გლუკოზა(5დე)5გ/100მლ 500მლ ფლ

გლუკოზის ინტრავენური ინფუზია BP (50 გ/ლ)

5დე

შემადგენლობა:

ყოველი 100 მლ შეიცავს

გლუკოზა უწყლო BP 5.00 გ.

საინექციო წყალიBP q.s.

აღწერილობა:

გლუკოზის ინტრავენური ინფუზია, BP წარმოადგენს სტერილურ, არაპიროგენულ ინტრავენურ ხსნარს სითხის, ნახშირწყლებისა და კალორიების უზრუნველყოფისთვის ერთჯერადი დოზირების შეფუთვაში. ის არ შეიცავს ანტიმიკრობულ აგენტებს. მიახლოებითი pH შეადგენს 3.5-დან 6.5-მდე.

ოსმოლარობა შეადგენს 278 მოსმოლ / ლ-ს (კალც.). ნორმალური ფიზიოლოგიური ოსმოლარობა მერყეობს დაახლოებით 280 დან 310 მოსმოლ/ლ-მდე. არსებითად ჰიპერტონიული ხსნარების მიღებამ (> 600 მოსოლ / ლ) შეიძლება გამოიწვიოს ვენის დაზიანება. კალორიული შემცველობა შეადგენს 200 კკალ/ლ-ს.

ფარმაკოკინეტიკა/ფარმაკოდინამიკა

ფარმაკოდინამიური თვისებები: ფარმაკოდინამიური თვისებები შეესაბამება გლუკოზის თვისებებს, რომელიც წარმოადგენს ენერგიის მთავარ წყაროს უჯრედულ მეტაბოლიზმში. 5% გლუკოზა მოცემულია ნახშირწყლების წყაროდ პარენტერალური კვების დროს. გლუკოზის 5% ხსნარი უზრუნველყოფს კალორიების ათვისებას 200 კკალ/ლ. გარდა ამისა, გლუკოზის საინფუზიო ხსნარი იძლევა წყალბადის დამატების საშუალებას იონური დანამატის გარეშე.

5% გლუკოზა არის იზოსმოსური ხსნარი, სავარაუდო ოსმოლარობით 278 მოსმოლი/ლ. დანამატის ფარმაკოდინამიკა დამოკიდებული იქნება გამოყენებული პრეპარატის ხასიათზე.

თერაპიული ჩვენება:

5% გლუკოზა ინიშნება ნახშირწყლებისა და სითხის დეფიციტის სამკურნალოდ.

5 % გლუკოზა ასევე გამოიყენება როგორც აგენტი და გამხსნელი საშუალება თავსებადი სამკურნალო პროდუქტებისთვის პარენტერალური მიღების დროს.

უკუჩვენებები:

ხსნარი უკუნაჩვენებია არაკომპენსირებადი დიაბეტის, სხვა ცნობილი გლუკოზის აუტანლობის დროს (მაგალითად, მეტაბოლური სტრესული სიტუაციები), ჰიპეროსმოლური კომა, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერლაქტატემია.

რეკომენდირებული დოზირების ფორმა: ნახშირწყლებისა და წყლის დეფიციტის მკურნალობის რეკომენდირებული დოზაა:

- მოზრდილებისათვის: 500 მლ-დან 3 ლიტრამდე / 24 სთ

- ჩვილებისა და ბავშვებისათვის:

0-10 კგ სხეულის წონაზე : 100 მლ/კგ/24 სთ.

10 -20 კგ სხეულის წონაზე: 100 მლ +50 მლ/კგ 10 კგ-ზე მეტის შემთხვევაში /24 სთ

> 20 კგ-ზე მეტ სხეულის წონაზე: 1500 მლ +20 მლ/კგ/24 სთ.

მიღების წესი:

ინტრავენური ინფუზია

სპეციალური გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები :

განზავება და სხვა მოქმედებები შრატის ელექტროლიტებზე:

ინფუზიის მოცულობიდან და სიჩქარიდან, პაციენტის ძირითადი კლინიკური მდგომარეობიდან და გლუკოზის მეტაბოლიზმის შესაძლებლობებიდან გამომდინარე, გლუკოზის ინტრავენურად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს:

• · ჰიპეროსმოლარობა, ოსმოტური დიურეზი და გაუწყლოება
• · ჰიპეროსმოლარობა
• · ელექტროლიტური დარღვევები, როგორიცაა:
• · ჰიპონატრემია
• · ჰიპოკალემია
• · ჰიპოფოსფატემია
• · ჰიპომაგნემია
• · ჰიპერჰიდრატაცია/ჰიპერვოლემია და მაგალითად, ჰიპერემირიული მდგომარეობები, ფილტვების ჰიპერემია და შეშუპება.

ჰიპონატრემია შეიძლება განვითარდეს მწვავე ჰიპონატრიემიულ ენცეფალოპათიად, რომელსაც ახასიათებს თავის ტკივილი, გულისრევა, კრუნჩხვები, ლეტალგია, კომა, ცერებრალური შეშუპება და სიკვდილი.

ჰიპერგლიკემია

გლუკოზის ხსნარის სწრაფმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გამოხატული ჰიპერგლიკემია და ჰიპეროსმოლური სინდრომი.

გავლენა ინსულინის გამოყოფაზე:

გლუკოზის გახანგრძლივებულმა ინტრავენურმა მიღებამ და მასთან დაკავშირებულმა ჰიპერგლიკემიამ შესაძლებელია გამოიწვიოს გლუკოზით სტიმულირებული ინსულინის გამოყოფის შემცირება.

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები:

ჰიპერმგრძნობელობის ნებისმიერი ნიშნის ან სიმპტომის გამოვლენისთანავე დაუყონებლივ უნდა შეწყდეს ინფუზია. კლინიკური ჩვენებების შესაბამისად მიღებული უნდა იქნეს შესაბამისი თერაპიული საწინააღმდეგო ზომები.

კვების აღდგენის სინდრომი:

არასრულფასოვანი კვების დროს პაციენტებში კვების აღდგენამ შესაძლებელია გამოიწვიოს კვების აღდგენის სინდრომი, რომელიც ხასიათდება კალიუმის, ფოსფორისა და მაგნიუმის უჯრედშიდა გადანაცვლებით, რადგანაც პაციენტის მდგომარეობა ანაბოლიური ხდება.

პედიატრიული პოპულაცია

ინფუზიის სიჩქარე და მოცულობა დამოკიდებულია პაციენტის ასაკზე, მის კლინიკურ და მეტაბოლურ მდგომარეობაზე, თანმხლებ თერაპიაზე, რომელიც უნდა განისაზღვროს პედიატრიაში ინტრავენური სითხის თერაპიის საკითხში გამოცდილ მკურნალ ექიმთან კონსულტაციის შემდგომ.

ბავშვთა გლიკემიასთან დაკავშირებული საკითხები:

ახალშობილები, განსაკუთრებით კი დაბალი წონით და ნაადრევადდაბადებულები, ჰიპო ან ჰიპერგლიცემიის განვითარების რისკის ქვეშ ივარაუდებიან და შესაბამისად სჭირდებათ უფრო ფრთხილი კონტროლი ინტრავენური გლუკოზის ხსნარით მკურნალობისას, რათა განხორციელდეს გლიკემიის კონტროლი, პოტენციური გრძელვადიანი გვერდითი მოვლენების თავიდან ასაცილებლად.

ბავშვთა ჰიპონატრემიასთან დაკავშირებული საკითხები:

• · ბავშვებს (ახალშობილთადაუფროსბავშვთაჩათვლით) აქვთჰიპეროსმოსურიჰიპონატრიემიის, აგრეთვეჰიპონატრემიულიენცეფალოპათიისგანვითარებისრისკი.

გერიატრული გამოყენება:

• · გერიატრიულიპაციენტისთვოს საინფუზიოხსნარისტიპისადაინფუზიისმოცულობის/სიჩქარისარჩევისასგაითვალისწინეთ, რომგერიატრიულპაციენტებს, ძირითადად, აქვთგულის, თირკმლის, ღვიძლისდასხვადაავადებებიანთანმხლებიმედიკამენტურითერაპია.

სისხლი:

• · 5% გლუკოზა (წყალხსნარი, ანუგლუკოზისხსნარიელექტროლიტებისგარეშე) არუნდაიქნასშეყვანილი სისხლთან ერთად, მანამდე ან მის შემდეგიმავეინფუზიურისაშუალებით,რადგანშესაძლებელია განვითარდესჰემოლიზიდაფსევდოაგლუტინაცია.

სხვა მედიკამენტების დამატებამ ან მიღების არასწორი ტექნიკის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცხელებითი რეაქცია პიროგენების შესაძლო შეყვანის გამო. გვერდითი მოვლენის გამოვლენისთანავე, დაუყონებლივ შეწყვიტეთ ინფუზია.

ჰაერის ემბოლიის რისკი:

არ გამოიყენოთ პლასტმასის შეფუთვები თანმიმდევრულ დაკავშირებების დროს, რადგან ასეთმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰაერის ემბოლია პირველადი შეფუთვიდან ნარჩენი ჰაერის გამოდევნამდე, სანამ მეორადი კონტეინერიდან სითხის შეყვანა დასრულდება.

• · დრეკადპლასტმასისშეფუთვაშიმოთავსებულინტრავენურხსნარებზეზეწოლამნაკადისსიჩქარისგასაზრდელად, შეიძლებაგამოიწვიოსემბოლია, თუმისმიღებამდეკონტეინერშინარჩენიჰაერისრულადარარისდაცლილი.

ორსულობის პერიოდში გამოყენება:

გლუკოზის ხსნარი შესაძლებელია გამოყენებულ იქნასორსულობის დროს.თუმცა გლუკოზის ხსნარის მშობიარობის დროს გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილის გამოყენება.

ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება:

ლაქტაციის პერიოდში გლუკოზის ხსნარის გამოყენების შესახებ სათანადო მონაცემები არ არსებობს.ამასთან, ლაქტაციის დროს არ არის მოსალოდნელი რაიმე სახისგვერდითი მოვლენა. ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია 5% გლუკოზის გამოყენება.

გვერდითი მოვლენები:

გლუკოზის ინტრავენური ინფუზიის, BP– ის მიღების დროს დაფიქსირდა შემდეგი ალერგიული რეაქციები: ანაფილაქსიური რეაქცია, ჰიპერმგრძნობელობა, ელექტროლიტების დისბალანსი, ჰიპოკალიმია, ჰიპომაგნემია, ჰიპოფოსფატემია, ჰიპერგლიკემია, დეჰიდრატაცია, ჰიპერვოლემია, გამონაყარი, ვენური თრომბოზი, პლებიტი, პოლურია, შემცივნება, პირექსია, ინფუზიის ადგილის ინფექცია, ინფუზიური გაღიზიანება, მაგალითად ერითემა, კანქვეშა სისხლჩაქცევა, ადგილობრივი რეაქცია და ლოკალიზებული ტკივილი.

პოტენციური გამოვლინება მარცვლეულზე ალერგიის მქონე პაციენტებში.

გლუკოზის ინექციით / ინფუზიით გამოვლენილი სხვა გვერდითი რეაქციები მოიცავს:

ჰიპონატრემია, რომელიც შესაძლოა სიმპტომური იყოს.

ჭარბი დოზირება:

5% გლუკოზის ხანგრძლივად მიღებამ ან დიდი რაოდენობით სწრაფმა ინფუზიამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპეროსმოლარობა და ჰიპონატრიემია, გაუწყლოება, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერგლიკოზურია, ოსმოსური დიურეზი (ჰიპერგლიკემიის გამო), წყლით ინტოქსიკაცია, შეშუპება, ძლიერი ჰიპერგლიკემია და ჰიპონატალარია, რაც შეიძლება ფატალური იყოს.

საეჭვო ჭარბი დოზირების შემთხვევაში დაუყონებლივ უნდა შეწყდეს 5% გლუკოზით მკურნალობა. დოზის გადაჭარბების მართვა სიმპტომატურია და საჭიროებს დახმარებას, შესაბამისი მონიტორინგით.

შეუთავსებლობა:

როგორც ყველა პარენტერალური ხსნარის დროს, დანამატის განხორციელებამდე უნდა შეფასდეს დანამატების შესაბამისობა ხსნართან.ექიმის მოვალეობაა შეაფასოს მედიკამენტის დანამატის შეუსაბამობა 5% გლუკოზის ხსნართან, ფერის საბოლოოდ შეცვლის ან / და ნალექის, უხსნადი ნაერთების ან კრისტალების დანაწევრების შემოწმებით.საჭიროა გაეცნოთ დამატებული მედიკამენტების გამოყენების ინსტრუქციას.

პრეპარატის დამატებამდე შეამოწმეთ მისი წყალში ხსნადობა და სტაბილურობაpH 5% გლუკოზის ფარგლებში. 5% გლუკოზას დაშეთავსებადი მედიკამენტის შერევისას, ხსნარი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას შეყვანილი.

არ უნდა იქნას გამოყენებული ის დანამატები, რომლებიც ცნობილია, რომ თავსებადი არ არის.

შენახვის პირობები:

მინიმუმამდე უნდა შემცირდეს ფარმაცევტულ პროდუქტზე თბურიზემოქმედება.რეკომენდებულია პროდუქტის შენახვა ოთახის ტემპერატურაზე (25⁰ C);40⁰C ტემპერატურაზე მოკლე ზემოქმედება არ ახდენს უარყოფით გავლენას პროდუქტზე.ინახება არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე.

პრეზენტაცია:

ხელმისაწვდომია 100, 250, 500, 1000 მლ დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის (LDPE) პლასტმასის ბოთლში.

დოზირების ფორმა:

ინტრავენური ხსნარი.

მოქმედების ვადა:

წარმოების დღიდან 36 თვე.

გაიცემა რეცეპტის შესაბამისად

Otsuka

წარმოებულია:

Ostuka Pharmaceutical India Private Limited -ის მიერ

Village-Vasana-Chacharwadi, Tal-Sanand,

Dist: Ahmedabad – 382 213, India

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით