ნაზონოლი 1მგ/მლ 10მლ სპრ

სამკურნალო საშუალების სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია

ნაზონოლი
(NAZONOL)

სამკურნალო საშუალების შემადგენლობა
მოქმედი ნივთერება: ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი;
1 მლ ხსნარი შეიცავს 1 მგ ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს;
დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი; დინატრიუმის ედეტატი; სორბიტოლის ხსნარი, არაკრისტალიზებული (E 420); ჰიპრომელოზა; ნატრიუმის ქლორიდი; ნატრიუმის დიჰიდროფოსფატი, დიჰიდრატი; დინატრიუმის ფოსფატი, დოდეკაჰიდრატი; გამოხდილი წყალი.

სამკურნალწამლო ფორმა. ცხვირის სპრეი, დოზირებული ხსნარი.
გამჭვირვალე, უფერო ან მოყვითალო სითხე, პრაქტიკულად უსუნო.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ცხვირის ღრუს დაავადებების დროს. დეკონგესტანტები და სხვა პრეპარატები ადგილობრივი გამოყენებისათვის ცხვირის ღრუს დაავადებების დროს. სიმპათომიმეტური საშუალებები, მარტივი პრეპარატები.
ათქ კოდი: R01А А07.

ფარმაკოდინამიკა. ქსილომეტაზოლინი არის სიმპათომიმეტური საშუალება, რომელიც მოქმედებს α-ადრენერგულ რეცეპტორებზე.
ქსილომეტაზოლინი ცხვირით შეყვანისას იწვევს ცხვირის ლორწოვანის და პარანაზალური სინუსების სისხლძარღვების შევიწროვებას, რაც ხსნის ცხვირის ლორწოვანი გარსის და ნაზოფარინქსის შეშუპებას და ჰიპერემიას, ასევე ამცირებს ასოცირებულ გაზრდილ ლორწოს სეკრეციას და ხელს უწყობს ცხვირის დაბლოკილი სეკრეციის მოცილებას. რომელიც ხელს უწყობს ცხვირის გასასვლელების გაწმენდას და ცხვირით სუნთქვის გაადვილებას.
ეფექტი იწყება მიღებიდან რამდენიმე წუთში და გრძელდება 12 საათამდე.
პრეპარატი კარგად გადაიტანება მათ შორის მგრძნობიარე ლორწოვანი გარსის მქონე პაციენტებში და არ ამცირებს მუკოცილიარულ ფუნქციას.
ფარმაკოკინეტიკა. ადგილობრივი გამოყენებისას პრეპარატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება; ქსილომეტაზოლინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში იმდენად დაბალია, რომ ის პრაქტიკულად შეუმჩნეველია (კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში ახლოსაა გამოვლენის ზღვართან).

გამოყენების ჩვენება
გამოიყენება გაციების, თივის ცხელების, სხვა ალერგიული რინიტისა და სინუსიტის გამო ცხვირის შეშუპების სიმპტომური მკურნალობისთვის.
პარანაზალური სინუსების დაავადებების დროს სეკრეციის გადინების გასაადვილებლად.
იგი გამოიყენება როგორც დამხმარე თერაპია შუა ოტიტის დროს (ლორწოვანი გარსის შეშუპების აღმოსაფხვრელად).
რინოსკოპიის გასაადვილებლად.

უკუჩვენება
- მომატებული მგრძნობელობა ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ;
- დახურულკუთხოვანი გლაუკომა;
- ტრანსსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია და ქირურგიული ჩარევები ანამნეზში ტვინის გარსების გაშიშვლებით;
- მშრალი რინიტი (rhinitis sicca) ან ატროფიული რინიტი;
- ჰიპერთირეოზი.
უკუნაჩვენებია მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI) ერთდროული გამოყენება, ისევე როგორც მათი გამოყენების შეწყვეტიდან ორი კვირის განმავლობაში.

უსაფრთხოების სათანადო ზომები გამოყენებისას.
არ არის გათვალისწინებული.

განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები.
პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ზედიზედ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში. გადაჭარბებულმა ან ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცხვირის ლორწოვანი გარსის ხელახალი შეშუპება და/ან ატროფია.
ცხვირის ლორწოვანი გარსის ატროფიის განვითარების რისკის გამო, ცხვირის ლორწოვანი გარსის ქრონიკული ანთების მქონე პაციენტებში ეს პრეპარატი გამოყენებული უნდა იქნას მხოლოდ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
ამ პრეპარატის განმეორებითმა ან ქრონიკულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს შეგუბებითი მოხსნის სინდრომი და ზედა სასუნთქი გზების შევიწროება. ეს შეიძლება გამოვლინდეს ცხვირის ლორწოვანი გარსის ქრონიკული ჰიპერემიით (რამაც მომავალში შეიძლება გამოიწვიოს ატროფიული რინიტი). საშუალო სიმძიმის შემთხვევებში, პრეპარატის შეყვანა ნესტოში ან, ალტერნატიულად, ორივე ნესტოში შეიძლება შეჩერდეს, სანამ სიმპტომები არ ჩაცხრება, რათა შენარჩუნდეს ცხვირის გასავლების გამტარიანობა.
ქსილომეტაზოლინი, ისევე როგორც სხვა სიმპათომიმეტური საშუალებები, სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ძლიერი რეაქცია ადრენერგულ პრეპარატებზე, რაც გამოიხატება უძილობის, თავბრუსხვევის, ტრემორის, გულის არითმიის და არტერიული წნევის მომატების სახით. ხანგრძლივი QT სინდრომის მქონე პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ქსილომეტაზოლინს, აქვთ სერიოზული პარკუჭოვანი არითმიის რისკი.
ეს პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, არტერიული ჰიპერტენზიის, შაქრიანი დიაბეტის, ფეოქრომოციტომის, პორფირიის და წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში.
რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება არ შეიძლება, განსაკუთრებით ბავშვებისა და მოხუცების მკურნალობისას.
პრეპარატი შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ცხვირის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას.
პრეპარატის შემადგენლობაში შედის დამხმარე ნივთიერება (დამატენიანებელი კომპონენტი) - სორბიტოლის არაკრისტალიზებული ხსნარი, რომელსაც შეუძლია შეამციროს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალის სიმპტომები.
პრეპარატს აქვს დაბალანსებული pH მნიშვნელობა ცხვირის ღრუსთვის დამახასიათებელ საზღვრებში.

გამოიყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს.
ორსულობის დროს პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული პოტენციური ვაზოკონსტრიქციული ეფექტის გამო.
ლაქტაცია. ჩვილზე არასასურველი ეფექტების მტკიცებულება არ არსებობს. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ქსილომეტაზოლინი დედის რძეში, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო და პრეპარატი ძუძუთი კვების დროს გამოყენებული უნდა იქნას მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
ფერტილობა. არ არსებობს შესაბამისი მონაცემები პრეპარატის ნაზონოლის გავლენის შესახებ ნაყოფიერებაზე. ვინაიდან ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდის სისტემური ზემოქმედება ძალიან დაბალია, ნაყოფიერებაზე ზემოქმედების ალბათობა უკიდურესად მცირეა.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისას რეაქციის სიჩქარეზე ზემოქმედების უნარი.
როგორც წესი, პრეპარატს არ აქვს ან მცირე გავლენა აქვს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში, პრეპარატს შეიძლება ჰქონდეს არასასურველი გავლენა გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე, რამაც შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

ბავშვები
პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება
პრეპარატის გამოყენება მოზრდილებმა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში - 1 შესხურება ცხვირის თითოეულ ნესტოში 3-ჯერ დღე-ღამეში. გამოიყენეთ არაუმეტეს 3-ჯერ დღე-ღამეში თითოეულ ნესტოში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე და არ უნდა აღემატებოდეს ზედიზედ 7 დღეს.
პრეპარატის ნებულაიზერი უზრუნველყოფს დოზის სიზუსტეს და ხსნარის განაწილებას ცხვირის ლორწოვანის ზედაპირზე. ყოველი შესხურებისას შეჰყავთ 0,14 მლ ხსნარი, რაც შეესაბამება 0,14 მგ ქსილომეტაზოლინს.
გამოყენებამდე აუცილებელია სპრეის მომზადება მასზე რამდენჯერმე დაჭერით, სანამ სპრეი არ დაიწყებს ჰაერში გამოყოფას. მომავალში, გამფრქვევი მზად იქნება გამოსაყენებლად.
ეოგორ გამოიყენება სპრეი:
- სპრეის გამოყენებამდე კარგად გაიწმინდეთ ცხვირი;
- დაიჭირეთ ფლაკონი ვერტიკალურად, ცერით დაუჭირეთ ქვედა ნაწილი და მოათავსეთ სპრეის წვერი ორ სხვა თითს შორის;
- ოდნავ დახარეთ ფლაკონი და მოათავსეთ წვერი ნესტოში;
- გაიკეთეთ 1 შესხურება ცხვირით მსუბუქი სუნთქვის დროს;
- გამოყენების შემდეგ, სპრეის წვერის თავსახურით დახურვამდე, გაწმინდეთ და გააშრეთ წვერი;
- ინფექციის თავიდან ასაცილებლად ფლაკონი უნდა გამოიყენოს მხოლოდ ერთმა ადამიანმა.
ბოლო შესხურების მიღება რეკომენდებულია უშუალოდ ძილის წინ დაუყოვნებლივ.

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები
ცხვირით შეყვანისას სისტემური ექსპოზიცია ნაკლებად სავარაუდოა ადგილობრივი ვაზოკონსტრიქციის გამო, რაც აფერხებს შეწოვას. სისტემურად შეწოვის შემთხვევაში, ქსილომეტაზოლინის, როგორც α2-ადრენერგულ აგონისტის შემთხვევაში, მოსალოდნელია კლონიდინის მსგავსი ეფექტი: არტერიული წნევის ხანმოკლე მატება, რასაც მოჰყვება ხნგრძლივი ჰიპოტენზია და სედაცია.
იმიდაზოლის წარმოებულებით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება კლინიკურად გაურკვეველი იყოს, ვინაიდან სტიმულაციის პერიოდები შეიძლება მონაცვლეობდეს ცენტრალური ნერვული და გულ-სისხლძარღვთა სისტემების დეპრესიის პერიოდებით.
ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულაციის სიმპტომებია შფოთვა, აგზნება, ჰალუცინაციები და კრუნჩხვები.
ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესიის სიმპტომებია სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება, ლეთარგია, ძილიანობა და კომა.
შესაძლებელია შემდეგი დამატებითი სიმპტომებიც: მიოზი, მიდრიაზი, ოფლიანობა, გულისრევა, ციანოზი, ცხელება, კანის სიფერმკრთალე, ცენტრალური ნერვული სისტემის დამბლა, სედაცია, პირის სიმშრალე, არითმია, ტაქიკარდია, ატაქსია, ბრადიკარდია, გულის გაჩერება, არტერიული ჰიპერტენზია. ფილტვის შეშუპება, სუნთქვის უკმარისობა და აპნოე. შეიძლება ასევე გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა და ღებინება.
დოზის გადაჭარბებამ, განსაკუთრებით ბავშვებში, შეიძლება გამოიწვიოს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, გამოიწვიოს სპაზმი, კომა, ბრადიკარდია, აპნოე და ჰიპერტენზია, რაც შეიძლება გადაიზარდოს ჰიპოტენზიაში.
შემთხვევითი გამოყენების შემდეგ მნიშვნელოვანი სიმპტომები არ დაფიქსირებულა, თუმცა ახალშობილებში (2 კვირის ასაკი) თითოეულ ნესტოში 0,1% ხსნარის 1 წვეთის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კომა.
მკურნალობა
მძიმე დოზის გადაჭარბება საჭიროებს საავადმყოფოში მკურნალობას. ვინაიდან ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი სწრაფად შეიწოვება, დაუყოვნებლივ უნდა მოხდეს გააქტიურებული ნახშირის (შთამნთქმელი), ნატრიუმის სულფატის (საფაღარათო საშუალება) გამოყენება ან კუჭის ამორეცხვა (უფრო მაღალი დოზების გამოყენებისას). არტერიული წნევის დაწევა შეიძლება მიღწეული იყოს არასელექტიური ალფა ბლოკერებით. ვაზოკონსტრიქტორული პრეპარატები უკუნაჩვენებია. საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენება სიცხის დამწევი და კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებები, ასევე ხელოვნური ჟანგბადის სუნთქვა. არ არსებობს ანტიდოტები; ბრადიკარდიისას შეიძლება ატროპინის გამოყენება.

გვერდითი ეფექტები.
იმუნური სისტემის მხრივ
ნაკლებად ხშირი (≥1/1000 - <1/100): მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის ანგიონევროზული შეშუპება, გამონაყარი, ქავილი.
ნერვული სისტემის მხრივ:
იშვიათი ( 1/10000 - <1/1000): თავის ტკივილი, უძილობა, დაღლილობა, კრუნჩხვები (ჩვეულებრივ ბავშვებში).
ძალიან იშვიათი (<1/10000): ნერვიულობა, ძილიანობა/ლეთარგია (ჩვეულებრივ ბავშვებში).
მხედველობის ორგანოების მხრივ:
ნაკლებად ხშირი (≥1/1000 - <1/100): მხედველობის დროებითი (ტრანზიტორული) დაქვეითება.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:
ნაკლებად ხშირი (≥1/1000 - <1/100): პალპიტაცია, ტაქიკარდია.
ძალიან იშვიათი (<1/10000): არითმია, არტერიული ჰიპერტენზია.
სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის ორგანოების და შუასაყრის მხრივ: ხშირი ( 1/100 - <1/10): სიმშრალე და დისკომფორტი ცხვირის ლორწოვანი გარსისგან.
ნაკლებად ხშირი (≥1/1000 - <1/100): ცხვირიდან სისხლდენა (ეპისტაქსისი).
კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ:
ხშირი( 1/100, <1/10): გულისრევა.
ზოგადი დარღვევები და მდგომარეობა მოქმედების ადგილას:
ხშირი ( 1/100 - <1/10): წვის შეგრძნება შეყვანის ადგილზე, მედიკამენტოზური რინიტი.
ქსილომეტაზოლინის მაღალი დოზების ხანგრძლივმა ან ხშირმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ლორწოვანი გარსის წვის შეგრძნება ან სიმშრალე და ლორწოვანი გარსის მომატებული შეშუპება, რაც ძლიერდება პრეპარატის შემდგომი გამოყენებისას (მედიკამენტოზური რინიტი). ეს ეფექტი შეიძლება შეინიშნოს მკურნალობის დაწყებიდან 7 დღის შემდეგ და მკურნალობის გაგრძელების შემთხვევაში შეიძლება გამოიწვიოს ლორწოვანი გარსის ხანგრძლივი დაზიანება ქერქის წარმოქმნით (მშრალი რინიტი).

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუაელბებთან და ურთიერთქმედების სხვა ტიპები
მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორები (МАО ინჰიბიტორები): ქსილომეტაზოლინს შეუძლია გააძლიეროს მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორების მოქმედება და გამოიწვიოს ჰიპერტენზიული კრიზი. არ გამოიყენოთ ქსილომეტაზოლინი იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ MAO ინჰიბიტორებს ან იღებდნენ მათ ბოლო ორი კვირის განმავლობაში.
ტრი და ტეტრაციკლური ანტიდეპრესანტები: ტრი- ან ტეტრაციკლური ანტიდეპრესანტების და სიმპათომიმეტური საშუალებების ერთდროული გამოყენებისას ქსილომეტაზოლინის სიმპათომიმეტური ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს, ამიტომ ასეთი პრეპარატების ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
ბეტა-ბლოკერებთან ერთად გამოყენებისას ქსილომეტაზოლინმა შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქების სპაზმი ან არტერიული წნევის დაქვეითება.

ვარგისიანობის ვადა. 2 წელი.

შენახვის პირობები.
ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა.
10 მლ ხსნარი პოლიმერის ფლაკონში გამფრქვევით. 1 ფლაკონი მუყაოს შეფუთვაში.

გაცემის რეჟიმი:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

მწარმოებლის დასახელება და მისამართი.
შპს მიკროფარმი, უკრაინა, 61013, ხარკოვი, შევჩენკოს ქუჩა, 20.

ბოლო გადახედვის თარიღი.