ვასპარინი 25 000სე/5მლ #1ფლ

სარეკომენდაციო ვერსია

შეფუთვის ინსტრუქცია

VASPARIN 25000 ს.ე./5მლ ხსნარი ი.ვ. ინექციისთვის ფლაკონი

ინტრავენური ან კანქვეშა შეყვანა.

• · აქტიური ნივთიერება: თითოეული ფლაკონი შეიცავს 25000 სე ჰეპარინ ნატრიუმს (მიღებული ჯანსაღი ღორის ნაწლავის ლორწოვანი გარსიდან), როგორც აქტიურ ნივთიერებას.
• · დამხმარე ნივთიერება(ები): ბენზილის სპირტი, ნატრიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი და ნატრიუმის ჰიდროქსიდი ან მარილმჟავა მჟავიანობის ნორმალური დონის შესანარჩუნებლად.

ეს ინსტრუქცია მოიცავს შემდეგ თემებს:

1. რა არის VASPARIN და რისთვის გამოიყენება

2. VASPARIN-ის გამოყენებამდე

3. როგორ გამოვიყენოთ VASPARIN

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ VASPARIN

1. რა არის VASPARIN და რისთვის გამოიყენება?

VASPARIN შედის ანტიკოაგულანტების (შედედების საწინააღმდეგო) პრეპარატების ჯგუფში, რომელსაც ჰეპარინის ნატრიუმი ეწოდება.

VASPARIN შეიცავს 25000 სე ჰეპარინ ნატრიუმს 5 მლ უფერო, გამჭვირვალე ხსნარის სახით ფლაკონში. კოლოფი შეიცავს ერთ ფლაკონს.

VASPARIN არის სტანდარტული ჰეპარინი.

ჰეპარინის ნატრიუმი ხელს უშლის სისხლის შედედებას. ეს ნიშნავს, რომ თქვენი სისხლი შეუფერხებლად მოძრაობს სისხლძარღვებში.

ეს არის მილები, რომლებიც სისხლს მთელ სხეულში ატარებენ და მათ არტერიები და ვენები ეწოდებათ.

VASPARIN გამოიყენება:

• · სისხლძარღვებში (არტერიებსა და ვენებში) საზიანო სისხლის კოლტების გადიდების თავიდან ასაცილებლად (თერაპიული მიზნით),
• · სისხლძარღვებში (არტერიებსა და ვენებში) საზიანო სისხლის კოლტების წარმოქმნის შესაჩერებლად (პრევენციული მიზნით),
• · ჰემოდიალიზისა და გულის ქირურგიაში,
• · გულის შეტევის ან გულის შეტევის რისკის დროს,
• · სისხლის მიმოქცევის რამდენიმე დარღვევის დროს.

სისხლის კოლტები შეიძლება წარმოიქმნას ფეხებში (ღრმა ვენების თრომბოზი, DVT), ფილტვების სისხლით მომმარაგებელ ვენებში (ფილტვის ემბოლია). უფრო სავარაუდოა, რომ ეს კოლტები წარმოიქმნას, თუ თქვენ გაქვთ ჭარბი წონა, ორსულად ხართ, გაქვთ სისხლის გარკვეული დაავადებები, უკვე გადატანილი გაქვთ ფილტვის ემბოლია, ღრმა ვენების თრომბოზი, გულის შეტევა ან ინსულტი, ან დიდი ხნის განმავლობაში არ მოძრაობთ.

2. სანამ გამოიყენებთ VASPARIN-ს

ანესთეზიის შემდეგ თქვენი ექიმი ან ექთანი რეგულარულად ჩაატარებს შემოწმებას.

ეს კეთდება იმისათვის, რომ შემოწმდეს, გაქვთ თუ არა ხერხემლის გარშემო რაიმე ძლიერი სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები.

ამან შეიძლება გამოიწვიოს დამბლა, რომელიც შეიძლება იყოს მუდმივი. ნებისმიერი ნიშანი, რომელიც შეიძლება გქონდეთ, მოიცავს კანკალს (შემცივნებას), სისუსტეს ან დაბუჟებას ქვედა კიდურებში ან ტანში, ზურგის ტკივილს ან ტუალეტში გასვლის პრობლემებს. თუმცა, ეს ძალიან იშვიათად ხდება.

ანესთეზიის შემდეგ თქვენი ექიმი გეტყვით, როდის შეგიძლიათ კვლავ მიიღოთ წამალი.

არ გამოიყენოთ VASPARIN შემდეგ შემთხვევებში:

• · თუ გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე (ჰეპარინის ნატრიუმი) ან თქვენს მედიკამენტში შემავალ სხვა რომელიმე ინგრედიენტზე (ბენზილის სპირტი)
• · თუ იცით, რომ გაქვთ ან ოდესმე გქონიათ სისხლში შედედების უჯრედების (თრომბოციტების) რაოდენობის მნიშვნელოვანი ვარდნა, რაც გამოწვეულია ჰეპარინის ნებისმიერი ტიპით (რეაქცია, რომელსაც ჰეპარინით ინდუცირებული თრომბოციტოპენია ეწოდება).
• · თუ გაქვთ რაიმე მდგომარეობა, რომელიც იწვევს ძლიერ სისხლდენას, მაგალითად, ჰემოფილია.
• · თუ ძალიან მაღალი არტერიული წნევა გაქვთ.
• · თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე პრობლემები.
• · თუ კუჭის წყლული გაქვთ.
• · თუ იცით, რომ გაქვთ ენდოკარდიტი (გულის და გულის სარქვლების ლორწოვანი გარსის ანთება).
• · თუ გაქვთ თავის ტვინის სისხლდენა.
• · თუ გაქვთ ხერხემლის, თავის, თვალების ან ყურების დაზიანება.
• · თუ ცოტა ხნის წინ გაიკეთეთ ან აპირებთ ოპერაციას ხერხემალზე, თავზე, თვალებზე ან ყურებზე.
• · თუ შესაძლოა, გაქვთ სპონტანური აბორტი.

ჰეპარინის ნატრიუმი არ უნდა მიიღოთ.

ეს წამალი არ უნდა იქნას გამოყენებული დღენაკლულებში, ახალშობილებში ან 1 თვემდე ასაკის ჩვილებში.

განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინეთ VASPARIN-ის გამოყენებისას შემდეგ შემთხვევებში:

• · თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) დაბალმოლეკულური ჰეპარინების მიმართ, როგორიცაა ტინზაპარინი, ენოქსაპარინი ან დალტეპარინი,
• · თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები,
• · თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები,
• · თუ გაქვთ თვალის (ბადურის) დაავადება,
• · თუ გაქვთ არტერიული წნევის პრობლემები (ჰიპერტენზია),
• · თუ იცით, რომ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი
• · თუ წელის პუნქცია ჩატარდა,
• · თუ იცით, რომ გაქვთ მეტაბოლური აციდოზი,
• · თუ იცით, რომ გაქვთ რაიმე სამედიცინო მდგომარეობა, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში კალიუმის მაღალი დონე (ჰიპერკალიემია), მიმართეთ ექიმს, თუ არ ხართ დარწმუნებული.
• · თუ იღებთ კალიუმის დამზოგავი შარდმდენების ჯგუფის მედიკამენტებს, როგორიცაა ამილორიდი ან სპირონოლაქტონი,
• · თუ გაქვთ მდგომარეობა, რომელიც ხელს უწყობს სისხლდენის შესაძლებლობას,
• · 1-დან 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
• · თუ იღებთ სხვა მედიკამენტს, რომელმაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლის შედედებაზე. ამ მედიკამენტების ჩამონათვალისთვის იხილეთ განყოფილება „სხვა მედიკამენტებთან ერთად მიღება“,
• · თუ ორსულად ხართ ან შესაძლოა ორსულად იყოთ,

გთხოვთ, წაიკითხოთ ამ ინსტრუქციის ნაწილი „მნიშვნელოვანი ინფორმაცია VASPARIN-ის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ“.

ექიმმა შეიძლება ჩაგიტაროთ სისხლის ანალიზი VASPARIN-ის მიღების დაწყებამდე და მისი მიღების პერიოდში. ეს კეთდება იმისათვის, რომ ექიმმა შეამოწმოს, იღებთ თუ არა სწორ დოზას, ასევე სისხლში შედედების უჯრედების (თრომბოციტების) და კალიუმის დონის შესამოწმებლად.

ამ პრეპარატმა შეიძლება გაგიმარტივოთ სისხლდენა. ექიმმა ან ექთანმა სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ სხვა ინექციების ან პროცედურების დროს.

გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს, თუ ეს გაფრთხილებები თქვენზე ვრცელდებოდა, თუნდაც წარსულში.

VASPARIN-ის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ჰეპარინი არ უნდა იქნას მიღებული ალკოჰოლთან ერთად.

ორსულობა

პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

საჭიროების შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს, რომ ორსულობის დროს დაგინიშნოთ ჰეპარინი. ამ შემთხვევაში, ეპიდურული ანესთეზია არ უნდა იქნას გამოყენებული, განსაკუთრებით მშობიარობის დროს.

თუ მკურნალობის დროს შეამჩნევთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება შესაძლებელია ამ მედიკამენტის დროს.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

VASPARIN, როგორც წესი, მცირე გავლენას ახდენს მანქანის მართვასა და სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რამაც შეიძლება ხელი შეგიშალოთ მანქანის მართვაში ან მექანიზმებთან მუშაობაში, უნდა მიმართოთ ექიმს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია VASPARIN-ის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

VASPARIN-ის თითოეული დოზა შეიცავს 23 მგ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს, ამიტომ ის ძირითადად ნატრიუმისგან თავისუფალია.

VASPARIN შეიცავს ბენზილის სპირტს (10 მგ/მლ) კონსერვანტის სახით. სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული პრეპარატის დანიშვნისას იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ დაავადების ეჭვი. ეს წამალი არ უნდა იქნას გამოყენებული დღენაკლულ და ახალშობილ ჩვილებში.

შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკური და ალერგიული რეაქციები ჩვილებსა და 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

თუ ორსულად ხართ, ექიმი გადაწყვეტს, მიიღოთ თუ არა VASPARIN.

სხვა მედიკამენტებთან ერთად მიღება

• · მაღალი არტერიული წნევის და გულის პრობლემების სამკურნალოდ: თუ იღებთ ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორებს ან ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტებს, როგორიცაა ენალაპრილი, ლოზარტანი ან ვალსარტანი, შესაძლოა სისხლში აღმოჩნდეს კალიუმის ჭარბი რაოდენობა (ჰიპერკალიემია).
• · თუ ართრიტის ან ტკივილის დროს იყენებთ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს, როგორიცაა იბუპროფენი ან დიკლოფენაკი, შესაძლოა უფრო ადვილად გაგიჩნდეთ სისხლდენა.
• · თუ ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად ან სისხლის საშიში კოლტების წარმოქმნის შესაჩერებლად იღებთ სალიცილატებს, როგორიცაა ასპირინი, შესაძლოა უფრო ადვილად გაგიჩნდეთ სისხლდენა.
• · თუ მავნე სისხლის კოლტების წარმოქმნის შესაჩერებლად იყენებთ თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორებს, როგორიცაა კლოპიდოგრელი, შესაძლოა უფრო ადვილად განვითარდეს სისხლდენა.
• · თუ სისხლის კოლტების დასაშლელად იყენებთ თრომბოლიზურ აგენტებს, როგორიცაა სტრეპტოკინაზა, შესაძლოა უფრო ადვილად გაგიჩნდეთ სისხლდენა.
• · თუ მავნე თრომბების შესაჩერებლად იყენებთ K ვიტამინის ანტაგონისტებს, როგორიცაა ვარფარინი, შესაძლოა უფრო ადვილად გაგიჩნდეთ სისხლდენა.
• · სტენოკარდიის სამკურნალოდ გლიცერილ ტრინიტრატის ინფუზიამ შესაძლოა შეამციროს ჰეპარინის ეფექტი.
• · აქტივირებული ცილა C: სისხლის კოლტების მოსაშორებლად. შესაძლოა, უფრო ადვილად გაგიჩნდეთ სისხლდენა.
• · კორტიკოსტეროიდები (გლუკო-): გარდა ჰიდროკორტიზონისა, რომელიც გამოიყენება ჩანაცვლებითი თერაპიის სახით ადისონის დაავადების დროს.
• · ცეფალოსპორინები: ზოგიერთ ცეფალოსპორინს, მაგ. ცეფაკლორს, ცეფიქსიმს და ცეფტრიაქსონს, შეუძლია გავლენა მოახდინოს კოაგულაციის პროცესზე და შესაბამისად, გაზარდოს სისხლდენის რისკი ჰეპარინთან ერთად გამოყენებისას.
• · თამბაქოს კვამლი: ნიკოტინმა შესაძლოა ნაწილობრივ შეამციროს ჰეპარინის ანტიკოაგულანტური ეფექტი. მწეველებში შეიძლება საჭირო გახდეს ჰეპარინის დოზის გაზრდა.
• · თუ დექსტრანებს იყენებთ სისხლის მოცულობის გასაზრდელად, შესაძლოა, გაგიადვილდეთ სისხლდენა.

თუ ჰეპარინთან ერთად იღებთ რომელიმე ამ პრეპარატს, ექიმმა შეიძლება ჩაგიტაროთ გამოკვლევა, მათ შორის სისხლის ანალიზები.

თუ იყენებთ ან ბოლო დროს იყენებდით რომელიმე რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებს, გთხოვთ, მიაწოდოთ ინფორმაცია თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ გამოვიყენოთ VASPARIN

ინსტრუქციები სათანადო გამოყენებისა და დოზის/მიღების სიხშირის შესახებ:

აღნიშნული ჰეპარინის კონცენტრაცია არის 5000 ს.ე./მლ. რადგან ყველა ჰეპარინის პრეპარატს ერთნაირი კონცენტრაცია არ აქვს, ჰეპარინის დოზა განისაზღვრება, როგორც ს.ე.

თქვენი ექიმი ან ექთანი მოგცემთ VASPARIN-ს.

თქვენი ექიმი განსაზღვრავს და დანიშნავს დოზას თქვენი დაავადების მიხედვით.

VASPARIN არ უნდა იქნას შერეული სხვა ინექციასთან.

მიღების გზა და მეთოდი:

მიიღება ინტრავენურად ან კანქვეშ შეყვანის გზით.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება ბავშვებში

VASPARIN არ უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში.

გამოყენება ხანდაზმულებში

რეკომენდებულია დოზის შემცირება და თრომბის წარმოქმნის მონიტორინგი aPTT-ში (აქტივირებული ნაწილობრივი თრომბოპლასტინის დრო).

განსაკუთრებული შემთხვევები:

თირკმლებისა და ღვიძლის უკმარისობა

თუ თქვენ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების პრობლემა, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს VASPARIN-ის უფრო დაბალი დოზის მიღება.

თუ გრძნობთ, რომ VASPARIN-ის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ VASPARIN-ის საჭიროზე მეტი დოზა

რადგან ამ მედიკამენტს თქვენი ექიმი ან ექთანი შეგიყვანთ, მოსალოდნელი არ არის, რომ VASPARIN-ს დანიშნულზე მეტი რაოდენობით გამოიყენებთ. თუ ფიქრობთ, რომ შესაძლოა ჭარბი დოზა მიიღეთ, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან ექთანს.

შესაძლოა, დაგეწყოთ სისხლდენა (ძლიერი სისხლდენა) (იხილეთ მე-4 ნაწილი).

შესაძლოა, კიდევ ერთი ინექცია გაგიკეთონ პროტამინის სულფატის დასახელებით.

თუ მიიღეთ VASPARIN-ის საჭიროზე მეტი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ VASPARIN-ის მიღება

რადგან ამ მედიკამენტს თქვენი ექიმი ან ექთანი შეგიყვანთ, მოსალოდნელი არ არის, რომ VASPARIN-ს დანიშნულზე მეტი რაოდენობით გამოიყენებთ. თუ ფიქრობთ, რომ დოზა გამოტოვეთ, აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ექთანს.

თუ ამ პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვები გაგიჩნდებათ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა სხვა პრეპარატის მსგავსად, გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა VASPARIN-ის ინგრედიენტების მიმართ.

თუ შენიშნავთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, შეწყვიტეთ VASPARIN-ის გამოყენება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

• · თუ გაქვთ სუნთქვის გაძნელება
• · თუ გაქვთ სახის ან ყელის შეშუპება.
• · თუ კანზე განვითარდა მწვავე გამონაყარი.
• · თუ კანზე ინექციის ადგილას გაჩნდა ბუშტუკები

ყველა აღნიშნული წარმოადგენს ძალიან სერიოზულ გვერდით მოვლენას.

თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე მათგანი, ეს ნიშნავს, რომ გაქვთ მწვავე ალერგია VASPARIN-ზე. შესაძლოა საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევა ან ჰოსპიტალიზაცია.

ეპიდურული ან სპინალური ანესთეზიის შემდეგ, თუ შემდეგი სიმპტომებიდან რომელიმე შენიშნეთ, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას. შესაძლოა, განვითარდეს დამბლა:

• · ჩხვლეტის შეგრძნება, სისუსტე ან დაბუჟება (ფეხებში ან ქვედა ტანში)
• · ზურგის ტკივილი
• · პრობლემები ტუალეტში წასვლისას

დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ ნიშანს, რაც მიუთითებს, რომ შესაძლოა ძლიერი სისხლდენა დაგეწყოთ:

• · წითელი ან ყავისფერი შარდი
• · შავი ფერის განავალი
• · უჩვეულო სისხლჩაქცევები
• · უწყვეტი სისხლდენა ცხვირიდან, პირის ღრუდან ან ნებისმიერი ნაოპერაციები ჭრილობიდან

სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები:

ძალიან ხშირი (შეიძლება აღინიშნოს 10 პაციენტიდან სულ მცირე 1-ში)

• · გაღიზიანება ინექციის ადგილას; გაღიზიანება შეიძლება განვითარდეს კანქვეშ შეყვანისას.

ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან ერთზე ნაკლებში, მაგრამ 100 პაციენტიდან ერთზე მეტში)

• · გამონაყარი,
• · ქავილი ამობურცული გამონაყარით (ჭინჭრის ციება),
• · თმის ცვენა

არახშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 100 პაციენტიდან ერთზე ნაკლებში, მაგრამ 1000 პაციენტიდან ერთზე მეტში)

• · ძვლის სიმკვრივის შემცირება (ოსტეოპოროზი). თქვენი ძვლები სუსტდება და შეიძლება უფრო ადვილად მტვრევადი გახდეს. ეს შეინიშნება პაციენტებში, რომლებიც დიდი ხნის განმავლობაში იღებდნენ ჰეპარინს.

იშვიათი (შეიძლება გამოვლინდეს 1000 პაციენტიდან ერთზე ნაკლებში, მაგრამ 10000 პაციენტიდან ერთზე მეტში)

• · უფრო ადვილად ვითარდება სისხლჩაქცევები ან სისხლდენა. თქვენს სისხლში შესაძლოა უფრო მავნე კოლტები წარმოიქმნას. სისხლში შედედების უჯრედების (თრომბოციტების) რაოდენობის მკვეთრმა ვარდნამ შეიძლება გამოიწვიოს ეს სიმპტომები. ამის ახსნა უფრო დეტალურად შეუძლია ექიმს.
• · ჰიპერმგრძნობელობის რამდენიმე სიმპტომი, მძიმე ალერგიული რეაქციები (კონიუნქტივიტი - თვალის გარეთა შრის ანთება, რინიტი-კატარი, ასთმა, ტაქიკარდია - გულისცემის გახშირება, ცხელება), ანაფილაქსიური რეაქციები და ანაფილაქსიური შოკი. კერძოდ, დიდი შეშუპება სახისა და ხელების კანქვეშა ქსოვილზე.
• · სისხლის ანალიზის შედეგებში ცვლილებები. შესაძლოა კალიუმის რაოდენობა მომატებული იყოს. ეს უფრო მეტად სავარაუდოა, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე პრობლემები ან დიაბეტი. ამის ახსნა უფრო დეტალურად შეუძლია ექიმს.
• · შეიძლება აღინიშნოს ტრანსამინაზას, გამა-GT, ლაქტატდეჰიდროგენაზას (LDH) და ლიპაზას დონის მომატება. ისინი, როგორც წესი, ქრება ჰეპარინის შეწყვეტის შემდეგ. მაღალი დოზების გამოყენების შედეგად შეიძლება განვითარდეს სისხლდენა.
• · შეიძლება მოხდეს კანის ქსოვილის ნეკროზი. ამ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს მკურნალობა.

ძალიან იშვიათი (შეიძლება გამოვლინდეს 10,000 პაციენტიდან ერთზე ნაკლებ შემთხვევაში)

• · მამაკაცებში ხანგრძლივი, მტკივნეული ერექცია.

თუ ზემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენებიდან რომელიმე შენიშნეთ, აცნობეთ ექიმს. ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა შეიძლება იყოს სერიოზული.

თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის მითითებული ამ ინსტრუქციაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი ეფექტის შესახებ შეტყობინება

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდით მოვლენა, რომელიც მითითებულია ან არ არის მითითებული შეფუთვის ფურცელში, მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.

გარდა ამისა, გამოვლენილი გვერდითი მოვლენების შესახებ შეატყობინეთ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) ვებგვერდზე www.titck.gov.tr „გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების“ ან 0 800 314 00 08 ნომერზე დარეკვით, რომელიც წარმოადგენს გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინების განყოფილებას. გვერდითი მოვლენების შესახებ ინფორმაციის მიწოდებით, თქვენ ხელს შეუწყობთ თქვენს მიერ გამოყენებული მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებას.

5. როგორ შევინახოთ VASPARIN

VASPARIN შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და ორიგინალ შეფუთვაში.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე, ორიგინალ შეფუთვაში. არ გაყინოთ.

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის შესაბამისად

არ გამოიყენოთ VASPARIN შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ გამოიყენოთ VASPARIN, თუ შეამჩნევთ რაიმე დეფექტს პროდუქტზე და/ან მის შეფუთვაზე. არ გადაყაროთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი პრეპარატები. გადაეცით გარემოს დაცვის, ურბანიზაციისა და კლიმატის ცვლილების სამინისტროს მიერ განსაზღვრული შეგროვების სისტემას.

გაცემის წესი - ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş

Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak

42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134

Sarıyer/სტამბული/თურქეთი

წარმოების ადგილი:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi

Karaağaç Mahallesi Fatih Bulvarı No: 38

Kapaklı/თეკირდაგი/თურქეთი.

ეს ინსტრუქცია დამტკიცდა 2018 წლის 7 მარტს.

-----------------------------------------------------------------------------------------------

შემდეგი ინფორმაცია განკუთვნილია ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის

ეს პროდუქტი არ უნდა იყოს შერეული სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, რადგან არ ჩატარებულა მიზანშეწონილობის რაიმე კვლევა.

ჰეპარინი შეუთავსებელია ბევრ საინექციო პრეპარატთან; მაგალითად, ზოგიერთ ანტიბიოტიკთან, ოპიოიდურ ანალგეტიკებთან და ანტიჰისტამინურებთან.

შემდეგი პრეპარატები შეუთავსებელია ჰეპარინთან:

ალტეპლაზი, ამიკაცინის სულფატი, ამიოდარონის ჰიდროქლორიდი, ამპიცილინის ნატრიუმი, აპროტინინი, ბენზილპენიცილინის კალიუმი ან ნატრიუმი, ცეფალოთინის ნატრიუმი, ქლორპრომაზინის ჰიდროქლორიდი, ციპროფლოქსაცინის ლაქტატი, ცისატრაკურიუმის ბეზილატი, ციტარაბინი, დაკარბაზინი, დაუნორუბიცინის ჰიდროქლორიდი, დიაზეპამი, დოქსორუბიცინის ჰიდროქლორიდი, დროპერიდოლი, ერითრომიცინის ლაქტობიონატი, გენტამიცინის სულფატი, ჰალოპერიდოლის ლაქტატი, ჰიალურონიდაზა, ჰიდროკორტიზონის ნატრიუმის სუქცინატი, კანამიცინის სულფატი, ლაბეტალოლის ჰიდროქლორიდი, მეთიცილინის ნატრიუმი, მეთოტრიმეპრაზინი, ნეტილმიცინის სულფატი, ნიკარდიპინის ჰიდროქლორიდი, ოქსიტეტრაციკლინის ჰიდროქლორიდი, პეტიდინის ჰიდროქლორიდი, პოლიმიქსინ B სულფატი, პრომეთაზინის ჰიდროქლორიდი, სტრეპტომიცინის სულფატი, ტობრამიცინის სულფატი, ტრიფლუპრომაზინის ჰიდროქლორიდი, ვანკომიცინის ჰიდროქლორიდი და ვინბლასტინის სულფატი.

დობუტამინის ჰიდროქლორიდი და ჰეპარინი არ უნდა იქნას შერეული ან შეყვანილი ერთიდაიმავე ინტრავენური ხაზით, რადგან ეს იწვევს ნალექს.

ჰეპარინი და რეტეპლაზა შეუთავსებელია ხსნარში შერევისას. თუ რეტეპლაზა და ჰეპარინი ერთიდაიმავე ხაზით უნდა შეიყვანოთ, ის, Y-ხაზებთან ერთად, რეტეპლაზის ინექციამდე და მის შემდეგ საფუძვლიანად უნდა გამოირეცხოს 0.9%-იანი ფიზიოლოგიური ხსნარით ან 5%-იანი გლუკოზის ხსნარით.