გლუკოზა 5% 500მლ(ტურკფლექს)

სარეკომენდაციო ვერსია

გამოყენების ინსტრუქცია

ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი წყალში

გამოიყენება ინტრავენურად.

სტერილური

• · აქტიური ნივთიერება: 100 მლ ხსნარი შეიცავს 5 გრამ გლუკოზას (შაქარს).
• · დამხმარე ნივთიერება: საინექციო წყალი.

ამ პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე გთხოვთ, ყურადღებით გაეცნოთ გამოყენების ინსტრუქციას.

ê წაიკითხეთ იგი, რადგან შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

ê შეინახეთ ინსტრუქცია. შესაძლოა მოგვიანებით კვლავ დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.

ê დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ê ეს პრეპარატი დანიშნულია პირადად თქვენთვის. არ გადასცეთ იგი სხვებს.

ê ამ მედიკამენტის გამოყენებისას, საავადმყოფოში მიმართვის შემთხვევაში, აცნობეთ ექიმს, რომ იყენებთ აღნიშნულ პრეპარატს.

ê ზუსტად დაიცავით ინსტრუქციაში მოცემული რეკომენდაციები. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

ê არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს შემდეგ პუნქტებს:

1. რა არის ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზა და რისთვის გამოიყენება?

2. რა უნდა გაითვალისწინოთ ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზას გამოყენებამდე

3. როგორ გამოვიყენოთ ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზა ?

4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

5. ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზა შენახვის წესი

ამ ინსტრუქციაში წაიკითხავთ:

1. რა არის ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი წყალში და რისთვის გამოიყენება?

• · ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი წყალში არის სტერილური (მიკროორგანიზმებისგან თავისუფალი) ხსნარი, რომელიც განკუთვნილია ინტრავენური გამოყენებისთვის და შეიცავს დექსტროზას (გლუკოზას) — შაქარს, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმის ენერგეტიკული მოთხოვნილებების დასაკმაყოფილებლად.
• · ხსნარი მოთავსებულია პლასტმასის პარკში, რომელსაც აქვს გარე დამცავი პლასტმასის გარსი. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 100 მლ, 150 მლ, 250 მლ, 500 მლ ან 1000 მლ მოცულობით, ინფუზიის სისტემით ან მის გარეშე. იგი ინტრავენურად შეჰყავთ პლასტმასის მილის (ინფუზიის სისტემის) მეშვეობით.
• · ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი წყალში გამოიყენება: დეჰიდრატაციის სამკურნალოდ, ორგანიზმიდან დაკარგული სითხის შევსების მიზნით; ორგანიზმიდან დაკარგული ან პერორალურად არასაკმარისად მიღებული შაქრის ჩასანაცვლებლად, რითაც ნაწილობრივ დაკმაყოფილდება ორგანიზმის ენერგეტიკული მოთხოვნილებები. აღნიშნული ხსნარი ასევე ხელს უწყობს ორგანიზმიდან ზედმეტი სითხის გამოდევნას გარკვეულ კლინიკურ მდგომარეობებში.

• · ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი წყალში ასევე გამოიყენება გარკვეული კონცენტრირებული ინტრავენური მედიკამენტების განზავებისთვის მათ ინტრავენურ შეყვანამდე.

2. რა უნდა გაითვალისწინოთ ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარის გამოყენებამდე

ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი წყალში უსაფრთხოა მრავალი პაციენტისთვის. თუმცა, თუ გაწუხებთ გულის, თირკმლის, ღვიძლის ან ფილტვის დაავადება, ან გაქვთ დიაბეტი, ექიმმა შესაძლოა გადაწყვიტოს, რომ ეს პრეპარატი თქვენთვის არ არის რეკომენდებული.

გარდა ამისა, აღნიშნული ხსნარი არ უნდა შეიყვანოთ იმავე საინფუზიო სისტემით, რომლითაც ტარდება სისხლის გადასხმა — არც გადასხმამდე და არც მის შემდეგ.

არ გამოიყენოთ ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი წყალში შემდეგ შემთხვევებში:

თუ:

• · სისხლში შაქრის დონე ნორმაზე მაღალია (ჰიპერგლიკემია);
• · გაქვთ უკონტროლო დიაბეტი;
• · აღგენიშნებათ შაქრის აუტანლობა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს ორგანიზმში მეტაბოლური პროცესების დარღვევისას;
• · ორგანიზმი მძიმედ არის გაუწყლოებული და მდგომარეობის კორექციის მიზნით დიდი რაოდენობით შაქრიანი სითხეების მიღების შედეგად განვითარდა ჰიპეროსმოლარული კომა;
• · გაქვთ სისხლში რძემჟავას მომატებული დონე (ჰიპერლაქტატემია), რაც ნახშირწყლების ცვლის დარღვევასთანაა დაკავშირებული;
• · გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) სიმინდის ან სიმინდის პროდუქტების მიმართ.

ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი წყალში სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში:

თუ:

• · გაქვთ წყლის ინტოქსიკაცია;
• · გაწუხებთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, რომელიც ხასიათდება შარდის გამოყოფის მკვეთრი შემცირებით ან სრული არარსებობით (ოლიგურია/ანურია);
• · გაქვთ გულის უკმარისობა;
• · გაქვთ ფილტვის უკმარისობა;
• · გადატანილი გაქვთ ინსულტი (მათ შორის მწვავე იშემიური ინსულტი), რომელიც გამოწვეულია თავის ტვინის სისხლძარღვების უეცარი ბლოკირებით ან სისხლდენით;
• · ბოლო 24 საათის განმავლობაში გადაიტანეთ თავის ტრავმა;
• · გაქვთ მომატებული ქალასშიდა წნევა.

ამ მდგომარეობების არსებობის შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლის ქვეშ.

ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარის გამოყენება საკვებთან და სასმელებთან

ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი ინტრავენურად შესაყვანი პრეპარატია; მისი ურთიერთქმედება საკვებთან ან სასმელებთან ცნობილი არ არის.

ორსულობა

პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ორსულობის პერიოდში ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი არ უნდა გამოიყენებოდეს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მისი გამოყენება აბსოლუტურად აუცილებელია.

თუ ორსულად ხართ ან ფიქრობთ, რომ შესაძლოა ორსულად იყოთ, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.

თუ მკურნალობის პერიოდში გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ავტომობილისა და მექანიზმების მართვა

ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარით მკურნალობის პერიოდში ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა რეკომენდებული არ არის.

მკურნალობის დასრულების შემდეგ შეგიძლიათ განაგრძოთ ყოველდღიური საქმიანობა, მათ შორის ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

პრეპარატი არ შეიცავს ისეთ დამხმარე ნივთიერებებს, რომლებიც განსაკუთრებულ გაფრთხილებას საჭიროებს.

სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება

ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნართან ერთად ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

თუ გაქვთ დიაბეტი, აღნიშნული პრეპარატის გამოყენება შეიძლება არ იყოს რეკომენდებული, ან საჭირო გახდეს მისი გამოყენება სხვა მედიკამენტთან ერთად სისხლში შაქრის დონის კონტროლის მიზნით.

მკურნალობის დაწყებამდე მნიშვნელოვანია აცნობოთ ექიმს ან ექთანს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც ამჟამად იღებთ — როგორც რეცეპტით, ასევე ურეცეპტოდ გაცემულს.

თუ ამჟამად იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით ნებისმიერ რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტს, აუცილებლად აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ გამოვიყენოთ ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი წყალში?

სწორი გამოყენებისა და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ ინსტრუქცია:

• · ექიმი განსაზღვრავს, რა რაოდენობით გჭირდებათ აღნიშნული პრეპარატი და როდის უნდა მოხდეს მისი შეყვანა. დოზა დამოკიდებულია თქვენს ასაკზე, სხეულის მასაზე და პრეპარატის გამოყენების მიზანზე.
• · დაიცავით ექიმის მითითებები. არ შეცვალოთ დოზა და არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
• · ეცადეთ, არ გამოტოვოთ დანიშნული პროცედურა.
• · ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის ხანგრძლივობას. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ნაადრევად, რადგან ამან შესაძლოა შეამციროს თერაპიული ეფექტი.

გამოყენების მეთოდი და წესი:

პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში (ინტრავენურად) შესაბამისი ინფუზიის სისტემის (პლასტმასის ნაკრების) მეშვეობით.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები

გამოყენება ბავშვებში:
ბავშვებში დოზა და ინფუზიის სიჩქარე განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ, ბავშვის ასაკის, სხეულის მასისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.

გამოყენება ხანდაზმულებში:
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატი გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში, თუმცა დოზა და ინფუზიის სიჩქარე ინდივიდუალურად უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

გამოყენება ხანდაზმულებში

ხანდაზმულ პაციენტებში ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი გამოიყენება ისე, როგორც მოზრდილებში.

სპეციალური გამოყენების შემთხვევები

თირკმლისა და ღვიძლის უკმარისობის დროს:
თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, თქვენი მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით, ექიმმა შესაძლოა არ დაგინიშნოთ ეს პრეპარატი. თუ დანიშნავენ, თქვენი მიღება მკაცრად კონტროლდება.

თუ ფიქრობთ, რომ პრეპარატის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაუფრთხილებლობა დოზირებისას

თუ მიიღეთ საჭიროაზე მეტი პრეპარატი:
მიმართეთ დაუყოვნებლივ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება:
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირებისთვის.

შეწყვეტის შემდეგ შესაძლო ეფექტები:
ამ პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ სპეციალური ეფექტები არ არის დაფიქსირებული.

4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ადამიანებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან მასში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას , თუ შეამჩნევთ შემდეგ სიმპტომთაგან რომელიმეს:

• · გენერალიზებული ან ლოკალიზებული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ხიხინი, გულმკერდის არეში შებოჭილობა, დაბალი არტერიული წნევა, მაღალი სიცხე, შეუძლოდ ყოფნა, მუცლის ტკივილი ან შემცივნება / გრიპის მსგავსი სიმპტომები

ეს სიმპტომები წარმოადგენს სერიოზულ ალერგიულ რეაქციას ტურკფლექსი 5%-იან დექსტროზაზე და შესაძლოა საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან

ჰოსპიტალიზაცია .

აღსანიშნავია, რომ მსგავსი სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია.

აცნობეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შემდეგიდან რომელიმეს:

• · ორგანიზმში სითხის რაოდენობის შემცირება (დეჰიდრატაცია);
• · სისხლში იონების (მაგალითად, კალიუმის, მაგნიუმის, ფოსფატის და სხვა ელექტროლიტების) დონის შემცირება;
• · სისხლში შაქრის დონის მომატება (ჰიპერგლიკემია);
• · მოცირკულირე სისხლის მოცულობის გაზრდა (ჰიპერვოლემია);
• · შარდის რაოდენობის მომატება;

ინფუზიის ადგილის რეაქციები:

• · ხსნარის გაჟონვა ვენის გარეთ იმ ადგილას, სადაც ჩატარდა პროცედურა;
• · ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება ინფუზიის ადგილის გარშემო;
• · ანთება ინფუზიის ადგილზე;
• · ვენების გაღიზიანება;
• · ანთება, რომელიც ვრცელდება ვენის გასწვრივ ინფუზიის ადგილის დაწყებიდან (ფლებიტი);
• · თრომბის წარმოქმნა ინფუზიის ადგილზე, რომელმაც შესაძლოა ვენა დაახშოს (თრომბოფლებიტი).

ზემოთ ჩამოთვლილი მოვლენები შეიძლება იყოს სერიოზული და საჭიროებდეს სამედიცინო შეფასებას.

თუ შენიშნავთ ნებისმიერ გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩანართში, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება

თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას — მიუხედავად იმისა, მითითებულია თუ არა ის გამოყენების ინსტრუქციაში — მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.

ასევე, შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ აცნობოთ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) ვებგვერდზე www.titck.gov.tr, „წამლის გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ ბმულზე გადასვლით, ან დარეკოთ გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების ცხელ ხაზზე: 0 800 314 00 08 .

გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით თქვენ ხელს უწყობთ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ დამატებითი ინფორმაციის შეგროვებას და პაციენტთა დაცვის გაუმჯობესებას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

5. ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარის შენახვა

ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში.

თითოეულ შეფუთვაზე მითითებულია ვარგისიანობის ვადა. ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატი არ გამოიყენოთ.

არ გამოიყენოთ ხსნარი, თუ ის არ არის გამჭვირვალე.

არ გამოიყენოთ, თუ შეინიშნება ნალექი ან უცხო ნაწილაკები.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე, მზის პირდაპირი სხივებისგან დაცულ ადგილას.

დარჩენილი ხსნარი გადააგდეთ. გამოუყენებელი ნაწილი ხელმეორედ არ გამოიყენოთ.

არ გამოიყენოთ ტურკფლექსი 5%-იანი დექსტროზის ხსნარი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადამდე.

ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები არ გადააგდოთ საყოფაცხოვრებო ნაგავში. გთხოვთ, გადააბაროთ ისინი გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.

ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი:

Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.
ბუღდუზის უბანი, ენვერ ფაშას ქუჩა №8,
06750 აქიურტი / ანკარა, თურქეთი

ეს ინსტრუქცია დამტკიცებულია 2017 წლის 31 მაისს.