დუპატინი 0,1% 5მლ თვ/წვეთ

თვალის წვეთები, ხსნარი

გამოყენების ინსტრუქცია

დუპატინი 0.1% თვალის წვეთები, ხსნარი

თვალში ჩასაწვეთებელი ხსნარი

სტერილური

აქტიური ნივთიერება: ყოველი 1 მლ შეიცავს ოლოპატადინის ჰიდროქლორიდს, რომელიც 1 მგ ოლოპატადინს ექვივალენტურია.

დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ქლორიდი, ორფუძიანი ნატრიუმის ფოსფატის დოდეკაჰიდრატი, მარილმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს:

1. რას წარმოადგენს დუპატინი და რისთვის გამოიყენება

2. ინფორმაცია დუპატინის გამოყენებამდე

3. დუპატინის გამოყენების წესი

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

5. დუპატინის შენახვის პირობები

1. რას წარმოადგენს დუპატინი და რისთვის გამოიყენება

დუპატინი არის თვალის წვეთოვანი პროდუქტი, რომელიც მოწოდებულია შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს თეთრ გაუმჭვირვალე LDPE ბოთლს, LDPE საწვეთურს და HDPE ხრახნიან თავსახურს თეთრი თავსახურით,
რომელიც შეიცავს 5 მლ თვალის წვეთებს. ეს არის ნაწილაკების გარეშე, გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი.

დუპატინი შეიცავს ოლოპატადინს, როგორც აქტიურ ინგრედიენტს.

დუპატინი გამოიყენება სეზონური ალერგიული კონიუნქტივიტის თვალის ნიშნებისა და სიმპტომების სამკურნალოდ.

ალერგიული კონიუნქტივიტი: ზოგიერთმა პროდუქტმა (ალერგენებმა), როგორიცაა მტვერი, სახლის მტვერი ან ცხოველის თმა, შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები, რაც იწვევს ქავილს, სიწითლეს და თვალის ზედაპირის შეშუპებას.

დუპატინი არის წამალი, რომელიც გამოიყენება თვალის ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ალერგიული რეაქციის ინტენსივობის შემცირებით.

2. ინფორმაცია დუპატინის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ დუპატინი შემდეგ სიტუაციებში:

• · არ გამოიყენოთ დუპატინი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგია) ოლოპატადინზე ან დუპატინში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე. გამოყენებამდე ჰკითხეთ ექიმს.

გამოიყენეთ დუპატინი ფრთხილად შემდეგ სიტუაციებში:

• • არ გამოიყენოთ დუპატინი 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
• • დუპატინის გამოყენებამდე ამოიღეთ ლინზები თვალებიდან.

დუპატინის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ის არ ურთიერთქმედებს საკვებთან ან სასმელთან.

ორსულობა

თუ ხართ ორსულად ან შესაძლოა დაორსულდეთ, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს. თუ მკურნალობის დროს შეამჩნევთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

ამ პრეპარატის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ძუძუთი კვებავთ ჩვილს, არ გამოიყენოთ დუპატინი, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს რძეში.

ავტომობილის და მექანიზმების მართვა

დუპატინის გამოყენების შემდეგ შესაძლოა აღინიშნოს მხედველობის დაბინდვა. არ მართოთ ავტომობილი და არ გამოიყენოთ მექანიზმები, სანამ არ გაქრება ეს სიმპტომი.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დუპატინის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ

დუპატინი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს. ამან შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება. მოერიდეთ პრეპარატის კონტაქტს რბილ კონტაქტურ ლინზებთან.
ამოიღეთ კონტაქტური ლინზები ჩაწვეთებამდე და ჩაისვით ისინი ხელახლა ჩაწვეთებიდან სულ მცირე 15 წუთის გასვლის შემდეგ. ცნობილია, რომ პრეპარატის კონსერვანტი იწვევს რბილი კონტაქტური ლინზების ფერის ცვლილებას.

გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

თუ იყენებთ თვალის სხვა წვეთებს ან თვალის მალამოებს, დაიცავით მინიმუმ 5 წუთიანი შუალედი თითოეული მედიკამენტის გამოყენებებს შორის. თვალის მალამოები უნდა წაისვათ ბოლოს.

გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იყენებთ ან ახლახან იყენებდით სხვა პრეპარატებს, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებს.

3. დუპატინის გამოყენების წესი

ზუსტად დაიცავით ექიმის მითითებები დუპატინის გამოყენებისას. თუ არ ხართ დარწმუნებული პრეპარატის გამოყენებაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ინსტრუქციები სათანადო გამოყენებისა და დოზის/შეყვანის სიხშირის შესახებ

• · ჩაიწვეთეთ 1 წვეთი დაზიანებულ თვალ(ებ)ში, დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს.
• · ჩაიწვეთეთ რეკომენდებული დოზა, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.
• · ჩაიწვეთეთ დუპატინი ორივე თვალში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ექიმმა გითხარით.
• · ჩაიწვეთეთ დუპატინი იმ ხანგრძლივობით, როგორც დაგინიშნათ ექიმმა.

გამოყენების გზა და მეთოდი

დუპატინი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ თვალის წვეთების სახით.

დაიბანეთ ხელები ჩაწვეთებამდე.

• • მოხსენით ბოთლს თავსახური.
• • ამოიღეთ რგოლი, რომელიც მდებარეობს თავსახურის ქვეშ (იხ. სურათი 3 და სურათი 4).

ჩაიწვეთეთ წამალი თვალებში, როგორც აღწერილია ქვემოთ:

1. თავი გადახარეთ უკან; ნაზად ჩამოწიეთ ქვედა ქუთუთო ქვევით ხელით ისე, რომ გაკეთდეს ჯიბე თვალსა და ქუთუთოს შორის.

2. მეორე ხელით დაიჭირეთ ბოთლი თავდაყირა, ვერტიკალურად თვალის ზემოთ. ჩაასხით ერთი წვეთი ოდნავ შეკუმშვით. ფრთხილად იყავით, რომ არ შეახოთ საწვეთურის წვერი ხელებს ან თვალებს.

3. ჩაწვეთების შემდეგ თითის წვერით დააწექით თვალის შიდა კუთხეს დაახლოებით 1-2 წუთის განმავლობაში. ეს ხელს უშლის წამლის ცხვირში გადასვლას ცრემლსადენი სადინარების მეშვეობით.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები

გამოყენება ბავშვებში

დუპატინი არ უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გამოყენება ხანდაზმულებში

ხანდაზმულებისთვის პრეპარატის გამოყენება იგივე წესით, რაც მოზრდილებში.

გამოყენების სპეციალური პირობები

არ არსებობს სპეციალური პირობები გამოყენებისთვის.

თუ გამოიყენეთ დუპატინის ზედმეტი დოზირება

ჩამოიბანეთ თვალები თბილი წყლით. აღარ ჩაიწვეთოთ წვეთები შემდეგ რეგულარულ დოზამდე.

თუ თქვენ გამოიყენეთ იმაზე მეტი დუპატინი, ვიდრე საჭიროა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ დუპატინის გამოყენება

ჩაიწვეთეთ ერთჯერადი დოზა, როგორც კი გაგახსენდებათ.

არ გამოიყენოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზირების კომპენსირების მიზნით.

შესაძლო ეფექტები დუპატინით მკურნალობის შეწყვეტისას

არანაირი ეფექტი არ არის მოსალოდნელი.

4. მოსალოდნელი გვერდითი ეფექტები

ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად დუპატინმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები მის ინგრედიენტებზე ალერგიის მქონე ადამიანებში.

გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირებულია შემდეგი კატეგორიების მიხედვით:

ძალიან ხშირი: შესაძლოა განვითარდეს 10-დან სულ მცირე 1 პაციენტში.

ხშირი: შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-მდე პაციენტში, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.

არახშირი: შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ 1,000-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.

იშვიათი: შეიძლება განვითარდეს 1,000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში.

ძალიან იშვიათად: შეიძლება განვითარდეს 10,000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში.

უცნობია: სიხშირის შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით.

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ გამოვლინდება ქვემოთ ჩამოთვლილი ეფექტებიდან რომელიმე:

ხშირი გვერდითი მოვლენები

• · თავის ტკივილი
• · გემოვნების დარღვევა
• · თვალის ტკივილი
• · თვალის გაღიზიანება
• · თვალების სიმშრალე
• · თვალის არანორმალური შეგრძნება
• · ცხვირის სიმშრალე
• · დაღლილობა

არახშირი გვერდითი მოვლენები

• · თავის ტკივილი
• · ცხვირის ანთება (რინიტი)
• · თავბრუსხვევა
• · მგრძნობელობის დაქვეითება
• · რქოვანას ეროზია
• · რქოვანას ეპითელიუმის დეფექტი
• · რქოვანას ეპითელიუმის დარღვევა
• · პუნქტუალური კერატიტი (პუნქტუალური ანთება თვალის გამჭვირვალე შრეში)
• · კერატიტი (თვალის გამჭვირვალე შრის ანთება)
• · რქოვანას ლაქები
• · თვალის გამონადენი
• · სინათლის მიმართ მგრძნობელობა
• · ბუნდოვანი ხედვა
• · ვიზუალური სიმკვეთრის დაქვეითება
• · ქუთუთოების სპაზმი
• · თვალის დისკომფორტი
• · თვალის ქავილი
• · კონიუნქტივის ფოლიკულები
• · კონიუნქტივის დარღვევა
• · უცხო სხეულის შეგრძნება თვალებში
• · ცრემლის წარმოების ზრდა
• · ქუთუთოების ქავილი
• · ქუთუთოების შეშუპება
• · ქუთუთოების დარღვევები
• · ქუთუთოების სიწითლე
• · სისხლიანი თვალები
• · კონტაქტური დერმატიტი (კანის ანთებითი დაავადება, რომელიც ხდება კონტაქტის გზით)
• · სითბოს შეგრძნება კანზე
• · მშრალი კანი

უცნობია სიხშირე

• · მომატებული მგრძნობელობა
• · სახის შეშუპება
• · ძილიანობა
• · რქოვანას შეშუპება
• · თვალის შეშუპება
• · თვალის შეშუპება
• · კონიუნქტივიტი
• · მოსწავლეს ზომის გაზრდა
• · მხედველობის დარღვევები
• · ქუთუთოს ქერქი
• · ქოშინი
• · სინუსების ინფექცია (ცხვირის ღრუები და თვალის ირგვლივ ძვლები)
• · გულისრევა
• · ღებინება
• · დერმატიტი (კანის ანთებითი დაავადება)
• · კანის სიწითლე
• · სისუსტე
• · შეძლოდ ყოფნა

ესენი წარმოადგენენ დუპატინის მსუბუქ გვერდით მოვლენებს.

ზოგადად, შეგიძლიათ გააგრძელოთ თქვენი მედიკამენტის გამოყენება მანამ, სანამ ეს სიმპტომები არ არის სერიოზული.

რქოვანას კალციფიკაციის ძალიან იშვიათი შემთხვევები (კალციფიკაცია თვალის გამჭვირვალე ნაწილში) დაფიქსირდა ფოსფატის შემცველი თვალის წვეთების გამოყენებისას ზოგიერთ პაციენტში რქოვანას მნიშვნელოვანი დაზიანებით (თვალის გამჭვირვალე წინა ნაწილი).

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, იმ მოვლენების ჩათვლით, რომელიც არ არის აღწერილი არსებულ ინსტრუქციაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. ასევე, განვითარებული გვერდითი მოვლენების შესახებ შეატყობინეთ თურქეთის ფარმაკოზედამხედველობის ცენტრს (TÜFAM) ვებ-გვერდზე www.titck.gov.tr „ნარკოტიკების გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება“ დაკლიკეთ ან შეგიძლიათ დარეკოთ გვერდითი მოვლენების მოხსენების ხაზზე 0 800 314 00 08.

ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შესახებ შეტყობინებით თქვენ წვლილს შეიტანთ მისი უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებაში.

5. დუპატინის შენახვის პირობები

შეინახეთ დუპატინი ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას და საწყის შეფუთვაში.

ინახება არაუმეტეს 25°C ოთახის ტემპერატურაზე.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ დუპატინი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გამოყენების შემდეგ შეინახეთ ბოთლი მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.

ბოთლის გახსნის შემდეგ პროდუქტი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში.

არ გადააგდოთ წამალი კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, როგორ გადააგდოთ წამლები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი

დევა ჰოლდინგ ა.ს.

კუჩუკჩეკმეჯე - სტამბოლი/თურქეთი

მწარმოებელი

დევა ჰოლდინგ ა.ს.

კარტეპე - კოჩაელი/თურქეთი

წინამდებარე ინსტრუქციის ბოლო დამტკიცების თარიღია 13/11/2015.