მაქსიკაინი 80მგ+0.01მგ/2მლ 2მლ#20ა
გააზიარე:
გამოყენების ინსტრუქცია
MAX İCAİNE 80 მგ / 2 მლ+0,0 1 მგ/2მლ საინექციო ხსნარის შემცველი ამპულა
გამოიყენება ღრძილებზე.
სტერილური
აქტიური ნივთიერება : თითოეული ამპულა აქტიური ნივთიერების სახით 80 მგ არტიკაინის ჰიდროქლორიდსა და 0,010 მგ საბაზო ეპინეფრინის ექვივალენტ 0,01819 მგ ეპინეფრინის ბიტარტრატს შეიცავს.
დამხმარე ნივთიერებები : ნატრიუმის მეტაბისულფიტი (E223), ნატრიუმის ქლორიდი და საინექციო წყალი.
|
გთხოვთ , ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით გაეცნოთ აღნიშნულ მოხმარების წესებს , რადგან ინსტრუქცია თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს .
|
აღნიშნული მოხმარების ინსტრუქციაში მიიღებთ პასუხებს შემდეგ კითხვებზე :
1. რა არის MAXİCAİNE და რისთვის გამოიყენება ?
2. MAXİCAİNE-ის მიღებამდე რა უნდა გაითვალისწინოთ ?
3. როგორ უნდა მიიღოთ MAXİCAİNE ?
4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები ?
5. როგორ შეინახოთ MAXİCAİNE ?
1. რა არის MAXİCAİNE და რისთვის გამოიყენება ?
MAXİCAİNE აქტიური ნივთიერების სახით არტიკაინის ჰიდროქლორიდსა და ეპინეფრინის ბიტარტრატს შეიცავს. ამპულაში მოთავსებული ხსნარის 1 მლ 40 მგ არტიკაინის ჰიდროქლორიდსა და 0,009095 მგ ეპინეფრინის ბიტარტრატს შეიცავს. შეფუთვაში მოთავსებულია 20 ამპულა, თითოეული მათგანი 2 მლ საინექციო ხსნარს შეიცავს.
MAXİCAİNE არის ლოკალური (ადგილობრივი) ანესთეზიის განმახორციელებელი პრეპარატი. აცეტამიდის ტიპის ლოკალური ანესთეტიკია. MAXİCAİNE არის ინფილტრაციული ანესთეტიკი. ანესთეზიურ ეფექტს სწრაფად ავლენს და უსაფრთხოა.
MAXİCAİNE ქვევით მითითებულ შემთხვევებში გამოიყენება:
- · გართულების გარეშე ერთი ან ერთზე მეტი კბილის ამოღების,
- · კბილების ღრუს და გვირგვინის მკურნალობის მსგავსი სტომოტოლოგიური რუტინული ჩარევების დროს, განსაკუთრებით მძიმე ზოგადი დაავადებების მქონე პაციენტებში გამოიყენება.
2. MAXİCAİNE-ის გამოყენებამდე რა უნდა გაითვალისწინოთ ?
არ გამოიყენოთ MAXİCAİNE ქვევით მოცემულ შემთხვევებში:
- · თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) MAXİCAİNE-ის შემადგენლობაში შემავალი არტიკაინის, ეპინეფრინისა და მეტაბისულფიდის ჩათვლით სულფიდებზე ან ამ მედიკამენტის შემადგენელ რომელიმე სხვა დამხმარე ნივთიერებაზე,
- · გაქვთ ასთმა და ხართ ალერგიული სულფიდების მიმართ (მწვავე ასთმის დროს ბრონქების უეცარი შევიწროების მსგავსი ალერგიული რეაქციები შეიძლება განვითარდეს),
- · არასტაბილური სტენოკარდიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, მძიმე ჰიპერტენზიის დროს,
რადგანაც MAXİCAİNE ეპინეფრინს შეიცავს, არ გამოიყენოთ MAXİCAİNE შემდეგ შემთხვევებში:
- თუ გაქვთ გულისცემის აჩქარება უეცარი დაწყებით და დამთავრებით,
- გულისცემის აჩქარებასთან ერთად რითმის დარღვევები თუ გაქვთ,
- ბოლო 3-დან 6 თვის შუალედში მიოკარდიუმის ინფარქტი თუ გადაიტანეთ, ბოლო 3 თვის განმავლობაში კორონალრული არტერიის ბაიფასით გადანერგვა თუ ჩაგიტარდათ,
- ფეოქრომოციტომას დაავადება თუ გაქვთ,
- გულისთვის სპეციალური მახასიათებლების მქონე ბეტა-ბლოკერებს (მაგ. პროპრანოლოლი) თუ იყენებთ,
- ჰიპერთიროიდიზმი (სხეულში თიროიდის ჰორმონის საჭიროზე მეტი წარმოება) თუ გაქვთ,
- თუ გაქვთ მაღალი თვალისშიდა წნევა (ვიწრო კუთხიანი გლაუკომა თუ გაქვთ),
- თუ იღებთ პრეპარატებს (ტრიციკური ანტიდეპრესანტები, MAO-ს ინჰიბიტორები), რომლებიც დეპრესიის ან პარკინსონის სამკურნალოდ გამოიყენება.
MAXİCAİNE არ უნდა იქნეს სისხლძარღვში შეყვანილი. ანთებით მიდამოში არ უნდა იქნეს შეყვანილი.
თუ არ არსებობს მისი გამოყენების აუცილებლობა, MAXICAINE არ უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომელთაც ქოლინესტერაზას სახელით ცნობილი ფერმენტის დეფიციტი აქვთ.
ვინაიდან MAXICAINE შეიცავს ეპინეფრინს, მისი გამოყენება დაუშვებელია კიდურების ბოლო წერტილების (მაგ. თითების) ანესთეზიისთვის.
მისი გამოყენება დაუშვებელია 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
MAXICAINE-ის მიღების შემთხვევაში , სიფრთხილე გამოიჩინეთ :
- · თუ გაქვთ გულსისხლძაღვთა დაავადებები [გულის უკმარისობა, გულის კორონარული დაავადება, სტენოკარდია, (გულის მკვებავი სისხლძარღვების შევიწროების/დახშობის შედეგად წარმოშობილი გულმკერდის ტკივილი), გულის შეტევის ისტორია, გულის რითმის დარღვევა, მაღალი არტერიული წნევა]
- · თუ გაქვთ ტვინის სისხლძაღვებთან დაკავშირებული დარღვევები ან დამბლის ისტორია
- · თუ გაქვთ ბრონქების ქრონიკული ანთება ან ამფიზემა (ქსოვილებში ან ორგანოებში ჭარბი ჰაერის დაგროვება)
- · თუ გაქვთ დიაბეტი
- · თუ გაქვთ სხეულში თიროიდის ჰორმონის ჭარბი წარმოება
- · თუ გაქვთ სერიოზული შფოთვითი მდგომარეობა
ეპინეფრინის დაბალი შემცველობის მქონე MAXICAINE-ის გამოყენება არ არის რეკომენდირებული.
რადგანაც MAXICAINE არტიკაინს შეიცავს:
- · გულისცემა გამოხატულად შემცირებული თუ გაქვთ,
- · გულის გამტარობის დარღვევა (მაგ. 2-ე ან 3-ე ხარისხის AV ბლოკი) თუ გაქვთ,
- · არტერიული წნევა უაღრესად დაბალი თუ გაქვთ,
- · ეპილეფსია თუ გადაიტანეთ;
რადგანაც MAXICAINE ეპინეფრინს შეიცავს:
- · ჰალოგენის საინჰალაციო ანესთეტიკებთან ერტად გამოყენებისას,
- · თუ გაქვთ დიაბეტი (რადგანაც შაქრის დონის ცვლილებები შეიძლება გამოიწვიოს),
MAXICAINE-ის გამოყენებისას ფრთხილად იყავით.
MAXICAINE-ის მიღების შემთხვევაში, სიფრთხილე გამოიჩინეთ:
- · თუ გაქვთ თირკმელებისა და ღვიძლის მწვავე დარღვევები,
- · თუ გაქვთ ალერგიული ასთმა,
- · სისხლის გამათხელებელ მიდაკემნტს თუ იღებთ.
MAXICAINE-მა შესაძლებელია დოპინგის ანალიზებში დადებითი შედეგი აჩვენოს.
- · თუ არ არსებობს მისი გამოყენების აუცილებლობა, MAXICAINE არ უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომელთაც ქოლინესტერაზას სახელით ცნობილი ფერმენტის დეფიციტი აქვთ.
- · თუ ინექციის დროს გამოვლინდება ისეთი პირველადი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მოუსვენრობა, ძილიანობა, თქვენი ექიმი შეწყვეტს ინექციას და განახორციელებს აუცილებელ ჩარევას.
აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ ჩამოთვლილ გაფრთხილებათაგან რომელიმე გეხებათ ან წარსულში გეხებოდათ.
MAXICAINE-ის მიღება საკვებსა და სასმელთან ერთად
მიღების გზის გათვალისწინებით საკვებთან და სასმელთან არანაირი შეხება არ აქვს.
ამ მედიკამენტმა შესაძლებელია გარკვეული პერიოდით პირის ღრუში მგრძნობელობის დაკარგვა გამოიწვიოს. მოერიდეთ საკვების მიღებას, საღეჭირი რეზინის დაღეჭვას, ცხელი სითხეების მიღებას სანამ პირის ღრუში მგრძნობელობა სრულიად არ აღსდგება. პირის ღრუში მგრძნობელობის არარსებობის დროს რაიმეს დაღეჭვის შემთხვევაში შესაძლებელია შემთხვევით ენაზე, ტუჩებზე ან ლოყების შიდა მხარეზე იკბინოთ და დააზიანოთ.
თუ თქვენი ბავშვისთვის იქნა გამოყენებული MAXICAINE, მიაქციეთ ყურადღება, რომ სანამ პირის ღრუში მგრძნობელობა სრულიად არ აღსდგება, არ მიიღოს საკვები, არ დაღეჭოს საღეჭირი რეზინი და არ მიიღოს ცხელი სითხეები.
ორსულობა
მედიკამენტისმიღებამდემიმართეთთქვენსექიმსანფარმაცევტს.
ორსულობის დროს MAXICAINE-ის გამოყენების უსაფრთხოება სრულიად არ არის შესწავლილი. ექიმი გადაწყვეტს ორსულობის პერიოდში ეს პრეაპარატი უნდა გამოიყენოთ თუ არა. გამოყენების ფორმასთან დაკავშირებით დაემორჩილეთ ექიმის მითითებებს.
თუმკურნალობისდროსმიხვდებით, რომორსულადხართ, დაუყოვნებლივმიმართეთთქვენსექიმსანფარმაცევტს.
ლაქტაცია
მედიკამენტისმიღებამდემიმართეთთქვენსექიმსანფარმაცევტს.
რადგანაც დედის რძეში გადასული რაოდენობა კლინიკურად უმნიშვნელოა, ზოგადად MAXICAINE-ის ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია.
სატრანსპორტი საშუალებებისა და დანადგარების მართვა
MAXICAINE-ის გამოყენებით განხორციელებული ჩარევის შემდეგ, თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, გახვიდეთ თუ არა ქალაქის აქტიურ მოძრაობაში და გამოიყენოთ თუ არა გარკვეული დანადგარები. ამ საკითხტთან დაკავშირებით დაემორჩილეთ ექიმის მითითებებს.
MAXICAINE -ის შემადგენლობაში შემავალი ზოგიერთი დამხარე ნივთიერების შესახებ მნიშვნელოვანი ინფორმაცია
ეს პროდუქცია ნატრიუმის მეტაბისულფიდს შეიცავს. ნატრიუმის მეტაბისულფიდმა იშვიათად შესაძლებელია მწვავე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (სერიოზული ალერგია) და ბრონქოსპაზმა (სუნთქვის გაძნელება) გამოიწვიოს. ეს სამედიცინო პროდუქტი თითოეულ „დოზა“-ში 1 მმოლ (23 მგ)-ზე მცირე რაოდენობით ნატრიუმს შეიცავს. ანუ სინამდვილეში „ნატრიუმს არ შეიცავს“.
სხვა მედიკამენტებთან ერთად გამოიყენება
გულისთვის სპეციალური მახასიათებლების არ მქონე ბეტა-ბლოკატორებთან ერთად MAXICAINE არავითარ შემთხვევაში არ უნდა იქნეს გამოყენებული.
MAXICAINE-ის შემადგენლობაში შემავალი ეპინეფრინის გამო დეპრესიის მკურნალობისთვის გამოსაყენებელ ზოგიერთ მედიკამენტთან (ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) და მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ გამოსაყენებელ ზოგიერთ მედიკამენტთან (MAO ინჰიბიტორი) ერთად გამოყენებისას სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ. შესაძლებელია არტერიული წნევის გაზრდის ეფექტი გაიზარდოს.
MAXICAINE-ში შემავალ ადრენალინს შეუძლია შეაფერხოს პანკრეასიდან ინსულინის გამოყოფა და შეამციროს დიაბეტის სამკურნალო ორალური საშუალებების ეფექტი.
სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს თუ იღებთ (ჰეპარინი, ასპირინი), MAXICAINE-მა შესაძლებელია სისხლდენის რისკი გაზარდოს.
ჰალოტანმა MAXICAINE-ის გამოყენების შემდეგ შეიძლება არითმიები გამოიწვიოს.
MAXICAINE შეიძლება ურთიერთქმედდეს ფენოთიაზინის სახელით ცნობილ წამალთან, რომელიც ფსიქიატრიულ დაავადებებში გამოიყენება.
თუამჟამადანახლახანიღებდითრეცეპტითანურეცეპტოდგაცემულნებისმიერმედიკამენტს, გთხოვთ, აღნიშნულზეაცნობოთთქვენსექიმსანფარმაცევტს.
3. როგორ უნდა მიიღოთ MAXICAINE?
სწორად მიღებისა და დოზის / მიღების სიხშირის ინსტრუქციები :
ექიმი დაავადების შესაბამისად განსაზღვრავს მედიკამენტის დოზას და თქვენთვის გამოიყენებს. MAXICAINE სტომოტოლოგის მხრიდან ლოკალურად ღრძილებზე გამოიყენება.
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი :
მიღება ბავშვებში :
ექიმი MAXICAINE-ის დოზას თქვენი ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით განსაზღვრავს.
მიღება ხანდაზმულებში :
ხანდაზმულებში ყველაზე დაბალი დოზით უნდა იქნეს გამოყენებული.
სპეციალური მიღების შემთხვევები :
თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა :
თირკმელისა და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ყველაზე დაბალი დოზით უნდა იქნეს გამოყენებული.
თუგრჩებათშთაბეჭდილება, რომ MAXICAINE-ს ეფექტიძალიანძლიერიანსუსტია, მიმართეთთქვენსექიმსანფარმაცევტს.
თუ საჭიროზე მეტი MAXICAINE მიიღეთ :
რადგანაც MAXICAINE გამოყენებულ იქნება სამედიცინო სპეციალისტის მიერ ქირურგიულ და დიაგნოსტიკურ ჩარევამდე, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ თქვენ საჭიროზე მეტ რაოდენობას გამოიყენებთ.
თუსაჭიროზემეტიMAXICAINE მიიღეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთექიმსანფარმაცევტს.
თუ დაგავიწყდათ MAXICAINE-ის მიღება :
რადგანაც MAXICAINE გამოყენებულ იქნება სამედიცინო სპეციალისტის მიერ, შეუძლებელია, რომ თქვენ მისი მიღება დაგავიწყდეთ.
MAXICAINE-ით მკურნალობის შეწყვეტის შემთხვევაში განვითარებული შესაძლო გვერდითი მოვლენები :
MAXICAINE გამოყენებულ იქნება სამედიცინო სპეციალისტის მიერ ქირურგიულ და დიაგნოსტიკურ ჩარევამდე. აქედან გამომდინარე შეწყვეტის გადაწყვეტილებას იგივე ექიმი მიიღებს.
4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები ?
სხვა წამლების მსგავსად, მგრძნობიარე ადამიანებს MAXICAINE-ის შემადგენლობაში შემავალ ნივთიერებებზე შეიძლება განუვითარდეთ გვერდითი მოვლენები.
გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირდება შემდეგ კატეგორიებად:
ძალიან ხშირი : ვლინდება 10-დან სულ მცირე 1 პაციენტში.
ხშირი : ვლინდება 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, თუმცა 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.
არახშირი : ვლინდება 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, თუმცა 1000-დან 1-ზე მეტ პაციენტში.
იშვიათი : ვლინდება 1000-ში 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, თუმცა 10 000-ში 1-ზე მეტ პაციენტში.
ძალიან იშვიათი : ვლინდება 10 000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში.
უცნობი : ხელმისაწვდომი მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია.
ხშირი :
- · გულისრევა, ღებინება
- · თავის ტკივილი
- · კანზე გაბუჟების ან ჭიანჭველების სიარულის შეგრძნება (პარესთეზია)
- · პირის ღრუსა და სახის მიდამოში მგრძნობელობის შემცირება (ჰიპოესთეზია)
არახშირი:
- · გულისცემის აჩქარება (ტაქიკარდია)
- · თავბრუსხვევა
უცნობია:
- · გულის რითმის დარღვევები
- · არტერიული წნნევის მომატება ან შემცირება
- · გულისცემის შემცირება (ბრადიკარდია)
- · გულის უკმარისობა და სიცოცხლისთვის საფრთხის შემქმნელი შოკი
- · დოზასთან დაკავშირებით (განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბები ან პრეპარატის შემთხვევით სისხლძარღვში ინექცირების შემთხვევაში) შესაძლებელია ნერვულის სისტემის დარღვევები გამოვლინდეს. მაგ:
- მოუსვენრობა, გაღიზიანება
- მოდუნებულობის მდგომარეობა, რომელიც შესაძლებელია გონების დაკარგვიდან კომამდეც კი მივიდეს.
- სუნთქვის დარღვევები, რომელიც შესაძლებელია სუნთქვის გაჩერებამდე მივიდეს
- კუნთებში მიმდინარე ტრემორი, კანკნალი, რომელიც შესაძლებელია კრუნჩხვებამდე მივიდეს
- · თავის არეში გამოყენების დროს ან მის შემდეგ დაუყოვნებლივ შესაძლებელია მხედველობის დარღვევა (დაბინდული მხედველობა, სიბრმავე, ორმაგი მხედველობა, გუგების გაფართოება), განვითარდეს, რომელიც ჩვეულებრივ შექცევადია. ეს სიმპტომები ზოგადად შექცევადია.
- · არასწორი ინექციით გამოწვეული ნერვის დარღვევები, სახის ნერვის დაზიანება ან სახის დამბლა, გამოყენების ადგილას ქსოვილის სიკვდილი
- · ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ალერგიული რეაქციები). ესენი ინექციის ადგილას შეშუპებისა და ანთების შედეგად შესაძლებელია გამოვლინდეს. ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, რომლებიც მხოლოდ გამოყენების ადგილით არ შემოიფარგლება, მოიცავს შემდეგს:
- სიწითლე, გამონაყარი
- ქავილი
- თვალების სიწითლე და ცრემლიანობა
- გამონადენი ცხვირიდან
- სახის, ზედან და/ან ქვედა ტუჩის და/ან ლოყების შეშუპება
- ხმოვანი იოგების მდებარეობის ადგილას ხორხის მიდამოს შეშუპება, რომელსაც თან ახლავს ყლაპვის გაძნელება
- ურტიკარია
- სუნთქვის გაძნელება, რომელიც ანაფილაქტიურ შოკამდე შეიძლება მივიდეს
- · ნატრიუმის მეტაბისულფიდის შემცველობის გამო შესაძლებელია განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში. ასეთი რეაქციები შეიძლება გამოვლინდეს ღებინების, დიარეის, ხიხინის, ასთმის მწვავე შეტევის, ცნობიერების დაქვეითების ან შოკის სახით.
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ბავშვებში ვლინდება:
მცირეწლოვან ბავშვებს, იქიდან გამომდინარე, რომ სტომატოლოგიური მკურნალობის შემდეგ პირის ღრუს დაბუჟება მათში უფრო ხანგრძლივია, შემთხვევითი თვითკბენისგან რბილი ქსოვილების დაზიანების უფრო მაღალი რისკი აქვთ, ვიდრე მოზრდილებს.
თუ გამოვლინდება რომელიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
გვერდითი მოვლენების აღრიცხვა
მოხმარების ინსტრუქციაში ნახსენები ან სხვა გვერდითი მოვლენის დადგომის შემთხვევაში, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. აგრეთვე, გადატანილი გვერდითი მოვლენების შესახებ შეგიძლიათ შეატყობინოთ თურქეთის ფარმაკოვიგილაციის ცენტრს (TUFAM), რისთვისაც შეგიძლიათ შეხვიდეთ ვებ-გვერდზე: www.titck.gov.tr და გადახვიდეთ „მედიკამენტის გვერდითი მოვლენების შეტყობინების“ გვერდზე, ან დარეკოთ გვერდითი მოვლენების შეტყობინების სპეციალურ ხაზზე: 0 800 314 00 08. გადატანილ გვერდით მოვლენებზე შეტყობინებით საკუთარ წვლილს შეიტანთ თქვენ მიერ მიღებული მედიკამენტის უსაფრთხოების გაზრდაში.
5. როგორ შეინახოთ MAXICAINE?
შეინახეთMAXICAINE ბავშვებისთვისმიუწვდომელადგილასდამისშეფუთვაში.
შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ოთახის ტემპერატურაზე და მის შეფუთვაში. მოარიდეთ მზის სხივებს.
გამოყენებისას ყურადღება მიაქციეთ მისი შენახვის ვადას .
არ გამოიყენოთ MAXICAINE შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
პროდუქციაზე და/ან შეფუთვაზე დარღვევებს თუ შეამჩნევთ MAXICAINE არ გამოიყენოთ.
არგადააგდოთვადაგასულიანგამოუყენებელიმედიკამენტები! ასეთი მედიკამენტები გადაეცითგარემოსდაცვისადაურბანიზაციისსამინისტროსმიერგანსაზღვრულშემგროვებელსისტემას.
წარმოების ლიცენზიის მფლობელი :
სს „ვემ ილაჩ სან. ვე თიჯ.“ (VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş.)
მასლაქის უბანი, AOS 55-ე ქუჩა 42, მასლაქ A ბლოკი მ/რ N: 2/134 სარიერი/სტამბული
წარმოების ადგილი :
სს „ვემ ილაჩ სან. ვე თიჯ.“ (VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş.)
ჩერქეზქოი ორგანიზებული მრეწველობის რეგიონი
ქარააღაჯის უბანი, ფათიჰის ბულვარი N: 38 ქაფაქლი/თექირდაღი
მოხმარების ინსტრუქცია დამტკიცდა 24 / 09 / 2018 წელს.
შემდეგი ინფორმაცია განკუთვნილია ჯანდაცვის პერსონალისთვის, რომელთაც ეს წამალი უნდა გამოიყენონ.
დოზირება/გამოყენების სიხშირე და ხანგრძლივობა:
ზედა ყბის არაანთებით მიდამოში კბილის გაურთულებელი ამოღების მიზნით; მრავალჯერ თითო კბილზე 2 მლ MAXICAINE-ით ვესტიბულური დეპოს წარმონაქმნა საკმარისია. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია საჭირო გახდეს 1-2 მლ ვესტიბულური ინექციების დამატება სრული ანესთეზიის მისაღწევად. იქიდან გამომდინარე, რომ პალატალური ინექცია მტკივნეულია, შესაძლებელია ეს გადაფიქრებულ იქნეს. თუ საჭიროა ჭრილობის ან ნაკერის განთავსება ღრძილებზე, საკმარისია თითო პუნქციით დაახლოებით 0,1 მლ-იანი პალატალური დეპოს შექმნა. გვერდიგვერდ მდებარე რამდენიმე კბილის ამოღებისას მრავლობითი ვესტიბულური დეპოების რაოდენობა შეიძლება შემცირებულ იქნეს.
ქვედა ყბის ანესთეზია ხშირად შეიძლება არ იქნეს გამოყენებული პრემოლარული კბილების გაურთულებელი ამოღებისას არაანთებით სტადიაში, რადგანაც ტერმინალური ანესთეზია 2 მლ MAXICAINE-ით თითო კბილზე ჩვეულებრივ საკმარისია. თუ სასურველი ანესთეზიის მიღწევა ვერ მოხერხდება, შესაძლებელია ანესთეზია 1-2 მლ ვესტიბულური ინექციით იქნეს გაძლიერებული. ამის მიუხედავად სრული ანესთეზიის მიღწევა თუ ვერ მოხერხდება, ქვედა ყბის ჩვეულებრივ ანესთეზიას მიმართავენ.
ქირურგიული ჩარევების დროს MAXICAINE-ის დოზა ჩარევის სიმძიმისა და ხანგრძლივობის მიხედვით უნდა განისაღვროს.
მოზრდილებში ჩარევის დროს თითო კილოგრამზე 7 მგ-მდე არტიკაინი შეიძლება იქნეს გამოყენებული. დაფიქსირდა, რომ 500 მგ-მდე (=6 ამპულა = 12,5 მლ ხსნარი) ოდენობის ტოლერანტობა შესაძლებელია, იმ პირობით, რომ ჩატარდება ასპირაციის კონტროლი.
გამოყენების ფორმა:
ყოველი ინექციის წინ უნდა ჩატარდეს ასპირაციის ტესტი პრეაპარატის ვენაში მოხვედრის თავიდან ასაცილებლად.
პაციენტს მხოლოდ ანესთეზიის ეფექტის გასვლის შემდეგ შეუძლია მიიღოს საკვები.
ამპულის გახსნა:
ამპულა დაიჭირეთ ისე, რომ წერტილი ზედა მხარეს მოექცეს. გასახსნელ ნაწილში ხსნარი თუ არის, ქვევით ჩამოსვლის მიზნით ამპულას სუსტად დაარტყით ან ამპულა შეანჯღრიეთ.
ამპულა დაიჭირეთ ისე, რომ წერტილი ზედა მხარეს მოექცეს და გასახსნელი ნაწილის ქვედა მიმართულებით გადაწევით მოამტვრიეთ.
სპეციალურ პოპულაციასთან დაკავშირებული დამატებითი ინფორმაცია:
თირკმელის/ღვიძლის უკმარისობა:
თირკმელისა და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ყველაზე დაბალი დოზით უნდა იქნეს გამოყენებული.
პედიატრიული პოპულაცია:
ბავშვებში MAXICAINE-ის გამოყენებისას უნდა იქნას გამოყენებული მინიმალური რაოდენობა, რომელიც უზრუნველყოფს ადექვატურ ანესთეზიას, ინექციის რაოდენობა კი ინდივიდუალურად ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით უნდა განისაზღვროს. მაქსიმალური დოზა სხეულის მასაზე (0,175 მლ/კგ) 7 მგ/კგ-ს არ უნდა აღემატებოდეს. ეს პროდუქტი არ არის შესწავლილი 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
გერიატრიული პოპულაცია:
ხანდაზმულებში ყველაზე დაბალი დოზით უნდა იქნეს გამოყენებული.
15014HM01296-00










