პერასინი(პიპერ/ტაზობ)4გ/0.5გ#1

სარეკომენდაციო ვერსია

შეფუთვის ფურცელი : ინფორმაცია მომხმარებლისთვის

პერასინი 4 გ/0,5 გ ფხვნილი საინფუზიო ხსნარისთვის

პიპერაცილინი/ტაზობაქტამი

ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ფურცელი სრულად , სანამ დაიწყებთ ამ პრეპარატის გამოყენებას , რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას .

- შეინახეთ ეს ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ ხელახლა წაკითხვა.

- თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას.

- ეს პრეპარატი გამოწერილია მხოლოდ თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს. ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ, მაშინაც კი, თუ მათი დაავადების ნიშნები იგივეა, რაც თქვენი.

- თუ გაქვთ რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. ეს მოიცავს ნებისმიერ შესაძლო გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში. იხილეთ ნაწილი 4.

რა წერია ამ ფურცელში:

1. რა არის პერასინი და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ პერასინის გამოყენებამდე

3. როგორ გამოიყენება პერასინი

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ ინახება პერასინი

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის პერასინი და რისთვის გამოიყენება

პიპერაცილინი მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომელიც ცნობილია როგორც "ფართო სპექტრის პენიცილინის ანტიბიოტიკები". მას შეუძლია მრავალი სახის ბაქტერიის მოკვლა. ტაზობაქტამს შეუძლია პიპერაცილინის ეფექტებისგან ზოგიერთი რეზისტენტული ბაქტერიის გადარჩენის პრევენცია. ეს ნიშნავს, რომ როდესაც პიპერაცილინი და ტაზობაქტამი ერთად მიიღება, უფრო მეტი ტიპის ბაქტერია იღუპება.

პერასინი გამოიყენება მოზრდილებში და მოზარდებში ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა ინფექციები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ქვედა სასუნთქ გზებზე (ფილტვებზე), საშარდე გზებზე (თირკმლები და ბუშტი), მუცელზე, კანზე ან სისხლზე. პერასინის გამოყენება შეიძლება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობის მქონე პაციენტებში (ინფექციების მიმართ დაქვეითებული რეზისტენტობა).

პერასინი გამოიყენება 2-12 წლის ასაკის ბავშვებში მუცლის ღრუს ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა აპენდიციტი, პერიტონიტი (მუცლის ღრუს ორგანოების სითხისა და ლორწოვანი გარსის ინფექცია) და ნაღვლის ბუშტის (ნაღვლის ბუშტის) ინფექციები. პერასინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობის მქონე პაციენტებში (ინფექციების მიმართ დაქვეითებული რეზისტენტობა).

გარკვეული სერიოზული ინფექციების დროს ექიმმა შეიძლება განიხილოს პერასინის გამოყენება სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად.

2. რა უნდა იცოდეთ პერასინის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ პერასინი

- თუ გაქვთ ალერგია პიპერაცილინის ან ტაზობაქტამის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში).

- თუ გაქვთ ალერგია ანტიბიოტიკების მიმართ, როგორიცაა პენიცილინები, ცეფალოსპორინები ან სხვა ბეტალაქტამაზას ინჰიბიტორები, რადგან შეიძლება ალერგიული იყოთ პერასინზე.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

პერასინის გამოყენებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას

- თუ გაქვთ ალერგიები. თუ გაქვთ რამდენიმე ალერგია, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან სხვა ჯანდაცვის პროფესიონალს ამ პრეპარატის მიღებამდე.

- თუ ადრე გქონდათ დიარეა, ან თუ განვითარდა დიარეა მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ. ამ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან სხვა ჯანდაცვის პროფესიონალს. არ მიიღოთ რაიმე პრეპარატი დიარეისთვის ექიმთან წინასწარი გადამოწმების გარეშე.

- თუ გაქვთ სისხლში კალიუმის დაბალი დონე. ექიმმა შეიძლება მოისურვოს თქვენი თირკმელების შემოწმება ამ მედიკამენტის მიღებამდე და შეიძლება ჩაატაროს რეგულარული სისხლის ანალიზი მკურნალობის დროს.

- თუ გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები, ან იტარებთ ჰემოდიალიზს. ექიმმა შეიძლება მოისურვოს თქვენი თირკმელების შემოწმება ამ მედიკამენტის მიღებამდე და შეიძლება ჩაატაროს რეგულარული სისხლის ანალიზი მკურნალობის დროს.

- თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (ე.წ. ანტიკოაგულანტებს), ჭარბი სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად (იხილეთ აგრეთვე ს ხვა მედიკამენტები და პერასინი ამ ინსტრუქციაში) ან თუ ვითარდება რაიმე მოულოდნელი სისხლდენა მკურნალობის დროს. ამ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოთ ექიმს ან სხვა ჯანდაცვის სპეციალისტს.

- თუ მკურნალობის დროს განვითარდა კრუნჩხვები. ამ შემთხვევაში უნდა აცნობოთ ექიმს ან სხვა ჯანდაცვის სპეციალისტს.

- თუ ფიქრობთ, რომ განვითარდა ახალი ან გაუარესებული ინფექცია. ამ შემთხვევაში უნდა აცნობოთ ექიმს ან სხვა ჯანდაცვის სპეციალისტს.

ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი

იყო შეტყობინებები დაავადების შესახებ, რომლის დროსაც იმუნური სისტემა წარმოქმნის ძალიან ბევრ სხვაგვარად ნორმალურ სისხლის თეთრ უჯრედს, რომელსაც ეწოდება ჰისტიოციტები და ლიმფოციტები, რაც იწვევს ანთებას (ჰემოფაგოციტური ლიმფოჰისტიოციტოზი). ეს მდგომარეობა შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს, თუ ადრეული დიაგნოსტიკა და მკურნალობა არ მოხდა. თუ გაქვთ მრავალი სიმპტომი, როგორიცაა ცხელება, ჯირკვლების შეშუპება, სისუსტის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, ქოშინი, სისხლჩაქცევები ან კანზე გამონაყარი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ბავშვები

პერასინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ არასაკმარისი მონაცემების გამო.

სხვა მედიკამენტები და პერასინი

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან სხვა ჯანდაცვის სპეციალისტს, თუ იღებთ ან ცოტა ხნის წინ იღებდით სხვა პრეპარატებს, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემულ მედიკამენტებს. ზოგიერთ მედიკამენტს შეუძლია ურთიერთქმედება პიპერაცილინთან და ტაზობაქტამთან.

ასეთი პრეპარატებია:

- პოდაგრის სამკურნალო საშუალება (პრობენეციდი). ამან შეიძლება გაზარდოს პიპერაცილინისა და ტაზობაქტამის ორგანიზმიდან გამოსვლის დრო.

- მედიკამენტები სისხლის გასათხელებლად ან სისხლის შედედების სამკურნალოდ (მაგ. ჰეპარინი, ვარფარინი ან აცეტილსალიცილის მჟავა).

- მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება კუნთების დასამშვიდებლად ოპერაციის დროს. აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ აპირებთ ზოგადი ანესთეზიის გაკეთებას.

- მეთოტრექსატი (მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება კიბოს, ართრიტის ან ფსორიაზის სამკურნალოდ). პიპერაცილინმა და ტაზობაქტამმა შეიძლება გაზარდონ მეთოტრექსატის ორგანიზმიდან გასვლის დრო.

- მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ სისხლში კალიუმის დონეს (მაგ. ტაბლეტები, რომლებიც აძლიერებენ შარდვას ან ზოგიერთი კიბოს სამკურნალო საშუალება).

- სხვა ანტიბიოტიკების შემცველი მედიკამენტები ტობრამიცინი, გენტამიცინი ან ვანკომიცინი. უთხარით თქვენს ექიმს, თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები.

ეფექტები ლაბორატორიულ ანალიზებზე

უთხარით თქვენს ექიმს ან ლაბორატორიის პერსონალს, რომ იღებთ პერასინს, თუ მოგიწევთ სისხლის ან შარდის ნიმუშის აღება.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

თუ ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ, ფიქრობთ, რომ შესაძლოა ორსულად იყოთ ან გეგმავთ ბავშვის გაჩენას, ამ პრეპარატის მიღებამდე რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან სხვა ჯანდაცვის სპეციალისტს. თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, არის თუ არა პერასინი თქვენთვის შესაფერისი.

პიპერაცილინი და ტაზობაქტამი შეიძლება გადავიდეს ნაყოფში ან დედის რძით. თუ ძუძუთი კვებავთ, თქვენი ექიმი გადაწყვეტს, არის თუ არა პერასინი თქვენთვის შესაფერისი.

ავტომობილის და მექანიზმების მართვა

მოსალოდნელი არ არის, რომ პერასინის გამოყენებამ იმოქმედოს ავტომობილის ან მექანიზმების მართვის უნარზე.

პერასინი შეიცავს ნატრიუმს

პერასინი 4 გ/0.5 გ შეიცავს დაახლოებით 9,39 მმოლ (216 მგ) ნატრიუმს.

ეს გასათვალისწინებელია, თუ ნატრიუმის კონტროლირებად დიეტაზე ხართ.

3. როგორ გამოიყენება პერასინი

თქვენი ექიმი ან სხვა ჯანდაცვის პროფესიონალი მოგცემთ ამ მედიკამენტს ვენაში ინფუზიის გზით (წვეთოვანი 30 წუთის განმავლობაში).

დოზირება

პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია იმაზე, თუ რას მკურნალობთ, თქვენს ასაკზე და გაქვთ თუ არა თირკმელების პრობლემები.

12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები და მოზრდილები

ჩვეულებრივი დოზა არის 4 გ/0,5გ პერასინი ყოველ 6-8 საათში, რომელიც შეჰყავთ ვენაში (პირდაპირ სისხლის ნაკადში).

2-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები

ჩვეულებრივი დოზა აბდომინალური ინფექციების მქონე ბავშვებისთვის არის პერასინის 100 მგ/12,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე, ყოველ 8 საათში ერთხელ ვენაში (პირდაპირ სისხლის ნაკადში). სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი შემცველობის მქონე ბავშვებისთვის ჩვეულებრივი დოზა არის პერასინის 80 მგ/10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, ყოველ 6 საათში ერთხელ (პირდაპირ სისხლის ნაკადში).

თქვენი ექიმი გამოთვლის დოზას თქვენი ბავშვის წონის მიხედვით, მაგრამ თითოეული ინდივიდუალური დოზა არ აღემატება 4 გ/0,5გ პერასინს.

თქვენ მიიღებთ პერასინს, სანამ ინფექციის ნიშანი სრულად არ გაქრება (5-დან 14 დღემდე).

თირკმლის პრობლემების მქონე პაციენტები

თქვენს ექიმს შეიძლება დასჭირდეს პერასინის დოზის ან მიღების სიხშირის შემცირება. ექიმმა შეიძლება ჩაგიტაროთ სისხლის ანალიზები, რათა დარწმუნდეს, რომ სამკურნალოდ გამოყენებული დოზა არის სწორი, განსაკუთრებით, თუ თქვენ უნდა მიიღოთ ეს პრეპარატი დიდი ხნის განმავლობაში.

თუ მიიღებთ იმაზე მეტ პერასინს, ვიდრე საჭიროა

ვინაიდან პერასინს გაგიკეთებთ ექიმი ან სხვა ჯანდაცვის სპეციალისტი, ნაკლებად სავარაუდოა არასწორი დოზის გამოყენება. თუმცა, თუ გაწუხებთ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კრუნჩხვები, ან ფიქრობთ, რომ ძალიან ბევრი მიიღეთ, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.

თუ გამოტოვებთ პერასინის დოზას

თუ ფიქრობთ, რომ არ მიგიღიათ პერასინის დოზა, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან სხვა ჯანდაცვის პროფესიონალს.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან მედდას.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამ პრეპარატსაც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს, თუ გაქვთ პერასინის რომელიმე პოტენციურად სერიოზული გვერდითი მოვლენა:

პერასინის სერიოზული გვერდითი მოვლენებია (ფრჩხილებში მოცემული სიხშირით):

- კანის სერიოზული გამონაყარი [სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ბულოზური დერმატიტი (არ არის ცნობილი), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (იშვიათი)], რომელიც თავდაპირველად ჩნდება მოწითალო წერტილის მსგავსი ლაქების ან წრიული ლაქების სახით, ხშირად ცენტრალური ბუშტუკებით ტანზე. დამატებითი ნიშნებია პირის ღრუს, ყელის, ცხვირის, კიდურების, სასქესო ორგანოების წყლულები და კონიუნქტივიტი (წითელი და შეშუპებული თვალები). გამონაყარი შეიძლება გადაიზარდოს კანის გავრცელებულ ბუშტუკებამდე ან აქერცვლამდე და პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში იყოს

- მძიმე პოტენციურად ფატალური ალერგიული მდგომარეობა (წამლის რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით), რომელიც შეიძლება მოიცავდეს კანს და რაც მთავარია კანის ქვეშ სხვა ორგანოებს, როგორიცაა თირკმელები და ღვიძლი

- კანის მდგომარეობა (მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი), რომელსაც თან ახლავს ცხელება;

- სახის, ტუჩების, ენის ან სხეულის სხვა ნაწილების შეშუპება (უცნობი)

- ქოშინი, ხიხინი ან სუნთქვის გაძნელება (უცნობი)

- მძიმე გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება (არახშირი), ქავილი ან გამონაყარი კანზე (ხშირი)

- თვალების ან კანის გაყვითლება (უცნობი)

- სისხლის უჯრედების დაზიანება [ნიშნებია: ქოშინი, როცა ამას არ ელოდებით, წითელი ან ყავისფერი შარდი (უცნობი), ცხვირიდან სისხლდენა (იშვიათი) და მცირე სისხლჩაქცევა (უცნობი), სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი შემცირება (იშვიათი)]

- მძიმე ან მუდმივი დიარეა, რომელსაც თან ახლავს ცხელება ან სისუსტე (იშვიათად)

თუ რომელიმე შემდეგი გვერდითი ეფექტი გამწვავდა, ან თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ფურცელ-ჩანართში, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან სხვა ჯანდაცვის სპეციალისტს.

ძალიან ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში):

- დიარეა

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-მდე ადამიანში):

- საფუარის ინფექცია

- თრომბოციტების შემცირება, სისხლის წითელი უჯრედების ან სისხლის პიგმენტის/ჰემოგლობინის დაქვეითება, დარღვევები ლაბორატორიულ ანალიზებში (დადებითი შედეგი კუმბსის პირდაპირ ანალიზში), სისხლის შედედების დროის გახანგრძლივება (გააქტიურებული ნაწილობრივი თრომბოპლასტინის დროის გახანგრძლივება)

- სისხლის ცილის შემცირება

- თავის ტკივილი

- უძილობა

- მუცლის ტკივილი, ღებინება, გულისრევა, ყაბზობა, კუჭის აშლილობა

- სისხლში ღვიძლის ფერმენტების მატება

- გამონაყარი კანზე, ქავილი

- თირკმლის სისხლის ანალიზებში დარღვევები

- ცხელება

- რეაქცია ინექციის ადგილზე

არახშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-მდე ადამიანში):

- სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ლეიკოპენია), სისხლის შედედების დროის გახანგრძლივება (პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება)

- სისხლში კალიუმის დაქვეითება

- სისხლში შაქრის დაქვეითება

- დაბალი არტერიული წნევა, ვენების ანთება (მგრძნობელობის ან სიწითლის სახით), კანის გაწითლება

- სისხლის პიგმენტების დაშლის პროდუქტის (ბილირუბინი) მომატება.

- კანის რეაქციები სიწითლესთან ერთად, კანის დაზიანებების წარმოქმნა, ჭინჭრის ციება

- სახსრებისა და კუნთების ტკივილი

- შემცივნება

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1,000-დან 1-მდე ადამიანში):

- სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი შემცირება, სისხლდენა ცხვირიდან

- მსხვილი ნაწლავის სერიოზული ინფექცია, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება

- კანის ზედა ფენის აშრევება მთელ სხეულზე (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი)

უცნობი გვერდითი მოვლენები (არ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემებით):

- სისხლის წითელი უჯრედების, სისხლის თეთრი უჯრედების და თრომბოციტების მკვეთრი დაქვეითება (აგრანულოციტოზი), სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება (ნეიტროპენია), სისხლის წითელი უჯრედების შემცირება ნაადრევი დაშლის ან დეგრადაციის გამო, მცირე სისხლჩაქცევები, სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, თრომბოციტების მომატება; სისხლის თეთრი უჯრედების კონკრეტული ტიპის მომატება (ეოზინოფილია)

- ალერგიული რეაქცია და მძიმე ალერგიული რეაქცია

-ღვიძლის ანთება, კანისა და ლორწოვანი გარსის ყვითელი შეფერილობა, ბუშტუკები და სხვადასხვა გამონაყარი კანზე (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), მძიმე ალერგიული მდგომარეობა, რომელიც მოიცავს კანს და სხვა ორგანოებს, როგორიცაა თირკმელები და ღვიძლი (წამლის რეაქცია ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით), სითხით სავსე მრავალი მცირე ზომის ბუშტუკი შეშუპებული და გაწითლებული კანის დიდ უბნებზე. ცხელება (მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი), კანის რეაქციები ბუშტუკებით (ბულოზური დერმატიტი)

-თირკმელების ცუდი ფუნქციონირება და თირკმელების პრობლემები.

პიპერაცილინით თერაპია დაკავშირებულია ცხელებისა და გამონაყარის გაზრდილ სიხშირესთან კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

თუ განვითარდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ნებისმიერ გვერდით ეფექტს, რომელიც არ არის მითითებული ამ ინსტრუქციაში. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ არასასურველი რეაქციების შესახებ უშუალოდ შეტყობინების ეროვნული სისტემის მეშვეობით, რომლის მონაცემები გამოქვეყნებულია მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ეროვნული სააგენტოს ვებგვერდზე.

რუმინეთის მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ეროვნული სააგენტო

ავიატორ სანატესკუს ქ. No.48, სექტორი 1

ბუქარესტი 011478- RO

ელ.ფოსტა: [email protected]

ვებგვერდი: www.anm.ro

გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, შეგიძლიათ დაეხმაროთ დამატებითი ინფორმაციის მოწოდებას ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ

5. როგორ ინახება პერასინი

შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე EXP-ის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება ამ თვის ბოლო დღეს.

გაუხსნელი ფლაკონები:

ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში სინათლისგან დასაცავად.

მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის. გადაყარეთ ნებისმიერი გამოუყენებელი ხსნარი.

არ გადაყაროთ პრეპარატები საკანალიზაციო ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს პერასინი

- აქტიური ნივთიერებებია პიპერაცილინი და ტაზობაქტამი

თითოეული ფლაკონი შეიცავს 4 გ პიპერაცილინს (ნატრიუმის მარილის სახით) და 0,5 გ ტაზობაქტამს (ნატრიუმის მარილის სახით).

- სხვა ინგრედიენტები: არ არის

პერასინის იერსახე და შეფუთვის შიგთავსი

პერასინი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვიერი კოშტები ან ფხვნილი, რომელიც მოწოდებულია ფლაკონში.

შეფუთვაში მოთავსებულია 1 ფლაკონი ან 10 ფლაკონი.

შეიძლება ყველა ზომის შეფუთვა არ იყოს გაყიდვაში.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

Antibiotice SA

1 Valea Lupului Street, 707410 იასი, რუმინეთი

ეს სამკურნალო პროდუქტი ავტორიზებულია ევროპის ეკონომიკური ზონის (EEA) წევრ სახელმწიფოში შემდეგი სახელწოდებით:

რუმინეთი: პერასინი

გაერთიანებული სამეფო: პიპერაცილინი/ტაზობაქტამი

ეს ფურცელი ბოლოს შესწორდა 2022 წლის სექტემბერში

შემდეგი ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის:

გამოყენების ინსტრუქცია

პერასინი მიიღება ინტრავენური ინფუზიით (წვეთოვანი 30 წუთის განმავლობაში).

აღდგენა და განზავება უნდა მოხდეს ასეპტიკურ პირობებში. გამოყენებამდე ხსნარი ვიზუალურად უნდა შემოწმდეს ნაწილაკებზე და გაუფერულებაზე. ხსნარი გამოყენებული უნდა იქნას მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ის არის გამჭვირვალე და თავისუფალი ნაწილაკებისგან.

ინტრავენური გამოყენება

თითოეული ფლაკონის აღდგენა უნდა მოხდეს გამხსნელის მოცულობით, რომელიც ნაჩვენებია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში, აღდგენისთვის თავსებადი ერთ-ერთი გამხსნელის გამოყენებით. ურიეთ სანამ არ დაიშლება. მუდმივად მორევისას აღდგენა ჩვეულებრივ ხდება 5-დან 10 წუთამდე პერიოდში (დამუშავების შესახებ დეტალებისთვის იხილეთ ქვემოთ).

* თავსებადიგამხსნელებიაღდგენისთვის:

- 0,9% (9 მგ/მლ) ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარი

- სტერილური საინექციო წყალი ⁽¹⁾

- გლუკოზა 5%

⁽¹⁾ საინექციო სტერილური წყლის მაქსიმალური რეკომენდებული მოცულობა არის 50 მლ.

აღდგენილი ხსნარი ფლაკონიდან უნდა ამოიღოთ შპრიცით. ინსტრუქციის მიხედვით აღდგენისას, შპრიცით ამოღებული ფლაკონის შიგთავსი უზრუნველყოფს პიპერაცილინისა და ტაზობაქტამის ეტიკეტირებულ რაოდენობას.

აღდგენილიხსნარიშეიძლებაშემდგომგაზავდესსასურველმოცულობამდე (მაგ. 50 მლ-დან 150 მლ-მდე) ერთ-ერთიშემდეგითავსებადიგამხსნელით:

- 0,9% (9 მგ/მლ) ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარი

- გლუკოზა 5%

- დექსტრანი 6% 0,9% (9 მგ/მლ) ნატრიუმის ქლორიდში

აღდგენის შემდეგ: გამოყენებისას ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა ნაჩვენებია 24 საათის განმავლობაში 25°C ტემპერატურაზე და 48 საათის განმავლობაში 2-8°C ტემპერატურაზე, ერთ-ერთი თავსებადი გამხსნელით აღდგენის შემდეგ.

გაზავების შემდეგ: გამოყენებისას ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა ნაჩვენებია 24 საათის განმავლობაში 25°C-ზე და 48 საათის განმავლობაში 2-8°C-ზე, ერთ-ერთი თავსებადი გამხსნელით გაზავების შემდეგ.

მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით პროდუქტი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული. თუ დაუყოვნებლივ არ გამოიყენება, გამოყენებისას შენახვის ვადებსა და პირობებზე გამოყენებამდე პასუხისმგებლობა ეკისრება მომხმარებელს და, როგორც წესი, არ უნდა იყოს 24 საათზე მეტი 25°C ტემპერატურაზე და 48 საათზე მეტი 2-8°C ტემპერატურაზე, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც აღდგენა და გაზავება მოხდა კონტროლირებად და დადასტურებულ ასეპტიკურ პირობებში.

შეუთავსებლობები

ეს სამკურნალო პროდუქტი არ უნდა იყოს შერეული სხვა სამკურნალო საშუალებებთან გარდა ზემოთ აღნიშნულისა.

როდესაც პერასინი გამოიყენება სხვა ანტიბიოტიკთან ერთად (მაგ. ამინოგლიკოზიდები), ნივთიერებების შეყვანა უნდა მოხდეს ცალ-ცალკე. ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების შერევა ამინოგლიკოზიდებთან in vitro შეიძლება გამოიწვიოს ამინოგლიკოზიდის მნიშვნელოვანი ინაქტივაცია.

პერასინი არ უნდა იყოს შერეული სხვა ნივთიერებებთან შპრიცში ან საინფუზიო ბოთლში, ვინაიდან თავსებადობა დადგენილი არ არის.

პერასინი შეყვანილი უნდა იყოს საინფუზიო კომპლექტის მეშვეობით სხვა პრეპარატებისგან განცალკევებით, თუ თავსებადობა არ არის დადასტურებული.

ქიმიური არასტაბილურობის გამო, პერასინი არ უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ნატრიუმის ბიკარბონატის შემცველ ხსნარებში.

ლაქტატირებული რინგერის ხსნარი (ჰარტმანის ხსნარი) არ არის თავსებადი პერასინთან. პერასინი არ უნდა დაემატოს სისხლის პროდუქტებს ან ალბუმინის ჰიდროლიზატებს.

პერასინი 2 გ/0,25 გ საინფუზიო ხსნარი

პერასინი 4გ/0,5 გ საინფუზიო ხსნარი

პიპერაცილინი/ტაზობაქტამი

თითოეული ფლაკონი შეიცავს 2.0 გ პიპერაცილინს (ნატრიუმის მარილის სახით) და 0.25 გ ტაზობაქტამს (ნატრიუმის მარილის სახით).

აღდგენის შემდეგ თითოეული მლ შეიცავს 172,4 მგ პიპერაცილინს (ნატრიუმის მარილის სახით) და 21,5 მგ ტაზობაქტამს (ნატრიუმის მარილის სახით).

თითოეული ფლაკონი შეიცავს 4.0 გ პიპერაცილინს (ნატრიუმის მარილის სახით) და 0.25 გ ტაზობაქტამს (ნატრიუმის მარილის სახით).

აღდგენის შემდეგ თითოეული მლ შეიცავს 173,9 მგ პიპერაცილინს (ნატრიუმის მარილის სახით) და 21,7 მგ ტაზობაქტამს (ნატრიუმის მარილის სახით).

შეიცავს ნატრიუმს.

დამატებითი ინფორმაციისთვის იხილეთ ინსტრუქციის ფურცელი.

ფხვნილი საინფუზიო ხსნარისთვის

1 ფლაკონი

10 ფლაკონი

ინტრავენური გამოყენებისთვის აღდგენის და განზავების შემდეგ

გამოყენებამდე წაიკითხეთ შეფუთვის ფურცელი.

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეიცავს პენიცილინს

არ შეურიოთ ან არ მიიღოთ ერთდროულად რომელიმე ამინოგლიკოზიდთან ერთად.

აღდგენა ან გაზავება არ შეიძლება ლაქტატირებული რინგერის (ჰარტმანის) ხსნარით. მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის. ნებისმიერი გამოუყენებელი ხსნარი უნდა განადგურდეს.

მსხვრევადი (მხოლოდ 10 ფლაკონის შემცველი ყუთებისთვის)

ვარგ.:

ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში სინათლისგან დასაცავად.

Antibiotice SA

I Valea Lupului Street, 707410 იასი, რუმინეთი

14647/2022/01 - ყუთი 1 ფლაკონით

14647/2022/02 - ყუთი 10 ფლაკონით

14648/2022/01 - ყუთი 1 ფლაკონით

14648/2022/02 - ყუთი 10 ფლაკონით

სერია:

გაცემის წესი

სამედიცინო რეცეპტის საფუძველზე გასაცემი პრეპარატი PR.

ბრაილის შრიფტის არარსებობის დასაბუთება

<წარმოდგენილია 2D შტრიხკოდი, რომელშიც შედის უნიკალური იდენტიფიკატორი>

PC: {ნომერი}

SN: {ნომერი}

NN: {ნომერი}

პერასინი 2 გ/0,25 გ საინფუზიო ხსნარი

პერასინი 4გ/0,5 გ საინფუზიო ხსნარი

პიპერაცილინი/ტაზობაქტამი

ინტრავენური გამოყენებისთვის აღდგენისა და გაზავების შემდეგ

გამოყენების წინ წაიკითხეთ შეფუთვის ფურცელი.

ვარგ.:

სერია:

შეიცავს პენიცილინს

არ შეურიოთ ან არ მიიღოთ ერთდროულად რომელიმე ამინოგლიკოზიდთან ერთად.

აღდგენა ან გაზავება არ შეიძლება ლაქტატირებული რინგერის (ჰარტმანის) ხსნარით.

მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის. ნებისმიერი გამოუყენებელი ხსნარი უნდა განადგურდეს.

შეინახეთ 25⁰C-ზე.

შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.