამდე

3. როგორ გამოვიყენოთ სებოდერმ მედი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ სებოდერმ მედი

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის სებოდერმ მედი და რისთვის გამოიყენება

სებოდერმ მედი არის პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერება არის კეტოკონაზოლი. იგი გამოიყენება სოკოთი გამოწვეული კანის ინფექციების (დერმატოფიტები და საფუარა სოკოები) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. სებოდერმ მედის გამოყენება შესაძლებელია სკალპზე კანზე, ასევე სხეულზე (სახე, მკერდი).
სებოდერმ მედის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

სებოდერმ მედი ნაჩვენებია სოკოთი გამოწვეული სხვადასხვა კანის ინფექციების (მიკოზების) დროს, რომლებიც ვლინდება შემდეგი სახით:

Ÿ ქერტლი — თავის კანის აქერცვლა;

Ÿ სებომერიული დერმატიტი — წითელი ან ყავისფერი ლაქები სახეზე ან მკერდზე, რომლებიც ხშირ შემთხვევაში ქერცლებითაა დაფარული (ყვითელი ან თეთრი);

Ÿ პიტირაზი ვერსიკოლორი (Tinea versicolor) — პატარა ყავისფერი ან თეთრი ლაქები სხეულზე.

სებოდერმ მედი შეუძლია ამ ინფექციების მკურნალობა, ასევე რეციდივის პრევენცია.

2. რა უნდა იცოდეთ სებოდერმ მედის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ სებოდერმ მედი , თუ:

Ÿ გაქვთ ალერგია კეტოკონაზოლზე ან პრეპარატის სხვა ინგრედიენტზე (იხილეთ ნაწილი 6 – „შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია“).

ჰიპერმგრძნობელობის ნიშნები შეიძლება გამოვლინდეს პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, როგორიცაა კანის ქავილი ან სიწითლე

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.

Ÿ როგორც სხვა შამპუნების შემთხვევაში, მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს . თუ შამპუნი თვალებში მოხვდა, ჩამოიბანეთ ისინი მრავალი ცივი წყლის დახმარებით .

Ÿ სებორეული დერმატიტი და ქერტლი, რომელთა სამკურნალოდ სებოდერმ მედი გამოიყენება, ხშირად თან ახლავს თმის ცვენას . თმის ცვენა ასევე შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის პერიოდში.

სხვა მედიკამენტები და სებოდერმ მედი

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან ახლახან მიიღეთ სხვა მედიკამენტები .

დერმატოკორტიკოიდებით (კორტიზონის ტიპის მედიკამენტები) კრემის, მალამოს ან ლოსიონის სახით მკურნალობის შემთხვევაში, გთხოვთ, სებოდერმ მედით მკურნალობის დაწყებამდე აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

შეგიძლიათ დაიწყოთ სებოდერმ მედით მკურნალობა, მაგრამ არ უნდა შეწყვიტოთ კორტიკოსტეროიდის გამოყენება დაუყოვნებლივ (მეორე დღიდან), რადგან შესაძლოა განვითარდეს სამკურნალო მდგომარეობის გამწვავება (სიწითლის ან ქავილის გამოვლინებებით).

გააგრძელეთ მკურნალობა კორტიკოსტეროიდული პრეპარატით შემდეგნაირად:

Ÿ გამოიყენეთ იგივე დოზა პირველი კვირის განმავლობაში;

Ÿ მომდევნო 2-3 კვირის განმავლობაში თანდათან შეამცირეთ გამოყენების სიხშირე;

Ÿ სამი (3) კვირის შემდეგ შეგიძლიათ მთლიანად შეწყვიტოთ დერმატოკორტიკოიდების გამოყენება

ორსულობა , ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად, ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, გადაწყვიტეთ პრეპარატის მიღება ექიმთან ან ფარმაცევტთან შეთანხმებით.

ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს სებოდერმ მედის გამოყენებასთან განსაკუთრებული რისკები არ არის ცნობილი.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

სებოდერმ მედი არ ახდენს გავლენას მანქანის მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობაზე.

3. როგორ გამოვიყენოთ სებოდერმ მედი

სებოდერმ მედი განკუთვნილია მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის თავის ან სხეულის კანზე.

შამპუნი წაისვით დაზიანებულ ადგილებზე, რომლებიც წინასწარ დასველებულია, ნაზად შეიზილეთ ერთგვაროვანი ქაფის მიღებამდე. სათანადო ეფექტურობისთვის, სებოდერმ მედი უნდა იმოქმედოს მინიმუმ 3-5 წუთის განმავლობაში, რის შემდეგაც ის კარგად უნდა მოიშოროთ. შამპუნმა ასევე უნდა დაფაროს თავის კანი და არა მხოლოდ თმა. ერთი დაბანისთვის/წასასმელად საკმარისია ხელისგულში არსებული შამპუნის შემცველობა.

მოერიდეთ შამპუნის თვალებთან კონტაქტს. თუ შამპუნი შემთხვევით მოხვდება თვალში, კარგად ჩამოიბანეთ თვალები დიდი რაოდენობით ცივი წყლით.

სებოდერმ მედის გამოყენების სიხშირე დამოკიდებულია მიკოზის ტიპზე და მკურნალობის მიზანზე (განკურნება ან პრევენცია).

მკურნალობა:

Ÿ სებორეული დერმატიტი და ქერტლი (პიტირიაზი კაპიტი): კვირაში ორჯერ, 2-4 კვირის განმავლობაში.

Ÿ პიტირიაზი (ტინეა) ვერსიკოლორი: დღეში ერთხელ, ხუთი (5) დღის განმავლობაში.

პრევენცია:

Ÿ სებორეული დერმატიტი და ქერტლი (პიტირიაზი თავის არეში): კვირაში ერთხელ ან ორ კვირაში ერთხელ.

Ÿ Pityriasis versicolor: დღეში ერთხელ, სამი (3) დღის განმავლობაში, ცხელი სეზონის დაწყებამდე.

ყოველთვის გამოიყენეთ სებოდერმ მედი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა ან ფარმაცევტმა დაგინიშნათ.

თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სებოდერმ მედი განკუთვნილია 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისა და მოზრდილებისთვის.

თუ მიიღეთ სებოდერნ მედის საჭიროზე მეტი დოზა

თუ შამპუნი შემთხვევით გადაყლაპეთ, დაუკავშირდით ექიმს ან ფარმაცევტს. შამპუნის შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, საჭიროა მხოლოდ დამხმარე ზომები და შესაძლო სიმპტომების შემსუბუქება. ფილტვებში ასპირაციის თავიდან ასაცილებლად, არ უნდა გამოიწვიოთ ღებინება და არ უნდა ჩაატაროთ კუჭის ამორეცხვა.

თუ დაგავიწყდათ სებოდერმ მედის გამოყენება

განაახლეთ გამოყენება, როგორც კი გაგახსენდებათ. არ მიიღოთ ორმაგი რაოდენობა დავიწყებული დოზის ასანაზღაურებლად.

თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი კითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, სებოდერმ მედი შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება აღენიშნებოდეს 1-ზე 1000 ადამიანს):

Ÿ კანის ფოლიკულების ანთება

Ÿ თმის ცვენა ან თმის ტექსტურის/გარეგნობის ცვლილება

Ÿ კანის გამონაყარი

Ÿ კანის სიმშრალე

Ÿ კანის წვის შეგრძნება

Ÿ გამოყენების ადგილას რეაქციები: სიწითლე, გაღიზიანება, ქავილი

Ÿ ჭარბი ცრემლდენა

ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება აღენიშნებოდეს 1-ზე 10 000 ადამიანს):

Ÿ ალერგია პრეპარატის რომელიმე ინგრედიენტზე (იხილეთ ნაწილი 6)

Ÿ მწვავე რეაქციები გამოყენების ადგილას, მათ შორის პუსტულები (ჩირქოვანი კანის დაზიანებები)

Ÿ აკნე

Ÿ კანის აქერცვლა ან სხვა კანის დარღვევები

Ÿ გემოს ცვლილება

Ÿ თვალის გაღიზიანება (სიწითლე, უხვი ცრემლდენა)

გვერდითი მოვლენები, რომლის სიხშირე უცნობია:

Ÿ ანგიონევროზული შეშუპება (სახე და ტუჩები)

Ÿ ჭინჭრის ციება

Ÿ თმის ფერის ცვლილება

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ეს მოიცავს ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციაში.

გვერდითი მოვლენების შესახებ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ:

რუმინეთის მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ეროვნული სააგენტო
Aviatori Sanatescu, №48, 1-ლი რაიონი, ბუქარესტი 011478

ელექტრონული ფოსტა: [email protected]

ვებგვერდი: www.anm.ro

გვერდითი მოვლენების შესახებ ინფორმაციის მიწოდებით, თქვენ დახმარებას უწევთ მედიკამენტის უსაფრთხოების გაუმჯობესებას.

5. როგორ შევინახოთ სებოდერმ მედი

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ მედიკამენტი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფზე („ვარგისიანობის ვადა“). ვადა ეხება მოცემული თვის ბოლოს.

მედიკამენტს არ სჭირდება განსაკუთრებული შენახვის პირობები.

გამოიყენეთ ბოთლის პირველი გახსნიდან 3 თვის განმავლობაში.

არ გადააგდოთ მედიკამენტები ჩამდინარე წყლებში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ გამოუყენებელი მედიკამენტები – ეს ხელს უწყობს გარემოს დაცვას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს სებოდერმ მედი

- აქტიური ნივთიერება: კეტოკონაზოლი – შამპუნის თითო მილილიტრი შეიცავს 20 მგ კეტოკონაზოლს.

- სხვა ინგრედიენტები: ნატრიუმის ლაურილ ეთერ სულფატი, კოკამიდოპროპილ ბეტაინი, დინატრიუმის ლაურილ ეთერ სულფოსუქცინატი, ბუტილჰიდროქსიანიზოლი, ტეტრანატრიუმის EDTA, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ერითროზინი (E 127), ნატრიუმის ქლორიდი, ტროლამინი ან 20%-იანი მარილმჟავას ხსნარი, გასუფთავებული წყალი.

როგორ გამოიყურება სებოდერმ მედი და შეფუთვის შემცველობა

მედიკამენტი არის ბლანტი, გამჭვირვალე, ვარდისფერი შამპუნი .

შეფუთვა: PET (პოლიეთილენ ტერეფტალატის) ბოთლი, PP (პოლიპროპილენის) თავსახურით, 120 მლ შამპუნი .

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი და მწარმოებელი

Slavia Pharm S.R.L.

მისამართი: თეოდორ პალადი ბულვარი, № 44C, კოდი 032266, ბუქარესტი, რუმინეთი

სხვა ინფორმაცია

ეს ფურცელი ბოლოს განახლდა: 2023 წლის ოქტომბერი

დეტალური ინფორმაცია ხელმისაწვდომია რუმინეთის მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ეროვნული სააგენტოს ვებგვერდზე: www.anm.ro