ტიკაგრელორი შტადა 90მგ#56ტ

ანოტაცია: ინფორმაცია მომხმარებლისთვის

ტიკაგრელორ ი სტადა 60 მგ შემოგარსული ტაბლეტები EFG

ტიკაგრელორ ი სტადა 90 მგ შემოგარსული ტაბლეტები EFG

ყურადღებით წაიკითხეთ მთელი ეს ანოტაცი ა , სანამ დაიწყებთ პრეპარატის მიღებას , რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას .

• შეინახეთ ანოტაცია, რადგან შეიძლება დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.

• თუ გაქვთ რაიმე შეკითხვა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

• მედიკამენტი დანიშნულია მხოლოდ თქვენთვის და არ უნდა მისცეთ ის სხვა ადამიანებს მაშინაც კი, თუ მათ აქვთ იგივე სიმპტომები, რაც თქვენ, რადგან შეიძლება ამით ზიანი მიაყენოთ სხვას.

• თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუნდაც ეს შესაძლო გვერდითი მოვლენები არ იყოს ჩამოთვლილი წინამდებარე ანოტაციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

ანოტაციის შინაარსი

1. რა არის ტიკაგრელორი სტადა და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ტიკაგრელორი სტადას მიღების დაწყებამდე

3. როგორ მივიღოთ ტიკაგრელორი სტადა

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ ტიკაგრელორი სტადა

6. შეფუთვის შინაარსი და დამატებითი ინფორმაცია

1. რა არის ტიკაგრელორ ი სტადა და რისთვის გამოიყენება

რა არის ტიკაგრელორ ი სტადა

ტიკაგრელორი სტადა შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას, სახელწოდებით ტიკაგრელორი. ის მიეკუთვნება ანტიაგრეგაციული პრეპარატების ჯგუფს.

რასთვის გამოიყენება ტიკაგრელორ ი სტადა

ტიკაგრელორი სტადა 60 მგ შემოგარსული ტაბლეტები EFG:

ტიკაგრელორი ასპირინთან (კიდევ ერთი ანტიაგრეგაციული საშუალება) კომბინაციაში უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ მოზრდილებში. ეს მედიკამენტი დაგენიშნათ, რადგან გქონდათ:

• · ერთ წელზე მეტი ხნის წინ მიოკარდიუმის ინფარქტი

ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ შემოგარსული ტაბლეტები EFG:

ტიკაგრელორი ასპირინთან (კიდევ ერთი ანტიაგრეგაციული საშუალება) კომბინაციაში უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ მოზრდილებში. ეს მედიკამენტი დაგენიშნათ, რადგან გქონდათ:

• · მიოკარდიუმის ინფარქტი
• · არასტაბილური სტენოკარდია (სტენოკარდია ან გულმკერდის ტკივილი, რომელიც სათანადოდ არ კონტროლდება)

ეს მედიკამენტი ამცირებს მიოკარდიუმის ინფარქტის, ინსულტის ან გულთან ან სისხლძარღვებთან დაკავშირებული დაავადებით გამოწვეული სიკვდილის რისკს.

როგორ მოქმედებს ტიკაგრელორი სტადა

ტიკაგრელორი მოქმედებს უჯრედებზე, რომლებსაც ,,თრომბოციტებს’’ უწოდებენ. ეს ძალიან პატარა სისხლის უჯრედები ხელს უწყობენ სისხლდენის შეჩერებას, ერთმანეთთან შეწებებით, დაყოფილ ან დაზიანებულ სისხლძარღვებში პატარა ხვრელების დასახურად.

თუმცა, თრომბოციტებს ასევე შეუძლიათ თრომბის წარმოქმნა გულისა და ტვინის დაზიანებულ სისხლძარღვებში. ეს შეიძლება ძალიან საშიში იყოს, რადგან:

• · თრომბს შეუძლია მთლიანად შეწყვიტოს სისხლის მიმოქცევა; ამან შეიძლება გამოიწვიოს გულის შეტევა (მიოკარდიუმის ინფარქტი) ან ინსულტი; ან
• · თრომბს შეუძლია ნაწილობრივ დაბლოკოს გულისკენ მიმავალი სისხლძარღვები; ეს ამცირებს გულში სისხლის მიმოქცევას და შეიძლება გამოიწვიოს პერიოდული ტკივილი გულმკერდის არეში (არასტაბილური სტენოკარდია).

ტიკაგრელორი ხელს უშლის თრომბოციტების აგრეგაციას. ეს ამცირებს სისხლის შედედების წარმოქმნის რისკს, რამაც შეიძლება შეამციროს სისხლის ნაკადი.

2. რა უნდა იცოდეთ ტიკაგრელორ ი სტადას მიღებამდე

არ მიიღოთ ტიკაგრელორ ი სტადა , თუ :

• · გაქვთ ალერგია ტიკაგრელორზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე (ჩამოთვლილია მე-6 ნაწილში).
• · ამჟამად გაქვთ სისხლდენა.
• · გადაიტანეთ ინსულტი, რომელიც გამოწვეული იყო ტვინში სისხლდენით.
• · გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება.
• · იღებთ რომელიმე შემდეგ პრეპარატს:

- კეტოკონაზოლი (გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ)

- კლარითრომიცინი (გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ)

- ნეფაზოდონი (ანტიდეპრესანტი)

- რიტონავირი და ატაზანავირი (გამოიყენება აივ ინფექციის და შიდსის სამკურნალოდ)

არ მიიღოთ ტიკაგრელორი, თუ ზემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე პირობა გეხებათ. თუ გაქვთ რაიმე შეკითხვა, ამ პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

ტიკაგრელორის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

• · გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი შემდეგი მიზეზების გამო:

- ბოლო დროს გადატანილი სერიოზული ტრავმა

- ბოლო დროს გადატანილი ოპერაცია (მათ შორის სტომატოლოგიური ოპერაცია; ამის შესახებ მიმართეთ თქვენს სტომატოლოგს)

- გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემა

- ბოლო დროს გადატანილი კუჭის ან ნაწლავების სისხლდენა (მაგალითად, კუჭის წყლული ან მსხვილი ნაწლავის პოლიპები)

• · ტიკაგრელორის მიღების პროცესში, ნებისმიერ დროს, აპირებთ ოპერაციის გაკეთებას (მათ შორის სტომატოლოგიური ოპერაცია). ეს იმიტომ ხდება, რომ ის ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ამ მედიკამენტით მკურნალობის შეწყვეტა ოპერაციამდე 5 დღით ადრე.
• · თქვენი გულისცემა არანორმალურად ნელია (ჩვეულებრივ, წუთში 60 დარტყმაზე ნაკლები) და თქვენ ჯერ არ გაქვთ იმპლანტირებული მოწყობილობა, რომელიც არეგულირებს თქვენი გულის მუშაობას (კარდიოსტიმულატორი).
• · გაქვთ ასთმა ან ფილტვების სხვა პრობლემები ან სუნთქვის გაძნელება.
• · გაქვთ არარეგულარული სუნთქვის ფორმები, როგორიცაა სწრაფი, ნელი ან მოკლე პაუზები სუნთქვაში. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, გჭირდებათ თუ არა დამატებითი კვლევები.
• · გქონიათ ღვიძლის პრობლემები ან გადაგიტანიათ რაიმე დაავადება, რომელმაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს თქვენს ღვიძლზე.
• · გაიკეთეთ სისხლის ანალიზი, რომელიც აჩვენებს შარდმჟავას ნორმაზე მაღალ რაოდენობას.

თუ ზემოთ ჩამოთვლილიდან რომელიმე გეხებათ (ან თუ არ ხართ დარწმუნებული), ამ მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ იღებთ ტიკაგრელორს და ჰეპარინს:

• · თუ ეჭვობს ჰეპარინით გამოწვეულ იშვიათ თრომბოციტულ დაავადებაზე, ექიმს შეიძლება დასჭირდეს თქვენი სისხლის ნიმუშის აღება დიაგნოსტიკური ტესტირებისთვის. მნიშვნელოვანია აცნობოთ ექიმს, რომ იღებთ ტიკაგრელორს და ჰეპარინს, რადგან ტიკაგრელორმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სადიაგნოსტიკო ანალიზზე.

ბავშვები და მოზარდები

ტიკაგრელორი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისა და მოზარდებისთვის.

სხვა მედიკამენტები და ტიკაგრელორი სტადა

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან შეიძლება მიიღოთ სხვა მედიკამენტები. ეს იმისთვის არის აუცილებელი, რომ ტიკაგრელორს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედებაზე და ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ტიკაგრელორზე.

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ რომელიმე შემდეგ მედიკამენტს:

• · როზუვასტატინი ან 40 მგ-ზე მეტი სიმვასტატინის ან ლოვასტატინის (მაღალი ქოლესტერინის სამკურნალო პრეპარატები) დღიური დოზა
• · რიფამპიცინი (ანტიბიოტიკი)
• · ფენიტოინი, კარბამაზეპინი და ფენობარბიტალი (გამოიყენება ეპილეფსიური კრუნჩხვების კონტროლისთვის)
• · დიგოქსინი (გამოიყენება გულის უკმარისობის სამკურნალოდ)
• · ციკლოსპორინი (გამოიყენება ორგანიზმის იმუნური დაცვის შესამცირებლად)
• · ქინიდინი და დილთიაზემი (გამოიყენება გულის რიტმის დარღვევის სამკურნალოდ)
• · ბეტა-ბლოკატორები და ვერაპამილი (გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ)
• · მორფინი და სხვა ოპიოიდები (გამოიყენება მწვავე ტკივილის სამკურნალოდ)

კერძოდ, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ რომელიმე შემდეგ მედიკამენტს, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს:

• · „პერორალური ანტიკოაგულანტები“, ხშირად უწოდებენ „სისხლის გამათხელებლებს“, მათ შორის ვარფარინი.
• · არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები), რომლებიც ხშირად მიიღება ტკივილგამაყუჩებლად, როგორიცაა იბუპროფენი და ნაპროქსენი.
• · სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები (ISRS), რომლებიც ხშირად მიიღება ანტიდეპრესანტების სახით, როგორიცაა პაროქსეტინი, სერტრალინი და ციტალოპრამი.
• · ციზაპრიდი (გამოიყენება გულძმარვის სამკურნალოდ), ერგოტამინის ალკალოიდები (გამოიყენება შაკიკის და თავის ტკივილის სამკურნალოდ).
• · სხვა მედიკამენტები, როგორიცაა კეტოკონაზოლი (გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ), კლარითრომიცინი (გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ), ნეფაზოდონი (ანტიდეპრესანტი), რიტონავირი და ატაზანავირი (გამოიყენება აივ ინფექციის და შიდსის სამკურნალოდ). ეს მედიკამენტები არ უნდა მიიღოთ ტიკაგრელორი სტადასთან ერთად (იხილეთ აგრეთვე მე-2 ნაწილი „არ მიიღოთ ტიკაგრელორი სტადა, თუ“)

ასევე აცნობეთ ექიმს, რომ ტიკაგრელორის მიღების გამო, შესაძლოა გქონდეთ სისხლდენის მომატებული რისკი, თუ ექიმი დაგინიშნავთ ფიბრინოლიზურ საშუალებებს, რომლებსაც ხშირად „თრომბის გამხსნელ აგენტებს“ უწოდებენ, როგორიცაა სტრეპტოკინაზა ან ალტეპლაზი.

ორსულობა და ლაქტაცია

ტიკაგრელორის მიღება არ არის რეკომენდებული, თუ ხართ ორსულად ან შესაძლოა დაორსულდეთ. ქალებმა უნდა გამოიყენონ შესაბამისი კონტრაცეპტივი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად ამ მედიკამენტის მიღების დროს.

ლაქტაციის შემთხვევაში, ამ მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ექიმი აგიხსნით ტიკაგრელორის მიღების სარგებელსა და რისკებს ამ პერიოდში.

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ შესაძლოა იყოთ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ამ მედიკამენტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ტიკაგრელორი გავლენას მოახდენს თქვენს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე. თუ ამ მედიკამენტის მიღების დროს გრძნობთ თავბრუსხვევას ან დაბნეულობას, ფრთხილად იყავით ავტომობილის მართვის ან მექანიზმების გამოყენების დროს.

3. როგორ მივიღოთ ტიკაგრელორი სტადა

ამ პრეპარატის მიღებისას ზუსტად დაიცავით ექიმის მითითებები. თუ გაგიჩნდებათ რაიმე შეკითხვა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

რა დოზა უნდა მიიღოთ

ტიკაგრელორი სტადა 60 მგ შემოგარსული ტაბლეტები EFG:

• · ჩვეულებრივი დოზაა ერთი 60 მგ ტაბლეტი დღეში ორჯერ. გააგრძელეთ ტიკაგრელორის მიღება ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ შემოგარსული ტაბლეტები EFG:

• · საწყისი დოზაა ორი 90 მგ ტაბლეტი ერთდროულად (180 მგ დატვირთვის დოზა). ეს დოზა, როგორც წესი, საავადმყოფოში მოგეცემათ.
• · ამ საწყისი დოზის შემდეგ, ჩვეულებრივი დოზაა ერთი 90 მგ ტაბლეტი დღეში ორჯერ 12 თვის განმავლობაში, თუ ექიმი სხვაგვარად არ გირჩევთ.
• · მიიღეთ ეს მედიკამენტი ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს (მაგალითად, ერთი ტაბლეტი დილით და ერთი საღამოს).

ტიკაგრელორი სტადას მიღება სხვა სისხლის შედედების საწინააღმდეგო მედიკამენტებთან ერთად

ექიმი, როგორც წესი, ასევე დაგინიშნავთ ასპირინს. ეს არის ნივთიერება, რომელიც გვხვდება სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად გამოყენებულ მრავალ მედიკამენტში. ექიმი გეტყვით, რა დოზით მიიღოთ (ჩვეულებრივ, 75-150 მგ დღეში).

როგორ მივიღოთ ტიკაგრელორი სტადა

• · თქვენ შეგიძლიათ მიიღოთ ეს მედიკამენტი საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

თუ გიჭირთ ტაბლეტის გადაყლაპვა

თუ გიჭირთ ტაბლეტის გადაყლაპვა, შეგიძლიათ დაფშვნათ და წყალში შეურიოთ შემდეგნაირად:

• · დაფშვენით ტაბლეტი წვრილ ფხვნილად
• · ფხვნილი ჩაასხით ნახევარ ჭიქა წყალში
• · მოურიეთ და დაუყოვნებლივ დალიეთ
• · იმისათვის, რომ დარწმუნდეთ, რომ წამლის კვალი არ დარჩა, ცარიელ ჭიქაში კიდევ ნახევარი ჭიქა წყალით გამოავლეთ და დალიეთ.

თუ საავადმყოფოში იმყოფებით, შეიძლება დაგინიშნონ ეს ტაბლეტი ცოტა წყალთან ერთად გაზავებული და მიიღოთ ცხვირიდან (ნაზოგასტრალური მილი) მილის მეშვეობით.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ტიკაგრელორი სტადა

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ტიკაგრელორი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან საავადმყოფოს. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა. შესაძლოა, დადგეთ სისხლდენის მომატებული რისკის წინაშე.

დოზის გადაჭარბების ან შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, ან დაურეკეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს ნომერზე 91 562 04 20, მიუთითეთ წამალი და მიღებული რაოდენობა. რეკომენდებულია, რომ წამლის შეფუთვა და ინსტრუქცია წარუდგინოთ ჯანდაცვის სპეციალისტს.

თუ დაგავიწყდათ ტიკაგრელორი სტადას მიღება

• · თუ გამოტოვეთ დოზა, უბრალოდ მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულ დროს.
• · არ მიიღოთ ორმაგი დოზა (ერთდროულად ორი დოზა) გამოტოვებული დოზის კომპენსაციისთვის.

თუ შეწყვიტეთ ტიკაგრელორი სტადას მიღება

ტიკაგრელორის მიღება არ უნდა შეწყვიტოთ ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. მიიღეთ ეს წამალი რეგულარულად და იმდენ ხანს, რამდენ ხანსაც ექიმი გირჩევთ. თუ შეწყვეტთ ტიკაგრელორის მიღებას, შეიძლება გაზარდოთ გულის შეტევის ან ინსულტის განმეორების, ან გულთან ან სისხლძარღვებთან დაკავშირებული დაავადებით სიკვდილის რისკი.

თუ ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვები გაგიჩნდებათ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ მედიკამენტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

ტიკაგრელორი გავლენას ახდენს სისხლის შედედებაზე, ამიტომ გვერდითი მოვლენების უმეტესობა სისხლდენასთან არის დაკავშირებული. სისხლდენა შეიძლება განვითარდეს სხეულის ნებისმიერ ნაწილში. ზოგიერთი სისხლდენა ხშირია (მაგალითად, სისხლჩაქცევები და ცხვირიდან სისხლდენა). ძლიერი სისხლდენა იშვიათია, მაგრამ შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.

დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ რომელიმე შემდეგ სიმპტომს; შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.

• · ტვინში ან თავის ქალაში სისხლდენა იშვიათი გვერდითი მოვლენაა და შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტის ნიშნები, როგორიცაა:

- ხელების, ფეხების ან სახის უეცარი დაბუჟება ან სისუსტე, განსაკუთრებით თუ ის სხეულის მხოლოდ ერთ მხარეს ეხება:

- უეცარი დაბნეულობა, საუბრის ან სხვების ნათქვამის გაგების გართულება

- სიარულის უეცარი გართულება ან წონასწორობის ან კოორდინაციის დაკარგვა

- უეცარი თავბრუსხვევა ან უეცარი ძლიერი თავის ტკივილი უცნობი მიზეზით

• · სისხლდენის ნიშნები, როგორიცაა:

- მძიმე ან უკონტროლო სისხლდენა

- მოულოდნელი სისხლდენა ან ხანგრძლივი სისხლდენა

- ვარდისფერი, წითელი ან ყავისფერი შარდი

- სისხლით ღებინება ან ღებინება მასით, რომელიც „ყავის ნალექს“ ჰგავს

- შავი ან წითელი განავალი (ფისს ჰგავს)

- ხველა ან სისხლიანი ღებინება

• · გონების დაკარგვა (სინკოპე)

- გონების დროებითი დაკარგვა ტვინში სისხლის ნაკადის უეცარი შემცირების გამო (ხშირი)

• · სისხლის შედედების პრობლემის ნიშნები, რომელსაც თრომბოზული თრომბოციტოპენიური პურპურა ეწოდება (TTP), როგორიცაა:

- ცხელება და მეწამული ლაქები (პურპურა) კანზე და პირის ღრუში, გაყვითლებით ან მის გარეშე კანის ან თვალების (სიყვითლე), აუხსნელი უკიდურესი დაღლილობა ან დაბნეულობა.

მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შემდეგიდან რომელიმეს:

ქოშინის შეგრძნება - ეს ძალიან ხშირია. იგი შეიძლება გამოწვეული იყოს გულის დაავადებით ან სხვა მიზეზით, ან შეიძლება იყოს ტიკაგრელორის გვერდითი მოვლენა. ტიკაგრელორთან დაკავშირებული ქოშინი, როგორც წესი, მსუბუქია და ხასიათდება ჰაერის უეცარი, მოულოდნელი საჭიროებით. ეს, როგორც წესი, ხდება მოსვენების დროს და შეიძლება გამოვლინდეს მკურნალობის პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში და, ხშირ შემთხვევაში, შეიძლება გაქრეს. თუ ფიქრობთ, რომ თქვენი ქოშინი გაუარესდა ან დიდხანს გაგრძელდა, აცნობეთ ექიმს. ის გადაწყვეტს, გჭირდებათ თუ არა დამატებითი მკურნალობა ან გამოკვლევები.

სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ძალიან ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს)

• · სისხლში შარდმჟავას მაღალი დონე (ნანახი ანალიზების ჩატარების შედეგად)
• · სისხლის დარღვევებით გამოწვეული სისხლდენა

ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-მდე ადამიანს)

• · სისხლჩაქცევები
• · თავის ტკივილი
• · თავბრუსხვევის ან ტრიალის შეგრძნება
• · დიარეა ან საჭმლის მონელების დარღვევა
• · ცუდდ ყოფნის შეგრძნება (გულისრევა)
• · ყაბზობა
• · გამონაყარი
• · ქავილი
• · სახსრების ძლიერი ტკივილი და შეშუპება - ეს პოდაგრის ნიშნებია
• · თავბრუსხვევის ან ტრიალის შეგრძნება, ან მხედველობის დაბინდვა - ეს დაბალი არტერიული წნევის ნიშნებია
• · ცხვირიდან სისხლდენა
• · ჩვეულებრივზე ძლიერი სისხლდენა ოპერაციის ან კანის გაჭრის (მაგ., გაპარსვის დროს) და ჭრილობების შემდეგ
• · სისხლდენა კუჭის ლორწოვანი გარსიდან (წყლული)
• · ღრძილებიდან სისხლდენა

ნაკლებად ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 100-დან 1-მდე ადამიანს)

• · ალერგიული რეაქცია - კანზე გამონაყარი, სახის ქავილი ან შეშუპება, ან ტუჩების/ენის შეშუპება შეიძლება იყოს ალერგიული რეაქცია
• · დაბნეულობა
• · თვალში სისხლით გამოწვეული მხედველობის პრობლემები
• · ვაგინალური სისხლდენა, რომელიც უფრო ძლიერია, ვიდრე თქვენი ჩვეულებრივი მენსტრუალური სისხლდენა (მენსტრუაცია) ან რომელსაც ადგილი აქვს მისგან განსხვავებულ დროს
• · სისხლდენა სახსრებსა და კუნთებში, რაც იწვევს მტკივნეულ შეშუპებას
• · სისხლი ყურში
• · შინაგანი სისხლდენა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა ან თავბრუსხვევა

სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემებით ვერ შეფასდება)

• · უჩვეულოდ დაბალი გულისცემა (ჩვეულებრივ, წუთში 60 დარტყმაზე ნაკლები)

შეტყობინება გვერდითი მოვლენების შესახებ

თუ თქვენ განიცდით რაიმე გვერდით მოვლენას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ანოტაციაში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება პირდაპირ ესპანეთის ფარმაკოვიგილანციის სისტემის მეშვეობით ადამიანის გამოყენების სამკურნალო საშუალებებისთვის: https://www.notificaram.es. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების გზით, ხელს შეუწყობთ ამ მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

5. ტიკაგრელორი სტადას შენახვა

შეინახეთ ეს მედიკამენტი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ იგი ბლისტერზე და შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია «ვარგისიანობის ვადის» შემდეგ. ვარგისიანობის ვადად ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღე.

ამ მედიკამენტს შენახვას განსაკუთრებული პირობები არ სჭირდება.

მედიკამენტები არ უნდა გადაყაროთ ჩამდინარე წყლებში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. გამოუყენებელი მედიკამენტები და კონტეინერები გადააგდეთ აფთიაქის სპეციალურ კუთხეში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა გადააგდოთ არასაჭირო მედიკამენტები და კონტეინერები. ეს ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ტიკაგრელორი სტადა

აქტიური კომპონენტია ტიკაგრელორი.

ტიკაგრელორი სტადა 60 მგ: თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 60 მგ ტიკაგრელორს.

ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ: თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 90 მგ ტიკაგრელორს.

სხვა კომპონენტებია:

ტაბლეტისბირთვი: მანიტოლი, კალციუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, კარმელოზა კალციუმი, მაგნიუმის სტეარატი.

ტაბლეტისშემოგარსულიგარსი:

ტიკაგრელორ სტადა 60 მგ: ჰიპრომელოზა (E464), ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის წითელი ოქსიდი (E172), მაკროგოლი (E1521).

ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ: ჰიპრომელოზა (E464), ტიტანის დიოქსიდი (E171), ტალკი (E553b), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), მაკროგოლი (E1521).

შეფუთვის გარეგნული სახე და შიგთავსი

ტიკაგრელორი სტადა 60 მგ: ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, ვარდისფერი, შემოგარსული ტაბლეტები, დაახლოებით 8 მმ დიამეტრით.

ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ: ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, ყვითელი, შემოგარსული ტაბლეტები, დაახლოებით 9 მმ დიამეტრით.

ტიკაგრელორი სტადა ხელმისაწვდომია ბლისტერებში და ერთჯერადად დოზირებულ ბლისტერებში, 14, 56, 60, 100 და 168 ტაბლეტის შეფუთვაში.

შესაძლოა, ყველა შეფუთვა არ იყოს გაყიდვაში.

გაყიდვის ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

გაყიდვის ნებართვის მფლობელი :

შპს ლაბორატორია სტადა

ფრედერიკ მომპუს ქ. N 5

08960 სანტ ხუსტ დესვერნი (ბარსელონა)

ესპანეთი [email protected]

წარმოებაზე პასუხისმგებელი :

STADA Arzneimittel AG

სტადაშტრასე 2 - 18

61118 ბად ვილბელი

გერმანია

ან

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 ვენა

ავსტრია

ან

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE ბრედა

ნიდერლანდები

ეს მედიკამენტი ავტორიზებულია ევროპის ეკონომიკური ზონის წევრ სახელმწიფოებში შემდეგი სახელწოდებებით:

ავსტრია ტიკაგრელორი სტადა 60 მგ Filmtabletten

ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ Filmtabletten

ბელგია ტიკაგრელორი EG 60 მგ filmomhulde tabletten

ტიკაგრელორი EG 90 მგ filmomhulde tabletten

ჩეხეთის რესპუბლიკა ტიკაგრელორი სტადა

გერმანია ტიკაგრელორი AL 60 მგ Filmtabletten

ტიკაგრელორი AL 90 მგ Filmtabletten

დანია ტიკაგრელორი სტადა

ესპანეთი ტიკაგრელორი სტადა 60 მგ შემოგარსული ტაბლეტები EFG

ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ შემოგარსული ტაბლეტები EFG

ფინეთი ტიკაგრელორი სტადა 60 მგ kalvopäällysteinen tabletti

ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ kalvopäällysteinen tabletti

საფრანგეთი ტიკაგრელორი EG 90 მგ, შემოგარსული ტაბლეტები

ისლანდია ტიკაგრელორი სტადა

იტალია ტიკაგრელორი EG

ლუქსემბურგი ტიკაგრელორი EG 60 მგ, შემოგარსული ტაბლეტები

ტიკაგრელორი EG 90 მგ, შემოგარსული ტაბლეტები

ნიდერლანდები ტიკაგრელორი CF 60 მგ, filmomhulde tabletten

ტიკაგრელორი CF 90 მგ, filmomhulde tabletten

პორტუგალია ტიკაგრელორი Ciclum

რუმინეთი ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ comprimate filmate

შვეიცარია ტიკაგრელორი სტადა 60 მგ filmdragerade tabletter

ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ filmdragerade tabletter

სლოვენია ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ filmsko obložene tabletetablety

სლოვაკეთი ტიკაგრელორი სტადა 90 მგ filmom obalené tablety

წინამდებარე ანოტაციის ბოლო გადახედვის თარიღი ა: 2023 წლის იანვარი

მედიკამენტის დეტალური ინფორმაცია და განახლებული ვერსია ხელმისაწვდომია ესპანეთის მედიკამენტებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების სააგენტოს (AEMPS) ვებგვერდზე http://www.aemps.gob.es/