ვანკოცენტი 1000მგ #1ფლ

სარეკომენდაციო ვერსია

გამოყენების ინსტრუქცია

VANKOCENT 1000 მგ ლიოფილიზებული ფხვნილი ინტრავენური საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად .

პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად , ცხვირი დან მილის მეშვეობით ან მიიღება პერორალურად . ის არ შეჰყავთ ინტრამუსკულურად .

სტერილური

l აქტიური ნივთიერება: თითოეული ფლაკონი შეიცავს 1025,16 მგ ვანკომიცინის ჰიდროქლორიდს, რაც უდრის 1000 მგ ვანკომიცინს.

l დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო ხსნარი

წინამდებარე ინსტრუქცია წაიკითხეთ ყურადღებით ამ პრეპარატის მიღებამდე, რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

ეს ინსტრუქცია შეინახეთ უსაფრთხო ადგილას. შეიძლება მოგვიანებით დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.

თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ეს წამალი დაგენიშნათ პირადად თქვენ, არ გადასცეთ იგი სხვა ადამიანებს.

ამ პრეპარატის გამოყენებისას აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ ამ მედიკამენტს ექიმთან ან საავადმყოფოში მისვლისას.

მიჰყევით ინსტრუქციებს ზუსტად ისე, როგორც წერია ამ ბუკლეტში. არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზები.

ბროშურაში წაიკითხავთ :

1. რა არის VANKOCENT და რისთვის გამოიყენება ?

2. რა უნდა გაითვალისწინოთ VANKOCENT - ის გამოყენებამდე

3. როგორ გამოვიყენოთ VANKOCENT ?

4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები ?

5. VANKOCENT - ის შენახვა

1. რა არის VANKOCENT და რისთვის გამოიყენება ?

ვანკოცენტი შეიცავს ვანკომიცინს, როგორც აქტიურ ინგრედიენტს. ვანკომიცინი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ანტიბიოტიკების ჯგუფს, რომელსაც ეწოდება "გლიკოპეპტიდები". ვანკომიცინი მოქმედებს გარკვეული ბაქტერიების მოკვლით, რომლებიც იწვევენ ინფექციებს.

საინფუზიო ან პერორალური მიღების ხსნარი მზადდება VANKOCENT ფხვნილისგან.

ვანკოცენტის ინფუზია გამოიყენება ყველა ასაკობრივ ჯგუფში შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ

l კანისა და კანქვეშა ქსოვილების ინფექციების დროს,

l ძვლებისა და სახსრების ინფექციები

l ფილტვის ინფექციების დროს, რომელსაც პნევმონია ეწოდება,

l გულის შიდა ფენის ინფექცია (ენდოკარდიტი) და ენდოკარდიტის პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სერიოზული ქირურგიული ჩარევა.

l სისხლში ინფექციისთვის (ბაქტერიემია), რომელიც წარმოიქმნება რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი დაავადების გამო ან სავარაუდოა, რომ ასოცირებულია,

ვანკომიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას პერორალურად მოზრდილებში და ბავშვებში წვრილი და მსხვილი ნაწლავების ლორწოვანი გარსის ინფექციების დროს (ფსევდომემბრანული კოლიტი) გამოწვეული ბაქტერიით Clostridium difficile, რომელიც აზიანებს ლორწოვან გარსს.

2. VANKOCENT - ის გამოყენებამდე არ გამოიყენოთ VANKOCENT შემდეგ შემთხვევებში .

- თუ ადრე გქონდათ ჰიპერმგრძნობელობის (მძიმე ალერგიის) ნიშნები ვანკოცენტის ან მის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ,

VANKOCENT - ი სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში .

-თუ გქონიათ ალერგიული რეაქცია ტეიკოპლანინის მიმართ, ეს შეიძლება ნიშნავდეს, რომ თქვენ ასევე ალერგიული ხართ ვანკომიცინის მიმართ.

-თუ გაქვთ სმენის დაქვეითება, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში (შეიძლება დაგჭირდეთ სმენის ტესტი მკურნალობის დროს),

-თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები (მკურნალობის დროს დაგჭირდებათ სისხლისა და თირკმელების ანალიზების ჩატარება),

-თუ თქვენ იღებთ ვანკომიცინს ინფუზიით და არა პერორალურად, Clostridium difficile ინფექციით გამოწვეული დიარეის სამკურნალოდ, გამოიყენეთ VANKOCENT სიფრთხილით.

ესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას ვანკომიცინის მიღებისას.

თუ;

- თქვენ იღებთ ვანკომიცინს დიდი ხნის განმავლობაში (მკურნალობის დროს შესაძლოა საჭირო გახდეს თქვენი სისხლის, ღვიძლის და თირკმელების შემოწმება)

- თუ მკურნალობის დროს აღგენიშნებათ კანის რეაქციები,

- თუ გაქვთ მძიმე ან გახანგრძლივებული დიარეა ვანკომიცინის მიღების დროს ან მის შემდეგ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ეს შეიძლება იყოს ნაწლავების ანთების ნიშანი (ფსევდომემბრანული კოლიტი), რომელიც შეიძლება მოხდეს ანტიბიოტიკებით მკურნალობის შემდეგ.

- თუ ვანკომიცინის მიღების შემდეგ გაქვთ კანზე ძლიერი გამონაყარი ან აქერცვლა, ბუშტუკები და/ან პირის ღრუს წყლულები,

კანის სერიოზული რეაქციები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, წამლის რეაქცია ეოზინოფილია და სისტემური სიმპტომები (DRESS) და მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (AGEP), აღწერილია ვანკომიცინის მკურნალობასთან დაკავშირებით. თუ შეამჩნევთ მე-4 ნაწილში აღწერილი რომელიმე სიმპტომს, შეწყვიტეთ ვანკომიცინის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დაკარგვა, დაფიქსირდა ვანკომიცინის თვალში შეყვანის შემდეგ.

ბავშვები :

l ვანკომიცინი განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული დღენაკლულ და დაბალი წონის ახალშობილებში, რადგან მათი თირკმელები ბოლომდე არ არის განვითარებული და შესაძლოა ვანკომიცინი დაგროვდეს სისხლში. ამ ასაკობრივ ჯგუფს შესაძლოა დასჭირდეს სისხლის ანალიზი სისხლში ვანკომიცინის დონის შესამოწმებლად.

l თუ თქვენ იღებთ სხვა სამკურნალო საშუალებებს, შემდეგი პრეპარატები შეიძლება მოახდინოს რეაქცია ვანკომიცინთან, თუ ვანკომიცინთან ერთად მიიღება;

l თუ იღებთ ანტიბიოტიკებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმელებზე, როგორიცაა სტრეპტომისინი, ნეომიცინი, გენტამიცინი, კანამიცინი, ამიკაცინი, ბაციტრაცინი, ტობრამიცინი, პოლიმიქსინი B და კოლისტინი.

l თუ იღებთ ტუბერკულოზის პრეპარატს (ვიომიცინი).

l თუ თქვენ იღებთ პრეპარატს (ამფოტერიცინი B) სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ.

l თუ იღებთ სიმსივნის საწინააღმდეგო მედიკამენტს (ცისპლატინი).

l მედიკამენტები და ანესთეტიკები კუნთების დასამშვიდებლად ანესთეზიის დროს (თუ გაქვთ ზოგადი ანესთეზია).

l ვანკომიცინისა და ანესთეტიკების ერთდროული გამოყენება დაკავშირებულია კანის სიწითლესთან (ერითემა) და ალერგიულ რეაქციებთან ბავშვებში. გარდა ამისა, სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, როგორიცაა ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, როგორიცაა იბუპროფენი), ამფოტერიცინი B (სოკოვანი ინფექციების სამკურნალო პრეპარატი) ან პიპერაცილინი/ტაზობაქტამი (პარენტერალურად გამოყენებისას) ერთდროული გამოყენება შეიძლება ზრდის თირკმელების დაზიანების რისკს, ამიტომ შეიძლება საჭირო გახდეს სისხლის და თირკმელების უფრო ხშირი ტესტები.

თუ ვანკომიცინი ინიშნება სხვა პრეპარატებთან ერთად, თქვენს ექიმს შეიძლება დასჭირდეს თქვენი სისხლის შემოწმება და დოზის კორექტირება.

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იღებდით ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, გარდა თქვენთვის დანიშნულისა.

თუ ეს გაფრთხილებები წარსულშიც გეხებოდათ, მიმართეთ ექიმს.

VANKOCENT - ის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ვანკოცენტი არის ინტრავენურად შეყვანილი პრეპარატი; არ არის ურთიერთქმედება საკვებთან და სასმელებთან შეყვანის გზით.

რეპროდუქციული პოტენციალის ქალები / კონტრაცეფცია

საკმარისი მონაცემები არ მოიპოვება VANKOCENT-ის გამოყენების შესახებ რეპროდუქციული პოტენციალის ქალებში.

ორსულობა

ამ პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

აცნობეთ ექიმს, თუ ხართ ორსულად, თუ არ ხართ დარწმუნებული, რომ ორსულად ხართ, ან თუ გეგმავთ დაორსულებას.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ვანკომიცინი უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, გჭირდებათ თუ არა ვანკომიცინის მიღება.

თუ მკურნალობის დროს შეამჩნევთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ძუძუთი კვება

ამ მედიკამენტის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ვანკოცენტი გადადის დედის რძეში.

აცნობეთ ექიმს, თუ ძუძუთი კვებავთ, რადგან ვანკომიცინი გადადის დედის რძეში. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს არის თუ არა ვანკოცენტი ნამდვილად საჭირო თუ უნდა შეწყვიტოთ ძუძუთი კვება.

მანქანის მართვა და ტექნიკის გამოყენება

ატრანსპორტო საშუალებებისა და ტექნიკის გამოყენებისას რაიმე ეფექტი არ აღინიშნება.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია VANKOCENT - ში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

VANKOCENT არ შეიცავს დამხმარე ნივთიერებებს, რომლებიც საჭიროებენ გაფრთხილებას.

სხვა პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება

თუ;

l ანესთეტიკები - შეიძლება გამოიწვიოს სიწითლე და ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციებიც კი. ამიტომ, თუ თქვენ იტარებთ ოპერაციას, აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ VANKOCENT-ს.

l ვანკომიცინის ერთდროული გამოყენება ნეფროტოქსიურ ან ნეიროტოქსიკურ საშუალებებთან, როგორიცაა გენტამიცინი, სტრეპტომიცინი, ნეომიცინი, კანამიცინი, ამიკაცინი, ტობრამიცინი, ბაციტრაცინი, პოლიმიქსინი B, კოლისტინი, ვიომიცინი, პიპერაცილინი/ტაზობაქტამი (ანტიბიოტიკები) და ცისპლატინი (ქიმიოთერაპიის ფრთხილად მონიტორინგი).

l ვანკოცენტის მიღება შეიძლება იყოს თქვენთვის სწორი მკურნალობა, მაშინაც კი, თუ თქვენ გაქვთ ეს პირობები. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს რა არის თქვენთვის სწორი.

l თუ ანესთეზიის დროს იღებთ კუნთების დამამშვიდებელ საშუალებებს, VANKOCENT-ი გამოიყენეთ სიფრთხილით.

თუთქვენიღებთანახლახანმიიღეთრაიმერეცეპტითგაცემულიანურეცეპტოწამალი, გთხოვთ, აცნობეთთქვენსექიმსანფარმაცევტს.

3. როგორ გამოიყენება VANKOCENT -ი ?

ვანკოცენტს სამედიცინო პერსონალი მოგცემთ საავადმყოფოში ყოფნისას. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს თუ რამდენი და რამდენ ხანს უნდა მიიღოთ წამალი.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება / სიხშირე :

დოზირება:

დოზა, რომელსაც დაგინიშნავთ, დამოკიდებულია შემდეგ ფაქტორებზე:

-თქვენი ასაკი,

-თქვენი წონა,

-თქვენი ინფექცია

- თქვენი თირკმელების მდგომარეობა,

-თქვენი სმენის სტატუსი,

სხვა მედიკამენტები, რომლებსაც იყენებთ.

ინტრავენური შეყვანა :

მოზრდილებიდამოზარდები (12 წელზეუფროსიასაკისპაციენტები):

დოზა გამოითვლება თქვენი სხეულის წონის მიხედვით. რეკომენდებული დოზაა 15-20 მგ/კგ, სხეულის წონის მიხედვით. როგორც წესი, პრეპარატი ინიშნება ყოველ 8-12 საათში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს საწყისი დოზა 30 მგ-მდე კგ სხეულის წონაზე. დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 გ-ს.

გამოყენება ბავშვებში:

ბავშვები 1 თვიდან 12 წლამდე:

დოზა გამოითვლება თქვენი ბავშვის სხეულის წონის მიხედვით. რეკომენდებული დოზა სხეულის წონის მიხედვით

10 - 15 მგ/კგ. ჩვეულებრივ ინიშნება ყოველ 6 საათში.

ახალშობილებშიდადღენაკლულბავშვებში (0-27 დღე)

დოზა გამოითვლება პოსტმენსტრუალური ასაკის მიხედვით (ბოლო მენსტრუაცია და დაბადების პირველი დღე, ასევე გესტაციური ასაკი (გესტაციური ასაკი) და მშობიარობის შემდგომი ასაკი (მშობიარობის შემდეგ დრო)).

ხანდაზმულებისთვის, ორსული ქალებისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის, მათ შორის დიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის, შეიძლება გამოყენებულ იქნას განსხვავებული დოზა.

პერორალური მიღება :

მოზრდილები და მოზარდები (12- დან 18 წლამდე )

რეკომენდებული დოზაა 125 მგ ყოველ 6 საათში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს დანიშნოს თუ არა უფრო მაღალი დღიური დოზა - 500 მგ-მდე ყოველ 6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 გ-ს.

თუ თქვენ უკვე გქონდათ სხვა ეპიზოდები (ლორწოვანი გარსის ინფექციები), შეიძლება მიიღოთ სხვა დოზა.

შესაძლოა საჭირო გახდეს მკურნალობის ხანგრძლივი კურსიც.

გამოყენება ბავშვებში ( ახალშობილებში , ახალშობილებში და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში )

რეკომენდებული დოზაა 10 მგ კგ სხეულის წონაზე. ჩვეულებრივ, იგი ინიშნება ყოველ 6 საათში ერთხელ.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 გ-ს.

მიღების წესი და მეთოდი :

ინტრავენური ინფუზია არის წამლის შეყვანა ვენაში და სხეულში შუშიდან ან ჩანთიდან მილის გამოყენებით. სანამ ვანკოცენტს შეიყვანენ, მას აზავებენ საინექციო სითხით და შემდეგ აზავებენ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით ან 5% დექსტროზის ხსნარით. თქვენი ექიმი ან ექთანი VANKOCENT-ს შეგიყვანთ ინტრავენურად და არა ინტრამუსკულარულად.

VANKOCENT ვენაში შეყვანილი უნდ იქნეს მინიმუმ 60 წუთის განმავლობაში.

თუ გაქვთ კუჭის პრობლემები (ე.წ. ფსევდომემბრანული კოლიტი), წამალი უნდა მიეცეს პერორალური ხსნარის სახით (წამალს მიიღებთ პერორალურად). თითოეული დოზა შეიძლება განზავდეს 30 მლ წყალში ან შეიყვანოთ ცხვირის მილის მეშვეობით.

მკურნალობის ხანგრძლივობა

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია თქვენს ინფექციაზე და შესაძლოა რამდენიმე კვირა დასჭირდეს.

მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება განსხვავდებოდეს თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალური პასუხის მიხედვით.

მკურნალობის დროს შეიძლება გაიაროთ სისხლის ანალიზი, შეიძლება დაგჭირდეთ შარდის ანალიზის ჩატარება და შესაძლოა დაგჭირდეთ სმენის ტესტის ჩატარება შესაძლო გვერდითი ეფექტების ნიშნების მოსაძებნად.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი :

გამოყენება ბავშვებში :

ინტრავენურად :

ინტრავენური შეყვანის ჩვეულებრივი დოზაა 10 მგ/კგ ყოველ 6 საათში (საერთო დღიური დოზა 40 მგ/კგ სხეულის მასაზე). თითოეული დოზის შეყვანა უნდა მოხდეს მინიმუმ 60 წუთის ინტერვალით. ახალშობილებში და ახალშობილებში დღიური დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი. რეკომენდებულია საწყისი დოზა 15 მგ/კგ, რასაც მოჰყვება დოზა 10 მგ/კგ ყოველ 12 საათში ერთხელ ჩვილებში ერთი კვირის ასაკში და შემდეგ 10 მგ/კგ ყოველ 8 საათში 1 თვემდე.

ორალურად :

ვანკომიცინი 40 მგ/კგ, დაყოფილი 3 ან 4 დოზად, შეიძლება მიღებულ იქნას 7-10 დღის განმავლობაში.

ჯამური დღიური დოზა არ აღემატება 2 გ-ს.

გამოყენება ხანდაზმულებში :

სმენაზე და თირკმელებზე ზემოქმედების გამო, ვანკომიცინი სიფრთხილით გამოიყენება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში და სმენის დაქვეითების მქონე პაციენტებში. ხანდაზმულთა მკურნალობის დროს ტარდება თირკმლის მონიტორინგი და სმენის ტესტირება.

სპეციალური გამოყენების პირობები :

თირკმლის უკმარისობა :

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ვანკომიცინის დოზა რეგულირდება ექიმის მიერ.

თუ ფიქრობთ, რომ ვანკოცენტის ეფექტი ძალიან ძლიერია ან ძალიან მცირეა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ ღებულობთ საჭიროზე მეტ ვანკოცენტს :

იმის გამო, რომ VANKOCENT მოგეცემათ საავადმყოფოში, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ მიიღოთ მეტი ან ნაკლები ვიდრე საჭიროა. თუმცა, თუ გაწუხებთ, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე შეკითხვები ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი VANKOCENT, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ VANKOCENT - ის მიღება :

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს როდის მიიღოს გამოტოვებული დოზა. მნიშვნელოვანია, რომ დაიცვას ექიმის ინსტრუქციები თქვენი შემდეგი დოზის ახალი დროისთვის.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

შედეგები , რომლებიც შეიძლება განვითარდეს VANKOCENT - ით მკურნალობის შეწყვეტის შემთხვევ აში

თუ შეწყვეტთ მკურნალობას რეკომენდებულ დრომდე, მკურნალობა არაადეკვატური იქნება.

4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები ?

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს ადამიანებში, რომლებიც მგრძნობიარეა ვანკოცენტის კომპონენტების მიმართ.

ვანკომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები, მაგრამ სერიოზული ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკი) იშვიათია. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, თუ მოულოდნელად გაგიჩნდებათ ხიხინი, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი, ქავილი ან სიწითლე ზედა ტანზე.

თუ ჩამოთვლილთაგან რომელიმე განვითარდება , შეწყვიტეთ VANKOCENT - ის მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილება ს :

l სამიზნე ფორმის ან მრგვალი გამონაყარი სხეულზე, ჩვეულებრივ ბუშტუკებით ცენტრში და არა ძალიან წითელი, ქერცლიანი კანი, წყლულები პირში, ყელში, ცხვირში, სასქესო ორგანოებსა და თვალებში. კანის ამ მძიმე გამონაყარს შეიძლება წინ უსწრებდეს ცხელება და გრიპის მსგავსი სიმპტომები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი),

l დიფუზური გამონაყარი, ცხელება და გადიდებული ლიმფური კვანძები (DRESS სინდრომი ან წამლის ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი),

l წითელი, ქერცლიანი, გენერალიზებული გამონაყარი ბუშტუკებით და კანქვეშა შეშუპებით, რომელსაც თან ახლავს ცხელება მკურნალობის დასაწყისში (მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი).

ეს ყველაფერი ძალიან სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. თუ თქვენ გაქვთ რომელიმე ჩამოთვლილი, ნიშნავს, რომ გაქვთ მძიმე ალერგია VANKOCENT-ზე. შეიძლება დაგჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

ვანკომიცინის აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ძალიან დაბალია. თუმცა, ვანკომიცინის პარენტერალურად მიღებისას შეიძლება განვითარდეს არასასურველი რეაქციები, განსაკუთრებით ნაწლავის ლორწოვანი გარსის მძიმე ანთების შემთხვევაში, რომელსაც თან ახლავს თირკმლის უკმარისობა.

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ადამიანებს, რომლებსაც აქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ვანკოცენტის კომპონენტების მიმართ, შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები.

გვერდითი ეფექტები ჩამოთვლილია ქვემოთ, მათი გაჩენის სიხშირის მიხედვით:

ძალიან ხშირი: ვლინდება 10-დან 1 პაციენტში მაინც.

ხშირი: 1-ზე ნაკლები 10 პაციენტიდან, მაგრამ 1-ზე მეტი 100 პაციენტში.

არახშირი: 100 პაციენტში ერთზე ნაკლები, მაგრამ 1000 პაციენტში ერთზე მეტი.

იშვიათი: 1000 პაციენტიდან ერთზე ნაკლები.

ძალიან იშვიათი: 10000 პაციენტში ერთზე ნაკლები.

უცნობი: შეუძლებელია არსებული მონაცემების შეფასება.

ფართოდ გავრცელებული

-არტერიული წნევის დაცემა

ქოშინი, ხმაურიანი სუნთქვა (მაღალი სიხშირის ხმა გამოწვეული ზედა სასუნთქ გზებში ჰაერის ნაკადის შეფერხებით)

-ანთება და სიწითლე, ქავილი, ქავილი გამონაყარი, ჭინჭრის ციება პირის კუთხეებში

-სხეულის ზედა და სახის სიწითლე, სისხლძარღვების ანთება

-თირკმელების პრობლემები, რომლებიც პირველად შეიძლება გამოვლინდეს სისხლის ანალიზით

არახშირი

- სმენის დროებითი ან მუდმივი დაქვეითება

იშვიათი

-სისხლის თეთრი უჯრედების, სისხლის წითელი უჯრედების და თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (სისხლის უჯრედები, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან სისხლის შედედებაზე)

- სისხლში ზოგიერთი თეთრი უჯრედის რაოდენობის ზრდა

-ბალანსის დაკარგვა, ყურებში შუილი, თავბრუსხვევა

-სისხლძარღვების ანთება

- გულისრევა (სისუსტის შეგრძნება)

-თირკმელების ანთება და თირკმელების უკმარისობა

-ტკივილი გულმკერდისა და ზურგის კუნთებში

- სიცხე, შემცივნება

ძალიან იშვიათი

- უეცარი ალერგიული რეაქციები კანის აქერცვლებით, ბუშტუკებით ან აქერცვლებით. ამას შეიძლება თან ახლდეს მაღალი ცხელება და სახსრების ტკივილი.

-გულის უკმარისობა

- ნაწლავების ანთება, რაც იწვევს მუცლის ტკივილს და ფაღარათს, რომელიც შესაძლოა შეიცავდეს სისხლს.

უცნობი

-გულისრევა (ღებინება), დიარეა

-დაბინდული გონება, ძილიანობა, სისუსტე, შებერილობა, წყლის შეკავება, შარდვის დაქვეითება

-სიწითლე, შეშუპება ან ტკივილი კისრის, საზარდულის, ყბის, იღლიის (გადიდებული ლიმფური კვანძები), ყურების უკან, სისხლისა და ღვიძლის პათოლოგიური მაჩვენებლები

- ქავილი ბუშტუკები ცხელებით

თუთქვენგაქვთრაიმეგვერდითიმოვლენა, რომელიცარარისჩამოთვლილიამინსტრუქციაში, გთხოვთ, აცნობოთთქვენსექიმსანფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენების მოხსენება

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც შეიძლება იყოს ან არ იყოს ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. გარდა ამისა, შეატყობინეთ ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შესახებ, რომელსაც განიცდით თურქეთის ფარმაკოვიგილანციის ცენტრს (TÜFAM) www.titck.gov.tr–ზე „გვერდითი მოვლენების მოხსენების“ ხატულაზე დაწკაპუნებით ან დარეკეთ გვერდითი მოვლენების მოხსენების ხაზზე 0 800 314 00 08. გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ დაგვეხმარება გავიგოთ მეტი იმ წამლის უსაფრთხოების შესახებ.

5. VANKOCENT - ის შენახვა

შეინახეთ VANKOCENT-ი მის შეფუთვაში ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეინახეთ გაუხსნელი ფლაკონი ოთახის 25ºC-ზე დაბალ ტემპერატურაზე და სინათლისაგან დაცულ კოლოფში.

თითოეული შუშა განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის და უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე. თუ პრეპარატი დაუყოვნებლივ არ იქნა გამოყენებული, მომხმარებელი პასუხისმგებელია შენახვის ვადაზე და გამოყენების პირობებზე.

არ გამოიყენოთ VANKOCENT-ი კოლოფზე და შუშაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ (თვე/წელი). ვარგისიანობის ვადა იმ თვის ბოლო დღე.

პერორალური მიღებისთვის წყლით განზავების ან ინტრავენური შეყვანისთვის მომზადების შემდეგ (ინექციური წყლით განზავება, 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით ან 5% დექსტროზის ხსნარით განზავება) VANKOCENT-ის ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა არის 24 საათი 25˚C ტემპერატურაზე და 4 დღე. 2-8 ˚C-ზე.

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის მიხედვით .

არ გამოიყენოთ VANKOCENT შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ შეამჩნევთ, რომ ხსნარი მოღრუბლულია ან სუსპენზიაში არის ნაწილაკები.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი მედიკამენტები! გადაეცით ისინი გარემოს დაცვის, ურბანიზაციისა და კლიმატის ცვლილების სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი -

ფარმაცევტული პროდუქტის II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

ლიცენზიის მფლობელი:

Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş. სარიერი/სტამბული

წარმოების ადგილი:

Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.

სინჯანი/ანკარა

წინმდებარე ინსტრუქცია დამტკიცდა 22.12.2023.

------------------------------------------------ ---------------------------------

შემდეგი ინფორმაცია განკუთვნილია სამედიცინო პერსონალისთვის , რომელიც გამოიყენებს ამ წამალს .

წამლების ნარჩენების განადგურება ადამიანის გამოყენებისთვის და სხვა სპეციალური ღონისძიებები

ხსნარის მომზადება

0.5გ ფალკონისთვის 10მლ საინექციო ხსნარის EP ან 1გ შემცველი ფლაკონისთვის კი 20მლ სინექციო ხსნაარი EP დაამატეთ. ამგვარად აღდგენილი ფლაკონები იძლევა 50 მგ/მლ ხსნარს. განზავებისთვის საჭიროა დამატებითი ინფორმაცია. გთხოვთ, წაიკითხოთ შემდეგი ინსტრუქციები.

შეყვანის სასურველი მეთოდი არის წყვეტილი ინფუზია. ახლად მომზადებული ხსნარი, რომელიც შეიცავს 500 მგ ვანკომიცინს, უნდა განზავდეს მინიმუმ 100 მლ გამხსნელით. შესაფერისი გამხსნელები მოიცავს ნატრიუმის ქლორიდის BP ინტრავენურ ინფუზიას ან 5% დექსტროზის ინტრავენურ ინფუზიას. ახლად მომზადებული ხსნარი, რომელიც შეიცავს 1 გ ვანკომიცინს, უნდა განზავდეს მინიმუმ 200 მლ გამხსნელით. საჭირო დოზა უნდა შეიყვანოთ ნელა მინიმუმ 60 წუთის განმავლობაში ან მეტი ინტრავენური შეყვანის სიჩქარით არაუმეტეს 10 მგ/წთ. თუ პრეპარატი შეჰყავთ უფრო ხანმოკლე ან უფრო მაღალი კონცენტრაციით, მაშინ თრომბოფლებიტის გარდა, არსებობს არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითების გამოწვევის შესაძლებლობა. სწრაფი ინფუზია ასევე იწვევს სიწითლეს და გარდამავალ გამონაყარს კისერზე და მხრებზე.

უწყვეტი ინფუზია უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც წყვეტილი ინფუზია შეუძლებელია. 1000 მგ ან 2000 მგ ვანკომიცინი შეიძლება დაემატოს საკმარისი რაოდენობით ნატრიუმის ქლორიდის IV ინფუზიას BP ან 5% დექსტროზა IV გლუკოზას წყალში, რათა მიიღოთ საჭირო დოზა ნელი IV ინფუზიით 24 საათის განმავლობაში.

პერორალური მიღება

ფლაკონების შიგთავსი შეიძლება გამოყენებულ იქნას პარენტერალური მიღებისთვის.

თითოეული დოზა შეიძლება განთავსდეს 30 მლ წყალში და მიეცეს პაციენტს დასალევად ან შეყვანა ნაზოგასტრიკული მილით.

პერორალური მიღებისას გემოს გასაუმჯობესებლად ხსნარს შეიძლება დაემატოს ჩვეულებრივად გამოყენებული არომატული სიროფი.

შესაფერისი განმაზავებლები:

l 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი

l 5% დექსტროზის ხსნარი.

შეყვანამდე, აღდგენილი და განზავებული ხსნარი ვიზუალურად უნდა შემოწმდეს ნაწილაკებზე და გაუფერულებაზე.

ინტრავენური გამოყენებისთვის, განზავებული ხსნარი უნდა განზავდეს მომზადებისთანავე.

პერორალური მიღებისთვის წყალში განზავების ან ინტრავენური შეყვანისთვის მომზადების შემდეგ (პრეპარატი აღდგება საინექციო ხსნარით, განზავებული 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით ან 5% დექსტროზის ხსნარით), პრეპარატის ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა არის 24 საათის განმავლობაში 25˚ ტემპერატურაზე. C და 4 დღე 2-8˚C-ზე.

მოზრდილ და პედიატრიულ პაციენტებში თირკმელების უკმარისობით, ვანკომიცინის დონე უნდა განიხილებოდეს შრატში, ვიდრე დაგეგმილი დოზირების რეჟიმი საწყისი დოზის მიღების შემდეგ. სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან პაციენტებში, რომლებიც გადიან თირკმელების ჩანაცვლებით თერაპიას (RRT), რადგან ვანკომიცინის დონეებზე შეიძლება გავლენა იქონიოს სხვადასხვა ფაქტორებმა.

საწყისი დოზა არ უნდა შემცირდეს თირკმელების მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში. თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში სასურველია გაიზარდოს ინტერვალი პრეპარატის დოზებს შორის, ვიდრე დაინიშნოს უფრო დაბალი დღიური დოზები.

გასათვალისწინებელია იმ პრეპარატების ერთდროული გამოყენება, რომლებმაც შეიძლება შეამცირონ ვანკომიცინის კლირენსი და/ან გაზარდონ მისი არასასურველი ეფექტები (იხ. ნაწილი 4.4 SmPC).

ვანკომიცინი კარგად არ რეაგირებს დიალიზზე წყვეტილი ჰემოდიალიზის დროს. თუმცა, მაღალი ნაკადის მემბრანების გამოყენება და უწყვეტი თირკმელების ჩანაცვლებითი თერაპია (CRRT) ზრდის ვანკომიცინის კლირენსს და ჩვეულებრივ მოითხოვს დოზის შეცვლას (ჩვეულებრივ ჰემოდიალიზის სესიის შემდეგ წყვეტილი ჰემოდიალიზის შემთხვევაში).