ბუდესონ(ბუდენოზინ)1მგ/2მლ #20ნ

სარეკომენდაციო

გამოყენების ინსტრუქცია

ბუდენოზინი^®

0.5 მგ/1 მლ ნებულაიზერის სუსპენზია

სტერილური

საინჰალაციო საშუალება

• · აქტიური ნივთიერებები: თითოეული 2 მლ-იანი ერთჯერადი დოზირების ფლაკონი შეიცავს 1 მგ ბუდესონიდს.
• · დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი, ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი.

გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს:

1. რას წარმოადგენს ბუდენოზინი და რისთვის გამოიყენება

2. ინფორმაცია ბუდენოზინის გამოყენებამდე

3. ბუდენოზინის გამოყენების წესი

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

5. ბუდენოზინის შენახვის პირობები

1. რას წარმოადგენს ბუდენოზინი და რისთვის გამოიყენება

ბუდენოზინი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომელიც შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტს ბუდესონიდს, ასევე ცნობილია როგორც გლუკოკორტიკოსტეროიდები, და გამოიყენება ანთების შესამსუბუქებლად. ასთმა გამოწვეულია სასუნთქი გზების ანთებით. ბუდენოზინი გამოიყენება ასთმის ყველა სტადიაზე ანთების შესამცირებლად, სასუნთქი გზების გასახსნელად, სიმპტომების კონტროლისა და ორალური სტეროიდების (სიცოცხლის გადარჩენის მედიკამენტები, რომლებიც ასევე გამოიყენება ასთმის სამკურნალოდ) საჭიროების შესამცირებლად.

მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) დროს. ბუდენოზინი ასევე გამოიყენება კრუპის სამკურნალოდ, ზედა სასუნთქი გზების ვირუსული ინფექციისთვის, რომელიც შეიძლება სწრაფად განვითარდეს ჩვილებსა და ბავშვებში და შეიძლება საჭირო გახდეს ჰოსპიტალიზაცია.

ბუდენოზინი ხელმისაწვდომია 20 ფლაკონის შეფუთვაში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 2 მლ გამჭვირვალე სუსპენზიას. თითოეული ფლაკონი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის. საინჰალაციო ბუდენოზინი გამოიყენება ნებულაიზერის (ინჰალატორის) გამოყენებით. როდესაც შეისუნთქავთ მუნდშტუკით ან სახის ნიღბით, მედიკამენტი ფილტვებში ხვდება ჩასუნთვის მეშვეობით.

ის უნდა იქნას გამოყენებული რეგულარულად და ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. თუმცა, ბუდეოზინი არ ამსუბუქებს უკვე დაწყებულ მწვავე ასთმის შეტევას.

2. ინფორმაცია ბუდენოზინის გამოყენებამდე

ბუდენოზინის გამოყენება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში:

• · თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) ბუდესონიდის ან მედიკამენტის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

ბუდენოზინის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ სიტუაციებში:

• · პნევმონიის შემთხვევაში,
• · ტუბერკულოზის შემთხვევაში,
• · გაციების, ბრონქიტის ან სუნთქვის პრობლემების შემთხვევაში,
• · ღვიძლის პრობლემების შემთხვევაში,
• · მხედველობის დარღვევის ან მხედველობის სხვა პრობლემების შემთხვევაში. ასეთ შემთხვევებში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ასევე იყენებენ საინჰალაციო სტეროიდს (ბუდესონიდი), შესაძლოა გაიზარდოს პნევმონიის განვითარების რისკი.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია თქვენი ასთმის სიმპტომების შესახებ

თუ ბუდენოზინის გამოყენებისას გრძნობთ ქოშინს ან ხიხინს, უნდა გააგრძელოთ ბუდენოზინის მიღება; თუმცა, რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დამატებითი მკურნალობა.

დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს, თუ:

• · სუნთქვა გაგიუარესდათ ან ღამით ხშირად იღვიძებთ ასთმის სიმპტომებით
• · დილით გულმკერდის არეში შებოჭილობას გრძნობთ ან ეს ჩვეულებრივზე მეტხანს გრძელდება

ეს სიმპტომები შეიძლება მიუთითებდეს, რომ თქვენი მდგომარეობა სათანადოდ არ კონტროლდება და შეიძლება დაგჭირდეთ დაუყოვნებელი ან დამატებითი მკურნალობა.

ბუდენოზინის გამოყენება გარკვეულ სიტუაციებში განსაკუთრებულ სიფრთხილეს მოითხოვს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი არსებული ჯანმრთელობის პრობლემის, განსაკუთრებით ბოლო დროს განვითარებული ანთების ან ღვიძლის დაავადების შესახებ.

თქვენ უნდა აცნობოთ ექიმს თქვენს მიერ მიღებული ყველა მედიკამენტის შესახებ, განსაკუთრებით სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის განკუთვნილი მედიკამენტების, სტეროიდული მედიკამენტების და აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალებების შესახებ. ასევე აცნობეთ ექიმს თქვენს მიერ მიღებული ნებისმიერი ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტის შესახებ.

ბუდენოზინი დანიშნულია მხოლოდ ასთმის სამკურნალოდ. არ გამოიყენოთ ის სხვა დაავადებების დროს, თუ ექიმი კონკრეტულად არ გირჩევთ. არასოდეს მისცეთ თქვენი სამკურნალო საშუალება სხვას გამოყენების მიზნით. ბუდენოზინის ხანგრძლივი ეფექტები ადამიანებში ადგილობრივ და სისტემურ დონეზე სრულად არ არის შესწავლილი. დოზა უნდა შენარჩუნდეს ყველაზე დაბალი ეფექტური შემანარჩუნებელი დოზის ფარგლებში, რომელიც უზრუნველყოფს ასთმის ადეკვატურ კონტროლს. ექიმებმა ყურადღებით უნდა აკონტროლონ კორტიკოსტეროიდებით ნამკურნალები ბავშვების ზრდა და შეაფასონ ასთმის კონტროლის სარგებელი ზრდის ინჰიბირების პოტენციალთან შედარებით.

ბუდენოზინის ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება განვითარდეს სისტემური ეფექტები, როგორიცაა კუშინგის სინდრომი (ზურგზე კეხის მსგავსი ცხიმის დაგროვება, სახის მომრგვალება, თმის ჭარბი ზრდა და ოსტეოპოროზი, განსაკუთრებით წელისა და მენჯის არეში), კუშინგის მსგავსი სიმპტომები (კუშინგის სინდრომის მსგავსი სიმპტომები), თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (თირკმელზედა ჯირკვლის მიერ ჰორმონების გამოყოფის დათრგუნვა), ზრდის შეფერხება ბავშვებსა და მოზარდებში, ძვლის სიმკვრივის შემცირება, კატარაქტა, თვალშიდა წნევის მომატება (გლაუკომა) და, უფრო იშვიათად, ფსიქოლოგიური ან ქცევითი დარღვევები, როგორიცაა ფსიქომოტორული ჰიპერაქტიურობა (ჭარბი და ინტენსიური აქტივობა), ძილის დარღვევა, შფოთვა (შფოთვა), დეპრესია (ფსიქიკური დეპრესია) ან აგრესია (განსაკუთრებით ბავშვებში), რაც გამოწვეულია მის შემადგენლობაში შემავალი კორტიკოსტეროიდით.

საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს პირის ღრუს კანდიდოზი (სასქესო ორგანოების კანდიდოზი). ამ ინფექციამ შეიძლება მოითხოვოს შესაბამისი სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატით მკურნალობა, ზოგიერთ პაციენტში კი მკურნალობის შეწყვეტა შეიძლება საჭირო გახდეს.

COPD-ით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდულ მედიკამენტებს, დაფიქსირდა პნევმონიის შემთხვევების ზრდა.

თუ ეს გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ ან წარსულშიც გეხებოდათ, მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა

ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ხართ ორსულად, განსაკუთრებით ფრთხილად უნდა იყოთ ამ პრეპარატის გამოყენებისას. არ არსებობს მტკიცებულება, რომ ბუდენოზინში შემავალი ბუდესონიდი საზიანოა დედისთვის ან ბავშვისთვის, როდესაც ის გამოიყენება ორსული ქალების მიერ. თუ ბუდენოზინის მიღების დროს დაორსულდით, არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება, არამედ რაც შეიძლება მალე მიმართეთ ექიმს.

თუ მკურნალობის დროს გაიგებთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ბუდესონიდი გადადის დედის რძეში. თუმცა, ბუდენოზინის თერაპიული დოზებით, სავარაუდოდ, რაიმე გავლენა არ მოახდენს ძუძუთი კვებაზე მყოფ ჩვილზე. ბუდენოზინის გამოყენება შესაძლებელია ძუძუთი კვების დროს.

ზეგავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

ბუდენოზინი არ ახდენს გავლენას ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ბუდენოზინის ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერებების შესახებ

ბუდენოზინი არ შეიცავს ისეთ დამხმარე ინგრედიენტებს, რომლებიც საჭიროებენ სპეციალურ გაფრთხილებებს.

ურთიერთქმედებები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

განსაკუთრებით აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ რომელიმე შემდეგ მედიკამენტს:

• · სტეროიდული მედიკამენტები (გამოიყენება მრავალი მდგომარეობის დროს, რომლებიც საჭიროებენ სწრაფ შვებას, მათ შორის ასთმის შეტევებს და მათ მკურნალობას)
• · სოკოვანი ინფექციების სამკურნალო მედიკამენტები (იტრაკონაზოლი და კეტოკონაზოლი)
• · აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ., რიტონავირის და კობისტატის შემცველი პროდუქტები; შიდსის სამკურნალო მედიკამენტები)

თუ ამჟამად იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით რაიმე რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტს, გთხოვთ, აცნობოთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. ბუდენოზინის მიღების წესი

მითითებები სწორი გამოყენებისა და დოზირების/გამოყენების სიხშირის შესახებ:

ბუდეოზინის დოზა დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე. ყურადღებით დაიცავით ექიმის მითითებები, რადგან მისი მითითებები შეიძლება განსხვავდებოდეს ამ ფურცელ-ჩანართში მოცემული ინფორმაციისგან.

ბუდენოზინი ყოველთვის გამოიყენეთ ზუსტად ისე, როგორც დაგინიშნათ ექიმმა, ფარმაცევტმა ან ჯანდაცვის სპეციალისტმა. თუ არ ხართ დარწმუნებული სწორ გამოყენებაში, მიმართეთ ისევ მათ რჩევისთვის.

ბუდენოზინი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ ნებულაიზერით. ნებულაიზერის გამოყენებამდე გაეცანის მისი გამოყენების ინსტრუქციას.

ყველა ნებულაიზერი არ არის შესაფერისი ბუდენოზინის გამოსაყენებლად. ბუდენოზინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ულტრაბგერით ნებულაიზერით.

ბუდენოზინის პირველად გამოყენებამდე აუცილებლად უნდა წაიკითხოთ „გამოყენების ინსტრუქცია“ და ყურადღებით დაიცვათ ინსტრუქციები.

მნიშვნელოვანია: ყოველი დოზის შემდეგ გამოივლეთ პირი წყლით. თუ იყენებთ საინჰალაციო ნიღაბს, ყოველი დოზის შემდეგ დაიბანეთ პირი.

ასთმის მკურნალობა:

რეკომენდებული საწყისი დოზა:

ბავშვები 6 თვიდან: დღიური დოზა შეადგენს 0.25–0.5 მგ-ს. თუ თქვენი შვილი იღებს კორტიზონს, შეიძლება დაინიშნოს უფრო მაღალი საწყისი დოზა. ექიმმა შეიძლება დროთა განმავლობაში შეცვალოს დოზა. შეიძლება დაინიშნოს ერთჯერადი დოზა 1 მგ-მდე დღეში.

მოზრდილები და ხანდაზმულები: დღიური დოზა შეადგენს 1-2 მგ-ს. ექიმმა შეიძლება დოზის კორექტირება გარკვეული პერიოდის შემდეგ. შეიძლება დაინიშნოს ერთჯერადი დოზა 1 მგ-მდე დღეში.

სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ ექიმმა შეიძლება შეამციროს დოზა.

შემანარჩუნებელი თერაპია:

ბავშვები 6 თვის ასაკიდან: დღიური დოზა შეადგენს 0.25-2 მგ-ს.

მოზრდილები და ხანდაზმულები: დღიური დოზა შეადგენს 0.5-4 მგ-ს. ძალიან მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს.

კრუპის მკურნალობა: ჩვილებისა და ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 2 მგ დღეში. მისი მიღება შესაძლებელია ერთჯერადი დოზის სახით ან 1 მგ-იანი ეტაპებით, რასაც მოჰყვება კიდევ 1 მგ დოზა 30 წუთის შემდეგ.

ბუდენოზინის მიღების დაწყების შემდეგ, შესაძლოა, პირველივე დღიდანვე იგრძნოთ თავი უკეთ. თუმცა, სრული ეფექტის გამოვლენას შეიძლება 2-4 კვირა დასჭირდეს. არ შეწყვიტოთ ბუდენოზინის დოზების მიღება, მაშინაც კი, თუ თავს უკეთ გრძნობთ.

თუ ამჟამად იღებთ კორტიზონის ტაბლეტებს და დანიშნული გაქვთ ბუდენოზინი, ექიმმა შეიძლება თანდათან შეამციროს დოზა (რამდენიმე კვირის ან თვის განმავლობაში). საბოლოოდ, შესაძლოა, ტაბლეტების მიღების შეწყვეტაც კი დაგჭირდეთ.

შენიშვნა: თუ გადადიხართ კორტიზონის ტაბლეტების მკურნალობიდან ბუდენოზინის გამოყენებაზე, შესაძლოა დროებით დაგიბრუნდეთ სიმპტომები, რომლებიც ვლინდებოდა წარსულში, როგორიცაა სურდო, კანზე გამონაყარი და კუნთებისა და სახსრების ტკივილი. თუ ამ სიმპტომებიდან რომელიმე გაწუხებთ, ან თუ გაქვთ თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა ან ღებინება, მიმართეთ ექიმს.

გამოყენების წესი და მეთოდი:

ბუდენოზინი გამოიყენეთ ინჰალაციისთვის შესაფერისი ნებულაიზერის გამოყენებით. გამოყენებამდე გაეცანით ნებულაიზერის გამოყენების წესს.

სწორად გამოყენების უზრუნველსაყოფად, ყურადღებით გაეცანით თანდართულ გამოყენების წესებს (გამოყენების ინსტრუქციას). ნებისმიერი შეკითხვის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

შენიშვნა:

1. ყოველი გამოყენების შემდეგ გამოივლეთ პირი წყლით.

2. თუ სახის ნიღაბს იყენებთ, დარწმუნდით, რომ ის მჭიდროდ ერგება პირს. გამოყენების შემდეგ დაიბანეთ პირი.

გაწმენდა

ნებულაიზერის კამერა და მუნდშტუკი ან სახის ნიღაბი უნდა გაიწმინდოს ყოველი გამოყენების შემდეგ. მწარმოებლის ინსტრუქციის შესაბამისად, გარეცხეთ ნაწილები ცხელი წყლითა და რბილი სარეცხი საშუალებით. კარგად გაავლეთ წყლით, შემდეგ ნებულაიზერის კამერა მიუერთეთ კომპრესორს და აცადეთ გაშრობა.

თუ ფიქრობთ, რომ ბუდენოზინის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ გამოიყენეთ ბუდენოზინის საჭიროზე მეტი დოზა:

თუ მიიღეთ ბუდენოზინის საჭიროზე მეტი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. თუ ერთდროულად მიიღეთ ბუდენოზინის ჭარბი დოზა, მავნე ეფექტები არ არის მოსალოდნელი. თუ ბუდენოზინის ჭარბი დოზა მიიღება დიდი ხნის განმავლობაში (თვეების განმავლობაში), შესაძლებელია გვერდითი მოვლენების განვითარება. თუ ფიქრობთ, რომ ეს აღინიშნება თქვენს შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.

თუ დაგავიწყდათ ბუდენოზინის მიღება:

თუ დაგავიწყდათ ბუდენოზინის რეკომენდებული დოზის მიღება, გამოტოვებული დოზის კომპენსირება საჭირო არ არის. უბრალოდ მიიღეთ შემდეგი დოზა დანიშნულების მიხედვით.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსაციისთვის.

ეფექტები ბუდეოზინის მიღების შეწყვეტის შემდეგ:

ასთმის გაუმჯობესების შემთხვევაშიც კი, არ უნდა შეწყვიტოთ ამ მედიკამენტის გამოყენება ექიმის რჩევის გარეშე.

თუ ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, ბუდენოზინმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები იმ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა მისი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

თუ ბუდენოზინის გამოყენებისას შენიშნავთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ გვერდით მოვლენას, ან თუ ის გაგრძელდება დიდხანს, მიმართეთ ექიმს.

თუ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომი გამოვლინდა, შეწყვიტეთ ბუდენოზინის გამოყენება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

• · სახის შეშუპება, განსაკუთრებით ტუჩების, ენის, თვალების და ყურების ირგვლივ
• · კანზე გამონაყარი, ქავილი, კანის ანთება (კონტაქტური დერმატიტი), ჭინჭრის ციება
• · ქოშინი

ეს ყველა ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია.

თუ თქვენ გამოგივლინდათ რომელიმე ეს გვერდითი მოვლენა, შესაძლოა, ბუდენოზინის მიმართ მწვავე ალერგია გქონდეთ. ამ შემთხვევაში, შესაძლოა საჭირო გახდეს დაუყოვნებლივი სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია. ყველა ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენა იშვიათია.

• · მედიკამენტის მიღების (ინჰალაციის) შემდეგ უეცარი ხიხინი არის ძალიან იშვიათი მოვლენა და აღენიშნება 10,000 ადამიანიდან 1-ზე ნაკლებს.

სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები:

გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია შემდეგი სიხშირის კატეგორიების მიხედვით:

ძალიან ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან სულ მცირე 1 პაციენტში.

ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტში.

არახშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 1,000-დან 1-ზე მეტში.

იშვიათი: შეიძლება გამოვლინდეს 1,000-დან 1-ზე ნაკლებში, მაგრამ 10,000-დან 1-ზე მეტში.

ძალიან იშვიათი: შეიძლება გამოვლინდეს 1,000-დან 1-ზე ნაკლებში.

სიხშირე უცნობია: არსებული მონაცემებით მისი შეფასება შეუძლებელია.

ხშირი:

• · პირის ღრუს კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია პირის ღრუსა და ყელში). რისკი მცირდება, თუ ბუდენოზინის გამოყენების შემდეგ პირის ღრუს წყლით გამოივლებთ.
• · ყელის მსუბუქი გაღიზიანება
• · ხველა
• · ხმის ჩახლეჩა
• · პნევმონია ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მქონე პაციენტებში (COPD)

თუ ბუდენოზინის გამოყენებისას შენიშნავთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, აცნობეთ ექიმს. ეს სიმპტომები შეიძლება იყოს ფილტვის ინფექციის ნიშნები:

• · ცხელება ან შემცივნება
• · ლორწოს გამოყოფის მომატება, ლორწოს ფერის შეცვლა
• · ხველის გაძლიერება ან სუნთქვის გაძნელების გაძლიერება

არახშირი

• · შფოთვა, მოუსვენრობა და დაძაბულობა
• · დეპრესია
• · პანიკის შეტევები
• · კატარაქტა (თვალების დაბინდვა)
• · კუნთების სპაზმები
• · მხედველობის დაბინდვა

იშვიათი

• · სახის სიწითლე სახის ნიღბის ტარების შემდეგ. ამის თავიდან აცილება შესაძლებელია სახის დაბანით სახის ნიღბის ტარების შემდეგ.
• · ძილის დარღვევები, დეპრესია ან შფოთვის, მოუსვენრობის, გაღიზიანების, ზედმეტი აღგზნების ან აგზნების შეგრძნება. ეს გვერდითი მოვლენები უფრო ხშირად ბავშვებში ვლინდება.
• · ციანოზი
• · ხმის ჩახლეჩა
• · ხმის ჩახლეჩა (ბავშვებში)

საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში გამოყენებისას, შეიძლება დააქვეითოს ორგანიზმის მიერ სტეროიდული ჰორმონების გამომუშავება. ეფექტები მოიცავს:

• · ძვლის სიმკვრივის შემცირება (ძვლის კარგვა)
• · გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება)
• · ზრდის შენელება ბავშვებსა და მოზარდებში (იშვიათად): მაღალი დოზების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს საბოლოო სიმაღლის დაახლოებით 1 სმ-ით შემცირება.
• · ზემოქმედება თირკმელზედა ჯირკვალზე (თირკმელთან ახლოს მდებარე პატარა ჯირკვალი) (იშვიათად)

ეს გვერდითი მოვლენები საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას უფრო იშვიათად გვხვდება, ვიდრე კორტიკოსტეროიდების ტაბლეტების გამოყენებისას. ეფექტი, სავარაუდოდ, დამოკიდებულია დოზაზე, გამოყენების ხანგრძლივობაზე, სტეროიდების თანმხლებ ან წინა გამოყენებაზე და ინდივიდუალურ მგრძნობელობაზე.

ზოგიერთ შემთხვევაში, სახის კანის გაღიზიანება დაფიქსირდა, როდესაც ნებულაიზერი სახის ნიღაბზე გამოიყენებოდა. სახის კანის გაღიზიანების თავიდან ასაცილებლად, სახის ნიღბის გამოყენების შემდეგ სახე წყლით დაიბანეთ. იშვიათ შემთხვევებში, შეიძლება განვითარდეს საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებით თერაპიის უფრო ზოგადი გვერდითი მოვლენები. მათზე ეჭვის მიტანა შესაძლებელია, თუ განვითარდება დაღლილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა ან ღებინება.

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების შეტყობინება

თუ თქვენ შენიშნავთ რაიმე გვერდით მოვლენას, მიუხედავად იმისა, არის თუ არა ეს მითითებული ინსტრუქციაში, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ასევე შეგიძლიათ გვერდითი მოვლენების შესახებ შეატყობინოთ თურქეთის წამლის უსაფრთხოების ორგანიზაციას (TÜFAM) www.titck.gov.tr გვერდზე „გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ ბმულზე გადასვლის მეშვეობით ან გვერდითი მოვლენების ცხელ ხაზზე დარეკვით ნომერზე 0 800 314 00 08. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ ხელს უწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოწოდებას.

5. ბუდენოზინის შენახვის პირობები

ბუდენოზინი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას, საწყის შეფუთვაში. ფლაკონები უნდა შეინახოთ დამცავ შეფუთვაში და სინათლისგან დაცულ ადგილას. თუ არ გამოიყენებთ მთელ ფლაკონს ერთ დოზაზე, დარჩენილი დოზა დაიცავით სინათლისგან.

შეინახეთ ვერტიკალურ მდგომარეობაში.

შეინახეთ ოთახის არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ.

გამოიყენეთ პროდუქტი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ ბუდენოზინი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ გამოიყენოთ ბუდენოზინი თუ შეამჩნევთ პროდუქტის და/ან შეფუთვის დაზიანებას.

• · ჩაინიშნეთ ფოლგის პაკეტის პირველად გახსნის თარიღი. არ გამოიყენოთ პროდუქტები ფოლგის პაკეტებიდან, რომლებიც სამ თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში იყო გახსნილი.
• · თითოეული ერთჯერადი დოზა უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 12 საათის განმავლობაში. გაითვალისწინეთ, რომ თუ მხოლოდ 1 მლ გამოიყენება, დარჩენილი შიგთავსი სტერილური არ იქნება.

ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები არ გადააგდოთ საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. გადააგდეთ ისინი გარემოს დაცვისა და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ დადგენილ შეგროვების სისტემის მეშვეობით.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი:

Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş

ნოიტეკ ინჰალერ ილაჩ სან ვე ტიკ. ა.ს.

არიფიე/საკარია

ტელ: 0850 201 23 23

ფაქსი: 0212 481 61 11

ელ.ფოსტა: [email protected]

წარმოების ადგილი:

Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.

ნოიტეკ ინჰალერ ილაჩ სან ვე ტიკ. ა.ს.

არიფიე / საკარია

წინამდებარე გამოყენების ინსტრუქციის დამტკიცების თარიღია 10.09.2023.

გამოყენების ინსტრუქცია

ერთჯერადი დოზის ამპულები გამოიყენეთ მხოლოდ ინჰალაციისთვის ექიმის მიერ რეკომენდებული შესაბამისი ნებულაიზერის გამოყენებით. არ დალიოთ და არ შეიყვანოთ მედიკამენტი ინტრავენურად.

1. მოამზადეთ ნებულაიზერი მწარმოებლის ან ექიმის ინსტრუქციის შესაბამისად.

2. გამოაცალეთ ერთი ერთჯერადი დოზის ფლაკონი შეფუთვის ზოლს.

3. გახსენით ერთჯერადი დოზის ფლაკონი წვერის მჭიდროდ მობრუნებით.

4. დაცალეთ ერთჯერადი დოზის ამპულა ნებულაიზერის რეზერვუარში ხელის მოჭერით.

5. ხელახლა ააწყვეთ ნებულაიზერი და შეისუნთქეთ ინსტრუქციის მიხედვით.

6. გამოყენების შემდეგ, გადაყარეთ რეზერვუარში დარჩენილი სუსპენზია და გაწმინდეთ ნებულაიზერი მწარმოებლის ინსტრუქციის შესაბამისად.

ერთჯერად დოზას ამპულას აქვს მარკირების ხაზი.

ეს მარკირება შეესაბამება 1 მლ-ს, როდესაც ამპულას თავდაყირა დაიჭერთ.

თუ გსურთ მხოლოდ 1 მლ-ის გამოყენება, დაცალეთ ამპულა მარკირების ხაზამდე.

გახსნილი ერთჯერადი დოზის ფლაკონები შეინახეთ სინათლისგან დაცულ ადგილას. გახსნილი ერთჯერადი დოზის ფლაკოდები უნდა იქნას გამოყენებული 12 საათის განმავლობაში. გთხოვთ გაითვალისწინოთ: თუ გამოიყენება მხოლოდ 1 მლ, დარჩენილი მოცულობა არ არის სტერილური.

რადგან ერთჯერადი დოზის ფლაკონები არ შეიცავენ კონსერვანტებს, მნიშვნელოვანია, რომ ფლაკონი გახსნისთანავე გამოიყენოთ და ყოველი გამოყენებისას ახალი ფლაკონი გახსნათ დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად. ნაწილობრივ გამოყენებული, გახსნილი ან დაზიანებული ერთჯერადი დოზის ფლაკოდები უნდა გადაიყაროს.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით