ლოსარტ/ჰიდროქ.VIR50მგ/12.5მგ#28ტ

სარეკომენდაციო ვერსია

შეფუთვის ფურცელი: ინფორმაცია პაციენტისთვის

ლოსარტანი / ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR 50 მგ /12.5 მგ EFG აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი

ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას , რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას .

• · შეინახეთ ეს ინსტრუქცია, რადგან შესაძლოა ხელახლა წაკითხვა დაგჭირდეთ.
• · თუ გაქვთ რაიმე შეკითხვა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
• · ეს მედიკამენტი მხოლოდ თქვენთვის არის დანიშნული და არ უნდა მისცეთ ის სხვებს, თუნდაც მათ იგივე სიმპტომები ჰქონდეთ, რაც თქვენ, რადგან ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ.
• · თუ შენიშნეთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუნდაც ეს იყოს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

შეფუთვის ფურცელის შინაარსი

1. რა არის ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR და რისთვის გამოიყენება?

2. ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის მიღებამდე

3. როგორ მიიღება ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის შენახვა

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია

1. რა არის ლოსარტანი / ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR და რისთვის გამოიყენება ?

ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტის (ლოსარტანი) და შარდმდენის (ჰიდროქლოროთიაზიდი) კომბინაცია. ანგიოტენზინ II არის ნივთიერება, რომელიც გამომუშავდება ორგანიზმში და უკავშირდება სისხლძარღვებში არსებულ რეცეპტორებს, რაც იწვევს მათ შევიწროებას. ეს იწვევს არტერიული წნევის მატებას. ლოსარტანი ხელს უშლის ანგიოტენზინ II-ის ამ რეცეპტორებთან შეკავშირებას, რაც იწვევს სისხლძარღვების მოდუნებას, რაც თავის მხრივ ამცირებს არტერიულ წნევას. ჰიდროქლოროთიაზიდი იწვევს თირკმელების მიერ მეტი წყლისა და მარილების გამოდევნას. ეს ასევე ხელს უწყობს არტერიული წნევის შემცირებას.

ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი VIR ნაჩვენებია ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ.

2. რა უნდა იცოდეთ ლოსარტანი / ჰიდროქლორთიაზიდი VIR- ის მიღებამდე

არ მიიღოთ ლოსარტანი / ჰიდროქლორთიაზიდი VIR

• · თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე (ჩამოთვლილია მე-6 ნაწილში).
• · თუ გაქვთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) სხვა სულფონამიდის ნივთიერებებზე (მაგ. სხვა თიაზიდები, ზოგიერთი ანტიბაქტერიული საშუალებები, როგორიცაა კოტრიმოქსაზოლი, მიმართეთ ექიმს, თუ დარწმუნებული არ ხართ).
• · თუ ხართ 3 თვეზე მეტი ვადის ორსული. (უმჯობესია მოერიდოთ ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი VIR-ის გამოყენებას ორსულობის პირველ თვეებში - იხილეთ ნაწილი „ორსულობა“.
• · თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• · თუ გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან თირკმელები არ გამოიმუშავებს შარდს.
• · თუ გაქვთ კალიუმის ან ნატრიუმის დაბალი დონე, კალციუმის მაღალი დონე, რომლის კორექცია შეუძლებელია მკურნალობით.
• · თუ გაქვთ პოდაგრა
• · თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა და მკურნალობთ არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატით, რომელიც შეიცავს ალისკირენს.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი VIR-ის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

აცნობეთ ექიმს, თუ ხართ ორსულად (ან თუ ეჭვი გაქვთ, რომ შეიძლება იყოთ ორსულად). ორსულობის ადრეულ სტადიაზე ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის გამოყენება რეკომენდებული არ არის და არ უნდა მიიღოთ ის, თუ 3 თვეზე მეტი ხნის ორსული ხართ, რადგან ამ პერიოდში მიღებამ შეიძლება სერიოზული ზიანი მიაყენოს თქვენს ბავშვს (იხილეთ ნაწილი „ორსულობა“).

ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის მიღებამდე მნიშვნელოვანია ექიმს აცნობოთ:

• · თუ ადრე გქონიათ სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება
• · თუ იღებთ შარდმდენებს (შარდმდენი საშუალებები)
• · თუ კვებაში შეზღუდული გაქვთ მარილი
• · თუ გაქვთ ან გქონიათ ჭარბი ღებინება და/ან დიარეა
• · თუ გაქვთ გულის უკმარისობა
• · თუ გაქვთ თირკმლისკენ მიმავალი არტერიების შევიწროება (თირკმლის არტერიის სტენოზი)
• · თუ გაქვთ მხოლოდ ერთი ფუნქციონირებადი თირკმელი ან თუ ცოტა ხნის წინ ჩატარდა თირკმლის გადანერგვა
• · თუ გაქვთ არტერიების შევიწროება (ათეროსკლეროზი), სტენოკარდია (გულის ფუნქციის დარღვევის გამო ტკივილი გულმკერდის არეში)
• · თუ გაქვთ აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი (გულის სარქვლების შევიწროება) ან ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია (დაავადება, რომელიც იწვევს გულის სარქვლების გასქელებას)
• · თუ გაქვთ დიაბეტი
• · თუ გქონიათ პოდაგრა
• · თუ გაქვთ ან გქონიათ ალერგიული დაავადება, ასთმა ან მდგომარეობა, რომელიც იწვევს სახსრების ტკივილს, გამონაყარს და ცხელებას (სისტემური წითელი მგლურა)
• · თუ გაქვთ კალციუმის მაღალი ან კალიუმის დაბალი დონე ან თუ იმყოფებით კალიუმის დაბალი შემცველობის დიეტაზე
• · თუ გჭირდებათ ანესთეზია (მათ შორის სტომატოლოგთან) ან ოპერაციამდე, ან თუ იტარებთ ანალიზებს პარათირეოიდული ჯირკვლის ფუნქციის დასადგენად, უნდა აცნობოთ ექიმს ან ჯანდაცვის პერსონალს, რომ იღებთ ლოსარტანის კალიუმის და ჰიდროქლოროთიაზიდის ტაბლეტებს
• · თუ გაქვთ პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი (სინდრომი, რომელიც დაკავშირებულია თირკმელზედა ჯირკვლის მიერ ჰორმონ ალდოსტერონის მომატებულ სეკრეციასთან, რაც გამოწვეულია თირკმელზედა ჯირკვლის დარღვევით).
• · თუ იღებთ რომელიმე შემდეგ მედიკამენტეს, რომლებიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ:

- ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორი (მაგალითად, ენალაპრილი, ლიზინოპრილი, რამიპრილი), განსაკუთრებით თუ გაქვთ დიაბეტთან დაკავშირებული თირკმლის პრობლემები.

- ალისკირენი

ექიმმა შეიძლება რეგულარულად შეამოწმოს თქვენი თირკმლის ფუნქცია, არტერიული წნევა და სისხლში ელექტროლიტების დონე (მაგალითად, კალიუმი).

იხილეთ ასევე ინფორმაცია ქვეთავში „არ მიიღოთ ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი VIR“

• · თუ გქონიათ კანის კიბო ან თუ განვითარდა კანის მოულოდნელი დაზიანება ჰიდროქლოროთიაზიდით მკურნალობის დროს, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, შეიძლება გაიზარდოს კანისა და ტუჩების ზოგიერთი ტიპის კიბოს (არამელანომური კანის კიბოს) განვითარების რისკი. დაიცავით კანი მზისა და ულტრაიისფერი გამოსხივებისგან ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდის მიღების დროს
• · თუ განვითარდა მხედველობის დაქვეითება ან თვალის ტკივილი, ეს შეიძლება იყოს თვალის სისხლძარღვოვან შრეში სითხის დაგროვების სიმპტომები (ქოროიდული ეფუზია) ან თვალში წნევის მომატება და შეიძლება განვითარდეს ლოსარტან/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის მიღებიდან რამდენიმე საათიდან ერთ კვირამდე პერიოდში.
• · თუ წარსულში გქონიათ სუნთქვის ან ფილტვების პრობლემები (მაგალითად, ანთება ან სითხე ფილტვებში) ჰიდროქლოროთიაზიდის მიღების შემდეგ. თუ ლოსარტან-ჰიდროქლორთიაზიდის მიღების შემდეგ განვითარდა ძლიერი ქოშინი ან ქოშინი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
• · თუ ლოსარტანის მიღების შემდეგ გაქვთ მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება ან დიარეა. ექიმი გადაწყვეტს გააგრძლოთ თუ არა მკურნალობა. არ შეწყვიტოთ ლოსარტანის მიღება დამოუკიდებლად.

ლოსარტან/ჰიდროქლორთიაზიდის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან შესაძლოა დაგჭირდეთ სხვა მედიკამენტების მიღება.

შარდმდენები, როგორიცაა ლოსარტან/ჰიდროქლორთიაზიდის პრეპარატში შემავალი ჰიდროქლორთიაზიდი, შეიძლება ურთიერთქმედებდნენ სხვა მედიკამენტებთან. ლითიუმის შემცველი პრეპარატები არ უნდა იქნას მიღებული ლოსარტან/ჰიდროქლორთიაზიდის პრეპარატთან ერთად ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები (მაგ. სისხლის ანალიზები) შეიძლება საჭირო გახდეს, თუ იღებთ კალიუმის დანამატებს, კალიუმის შემცველ მარილის შემცვლელებს ან კალიუმის დამზოგავ მედიკამენტებს, შარდმდენებს, ზოგიერთ საფაღარათო საშუალებას, პოდაგრის სამკურნალო მედიკამენტებს, გულის რიტმის კონტროლის ან დიაბეტის სამკურნალო მედიკამენტებს (პერორალური მედიკამენტები ან ინსულინები). ასევე მნიშვნელოვანია, რომ თქვენმა ექიმმა იცოდეს, იღებთ თუ არა სხვა მედიკამენტებს არტერიული წნევის დასაწევად, სტეროიდებს, კიბოს სამკურნალო მედიკამენტებს, ტკივილგამაყუჩებლებს, სოკოვანი ინფექციების სამკურნალო მედიკამენტებს ან ართრიტის სამკურნალო მედიკამენტებს, მაღალი ქოლესტერინის სამკურნალო ფისებს, როგორიცაა ქოლესტირამინი, კუნთების მომადუნებელ მედიკამენტებს, საძილე აბებს; ოპიოიდურ მედიკამენტებს, როგორიცაა მორფინი, „პრესორულ ამინებს“, როგორიცაა ადრენალინი, ან იმავე ჯგუფის სხვა მედიკამენტებს; (პერორალური დიაბეტის მედიკამენტები ან ინსულინები).

თქვენს ექიმს შეიძლება დასჭირდეს დოზის კორექტირება და/ან სხვა სიფრთხილის ზომების მიღება:

თუ იღებთ ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორს ან ალისკირენს (იხილეთ აგრეთვე ინფორმაცია ქვეთავებში „არ მიიღოთ ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR“ და „გაფრთხილებები და სიფრთილის ზომები“). იოდის კონტრასტული საღებავის დამზადების დაგეგმვისას, გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს ლოსარტან/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის მიღებისას.

ლოსარტან/ჰიდროქლოროთიაზიდის VIR -ის მიღება საკვებთან, სასმელებთან და ალკოჰოლთან ერთად

რეკომენდებულია, რომ ამ ტაბლეტების მიღების დროს არ მიიღოთ ალკოჰოლი: ალკოჰოლმა და ლოსარტან/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის ტაბლეტებმა შეიძლება გააძლიერონ სხვა ტაბლეტების ეფექტი.

საკვებში მარილის ჭარბი რაოდენობა შეიძლება უარყოფითად აისახოს ლოსარტან/ჰიდროქლოროთიაზიდის VIR-ის ტაბლეტების ეფექტზე. ლოსარტან/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

ორსულობა:

ექიმს უნდა უთხრათ, თუ ხართ ორსულად (ან გაქვთ ეჭვი, რომ შეიძლება ორსულად იყოთ). როგორც წესი, ექიმი გირჩევთ ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის მიღების შეწყვეტას დაორსულებამდე ან როგორც კი შეიტყობთ ორსულობის შესახებ და გირჩევთ, რომ გამოიყენოთ სხვა პრეპარატი ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის ნაცვლად. რეკომენდებული არ არის ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის გამოყენება ადრეული ორსულობისას და ის არც ერთ შემთხვევაში არ უნდა იქნას მიღებული ორსულობის მესამე თვიდან, რადგან ამ პერიოდში გამოყენებისას შეიძლება სერიოზული ზიანი მიაყენოს თქვენს ბავშვს.

ძუძუთი კვება:

აცნობეთ ექიმს, თუ ძუძუთი კვებავთ ან აპირებთ ძუძუთი კვების დაწყებას. ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების დროს გამოსაყენებლად და თუ გსურთ ძუძუთი კვება, ექიმი შეგირჩევთ სხვა მკურნალობას.

ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში

ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდის ბავშვებში გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს. ამიტომ, ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი არ გამოიყენება ბავშვებში.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი მოქმედებს თანაბარი ეფექტურობით და თანაბრად კარგად აიტანება ხანდაზმული და ახალგაზრდა პაციენტების უმეტესობის მიერ. ხანდაზმული პაციენტების უმეტესობას იგივე დოზა სჭირდება, რაც ახალგაზრდა პაციენტებს.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

ამ მედიკამენტით მკურნალობის დაწყებისას არ უნდა შეასრულოთ ისეთი სამუშაოები, რომლებიც შეიძლება მოითხოვდეს განსაკუთრებულ ყურადღებას (მაგალითად, ავტომობილის მართვა ან საშიში მექანიზმების გამოყენება), სანამ არ გაიგებთ, როგორ იტანთ ამ პრეპარატს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

ეს მედიკამენტი შეიცავს ლაქტოზას. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ გარკვეული შაქრების აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

გამოყენება სპორტსმენებში:

ეს პრეპარატი შეიცავს ჰიდროქლორთიაზიდს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს დადებითი შედეგი დოპინგ-კონტროლის ტესტებში.

3. როგორ მიიღება ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი VIR

მიჰყევით ლოსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი VIR-ის მიღების ინსტრუქციას ზუსტად ექიმის დანიშნულებისამებრ. ექიმი გადაწყვეტს ლოსარტანის/ჰიდროქლორთიაზიდი VIR-ის შესაბამის დოზას, თქვენი მდგომარეობისა და სხვა მედიკამენტების მიღების მიხედვით. მნიშვნელოვანია, რომ ლოსარტანის/ჰიდროქლორთიაზიდი VIR-ის მიღება გააგრძელოთ ექიმის მიერ დანიშნული დროის განმავლობაში, არტერიული წნევის მუდმივი კონტროლის შესანარჩუნებლად.

მაღალი არტერიული წნევა

მაღალი არტერიული წნევის მქონე პაციენტების უმეტესობისთვის, ჩვეულებრივი დოზა არის 1 ლოსარტანის/ჰიდროქლორთიაზიდის ტაბლეტი 50 მგ/12.5 მგ დღეში, არტერიული წნევის 24 საათის განმავლობაში კონტროლისთვის. მისი გაზრდა შესაძლებელია ლოსარტანის/ჰიდროქლორთიაზიდის 2 აპკიანი გარსით დაფარულ ტაბლეტამდე 50 მგ/12.5 მგ დღეში ან შეცვლა ლოსარტანის/ჰიდროქლორთიაზიდის 1 აპკიანი გარსით დაფარულ ტაბლეტამდე (100 მგ/25 მგ) დღეში (უფრო ძლიერი დოზა). მაქსიმალური დღიური დოზაა 2 ტაბლეტი 50 მგ ლოსარტანი/12.5 მგ ჰიდროქლოროთიაზიდი დღეში ან 1 ტაბლეტი 100 მგ ლოსარტანი/25 მგ ჰიდროქლოროთიაზიდი დღეში.

თუ მიიღეთ ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის საჭიროზე მეტი დოზა

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან პირდაპირ საავადმყოფოს სასწრაფო სამედიცინო დახმარების მისაღებად.

დოზის გადაჭარბების ან შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ან დაუკავშირდით ტოქსიკოლოგიის საინფორმაციო სამსახურს ტელეფონზე - 91 562 04 20, უთხარით პრეპარატის დოზა და მიღებული რაოდენობა.

ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაცემა, გულისცემის გახშირება, ნელი პულსი, სისხლის შემადგენლობის ცვლილება და დეჰიდრატაცია.

თუ დაგავიწყდათ ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR -ის მიღება

ეცადეთ, რომ ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი მიიღოთ ყოველდღიურად, დანიშნულებისამებრ. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზების კომპენსირებისთვის. უბრალოდ დაუბრუნდით თქვენს ჩვეულ გრაფიკს.

თუ შეწყვეტთ ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდის მიღებას

თუ ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით გაქვთ რაიმე სხვა შეკითხვა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

თუ შეამჩნევთ შემდეგ მოვლენებს, შეწყვიტეთ ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის ტაბლეტების მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, პირის ღრუს ან ყელის შეშუპება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება).

ეს სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი მოვლენაა, რომელიც 10,000-დან 1-ზე მეტ პაციენტს აღენიშნება, მაგრამ 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს. შესაძლოა დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 100-დან 1-10 პაციენტებში):

• · ხველა, სასუნთქი გზების ინფექცია, ცხვირის გაჭედვა, სინუსიტი, სინუსების დარღვევა,
• · დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, საჭმლის მონელების დარღვევა,
• · კუნთების ტკივილი ან სპაზმები, ფეხის ტკივილი, ზურგის ტკივილი,
• · უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა,
• · სისუსტე, დაღლილობა, ტკივილი გულმკერდის არეში,
• · კალიუმის მაღალი დონე (რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის რიტმის დარღვევა), ჰემოგლობინის დონის შემცირება.

არახშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 1,000-დან 1-10 პაციენტებში):

• · ანემია, კანზე წითელი ან ყავისფერი ლაქები (ზოგჯერ განსაკუთრებით ტერფებზე, ფეხებზე, ხელებსა და დუნდულებზე, სახსრების ტკივილით, ხელებისა და ტერფების შეშუპებით და მუცლის ტკივილით), სისხლჩაქცევები, სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება, შედედების პრობლემები და სისხლჩაქცევები,
• · მადის დაკარგვა, შარდმჟავას მაღალი დონე ან პოდაგრა, სისხლში გლუკოზის მაღალი დონე, სისხლში ელექტროლიტების დონის დარღვევა,
• · შფოთვა, ნერვიულობა, პანიკური აშლილობები (განმეორებითი პანიკური შეტევები), დაბნეულობა, დეპრესია, უჩვეულო სიზმრები, ძილის დარღვევები, ძილიანობა, მეხსიერების დარღვევა,
• · ჩხვლეტის ან მსგავსი შეგრძნებები, ტკივილი კიდურებში, ტრემორი, შაკიკი, გონების დაკარგვა,
• · მხედველობის დაბინდვა, თვალებში ჩხვლეტა ან ქავილი, კონიუნქტივიტი, მხედველობის გაუარესება, საგნების ყვითლად დანახვა, მხედველობის დაქვეითება ან თვალის ტკივილი მაღალი წნევის გამო [თვალის სისხლძარღვოვან შრეში სითხის დაგროვების შესაძლო ნიშნები (ქოროიდული ეფუზია) ან მწვავე დახურულკუთხოვანი გლაუკომა].
• · ყურებში ზუზუნი, შუილი ან წკაპუნი,
• · დაბალი არტერიული წნევა, რომელიც შეიძლება დაკავშირებული იყოს პოზის ცვლილებასთან (თავბრუსხვევა ან სისუსტე წამოდგომისას), სტენოკარდია (ტკივილი გულმკერდის არეში), გულისცემის დარღვევა, ინსულტი (გარდამავალი ინსულტი, „მინი-ინსულტი“), გულის შეტევა, გულის ფრიალი,
• · სისხლძარღვების ანთება, რომელიც ხშირად დაკავშირებულია გამონაყართან ან ჰემატომასთან,
• · ყელის ქავილი, ქოშინი, ბრონქიტი, პნევმონია, ფილტვებში წყალი (შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის გაძნელება), ცხვირიდან სისხლდენა, სურდო, შეგუბება,
• · ყაბზობა, გაზები, კუჭის დარღვევები, კუჭის სპაზმები, ღებინება, პირის სიმშრალე, სანერწყვე ჯირკვლის შეშუპება, კბილის ტკივილი.
• · სიყვითლე (თვალებისა და კანის გაყვითლება), პანკრეასის ანთება,
• · ჭინჭრის ციება, ქავილი, კანის ანთება, გამონაყარი, კანის სიწითლე, სინათლის მიმართ მგრძნობელობა, კანის სიმშრალე, წამოხურება, ოფლიანობა, თმის ცვენა,
• · ტკივილი ხელებში, მხრებში, თეძოებში, მუხლებში ან სხვა სახსრებში, სახსრების შეშუპება, შებოჭილობა, კუნთების სისუსტე,
• · ხშირი შარდვა ღამითაც კი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, მათ შორის თირკმლის ანთება, საშარდე გზების ინფექცია, შაქარი შარდში,
• · სექსუალური ლტოლვის დაქვეითება, იმპოტენცია,
• · სახის შეშუპება, ცხელება.

იშვიათი (შეიძლება გამოვლინდეს 10,000-დან 1-10 პაციენტებში):

• · ჰეპატიტი (ღვიძლის ანთება), ღვიძლის ფუნქციური ტესტების პათოლოგიური მაჩვენებლები.
• · ნაწლავის ანგიონევროზული შეშუპება: ნაწლავების შეშუპება, რომელიც ვლინდება ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება და დიარეა.

ძალიან იშვიათი:

მწვავე რესპირატორული დისტრესი (ნიშნები მოიცავს ძლიერ ქოშინს, ცხელებას, სისუსტეს და დაბნეულობას)

სიხშირე უცნობია:

• · კანისა და ტუჩების კიბო (არამელანომური კანის კიბო)

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, მაშინაც კი, თუ ეს არის გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში.

გვერდითი მოვლენების შეტყობინება:

თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, მაშინაც კი, თუ ეს არის შესაძლო გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ პირდაპირ შეატყობინოთ ამ მოვლენების შესახებ ესპანეთის ადამიანის გამოყენების მედიკამენტების ფარმაკოზედამხედველობის სისტემის მეშვეობით: https://www.notificaram.es. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით თქვენ ხელს შეუწყობთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

5. ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის შენახვა

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფზე EXP-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა არის მითითებული თვის ბოლო დღე.

შეინახეთ ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR ორიგინალ შეფუთვაში.

შეინახეთ ბლისტერი გარე შეფუთვაში. არ გახსნათ ბლისტერი, სანამ მზად არ იქნებით ტაბლეტის მისაღებად.

მედიკამენტები არ უნდა გადაყაროთ კანალიზაციაში ან ნაგავში. არასაჭირო კონტეინერები და მედიკამენტები მიიტანეთ აფთიაქის SIGRE Point-ში. ეჭვის შემთხვევაში, ჰკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა გადაყაროთ არასაჭირო კონტეინერები და მედიკამენტები. ამ გზით თქვენ ხელს შეუწყობთ გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია

ლოსარტანის/ჰიდროქლოროთიაზიდის შემადგენლობა

აქტიური ინგრედიენტებია ლოსარტანის კალიუმი და ჰიდროქლოროთიაზიდი.

ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR-ის თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ლოსარტანის კალიუმს და ჰიდროქლოროთიაზიდს, როგორც აქტიურ ინგრედიენტებს.

სხვა კომპონენტებია:

ბირთვი: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, პრეჟელატინიზებული სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი (E572).

გარსი: ჰიდროქსიპროპილცელულოზა (E463), ჰიპრომელოზა (E464), ტიტანის დიოქსიდი (El 71), ტალკი და ყვითელი რკინის ოქსიდი (El 72).

პროდუქტის გარეგნობა და შეფუთვის შემცველობა

ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR 50 მგ/12.5 მგ ტაბლეტები არის ყვითელი ფერის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.

ლოსარტანი/ჰიდროქლოროთიაზიდი VIR 50 მგ/12.5 მგ ტაბლეტები ხელმისაწვდომია PVC/PE/PVDC ბლისტერულ შეფუთვაში ალუმინის ფოლგით, შეფუთვაში 28 და 500 ტაბლეტით.

ბაზარზე შეიძლება წარმოდგენილი იყოს მხოლოდ გარკვეული ზომის შეფუთვა.

გაცემის წესი - ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და წარმოებაზე პასუხისმგებელი

Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-68 - 70, Urtinsa II Industrial Estate

28923 - Alcorcon (მადრიდი)

ესპანეთი

ეს ფურცელი დამტკიცდა: 2025 წლის თებერვალში

ამ მედიკამენტის შესახებ დეტალური და განახლებული ინფორმაცია ხელმისაწვდომია ესპანეთის მედიკამენტებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების სააგენტოს (AEMPS) ვებგვერდზე http://www.aemps.gob.es/.