ვორიკანდინი 200მგ ფხვ ი.ვ #1ფლ

ვორიკანდინი200 მგ

ფხვნილიი.ვ. საინფუზიო ხსნარისთვის

შემადგენლობა

აქტიური ნივთიერება: შეიცავს 200 მგ ვორიკონაზოლს. თითოეული მლ შეიცავს 10 მგ ვორიკონაზოლს აღდგენის შემდეგ.

დამხმარე ნივთიერებები: სულფობუტილეთერი ბეტა ციკლოდექსტრინის ნატრიუმი (SBECD), საინექციო წყალი.

1. ვორიკანდინიდა მისიგამოყენება

ვორიკანდინი 200 მგ ფხვნილი ი.ვ. საინფუზიო ხსნარისთვის არის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც შეიცავს 200 მგ ვორიკონაზოლს. ის ხელმისაწვდომია ერთჯერადი გამოყენების მინის ფლაკონებში. აღდგენისას ყოველი მლ შეიცავს 10 მგ ვორიკონაზოლს.

ვორიკანდინი მიეკუთვნება ტრიაზოლის პრეპარატების ჯგუფს, რომელიც გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების საწინააღმდეგოდ (სოკოს საწინააღმდეგო). ეს პრეპარატები გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი დაავადებების სამკურნალოდ. ვორიკანდინი მუშაობს ინფექციების გამომწვევი სოკოების განადგურებით ან ზრდის შეჩერებით.

ვორიკანდინი გამოიყენება (მოზარდებისთვის და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის) შემდეგი მდგომარეობებისთვის:

• Aspergillus, Scedosporium, Fusarium და ფლუკონაზოლ-რეზისტენტული Candida-ს მიერ გამოწვეული სერიოზული სოკოვანი ინფექციები.
• სისხლის სოკოვანი ინფექციისთვის (კანდიდემია) პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლის თეთრი უჯრედების ნორმალური რაოდენობა.

ეს პროდუქტი გამოყენებული უნდა იყოს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ვორიკანდინი ძირითადად გამოიყენება მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებში.

2. ვორიკანდინის გამოყენებამდე საყურადღებო ინფორმაცია

არ გამოიყენოთ ვორიკანდინიშემდეგი მდგომარეობების დროს

თუ

• ალერგიული ხართ ვორიკონაზოლზე ან ვორიკანდინის რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე.

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან იღებდით ნებისმიერ სხვა პრეპარატებს, მათ შორის, რომლებიც გაიცემა რეცეპტის გარეშე. ზოგიერთმა პრეპარატმა და ვორიკანდინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ერთმანეთზე.

არ გამოიყენება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

პრეპარატების სია, რომლებსაც შეუძლიათ ურთიერთქმედება ვორიკანდინთან, მოცემულია ნაწილში „ვორიკანდინის გამოყენება სხვა პრეპარატებთან“. თუმცა, არ უნდა გამოიყენოთ ვორიკანდინი, თუ იღებთ შემდეგ ჩამონათვალ პრეპარატებს:

-                     ტერფენადინი, გამოიყენება ალერგიის სამკურნალოდ;

-                     ასტემიზოლი, გამოიყენება ალერგიის სამკურნალოდ;

-                     ციზაპრიდი, გამოიყენება კუჭის პრობლემებისთვის;

-                     პიმოზიდი, გამოიყენება ფსიქიკური დაავადებების სამკურნალოდ;

-                     ქინიდინი, გამოიყენება არარეგულარული გულისცემის სამკურნალოდ;

-                     რიფამპიცინი, გამოიყენება ტუბერკულოზის სამკურნალოდ;

-                     ეფავირენცი, გამოიყენება აივ (შიდსის) სამკურნალოდ (400 მგ და მეტი დოზა დღეში);

-                     კარბამაზეპინი, გამოიყენება კრუნჩხვების სამკურნალოდ (ეპილეფსია);

-                     ფენობარბიტალი, გამოიყენება მძიმე უძილობისა და კრუნჩხვების დროს;

-                     ჭვავის რქის (ერგოტის) ალკალოიდები, რომლებიც გამოიყენება შაკიკის სამკურნალოდ (მაგ., ერგოტამინი, დიჰიდროერგოტამინი);

-                     სიროლიმუსი, გამოიყენება ტრანსპლანტატის მქონე პაციენტებში;

-                     რიტონავირი, გამოიყენება აივ (შიდსის) სამკურნალოდ (400 მგ და მეტი დოზა დღეში ორჯერ);

-                     კრაზანას პრეპარატი, რომელიც არის მცენარეული საშუალება და გამოიყენება დანამატებისთვის (Hypericum perforatum);

-                     რიფაბუტინი (არ უნდა იყოს გამოყენებული რიფაბუტინთან ერთად, თუ სარგებელი უფრო მეტი არ არის).

სიფრთხილითგამოიყენეთ ვორიკანდინიშემდეგ შემთხვევებში

თუ

• გქონიათ ალერგიული რეაქცია აზოლის სხვა ნაერთებზე (მაგ. ფლუკონაზოლზე),
• ცნობილია, რომ გაქვთ გულთან დაკავშირებული კუნთების დაავადება (კარდიომიოპათია), არარეგულარული გულისცემა, შენელებული გულისცემა ან დარღვევები ელექტროკარდიოგრამაზე (ეკგ) სახელწოდებით "QT პროლონგაცია“,
• სისხლში კალიუმის, მაგნიუმის და კალციუმის დონე ნორმაზე დაბალია (თუ გაქვთ ელექტროლიტური დარღვევები),
•  იღებთ მედიკამენტებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ. ქინიდინი, პროკაინამიდი),
• გაქვთ ხანგრძლივი მხედველობის დარღვევა, როგორიცაა მხედველობის დაბინდვა, მხედველობის ნერვის ანთება და თვალის ფსკერის შეშუპება,
• გაქვთ ან ოდესმე გქონიათ ღვიძლის უკმარისობა. თუ გაქვთ ღვიძლის უკმარისობა, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ვორიკანდინის უფრო დაბალი დოზა. ექიმმა ასევე უნდა აკონტროლოს ღვიძლის ფუნქცია ვორიკანდინით მკურნალობის დროს სისხლის ანალიზის ჩატარებით,
• გაქვთ თირკმლის უკმარისობა. ექიმი გააკონტროლებს თირკმელების ფუნქციონირებას სისხლის ანალიზის ჩატარებით,
• არსებობს არაქრონიკული პანკრეატიტის (მწვავე პანკრეატიტის) რისკი, თქვენ ახლახან მიიღეთ კიბოს პრეპარატი (ქიმიოთერაპია), ჩაგიტარდათ ღეროვანი უჯრედების გადანერგვა.

მკურნალობისას თავიდან უნდა იქნას აცილებული მზის სხივების და მზის ზემოქმედება. დაიფარეთ კანის მზეზე დაუცველი ადგილები და გამოიყენეთ მზისგან დამცავი საშუალება, რადგან შეიძლება აღინიშნოს კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის ულტრაიისფერი სხივების მიმართ. ეს სიფრთხილის ზომები ასევე ვრცელდება ბავშვებზე.

ვორიკანდინითან მკურნალობის დროს:

თუ გაქვთ:

• მზის დამწვრობა,
• ძლიერი გამონაყარი კანზე, ქავილი ან ბუშტუკები,
• კანის ფოტომგრძნობელობის რეაქცია,
• ძვლის ტკივილი.
• სიცოცხლისთვის საშიში კანის დაავადებები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, რომელიც ვითარდება კანში ბუშტუკების და კანის ფენების განცალკევებით,
• კანის მძიმე რეაქცია ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა გამონაყარი, ცხელება, ლიმფური კვანძების შეშუპება და ეოზინოფილების მომატება (სისხლის თეთრი უჯრედების ტიპი), რომელიც ცნობილია როგორც DRESS სინდრომი,

დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს.

თუ განვითარდება ზემოთ ნახსენები კანის პრობლემები, ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ, რომ მიმართოთ დერმატოლოგს. ექსპერტმა შეიძლება გადაწყვიტოს, რომ თქვენთვის მნიშვნელოვანია მდგომარეობის შეფასების შემდეგ რეგულარულად შემოწმება.

არსებობს მცირე შანსი, რომ კანის კიბო განვითარდეს ვორიკანდინის ხანგრძლივი გამოყენებისას. ექიმმა უნდა აკონტროლოს ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციონირება სისხლის ანალიზის ჩატარებით ვორიკანდინით მკურნალობის პერიოდში.

თუ ეს გაფრთხილებები გეხებათ ან გეხებოდათ, გთხოვთ კონსულტაციისთვის მიმართოთ თქვენს ექიმს.

ვორიკანდინის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ეს არ არის მნიშვნელოვანი შეყვანის გზის გათვალისწინებით.

ორსულობა

გთხოვთ, პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ვორიკანდინი არ გამოიყენება ორსულ ქალებში, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ექიმი საჭიროდ ჩათვლის. რეპროდუქციული პოტენციალის მქონე ქალებმა უნდა გამოიყენონ ჩასახვის საწინააღმდეგო ეფექტური მეთოდები.

თუ მკურნალობის დროს შეიტყობთ, რომ ორსულად ხართ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

გთხოვთ, პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ვორიკანდინი არ გამოიყენება ძუძუთი კვების დროს. ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს.

ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი

ვორიკანდინმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის გარდამავალი და შექცევადი ცვლილებები, მათ შორის დაბინდვა, შეცვლილი/გაძლიერებული ვიზუალური აღქმა და/ან ფოტოფობია. მოერიდეთ ავტომობილის მართვას ან სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობას ამ ცვლილებების შემთხვევაში. ვორიკონაზოლის გამოყენებისას არ არის რეკომენდებული ღამით ავტომობილის მართვა.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ვორიკანდინში შემავალი ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 217.6 მგ ნატრიუმს ყოველ ფლაკონზე. ნატრიუმის შემცველობა გათვალისწინებული უნდა იყოს პაციენტებში, რომლებიც კვების რეჟიმში აკონტროლებენ ნატრიუმს.

გამოყენება სხვა პრეპარატებთან ერთად

აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან იღებდით სხვა პრეპარატებს, მათ შორის, ურეცეპტოდ გასაცემ პრეპარატებს. სასურველი ეფექტის დასადასტურებლად შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მონიტორინგი.

ზოგიერთმა პრეპარატმა და ვორიკანდინმა შეიძლება საპასუხო გავლენა მოახდინოს მათი მოქმედების მექანიზმზე ერთდროულად მიღებისას.

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იღებთ შემდეგ მედიკამენტებს, ვინაიდან ვორიკანდინით  ერთდროულად მკურნალობა თავიდან უნდა იქნას აცილებული, თუ ეს შესაძლებელია:

• რიტონავირი, გამოიყენება აივ (შიდსის) სამკურნალოდ 100 მგ დოზით დღეში ორჯერ;
• რიფაბუტინი, გამოიყენება ტუბერკულოზის სამკურნალოდ. თუ თქვენ უკვე მკურნალობთ რიფაბუტინით, საჭიროა სისხლის ანალიზების და რიფაბუტინის გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი;
• ფენიტოინი, გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ. თუ თქვენ უკვე მკურნალობთ ფენიტოინით, საჭიროა სისხლში ფენიტოინის კონცენტრაციის მონიტორინგი ვორიკანდინით მკურნალობის დროს და შეიძლება დაკორექტირდეს დოზა;
• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები, მაგ., ფენპროკუმონი, აცენოკუმაროლი; გამოიყენება სისხლის შედედების შესანელებლად;
• ციკლოსპორინი, გამოიყენება გადანერგილი ორგანოების მქონე პაციენტებში;
• ტაკროლიმუსი, გამოიყენება გადანერგილი ორგანოს მქონე პაციენტებში;
• სულფონილშარდოვანა, მაგ. ტოლბუტამიდი, გლიპიზიდი და გლიბურიდი, გამოიყენება დიაბეტისთვის;
• სტატინები, რომლებიც გამოიყენება ქოლესტერინის შესამცირებლად მაგ. ატორვასტატინი, სიმვასტატინი;
• ბენზოდიაზეპინები, რომლებიც გამოიყენება მძიმე უძილობისა და სტრესის დროს მაგ. მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი;
• ომეპრაზოლი, გამოიყენება წყლულის სამკურნალოდ;
• ორალური კონტრაცეპტივები, რომლებიც გამოიყენება ჩასახვის საწინააღმდეგოდ (თუ იღებთ ვორიკანდინს ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას, შეიძლება აღინიშნოს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა გულისრევა და მენსტრუალური დარღვევები);
• გველის სუროს ალკალოიდები, რომლებიც გამოიყენება კიბოს სამკურნალოდ, მაგ. ვინკრისტინი და ვინბლასტინი;
• ინდინავირი და აივ პროტეაზას სხვა ინჰიბიტორები, რომლებიც გამოიყენება აივ-ის სამკურნალოდ;
• აივ-ის სამკურნალოდ გამოყენებული მედიკამენტები მაგ. ეფავირენცი, დელავირდინი, ნევირაპინი (ეფავირენცის ზოგიერთი დოზის მიღება არ შეიძლება ვორიკანდინთან ერთად);
• მეტადონი, გამოიყენება ჰეროინზე დამოკიდებულების სამკურნალოდ;
• ეფავირენცი, გამოიყენება აივ-ის სამკურნალოდ (ეფავირენცის ზოგიერთი დოზის მიღება არ შეიძლება ვორიკანდინთან ერთად);
• ტკივილგამაყუჩებლები, რომლებიც გამოიყენება ქირურგიული პროცედურებისთვის, როგორიცაა ალფენტანილი, ფენტანილი და სხვა ხანმოკლე მოქმედების ოპიატები, როგორიცაა სუფენტანილი;
• სხვა ხანგრძლივი მოქმედების ოპიატები, რომლებიც გამოიყენება ზომიერი და ძლიერი ტკივილისთვის, როგორიცაა ოქსიკოდონი და ჰიდროკოდონი;
• ფლუკონაზოლი გამოიყენება სოკოვანი ინფექციებისთვის;
• ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული  საშუალებები, რომლებიც გამოიყენება ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი;
• ევეროლიმუსი, გამოიყენება თირკმელების შორსწასული კიბოს სამკურნალოდ და ტრანსპლანტის მქონე პაციენტებში.

თუ ამჟამად იღებთ ან ცოტა ხნის წინ იღებდით რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემულ რომელიმე მედიკამენტს, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. ვორიკანდინის გამოყენების წესი

ინსტრუქციები სწორი გამოყენებისა და დოზირების/შეყვანის სიხშირის შესახებ:

ვორიკანდინი ყოველთვის ისე გამოიყენეთ, როგორც თქვენმა ექიმმა გითხრათ. შეამოწმეთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ არ ხართ დარწმუნებული.

თქვენი ექიმი განსაზღვრავს თქვენს დოზას წონისა და ინფექციის სახეობის მიხედვით.

ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა თქვენი მდგომარეობის მიხედვით.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის (მათ შორის ხანდაზმული პაციენტებისთვის) არის შემდეგი:

მკურნალობაზე პასუხის მიხედვით, ექიმმა შეიძლება შეამციროს დღიური დოზა 3 მგ/კგ-მდე დღეში ორჯერ.

მიღების გზა და მეთოდი:

ინტრავენური გამოყენებისთვის.

ვორიკანდინის ფხვნილი საინფუზიო ხსნარისთვის გაზავება და აღდგენა მოხდება თქვენი ფარმაცევტის ან მედდის მიერ.

პრეპარატი მოგეცემათ ინტრავენური ინფუზიით (ვენაში) მაქსიმალური სიჩქარით 3 მგ/კგ და დროის ინტერვალით 1-3 საათის განმავლობაში.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები

გამოყენება ბავშვებში

რეკომენდებული დოზა ბავშვებისა და მოზარდებისთვის არის შემდეგი:

ვორიკანდინი არ გამოიყენება  2 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ხანდაზმულებში:

ექიმი არ მოახდენს დოზის სპეციალურ კორექციას.

გამოყენების განსაკუთრებული შემთხვევები

თირკმლის უკმარისობა:

თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა, ექიმი გადაწყვეტს ამ პრეპარატის გამოყენებას.

ღვიძლის უკმარისობა:

ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს დოზის შემცირება, თუ გაქვთ მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ციროზი.

ვორიკონაზოლი შესწავლილი არ არის პაციენტებში ღვიძლის მძიმე ციროზით.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ ვორიკანდინის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ მიიღეთ იმაზე მეტი ვორიკანდინი, ვიდრე უნდა მიიღოთ

ვინაიდან ამ მედიკამენტის შეყვანა მოხდება მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოყენებული იყოს საჭიროზე მეტი დოზა. თუ ფიქრობთ, რომ მოგცეს ჭარბი დოზა, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ გამოიყენეთ ვორიკანდინის საჭიროზე მეტი ან დანიშნულზე მეტი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ ვორიკანდინის მიღება

ვინაიდან მედიკამენტს გამოიყენება მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოტოვოთ დოზა.

თუ ფიქრობთ, რომ გამოტოვეთ დოზა, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.

შესაძლო ეფექტები ვორიკანდინით მკურნალობის დასრულების შემდეგ

ვორიკანდინით მკურნალობა გაგრძელდება მანამ, სანამ ექიმი გირჩევთ. თუმცა, მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

სუსტი იმუნური სისტემის მქონე პაციენტებს ან მძიმე ინფექციების მქონე პაციენტებს შეიძლება დასჭირდეთ ხანგრძლივი მკურნალობა ინფექციის თავიდან აცილების მიზნით. მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ შეიძლება გადახვიდეთ ინტრავენური ინფუზიიდან ტაბლეტებზე.

როდესაც ექიმი შეწყვეტს ვორიკანდინით თქვენ მკურნალობას, არ უნდა გქონდეთ რაიმე ეფექტი.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ისევე როგორც ყველა პრეპარატმა, ვორიკანდინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები მისი ინგრედიენტების მიმართ მგრძნობიარე პაციენტებში. გვერდითი ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს, როგორც წესი, უმნიშვნელო და დროებითია. თუმცა, ზოგიერთი შეიძლება იყოს სერიოზული და საჭიროებს სამედიცინო დახმარებას.

გვერდითი ეფექტები ჩამოთვლილია შემდეგი კატეგორიების მიხედვით:

ძალიან ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10 პაციენტიდან მინიმუმ ერთში;

ხშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან ერთზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ 100-დან ერთზე მეტ პაციენტში;

არახშირი: შეიძლება გამოვლინდეს 100-დან ერთზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ 1000-დან ერთზე მეტ პაციენტში.

იშვიათი: შეიძლება გამოვლინდეს 1000-დან ერთზე ნაკლებ პაციენტში, მაგრამ ერთზე მეტ პაციენტში 10 000 პაციენტი;

ძალიან იშვიათი: შეიძლება გამოვლინდეს 10000-დან მინიმუმ ერთ პაციენტში;

უცნობია: არ შეიძლება შეფასდეს არსებული მონაცემებით.

თუ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი რეაქცია განვითარდა, შეწყვიტეთ ვორინკანდინის მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან დაუკავშირდით უახლოეს საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:

• გამონაყარი;
• ჰეპატიტი, ღვიძლის ფუნქციურ ტესტებში ცვლილება;
• პანკრეატიტი, რომელიც ვლინდება ძლიერი ტკივილით მუცლის ზედა ნაწილში, გულისრევა და ღებინება;
• ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური რეაქციები), რომელსაც ახასიათებს ცხელება, პირის ღრუს შეშუპება, სახის, ენისა და ტუჩების შეშუპება, ქოშინი, ქავილი, გამონაყარი კანზე და ზოგჯერ დაბალი წნევა.

ეს რეაქციები ძალიან სერიოზული გვერდითი ეფექტებია.

ეს ძალიან სერიოზული გვერდითი ეფექტები იშვიათია.

სხვა გვერდითი მოვლენები:

ძალიან ხშირი:

• მხედველობის დარღვევა (მხედველობის ცვლილება ბუნდოვანი ხედვის ჩათვლით, მხედველობის ფერის ცვლილებები, სინათლის ვიზუალური აღქმის აუტანლობა, დალტონიზმი, თვალის დარღვევა, ჰალო ხედვა, ღამის სიბრმავე, არამდგრადი მხედველობა, თვალებში ციმციმი,  მკვეთრად განათებული მონაკვეთები,   მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, მხედველობის სიმკვეთრე, ჩვეულებრივი მხედველობის ველის დაკარგვა, ლაქები თვალების წინ);
• ცხელება;
• გამონაყარი;
• გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი;
• კიდურების შეშუპება;
• მუცლის ტკივილი;
• სუნთქვის გაძნელება;
• ღვიძლის ფერმენტები მომატება.

ხშირი:

• სახის ძვლების საჰაერო სივრცეების ანთება (სინუსიტი), ღრძილების ანთება, შემცივნება, სისუსტე;
• ზოგიერთი ტიპის, მათ შორის მძიმე, სისხლის წითელი (ზოგჯერ იმუნიტეტთან დაკავშირებული) და/ან თეთრი უჯრედების (ზოგჯერ ცხელებით) დაბალი რაოდენობა, თრომბოციტების დაბალი რაოდენობა, რომლებიც ხელს უწყობენ სისხლის შედედებას;
• ალერგიული რეაქცია ან გადაჭარბებული იმუნური პასუხი;
• სისხლში შაქრის დაქვეითება, კალიუმის დაბალი შემცველობა, სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე;
• შფოთვა, დეპრესია, გონების არევა, აგზნება, ძილის უუნარობა, ჰალუცინაციები;
• კრუნჩხვები, ტრემორი ან კუნთების უკონტროლო მოძრაობები, ჩხვლეტა ან კანზე არანორმალური შეგრძნებები, კუნთების ტონუსის მომატება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა;
• სისხლდენა თვალში;
• გულის რითმის პრობლემები, მათ შორის ძალიან სწრაფი გულისცემა, ძალიან ნელი გულისცემა, გონების დაკარგვა;
• დაბალი არტერიული წნევა, ვენის ანთება (რომელიც შეიძლება ასოცირებული იყოს სისხლის შენადედის წარმოქმნასთან);
• სუნთქვის მწვავე გაძნელება, გულმკერდის არეში ტკივილი, სახის (პირის, ტუჩების და თვალების ირგვლივ) შეშუპება, სითხის დაგროვება ფილტვებში;
• ყაბზობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, ტუჩების ანთება;
• ჰეპატიტი, ღვიძლის ანთება და ღვიძლის დაზიანება;
• კანზე გამონაყარი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის ძლიერი ბუშტუკები და აქერცვლა, რომელიც ხასიათდება ბრტყელი, წითელი უბნით კანზე, რომელიც დაფარულია მცირე ზომის ამობურცული უბნებით, კანის სიწითლე;
• ქავილი;
• თმის ცვენა;
• ზურგის ტკივილი;
• თირკმლის უკმარისობა, სისხლი შარდში, თირკმელების ფუნქციის ტესტებში ცვლილებები.

არახშირი:

• გრიპის მსგავსი სიმპტომები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება და ანთება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთება, რომელიც იწვევს ანტიბიოტიკებთან ასოცირებულ დიარეას, ლიმფური სისხლძარღვების ანთება;
• თხელი ქსოვილის ანთება, რომელიც ფარავს მუცლის შიდა კედელს და მუცლის ორგანოს, ვლინდება ზოგიერთი ან ყველა შემდეგი სიმპტომით: ცხელება, ღებინება, სისუსტე, შემცივნება, მუცლის შეშუპება, შარდის შემცირება, დიარეა ან ყაბზობა, მუცლის გამკვრივება;
• ლიმფური ჯირკვლების გადიდება (ზოგჯერ მტკივნეული), სისხლის ტვინის უკმარისობა, ეოზინოფილების მომატება (ალერგიული უჯრედის ტიპი);
• თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, რომელიც ვლინდება წონის დაკლებით, გულისრევით და მადის დაკარგვით, კუნთებისა და სახსრების ტკივილით, კანის ფერის გამუქებით;
• ტვინის არანორმალური ფუნქცია, პარკინსონის მსგავსი სიმპტომები (მაგ. სახსრების რიგიდულობა), ნერვის დაზიანება, რაც იწვევს დაბუჟებას, ტკივილს, ჩხვლეტას ან წვას ხელებსა და ტერფებში;
• ბალანსის ან კოორდინაციის პრობლემები;
• თავის ტვინის შეშუპება, რაც გამოიხატება თავის ტკივილით, თავბრუსხვევით, გულისრევით;
• ორმაგი ხედვა, თვალის სერიოზული დაავადებები, მათ შორის: თვალებისა და ქუთუთოების ტკივილი და ანთება, თვალის არანორმალური მოძრაობა, მხედველობის ნერვის დაზიანება, რაც იწვევს მხედველობის დაქვეითებას, მხედველობის დისკის შეშუპება;
• შეხებაზე მგრძნობელობის დაქვეითება;
•  გემოს შეგრძნების დარღვევა;
•  სმენის გაძნელება, ყურებში შუილი, თავბრუსხვევა;
•  გარკვეული შინაგანი ორგანოების (პანკრეასი და თორმეტგოჯა ნაწლავის) ანთება, ენის შეშუპება  და ანთება;
•  ღვიძლის გადიდება, ღვიძლის უკმარისობა, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, კენჭები ნაღველში;
• სახსრების ანთება, კანქვეშა ვენების ანთება (რაც შესაძლოა ასოცირებული იყოს სისხლის შედედების წარმოქმნასთან);
•  თირკმლის ანთება, შარდში ცილები, თირკმლის დაზიანება;
• ძალიან სწრაფი გულისცემა ან გულისცემის ჩავარდები, ზოგჯერ არასტაბილური ელექტრული იმპულსით;
• დარღვევები ელექტროკარდიოგრამა (ეკგ);
•  სისხლში ქოლესტერინი მომატება, სისხლში შარდოვანას მომატება;
• კანის ალერგიული რეაქციები (ზოგჯერ მძიმე), მათ შორის სიცოცხლისთვის საშიში კანის მდგომარეობა, რომელიც იწვევს მტკივნეულ ბუშტუკებს და წყლულებს კანზე და ლორწოვან გარსებზე, განსაკუთრებით პირის ღრუში, კანის ანთება, ჭინჭრის ციება, მზის დამწვრობა ან კანის მძიმე რეაქცია სინათლის ან მზეზე ზემოქმედების შემდეგ, კანის სიწითლე და გაღიზიანება, კანის წითელი ან იასამნისფერი შეფერილობა, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს თრომბოციტების დაბალი რაოდენობის გამო, ეგზემა;
•  რეაქცია ინფუზიის ადგილზე;
•  ალერგიული რეაქციები ან მძიმე იმუნური სისტემის რეაქცია.

იშვიათი:

• ფარისებრი ჯირკვლის ჭარბი აქტივობა (ჰიპერთირეოზი) გამოიხატება წონის დაკლებით, კუნთების სისუსტით, ხელების კანკალით, ძილის გაძნელებით, პალპიტაციით, თმის გათხელებით და ცვენით, კანის გათხელებით, სისველითა და ჭარბი ოფლიანობით, ნაწლავის მოქმედების გაძლიერება და ზოგჯერ ფაღარათი, გაღიზიანება, თვალების ამობურცულობა;
• ტვინის ფუნქციის გაუარესება, რომელიც წარმოადგენს ღვიძლის დაავადების სერიოზულ გართულებას, რომელიც გამოიხატება ფსიქიკური მდგომარეობის აშლილობით, ნეირომუსკულური დარღვევებით, ტრემორით, უფრო სწრაფი და ღრმა სუნთქვით;
• ბოჭკოების უმეტესობის დაკარგვა მხედველობის ნერვში, რქოვანას დაბინდვა, თვალის უნებლიე მოძრაობა;
• ჰიპერმგრძნობელობა სინათლის მიმართ, რომელიც ვლინდება კანზე სითხით სავსე ბუშტუკებით;
• დარღვევა, რომლის დროსაც სხეულის იმუნური სისტემა თავს ესხმის პერიფერიული ნერვული სისტემის ნაწილს (გილეინ-ბარის სინდრომი);
• გულის რითმის ან გამტარობის პრობლემები (ზოგჯერ სიცოცხლისათვის საშიში);
• სიცოცხლისათვის საშიში ალერგიული რეაქცია;
• სისხლის შედედების სისტემის დარღვევა;
• კანის ალერგიული რეაქციები (ზოგჯერ მძიმე), მათ შორის დერმისის, კანქვეშა ქსოვილის, ლორწოვანი გარსის და ლორწქვეშა ქსოვილების სწრაფი შეშუპება (ედემა), სქელი, წითელი ლაქები კანზე ქავილით ან ტკივილით კანის ვერცხლისფერი ქერცლებით, კანისა და ლორწოვანი გარსების გაღიზიანება, სიცოცხლისათვის საშიში კანის მდგომარეობა, რომელიც იწვევს ეპიდერმისის დიდი ნაწილის, კანის ყველაზე გარე შრის, გამოყოფას კანის ქვედა ფენებისგან;
• მცირე მშრალი ლაქები კანზე ქერცლით;
• კანის მძიმე რეაქცია, რომელიც ცნობილია როგორც DRESS სინდრომი (სიმპტომები: გამონაყარი, ცხელება, ლიმფური კვანძების შეშუპება და ეოზინოფილების მომატება (სისხლის თეთრი უჯრედების ტიპი)).

უცნობი:

-                      ლაქები და პიგმენტური ლაქები.

სხვა მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები, რომელთა სიხშირე უცნობია, მაგრამ დაუყოვნებლივ უნდა ეცნობოს ექიმს:

-                     კანის კიბო;

-                     ძვლის მიმდებარე ქსოვილის ანთება, კანის სიწითლე და სიცხე, ფუნქციის შეზღუდვა;

-                     წითელი, ქერცლიანი ლაქები ან რგოლის ფორმის კანის დაზიანებები (ე.წ. კანის წითელი მგლურა).

ინფუზიის დროს რეაქციები ვითარდება არახშირად (მათ შორის სიწითლე, ცხელება, ოფლიანობა, გახშირებული გულისცემა და ქოშინი). ექიმმა შეიძლება შეწყვიტოს ინფუზია, თუ განვითარდა ეს რეაქციები. ვინაიდან ცნობილია, რომ ვორიკანდინი მოქმედებს ღვიძლსა და თირკმელებზე, ექიმმა უნდა აკონტროლოს თქვენი ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქცია სისხლის ანალიზების ჩატარებით. გთხოვთ, აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭის ტკივილი ან თუ განავალს განსხვავებული კონსისტენცია აქვს.

იყო ცნობები კანის კიბოს შესახებ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ვირიკანდინით ხანგრძლივი დროის განმავლობაში.

მზის დამწვრობა ან კანის მძიმე რეაქცია სინათლის ან მზეზე ზემოქმედების შემდეგ უფრო ხშირად აღინიშნებოდა ბავშვებში. თუ თქვენ ან თქვენს შვილს განუვითარდება კანის დარღვევები, ექიმმა შეიძლება გთხოვოთ მიმართოთ დერმატოლოგს, რომელმაც კონსულტაციის შემდეგ შეიძლება გადაწყვეტს, რომ მნიშვნელოვანია თქვენი ან თქვენი შვილის რეგულარულად კონსულტაცია. ღვიძლის ფერმენტების მომატება ასევე უფრო ხშირად აღინიშნებოდა ბავშვებში.

თუ რომელიმე ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტი გაგრძელდება, აცნობეთ ექიმს.

თუ შენიშნავთ რაიმე გვერდითი მოვლენას, რომელიც მითითებული არ არის ამ ინსტრუქციაში, გთხოვთ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. ვორიკანდინის შენახვის წესი

შეინახეთ ვორიკანდინი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას და ორიგინალ შეფუთვაში.

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის შესაბამისად.

არ გამოიყენოთ ვორიკანდინი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა არის ყუთზე მითითებული თვის ბოლო დღე.

ვორიკანდინის ფხვნილი ხსნარისთვის ინტრავენური ინფუზიისთვის ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

ვორიკანდინის ფხვნილი გამოყენებული უნდა იყოს დაუყოვნებლივ გაზავების შემდეგ. თუ დაუყოვნებლივ არ გამოიყენება, ის შეიძლება ინახებოდეს 2°C-8°C ტემპერატურაზე (მაცივარში) 24 საათის განმავლობაში. აღდგენილი ფხვნილი შემდგომ უნდა გაზავდეს თავსებადი საინფუზიო ხსნარით. (დამატებითი ინფორმაცია გთხოვთ, იხილოთ ამ ფურცლის ბოლოს)

არ გადაყაროთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი პრეპარატები! მიიტანეთ ისინი ადგილობრივი რეგულაციებით განსაზღვრულ შეგროვების სისტემაში.

სავაჭრო  ნებართვის მფლობელი

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A. Ş.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1

Ergene/TEKİRDAĞ

ტელ: +90 282 675 14 04

ფაქსი: +90 282 675 14 05

საწარმოო ადგილი

AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2,

Ergene/TEKİRDAĞ

ტელ: +90 282 675 10 06

ფაქსი: +90 282 675 14 05

ინფორმაცია  მხოლოდ სამედიცინო ან ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის

ინფორმაცია აღდგენისა და გაზავების შესახებ

• ვორიკანდინი 200 მგ ხსნარის ფხვნილი ი.ვ. ინფუზიისთვის ჯერ უნდა აღდგეს 19 მლ საინექციო წყლით ან 19მლ 9მგ/მლ (0.9%) საინფუზიო ნატრიუმის ქლორიდით, რომ მიღებული იყოს 20მლ გამჭვირვალე კონცენტრატი, რომელიც შეიცავს 10მგ/მლ ვორიკონაზოლს.
• გადააგდეთ ფლაკონი, თუ ვაკუუმი არ უშვებს გამხსნელს ფლაკონში.
• რეკომენდებულია სტანდარტული 20 მლ შპრიცის გამოყენება, რათა უზრუნველყოფილ იქნას 19 მლ საინექციო წყალი ან 9 მგ/მლ ნატრიუმის ქლორიდი საინფუზიო.
• შეყვანისთვის, აღდგენილი კონცენტრატის საჭირო მოცულობა უნდა დაემატოს რეკომენდებულ თავსებად საინფუზიო ხსნარს (დაწვრილებით ქვემოთ მოცემულ ცხრილში) საბოლოო ვორიკანდინის ხსნარის მისაღებად, რომელიც შეიცავს 0,5-5 მგ/მლ.
• ეს პროდუქტი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის, ნებისმიერი გამოუყენებელი ხსნარი უნდა განადგურდეს. გამოყენებული უნდა იყოს მხოლოდ გამჭვირვალე უფერო ხსნარები ნაწილაკების გარეშე.
• არ გამოიყენოთ ბოლუსური ინექციისთვის.
• შენახვის შესახებ ინფორმაციისთვის იხილეთ ნაწილი 5 „ვორიკანდინის შენახვის წესი“.

10 მგ/მლ ვორიკანდინის კონცენტრატის საჭირო მოცულობა