სპაზმალგონი 2მლ #5ა

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

სპაზმალგონის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლეიკოციტების უჩვეულოდ დაბალი რაოდენობა (აგრანულოციტოზი)

სპაზმალგონის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს აგრანულოციტოზი, რომლის დროსაც ინფექციებთან ბრძოლაში მნიშვნელოვანი გრანულოციტების, ლეიკოციტების დონე ძალიან დაბალია (იხილეთ მე-4 ნაწილი). თუ შეამჩნევთ შემდეგ სიმპტომებს, უნდა შეწყვიტოთ მეტამიზოლის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს, რადგან ეს შეიძლება იყოს შესაძლო აგრანულოციტოზის ნიშნები: შემცივნება, მაღალი სიცხე, ყელის ტკივილი და მტკივნეული წყლულები ლორწოვან გარსებზე, განსაკუთრებით პირის ღრუში, ცხვირსა და ყელში ან სასქესო ორგანოების ან ანუსის არეში. ექიმი დანიშნავს ლაბორატორიულ ანალიზებს სისხლის უჯრედების დონის შესამოწმებლად.

თუ მეტამიზოლი მიიღება მაღალი სიცხის გამო, აგრანულოციტოზის განვითარების ზოგიერთი სიმპტომი შეიძლება შეუმჩნეველი დარჩეს.

ანალოგიურად, თუ მკურნალობთ ანტიბიოტიკებით, სიმპტომები შეიძლება შენიღბული იყოს.

აგრანულოციტოზი შეიძლება განვითარდეს სპაზმალგონის გამოყენების ნებისმიერ დროს და მეტამიზოლის მიღების შეწყვეტიდან მალევეც კი.

შესაძლოა აგრანულოციტოზი განვითარდეს მაშინაც კი, თუ წარსულში მეტამიზოლთან დაკავშირებული პრობლემები არ გქონიათ.

სპაზმალგონით მკურნალობის დაწყებამდე აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის შევიწროებასთან და კუჭ-ნაწლავის შიგთავსის გამოყოფის გაძნელებასთან (აქალაზია, პილოროდუოდენალური სტენოზი); გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება, ნაწლავის ატონია, პარალიზური ილეუსი; გლაუკომა (მომატებული თვალშიდა წნევა); მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე); გულის დაავადება (არითმიები, გულის იშემიური დაავადება, გულის შეგუბებითი უკმარისობა).

სპაზმალგონით მკურნალობისას არსებობს მძიმე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების, მათ შორის ანაფილაქსიური რეაქციების განვითარების რისკი. ჰიპერმგრძნობელობის პირველივე ნიშნების გამოვლენისას, პროდუქტის შეყვანა დაუყოვნებლივ წყდება და მიიღება სასწრაფო ზომები მდგომარეობის კონტროლისთვის (ადრენალინი, გლუკოკორტიკოიდები, ანტიჰისტამინური საშუალებები).

მეტამიზოლის მიმართ შესაძლო მძიმე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება პაციენტთა შემდეგ ჯგუფებში:

• პაციენტები ანალგეტიკური ასთმა-სინდრომით;
• პაციენტები ბრონქული ასთმით, განსაკუთრებით თუ მათ აწუხებთ რინოსინუსიტი (ცხვირისა და ცხვირის ღრუების ანთება) და ცხვირის პოლიპებით;
• პაციენტები, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა საღებავების (მაგ. ტარტრაზინის) ან კონსერვანტების (ბენზოატების) მიმართ;
• პაციენტები ალკოჰოლის აუტანლობით. ასეთი პაციენტები რეაგირებენ ალკოჰოლის მცირე რაოდენობაზეც კი ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა ცემინება, ცრემლდენა და სახის ძლიერი სიწითლე. ალკოჰოლის ასეთი აუტანლობა შეიძლება იყოს დიაგნოზირებული ანალგეტიკური ასთმის სინდრომის ნიშანი.

მეტამიზოლის შემცველი მედიკამენტებით მკურნალობისას არსებობს შოკის (სისხლის მიმოქცევის კოლაფსი) რისკი.

პაციენტების მკურნალობისას, რომლებსაც აქვთ სისხლის დაავადებები ან წარსულში ჰქონდათ მსგავსი, სპაზმალგონით მკურნალობის დროს აუცილებელია სისხლის ანალიზის მონიტორინგი.

სპაზმალგონის საინექციო ხსნარმა შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაქვეითება. ასეთი რეაქციის რისკი ასევე იზრდება:

• პაციენტებში დაბალი არტერიული წნევით ან სითხის დაკარგვით, სისხლის მიმოქცევის დარღვევით ან სისხლის მიმოქცევის კოლაფსის დაწყებით (მაგ. პაციენტებში გულის შეტევით ან მძიმე დაზიანებებით);
• პაციენტებში მაღალი სიცხით.

ასეთ პაციენტებში სპაზმალგონის კუნთშიდა ინექცია უნდა ჩატარდეს პაციენტის ზურგზე წოლისას და არტერიული წნევის, გულისცემის და სუნთქვის მუდმივი მონიტორინგის ქვეშ.

ღვიძლის პრობლემები

მეტამიზოლის მიმღებ პაციენტებში დაფიქსირდა ღვიძლის ანთების შემთხვევები, სიმპტომები კი განვითარდა მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღიდან რამდენიმე თვემდე პერიოდში.

შეწყვიტეთ სპაზმალგონის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემების სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა ან ღებინება, ცხელება, დაღლილობის შეგრძნება, მადის დაკარგვა, მუქი შარდი, ღია ფერის განავალი, კანის ან თვალის თეთრი გარსის გაყვითლება, ქავილი, გამონაყარი ან ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში. თქვენი ექიმი შეამოწმებს ღვიძლის ფუნქციას.

არ უნდა მიიღოთ სპაზმალგონი, თუ ადრე იღებდით მეტამიზოლის შემცველ პრეპარატს და გქონდათ ღვიძლის პრობლემები.

სერიოზული კანის რეაქციები

მეტამიზოლით მკურნალობასთან დაკავშირებით დაფიქსირებულია კანის სერიოზული რეაქციები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით წამლისმიერი რეაქცია (DRESS).

შეწყვიტეთ მეტამიზოლის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ შეამჩნევთ მე-4 ნაწილში აღწერილ ამ სერიოზულ კანის რეაქციებთან დაკავშირებულ რომელიმე სიმპტომს.

თუ ოდესმე განგივითარდათ კანის მძიმე რეაქციები, აღარასდროს არ დაიწყოთ სპაზმალგონით მკურნალობა (იხილეთ მე-4 ნაწილი).

სხვა მედიკამენტები და სპაზმალგონი

გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს, თუ იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

არასასურველი ურთიერთქმედება შეიძლება განვითარდეს სპაზმალგონის შემდეგ მედიკამენტებთან ერთდროულად მიღებისას: სისხლის შედედებაზე მოქმედი მედიკამენტები, როგორიცაა აცენოკუმაროლი და ვარფარინი; ფსიქოზის სამკურნალო მედიკამენტები (ქლორპრომაზინი და სხვა ფენოთიაზინის წარმოებულები); იმუნური სისტემის დამთრგუნველი მედიკამენტები (ციკლოსპორინი); ქლორამფენიკოლი და სხვა მედიკამენტები, რომლებიც აზიანებენ ძვლის ტვინს; დეპრესიის სამკურნალო მედიკამენტები; საძილე პრეპარატები; პერორალური კონტრაცეპტივები; პოდაგრის სამკურნალო მედიკამენტები (ალოპურინოლი); სხვა ტკივილგამაყუჩებლები და ანთების საწინააღმდეგო მედიკამენტები, როგორიცაა პიროქსიკამი, ასპირინი, იბუპროფენი, ინდომეტაცინი.

სპაზმალგონმა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს კაპტოპრილთან (გულის დაავადებების და მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ), ლითიუმთან (ფსიქიკური დაავადებების სამკურნალოდ), მეტოტრექსატთან (რევმატული და სიმსივნური დაავადებების სამკურნალოდ) და ტრიამტერენთან (შარდმდენი ტაბლეტები), ასევე შეცვალოს ანტიჰიპერტენზიული (არტერიული წნევის დამწევი) პროდუქტების და შარდმდენების (შარდმდენი ტაბლეტები) ეფექტი.

მეტამიზოლმა (ტკივილისა და სიცხის დამწევი ნივთიერება) შესაძლოა შეამციროს აცეტილსალიცილის მჟავას ეფექტი თრომბოციტების აგრეგაციაზე (სისხლის უჯრედების შედედება და სისხლის კოლტის წარმოქმნა) ერთდროულად მიღებისას. ამიტომ, ეს კომბინაცია სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ასპირინის დაბალ დოზას კარდიოპროტექციის (პროფილაქტიკისთვის).

მეტამიზოლი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ მედიკამენტებთან ერთად, რადგან მან შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტი:

• ბუპროპიონი, წამალი, რომელიც გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ ან მოწევისთვის თავის დანებების დამხმარე საშუალებად;
• ეფავირენცი, მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება აივ/შიდსის სამკურნალოდ;
• მეტადონი, მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება უკანონო ნივთიერებების (ე.წ. ოპიოიდების) მიმართ დამოკიდებულების სამკურნალოდ;
• ვალპროატი, მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის ან ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ;
• ტაკროლიმუსი, მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ორგანოების მოცილების თავიდან ასაცილებლად ტრანსპლანტაციის მქონე პაციენტებში;
• სერტრალინი, მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ.

სპაზმალგონის მიღება საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად

სპაზმალგონით მკურნალობის დროს ალკოჰოლის მიღება რეკომენდებული არ არის, რადგან შესაძლებელია პრეპარატის არასასურველი გვერდითი მოვლენების გაძლიერება.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ან ფიქრობთ, რომ შესაძლოა იყოთ ორსულად ან გეგმავთ დაორსულებას, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობა

ორსულობის პირველი სამი თვის განმავლობაში მეტამიზოლის გამოყენების შესახებ არსებული მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ არ მიუთითებს ნაყოფზე მავნე ზემოქმედებაზე. გარკვეულ შემთხვევებში, როდესაც მკურნალობის სხვა ვარიანტები არ არსებობს, შესაძლებელია მეტამიზოლის ერთჯერადი დოზების გამოყენება პირველ და მეორე ტრიმესტრში ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაციისა და მეტამიზოლის გამოყენების სარგებლისა და რისკების საფუძვლიანი შეფასების შემდეგ. თუმცა, მეტამიზოლის გამოყენება პირველ და მეორე ტრიმესტრში ზოგადად არ არის რეკომენდებული.

ორსულობის ბოლო სამი თვის განმავლობაში სპაზმალგონი არ უნდა მიიღოთ დედისა და ბავშვისთვის გართულებების გაზრდილი რისკის გამო (სისხლდენა, მნიშვნელოვანი სისხლძარღვის, ე.წ. სადინრის ნაადრევი დახურვა ნაყოფში, რომელიც ბუნებრივად იხურება მხოლოდ დაბადების შემდეგ).

ძუძუთი კვება

მეტამიზოლის დაშლის პროდუქტები მნიშვნელოვანი რაოდენობით გადადის დედის რძეში და არ შეიძლება გამოირიცხოს რისკი ძუძუთი კვების პერიოდში.

ამიტომ, თავიდან უნდა იქნას აცილებული მეტამიზოლის განმეორებითი გამოყენება ძუძუთი კვების დროს.

მეტამიზოლის ერთჯერადი მიღების შემთხვევაში, დედებს ურჩევენ, რომ დედის რძე შეაგროვონ და გადაყარონ დოზის მიღებიდან 48 საათის განმავლობაში.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა

სპაზმალგონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევა და შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ყურადღებაზე და დააქვეითოს რეაქციები მოულოდნელ სიტუაციებში, ამიტომ მკურნალობის დროს თავი უნდა შეიკავოთ მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვისგან.

სპაზმალგონი შეიცავს ნატრიუმს

ეს მედიკამენტი შეიცავს 32.7 მგ ნატრიუმს (საკვები მარილის მთავარი კომპონენტი) საინექციო ხსნარის ყოველ მილიგრამში. ეს რაოდენობა ექვივალენტურია ზრდასრული ადამიანისთვის რეკომენდებული მაქსიმალური დღიური ნორმის 1.6%-ისა.

3. როგორ გამოვიყენოთ სპაზმალგონი

ყოველთვის გამოიყენეთ ეს მედიკამენტი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა ან ფარმაცევტმა დაგინიშნათ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

სპაზმალგონის საინექციო ხსნარი შეჰყავთ კუნთში.

ის გამოიყენება მხოლოდ ხანმოკლე მკურნალობისთვის!

მოზრდილები და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები

მოზრდილებისა და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის (> 53 კგ) ჩვეულებრივი დოზაა 2-5 მლ კუნთში, ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა მეორდება 6-8 საათის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს საინექციო ხსნარის 6 მლ-ს (ექვივალენტურია 3 გ მეტამიზოლ ნატრიუმის).

მკურნალობის ხანგრძლივობაა 2-3 დღე.

თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემდეგ, შესაძლებელია პერორალური ტკივილგამაყუჩებლებით და სპაზმოლიზური საშუალებებით მკურნალობაზე გადასვლა.

ხანდაზმული პაციენტები და პაციენტები ზოგადი ჯანმრთელობის დარღვევით/თირკმლის უკმარისობით

ხანდაზმულ პაციენტებში, დასუსტებულ პაციენტებში და პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით დოზა უნდა შემცირდეს, რადგან მეტამიზოლის დაშლის პროდუქტების გამოყოფა შეიძლება შეფერხდეს.

პაციენტები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

ვინაიდან გამოყოფის სიჩქარე შემცირებულია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, თავიდან უნდა იქნას აცილებული მაღალი დოზების განმეორებითი მიღება. დოზის შემცირება საჭირო არ არის მხოლოდ ხანმოკლე გამოყენებისთვის. ხანგრძლივი გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.

თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი კითხვები ამ პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ სპაზმალგონის საჭიროზე მეტი დოზა

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, მენიერის მსგავსი სინდრომი, ტინიტუსი, შოკი, თირკმლის და ღვიძლის მწვავე უკმარისობა და კრუნჩხვები. მკურნალობა სიმპტომურია და ტარდება სამედიცინო დაწესებულებაში.

თუ გამოვლინდება ისეთი ნიშნები, როგორიცაა ცივი ოფლი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, კანის ფერის შეცვლა და ქოშინი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

თუ დაგავიწყდათ სპაზმალგონის გამოყენება

გამოტოვებული დოზის კომპენსაციისთვის არ უნდა მიიღოთ ორმაგი დოზა.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ მედიკამენტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირდება სიხშირის მიხედვით შემდეგნაირად:
ძალიან ხშირი (≥ 1/10), ხშირი (≥ 1/100 და <1/10), არახშირი (≥ 1/1,000 და <1/100), იშვიათი (≥ 1/10,000 და <1/1,000), ძალიან იშვიათი (<1/10,000), უცნობი სიხშირით (არსებული მონაცემებით სიხშირის შეფასება შეუძლებელია).

ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენები ძირითადად გამოწვეულია მეტამიზოლით, რომელიც შედის სამკურნალო პროდუქტის შემადგენლობაში.

შეწყვიტეთ სპაზმალგონის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შემდეგ სიმპტომებს:

გულისრევა ან ღებინება, მაღალი სიცხე, დაღლილობის შეგრძნება, მადის დაკარგვა, მუქი შარდი, ღია ფერის განავალი, კანის ან თვალის თეთრი გარსის გაყვითლება, ქავილი, გამონაყარი ან ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში. ეს სიმპტომები შეიძლება იყოს ღვიძლის დაზიანების ნიშნები (იხილეთ აგრეთვე ნაწილი 2 „გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები“).

კანის სერიოზული რეაქციები

შეწყვიტეთ მეტამიზოლის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ რომელიმე შემდეგ სერიოზულ გვერდით მოვლენას:

• მოწითალო, ბრტყელი, სამიზნე ფორმის ან წრიული ლაქები ტანზე, ხშირად ცენტრში ბუშტუკებით, აქერცლილი კანი, პირის ღრუს, ყელის, ცხვირის, სასქესო ორგანოების და თვალების წყლულები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი);
• გავრცელებული გამონაყარი, მაღალი სხეულის ტემპერატურა და გადიდებული ლიმფური კვანძები (DRESS სინდრომი).

არახშირი (100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ფიქსირებული წამლისმიერი გამონაყარი, არტერიული წნევის დაწევა გულისცემის გახშირებით.

იშვიათი (1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ლეიკოპენია, მაკულოპაპულური გამონაყარი, ანაფილაქსიური რეაქციები, ქოშინი, ურტიკარია, შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, თირკმლის დაზიანება.

ძალიან იშვიათი (10000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ჰემოლიზური ანემია, აპლასტიური ანემია.

უცნობი სიხშირით
პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, ღვიძლის ანთება, შარდის გაწითლება.

პარენტერალური მიღებისას შეიძლება იყოს ტკივილი ინექციის ადგილზე და იშვიათად ფლებიტი.

ჰიპერმგრძნობელობის ან სისხლის დარღვევების შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს.